Metfogamma 1000 upute za upotrebu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Međunarodno ime:Metfogamma 1000

Sastav i oblik oslobađanja

Tablete, obložene bijelim filmom premaza, su duguljaste, s rizikom, bez ikakvog mirisa. 1 tableta sadrži 1000 mg meformin hidroklorida. Pomoćne tvari: hipromeloza (15000 CPS) - 35,2 mg, povidon (K25) - 53 mg, magnezijum stearat - 5,8 mg.

Sastav školjke: hipromeloza (5 CPS) - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titanov dioksid - 9,2 mg.

U blisterima 30 ili 120 tableta. Spakovano u kartonsku kutiju.

Klinička i farmakološka grupa

Oralni hipoglikemijski lek

Farmakoterapijska grupa

Hipoglikemijsko sredstvo za oralno davanje grupe biguanida

Farmakološko djelovanje lijeka Metfogamma 1000

Oralni hipoglikemijski lijek iz grupe biguanida. Inhibira glukoneogenezu u jetri, smanjuje apsorpciju glukoze iz creva, pojačava perifernu iskorišćenost glukoze i takođe povećava osetljivost tkiva na inzulin. Ne utiče na lučenje inzulina β-ćelijama gušterače.

Snižava trigliceride, LDL.

Stabilizira ili smanjuje tjelesnu težinu.

Ima fibrinolitički efekat usled suzbijanja inhibitora tkivnog aktivatora plazminogena.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, metformin se apsorbira iz probavnog trakta. Bioraspoloživost nakon uzimanja standardne doze je 50-60%. C max nakon oralne primjene postiže se nakon 2 sata

On se praktično ne veže za proteine ​​plazme. Akumulira se u pljuvačnim žlijezdama, mišićima, jetri i bubrezima.

Izlučuje se nepromenjeno mokraćom. T 1/2 je 1,5-4,5 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

S oštećenom funkcijom bubrega, moguća je kumulacija lijeka.

Dijabetes melitus tipa 2 (neinzulinski ovisan) bez sklonosti ketoacidozi (posebno kod pacijenata s pretilošću) s dijetalnom terapijom neefikasnom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, hiperglikemijska koma, ketoacidoza, hronično zatajenje bubrega, jetrena bolest, zatajenje srca, akutni infarkt miokarda, respiratorno zatajenje, dehidracija, zarazne bolesti, opsežne operacije i ozljede, alkoholizam, niskokalorična dijeta (manja od 1000 kcal / dan), laktacidoza (uključujući anamneza), trudnoća, dojenje. Lijek se ne propisuje 2 dana prije operacije, radioizotopskim, rendgenskim studijama sa uvođenjem kontrastnih lijekova i u roku od 2 dana nakon njihove primjene. Stariji od 60 godina, izvodeći težak fizički posao (povećani rizik od razvoja laktacidoze kod njih).

Režim doziranja i način primjene Metfogamma 1000

Postavite pojedinačno, uzimajući u obzir nivo glukoze u krvi.

Početna doza obično je 500 mg-1000 mg (1 / 2-1 tab.) / Dan. Daljnje postepeno povećanje doze moguće je ovisno o učinku terapije.

Doza održavanja je 1-2 g (1-2 tablete) dnevno. Maksimalna dnevna doza je 3 g (3 tablete). Svrha lijeka u većim dozama ne povećava učinak terapije.

Tablete treba uzimati uz obroke u cjelini, ispirati s malom količinom tekućine (čaša vode).

Lijek je namijenjen dugotrajnoj upotrebi.

Zbog povećanog rizika od laktacidoze, kod težih metaboličkih poremećaja dozu treba smanjiti.

Nuspojave

Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proliv, nedostatak apetita, metalik okus u ustima (u pravilu nije potrebno prekidanje liječenja, a simptomi nestaju sami, bez promjene doze lijeka, učestalost i ozbiljnost nuspojava mogu se smanjiti postupnim povećanjem doze metformina), rijetko - patološka odstupanja testova jetre, hepatitis (proći nakon povlačenja lijeka).

Alergijske reakcije: osip na koži.

