Lijek Farmasulin: upute za upotrebu > Liječenje i prevencija

Farmasulin® N NP i Farmasulin® N 30/70 su preparati humanog inzulina dobijeni rekombinantnom DNK tehnologijom. Potonji ima sva svojstva karakteristična za inzulin. Lijekovi posebno reguliraju metabolizam ugljikohidrata u tkivima. Smanjite šećer u krvi. Oni doprinose povećanju aktivnog transporta ugljikohidrata i aminokiselina u unutarćelijski prostor, suzbijajući lipolizu, potiču sintezu RNA i proteina, kao i aktiviranje sinteze glikogena. Lijekovi povećavaju protok kalija u ćelije iz pericerijskog prostora, što pomaže smanjenju stepena dijastoličke depolarizacije miokarda koja se javlja kod kardiopatije i kao nuspojava pri upotrebi digitalisa, GCS i kateholamina.
Početak efekta je 1 sat nakon primjene Farmasulin® N NP ili 30 minuta nakon primjene Farmasulin® H 30/70. Najviša maksimalna koncentracija i terapeutski učinak primjećuju se između 2 i 8 sati kada se koristi Farmasulin® N NP ili između 1 i 8,5 sati kada se koristi Farmasulin® H 30/70. Trajanje održavanja terapijske koncentracije iznosi 18–20 sati, odnosno 14–15 sati, respektivno.

Indikacije za upotrebu lijeka Farmasulin

Dijabetes melitus ovisan o inzulinu (tip I), dijabetes melitus neovisan o insulinu (tip II), ako nije moguće postići dijetu i oralnim hipoglikemijskim lijekovima kompenzaciju bolesti. Bilo koja vrsta dijabetesa komplicirana infekcijom, kožnim bolestima koja se ne mogu liječiti, gangrena, kardiovaskularna insuficijencija sa zagušenjem, progresivna retinopatija, hirurške operacije kod pacijenata s dijabetesom, dijabetičkom ketoacidozom, prekomom i komom, otpornost na sulfonilureju, period trudnoće kod pacijenata dijabetes.

Upotreba lijeka Farmasulin

P / c. Doze i vrijeme davanja postavljaju se individualno za svakog pacijenta. Lijek se primjenjuje 1 ili nekoliko puta dnevno. Interval između ubrizgavanja SC-a i unosa hrane ne smije biti veći od 45-60 minuta (ne više od 30 minuta kada koristite Farmasulin® N 30/70). Upotreba lijeka treba biti popraćena obaveznom dijetom. Pri određivanju kalorijskog sadržaja hrane (u pravilu 1700-3000 kalorija) potrebno je voditi se o težini pacijenta, kao i o prirodi njegove aktivnosti. Pri određivanju početne doze lijeka, potrebno je voditi se o razini glikemije natašte i tijekom dana, kao i razini glukozurije u toku dana. Približni izračun doza lijeka može se voditi slijedećim razmatranjima: ako razina glikemije prelazi 9 mmol / L, potrebno je 2–4 IU inzulina za korekciju svakog sljedećeg 0,45–0,9 mmol / L glukoze u krvi. Konačni odabir doze inzulina provodi se pod kontrolom općeg stanja pacijenta i uzimajući u obzir glukozuriju i glikemiju, koji su promatrani u pozadini primjene lijeka. Obično je dnevna doza lijeka u odraslih 0,5-1,0 IU / kg tjelesne težine i ne smije prelaziti 0,7 IU / kg tjelesne težine kod djece. U bolesnika s labilnim tokom bolesti, tijekom trudnoće, u djece - promjena doze inzulina ne smije prelaziti 2–4 IU po 1 injekciji.
Injekcija
Morate biti sigurni da se koristi špric, čija postupnost odgovara koncentraciji propisanog inzulina. Treba koristiti štrcaljku istog tipa i marke. Nedostatak pažnje prilikom upotrebe špricera može dovesti do nepravilne doze inzulina. Injekcija se vrši na sljedeći način:

