Ofloxin 200 (Ofloxin® 200)

Opis važan za 21.04.2016

• Latinsko ime: Ofloksacin
• ATX kod: J01MA01
• Aktivna supstanca: Ofloksacin (Ofloxacin)
• Proizvođač: Pharmstandard-Leksredstva, Sintetsko Kurgansko dioničko društvo za lijekove i proizvode, Valenta Pharmaceuticals, Skopinski farmaceutski pogon, MAKIZ-PHARMA, Obolenskoye - farmaceutsko preduzeće, Rafarma ZAO, Ozon LLC, Krasfarma, OJSC za biosintezu (Rusija)

• U 1 tablet - 200 i 400 mg ofloksacin. Kukuruzni škrob, MCC, talk, magnezijum stearat, polivinilpirolidonAerosil kao pomoćne komponente.
• U 100 ml rešenje - 200 mg aktivne supstance. Natrijum-hlorid i voda, kao pomoćne komponente.
• U 1 g masti - 0,3 g aktivne supstance. Nipagin, vazelin, nipazol, kao pomoćne komponente.

Farmakodinamika

Da li je Ofloksacin antibiotik ili ne? Ovo nije antibiotiki antibakterijsko sredstvo iz grupe fluorirani kinolonito nije ista stvar. Razlikuje se od antibiotika po strukturi i porijeklu. Fluorohinoloni nemaju analog u prirodi, a antibiotici su proizvodi prirodnog porijekla.

Baktericidni učinak povezan je s inhibicijom DNK giraze, što povlači za sobom kršenje sinteze DNK i diobu stanica, promjene u staničnoj stijenci, citoplazmi i staničnu smrt. Uključivanje atoma fluora u molekulu kinolina promijenilo je spektar antibakterijskog djelovanja - on se značajno proširio i uključuje mikroorganizme rezistentne na antibiotike i sojeve koji proizvode beta-laktamaze.

Gram-pozitivni i gram-negativni mikroorganizmi su osjetljivi i na lijek klamidija, ureaplazme, mikoplazme, gardnerella. Inhibira rast mikobakterija tuberkuloza. Ne utiče Treponema pallidum. Otpor mikroflore razvija se polako. Karakterističan je izražen post-antibiotički efekat.

Farmakokinetika

Apsorpcija nakon gutanja je dobra. Bioraspoloživost 96%. Neznatan deo leka vezuje se za proteine. Maksimalna koncentracija određena je nakon 1 h, dobro se distribuira u tkivima, organima i tekućinama, prodire u stanice. Značajne koncentracije opažene su u slini, ispljuvaku, plućima, miokardu, crijevnoj sluznici, kostima, tkivu prostate, ženskim genitalnim organima, koži i vlaknima.

Dobro prodire kroz sve barijere i u cerebrospinalnu tečnost. Oko 5% doze biotransformira se u jetri. Poluvrijeme života je 6-7 sati. Ponavljanjem, kumulacija se ne izražava. Izlučuje se bubrezima (80-90% doze) i jednim delom sa žuči. Uz zatajenje bubrega T1 / 2 raste. Uz zatajenje jetre, izlučivanje može usporiti.

Indikacije za upotrebu

• bronhitis, upala pluća,
• ENT bolesti organa (faringitis, sinusitis, otitis media, laringitis),
• bolesti bubrega i mokraćnih putova (pijelonefritis, uretritis, cistitis),
• infekcije kože, mekih tkiva, kostiju,
• endometritis, salpingitis, parameritis, ooforitis, cervicitis, kolpitis, prostatitis, epididimitis, orhitis,
• gonoreja, klamidija,
• čirevi na rožnici blefaritis, konjuktivitis, keratitis, ječam, klamidijske lezije očiju, sprečavanje infekcije nakon povreda i operacija (za mast).

Kontraindikacije

• starost do 18 godina
• preosjetljivost
• trudnoća,
• dojenje,
• epilepsija ili povećana konvulzivna spremnost nakon traumatičnih ozljeda mozga, cerebrovaskularne nesreće i drugih bolesti centralnog nervnog sistema,
• prethodno zapaženo oštećenje tetiva nakon primjene fluorokinoloni,
• periferna neuropatija,
• netolerancija laktoza,
• starost do 1 godine (za mast).

