Amitriptyline Nycomed - zvanična uputstva za upotrebu

Amitriptyline Nycomed: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Amitriptyline-Nycomed

ATX kôd: N06AA09

Aktivni sastojak: amitriptilin (Amitriptylinum)

Proizvođač: Takeda Pharma A / S (Danska), Nycomed Danmark ApS (Danska)

Ažuriranje opisa i fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 54 rubalja.

Amitriptyline Nycomed - lijek s antidepresivnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdavanja

Dozni oblik oslobađanja Amitriptyline Nycomed:

• obložene tablete (50 komada u bocama od tamnog stakla, 1 boca u kartonskoj kutiji),
• filmom obložene tablete: bijele, bikonveksne, okrugle (po 50 u bocama od tamnog stakla, 1 boca u kartonskom paketu).

Aktivna supstanca u sastavu 1 tableta, obložena / filmom obložena: amitriptilin - 10 ili 25 mg.

Pomoćne komponente u sastavu 1 obložene tablete: mikrokristalna celuloza, polipropilen glikol, krompirov škrob, magnezijum stearat, laktoza monohidrat, titanov dioksid, talk, metil hidroksipropil celuloza, kukuruzni škrob, želatina, natrijum karmeloloza, pročišćeni polividon.

Pomoćne komponente u sastavu 1 tablete, filmom obložene (10/25 mg):

• jezgra: magnezijum stearat - 0,25 / 0,5 mg, povidon - 0,83 / 0,6 mg, talk - 2,25 / 4,5 mg, mikrokristalna celuloza - 9,5 / 18 mg, krumpirov škrob - 28 , 2/38 mg, laktoza monohidrat - 27 / 40,2 mg,
• školjka: propilen glikol - 0,2 / 0,3 mg, titanov dioksid - 0,8 / 0,9 mg, hipromeloza - 1,2 / 1,4 mg, talk - 0,8 / 0,9 mg.

Farmakodinamika

Amitriptilin Nycomed jedan je od tricikličkih antidepresiva iz skupine neselektivnih inhibitora ponovne pohrane monoamina. Ima izražen timoanaleptički i sedativni efekat.

Mehanizam djelovanja povezan je s povećanjem sadržaja serotonina i norepinefrina u sinaptičkoj pukotini u središnjem živčanom sustavu. Akumulacija ovih neurotransmitera nastaje usled inhibicije njihovog obrnutog hvatanja membranom presinaptičkih neurona.

Amitriptilin je blokator alfa-1-adrenergičkih receptora, Hl-histaminskih receptora, M1- i M2-muskarinskih holinergičkih receptora. Na osnovu takozvane monoaminske hipoteze postoji povezanost između funkcije neurotransmitera u sinapsama mozga i emocionalnog tona.

Jasna korelacija između koncentracije amitriptilina u krvi u krvi i kliničkog učinka nije prikazana, ali vjerovatno je da je optimalni klinički učinak postignut u koncentraciji od 100 do 260 µg / L.

Kliničko smanjenje depresije postiže se nakon 2-6 tjedana liječenja (kasnije nego što se postigne ravnotežna koncentracija u plazmi u krvi).

Amitriptilin Nycomed takođe ima kinidinski efekat na inervaciju srca.

Farmakokinetika

Amitriptilin nakon oralne primjene potpuno se i brzo apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Postizanje maksimalne koncentracije u plazmi (C_max) posmatra se 2-6 sati nakon primjene.

Koncentracija amitriptilina u plazmi u krvi različitih pacijenata može značajno varirati. Bioraspoloživost amitriptilina je približno 50%. Oko 95% tvari veže se na proteine ​​plazme. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (Tc_max) nakon gutanja 4 sata, ravnotežna koncentracija otprilike je 7 dana od početka terapije. Zapremina distribucije - otprilike 1085 l / kg. Supstanca prelazi preko placente i izlučuje se u majčinom mlijeku.

Metabolizam se javlja u jetri, oko 50% se metabolizira tokom prvog prolaska kroz jetru. Uz to, amitriptilin se podvrgava N-demetilaciji citokromom P450 s naknadnim stvaranjem aktivnog metabolita - nortiptyline. Supstanca i njen aktivni metabolit hidroksiliraju se u jetri. N-hidroksi-, 10-hidroksimetabolit amitriptilina, 10-hidroksinortriptilin takođe imaju aktivnost. Amitriptilin i nortiptylin se konjugiraju s glukuronskom kiselinom (konjugati su neaktivni). Glavni faktor koji određuje bubrežni klirens i koncentraciju u plazmi u krvi je brzina hidroksilacije. U malom procentu pacijenata primećena je odložena hidroksilacija (ima genetsko stanje). U prisustvu oštećene funkcije jetre, poluživot amitriptilina / nortriptilina u krvnoj plazmi se povećava.

Poluživot (T1 / 2) amitriptilina iz krvne plazme iznosi od 9 do 46 sati, a nortiptylina od 18 do 95 sati.

Izlučivanje se javlja uglavnom u obliku metabolita putem bubrega i kroz creva. U nepromijenjenom obliku, samo mali dio uzete doze izlučuje se putem bubrega. S oštećenom funkcijom bubrega, metabolizam amitriptilina i nortiriplina se ne mijenja, iako se njihova eliminacija usporava. Amitriptilin iz krvne plazme dijalizom se ne uklanja (zbog komunikacije s proteinima krvi).

Kontraindikacije

• infarkt miokarda (uključujući nedavnu anamnezu)
• akutni delirijum
• akutna alkoholna intoksikacija,
• akutna intoksikacija lijekovima sa tabletama za spavanje, analgetskim i psihotropnim efektima,
• glaukom zatvorenog ugla,
• aritmije
• poremećaji intraventrikularne / atrioventrikularne provodljivosti,
• netolerancija na laktozu, manjak laktaze i malapsorpciju glukoze i galaktoze,
• hiperplazija prostate sa zadržavanjem mokraće,
• bradikardija
• hipokalemija
• paralitična opstrukcija creva, pilorična stenoza,
• kongenitalni izduženi QT sindrom, kao i kombinovana terapija lijekovima koji dovode do produženja QT intervala,
• kombinirana terapija s inhibitorima monoamin oksidaze, uključujući razdoblje od 14 dana prije upotrebe,
• starost do 18 godina
• dojenje
• pojedinačna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (uz imenovanje Amitriptyline Nycomed-a, potreban je oprez i medicinski nadzor):

• bolesti krvi i kardiovaskularnog sistema, uključujući anginu pektoris i arterijsku hipertenziju,
• akutni ugao kamere oka i ravna prednja kamera oka,
• glaukom zatvorenog ugla,
• povećani intraokularni pritisak
• zadržavanje mokraće
• hiperplazija prostate,
• epilepsija (upotreba Amitriptyline Nycomed-a može dovesti do smanjenja konvulzivnog praga),
• konvulzivni uvjeti
• hipertireoza
• hipotenzija mokraćnog mjehura,
• šizofrenija
• bipolarni poremećaj
• oslabljena funkcija jetre ili bubrega,
• hronični alkoholizam,
• kombinovana terapija lekovima sa tabletama za spavanje i antipsihoticima,
• trudnoća
• starije dobi.