Prije prikupljanja inzulina iz bočice potrebno je provjeriti stanje njegovog sadržaja. U slučaju zamućenja ili pojave boje supernatanta nakon taloženja sadržaja iz bočice, ovaj lijek se ne smije koristiti. Neposredno prije ubrizgavanja, bočica sa suspenzijom valja se između dlanova, tako da njegova zamućenost u cijeloj bočici postaje ujednačena.
Inzulin se skuplja iz bočice probijanjem sterilnom iglom špriceva pluta prethodno natopljena alkoholom ili alkoholnom otopinom joda. Temperatura primenjenog insulina treba da bude sobna temperatura.
Ako se koristi samo jedna vrsta inzulina, tada:
- zrak se u špricu uvlači do vrijednosti koja odgovara potrebnoj dozi inzulina, a nakon toga se zrak izbacuje u bočicu,
- špricu sa bočicom okrenite tako da bočicu okrenete naopako i prikupite potrebnu dozu inzulina,
- igla se izvadi iz bočice. Šprica se pušta iz zraka i provjerava se ispravnost doze inzulina.
Ako se pomiješaju dvije vrste inzulina, onda se neposredno prije ubrizgavanja bočica sa suspenzijom inzulina (mutna otopina) kotrlja između dlanova, tako da njegova zamućenost kroz cijeli volumen bočice postane ujednačena. U špricu se uvlači količina zraka koja odgovara potrebnoj dozi suspenzije inzulina, a taj se zrak unosi u bočicu sa suspenzijom inzulina. Izvadite iglu iz boce. Opet se zrak uvlači u štrcaljku do vrijednosti potrebne doze prozirne otopine inzulina. Unesite ovaj vazduh u bocu sa otopinom insulina. Špricu s bočicom okrenite tako da bočica bude okrenuta naopako i prikupite potrebnu dozu prozirne otopine inzulina. Uklonite zrak iz štrcaljke i provjerite ispravnost doze otopine inzulina. Igla se ponovo ubacuje u bočicu sa suspenzijom inzulina i uzima se propisana doza. Uklonite zrak iz štrcaljke i provjerite ispravnu dozu. Uvek je potrebno tipkati inzulin u navedenom slijedu. To osigurava jednoliko miješanje smjese u štrcaljki. Odmah po završetku gornjih operacija vrši se injekcija.
Držeći kožu između prstiju, ubrizgajte iglu u pregib kože pod kutom od približno 45 ° i ubrizgavajte inzulin s / c.
Igla se izvadi i mjesto ubrizgavanja malo pritisne nekoliko sekundi kako bi se spriječio protok inzulina.
Trebate promijeniti mjesto ubrizgavanja

Nuspojave lijeka Pharmasulin

Rijetko - lipodistrofija, otpornost na inzulin, reakcije preosjetljivosti. Uz produženu terapiju inzulinom na mjestima ubrizgavanja mogu se primijetiti dijelovi atrofije ili hipertrofije potkožnog masnog sloja. Ovi se fenomeni u velikoj mjeri mogu spriječiti stalnom izmjenom mjesta ubrizgavanja. Ako u anamnezi pacijenta postoji opšta alergijska reakcija na druge vrste inzulina, ovi lekovi se propisuju nakon negativnog intradermalnog testa. U slučaju alergijske reakcije potrebno je prebaciti pacijenta na drugu vrstu inzulina i propisati mu antialergijsku terapiju. U slučaju primjene previsoke doze inzulina ili preskakanja obroka, kao i kod pretjeranog fizičkog napora, može se razviti hipoglikemijska reakcija na inzulin. Teška nekontrolisana hipoglikemija može se razviti uzimanjem alkohola od strane pacijenta koji boluje od dijabetesa. Ako se koncentracija glukoze u krvi održi na vrlo visokoj razini, javlja se stanje dijabetičke ketoacidoze. Takva ozbiljna komplikacija može se razviti ako pacijent primi manju dozu inzulina nego što je potrebno. Ovo može biti uzrokovano povećanom potrebom za inzulinom tokom razdoblja bolesti, kršenjem prehrane, nepravilnom primjenom inzulina ili nedovoljnom dozom inzulina. Razvoj ketoacidoze može se dijagnosticirati analizom mokraće u kojoj je otkriven visok sadržaj šećera i ketonskih tijela. Postepeno, obično u roku od nekoliko sati ili dana, pojavljuju se simptomi poput žeđi, povećane diureze, gubitka apetita, umora, suve kože, dubokog i ubrzanog disanja. Ako se pacijent u ovom stanju ne liječi, moguće je da se dijabetička koma razvije sa smrtnim ishodom.