S oprezom se propisuje kod organskih bolesti mozga, myasthenia gravisteška kršenja jetre i bubrega, jetrena porfirija, zatajenje srca, dijabetes, infarkt miokardaparoksizmalni ventrikularni tahikardija, bradikardijau starosti.

Nuspojave

Uobičajene neželjene reakcije:

Manje česte i vrlo rijetke nuspojave:

• pojačana aktivnost transaminaza, kolestatska žutica,
• hepatitis, hemoragični kolitis, pseudomembranski kolitis,
• glavobolja, vrtoglavica,
• anksioznost, razdražljivost,
• nesanicaintenzivni snovi
• anksioznost, fobije,
• depresija,
• drhtavicagrčevi
• parestezija udovaperiferna neuropatija,
• konjuktivitis,
• zujanje u ušima oštećenje sluha,
• kršenje percepcije boje, dvostruki vid
• poremećaji ukusa
• tendonitis, mijalgija, artralgijabol u udovima
• puknuće tetive
• palpitacije ventrikularna aritmija, hipertenzija,
• suvi kašalj, kratkoća daha, bronhospazam,
• petechiae,
• leukopenija, anemija, trombocitopenija,
• oštećena funkcija bubrega, disurija, zadržavanje mokraće,
• osip, svrbež kože, urtikarija,
• crevna disbioza.

Predoziranje

Manifestirano vrtoglavica, retardacija, pospanost, zbrka, dezorijentacija, grčevi, povraćanje. Liječenje se sastoji od ispiranja želuca, prisilne diureze i simptomatske terapije. Sa konvulzivnim sindromom Diazepam.

Interakcija

Po dogovoru sukralfataantacidi i pripravci koji sadrže aluminij, cink, magnezijum ili željezo, smanjena apsorpcija ofloksacin. Povećava se učinkovitost indirektnih antikoagulansa kada se uzimaju s ovim lijekom. Potrebna je kontrola sustava koagulacije.

Rizik od neurotoksičnih efekata i konvulzivne aktivnosti povećava se uz istodobnu primjenu derivata NSAID nitroimidazol i metilksantini.

Kada se primjenjuje sa Teofilin njegov se očistek smanjuje i poluživot eliminacije povećava.

Istodobna upotreba hipoglikemijskih sredstava može dovesti do hipo- ili hiperglikemijskih stanja.

Kada se primjenjuje sa Ciklosporin dolazi do povećanja njegove koncentracije u krvi i poluživota.

Možda nagli pad krvnog pritiska kada se primjenjuje barbiturati i antihipertenzivne lijekove.

Kada se primjenjuje sa glukokortikosteroidi postoji rizik od puknuća tetive.

Moguće produženje QT intervala primjenom antipsihotika, antiaritmičkih lijekova, tricikličkih antidepresiva, makrolida, derivata imidazola, astemizole, terfenadin, ebastina.

Upotreba inhibitora karbohidrata, natrijum bikarbonata i citrata, koji alkaliziraju urin, povećava rizik od kristalurije i nefrotoksičnosti.

Način primjene: doziranje i tijek liječenja

Unutra, u / unutra. Doze ofloksina 200 biraju se pojedinačno, ovisno o lokaciji, težini infekcije, osjetljivosti mikroorganizama, kao i općem stanju pacijenta i funkciji jetre i bubrega.

U / u uvod započinje s jednom dozom od 200 mg, koja se daje u kapima, polako tokom 30-60 minuta. Kada se pacijentovo stanje poboljša, oni se prebacuju u oralnu primjenu lijeka u istoj dnevnoj dozi.

U / u: infekcije mokraćnih putova - 100 mg 1-2 puta dnevno, infekcije bubrega i genitalija - od 100 mg 2 puta dnevno do 200 mg 2 puta dnevno, infekcije disajnih puteva, kao i ENT organa, kožne infekcije i mekih tkiva, infekcije kostiju i zglobova, infekcije trbušne šupljine, bakterijski enteritis, septičke infekcije - 200 mg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, povećajte dozu na 400 mg 2 puta dnevno.