Uputa za upotrebu Amitriptyline Nycomed: metoda i doziranje

Amitriptylin Nycomed tablete 25 mg ili 10 mg uzimaju se oralno, po mogućnosti odmah nakon obroka. Tablete za žvakanje ne bi trebale biti.

Standardni režim doziranja za odrasle pacijente je: na početku liječenja - 25-50 mg u 2 podijeljene doze, ako je potrebno, dnevna doza se postupno povećava na 200 mg, trajanje upotrebe je 6 mjeseci ili duže (kako bi se spriječio povratak).

Početna dnevna doza Amitriptyline Nycomed-a za starije pacijente je 25-30 mg u 1 dozi (noću). Ako je potrebno, dok se ne postigne terapeutski učinak, doza se svakog drugog dana povećava na 50-10 mg dnevno. Imenovanje drugog tečaja zahtijeva dodatno ispitivanje.

Uz zatajenje jetre, Amitriptyline Nycomed propisan je u smanjenoj dozi.

Da bi se izbjegla pojava sindroma povlačenja (u obliku glavobolje, poremećaja spavanja, razdražljivosti i općenito lošeg zdravlja), lijek treba povlačiti postepeno. Navedeni simptomi nisu znak ovisnosti o lijekovima.

Nuspojave

Neki od sljedećih neželjenih efekata (naročito tremor, glavobolja, smanjen seksualni nagon i produljenje pozornosti, zatvor) mogu biti simptomi depresije i obično odlaze s olakšanjem depresije.

Više od 50% pacijenata tokom upotrebe Amitriptyline Nycomed-a može razviti jedan ili više od sledećih poremećaja. Lijek može dovesti do razvoja nuspojava, sličnih onima koje uzrokuju drugi triciklički antidepresivi.

Moguće neželjene reakcije (> 10% - vrlo često,> 1% i 0,1% i 0,01% i

Predoziranje

Znakovi predoziranja lijeka mogu se pojaviti iznenada ili se sporo razvijati. U prva 2 sata pacijent ima psihomotornu uznemirenost ili pospanost, halucinacije, kao i simptome zbog antikolinergičke aktivnosti amitriptilina (tahikardija, suva sluznica, groznica, mdrijaza, zadržavanje mokraće, konvulzije i oslabljena crevna pokretljivost). Nakon toga može doći do zatajenja disanja, oštre inhibicije funkcija središnjeg živčanog sustava i oslabljene svijesti (do kome).

Različiti pacijenti imaju značajno različite reakcije na predoziranje, pedijatrijski bolesnici posebno su skloni kardiotoksičnim reakcijama i napadajima.

Sa strane kardiovaskularnog sistema, predoziranje Amitriptyline Nycomed-a očituje se lepršavom i ventrikularnom fibrilacijom, ventrikularnom tahiaritmijom. Na EKG-u se primjećuju sljedeće promjene: proširenje QRS kompleksa, inverzija ili spljoštenost T vala, produljenje PR intervala, depresija ST segmenta, produljenje QT intervala i različiti stupnjevi blokade intrakardijalne provodljivosti (do zastoja srca). Pacijent može razviti arterijsku hipotenziju, zatajenje srca, hipokalemiju, kardiogeni šok, metaboličku acidozu, anksiozno uzbuđenje, ataksiju, konfuziju i halucinacije. Može se javiti i jaka pospanost.

U slučaju uzimanja Amitriptyline Nycomed-a u dozi znatno većoj od sigurne ili ako se pojave simptomi predoziranja, propisano je simptomatsko i suportivno liječenje. Liječenje lijekovima treba prekinuti. Pacijentu se ispire stomak i daje mu aktivni ugalj (čak i ako je prošlo neko vrijeme nakon uzimanja amitriptilina). Pacijenta treba pažljivo nadgledati, uprkos prividno povoljnom stanju. Važno je kontrolirati brzinu disanja i otkucaje srca, razinu svijesti i količinu krvnog pritiska. Potrebno je redovito provjeravati koncentraciju plinova i elektrolita u krvi. Osigurajte normalan dišni put i po potrebi izvedite mehaničku ventilaciju. EKG se prati 3–5 dana nakon predoziranja. Ventrikularna aritmija, zatajenje srca i proširenje QRS kompleksa mogu se zaustaviti prebacivanjem pH na alkalnu stranu (izvođenjem hiperventilacije ili propisivanjem rastvora natrijum bikarbonata) i brzom primenom rastvora natrijum-hlorida (100-200 mmol Na +). U bolesnika sa ventrikularnom aritmijom mogu se koristiti tradicionalni antiaritmički lijekovi, na primjer, intravenska primjena 50-100 mg lidokaina (1-1,5 mg / kg), nakon čega slijedi infuzija brzinom od 1-3 mg / min.

Po potrebi primijenite defibrilaciju i kardioverziju. Korekcija cirkulacijske insuficijencije provodi se otopinama koje zamjenjuju plazmu, a u težim slučajevima infuzijom dobutamina (početna doza je 2-3 µg / kg / min, nakon čega slijedi njegovo povećanje, ovisno o dobivenom učinku). Konvulzije i uznemirenost mogu se zaustaviti dijazepamom.

Liječenje metaboličke acidoze je standardno. Dijaliza za uklanjanje amitriptilina iz krvi je neučinkovita, jer je koncentracija slobodne supstance u plazmi niska.

U odraslih pacijenata nakon unosa 500 mg ili više amitriptilina razvija se umjerena ili jaka intoksikacija lijekom. Ako uzimate 1000 mg ili više, moguć je smrtni ishod.

Posebna uputstva

Prije početka terapije lijekom Amitriptyline Nycomed potrebno je kontrolirati krvni tlak, jer se kod osoba s labilnim ili niskim krvnim tlakom može još više sniziti.

Pacijenti se ne smiju oštro ustati (zauzeti uspravno) iz ležećeg ili sjedećeg položaja. Studije (glavnina studije su pacijenti stariji od 50 godina) pokazali su da uporaba tricikličkih antidepresiva i selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina povećava rizik od frakture kostiju, ali mehanizam djelovanja ovog procesa i stupanj rizika nisu poznati.

Tijekom liječenja preporučuje se kontroliranje sastava periferne krvi (posebno uz razvoj tonzila, groznice ili pojave simptoma nalik gripu), a uz produljenu terapiju - funkciju jetre i kardiovaskularnog sustava. Kod pacijenata sa bolestima kardiovaskularnog sistema i starijih bolesnika, potrebno je kontrolirati EKG, krvni pritisak i rad srca.