Posebna uputstva za upotrebu lijeka Farmasulin

U dozi od 4–8 IU, 1-2 puta dnevno, lekovi se mogu koristiti kao anabolično sredstvo za opšte iscrpljivanje organizma, furunculosis, tireotoksikozu, atoniju želuca, hronični hepatitis i početne oblike ciroze jetre. U psihijatrijskoj praksi propisan je za opću terapiju jačanja. Koristi se za liječenje dijabetičke kome, u hirurškoj praksi.

Interakcije lijekova s farmakulinom

Glukagon, diazoksid, fenotiazinski derivati, tiazidni diuretici, kortikosteroidi, hormoni štitnjače, oralni hormonski kontraceptivi slabe hipoglikemijski učinak inzulina. Povećavanje težine hipoglikemijskog učinka hormona moguće je uz istodobnu primjenu salicilata, gvanetidina, MAO inhibitora, oksitetraciklina i anaboličkih steroida. Inzulin povećava anti-tuberkulozni učinak PASK-a. Inzulin i strofantin imaju suprotan učinak i na kontraktilnu aktivnost i metabolizam miokarda, uslijed čega je moguće međusobno slabljenje ili čak narušavanje njihovih učinaka. U terapiji inzulinom prethodna primjena anaprilina može izazvati produženu hipoglikemiju. Alkohol takođe povećava rizik od hipoglikemije.

Predoziranje farmaceutina, simptomi i liječenje

Apsolutna je i relativna. Izaziva prekomerni hipoglikemijski efekat. Nedovoljna prehrana (nedostatak unosa hrane nakon ubrizgavanja inzulina), prekomjerna tjelesna aktivnost i alkohol doprinose njenom nastanku. Osobito se često može javiti labilnim tokom bolesti, kod starijih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Klinički se manifestuje znojenjem, drhtanjem i drugim autonomnim reakcijama, brzim gubitkom svijesti. Liječenje se sastoji u pravodobnom unosu glukoze iznutra (u početnom stadiju hipoglikemije). Kako bi se spriječila hipoglikemija, pacijentu se daje slatki čaj ili nekoliko kockica šećera. Ako je potrebno, iv ubrizgavanje 40% -tne otopine glukoze provodi se intravenski ili se 1 mg glukagona daje intramuskularno. Ako se pacijent ne oporavi od kome nakon normalizacije razine šećera u krvi, potrebno je dati manitol ili veliku dozu kortikosteroida da bi se spriječio moždani edem.

Uslovi skladištenja lijeka Farmasulin

Na tamnom mjestu pri temperaturi od 2–8 ° S. Insulin se ne sme smrzavati ili izlagati suncu! Korištena bočica inzulina može se čuvati na sobnoj temperaturi (do 25 ° C) 6 tjedana. U slučaju zamućenja ili pojave boje supernatanta nakon taloženja sadržaja iz bočice, ovaj lijek se ne smije koristiti.

Ime:

Farmasulin (Farmasulin)

1 ml otopine Farmasulin N sadrži:
Humani biosintetski inzulin (proizveden rekombinantnom tehnologijom DNA) - 100 IU,
Dodatni sastojci.

1 ml suspenzije Pharmasulin H NP sadrži:
Humani biosintetski inzulin (proizveden rekombinantnom tehnologijom DNA) - 100 IU,
Dodatni sastojci.

1 ml suspenzije Farmasulina H 30/70 sadrži:
Humani biosintetski inzulin (proizveden rekombinantnom tehnologijom DNA) - 100 IU,
Dodatni sastojci.

Farmakološko djelovanje

Farmasulin je lijek s izraženim hipoglikemijskim efektom. Farmasulin sadrži inzulin, supstancu koja reguliše metabolizam glukoze. Pored toga što reguliše metabolizam glukoze, inzulin utječe i na brojne anaboličke i anti kataboličke procese u tkivima. Inzulin pojačava sintezu glikogena, glicerina, proteina i masnih kiselina u mišićnom tkivu, a također povećava apsorpciju aminokiselina i smanjuje glikogenolizu, ketogenezu, neoglukogenezu, lipolizu i katabolizam proteina i aminokiselina.
Farmasulin N je brzo delujući inzulin koji sadrži inzulin. Sadrži ljudski inzulin dobiven rekombinantnom DNK tehnologijom. Terapeutski učinak primjećuje se 30 minuta nakon potkožne primjene i traje 5-7 sati. Najviša koncentracija u plazmi postiže se u roku od 1-3 sata nakon injekcije.

