Milgamma Composite
Milgamma compositum: upute za uporabu i recenzije
Latinski naziv: Milgamma compositum
Aktivni sastojak: Benfotiamin + piridoksin
Proizvođač: obložene tablete - Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Njemačka), tablete - Dragenopharm Apotheker Puschl (Njemačka)
Ažuriranje opisa i fotografije: 17.05.2018
Cijene u ljekarnama: od 631 rubalja.
Milgamma compositum - vitaminski proizvod koji ima metabolički učinak, nadoknađujući nedostatak vitamina B1 i B6.
Oblik i sastav izdavanja
Oblici doziranja Milgamma compositum - dražeje i obložene tablete: okrugle, bikonveksne, bijele. Pakovanje: blister pakovanja (blisteri) - 15 komada, 2 ili 4 pakiranja (blistera) u kartonsku kutiju.
Sastav od 1 tablete i 1 tablete:
- aktivne tvari: benfotiamin i piridoksin hidroklorid - 100 mg svaki,
- dodatne komponente: koloidni silicijum dioksid, natrijum karmeloza, povidon (vrednost K = 30), mikrokristalna celuloza, talk, omega-3 trigliceridi (20%),
- sastav školjke: kukuruzni škrob, povidon (vrednost K = 30), kalcijum karbonat, akacijeva guma, saharoza, polisorbat-80, koloidni silicijum dioksid, šelak, glicerol 85%, makrogol-6000, titanov dioksid, gorski glikol vosak, talk.
Farmakodinamika
Benfotiamin - jedna od aktivnih supstanci Milgamma compositum - je derivat tiamina topivog u masti (vitamin B)1), koji, ulazeći u ljudsko tijelo, fosforilira u biološki aktivne koenzime tiamin trifosfat i tiamin difosfat. Potonji je koenzim piruvat dekarboksilaze, 2-hidroksiglutarat dehidrogenaza i transketoza koji sudjeluje u ciklusu oksidacije glukoze u pentoznom fosfatu (u prijenosu aldehidne skupine).
Drugi aktivni sastojak Milgamma compositum - piridoksin hidroklorid - oblik je vitamina B6čiji je fosforilirani oblik piridoksalfosfat - koenzim niza enzima koji utječu na sve faze neoksidacijskog metabolizma aminokiselina. On sudjeluje u procesu dekarboksilacije aminokiselina, te kao posljedica toga, u stvaranju fiziološki aktivnih amina (uključujući dopamin, serotonin, tiramin i adrenalin). Piridoksalfosfat sudjeluje u transaminaciji aminokiselina i, kao rezultat, u različitim reakcijama raspadanja i sinteze aminokiselina, kao i u anaboličkim i kataboličkim procesima, na primjer, koenzim transaminaza kao što je gama-aminobuterna kiselina (GABA), glutamat-oksaloacetat-transaminaza, a- ketoglutarat transaminaza, glutamat piruvat transaminaza.
Vitamin B6 je sudionik u četiri različite faze metabolizma triptofana.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene benfotiamina većina se apsorbira u dvanaestopalačnom crijevu 12, a manja - u gornjim i srednjim dijelovima tankog crijeva. U usporedbi s tiamin hidrokloridom topivim u vodi, benfotiamin se apsorbira brže i cjelovitije, budući da je derivat tiamina topljiv u masti. U crevima, kao rezultat defosforilacije fosfataze, benfotiamin se pretvara u S-benzoiltiamin - supstanca koja je topiva u mastima, ima veliku penetracijsku moć i uglavnom se apsorbuje bez pretvaranja u tiamin. Zbog enzimske debenzoilacije nakon apsorpcije nastaju tiamin i biološki aktivni koenzimi - tiamin trifosfat i tiamin difosfat. Najveće koncentracije ovih koenzima nalaze se u krvi, mozgu, bubrezima, jetri i mišićima.
Piridoksin hidroklorid i njegovi derivati apsorbiraju se uglavnom u gornjim gastrointestinalnim traktima. Prije prodora u staničnu membranu, piridoksalfosfat se hidrolizira alkalnom fosfatazom, što rezultira stvaranjem piridoksala. U serumu se piridoksal i piridoksalfosfat vežu na albumin.