Amitriptylin se upotrebljava s oprezom istovremeno s induktorima ili inhibitorima citokroma P₄₅₀ CYPZA4

Tokom razdoblja liječenja potrebno je isključiti uporabu alkoholnih pića.

Povlačenje lijeka trebalo bi provoditi postepeno, jer nagli prekid prijema, posebno nakon dužeg kursa, može dovesti do razvoja sindroma povlačenja.

M-antiholinergička aktivnost amitriptilina može izazvati napad povećanog intraokularnog pritiska. Moguće je i smanjiti suzenje i povećati količinu sluzi u lacrimalnoj tekućini, što kod ljudi koji koriste kontaktne leće može dovesti do oštećenja vanjskog sloja rožnice.

U kliničkoj praksi je opisan slučaj smrti usljed aritmije koja nastupi 56 sati nakon predoziranja lijekom.

U bolesnika sa suicidnom tendencijom, samoubilački rizik traje tokom cijelog liječenja dok se ne postigne značajno poboljšanje simptoma depresije. Budući da se terapijski efekat amitriptilina počinje pojavljivati ​​tek nakon 2-3 nedelje lečenja, potrebno je pažljivo praćenje pacijenata sklonih samoubistvu dok se njihovo stanje ne poboljša. Osobe koje su ranije izražavale suicidne misli ili suicidne pojave, kao i pokušale izvršiti samoubistvo prije početka terapije ili za vrijeme liječenja, trebaju biti pod stalnim nadzorom liječnika. Distribuciju lijekova takvim pacijentima provode samo ovlaštene osobe. Amitriptyline Nycomed (poput ostalih antidepresiva) može sam povećati učestalost samoubistava kod pacijenata mlađih od 24 godine, stoga je prije propisivanja lijeka bolesnicima mlađim od 24 godine potrebno utvrditi omjer prednosti njegove uporabe i rizika od samoubistva.

Kod ljudi koji imaju manično-depresivni sindrom, amitriptilin može izazvati maničnu fazu. U slučaju maničnih simptoma lijek treba prekinuti.

Pacijenti koji primaju tri- ili tetracikličke antidepresive istovremeno sa općim ili lokalnim anesteticima mogu povećati rizik od pada krvnog pritiska i razvoja aritmija. Zbog toga je poželjno otkazati lijek prije planirane hirurške operacije. U slučaju hitnih hirurških intervencija, anesteziolog treba biti obaviješten o uzimanju amitriptilina.

Lijek može utjecati na djelovanje inzulina i promijeniti koncentraciju glukoze u krvi nakon jela. U bolesnika sa šećernom bolešću možda će biti potrebna korekcija terapije. Stanje depresije samo po sebi može promijeniti metabolizam glukoze.

Ljudi koji uzimaju Amitriptyline Nycomed trebali bi obavijestiti svog stomatologa o uzimanju lijeka.Suha usta mogu prouzrokovati upalu, promjene na usnoj sluznici, zubnom karijesu i peckanje u ustima. Pacijentima se savjetuje da redovito posjećuju stomatologa.

Trudnoća i dojenje

Kliničko iskustvo s lijekom Amitriptyline Nycomed u trudnica je ograničeno. Sigurnost amitriptilina za fetus nije utvrđena.

Lijek se ne preporučuje tijekom trudnoće, posebno u I i III tromjesečju, osim u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za plod. Potrebno je upozoriti trudnicu na značajan rizik od negativnog učinka lijeka na plod u razvoju, naročito u III tromjesečju. Visoke doze tricikličkih antidepresiva koji se koriste u trećem tromjesečju mogu dovesti do neuroloških poremećaja kod novorođenčadi. Zabilježeni su izolirani slučajevi pospanosti kod novorođenčadi čije su majke tijekom trudnoće uzimale nortriptilin, a zabilježeni su i slučajevi zadržavanja mokraće kod novorođenčadi.

U studijama na životinjama, primijećene su nuspojave lijeka nakon uzimanja doza nekoliko puta viših od uobičajene terapijske doze za ljude.

Amitriptilin se izlučuje tijekom dojenja, tako da dojenje treba prekinuti tijekom perioda liječenja lijekom.

Interakcija lijekova

Amitriptyline Nycomed pojačava inhibiciju centralnog nervnog sistema sledećim lekovima: opojnim i centralnim analgeticima, antipsihoticima, antikonvulzivima, hipnoticima i sedativima, alkoholom i općim anesteticima.

Lijekovi koji inhibiraju izoencim CYP2D6 (glavni izoenzim s kojim se metaboliziraju triciklički antidepresivi) mogu inhibirati metabolizam amitriptilina i povećati njegovu koncentraciju u plazmi. Takvi lijekovi uključuju: antipsihotike, antiaritmike zadnje generacije (propafenon, prokainamid, esmolol, amiodaron, fenitoin), inhibitore ponovne pohrane serotonina (s izuzetkom citaloprama, koji je vrlo slab inhibitor), P-blokatore.

Amitriptyline Nycomed je kontraindiciran da se koristi istovremeno s MAO inhibitorima, jer takva kombinacija dovodi do razvoja serotoninskog sindroma, što uključuje grčeve kada su pobuđeni, mioklonus, mentalni poremećaj sa zamagljenom sviješću i komom. Lijek se može započeti koristiti 2 tjedna nakon prestanka terapije ireverzibilnim, neselektivnim MAO inhibitorima i 1 dan nakon povlačenja moklobemida (reverzibilni inhibitor MAO). Zauzvrat, liječenje MAO inhibitorima može početi ne ranije od dvije sedmice nakon otkazivanja Amitriptyline Nycomed-a. I u prvom i u drugom slučaju terapija MAO inhibitorima i amitriptilinom započinje s malim dozama koje se naknadno postepeno povećavaju.

Lijek se ne preporučuje istovremeno sa slijedećim lijekovima:

• simpatomimetičari (adrenalin, izoprenalin, fenilefedrin, norepinefrin, efedrin, dopamin): pojačan je učinak ovih lijekova na kardiovaskularni sistem,
• sredstva za blokiranje adrenergike (metildopa, klonidin): moguće je slabljenje antihipertenzivnog efekta sredstava za blokiranje adrenergike,
• m-antiholinergici (derivati ​​fenotiazina, atropin, antiparkinsonski lijekovi, biperiden, H blokatori₁-histaminski receptori): amitriptilin može pojačati učinak ovih lijekova na crijeva, mjehur, vidni organ i centralni nervni sistem, zajedničku upotrebu treba izbjegavati zbog rizika od jakog porasta temperature i crijevne opstrukcije,
• lijekovi koji produžuju QT interval (antiaritmički lijekovi, neki antipsihotici, H blokatori₁histaminski receptori, anestetici, sotalol, hlorni hidrat): povećava se rizik od nastanka ventrikularnih aritmija,
• litijeve soli: moguće je povećati toksičnost litija, što se manifestuje tonično-kloničnim napadima, drhtavicom, neusklađenim razmišljanjem, halucinacijama, poteškoćama u pamćenju i zloćudnim antipsihotičkim sindromom,
• antifungalna sredstva (terbinafin, flukonazol): povećava se serumska koncentracija amitriptilina i povećava se toksičnost lijeka.