Za prevenciju infekcija kod pacijenata s izraženim padom imuniteta - 400-600 mg / dan.

Ako je potrebno, iv kapi - 200 mg u 5% otopini dekstroze. Infuzija traje 30 minuta. Koristite samo svježe pripremljena rješenja.

Iznutra: odrasli - 200-800 mg / dan, tok lečenja - 7-10 dana, učestalost upotrebe - 2 puta dnevno. Doza do 400 mg / dan može se propisati u 1 dozi, najbolje ujutro. S gonorejom - 400 mg jednom.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (s CC 50-20 ml / min), pojedinačna doza bi trebala biti 50% prosječne doze s učestalošću davanja 2 puta dnevno ili se puna pojedinačna doza daje 1 put dnevno. Sa CC manjom od 20 ml / min, jedna doza je 200 mg, a zatim 100 mg / dan svaki drugi dan.

Uz hemodijalizu i peritonealnu dijalizu, 100 mg svaka 24 sata.Najveća dnevna doza za zatajenje jetre je 400 mg / dan.

Tablete se uzimaju cijele, isperu vodom, prije ili za vrijeme obroka. Trajanje liječenja određuje se osjetljivošću patogena i kliničkom slikom, liječenje treba nastaviti najmanje 3 dana nakon nestanka simptoma bolesti i potpune normalizacije tjelesne temperature. U liječenju salmonele tijek liječenja je 7-8 dana, uz nekomplicirane infekcije donjih mokraćnih putova, tijek liječenja je 3-5 dana.

Farmakološko djelovanje

Antimikrobno sredstvo širokog spektra iz grupe fluorokinolona djeluje na bakterijski enzim DNK žiraza, koji omogućava superhlađivanje itd. stabilnost bakterijske DNK (destabilizacija DNK lanaca dovodi do njihove smrti). Ima baktericidno dejstvo.

Aktivno protiv mikroorganizama koji stvaraju beta-laktamaze i brzorastuće atipične mikobakterije. Osjetljivi: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella pneumoniju), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (uključujući Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol pozitivan i indol negativan), Salmonella spp., Shigella spp. (Uključujući Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertusis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp.

Različitu osjetljivost na lijek posjeduju: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae i viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacteriumium tuberculosis, Mycobacteriumium tuberkuloculi monocitogene, Gardnerella vaginalis.

U većini slučajeva su neosjetljive: Nocardia asteroides, anaerobne bakterije (npr. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptoptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Ne važi za Treponema pallidum.

Posebna uputstva

Nije lijek izbora za upale pluća izazvane pneumokoki. Nije indicirano za lečenje akutnog tonzilitisa.

Ne preporučuje se upotreba duže od 2 mjeseca, biti izložena suncu, zračenju UV zracima (živo-kvarcne lampe, solarijum).

U slučaju nuspojava iz centralnog nervnog sistema, alergijskih reakcija, pseudomembranoznog kolitisa, potrebno je povlačenje lijeka. Uz pseudomembranski kolitis, potvrđen kolonoskopski i / ili histološki, indicirano je oralno davanje vankomicina i metronidazola.

Rijetko se javlja tendonitis može dovesti do puknuća tetiva (uglavnom Ahilove tetive), posebno u starijih bolesnika. U slučaju znakova tendonitisa, potrebno je odmah prekinuti liječenje, imobilizirati Ahilovu tetivu i konzultirati se s ortopedom.

Tokom perioda liječenja, etanol se ne smije konzumirati.

Prilikom upotrebe lijeka ženama se ne preporučuje korištenje higijenskih tampona zbog povećanog rizika od stvaranja trbuha.

Na pozadini liječenja moguće je pogoršanje tijeka miastenije gravis, porast napadaja porfirije kod osjetljivih pacijenata.

Može dovesti do lažno negativnih rezultata u bakteriološkoj dijagnozi tuberkuloze (sprječava oslobađanje Mycobacterium tuberculosis).

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, potrebno je nadzirati ofloksacin u plazmi. Kod teške bubrežne i jetrene insuficijencije rizik od toksičnih efekata raste (potrebno je smanjiti prilagodbu doze).