Benfotiamin i piridoksin izlučuju se uglavnom mokraćom. Oko polovine tiamina izlučuje se nepromijenjeno ili u obliku sulfata, ostatak u obliku metabolita, uključujući piraminu, tiaminsku kiselinu i metiltiazol-octenu kiselinu.
Poluvrijeme života (T½) piridoksin - od 2 do 5 sati, benfotiamin - 3,6 sati
Biološki T½ tiamin i piridoksin u prosjeku rade 2 tjedna.
Kontraindikacije
- dekompenzirano zatajenje srca,
- uzrasta dece
- period trudnoće i dojenja,
- prirođena intolerancija na fruktozu, manjak glukoze-izomaltoze, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze,
- preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Uputa za upotrebu Milgamma compositum: metoda i doziranje
Milgamma compositum tablete i tablete treba uzimati oralno sa velikom količinom tečnosti.
Ako liječnik nije propisao drugačiji režim liječenja, odrasli moraju uzimati 1 tabletu / tabletu 1 put dnevno.
U akutnim slučajevima lekar može povećati učestalost prijema do 3 puta dnevno. Nakon 4 tjedna terapije, procjenjuje se učinkovitost lijeka i stanje pacijenta, a zatim se donosi odluka hoće li liječenje Milgamma compositum nastaviti u povećanoj dozi ili je potrebno smanjiti dozu na uobičajenu. Posljednja opcija je prihvatljivija, jer produženim liječenjem visokim dozama postoji rizik od razvoja koji je povezan s primjenom vitamina B6 neuropatija.
Farmakološko djelovanje
Milgamma Compositum tablete su kompleks vitamina B. Aktivni sastojci lijeka - benfotiamin i piridoksin hidroklorid - ublažavaju pacijentovo stanje kod upalnih i degenerativnih bolesti živaca, kao i motornog aparata. Milgamma tablete aktiviraju protok krvi, poboljšavaju funkcije nervnog sistema.
Benfotiamin Je tvar koja ima važnu ulogu u metabolizmu ugljikohidrata. Piridoksin sudjeluje u tijelu u metabolizmu proteina, djelomično je uključen u metabolizam masti i ugljikohidrata. Visoke doze benfotiamina i piridoksina djeluju kao analgetik zbog učešća benfotiamina u sintezi serotonin. Primjećuje se i regenerativni učinak: pod utjecajem lijeka obnavlja se mijelinska ovojnica živaca.
Indikacije za upotrebu
Utvrđene su sljedeće indikacije za uporabu Milgamma Compositum-a kao dijela složenog liječenja:
- neuritis,
- retrobulbarni neuritis,
- neuralgija,
- ganglioniti
- pareza facijalnog živca,
- plexopathy,
- polineuropatija, neuropatija,
- lumbalna ishalgija,
- radikulopatija.
Također, indikacija za upotrebu ovog lijeka je kod ljudi koji redovno pate od noćnih grčeva (prije svega starijih ljudi) i mišićno-toničnih sindroma. Od čega se drugo propisuje lijek, liječnik utvrđuje pojedinačno.
Nuspojave
Milgamma Compositum tablete, poput injekcija Milgamma, mogu izazvati neke nuspojave koje se, po pravilu, pojavljuju samo u rijetkim slučajevima. Moguće su sledeće manifestacije:
Ako postoji izražena manifestacija bilo koje od ovih nuspojava, o tome biste odmah trebali obavijestiti liječnika.
Upute za upotrebu Milgamma Compositum (metoda i doziranje)
Pri gutanju dražeja trebate piti puno tekućine.
Ako je pacijentu propisana Milgamma tableta, upute za upotrebu uključuju uzimanje 1 tablete dnevno. U akutnom obliku bolesti doza se može povećavati: 1 tableta tri puta dnevno. U ovom doziranju liječenje se može provoditi ne više od 4 tjedna nakon čega se doktor odluči smanjiti dozu, jer kod uzimanja vitamin b6u velikim količinama povećava se verovatnoća razvoja neuropatije. Općenito, kurs terapije ne traje više od dva mjeseca.