Amitriptyline Nycomed se s oprezom koristi istovremeno sa sljedećim lijekovima:

• lijekovi koji inhibiraju centralni nervni sistem (jaki analgetici, sedativi i hipnotičari, lijekovi koji sadrže etanol i etanol): moguće je povećati inhibiciju funkcija središnjeg nervnog sustava,
• induktori mikrosomalnih enzima jetre (karbamazepin, rifampicin): metabolizam amitriptilina može se povećati i njegova koncentracija u plazmi može pasti, što u konačnici dovodi do slabljenja antidepresiva,
• antipsihotici: moguća je međusobna inhibicija metabolizma što može uzrokovati smanjenje praga napadaja i dovesti do razvoja napadaja (ponekad je potrebno prilagođavanje doze antipsihotika i amitriptilina),
• spori blokatori kalcijevih kanala, metilfenidat, cimetidin: koncentracija amitriptilina u plazmi raste i povećava se njegova toksičnost,
• tablete za spavanje i antipsihotici: istodobna primjena amitriptilina, tableta za spavanje i antipsihotika se ne preporučuje (ako je potrebno, upotreba ove kombinacije treba biti posebno oprezna),
• valproična kiselina: povećana koncentracija amitriptilina i nortriptilina (može zahtijevati smanjenje doze lijeka),
• sukralfat: apsorpcija amitriptilina je oslabljena i antidepresivno djelovanje je smanjeno,
• fenitoin: metabolizam fenitoina je inhibiran i njegova toksičnost se povećava (mogući su ataksija, tremor, nistagmus i hiperrefleksija),
• pripravci hipericuma perforatuma: metabolizam amitriptilina u jetri se aktivira i njegova maksimalna koncentracija u plazmi smanjuje (možda će biti potrebno prilagođavanje doze amitriptilina).

Analozi Amitriptyline Nycomed-a su Amitriptyline, Amitriptyline Zentiva, Amitriptyline Grindeks, Vero-Amitriptyline, Amitriptyline-Ferein, Saroten retard, itd.

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete

Jedna filmom obložena tableta od 10 mg sadrži:
aktivna supstanca: amitriptilin hidrohlorid 11,3 mg amitriptilin 10 mg,
pomoćni sastojci: magnezijum stearat 0,25 mg, povidon 0,83 mg, talk 2,25 mg, mikrokristalna celuloza 9,5 mg, škrob krompir 28,2 mg, laktoza monohidrat 27,0 mg,
školjka: propilen glikol 0,2 mg, titanijum dioksid 0,8 mg, hipromeloza 1,2 mg, talk talk 0,8 mg.
Jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži:
aktivna supstanca: amitriptilin hidrohlorid 28,3 mg u smislu amitriptilina 25 mg,
pomoćni sastojci: magnezijum stearat 0,5 mg, povidon 0,6 mg, talk talk 4,5 mg, mikrokristalna celuloza 18,0 mg, škrob krompir 38,0 mg, laktoza monohidrat 40,2 mg,
školjka: propilen glikol 0,3 mg, titanijum dioksid 0,9 mg, hipromeloza 1,4 mg, talk 2,9 mg.

Opis

Tablete, filmom obložene bijele, okrugle, bikonveksne.

Recenzije o Amitriptyline Nycomed

Lijek ima i pozitivne i negativne kritike. Preporučuje ga za korištenje oko 75% korisnika. Glavne prednosti antidepresiva: efikasnost, dobra tolerancija, niska cijena. Lijek dobro uklanja anksioznost, pomaže kod kroničnih bolova, nesanice i napada panike, umiruje, opušta nervni sistem, ublažava depresiju i neuroze.

Manjak Amitriptyline Nycomeda, prema pacijentima, mogući su nuspojave (povećan apetit i debljanje, suha usta, utrnulost jezika, snižen krvni pritisak, pospanost itd.). Neki se korisnici žale na nedostatak efikasnosti alata. Lijek ima mnogo kontraindikacija, izdaje se samo na recept, ovisnost je moguća, stoga je potrebno postupno povlačenje - to su glavni nedostaci koji se spominju u recenzijama.

Farmakološka svojstva

Amitriptylin je triciklički antidepresiv iz skupine neselektivnih inhibitora ponovne pohrane monoamina. Ima jak timoanaleptički i sedativni efekat.
Farmakodinamika
Mehanizam antidepresivnog djelovanja amitriptilina povezan je s povećanjem sadržaja norepinefrina i serotonina u sinaptičkoj pukotini u središnjem živčanom sustavu (CNS).
Akumulacija ovih neurotransmitera nastaje kao rezultat inhibicije njihovog reverznog hvatanja membranom presinaptičkih neurona.
Amitriptilin je blokator Ml i M2 muskarinskih holinergičkih receptora, H1 histaminskih receptora i α1 adrenergičkih receptora. Prema takozvanoj hipotezi monoamina postoji povezanost između emocionalnog tona i funkcije neurotransmitera u sinapsama mozga.
Jasna korelacija između koncentracije amitriptilina u krvnoj plazmi i kliničkog učinka nije prikazana, no očigledno je da se optimalni klinički učinak postiže u koncentracijama u rasponu od 100-260 µg / L.
Kliničko slabljenje depresije postiže se kasnije nego što se postigne ravnotežna koncentracija u plazmi, nakon 2-6 tjedana liječenja.
Osim toga, amitriptilin ima kinidinski efekat na inervaciju srca.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon oralne primjene, amitriptilin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (Cmax) postiže se u roku od 2-6 sati nakon primjene.
Distribucija
Koncentracija amitriptilina u krvnoj plazmi različitih pacijenata znatno varira.
Bioraspoloživost amitriptilina je približno 50%. Amitriptilin se u velikoj mjeri (95%) veže na proteine ​​u plazmi. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (TCmax) nakon oralne primjene je 4 sata, a ravnotežna koncentracija otprilike tjedan dana nakon početka liječenja. Zapremina raspodjele otprilike je 1085 l / kg. I amitriptilin i nortiptylin prelaze kroz placentu i izlučuju se u majčino mleko.
Metabolizam
Amitriptilin se metabolizira u jetri i značajno se (oko 50%) metabolizira prvi put kada prođe kroz jetru. Istovremeno, amitriptilin prolazi N-demetilaciju citokromom P450 uz stvaranje aktivnog metabolita - nortiptyline. I amitriptilin i nortiptylin se također hidroksiliraju u jetri. Nitroksi i 10-hidroksimetabolit amitriptilin i 10-hidroksinoortriptilin su takođe aktivni. I amitriptilin i nortriptilin su konjugirani s glukuronskom kiselinom, a ti konjugati su neaktivni.
Glavni faktor koji određuje bubrežni klirens, a samim tim i koncentracija u krvnoj plazmi, je brzina hidroksilacije. Kod malog dijela ljudi opaža se genetski određena odgoda hidroksilacije. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, poluživot amitriptilina i nortiptylina u krvnoj plazmi se povećava.
Uzgoj
Poluživot (T1 / 2) iz krvne plazme je 9-46 sati za amitriptilin i 18-95 sati za nortiptyline.
Amitriptilin se izlučuje uglavnom putem bubrega i kroz creva u obliku metabolita. Samo mali dio prihvaćene doze amitriptilina izlučuje se kroz bubrege u nepromijenjenom obliku. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, izlučivanje metabolita amitriptilina i nortiptylina je usporeno, iako se metabolizam kao takav ne mijenja. Zbog povezanosti sa proteinima u krvi, dijalizom se amitriptilin ne uklanja iz krvne plazme.

