Lijek Forsig - upute za upotrebu, recenzije, jeftini analozi

Ova stranica sadrži popis svih Forsiggovih analoga u sastavu i indikacije za upotrebu. Lista jeftinih analoga, a u ljekarnama možete uporediti i cijene.

  • Najjeftiniji analog Forsig:Invokana
  • Najpopularniji Forsigov kolega:Jardins
  • ATX klasifikacija: Dapagliflozin
  • Aktivni sastojci / sastav: dapagliflozin

#NaslovCijena u RusijiCijena u Ukrajini
1Invokana kanagliflozin
Analogni u indikaciji i načinu upotrebe
13 rub3200 UAH
2Novonorm repaglinid
Analogni u indikaciji i načinu upotrebe
30 rub90 UAH
3Trulicity dulaglutide
Analogni u indikaciji i načinu upotrebe
115 rub--
4Baeta exenatide
Analogni u indikaciji i načinu upotrebe
150 rub4600 UAH
5Jardins empagliflozin
Analogni u indikaciji i načinu upotrebe
222 rub566 UAH

Pri izračunavanju troškova jeftini kolege Forsig uzeta je u obzir minimalna cijena koja se našla u cjenovnicima koje pružaju ljekarne

#NaslovCijena u RusijiCijena u Ukrajini
1Jardins empagliflozin
Analogni u indikaciji i načinu upotrebe
222 rub566 UAH
2Saxenda liraglutide
Analogni u indikaciji i načinu upotrebe
1374 rub13773 UAH
3Trulicity dulaglutide
Analogni u indikaciji i načinu upotrebe
115 rub--
4Invokana kanagliflozin
Analogni u indikaciji i načinu upotrebe
13 rub3200 UAH
5Baeta exenatide
Analogni u indikaciji i načinu upotrebe
150 rub4600 UAH

S obzirom lista analoga lijekova na osnovu statističkih podataka najpoželjnijih lijekova

Analozi u sastavu i indikacija za upotrebu

NaslovCijena u RusijiCijena u Ukrajini
Forksiga Dapagliflozin--18 UAH

Gore navedeni popis analoga lijekova, što ukazuje Forsig zamjenjuje, je najprikladnije jer imaju isti sastav aktivnih tvari i poklapaju se prema naznakama za upotrebu

Analozi po indikaciji i načinu upotrebe

NaslovCijena u RusijiCijena u Ukrajini
Lixumia lixisenatide--2498 UAH
Guarem Guar smola9950 rub24 UAH
Insvada repaglinide----
Novonorm Repaglinid30 rub90 UAH
Repodiab Repaglinide----
Baeta Exenatide150 rub4600 UAH
Baeta Long Exenatide10248 rub--
Viktoza liraglutide8823 rub2900 UAH
Saxenda liraglutide1374 rub13773 UAH
Invocana canagliflozin13 rub3200 UAH
Jardins Empagliflozin222 rub566 UAH
Trulicity Dulaglutide115 rub--

Opće informacije, sastav, obrazac izdanja

Nedavno je u Rusiji dostupna nova klasa lijekova sa svojstvima za snižavanje šećera, ali koja ima bitno drugačiji učinak u odnosu na prethodno korištene lijekove. Jedan od prvih u zemlji registrovan je lijek Forsig.

Farmakološko sredstvo predstavljeno je u radarskom sustavu (registar lijekova) kao hipoglikemijski lijek namijenjen oralnoj upotrebi.

Stručnjaci su tokom studija mogli dobiti impresivne rezultate koji su potvrdili smanjenje doze uzetih lijekova ili čak otkazivanje terapije inzulinom u nekim slučajevima zbog uporabe novog lijeka.

Recenzije endokrinologa i pacijenata u ovom pogledu su različiti. Mnogi se raduju novim prilikama, a neki od njih se boje iskoristiti je, čekajući informaciju o posljedicama dugotrajne uporabe.

Lijek je dostupan u obliku tableta u dozi od 10 ili 5 mg i upakovanih u blistere u količini od 10, kao i 14 komada.

Svaka tableta sadrži Dapagliflozin, koji je glavni aktivni sastojak.

Pomoćne tvari uključuju sljedeće elemente:

  • mikrokristalna celuloza,
  • bezvodna laktoza,
  • silika
  • crospovidone
  • magnezijum stearat.

  • djelomično hidrolizirani polivinil alkohol (Opadry II žuti),
  • titanijum-dioksid
  • makrogol
  • talk u prahu
  • žuta boja željezovog oksida.

Farmakološko djelovanje

Dapagliflozin, djelujući kao aktivna komponenta lijeka, takođe je inhibitor SGLT2 (proteina), odnosno suzbija njihov rad. Pod utjecajem elemenata lijeka smanjuje se količina glukoze koja se apsorbira iz primarne mokraće, zbog čega se potpuno izlučuje zbog rada bubrega.

To dovodi do normalizacije glikemije u krvi. Izrazita karakteristika lijeka je visoka selektivnost zbog koje on ne utječe na transport glukoze u tkiva i ne ometa njegovu apsorpciju prilikom ulaska u crijeva.

Glavni efekat lijeka usmjeren je na eliminaciju glukoze u bubrezima koji je koncentriran u krvi. Ljudsko tijelo je redovno izloženo raznim metaboličkim produktima i toksinima.

Zahvaljujući uspostavljenom radu bubrega, te tvari uspješno se filtriraju i izlučuju zajedno s urinom. U procesu izlučivanja krv nekoliko puta prolazi kroz bubrežne glomerule. Komponente proteina u početku se zadržavaju u tijelu, a sva preostala tekućina se filtrira, formirajući primarnu mokraću. Njegova količina dnevno može doseći 10 litara.

Da bi se ta tekućina pretvorila u sekundarni urin i ušla u mjehur, njegova koncentracija treba porasti. Taj se cilj postiže povratnom apsorpcijom svih korisnih elemenata u krv, uključujući glukozu.

U nedostatku patologije, sve supstance vraćaju se u potpunosti, ali kod dijabetesa dolazi do djelomičnog gubitka šećera u urinu. To se događa pri nivou glikemije većoj od 9-10 mmol / L.