U djece se koristi samo u slučaju životne opasnosti, uzimajući u obzir navodnu kliničku učinkovitost i potencijalni rizik od nuspojava, kada je nemoguće koristiti druge, manje toksične lijekove. Prosječna dnevna doza u ovom slučaju je 7,5 mg / kg, maksimalna 15 mg / kg.

Tijekom liječenja Ofloxinom 200 morate biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Dozni oblik

200 mg filmom obložene tablete.

Jedna tableta sadrži

aktivna supstanca - ofloksacin 200.00 mg

pomoćne tvari: laktoza monohidrat 95,20 mg, kukuruzni škrob 47,60 mg, povidon 25 - 12,00 mg, krospovidon 20,00 mg, poloksamer 0,20 mg, magnezijum stearat 8,00 mg, talk 2,00 mg

sastav premaza za film: hipromeloza 2910/5 - 9,42 mg, polietilen glikol 6000 - 0,53 mg, talk 0,70 mg, titanov dioksid (E171) - 2,35 mg

Tablete okruglog oblika, bikonveksne, filmom obložene, bijele ili gotovo bijele boje, s rizikom od pucanja na jednoj strani tableta i oznakom "200" na drugoj strani.

Farmakološka svojstva

Apsorpcija nakon gutanja je brza i potpuna. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se u roku od 1-3 sata nakon pojedinačne doze od 200 mg. Poluvrijeme eliminacije je 4-6 sati (bez obzira na dozu).

Kod bubrežne insuficijencije dozu treba smanjiti.

Nije pronađena klinički značajna interakcija s hranom.

Farmakodinamika

Ofloksacin je antibakterijski lijek grupe kinolona, ​​koji ima baktericidni učinak. Glavni mehanizam djelovanja je specifična inhibicija bakterijskog enzima DNA giraza. Enzim DNK žiraza uključen je u replikaciju, transkripciju, popravku i rekombinaciju DNK. Inhibicija enzima DNK giraza dovodi do istezanja i destabilizacije bakterijske DNK i uzrokuje smrt bakterijskih ćelija.

Antibakterijski spektar osjetljivosti mikroorganizama na ofloksacin.

Mikroorganizmi osetljivi na ofloksacin: Stafilokokaureus(uključujući otpornost na meticilin)Stafilokoki),Stafilokokepidermidis,Neisseriavrsta,Esherichiacoli,Citrobalicter,Klebsiella,Enterobacter,Hafnia,Proteus(uključujući indol-pozitivne i indole-negativne),Hemofilusgripa,Chlamydie,Legionella,Gardnerella.

Mikroorganizmi s različitom osjetljivošću na ofloksacin: Streptokoki,Serratiamarcescens,PseudomonasaeruginosaiMikoplazme.

Mikroorganizmi otporni (neosjetljivi) na ofloksacin: na primjer Bacteroidesvrsta,Eubacteriumvrsta,Fusobacteriumvrsta,Peptokoki,Peptostreptokoki.

Doziranje i primjena

Unutra, 30-60 minuta prije obroka, isperete s malom količinom tečnosti, za odrasle - 200-400 mg 2 puta dnevno, ili 400-800 mg 1 put dnevno, kurs - 7-10 dana. Dnevna doza je 200-800 mg. U slučaju oštećenja funkcije jetre - ne više od 400 mg, doza ovisi o Cl kreatinina: s Cl 20-50 ml / min, prva doza je 200 mg, zatim 100 mg svaka 24 sata, a s Cl manje od 20 ml / min, prva doza je 200 mg, zatim 100 mg svakih 48 sati

Za djecu (u slučaju nužde) ukupna dnevna doza iznosi 7,5 mg / kg tjelesne težine (ne više od 15 mg / kg).

Mjere sigurnosti

Treba razmotriti moguće smanjenje brzine reakcije (propisano s oprezom pri upravljanju vozilima). U djece je primjena moguća samo u ekstremnim slučajevima (kada očekivani učinak terapije premašuje potencijalni rizik od nuspojava).

Potrebno je propisati oprez kod ateroskleroze cerebralnih žila, cerebrovaskularne nesreće, oštećenja bubrežne funkcije.

Farmakološka grupa

Antimikrobna sredstva za sistemsku upotrebu. Fluorohinoloni. PBX kod J01M A01.