Indikacije za upotrebu

• autizam
• hipohondrija
• depresija
• šizofrenična psihoza,
• bulimia nervosa
• mokrenje,
• sindromi hroničnog bola
• peptična ulkusna bolest
• profilaksa migrene.

Među cijelom popisom ozbiljnih nervnih poremećaja treba napomenuti da lijek propisuju specijalisti čak i oboljelima od raka kako bi umanjili bol. U slučaju narušavanja emocionalnog stanja i ponašanja, povećane anksioznosti, poremećaja spavanja i zanemarene depresije, lijek pomaže 100%, važno je zapamtiti samo da ono ne počne djelovati odmah.

U ljekarnama u Moskvi zabilježene su cijene amitriptilina

Svjedočanstva o amitriptilinu nycomed

Iskustvo upotrebe Amitriptyline kao dodatnog sredstva u liječenju vertebrogene boli dovelo je do zaključka o učinkovitosti ovog lijeka kod pacijenata s umjerenom do teškom kroničnom boli. Postojeći sedativni učinak doprinio je normalizaciji sna tokom večernjeg unosa lijeka.

Amitriptilin. Ovo je prvo. I, drugo, to je vjerovatno izrađena od najviše "čistih" sirovina iz svih amitriptilina dostupnih u regiji Kemerovo. Ima dozu od 10 mg, što je vrlo zgodno kada se propisuje pacijentima s ozbiljnom autonomnom nestabilnošću i (ili) s negativnošću u odnosu na "antidepresive".

Uobičajeni problemi za amitriptilin: kardiotoksičnost, povećana razina prolaktina u krvi, povećana tjelesna težina, moguće je stvaranje cistitisa.

Najbolji amitriptilin na tržištu regije Kemerovo.

Često izaziva pospanost i kolinergične nuspojave: težinu u glavi, zadržavanje mokraće, zatvor.

Jedan od najmoćnijih antidepresiva, sa izraženim anti-anksioznim efektom. Učinkovit u endogenim velikim depresivnim epizodama, ponavljajućim depresijama, uznemirenim i atipičnim depresijama. Može se koristiti za miješana anksiozno-depresivna stanja, kod nesanice.

Pregledi pacijenata o Nycomed amitriptilin

Ne želim da itko iskusi ono što sam osjećao zbog ove grozne droge! Doktor je rekao da ću biti smiren, ali nije upozorio da ću postati povrće. Ovo je užas! Bez obzira na to što su mi se dogodile suicidne misli, kriv je ammitriptilin. Užas!

Neurolog mi je propisao Amitriptyline da smanjim napade migrene. Ovaj se lijek izdaje samo na recept, što mi se baš i nije dopalo, jer kada tablete ponestanu, morate krenuti u kliniku, kratko stajati u redu i tada možete ići samo u ljekarnu da ga pratite. Ali to je samo pola problema, uzimajući to šest mjeseci, kako je propisao ljekar, apsolutno nije bilo efekta, više nije bilo napada, također nisu počeli lakše procuriti. Može biti efikasan i kod drugih bolesti, ali svakako ne u mom slučaju.

U 2017. godini naišao sam na vrlo čudno stanje, slično srčanom, ali kako se kasnije ispostavilo - napad panike. Odveli su me u bolnicu, na neurologiji, tamo mi je liječnik propisao te tablete, početna doza je bila pola tablete noću, a zatim se postepeno povećavalo, tako da sam ih uzimala prema šemi 0,5 0,5 1 (jutro, poslijepodne i navečer ), isprva je bila jaka pospanost, spavala je jako dobro i zdravo, spavala s praskom! Rezultat je bio jasno uočljiv kroz dvije sedmice, kada sam se uhvatio razmišljajući kako mi je raspoloženje bilo tako sjajno da se to nikada nije dogodilo! Radovao sam se takvim sitnicama kao što su sjaj sunca, šuškanje lišća, muzika koja ranije nije evocirala posebno snažne osjećaje, ovog puta izazvala duboke sretne osjećaje. I, da, imao sam i živopisne živopisne snove! Kasnije je doza smanjena, lijek mi pomaže jako dobro, meni je išlo dobro.Ali morate slušati svoje stanje, jer je veoma individualno.

U životu sam naišla na bolest kao što je depresija. Našao sam razboritog psihijatra, a on mi je napisao Amitriptyline. Lijek je zaista dobar, nosi se s anksioznošću, uklanja nesanicu. Propisali su mi dozu od 20 mg noću i 10 mg popodne, a ubrzo sam ostao samo kod noćne doze. Droga, iako stara, ali se nosi sa svojim zadatkom. Mnogi se plaše nuspojava, nisam ih imao, samo pospanost, ali bila je na mojoj ruci, jer Dugo vremena patila od nesanice.

"Amitriptilin" propisao je terapeut, zabrinut od anksioznosti. Lijek je dobar, ako se pravilno propisuje zaista pomaže. Važno je piti posljednju tabletu do 20,00 sati, jer u protivnom izaziva uzbuđenje nervnog sistema, nesanicu. Ako se pojavi pospanost, tahikardija - doziranje mora biti smanjeno. 1/4 od 10 mg 2 puta dnevno i 1/2 od 10 mg noću dali su trajan pozitivan efekat. Nije bilo nuspojava osim tahikardije.

Farmakologija

Antidepresiv iz grupe tricikličkih jedinjenja, derivat dibenzocikloheptadina.