Uzimanje lijeka u standardnoj dozi potiče oslobađanje do 80 g glukoze u krvi u urinu. Ta količina ne ovisi o količini inzulina proizvedenoj od gušterače ili primljenom injekcijom.

Uklanjanje glukoze započinje nakon uzimanja tablete, a njen učinak traje 24 sata. Aktivna supstanca lijeka ne utječe negativno na prirodnu proizvodnju endogene glukoze kada dođe do hipoglikemije.

U rezultatima testova primijećeno je poboljšanje u funkcioniranju beta ćelija odgovornih za proizvodnju hormona. Kod pacijenata koji su lijek uzimali u dozi od 10 mg tokom 2 godine, glukoza se neprestano izlučivala, što je dovelo do povećanja količine osmotske diureze. Povećanje volumena urina moglo bi biti praćeno neznatnim povećanjem izlučivanja natrija kroz bubrege, ali nije promijenilo vrijednost serumske koncentracije ove supstance.

Primjena Forsigi-a doprinosi padu krvnog tlaka već 2-4 tjedna nakon početka primjene. Uz to, upotreba lijeka tijekom 3 mjeseca smanjuje glikozilirani hemoglobin.

Farmakokinetika

Farmakokinetički učinak karakteriziraju svojstva apsorpcije, raspodjele, metabolizma i izlučivanja glavnih komponenti:

  1. Apsorpcija Nakon prodora, komponente sredstva u potpunosti se apsorbiraju zidovima gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalni trakt), bez obzira na period obroka. Maksimalna koncentracija nakon uzimanja na prazan stomak postiže se nakon 2 sata i povećava se srazmjerno doziranju. Nivo apsolutne bioraspoloživosti glavne komponente je 78%.
  2. Distribucija. Aktivna komponenta lijeka je gotovo 91% vezana za proteine. Bolesti bubrega ili patologija jetre ne utječu na ovaj pokazatelj.
  3. Metabolizam Glavna supstanca lijeka je glukozid koji ima ugljičnu vezu s glukozom, što objašnjava njegovu otpornost na glukozidaze. Poluživot potreban za poluživot sastojaka lijeka iz krvne plazme bio je 12,9 sati u ispitivanoj skupini zdravih dobrovoljaca.
  4. Izlučivanje. Komponente lijeka izlučuju se putem bubrega.

Video predavanje o sredstvima Forsig-a, 1. deo:

Indikacije i kontraindikacije

Lijek ne može normalizirati glikemiju ako pacijent nastavi s nekontroliranim unosom ugljikohidrata.

Zbog toga dijetalna prehrana i provođenje određenih fizičkih vježbi trebaju biti obvezne terapijske mjere. Forsig se može propisati kao jedini terapeutski lijek, ali najčešće se preporučuju ove tablete u kombinaciji sa Metforminom.

  • gubitak težine kod pacijenata koji nisu ovisni o insulinu,
  • koristiti kao dodatni lijek kod pacijenata s teškim dijabetesom,
  • ispravljanje redovno počinjenih poremećaja u ishrani,
  • prisustvo patologija koje zabranjuju fizičku aktivnost.

  1. Dijabetes ovisan o insulinu.
  2. Trudnoća Kontraindikacija se objašnjava nedostatkom informacija koje bi dokazale sigurnost upotrebe u ovom periodu.
  3. Period dojenja
  4. Starost 75 i više godina. To se događa zbog smanjenja funkcija koje obavljaju bubrezi, i smanjenjem količine krvi.
  5. Netolerancija na laktozu, koja je pomoćna komponenta u tabletama.
  6. Alergija koja se može razviti kada se boje upotrebljavaju u ovojnici tablete.
  7. Podizanje nivoa ketonskih tela.
  8. Nefropatija (dijabetičar).
  9. Prihvatanje određenih diuretika čiji je učinak pojačan istodobnom terapijom Forsig tabletama.

  • hroničnih infekcija
  • alkohol, nikotin (nisu vršena ispitivanja dejstva leka),
  • povećani hematokrit,
  • bolesti mokraćnog sustava
  • starije dobi
  • teška oštećenja bubrega,
  • zatajenje srca.

Upute za upotrebu

Tablete se uzimaju oralno u dozi koja zavisi od terapije koja se daje pacijentu:

  1. Monoterapija. Doziranje ne smije prelaziti 10 mg dnevno.
  2. Kombinovani tretman. Dnevno je dopušteno uzimati 10 mg Forsigija u kombinaciji sa Metforminom.
  3. Početna terapija sa 500 mg Metformina je 10 mg (jednom dnevno).

Oralna primjena lijeka ne ovisi o vremenu konzumiranja hrane. Smanjenje doze lijeka najčešće je potrebno terapijom inzulinom ili lijekovima koji povećavaju njegovu sekreciju.

Pacijenti s ozbiljnim stupnjem patologije bubrega ili jetre trebali bi početi uzimati tablete u dozi od 5 mg. U budućnosti se može povećati na 10 mg, pod uvjetom da se komponente dobro podnose.

Video predavanje o sredstvima Forsig-a, 2. dio:

Posebni pacijenti

Svojstva lijeka mogu varirati ovisno o nekim patologijama pacijenta ili karakteristikama:

  1. Patologija bubrega. Količina izlučene glukoze direktno ovisi o funkcioniranju ovih organa.
  2. U slučaju povrede jetre, učinak lijeka se lagano mijenja, stoga nije potrebno prilagođavanje propisanih doza. Značajna odstupanja u svojstvima aktivne tvari primijećena su samo s teškim stupnjem patologije.
  3. Starost. Pacijenti mlađi od 70 godina nisu pokazali značajno povećanje izloženosti.
  4. Pol Za vrijeme upotrebe lijeka, žene su premašile AUC za 22% u usporedbi s muškarcima.
  5. Rasna pripadnost ne dovodi do razlika u sistemskoj izloženosti.
  6. Težina. Pacijenti s prekomjernom težinom imali su niže vrijednosti izloženosti tijekom terapije.