Kada se koristi lijek Farmasulin H NP, vršna koncentracija aktivne tvari u plazmi primjećuje se nakon 2-8 sati. Terapeutski učinak razvija se u roku od 60 minuta nakon primjene i traje 18-24 sata.
Kada se koristi lijek Farmasulin N 30/70, terapeutski učinak razvija se u roku od 30-60 minuta, a kod nekih bolesnika do 24 sata traje 14-15 sati. Najviša koncentracija aktivne komponente u plazmi uočena je 1-8,5 sati nakon primjene.

Način primjene

Farmasulin N:
Lijek je namijenjen supkutanoj i intravenskoj primjeni. Pored toga, rastvor se može davati intramuskularno, iako je poželjno supkutano i intravenozno davanje. Dozu i raspored primjene lijeka Farmasulin N određuje liječnik, uzimajući u obzir potrebe svakog pojedinog pacijenta. Supkutano, lijek se preporučuje primjena na ramenu, bedrima, stražnjici ili trbuhu. Na istom mjestu preporučuje se ubrizgavanje ne više od 1 puta mjesečno. Ako ubrizgavate injekciju, izbegavajte da rastvor dođe u vaskularnu šupljinu. Ne trljajte mesto ubrizgavanja.

Otopina za ubrizgavanje u spremnicima namenjena je za upotrebu sa olovkom za štrcaljke sa oznakom "CE". Dopušteno je koristiti samo bistru, bezbojnu otopinu koja ne sadrži vidljive čestice. Ako je potrebno davati nekoliko inzulinskih pripravaka, to treba učiniti pomoću različitih olovki za špriceve. O načinu punjenja uloška u pravilu se nalaze informacije u uputama za olovku štrcaljke.

Uz uvođenje otopine u bočice, treba koristiti špriceve, čija postupnost odgovara ovoj vrsti inzulina. Preporučuje se da se za primjenu otopine Pharmasulin N koriste špricevi iste tvrtke i vrste jer upotreba drugih šprica može dovesti do nepravilnog doziranja. Dopuštena je samo bistra, bezbojna otopina koja ne sadrži vidljive čestice. Injekciju treba izvesti u aseptičnim uslovima. Preporučuje se rastvor sobne temperature. Da biste uvukli otopinu u štrcaljku, prvo morate uvući zrak u štrcaljku do oznake koja odgovara potrebnoj dozi inzulina, umetnuti iglu u bočicu i propuhati vazduh. Nakon toga bocu se okrene naopako i sakupi se potrebna količina otopine. Ako je potrebno davati različite insuline, za svaku se upotrebljava zasebna šprica i igla.

Farmasulin H NP i Farmasulin H 30/70:
Farmasulin H 30/70 - gotova mješavina otopina Farmasulin N i Farmasulin H NP, koja vam omogućuje unos različitih inzulina, bez pribjegavanja samopriprema smjesa inzulinskih smjesa.

Farmasulin H NP i Farmasulin H 30/70 daju se supkutano prema aseptičkim pravilima. Potkožna injekcija vrši se u rame, stražnjicu, bedro ili abdomen, međutim, treba imati na umu da se na istom mjestu ubrizgavanja ne smije raditi više od 1 puta mjesečno. Izbjegavajte kontakt s otopinom tijekom injekcije. Dozvoljeno je koristiti samo otopinu u kojoj nakon tresenja ne nanose se pahuljice ili sedimenti na zidovima bočice. Prije primjene, istresite bocu na dlanovima dok se ne stvori ravnotežna suspenzija. Zabranjeno je tresti bocu, jer to može dovesti do stvaranja pjene i poteškoća sa postavljanjem točne doze. Koristite špriceve samo s razmakom koji odgovara dozi inzulina. Interval između davanja lijeka i unosa hrane ne smije biti veći od 45-60 minuta za lijek Farmasulin H NP i ne više od 30 minuta za lijek Farmasulin H 30/70.

Za vrijeme upotrebe lijeka Farmasulin, potrebno je pridržavati se dijeta.
Da bi se odredila doza, potrebno je uzeti u obzir nivo glikemije i glukozurije tokom dana i nivo glikemije na testu.
Da biste postavili suspenziju u štrcaljki, prvo morate uvući zrak u štrcaljku do oznake koja određuje potrebnu dozu, a zatim umetnite iglu u bočicu i ispuhati zrak. Zatim okrenite bocu naopako i prikupite potrebnu količinu suspenzije.