Mehanizam antidepresivnog djelovanja povezan je s povećanjem koncentracije norepinefrina u sinapsama i / ili serotonina u središnjem živčanom sustavu zbog inhibicije reverznog unosa neurona ovih medijatora. Produljenom upotrebom smanjuje se funkcionalna aktivnost β-adrenergičkih receptora i serotoninskih receptora u mozgu, normalizira se adrenergički i serotonergički prijenos i vraća se ravnoteža ovih sustava koja je poremećena u depresivnim stanjima. Kod anksiozno-depresivnih stanja smanjuje anksioznost, uznemirenost i depresivne simptome.

Takođe ima i neki analgetski efekat, za koji se veruje da nastaje zbog promene koncentracije monoamina u centralnom nervnom sistemu, posebno serotonina, i dejstva na endogene opioidne sisteme.

Ima izražen periferni i centralni antiholinergički efekat, zbog visokog afiniteta prema m-holinergičkim receptorima, snažan sedativni učinak povezan s afinitetom za histamin H₁-receptori i blokiranje alfa-adrenergike.

Ima antiulcer efekat, čiji mehanizam nastaje zbog sposobnosti blokiranja histamina H₂-receptori u parijetalnim ćelijama želuca, a imaju i sedativni i m-antiholinergički efekat (u slučaju peptičnog čira na želucu i dvanaesniku, smanjuje bol i ubrzava zarastanje čira).

Efikasnost u uklanjanju mokrenja očigledno je posljedica antiholinergičke aktivnosti, što dovodi do povećanja sposobnosti mokraćnog mjehura za istezanje, izravne β-adrenergičke stimulacije, aktivnosti α-adrenergičkih agonista, praćenog povećanjem tonusa sfinktera i središnjom blokadom unosa serotonina.

Mehanizam terapijskog djelovanja kod bulimije nervoze nije utvrđen (moguće sličan onome kod depresije). Jasna učinkovitost amitriptilina u bulimiji pokazuje se kod pacijenata bez depresije i u njegovoj prisutnosti, dok se smanjenje bulimije može primijetiti bez istodobnog slabljenja same depresije.

Prilikom provođenja opće anestezije snižava krvni tlak i tjelesnu temperaturu. Ne inhibira MAO.

Antidepresivni efekat razvija se u roku od 2-3 sedmice nakon početka upotrebe.

Interakcija

Istodobnom primjenom s lijekovima koji imaju depresivni učinak na centralni nervni sistem, moguće je značajno povećanje inhibicijskog učinka na centralni nervni sistem, antihipertenzivno djelovanje i respiratornu depresiju.

Istodobnom primjenom lijekova s ​​antiholinergičkim djelovanjem moguće je povećanje antiholinergičkih učinaka.

Istodobnom primjenom moguće je povećati učinak simpatomimetičkih sredstava na kardiovaskularni sustav i povećati rizik od razvoja srčanih aritmija, tahikardije i teške arterijske hipertenzije.

Istodobnom primjenom antipsihotičkih lijekova (antipsihotika) metabolizam se međusobno inhibira, dok se prag za konvulzivne spremnosti smanjuje.

Istodobnom primjenom antihipertenzivnih lijekova (osim klonidina, gvanetidina i njihovih derivata) moguće je povećati antihipertenzivni učinak i rizik od razvoja ortostatske hipotenzije.

Istodobnom primjenom s MAO inhibitorima moguć je razvoj hipertenzivne krize, s klonidinom, gvanetidinom - moguće je smanjiti hipotenzivni učinak klonidina ili gvanethidina, s barbituratima, karbamazepinom - smanjiti učinak amitriptilina zbog povećanja njegovog metabolizma.

Opisan je slučaj razvoja serotoninskog sindroma uz istovremenu upotrebu sa sertralinom.

Istodobnom primjenom sukralfata smanjuje se apsorpcija amitriptilina, s fluvoksaminom dolazi do koncentracije amitriptilina u krvnoj plazmi i povećava se rizik od toksičnih učinaka, s fluoksetinom raste koncentracija amitriptilina u krvnoj plazmi, a razvijaju se toksične reakcije uslijed inhibicije izoenzima CYP2D6 pod utjecajem fluokinetina, možda metabolizam amitriptilina, uz cimetidin - moguće je usporiti metabolizam amitriptilina, povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi i razviti t ksicheskih efekte.

Istodobnom upotrebom etanola pojačava se efekat etanola, posebno tokom prvih nekoliko dana terapije.

Trudnoća i dojenje

Amitriptyline se ne smije primjenjivati ​​tokom trudnoće, posebno u I i III tromjesečju, osim u hitnim slučajevima. Nisu provedena adekvatna i strogo kontrolirana klinička ispitivanja sigurnosti amitriptilina tijekom trudnoće.

Prijem amitriptilina treba postepeno otkazati najmanje 7 tjedana prije očekivanog rođenja kako bi se izbjegao razvoj sindroma povlačenja u novorođenčadi.

U eksperimentalnim studijama amitriptilin je imao teratogeni efekat.

Kontraindicirano tokom laktacije. Izlučuje se u majčino mleko i kod dece može izazvati pospanost.

Analozi i trošak

"Amitriptyline Nycomed" (25 mg) u tabletama u stacionarnim ljekarnama košta oko 50-70 rubalja po pakovanju. Također, lijek je dostupan u obliku otopina za injekcije i infuzije.

Amitriptilin (25 mg) proizvodi se u obliku tableta u mnogim kompanijama pod istim imenom.

Dakle, analozi lijeka farmaceutske kompanije "Nycomed" lijekovi su proizvođača:

Također, postoji i jeftinija verzija domaće proizvodnje i tableta pod nazivom "VERO-AMITRIPTILINE", a proizvedene od mnogih farmakoloških stranih kompanija.

Zabrane za upotrebu

Pored pojedinačne netolerancije na bilo koju od komponenti lijeka, zabranjena je upotreba:

• tokom gestacije i dojenja,
• djeca mlađa od šest godina
• tokom perioda oporavka nakon srčanog udara,
• s glaukomom koji zatvara ugao,
• sa teškim bolestima srca,

Također je strogo zabranjeno zajedno uzimati "Amitriptilin", alkohol, psihotropne, analgetske i tablete za spavanje.

Nuspojave

Budući da je "Amitriptyline Nycomed" (25 mg), upute za uporabu opisane kao najjači antidepresiv, popis njegovih mogućih neželjenih učinaka vrlo je širok. Uprkos tome, prema recenzijama, kod većine bolesnika one se uopće ne pojave ili se vrtoglavica pojavi već prvih dana nakon početka terapije.

Dakle, lijek može izazvati poremećaje iz:

• nervnog sistema
• probavni
• kardiovaskularne
• endokrini
• hematopoetski.

Također, "Amitriptyline", upute sadrže potpuni popis nuspojava, mogu izazvati različite alergijske reakcije na koži u obliku osipa, oteklina ili svrbeža. Osim toga, kod nekih bolesnika primijećeni su gubitak kose, otečeni limfni čvorovi i zujanje u ušima tokom studija.