Iz endokrinog sistema: hipoglikemija (kada se koristi u neprikladnim dozama).

Sa strane metabolizma: rijetko - laktacidoza (zahtijeva prekid liječenja), uz produljenu upotrebu - hipovitaminoza B₁₂ (malapsorpcija).

Iz hemopoetskog sistema: u nekim slučajevima - megaloblastična anemija.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran za upotrebu u trudnoći i dojenju (dojenje). Primjena za oslabljenu funkciju jetre. Lijek je kontraindiciran za upotrebu kod oslabljene funkcije jetre. Primjena za oslabljenu funkciju bubrega. Lijek je kontraindiciran za upotrebu u teškim oštećenjima bubrega.

Primjena kod starijih pacijenata

Ne preporučuje se upotreba lijeka pacijentima starijim od 60 godina koji obavljaju teške fizičke radove, zbog povećanog rizika od laktacidoze.

Posebna uputstva za prijem Metfogamma 1000

Tijekom liječenja potrebno je nadzirati bubrežnu funkciju, određivanje laktata u plazmi treba provoditi najmanje 2 puta godišnje, kao i pojavu mijalgije. S razvojem laktične acidoze potrebno je prekid liječenja. Ne preporučuje se imenovanje za teške infekcije, povrede i rizik od dehidracije. Uz kombinirano liječenje derivatima sulfonilureje, potrebno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi. Kombinovana upotreba s insulinom preporučuje se u bolnici.

Predoziranje

Simptomi može se razviti fatalna laktacidoza. Uzrok razvoja laktacidoze može biti i nagomilavanje lijeka zbog oslabljene funkcije bubrega. Najraniji simptomi laktacidoze su mučnina, povraćanje, proliv, snižavanje tjelesne temperature, bolovi u trbuhu, bolovi u mišićima, u budućnosti moguće ubrzano disanje, vrtoglavica, oslabljena svijest i razvoj kome.

Liječenje: ako postoje znakovi laktacidoze, liječenje Metfogammom 1000 treba odmah prekinuti, pacijenta treba hitno hospitalizirati i utvrđivanjem koncentracije laktata potvrditi dijagnozu. Hemodijaliza je najefikasnija za uklanjanje laktata i metformina iz organizma. Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju.

Uz kombiniranu terapiju sulfonilurejom, može se razviti hipoglikemija.

Interakcije s drugim lijekovima

Uz istovremeno korištenje nifedipina povećava se apsorpcija metformina, C_maksusporava izlučivanje.

Kationski lijekovi (amlodipin, digoksin, morfij, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, vankomicin) izlučeni u tubulama nadmeću se za tubularne transportne sisteme i uz produženu terapiju mogu povećati C_maks 60% metformina.

Istodobnom primjenom s derivatima sulfoniluree, akarbozom, inzulinom, NSAID-om, MAO inhibitorima, oksitetraciklinom, ACE inhibitorima, derivatima klofibrata, ciklofosfamidom i beta blokatorima, moguće je povećati hipoglikemijski učinak metformina.

Istodobnom primjenom GCS-a, oralnih kontraceptiva, epinefrina (adrenalina), simpatomimetika, glukagona, hormona štitnjače, tiazidnih i povratnih diuretika, derivata fenotiazina i nikotinske kiseline, moguće je smanjenje hipoglikemijskog učinka metformina.

Cimetidin usporava eliminaciju metformina, zbog čega se povećava rizik od laktične acidoze.

Metformin može oslabiti učinak antikoagulansa (derivati ​​kumarina).

Uz istodobnu primjenu etanola, moguć je razvoj laktacidoze.

Uvjeti za ljekarne u ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Pravila i uslovi skladištenja Metfogamma 1000

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja je 4 godine.

Upotreba lijeka Metfogamma 1000 samo kako je propisao liječnik, opis je dat za referencu!

Formular za puštanje Metfogamma 1000, pakiranje lijeka i sastav.

Obložene tablete
1 tab
metformin hidroklorid
1 g

Pomoćne materije: hipromeloza (15 000 CPS), magnezijum stearat, povidon (K25).