Pharmasulin treba davati držeći kožu u naboru između prstiju i ubacujući iglu pod kutom od 45 stepeni. Kako bi se spriječio protok inzulina nakon primjene suspenzije, mjesto ubrizgavanja treba lagano pritisnuti. Zabranjeno je trljanje mjesta ubrizgavanja inzulina.
Svaka zamjena, uključujući oblik oslobađanja, marke i vrstu inzulina, zahtijeva nadzor ljekara.

Nuspojave

Tokom razdoblja terapije Pharmasulinom, najčešći neželjeni efekat bila je hipoglikemija, koja može dovesti do gubitka svijesti i smrti. Najčešće, hipoglikemija je bila rezultat preskakanja obroka, primjene velike doze inzulina ili pretjeranog stresa, kao i konzumiranja alkohola. Da bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, treba se pridržavati preporučene prehrane, a lijek treba primjenjivati strogo u skladu s preporukama liječnika.

Uz to, uglavnom uz produženu upotrebu lijeka Farmasulin, moguć je razvoj inzulinske rezistencije i atrofije ili hipertrofija potkožnog masnog sloja na mjestu ubrizgavanja. Mogući je i razvoj reakcija preosjetljivosti, uključujući sistemske u obliku arterijske hipotenzije, bronhospazma, pretjeranog znojenja i urtikarije.
Uz razvoj neželjenih efekata, trebali biste se posavjetovati s liječnikom, jer neki od njih mogu zahtijevati prekid lijeka i poseban tretman.

Kontraindikacije

Farmasulin se ne propisuje pacijentima s poznatom preosjetljivošću na komponente lijeka.
Farmasulin je zabranjen za upotrebu sa hipoglikemijom.
Pacijenti s dugotrajnom dijabetesom, dijabetičkom neuropatijom, kao i bolesnici koji primaju beta blokatore, trebali bi s oprezom koristiti lijek Pharmasulin, jer u takvim uvjetima simptomi hipoglikemije mogu biti blagi ili izmijenjeni.

Trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom o dozi lijeka u slučaju razvoja disfunkcija nadbubrežne, bubrežne, hipofize i štitne žlijezde, kao i kod akutnih oblika bolesti, jer je u ovom slučaju potrebno prilagođavanje doze inzulina.
U pedijatrijskoj praksi iz zdravstvenih razloga dopušteno je koristiti lijek Pharmasulin od trenutka rođenja.
Treba biti oprezan prilikom vožnje potencijalno nesigurnih mehanizama i vožnje automobila u periodu terapije Pharmasulinom.

Trudnoća

Farmasulin se može koristiti u trudnica, međutim, treba imati na umu da tokom trudnoće treba obratiti posebnu pažnju na odabir doze inzulina, jer tokom ovog razdoblja potreba za inzulinom može se promijeniti. Preporučuje se da se posavjetujete sa ljekarom ako ste trudni ili planirate trudnoću. Potrebno je pažljivo nadzirati glukozu u plazmi tijekom trudnoće.

Interakcija lijekova

Učinkovitost lijeka Farmasulin može se smanjiti u kombinaciji s oralnim kontraceptivima, lijekovima za štitnjaču, glukokortikosteroidima, agonistima beta2-adrenergena, heparinom, litijumskim pripravcima, diureticima, hidantoinom i antiepileptičkim lijekovima.

Dolazi do smanjene potražnje za inzulinom uz kombiniranu upotrebu lijeka Farmasulin s oralnim antidijabetičkim lijekovima, salicilatima, inhibitorima monoamin oksidaze, inhibitorima sulfonamida, inhibitorima enzima koji pretvaraju angiotenzin, beta-adrenergičkim receptorima, etilnim alkoholom, oktreotifom, tetrofibref, tetrofibref, tetrofibref, tetrofibref, tetrofibref, tetrofibref, tetrofibref, tetrofibref, tetrofibref i fenilbutazon.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Neki lekovi utiču na metabolizam glukoze. Liječnika treba obavijestiti o bilo kojem istodobnom liječenju koje se daje zajedno s primjenom humanog inzulina.

Ako trebate koristiti druge lijekove, trebali biste se posavjetovati s liječnikom.

Potreba za insulinom može se povećati primjenom lijekova s hiperglikemijskom aktivnošću, poput oralnih kontraceptiva, glukokortikoida, hormona štitnjače i hormona rasta, danazola, β ₂ simpatomimetičari (npr. ritodrin, salbutamol, terbutalin), tiazidi.