Učinak lijeka na djecu nije proučavan, tako da ga ne treba koristiti kao liječenje bolesti. Isto ograničenje odnosi se na trudnice i dojilje, jer nema informacija o mogućnosti prodiranja komponenata proizvoda u mlijeko.

Posebna uputstva

Učinkovitost lijeka ovisi o prisutnosti bolesti povezanih s dijabetesom kod pacijenta:

  1. Patologija bubrega. U većini slučajeva smanjenje učinka upotrebe lijeka izostaje kod ljudi koji pate od manjih oštećenja organa. Kod težih oblika patologije uzimanje tableta možda neće dovesti do željenog terapijskog rezultata. Takve upute objašnjavaju potrebu redovnog praćenja bubrežne funkcije, koje bi se trebalo provoditi nekoliko puta godišnje u skladu s medicinskim preporukama.
  2. Patologija jetre. S takvim kršenjima može se povećati izloženost aktivnoj komponenti koja je dio lijeka.

Forsig znači vodi do sljedećih promjena:

  • povećava rizik od smanjenja količine cirkulirajuće krvi,
  • povećava verovatnoću porasta pritiska,
  • narušava ravnotežu elektrolita,
  • povećava se rizik od razvoja infekcija koje utječu na mokraćovod
  • može se pojaviti ketoacidoza,
  • povećava hematokrit.

Važno je razumjeti da uzimanje tableta treba obaviti nakon konsultacije s ljekarom.

Nuspojave i predoziranje

Dapagliflozin se smatra sigurnim lijekom i u vrijeme kada je pojedinačna doza tableta 50 puta veća od dopuštene doze dobro se podnosi.

Utvrđivanje glukoze u urinu primijećeno je nekoliko dana, ali slučajevi dehidracije, kao i hipotenzija i neravnoteža elektrolita nisu otkriveni.

U ispitivanim grupama, u kojima su neki ljudi uzimali Forsig, a drugi je uzimao placebo, učestalost hipoglikemije, kao i druge negativne pojave, nisu se značajno razlikovale.

Prekid terapije treba provesti u sljedećim situacijama:

  • kreatinin se povećao
  • postoje razne infekcije koje utiču na mokraćovod,
  • pojavila se mučnina
  • osjećate vrtoglavicu
  • oblikovao se kožni osip
  • razvili se patološki procesi u jetri.

Ako se otkrije predoziranje, potrebna je terapija održavanja uzimajući u obzir njegovo dobrobit.

Mogu li smršaviti uz Forsiga?

U uputama za lijek proizvođač navodi gubitak težine koji se primijeti tijekom terapije. To se najviše primjećuje kod pacijenata koji pate ne samo od dijabetesa, već i od pretilosti.

Zbog diuretičkih svojstava lijek smanjuje količinu tekućine u tijelu. Sposobnost komponenti lijeka da izlučuju dio glukoze također doprinosi gubljenju suvišnih kilograma.

Glavni uvjeti za postizanje efekta upotrebe lijeka su nedovoljna prehrana i uvođenje ograničenja na dijetu prema preporučenoj prehrani.

Zdravi ljudi ne bi trebali koristiti ove tablete za gubitak kilograma. To se događa usljed pretjeranog opterećenja bubrega, kao i nedovoljnog iskustva s primjenom Forsigija.

Interakcije lijekova i analozi

Lijek pomaže jačanju diuretika, inzulina i lijekova koji povećavaju njegovu sekreciju.

Učinkovitost lijeka se smanjuje tijekom uzimanja sljedećih lijekova:

  • Rifampicin,
  • aktivni induktor transportera,
  • enzimi koji pospješuju metabolizam drugih komponenti.

Unos Forsig tableta i mefenamične kiseline povećava sistemsku izloženost aktivne tvari za 55%.

Forsiga se smatra jedinim lijekom koji sadrži Dapagliflozin dostupan u Rusiji. Drugi, jeftiniji analogni izvornici se ne proizvode.

Alternativa tabletama Forsig mogu biti lijekovi klase glifosina:

Mišljenje specijalista i pacijenata

Iz recenzija liječnika i pacijenata na lijek Forsig, možemo zaključiti da lijek dobro smanjuje glukozu u krvi i blagotvorno djeluje na organizam u cjelini, međutim, neki imaju prilično jake nuspojave, o čemu moramo voditi računa prilikom uzimanja lijeka.

Lijek je dokazao svoju efikasnost tokom ispitivanja. Normalizacija glikemije u većini slučajeva može se postići bez pojave nuspojava. Neki pacijenti prestaju ubrizgavati inzulin. Ova informacija uzeta je iz rezultata eksperimenta u kojem je sudjelovalo 50.000 ljudi s glikemijom od 10 mmol / l. Pored stabilizacije nivoa šećera, lek je imao pozitivan uticaj na celokupno zdravlje.

Aleksandar Petrovič, endokrinolog

Forsyga je prvi lijek u grupi nove klase inhibitora. Svojstva lijeka ne ovise o radu beta ćelija, kao ni o insulinu. Aktivne komponente blokiraju reapsorpciju glukoze u bubrezima, čime smanjuju njene vrijednosti u krvi.Jednako važne prednosti su sposobnost smanjenja tjelesne težine i smanjenje vjerojatnosti nastanka hipoglikemije. Testovi su pokazali da terapija gotovo ne prati nuspojave. Lijek se nekoliko godina uspješno koristi u inozemstvu, gdje je više puta dokazao svoju efikasnost.

Irina Pavlovna, endokrinolog

Tablete Forsig propisane su mojoj majci nakon kategoričnog odbijanja inzulina. U vrijeme početka uzimanja, gotovo svi pokazatelji moje majke bili su daleko od normalnih. C-peptid je bio ispod prihvatljive granice, a šećer, naprotiv, oko 20. Oko 4 dana nakon uzimanja prve tablete, poboljšanja su postala primjetna. Šećer je prestao rasti iznad 10, uprkos stalnim dozama drugih lijekova (Amaril, Siofor). Nakon mjesec dana liječenja ovim pilulama, mnogi lijekovi su otkazani za mame. Mogu reći da su sredstva Forsig-a vrlo zadovoljna.