Sastav školjke: hipromeloza (5CPS), makrogol 6000, titan dioksid.

10 kom - blisteri (3) - pakovanja od kartona.
10 kom - blisteri (12) - pakovanja od kartona.
15 kom. - blisteri (2) - pakovanja od kartona.
15 kom. - blisteri (8) - pakovanja od kartona.

OPIS AKTIVNE TVARI.
Svi podaci dani su samo radi upoznavanja s lijekom, o mogućnosti upotrebe trebali biste se posavjetovati s liječnikom.

Farmakološko djelovanje Metfogamma 1000

Oralni hipoglikemijski agens iz grupe biguanida (dimetilbigvanid). Mehanizam djelovanja metformina povezan je s njegovom sposobnošću suzbijanja glukoneogeneze, kao i stvaranjem slobodnih masnih kiselina i oksidacijom masti. Metformin ne utiče na količinu inzulina u krvi, ali mijenja svoju farmakodinamiku smanjujući omjer vezanog inzulina i slobodnog povećavajući omjer inzulina i proinzulina. Važna karika u mehanizmu djelovanja metformina je stimulacija unosa glukoze u mišićnim ćelijama.

Metformin pojačava cirkulaciju krvi u jetri i ubrzava pretvorbu glukoze u glikogen. Smanjuje nivo triglicerida, LDL, VLDL. Metformin poboljšava fibrinolitička svojstva krvi suzbijanjem inhibitora aktivatora plazminogena tkiva.

Farmakokinetika lijeka.

Metformin se apsorbuje iz probavnog trakta. Cmax u plazmi dostiže se oko 2 sata nakon uzimanja. Nakon 6 sati apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta završava i koncentracija metformina u plazmi postepeno opada.

On se praktično ne veže za proteine ​​plazme. Akumulira se u pljuvačnim žlijezdama, jetri i bubrezima.

T1 / 2 - 1,5-4,5 sati Izlučuje se bubrezima.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, moguća je kumulacija metformina.

Doziranje i način primjene lijeka.

Za pacijente koji ne primaju inzulin, u prva 3 dana - 500 mg 3 puta / dan ili 1 g 2 puta / dan tokom ili nakon jela. Od četvrtog do 14. dana - 1 g 3 puta / dan. Nakon 15. dana, doza se prilagođava uzimajući u obzir razinu glukoze u krvi i urinu. Doza održavanja je 100-200 mg / dan.

Uz istodobnu upotrebu inzulina u dozi manjoj od 40 jedinica / dan, režim doziranja metformina isti je, dok se doza inzulina može postepeno smanjivati ​​(za 4-8 jedinica / dan svaki drugi dan). Ako pacijent prima više od 40 jedinica dnevno, tada je potrebna upotreba metformina i smanjenje doze inzulina velika pažnja i provodi se u bolnici.

Metphogamma 1000:

Iz probavnog sistema: moguća (obično na početku liječenja) mučnina, povraćanje, proliv.

Iz endokrinog sustava: hipoglikemija (uglavnom kada se koristi u neadekvatnim dozama).

Sa strane metabolizma: u nekim slučajevima - laktacidoza (zahtijeva prekid liječenja).

Iz hemopoetičkog sistema: u nekim slučajevima - megaloblastična anemija.

Kontraindikacije na lijek:

Teška kršenja jetre i bubrega, zatajenje srca i disanja, akutna faza infarkta miokarda, hronični alkoholizam, dijabetička koma, ketoacidoza, laktacidoza (uključujući anamnezu), sindrom dijabetičkog stopala, trudnoća, dojenje, preosjetljivost na metformin.

NAČIN I LAKACIJA
Kontraindicirano u trudnoći i dojenju.

Posebna uputstva za upotrebu Metfogamma 1000.

Ne preporučuje se kod akutnih infekcija, pogoršanja hroničnih zaraznih i upalnih bolesti, povreda, akutnih hirurških bolesti i rizika od dehidracije.

Ne koristiti prije operacije i u roku od dva dana nakon što su izvedeni.