• Infekcije gornjih i donjih mokraćnih putova
• infekcije disajnih puteva
• infekcije kože i mekih tkiva,
• nekomplicirana gonoreja uretre i cervikalnog kanala,
• ne-gonokokni uretritis i cervicitis.

Neželjene reakcije

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: svrbež, osip, urtikarija, žuljevi, crvenilo, hiperhidroza, pustularni osip, multiformni eritem, vaskularna purpura, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, akutna generalizovana egzantematska pustuloza, fotoosjetljivost, preosjetljivost u obliku obezbojenje kože ili piling noktiju.

Sa strane imunološkog sistema: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, angioedem (uključujući oticanje jezika, grkljana, ždrijela, oticanje / oticanje lica), anafilaktički / anafilaktoidni šok. Anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije mogu se razviti odmah nakon primjene ofloksacina, uključujući znakove anafilaksije, tahikardije, vrućice, kratkoću daha, šok, angioedem, vaskulitis, što u izuzetnim slučajevima može dovesti do nekroze, eozinofilije. U tom slučaju treba prekinuti upotrebu lijeka i započeti alternativnu terapiju.

Na dijelu kardiovaskularnog sustava: tahikardija, kratkotrajna arterijska hipotenzija, kolaps (u slučaju teške arterijske hipotenzije, terapiju treba prekinuti) ventrikularna aritmija, flutter-ventrikularna fibrilacija (opaža se uglavnom kod pacijenata s faktorima rizika za produljenje intervala QT) na EKG-u, produženje QT intervala .

Iz nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, depresija, poremećaj sna, nesanica, pospanost, tjeskoba, uznemirenost, konvulzije, zbunjenost, gubitak svijesti, noćne more, usporavanje brzine reakcije, povišen intrakranijalni pritisak, parestezija, senzorna ili senzimotorna neuropatija, tremor i ostali ekstrapiramidalni simptomi, oslabljena mišićna koordinacija (neravnoteža, nestabilno hodanje), psihotične reakcije, suicidne misli / radnje, halucinacije.

Iz probavnog trakta: anoreksija, mučnina, povraćanje, gastralgija, trbušni bol ili bol, proliv, enterokolitis, ponekad hemoragični enterokolitis, poremećaj nadimanja, pseudomembranski kolitis.

Hepatobilijarni sistem: povećani nivo jetrenih enzima i nivoa bilirubina, holestatska žutica, hepatitis.

Iz mokraćnog sistema: zatajenje bubrega s povećanjem uree, akutni bubrežni zastoj kreatinina, akutni intersticijski nefritis.

Iz mišićno-koštanog sustava: tendonitis, grčevi, mijalgija, artralgija, ruptura mišića, ruptura tetive (uključujući Ahilovu tetivu), koja se može dogoditi 48 sati nakon početka upotrebe ofloksacina i može biti bilateralna, rabdomioliza i / ili miopatija mišićna slabost.

Sa dela krvi i limfnog sistema: neutropenija, leukopenija, anemija, hemolitična anemija, eozinofilija, trombocitopenija, agranulocitoza pancitopenije, inhibicija hematopoeze koštane srži.

Iz osjetnih organa: iritacija oka, vrtoglavica, oslabljen vid, ukus, miris, fotofobija, zujanje u ušima, gubitak sluha.

Iz respiratornog sistema: kašalj, nazofaringitis, kratkoća daha, bronhospazam, alergijski pneumonitis, teška gušenja.

Metabolički poremećaj: hipoglikemija ili hiperglikemija (kod bolesnika sa šećernom bolešću).

Infekcije: gljivične infekcije, kandidijaza, otpornost na patogene mikroorganizme.

Ostalo: akutni napadi porfirije kod pacijenata sa porfirijom, malaksalost, umor.

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja

Ofloksacin je kontraindiciran ženama tokom trudnoće i dojenja zbog nedostatka iskustva s lijekom. Izlučivanje ofloksacina u majčino mlijeko je značajno.

Ako je potrebno koristiti lijek, dojenje treba prekinuti za vrijeme terapije.

Lijek je kontraindiciran kod djece i adolescenata.