Čitam recenzije drugih korisnika i čudim se. Droga je pomogla mnogim ljudima, ali ne i meni. Od početka njegovog unosa, moji šećeri ne samo da se nisu vratili u normalu, već su i skočili. Ali najgore je svrab koji se osjeća u cijelom tijelu, a koji se ne može podnijeti. Smatram da lijek s takvim nuspojavama niko ne smije koristiti.

Cijena paketa Forsig od 30 tableta (10 mg) iznosi oko 2600 rubalja.

Različiti sastav, može se podudarati u indikaciji i načinu primjene

NaslovCijena u RusijiCijena u Ukrajini
Dostupan rosiglitazon, metformin hidroklorid----
Bagomet Metformin--30 UAH
Glukofage metformin12 rub15 UAH
Glukofag xr metformin--50 UAH
Reduxin Met Metformin, Sibutramine20 rub--
Dianormet --19 UAH
Diaformin metformin--5 UAH
Metformin metformin13 rub12 UAH
Metformin sandoz metformin--13 UAH
Siofor 208 rub27 UAH
Formin metformin hidroklorid----
Emnorm EP Metformin----
Megifort Metformin--15 UAH
Metamin Metformin--20 UAH
Metamine SR Metformin--20 UAH
Metfogamma metformin256 rub17 UAH
Tefor metformin----
Glycometer ----
Glycomet SR ----
Formetin 37 rub--
Metformin Canon metformin, ovidon K 90, kukuruzni skrob, krospovidon, magnezijum stearat, talk26 rub--
Insuffor metformin hidroklorid--25 UAH
Metformin-teva metformin43 rub22 UAH
Diaformin SR metformin--18 UAH
Mepharmil Metformin--13 UAH
Metformin Farmland Metformin----
Glibenklamid Glibenklamid30 rub7 UAH
Maninil glibenklamid54 rub37 UAH
Glibenklamid-zdravlje Glibenklamid--12 UAH
Glyurenorm glicidon94 rub43 UAH
Bisogamma gliklazid91 rub182 UAH
Glidiab Gliklazid100 rub170 UAH
Diabeton MR --92 UAH
Diagnizide mr Gliclazide--15 UAH
Glidia MV Gliclazide----
Glykinorm Gliclazide----
Gliclazide Gliclazide231 rub57 UAH
Gliklazid 30 MV-Indar Gliklazid----
Gliklazid-zdravlje Gliklazid--36 UAH
Glioral Glyclazide----
Diagnizid Gliclazide--14 UAH
Diazide MV Gliclazide--46 UAH
Osliklid Gliclazide--68 UAH
Diadeon gliclazid----
Gliklazid MV Gliklazid4 rub--
Amaril 27 rub4 UAH
Glemaz glimepirid----
Glian glimepirid--77 UAH
Glimepirid Glyride--149 UAH
Glimepirid diapirid--23 UAH
Oltar --12 UAH
Glimax glimepirid--35 UAH
Glimepirid-Lugal glimepirid--69 UAH
Glineni glimepirid--66 UAH
Diabrex glimepirid--142 UAH
Meglimid glimepirid----
Melpamid Glimepirid--84 UAH
Perinel glimepirid----
Glempid ----
Zlatan ----
Glimepirid glimepirid27 rub42 UAH
Glimepirid-teva glimepirid--57 UAH
Glimepirid Canon glimepirid50 rub--
Glimepirid Pharmstandard glimepirid----
Dimaril glimepirid--21 UAH
Glamepirid diamerid2 rub--
Amaril M Limepirid mikronizovan, metformin hidroklorid856 rub40 UAH
Glibomet glibenklamid, metformin257 rub101 UAH
Glukovani glibenklamid, metformin34 rub8 UAH
Dianorm-m glazlazid, Metformin--115 UAH
Dibizid-m glipizid, metformin--30 UAH
Douglimax glimepirid, metformin--44 UAH
Duotrol glibenklamid, metformin----
Gluconorm 45 rub--
Glibofor metformin hidroklorid, glibenklamid--16 UAH
Avandamet ----
Avandaglim ----
Janumet metformin, sitagliptin9 rub1 UAH
Velmetia metformin, sitagliptin6026 rub--
Galvus Met vildagliptin, metformin259 rub1195 UAH
Triprid glimepirid, metformin, pioglitazon--83 UAH
Kombinujte XR metformin, saksagliptin--424 UAH
Comboglyz Prolong metformin, saksagliptin130 rub--
Gentadueto linagliptin, metformin----
Vipdomet metformin, alogliptin55 rub1750 UAH
Sinjardi empagliflozin, metformin hidroklorid240 rub--
Voglibozni oksid--21 UAH
Glutazon pioglitazon--66 UAH
Dropia Sanovel pioglitazon----
Januvia sitagliptin1369 rub277 UAH
Galvus vildagliptin245 rub895 UAH
Onglisa saxagliptin1472 rub48 UAH
Nesina alogliptin----
Vipidia alogliptin350 rub1250 UAH
Trazhenta linagliptin89 rub1434 UAH

Kako pronaći jeftin analog skupog lijeka?

Da biste pronašli jeftin analog lijeka, generičkog ili sinonima, prije svega preporučujemo obratiti pažnju na sastav, naime iste aktivne supstance i indikacije za upotrebu. Isti aktivni sastojci lijeka znače da je lijek sinonim za lijek, farmaceutski ekvivalent ili farmaceutska alternativa. Međutim, ne zaboravite na neaktivne komponente sličnih lijekova, koje mogu utjecati na sigurnost i efikasnost. Ne zaboravite na upute liječnika, samoliječenje može naštetiti vašem zdravlju, zato se prije upotrebe bilo kojeg lijeka uvijek posavjetujte s liječnikom.

Forsig pouka

Oblik doziranja:
filmom obložene tablete

Sastav
Jedna filmom obložena tableta, 5 mg, sadrži:
Aktivna supstanca:
dapagliflozin propanediol monohidrat 6.150 mg, računato na 5 mg dapagliflosin
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 85.725 mg, bezvodna laktoza 25.000 mg, krospovidon 5.000 mg, silicijum dioksid 1.875 mg, magnezijum stearat 1.250 mg,
Školjka tablete: Opadray® II žuta 5.000 mg (polivinil alkohol djelomično hidroliziran 2.000 mg, titanijum dioksid 1.177 mg, makrogol 3350 1.010 mg, talk talk 0.740 mg, boja željezni oksid žuti 0,073 mg).