Potreba za inzulinom može se smanjiti primjenom lijekova s hipoglikemijskim djelovanjem, poput oralnih hipoglikemijskih lijekova, salicilata (na primjer acetilsalicilna kiselina), sulfaantibiotika, nekih antidepresiva (MAO inhibitora), nekih inhibitora enzima koji inhibiraju angiotenzin (bloktaknaprilpropil, Captaprilopril II, Captaprilopril II, Kaptapistiplopril II, Kaptapistrilopil) neselektivni β-blokatori ili alkohol.

Somatostatin analozi (oktreotid, lanreotid) mogu i povećati i oslabiti potrebu za inzulinom.

Značajke aplikacije

Svaka zamjena tipa ili marke inzulina mora se obaviti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjena koncentracije, marke (proizvođača), tipa (brzi, srednji, dugo djelujući), tipa (životinjski inzulin, ljudski inzulin, analog ljudskog inzulina) i / ili načina pripreme (inzulin dobiven upotrebom rekombinantne DNK tehnologije, u za razliku od životinjskog insulina) možda će biti potrebna promjena doze.

Doziranje u liječenju bolesnika s ljudskim inzulinom može se razlikovati od doze korištene u liječenju inzulina životinjskog porijekla. Ako postoji potreba za prilagodbom doze, takvo prilagođavanje može se provesti od prve doze ili unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.

U nekih bolesnika koji su imali hipoglikemijske reakcije nakon prebacivanja iz režima primjene inzulina životinjskog porijekla u režim primjene humanog inzulina, rani simptomi hipoglikemije bili su manje izraženi ili se razlikuju od simptoma koji su prethodno zabilježeni kod ovih bolesnika kada su liječeni životinjskim inzulinom. U bolesnika sa značajnim poboljšanjem razine glukoze u krvi (na primjer, zbog intenziviranja inzulinske terapije), neki ili nikakvi simptomi ranog upozoravanja hipoglikemije možda se neće primijetiti u budućnosti te bi ih trebalo obavijestiti. Rani simptomi hipoglikemije mogu biti različiti ili manje izraženi kod pacijenata s dugim oblikom dijabetesa i dijabetičke neuropatije ili kod pacijenata koji uzimaju druge lijekove, poput β-blokatora, paralelno s korištenim tretmanom.

Hipoglikemija ili hiperglikemijske reakcije koje nisu ispravljene mogu dovesti do gubitka svijesti, kome ili smrti.

Nepravilno doziranje ili obustava liječenja (posebno za bolesnike s dijabetesom ovisnim o insulinu) može dovesti do hiperglikemije i potencijalno fatalne dijabetičke ketoacidoze.

Antitijela se mogu proizvesti u liječenju ljudskim insulinom, iako u nižim koncentracijama nego s pročišćenim životinjskim inzulinom.

Potreba za insulinom značajno se mijenja s oštećenom funkcijom nadbubrežne žlijezde, hipofize, štitne žlijezde, zatajenjem bubrega ili jetre.

Potreba za insulinom može se povećati i tijekom bolesti ili pod utjecajem emocionalnog stresa.

Potreba za prilagođavanjem doze može se pojaviti u slučaju promjene intenziteta fizičke aktivnosti ili uobičajene prehrane.

Kombinovana upotreba s pioglitazonom

Zabilježeni su slučajevi srčanog zastoja kod kombinirane primjene pioglitazona sa inzulinom, posebno kod pacijenata koji imaju faktore rizika za zatajenje srca.

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja.

Održavanje odgovarajuće razine glukoze u krvi trudnica od velike je važnosti ako se liječe inzulinom (sa inzulinom ovisnim i o trudnoći oboljelima od dijabetesa). Potreba za insulinom obično se smanjuje tijekom prvog tromjesečja trudnoće, nakon čega se povećava u drugom i trećem tromjesečju. Žene sa dijabetesom treba obavijestiti svoje liječnike o trudnoći ili namjeri da zatrudne.

Strogo nadgledanje glukoze u krvi i ukupnog zdravlja od vitalnog je značaja za trudnice sa dijabetesom.

U žena koje imaju dijabetes, tokom dojenja može postojati potreba za reguliranjem doza inzulina i / ili prehranom.

Mogućnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje vozila ili drugih mehanizama.