Ne preporučuje se primjena metformina kod pacijenata starijih od 60 godina i kod onih koji izvode težak fizički posao, što je povezano s povećanim rizikom za razvoj laktacidoze.

Tijekom liječenja potrebno je nadzirati bubrežnu funkciju, određivanje sadržaja laktata u plazmi potrebno je provoditi najmanje 2 puta godišnje, kao i uz pojavu mijalgije.

Metformin se može koristiti u kombinaciji sa sulfonilureama. U tom je slučaju potrebno posebno pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.

Upotreba metformina kao dijela kombinirane terapije inzulinom preporučuje se u bolnici.

Interakcija Metfogamma 1000 s drugim lijekovima.

Istodobnom primjenom s derivatima sulfoniluree, akarbozom, inzulinom, salicilatima, MAO inhibitorima, oksitetraciklinom, ACE inhibitorima, s klofibratom, ciklofosfamidom, može se pojačati hipoglikemijski učinak metformina.

Uz istovremeno korištenje s GCS-om, mogući su hormonski kontraceptivi za oralnu primjenu, adrenalin, glukagon, hormoni štitnjače, derivati ​​fenotiazina, tiazidni diuretici, derivati ​​nikotinske kiseline, smanjenje hipoglikemijskog učinka metformina.

Istodobna primjena cimetidina može povećati rizik od laktacidoze.

3D slike

Farmakodinamika

Inhibira glukoneogenezu u jetri, smanjuje apsorpciju glukoze iz creva, pojačava perifernu iskorišćenost glukoze i povećava osetljivost tkiva na inzulin. Smanjuje nivo triglicerida i lipoproteina niske gustine u krvi. Ima fibrinolitički učinak (inhibira aktivnost inhibitora aktivatora plazminogena u tkivu), stabilizira ili smanjuje tjelesnu težinu.

Nuspojave

Iz kardiovaskularnog sistema i krvi (hematopoeza, hemostaza): u nekim slučajevima megaloblastična anemija.

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proliv, nedostatak apetita, metalik ukus u ustima.

Sa strane metabolizma: hipoglikemija, u rijetkim slučajevima, laktacidoza (zahtijeva prekid liječenja).

Alergijske reakcije: osip na koži.

Učestalost i ozbiljnost nuspojava iz probavnog trakta mogu se smanjiti postepenim povećanjem doze metformina. U rijetkim slučajevima nakon povlačenja lijeka nestaje patološko odstupanje uzoraka jetre ili hepatitis.

Sa strane metabolizma: sa produženim lečenjem - hipovitaminoza B₁₂ (malapsorpcija.)

Doziranje i primjena

Unutra dok jedete, pijete puno tečnosti (čaša vode). Doza se postavlja pojedinačno, uzimajući u obzir koncentraciju glukoze u krvi.

Početna doza obično je 500-1000 mg (1/2 / 1 tableta) dnevno, moguće je daljnje postepeno povećanje doze ovisno o učinku terapije.

Dnevna doza održavanja iznosi 1-2 g (1-2 tablete) dnevno, maksimalna - 3 g (3 tablete) dnevno. Imenovanjem većih doza ne povećava se efekat lečenja.

U starijih bolesnika dnevna doza ne smije prelaziti 1000 mg / dan.

Tijek liječenja je dug.

Zbog povećanog rizika od laktacidoze, kod teških metaboličkih poremećaja doza lijeka mora se smanjiti.

Posebna uputstva

Ne preporučuje se kod akutnih zaraznih bolesti ili pogoršanja hroničnih zaraznih i upalnih bolesti, povreda, akutnih hirurških bolesti, pre operacije i u roku od 2 dana nakon njihovog obavljanja, kao i u roku od 2 dana pre i nakon dijagnostičkih testova (radioloških i radioloških korištenje kontrastnih medija). Ne smije se koristiti pacijentima na dijeti s ograničenjem unosa kalorija (manjim od 1000 kcal / dan).Upotreba lijeka se ne preporučuje osobama starijim od 60 godina koji obavljaju teške fizičke radove (zbog povećanog rizika od razvoja laktacidoze).