Jedna filmom obložena tableta od 10 mg sadrži:
Aktivna supstanca:
dapagliflosin propanediol monohidrat 12,30 mg, izračunato kao 10 mg dapagliflosin
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 171,45 mg, laktoza bezvodna 50,00 mg, krospovidon 10,00 mg, silicijum dioksid 3,75 mg, magnezijum stearat 2,50 mg,
Školjka tablete: Opadray® II žuta 10,00 mg (polivinil alkohol djelomično hidroliziran 4,00 mg, titanov dioksid 2,35 mg, makrogol 3350 2,02 mg, talk 1,48 mg, boja željezo-oksid žuto 0,15 mg) .

Opis
5 mg filmom obložene tablete:
Okrugle bikonveksne tablete obložene žutom filmskom membranom, s ugraviranom s "5" na jednoj strani i "1427" na drugoj strani.
Filmsko obložene tablete, 10 mg:
Romboidne bikonveksne tablete obložene žutom filmskom membranom, ugravirane su s „10“ na jednoj strani i „1428“ na drugoj strani.

Farmakoterapijska grupa
Hipoglikemijsko sredstvo za oralnu upotrebu - inhibitor transportera glukoze tipa 2

ATX kod: A10BX09

Farmakološka svojstva
Mehanizam delovanja
Dapagliflozin je snažan (inhibitorna konstanta (Ki) od 0,55 nM), selektivni reverzibilni inhibitor kotransportera natrijum-glukoze tipa 2 (SGLT2). SGLT2 se selektivno eksprimira u bubregu i ne nalazi se u više od 70 drugih tjelesnih tkiva (uključujući jetru, skeletni mišić, masno tkivo, mliječne žlijezde, mjehur i mozak). SGLT2 je glavni nosilac koji sudjeluje u reapsorpciji glukoze u bubrežnim tubulima. Reapsorpcija glukoze u bubrežnim tubulima kod pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2 (T2DM) nastavlja se uprkos hiperglikemiji. Inhibirajući bubrežni prijenos glukoze, dapagliflozin smanjuje njegovu reapsorpciju u bubrežnim tubulima, što dovodi do izlučivanja glukoze putem bubrega. Rezultat dapagliflozina je smanjenje glukoze na glasu i nakon jela, kao i smanjenje koncentracije glikoziliranog hemoglobina u bolesnika sa dijabetesom tipa 2.
Povlačenje glukoze (glukozurski učinak) uočeno je nakon uzimanja prve doze lijeka, traje naredna 24 sata i nastavlja se tijekom cijele terapije. Količina glukoze koju izlučuju bubrezi zbog ovog mehanizma ovisi o koncentraciji glukoze u krvi i brzini glomerularne filtracije (GFR). Dapagliflozin se ne miješa u normalnu proizvodnju endogene glukoze kao odgovor na hipoglikemiju. Učinak dapagliflozina ne ovisi o lučenju inzulina i osjetljivosti na inzulin. U kliničkim studijama Forsig ™ primijećeno je poboljšanje funkcije beta-ćelija (HOMA test, procjena modela homeostaze).
Eliminacija glukoze putem bubrega uzrokovana dapagliflozinom prati gubitak kalorija i smanjenje tjelesne težine. Inhibicija Dapagliflozina kotransporta natrijum-glukoze praćena je slabim diuretičkim i prolaznim natriuretičkim efektima.
Dapagliflozin nema učinka na ostale transportere glukoze koji transportuju glukozu do perifernih tkiva i pokazuje više od 1.400 puta veću selektivnost za SGLT2 nego za SGLT1, glavni crijevni transporter koji je odgovoran za apsorpciju glukoze.

Farmakodinamika
Nakon uzimanja dapagliflozina od strane zdravih volontera i pacijenata s dijabetesom tipa 2, uočeno je povećanje količine glukoze izlučene bubrezima. Kada se dapagliflozin uzimao u dozi od 10 mg / dan tokom 12 tjedana, kod pacijenata sa T2DM otprilike se izlučilo oko 70 g glukoze dnevno (što odgovara 280 kcal / dan). U bolesnika sa dijabetesom tipa 2 koji su uzimali dapagliflozin u dozi od 10 mg / dan duže vrijeme (do 2 godine), izlučivanje glukoze zadržano je tokom cijelog trajanja terapije.
Izlučivanje glukoze putem bubrega dapagliflozinom dovodi i do osmotske diureze i povećanja volumena urina. Povećanje volumena urina u bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su uzimali dapagliflozin u dozi od 10 mg / dan zadržavalo se 12 tjedana i iznosilo je otprilike 375 ml / dan. Povećanje volumena urina popraćeno je malim i prolaznim povećanjem izlučivanja natrijuma bubrezima, što nije dovelo do promjene koncentracije natrijuma u krvnom serumu.