Među najčešćim nuspojavama pacijenti razlikuju karakteristične manifestacije antiholinergičke aktivnosti. Tu spadaju samo vrtoglavica, suha usta, tahikardija, zbunjenost, u posebnim su slučajevima moguće halucinacije.

Poremećaji probavnog sistema kao što su mučnina, promjene u percepciji ukusa, poremećaji apetita, žgaravica, stomatitis, proljev su rjeđi. Vrlo rijetko se disfunkcija jetre i hepatitis manifestiraju u tom pravcu.

Na dijelu štitne žlijezde može se primijetiti povećanje grudi kod žena i kršenje potencije kod muškaraca. Čest učinak za bilo koji spol je smanjenje libida. U radu srca mogu se očitovati aritmije, tahikardija, vrtoglavica, nespecifični pokazatelji tokom elektrokardiograma i tako dalje.

Posebnu pažnju treba obratiti na listu mogućih negativnih manifestacija nervnog sistema. Unatoč činjenici da je lijek usmjeren upravo na njegovu stabilizaciju, većina rizika od nuspojava povezana je i s njim.

Dakle, pacijenti mogu iskusiti:

• anksioznost
• pospanost
• povećana depresija
• nesvijest
• manična stanja
• dezorijentacija
• psihoza
• glavobolje
• nesanica
• noćne more u snu
• povećani napadaji epilepsije.

Dodatne preporuke

Pacijenti koji su podvrgnuti terapiji Amitriptilinom trebali bi uzeti u obzir da aktivna supstanca može izazvati zamućenost tijekom oštrog prelaska u uspravni položaj, tako da uvijek trebate glatko ustajati. Također, uz dugi period terapije i nagli prekid liječenja, većina razvija simptome povlačenja.

Budući da je lijek nekompatibilan s lijekovima koji inhibiraju MAO, trebali bi započeti terapiju najkasnije 2 tjedna nakon prekida navedenih lijekova.

Liječnike treba uvijek upozoravati na uzimanje ovog lijeka, upravo zbog toga što je u stanju da utiče na efekat drugih lijekova. Također je potrebno isključiti istodobnu primjenu s efedrinom, fenilefrinom i sličnim tvarima.

U starijih bolesnika, posebno onih koji poštuju krevet u krevetu i imaju malo kretanja, lijek može izazvati akutnu crevnu opstrukciju. Svako složeno djelovanje na tijelo u obliku elektroterapije dozvoljeno je samo pod strogim nadzorom ljekara.

Dugotrajna upotreba lijeka može izazvati pojavu karijesa i potrebu za dodatnom konzumacijom riboflavina.

Ako se pacijentu lijekovi prepisuju u dnevnoj dozi većoj od 150 mg, tada je vjerojatno da će koncentracija tvari u tijelu izazvati daljnje porast epileptičnih napada i živopisnu manifestaciju konvulzivnog sindroma u drugim simptomima. Uz dužu upotrebu, također je potrebno uzeti u obzir da pacijenti mogu imati suicidne sklonosti, posebno s oštrim prekidom lijeka.

Primjena pod određenim uvjetima

U djetinjstvu se lijek koristi samo od dobi od 6. godine u obliku tableta. Tekućine za ubrizgavanje podliježu još većim ograničenjima. Mogu se koristiti za djecu samo od 12. godine.

Za vrijeme trudnoće lijek je zabranjeno uzimati, jer, prema istraživanjima, može negativno utjecati na razvoj fetusa. Primjena lijeka dopuštena je u vrlo rijetkim slučajevima i to samo u drugom tromjesečju, ako korist u potpunosti pokriva moguću štetu. Također je potrebno na vrijeme prekinuti terapiju kako beba ne bi razvila sindrom povlačenja nakon rođenja. Lijek treba prekinuti najmanje 7 tjedana prije očekivanog datuma rođenja.

Tokom hranjenja, „Amitriptyline Nycomed“ se uopšte ne koristi, jer kod dece može izazvati pospanost i ovisnost.

U starijih bolesnika lijek često uzrokuje crijevnu opstrukciju, što bi trebalo ukloniti simptomatski ili zamjenom lijeka drugim. Također u starosti mogu postojati psihoze lijekova, koje se najčešće javljaju nakon prekida lijeka noću.

„Amitriptyline Nycomed“ (25 mg) recenzije iskusnih pacijenata prikupljaju različite. Većina onih koji su bili podvrgnuti ovom lijeku bili su u potpunosti zadovoljni rezultatom i primijetili su samo laku vrtoglavicu tokom terapije. Niska cijena, koja je dostupna svakoj osobi, posebno se ističe među prednostima lijekova, posebno ako se uzme u obzir da tijek liječenja traje oko nekoliko mjeseci. Općenito, čak i uzimajući u obzir neke negativne karakteristike, apsolutno svi primjećuju njenu djelotvornost. Lijek pomaže pacijentima da se u kratkom vremenu oslobode najjačih mentalnih poremećaja i opet vrate životnu radost.

Među minusima tableta, recenzije bilježe nuspojave. Naravno, većina govori da oni prolaze s vremenom, ali u nekim slučajevima to nije tako. Ako pacijent ne prestane gnjaviti dodatne negativne manifestacije od uzimanja lijeka, tada je potrebno konzultirati liječnika kako bi ga zamijenio drugim lijekom.

Naravno, negativni pregledi najčešće se nalaze kod onih ljudi koji se odluče sami uzimati lijek, jer on se prodaje bez recepta od liječnika. Upravo od pogrešno izračunate doze oni imaju problema. Prema recenzijama ljekara, bilo kakve negativne manifestacije mogu se izbjeći ispravnim uzimajući u obzir individualne karakteristike tijela i dijagnozu pacijenta.

Zaključak

Unatoč činjenici da u modernom svijetu postoji ogroman broj različitih lijekova za mentalne poremećaje, ipak se uvijek morate zaštititi. Ne opterećujte se dodatnim poslom, ako je moguće, pokušajte češće putovati, posjećivati ​​kulturne događaje i provoditi vrijeme sa svojim najmilijima. Ne zaboravite na zdrav san. I samo tada se nećete bojati nikakve depresije.