Značajke aplikacije

Prije početka liječenja potrebno je provesti ispitivanja: kultura na mikroflori i određivanje osjetljivosti na ofloksacin.

Pri korištenju ofloksacina potrebno je održavati odgovarajuću hidrataciju. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre lijek treba propisati s oprezom i nadzirati laboratorijske parametre rada jetre i bubrega. Za pacijente sa oštećenom funkcijom bubrega, potrebno je prilagoditi propisanu dozu ofloksacina, s obzirom na odloženo oslobađanje.

U slučaju oslabljene funkcije jetre, ofloksacin se pažljivo koristi zbog mogućnosti oslabljene funkcije jetre. Za fluorokinolone prijavljeni su slučajevi fulminantnog hepatitisa koji mogu izazvati zatajenje jetre (prije smrti). Prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom ako se pojave znakovi i simptomi bolesti jetre poput anoreksije, žutice, tamnog urina, svraba i osjetljivog stomaka.

Bolesti uzrokovane Clostridium difficile. Proliv, posebno jak, trajan ili pomešan sa krvlju, tokom ili posle lečenja ofloksacinom može biti simptom pseudomembranoznog kolitisa. Ako se sumnja na pseudomembranski kolitis, ofloksacin treba odmah povući i odmah započeti odgovarajuću simptomatsku antibiotsku terapiju (npr. Vankomicin, teikoplanin ili metronidazol). U ovoj situaciji su kontraindicirani lijekovi koji suzbijaju crijevnu pokretljivost.

Zabilježena je preosjetljivost i alergijske reakcije na fluorokinolone već nakon prve upotrebe. Anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije mogu doći u šok, životna su opasnost već nakon prve upotrebe. U tom slučaju treba prekinuti ofloksacin i započeti odgovarajuće liječenje.

Pacijenti koji uzimaju ofloksacin trebaju izbjegavati izlaganje suncu i UV zracima (suncobranima) zbog moguce fotoosjetljivosti. Ako se pojave reakcije fotoosjetljivosti (na primjer, slične opekotinama od sunca), terapiju ofloksacinom treba prekinuti.

Zabilježeni su slučajevi senzorne ili senzimotorne periferne neuropatije kod pacijenata koji uzimaju fluorokinolone, uključujući ofloksacin. S razvojem neuropatije, ofloksacin treba prekinuti.

U slučaju ozbiljne arterijske hipotenzije, upotrebu lijeka treba prekinuti.

Produženje intervala QT. Prilikom uzimanja fluorokinolona prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi produženja QT intervala. Oprez treba biti oprezan prilikom uzimanja fluorokinolona, ​​uključujući ofloksacina, kod pacijenata s poznatim faktorima rizika za produljenje QT intervala, starijih bolesnika, s neravnotežom elektrolita (hipokalemija, hipomagnezijemija), kongenitalnim ili stečenim produljenjem intervala QT, srčanom bolešću (zatajenje srca, infarktom miokarda i sl. bradikardija).

Tendonitis. U rijetkim slučajevima, liječenje kinolonima može rezultirati tendonitisom, što može dovesti do puknuća tetiva, uključujući Ahilovu tetivu. Ljetni pacijenti su najviše podložni tendonitisu. Rizik od puknuća tetive povećava se liječenjem kortikosteroidima. Ako se sumnja na tendinitis ili se pojave prvi simptomi boli ili upale, liječenje ofloksacinom treba odmah prekinuti i poduzeti odgovarajuće mjere (na primjer, kako bi se osigurala imobilizacija).

Bolesnicima sa oštećenom funkcijom centralnog nervnog sistema, cerebralnom arteriosklerozom, mentalnim bolestima ili anamnezi ofloksacina treba propisati s oprezom.

U bolesnika sa šećernom bolešću ofloksacin može prouzrokovati pojačavanje hipoglikemijskog dejstva inzulina, oralnih antidijabetičkih lekova (uključujući glibenklamid). Ovi pacijenti moraju kontrolirati svoj šećer u krvi.

Uz dugotrajno ili ponavljano liječenje antibioticima moguće su oportunističke infekcije i rast rezistentnih mikroorganizama. S razvojem sekundarne infekcije moraju se poduzeti odgovarajuće mjere.