Moguće je koristiti lijek u kombinaciji s derivatima sulfoniluree ili inzulinom. U tom je slučaju potrebno posebno pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima. Nema efekta (kada se koristi kao monoterapija). U kombinaciji s drugim hipoglikemijskim agensima (derivati ​​sulfoniluree, inzulinom itd.) Moguć je razvoj hipoglikemijskih stanja kod kojih je narušena sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Proizvođač

Vlasnik potvrde o registraciji: Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Njemačka.

Proizvođač: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Njemačka.

Predstavništvo / organizacija koja prihvata potraživanja: predstavništvo kompanije Vervag Pharma GmbH & Co. CG u Ruskoj Federaciji.

117587, autoput Moskva, Varšava, 125 F, bldg. 6

Tel .: (495) 382-85-56.

Način primjene: doziranje i tijek liječenja

Unutra, tokom ili neposredno nakon obroka, za pacijente koji ne primaju insulin - 1 g (2 tablete) 2 puta dnevno prva 3 dana ili 500 mg 3 puta dnevno, zatim od 4 do 14 dana - 1 g 3 puta dnevno, nakon 15 dana, doziranje se može smanjiti uzimajući u obzir sadržaj glukoze u krvi i urinu. Dnevna doza održavanja - 1-2 g.

Retard tablete (850 mg) uzimaju se 1 ujutro i uveče. Maksimalna dnevna doza je 3 g.

Uz istodobnu upotrebu inzulina u dozi manjoj od 40 jedinica / dan, režim doziranja metformina isti je, dok se doza inzulina može postepeno smanjivati ​​(za 4-8 jedinica / dan svaki drugi dan). Kada je doza inzulina veća od 40 jedinica / dan, primjena metformina i smanjenje doze inzulina zahtijeva veliku opreznost i provodi se u bolnici.

Pitanja, odgovori, recenzije o lijeku Metfogamma 1000

Pružene informacije namijenjene su medicinskim i farmaceutskim stručnjacima. Najtačnije informacije o lijeku nalaze se u uputama proizvođača od pakiranja. Nema informacija objavljenih na ovoj ili bilo kojoj drugoj stranici naše stranice može poslužiti kao zamjena za lični zahtjev stručnjaku.

Interakcija s drugim lijekovima

Nifedipin povećava apsorpciju, C_tahusporava izlučivanje. Kationski lijekovi (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren i vankomicin) izlučeni u tubulama nadmeću se za tubularne transportne sisteme i uz produženu terapiju mogu povećati C_tah za 60%.

Kada se koriste istovremeno s derivatima sulfoniluree, akarbozom, inzulinom, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, inhibitorima monoamin oksidaze, derivatima oksitetraciklina, derivatima enzima koji pretvaraju angiotenzin, • lofibratnim derivatima, ciklofosfamidom, agensima koji ubrzavaju glukozu, moguće je istovremeno povećati upotrebu glukokortikosteroida. epinefrin, simpatomimetičari, glukagon, hormoni štitnjače, tiazid i kućni ljubimac evymi "diuretici, fenotiazina derivati, nikotinske kiseline mogu smanjiti hipoglikemijski akciju metformina.

Cimetidin usporava eliminaciju metformina, što povećava rizik od laktične acidoze. Metformin može oslabiti učinak antikoagulansa (derivati ​​kumarina). Uz istovremeni unos alkohola, može se razviti laktacidoza.

Značajke aplikacije

Tokom liječenja potrebno je pratiti bubrežnu funkciju. Barem 2 puta godišnje, kao i pojavom mijalgije, treba provesti određivanje sadržaja laktata u plazmi. Moguće je koristiti Metfogamma® 1000 u kombinaciji s derivatima sulfoniluree ili insulinom. U tom je slučaju potrebno posebno pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima Kada koristite lek u monoterapiji, ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima. Kada se metformin kombinira s drugim hipoglikemijskim agensima (derivati ​​sulfoniluree, inzulinom itd.), Mogu se razviti hipoglikemijski uvjeti u kojima je oslabljena sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brze psihomotorne reakcije.