Farmakokinetika
Apsorpcija
Nakon oralne primjene, dapagliflozin se brzo i potpuno apsorbira u gastrointestinalnom traktu i može se uzimati i tijekom obroka i izvan njega. Maksimalna koncentracija dapagliflozina u krvnoj plazmi (Stax) obično se postiže unutar 2 sata nakon posta. Vrijednosti Cmax i AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) povećavaju se proporcionalno dozi dapagliflozina. Apsolutna bioraspoloživost dapagliflozina ako se daje oralno u dozi od 10 mg iznosi 78%. Jelo je imalo umjeren učinak na farmakokinetiku dapagliflozina kod zdravih dobrovoljaca. Obroci s visokim udjelom masti smanjili su Stax dapagliflozina za 50%, produžili Ttah (vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi) za oko 1 sat, ali nije utjecalo na AUC u usporedbi s postom. Te promjene nisu klinički značajne.
Distribucija
Dapagliflozin se oko 91% veže na proteine. U bolesnika sa različitim bolestima, na primjer, s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, ovaj se pokazatelj nije mijenjao.
Metabolizam
Dapagliflozin je C-vezani glukozid čiji je aglikon povezan ugljiko-ugljikovom vezom s glukozom, što osigurava njegovu stabilnost u odnosu na glukozidaze. Prosječni poluživot u plazmi (T½) kod zdravih dobrovoljaca iznosio je 12,9 sati nakon jedne doze dapagliflozina oralno u dozi od 10 mg. Dapagliflozin se metabolizira da bi se stvorio uglavnom neaktivni metabolit dapagliflozin-3-O-glukuronida.
Nakon oralne primjene 50 mg 14C-dapagliflozina, 61% preuzete doze metabolizira se u dapagliflozin-3-O-glukuronid, koji čini 42% ukupne radioaktivnosti u plazmi (AUC0-12 sati) - Nepromijenjeni lijek čini 39% ukupne radioaktivnosti u plazmi. Frakcije preostalih metabolita pojedinačno ne prelaze 5% ukupne radioaktivnosti u plazmi. Dapagliflozin-3-O-glukuronid i drugi metaboliti nemaju farmakološki učinak. Dapagliflozin-3-O-glukuronid nastaje enzimom uridin difosfat glukuronozil transferazom 1A9 (UGT1A9), koji je prisutan u jetri i bubrezima, a izoencimi CYP citokroma manje učestvuju u metabolizmu.
Uzgoj
Dapagliflozin i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom bubrezima, a samo manje od 2% izlučuje se nepromijenjeno. Nakon uzimanja 50 mg 14C-dapagliflozina, otkriveno je 96% radioaktivnosti - 75% u urinu i 21% u izmetu. Približno 15% radioaktivnosti pronađene u izmeti predstavlja nepromijenjeni dapagliflozin.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega
U ravnotežnom stanju (srednja AUC), sistemska izloženost dapagliflozina u bolesnika s dijabetesom tipa 2 i blagim, umjerenim ili teškim zatajivanjem bubrega (što je određeno klirensom ioheksola) bila je 32%, 60% i 87% veća nego u bolesnika s dijabetesom tipa 2 i normalne funkcije bubrezi, respektivno. Količina glukoze koju izlučuju bubrezi tokom dana dok smo uzimali dapagliflozin u ravnoteži ovisila je o stanju bubrežne funkcije. U bolesnika sa dijabetesom tipa 2 i normalne funkcije bubrega, te blagim, umjerenim ili teškim zatajivanjem bubrega, dnevno se izlučivalo 85, 52, 18 i 11 g glukoze. Nisu utvrđene razlike u vezivanju dapagliflozina na proteine ​​kod zdravih dobrovoljaca i kod pacijenata s bubrežnim zatajenjem različite težine. Nije poznato utječe li hemodijaliza na izloženost dapagliflozinu.
Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre
U bolesnika s blagom ili umjerenom insuficijencijom jetre, prosječne vrijednosti Cmax i AUC dapagliflozina bile su 12%, odnosno 36% više, u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima. Te razlike nisu klinički značajne, stoga prilagođavanje doze dapagliflozina kod pacijenata s blagim do umjerenim zatajenjem jetre nije potrebno (vidjeti dio „Doziranje i primjena“). Cmax i AUC dapagliflozina bili su 40% i 67% veći, u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.
Stariji pacijenti (> 65 godina)
Nije bilo klinički značajnog povećanja izloženosti kod pacijenata mlađih od 70 godina (osim ako se ne uzmu u obzir i drugi faktori osim dobi). Međutim, može se očekivati ​​povećanje izloženosti zbog smanjenja bubrežne funkcije povezane s dobi. Podaci o izloženosti pacijentima starijim od 70 godina nisu dovoljni.
Pol
U žena je prosječna AUC u ravnoteži za 22% viša od one u muškaraca.
Trka
Nisu pronađene klinički značajne razlike u sistemskoj izloženosti kod predstavnika kavkaske, negroidne i mongloidne rase.
Težina tijela
Primjećene su niže vrijednosti izloženosti s povećanom tjelesnom težinom. Stoga se kod bolesnika s malom tjelesnom težinom može primijetiti lagano povećanje izloženosti, a kod bolesnika s povećanom tjelesnom težinom - smanjenje izloženosti dapagliflozinu. Međutim, ove razlike nisu klinički značajne.

Indikacije za upotrebu
Šećerna bolest tipa 2, osim prehrane i vježbi za poboljšanje kontrole glikemije u kvaliteti:
monoterapija
dodaci terapiji metforminom u odsustvu odgovarajuće glikemijske kontrole na ovoj terapiji,
započinjući kombiniranu terapiju metforminom, ako je ta terapija preporučljiva.

Kontraindikacije
Povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Dijabetes tipa 1.
Dijabetička ketoacidoza.
Zatajenje bubrega umjerene i teške težine (GFR 65 godina)
Neželjene reakcije povezane s oštećenom funkcijom bubrega ili zatajivanjem bubrega prijavljene su kod 2,5% pacijenata koji su primali dapagliflozin, a u 1,1% bolesnika koji su primali placebo u skupini bolesnika starijih od 65 godina (vidjeti dio „Posebna uputstva“). Najčešća nuspojava povezana s oslabljenom funkcijom bubrega bilo je povećanje koncentracije kreatinina u serumu. Većina tih reakcija bila je prolazna i reverzibilna. Među pacijentima starijim od 65 godina smanjenje BCC-a, najčešće registrovano kao arterijska hipotenzija, uočeno je kod 1,5% i 0,4% pacijenata koji uzimaju dapagliflozin odnosno placebo (vidjeti odjeljak „Posebna uputstva“),

Predoziranje
Dapagliflozin je siguran i dobro podnosi zdrav volonter s jednom dozom do 500 mg (50 puta veća od preporučene doze). Glukoza je određena u urinu nakon uzimanja lijeka (barem u roku od 5 dana nakon uzimanja doze od 500 mg), dok nije bilo slučajeva dehidracije, hipotenzije, neravnoteže elektrolita, klinički značajnog utjecaja na interval QTc. Incidencija hipoglikemije bila je slična učestalosti kod placeba. U kliničkim studijama na zdravim dobrovoljcima i pacijentima s dijabetesom tipa 2 koji su uzimali lijek jednom u dozama do 100 mg (10 puta veća od maksimalne preporučene doze) u trajanju od 2 tjedna, učestalost hipoglikemije bila je nešto veća nego kod placeba i nije ovisila o dozi . Učestalost nuspojava, uključujući dehidraciju ili arterijsku hipotenziju, bila je slična učestalosti u skupini koja je primala placebo, bez klinički značajnih promjena vezanih uz dozu laboratorijskih parametara, uključujući serumsku koncentraciju elektrolita i biomarkere funkcije bubrega.
U slučaju predoziranja potrebno je provesti terapiju održavanja, uzimajući u obzir pacijentovo stanje. Izlučivanje dapagliflozina hemodijalizom nije proučeno.