Tijekom liječenja ofloksacinom, kao i drugim lijekovima ove skupine, otpornost nekih sojeva Pseudomonas aeruginosa može se razviti prilično brzo.

Ofloksacin nije lijek izbora za liječenje upale pluća koju uzrokuju pneumokoki ili mikoplazme, ili krajnički tonzilitis uzrokovan β-hemolitičkim streptokokom.

Tokom lečenja ne treba piti alkoholna pića.

Ofloksacin se propisuje s oprezom pacijentima koji imaju povijest miastenije gravis.

Pacijenti koji uzimaju antagoniste vitamina K trebali bi nadzirati koagulaciju krvi dok uzimaju ofloksacin i antagoniste vitamina K (varfarin) zbog potencijalnog rizika od povećane koagulacije krvi (protrombinsko vrijeme) i / ili krvarenja.

Lijek sadrži laktozu, pa bolesnici s rijetkim nasljednim oblicima intolerancije galaktoze, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze i galaktoze ne smiju koristiti lijek.

Mogućnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje vozila ili drugih mehanizama

U slučaju neželjenih reakcija nervnog sistema, organa vida, preporučuje se izbegavanje upravljanja vozilima ili rada sa mehanizmima.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija.

Istodobnom primjenom ofloksacina s antihipertenzivnim lijekovima moguć je nagli pad krvnog tlaka. U takvim slučajevima ili ako se ofloksacin koristi za anesteziju barbituratima, potrebno je pratiti funkciju kardiovaskularnog sistema.

Kontraindicirana je upotreba ofloksacina istovremeno sa lekovima koji produžuju QT interval (antiaritmički lekovi klase IA - kinin, prokainamid i III klasa - amiodaron, sotalol, triciklički antidepresivi, makrolidi).

Istodobna primjena ofloksacina s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (uključujući derivate propionske kiseline), derivatima nitroimidazola i metilksantini povećava rizik od nefrotoksičnih efekata, spuštajući prag napadaja, što može dovesti do razvoja napadaja.

Istodobna primjena ofloksacina u velikim dozama s lijekovima koji se oslobađaju tubularnom sekrecijom može dovesti do povećanih koncentracija u plazmi zbog smanjenog izlaza.

Budući da istodobna primjena većine kinolona, ​​uključujući ofloksacina, inhibira enzimsku aktivnost citokroma P450, istodobna primjena ofloksacina s lijekovima koji se metaboliziraju u ovaj sustav (ciklosporin, teofilin, metilksantin, kofein, varfarin) produžava poluživot ovih lijekova.

Uz istovremeno davanje ofloksacina i antagonista vitamina K, potrebno je stalno nadzirati sistem koagulacije krvi.

Istovremena upotreba lijeka s antacidima koji sadrže kalcij, magnezijum ili aluminijum, sa sukralfatom, sa željeznim ili željeznim željezom, s multivitaminima koji sadrže cink, smanjuje apsorpciju ofloksacina. Stoga interval između uzimanja ovih lijekova treba biti najmanje 2:00.

Istodobnom primjenom ofloksacina s oralnim hipoglikemijskim sredstvima i inzulinom moguća je hipoglikemija ili hiperglikemija. Zbog toga je potrebno nadzirati parametre za kompenzaciju. Istodobnom primjenom glibenklamida moguće je povećanje razine glibenklamida u krvnoj plazmi.

Kada se koristi sa lijekovima koji alkaliziraju urin (inhibitori ugljične anhidraze, citrati, hidrogenkarbonat), povećava se rizik od kristalurije i nefrotskih efekata.

Istodobna primjena ofloksacina s probenecidom, cimetidinom, furosemidom, metotreksatom dovodi do povećanja koncentracije ofloksacina u krvnoj plazmi.

Tokom laboratorijskih istraživanja. Tijekom liječenja ofloksacinom mogu se primijetiti lažno pozitivni rezultati pri određivanju opijata ili porfirina u urinu. Stoga je neophodno koristiti konkretnije metode.

Ofloksacin može inhibirati rast Mycobacterium tuberculosis i pokazati lažno negativne rezultate u bakteriološkom istraživanju za dijagnosticiranje tuberkuloze.