Hipoglikemija može negativno utjecati na koncentraciju pažnje i refleksne reakcije, odnosno predstavlja rizični faktor u situacijama koje zahtijevaju spomenute kvalitete, na primjer, za vrijeme vožnje automobila ili upravljanja mehaničkim uređajima.

Pacijente treba obavijestiti o tome koje točno mjere opreza trebaju biti poduzete prije vožnje kako bi se izbjeglo pogoršanje hipoglikemije, posebno ako su rani upozoravajući znaci hipoglikemije odsutni ili nisu eksplicitni ili ako se pojave egzacerbacije hipoglikemije često javljaju. U takvim slučajevima, ne vozite.

Neželjene reakcije

Hipoglikemija je uobičajena nuspojava terapije inzulinom kod pacijenata sa šećernom bolešću. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, u nekim ekstremnim slučajevima - do smrti. Podaci o učestalosti hipoglikemije nisu navedeni, budući da je hipoglikemija povezana s dozom inzulina i drugim faktorima, poput pacijentove prehrane i razine fizičke aktivnosti.

Lokalne manifestacije alergije mogu se očitovati promjenama na mjestu ubrizgavanja, crvenilom kože, oticanjem, svrbežom. Obično traju od nekoliko dana do nekoliko sedmica. U nekim se slučajevima povezuje ne s inzulinom, nego s drugim faktorima, na primjer, iritantima u sastavu sredstava za čišćenje kože ili nedostatkom iskustva sa injekcijama.

Sistemska alergija potencijalno je ozbiljna nuspojava i generalizirani je oblik alergije na inzulin, uključujući osip po cijeloj površini tijela, kratkoću daha, piskanje u vodi, sniženi krvni pritisak, pojačani rad srca i pojačano znojenje. Teški slučajevi generaliziranih alergija su opasni po život. U nekim izuzetnim slučajevima teških alergija na Farmasulin ® N NP, potrebno je odmah poduzeti odgovarajuće mjere. Možda će biti potrebna zamjena inzulina ili terapija desenzibilizacijom.

Rijetko se može na mestu ubrizgavanja pojaviti lipodistrofija.

Zabilježeni su slučajevi edema primjenom inzulinske terapije, posebno u slučajevima s ranije smanjenim metabolizmom koji je poboljšan intenzivnom terapijom inzulinom.

Sastav i oblik oslobađanja

FARMASULIN® H NP

susp. d / u. 100 IU / ml fl. 10 ml, br. 1
susp. d / u. 100 IU / ml uložak 3 ml, br. 5

Humani inzulin 100 IU / ml
Ostali sastojci: destilovani m-krezol, glicerol, fenol, protamin sulfat, cink oksid, natrijum-fosfat dvo-bazična, 10% -tna otopina hlorovodonične kiseline ili 10% -tni rastvor natrijum hidroksida (do pH 6,9-7,5), voda za injekcije.
1 ml Farmasulina N NP sadrži 100 IU ljudskog biosintetskog inzulina proizvedenog pomoću DNK rekombinantne tehnologije.

FARMASULIN® H 30/70

susp. d / u. 100 IU / ml fl. 10 ml, br. 1
susp. d / u. 100 IU / ml uložak 3 ml, br. 5

Humani inzulin 100 IU / ml
Ostali sastojci: destilovani m-krezol, glicerol, fenol, protamin sulfat, cink oksid, natrijum-fosfat dvo-bazična, 10% -tna otopina hlorovodonične kiseline ili 10% -tni rastvor natrijum hidroksida (do pH 6,9-7,5), voda za injekcije.
1 ml Farmasulina H 30/70 sadrži 100 IU ljudskog biosintetskog inzulina proizvedenog primjenom DNA rekombinantne tehnologije.

Farmakokinetika

Farmasulin N - inzulin koji brzo djeluje, je pripravak humanog inzulina dobiven rekombinantnom DNK tehnologijom.
Farmakokinetika inzulina ne odražava metaboličku aktivnost hormona.
Početak efekta je 30 minuta nakon potkožnog davanja. Najviša maksimalna koncentracija opaža se između 1 i 3 sata nakon injekcije. Trajanje održavanja terapijske koncentracije je od 5 do 7 sati. Aktivnost inzulina varira ovisno o veličini njegove doze, mjestu ubrizgavanja, temperaturi okoline i fizičkoj aktivnosti pacijenta.
Tokom toksikoloških studija nisu utvrđene ozbiljnije posljedice povezane s primjenom lijeka.