Interakcija s drugim lijekovima
Diuretici
Dapagliflozin može pojačati diuretski učinak tiazida i „petlje“ diuretika i povećati rizik od dehidracije i arterijske hipotenzije (vidjeti „Posebna uputstva“).
Farmakokinetička interakcija
Metabolizam dapagliflozina uglavnom se odvija konjugacijom glukuronida pod utjecajem UGT1A9.
U in vitro studijama, dapagliflozin nije inhibirao izoenzime citokrom P450 sistema CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 i nije inducirao izoenzime CYP1A2, CYP1A2, CYP1A2, CYP1A2, CYP1A2. U tom smislu, ne očekuje se učinak dapagliflozina na metabolički klirens istodobnih lijekova koji metaboliziraju ovi izoenzimi.
Učinak drugih lijekova na dapagliflozin
Studije interakcija koje uključuju zdrave dobrovoljce, uglavnom one koji su uzimali jednu dozu lijeka, pokazali su da metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, vogliboza, hidroklorotiazid, bumetanid, valsartan ili simvastatin ne utječu na farmakokinetiku dapagliflosina. Nakon kombinirane primjene dapagliflozina i rifampicina, induktora različitih aktivnih transportera i enzima koji metaboliziraju lijekove, sistemska izloženost (AUC) dapagliflozina smanjuje se za 22%, u nedostatku klinički značajnog utjecaja na svakodnevno izlučivanje glukoze putem bubrega. Ne preporučuje se prilagođavanje doze lijeka. Ne očekuje se klinički značajan učinak kod primjene s drugim induktorima (npr. Karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom).
Nakon kombinirane primjene dapagliflozina i mefenamske kiseline (inhibitora UGT1A9), zabilježeno je povećanje od 55% u sistemskoj izloženosti dapagliflozinu, ali bez klinički značajnog utjecaja na svakodnevno izlučivanje glukoze putem bubrega. Ne preporučuje se prilagođavanje doze lijeka.
Učinak dapagliflozina na druge lijekove
U studijama interakcija koje uključuju zdrave dobrovoljce, koji su uglavnom uzimali jednu dozu lijeka, dapagliflozin nije utjecao na farmakokinetiku metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidroklorotiazida, bumetanida, valsartana, digoksina (supstrat Varifarf, ili izoenzim CYP2C9), ili o antikoagulacijskom efektu, procijenjen od strane Međunarodnog normaliziranog odnosa (MHO). Primjena pojedinačne doze 20 mg dapagliflozina i simvastatina (supstrata izoenzima CYP3A4) rezultirala je porastom AUC simvastatina za 19% i AUC 31% simvastatinske kiseline. Povećana izloženost simvastatinu i simvastatinskoj kiselini ne smatra se klinički značajnom.
Ostale interakcije
Učinci pušenja, prehrane, biljnih dodataka i upotrebe alkohola na farmakokinetiku dapagliflozina nisu proučavani.

Posebna uputstva
Primjena kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega
Učinkovitost dapagliflozina ovisi o bubrežnoj funkciji, a ta efikasnost je smanjena u bolesnika s umjerenim bubrežnim zatajenjem i vjerovatno je odsutna kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio „Doziranje i primjena“). Među pacijentima s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC 65 godina), veći udio bolesnika koji su primali dapagliflozin razvio je neželjene reakcije povezane s oštećenjem bubrežne funkcije ili zatajivanjem bubrega u usporedbi s placebom. koncentracija kreatinina u serumu, većina slučajeva bila je prolazna i reverzibilna (vidjeti dio „Nuspojave“).
U starijih bolesnika rizik od smanjenja BCC može biti veći, a diuretici su vjerojatnije da će se uzimati. Među pacijentima starijim od 65 godina, veći udio pacijenata koji su primali dapagliflozin imao je neželjene reakcije povezane sa smanjenjem BCC-a (vidjeti dio „Nuspojave“).
Iskustvo sa primjenom lijeka kod pacijenata starih 75 godina i više je ograničeno. Za ovu populaciju je kontraindicirano započeti terapiju dapagliflozinom (vidjeti odjeljke "Doziranje i primjena" i "Farmakokinetika").
Hronična srčana insuficijencija
Iskustvo s lijekom u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca I-II funkcionalne klase prema klasifikaciji NYHA je ograničeno, a u kliničkim ispitivanjima dapagliflozin se nije primjenjivao u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca III-IV funkcionalne klase prema NYHA.
Povećani hematokrit
Kada se koristi dapagliflozin, uočeno je povećanje hematokrita (vidjeti dio „Nuspojave“), i stoga treba biti oprezan kod pacijenata s povećanom vrijednošću hematokrita.
Procjena rezultata ispitivanja urina
Zbog mehanizma djelovanja lijeka, rezultati analize urina na glukozu kod pacijenata koji uzimaju Forsig ™ bit će pozitivni.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima
Studije koje bi proučavale učinak dapagliflozina na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nisu provedene.

Obrazac za puštanje
Filmsko obložene tablete, 5 mg, 10 mg.
14 tableta u blisteru od aluminijske folije, 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji s uputama za upotrebu, ili 10 tableta u perforiranom blisteru od aluminijske folije, 3 ili 9 perforiranih blistera u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.
Otvorna mjesta kartonskog snopa zapečaćena su s dva zaštitna prozirna bezbojna slagača, na srednjem dijelu svakog slagača, ograničenim linijama suza, nanosi se žuti uzorak mrežice.