Koristite tokom trudnoće i tokom dojenja

Trudnoća
Studije na životinjama pokazale su nuspojave u dozama nekoliko puta višim od standardne doze za ljude.
Klinička iskustva s amitriptilinom tokom trudnoće su ograničena.
Sigurnost amitriptilina tijekom trudnoće nije utvrđena.
Amitriptylin se ne preporučuje u trudnoći, posebno u prvom i trećem tromjesečju, osim ako namjeravana korist za majku ne prevlada potencijalni rizik za plod.
Ako lijek koriste trudnice, potrebno je upozoriti na visoki rizik takvog recepcije za plod, posebno u III tromjesečju trudnoće. Primjena visokih doza tricikličkih antidepresiva u trećem tromjesečju trudnoće može dovesti do neuroloških poremećaja kod novorođenčadi.
Bilo je slučajeva pospanosti kod novorođenčadi čije su majke tijekom trudnoće koristile nortriptilin (metabolit amitriptilina), a zabilježeni su i slučajevi zadržavanja mokraće.
Dojenje
Kada se koristi amitriptilin, dojenje treba prekinuti. Amitriptilin prelazi u majčino mlijeko. Omjer koncentracije majčinog mlijeka / plazme iznosi 0,4-1,5 kod dojene dijete. Mogu se pojaviti neželjene reakcije.

Doziranje i primjena

Dodijelite unutra bez žvakanja (odmah nakon obroka).
Odrasli
Početna dnevna doza je 25-50 mg, podijeljena u dvije doze, ili kao pojedinačna doza prije spavanja. Ako je potrebno, dnevnu dozu možete postepeno povećati na 200 mg.
Opći tijek liječenja je obično 6 mjeseci ili više kako bi se spriječio ponovni povratak.
Stariji
Starije osobe su osjetljivije na m-antiholinergičke neželjene efekte amitriptilina. Stoga je za njih preporučena početna doza 25-30 mg / dan., Obično 1 put dnevno (noću). Daljnje povećanje doze potrebno je provoditi postupno, svaki drugi dan, dostižući, ako je potrebno, doze od 50-100 mg / dan, sve dok se ne postigne odgovor (učinak). Prije propisivanja drugog tijeka liječenja potreban je dodatni pregled.
Poremećena bubrežna funkcija
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, lijek se može upotrijebiti u uobičajenoj dozi.
Poremećena funkcija jetre
U bolesnika s hepatičkom insuficijencijom, dozu amitriptilina treba smanjiti.
Trajanje tretmana
Antidepresivno dejstvo se obično pojavljuje nakon 2-4 nedelje.
Liječenje antidepresivima je simptomatsko, pa stoga treba biti dovoljno dugo, obično 6 mjeseci ili više kako bi se spriječilo ponovno javljanje depresije.
Otkaži
Lijek treba prekinuti postupno da se izbjegne razvoj sindroma „povlačenja“, poput glavobolje, poremećaja spavanja, razdražljivosti i općeg lošeg zdravlja. Ovi simptomi nisu znak ovisnosti o lijekovima.

Nuspojava

Više od 50% pacijenata koji primaju lijek Amitriptyline Nycomed može imati jednu ili više sljedećih nuspojava. Amitriptilin može izazvati nuspojave slične onima koje izazivaju drugi triciklički antidepresivi.
Neke od nuspojava navedenih u nastavku, poput glavobolje, drhtavice, smanjenog trajanja pažnje, zatvor ili smanjenog seksualnog nagona, takođe mogu biti simptomi depresije i obično nestaju sa manje depresije.
Učestalost nuspojava označena je kao: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100, 1/1000, 1/10 000 iz kardiovaskularnog sustava:
Vrlo često: palpitacije i tahikardije, ortostatska hipotenzija.
Često: aritmija (uključujući poremećaje kondukcije, produljenje QT intervala), hipotenzija, AV blok, blok provodljivosti na nogama snopa Hisovog.
Retko: porast krvnog pritiska.
Retko: infarkt miokarda.
Iz nervnog sistema:
Vrlo često: sedativni efekat (letargija, sklonost spavanju), drhtavica, vrtoglavica, glavobolja.
Često: smanjeno trajanje pažnje, poremećaj ukusa, parestezija, ekstrapiramidalni simptomi: ataksija, akatizija, parkinsonizam, distonična reakcija, tardivna diskinezija, zastoj govora.
Retko: grčevi.
Iz mokraćnog sistema:
Često: zadržavanje mokraće.
Na dijelu kože:
Vrlo često: hiperhidroza.
Retko: osip, kožni vaskulitis, urtikarija.
Retko: fotoosjetljivost, alopecija.
Iz osjetila:
Vrlo često: smanjena oštrina vida, oštećenje smještaja (naočale za čitanje mogu biti potrebne tijekom liječenja).
Često: mydriasis.
Retko: zujanje u ušima, povišen intraokularni pritisak.
Retko: gubitak sposobnosti smještaja, pogoršanje uskog kuta glaukoma.
Mentalni poremećaj:
Vrlo često: konfuzija (konfuziju u starijih bolesnika karakteriziraju anksioznost, poremećaj sna, poteškoće u pamćenju, psihomotorna uznemirenost, neuredne misli, delirij), dezorijentacija.
Često: smanjen raspon pažnje.
Retko: kognitivno oštećenje, manični sindrom, hipomanija, manija, osjećaj straha, tjeskobe, nesanice, noćne more.
Retko: agresivnost, delirijum (kod odraslih), halucinacije (kod bolesnika sa šizofrenijom).
Vrlo rijetko: samoubilačke misli, suicidno ponašanje.
Iz hemopoetskih organa:
Retko: inhibicija funkcije koštane srži, agranulocitoza, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija.
Iz probavnog sistema
Vrlo često: suha usta, zatvor, mučnina.
Često: recesija desni, upala usne šupljine, propadanje zuba, peckanje u ustima.
Retko: proliv, povraćanje, oticanje jezika.
Retko: paralitična crevna opstrukcija, oticanje parotidne žlijezde, kolestatska žutica, oslabljena funkcija jetre, hepatitis.
Uobičajeni poremećaji:
Često: slabost.
Retko: oticanje lica.
Retko: groznica.
Sa strane metabolizma:
Vrlo često: povećanje kilograma povećava apetit.
Retko: smanjen apetit.
Vrlo rijetko: sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona.
Iz reproduktivnog sistema:
Vrlo često: slabljenje ili povećanje seksualne želje.
Često: kod muškaraca - impotencija, oslabljena erekcija.
Retko: u muškaraca - odgođena ejakulacija, ginekomastija, kod žena - galaktoreja, odložen orgazam, gubitak sposobnosti postizanja orgazma.
Laboratorijski pokazatelji:
Često: Promjene EKG-a, produljenje QT intervala, proširenje QRS kompleksa.
Retko: odstupanje od norme testova jetre, pojačana aktivnost alkalne fosfataze, transaminaze.
Efekti otkazivanja
Nagli prekid liječenja nakon duže upotrebe može uzrokovati mučninu, glavobolju i nelagodu.
Postepeno ukidanje lijeka bilo je povezano s prolaznim simptomima kao što su razdražljivost, uznemirenost i poremećeni snovi i san tijekom prve dvije sedmice smanjenja doze.
Rijetko su se pojedinačni slučajevi maničnog stanja ili hipomanije pojavili u roku od 2-7 dana nakon prestanka dugotrajnog liječenja tricikličkim antidepresivima.