Datum isteka
3 godine
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Uslovi skladištenja
Na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C, na mestima nedostupnim deci.
Čuvati van dohvata dece.

Odredbe za odmor
Po receptu.

Proizvođač
Bristol Myers Squibb Manufacturing Company, Portoriko
Cesta 3, Km. 77.5, pretinac 609, Humacao, PR-00791, Portoriko
Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company
Cesta 3, Km 77,5, poštanski pretinac 609, Humacao, PR-00791, Portoriko

Naziv i adresa pravnog lica na čije se ime izdaje potvrda o registraciji
Bristol Myers Squibb Company, SAD
345, Park Avenue, Njujork, Njujork, Sjedinjene Američke države
Bristol-Myers Squibb Company, SAD
345, Park Avenue, Njujork, Njujork, Sjedinjene Američke države

Analozi lijeka Forsig

Analog je jeftiniji od 1908 rubalja.

Jardins je strani lijek za liječenje dijabetesa tipa 2. Empagliflozin u količini od 25 mg po tableti djeluje kao jedina aktivna komponenta. Jardins ima kontraindikacije i starosna ograničenja, zato se prije početka liječenja posavjetujte s liječnikom.

Analog je jeftiniji od 1967 rubalja.

Proizvođač: Novo Nordisk (Danska)
Oblici izdanja:

  • Tab. 1 mg, 30 kom., Cijena od 175 rubalja
  • Tab. 2 mg, 30 kom., Cijena od 219 rubalja
Cijene za NovoNorm u internetskim ljekarnama
Upute za upotrebu

NovoNorm je pripravak u obliku tableta iz iste farmaceutske podskupine, ali sa različitom aktivnom supstancom. Repaglinid se ovdje koristi u dozi od 0,5 do 2 mg. Indikacije za propisivanje su slične, ali kontraindikacije se razlikuju zbog različitog DV-a u tabletama, zato pažljivo pročitajte upute i posavjetujte se s liječnikom.

Analog je jeftiniji od 1908 rubalja.

Proizvođač: Akrikhin (Rusija)
Oblici izdanja:

  • Tab. 1 mg, 30 kom., Cijena od 234 rubalja
  • Tab. 2 mg, 30 kom., Cijena od 219 rubalja
Priclinid cijene u internetskim ljekarnama
Upute za upotrebu

Novo Nordisk (Danska) NovoNorm je pripravak u obliku tableta iz iste farmaceutske podskupine, ali sa različitom aktivnom supstancom. Repaglinid se ovdje koristi u dozi od 0,5 do 2 mg. Indikacije za propisivanje su slične, ali kontraindikacije se razlikuju zbog različitog DV-a u tabletama, zato pažljivo pročitajte upute i posavjetujte se s liječnikom.

Analog je skuplji od 311 rubalja.

Proizvođač: Se razjašnjava
Oblici izdanja:

  • Tab. p / obol. 100 mg, 30 kom., Cijena od 2453 rubalja
  • Tab. 2 mg, 30 kom., Cijena od 219 rubalja
Cijene za Invokana u internetskim ljekarnama
Upute za upotrebu

Novo Nordisk (Danska) NovoNorm je povoljna zamjena za Forsigi. Jedina aktivna supstanca u lijeku je repaglinid. Lijek u roku od 30 minuta povećava koncentraciju inzulina u krvi. Zbog nedostatka podataka o studijama koje se provode o sigurnosti lijeka i djelotvornoj upotrebi tableta u dječijem uzrastu, ne preporučuje se upotreba lijeka djeci mlađoj od 18 godina. U obliku štetnih reakcija, dijareja i bol u trbuhu vrlo često se pojavljuju.

Dostupni zamjenski tableti Forsigi

NovoNorm (tablete) Ocjena: 152

Analog je jeftiniji od 1967 rubalja.

NovoNorm je povoljna zamjena za Forsigi. Jedina aktivna supstanca u lijeku je repaglinid. Lijek u roku od 30 minuta povećava koncentraciju inzulina u krvi. Zbog nedostatka podataka o studijama koje se provode o sigurnosti lijeka i djelotvornoj upotrebi tableta u dječijem uzrastu, ne preporučuje se upotreba lijeka djeci mlađoj od 18 godina. U obliku štetnih reakcija, dijareja i bol u trbuhu vrlo često se pojavljuju.

Analog je jeftiniji od 1908 rubalja.

Jardins je pripravak za tablete dijabetičarima tipa 2. Glavna komponenta lijeka je empagliflozin. Lijek se uzima bez žvakanja prije jela, ili tijekom apsorpcije hrane, ako je lijek propušten - nije potrebno udvostručiti dozu za sljedeću dozu. Nije poznato kako ovaj lijek utječe na trudnoću, pa ga je nepoželjno uzimati tokom dojenja.

Diagninid (tablete) Ocjena: 85 Vrh

Analog je jeftiniji od 1908 rubalja.

Diagninid je sintetičko hipoglikemijsko sredstvo, koje uključuje repaglinid. Ako dijeta i vježbanje s niskim udjelom ugljikohidrata ne pomažu u održavanju dobre razine šećera u krvi, tek tada započinjete s uzimanjem lijeka. Za automobiliste i osobe sa profesijom koja zahtijeva povećanu pažnju - s velikom pažnjom trebate uzeti dijagninid. Ako pacijenti imaju oštećenu funkciju jetre ili bubrega, lijek se uzima vrlo pažljivo.

Invokana (tablete) Ocjena: 99 Top

Analog je skuplji od 311 rubalja.

Invokana - tablete, slične kapsulama u ljusci, urezane su CFZ-om. Kanagliflozin je aktivna supstanca ovog lijeka. Invokana pripada novoj vrsti hipoglikemijskih sredstava i pruža povoljan efikasan tretman za pacijente sa dijabetesom. Ovaj lijek propisan je za liječenje bolesnika sa dijabetesom tipa 2.

Pogledajte video: ZEITGEIST: MOVING FORWARD. OFFICIAL RELEASE. 2011 (April 2024).

Ostavite Svoj Komentar