Predoziranje
Uz predoziranje vitamina B6, moguća je manifestacija neurotoksičnih efekata. Kada se leče velikim dozama ovog vitamina duže od šest meseci, može se razviti neuropatija. U slučaju predoziranja može se primijetiti senzorna polineuropatija, što je praćeno ataksijom. Uzimanje velikih doza lijeka može izazvati manifestaciju konvulzija. Predoziranje benfotiaminom uz oralnu primjenu malo je vjerovatno.
Nakon uzimanja velikih doza piridoksina, inducirajte povraćanje, a zatim uzimajte aktivnog uglja. Međutim, takve su mjere efikasne samo u prvih 30 minuta. U ozbiljnijim slučajevima trebate odmah kontaktirati stručnjaka.
Interakcija
U liječenju lijekovima koji sadrže vitamin B6, efikasnost levodope može se smanjiti.
Uz istovremeno lečenje antagonista piridoksina ili uz produženu upotrebu oralnih kontraceptiva, koje sadrže estrogenimogu imati nedostatak vitamina B6.
Dok uzimate sa Fluorouracil dolazi do deaktivacije tiamina.
Analozi Milgamma Compositum
Analozi tableta Milgamma Copositum su lijekovi koji sadrže iste komponente. Ovi lijekovi uključuju tablete i injekcije. Milgammatakođe Kombilipen, Neuromultivitis, Triovit itd. Cijena analoga ovisi o broju tableta u pakovanju, proizvođaču itd.
Lijek nije propisan djeci zbog nedostatka jasnih podataka o sigurnosti lijeka.
Cijena Milgamma Compositum, gdje kupiti
Cijena tableta Milgamma Compositum 30 kom. čini od 550 oko 650 rubalja. Kupite u Moskvi drenažu u pakovanju od 60 kom. Možete po cijeni od 1000 do 1200 rubalja. Cijena Milgamma Composite u Sankt Peterburgu je slična. Koliko koštaju tableti, možete saznati na određenim prodajnim mjestima. Injekcije Milgamme koštaju u prosjeku 450 rubalja (10 ampula).
Oblik doziranja:
obložene tablete
1 obložena tableta sadrži:
aktivne supstance: benfotiamin 100 mg, piridoksin hidroklorid 100 mg.
pomoćni sastojci:
sastav jezgre obložene tablete: mikrokristalna celuloza - 222,0 mg, povidon (vrednost K = 30) - 8,0 mg, parcijalni gliceridi visokog lanca - 5,0 mg, koloidni silicijev dioksid - 7,0 mg, natrijum karmeloza - 3,0 mg, talk - 5,0 mg
sastav školjke:
šelak 37% u odnosu na suhu tvar - 3,0 mg, saharoza - 92,399 mg, kalcijum karbonat - 91,675 mg, talk - 55,130 mg, akacijeva guma - 14,144 mg, kukuruzni škrob - 10,230 mg, titanov dioksid (E 171) - 14,362 mg, koloidni silicijum dioksid - 6.138 mg, povidon (K vrijednost = 30) - 7.865 mg, makrogol-6000 - 2.023 mg, glicerol 85% u odnosu na suhu tvar - 2.865 mg, polisorbat-80 - 0.169 mg, gorski glikol vosak - 0,120 mg
Okrugle, bikonveksne, bijelo obložene tablete.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika:
Benfotiamin, derivat tiamina topljivog u masti, fosforilira se u tijelu do biološki aktivnih koenzima tiamin difosfata i tiamin trifosfata. Tiamin difosfat je koenzim piruvat dekarboksilaze, 2-hidroksiglutarat dehidrogenaze i transketalaze, čime sudjeluje u ciklusu oksidacije glukoze u pentoznom fosfatu (u prijenosu aldehidne skupine).
Fosforilirani oblik piridoksina (vitamin B6) - piridoksalfosfat - koenzim je mnogih enzima koji utiču na sve faze neoksidativnog metabolizma aminokiselina. Piridoksalni fosfat sudjeluje u procesu dekarboksilacije aminokiselina, pa samim tim i u stvaranju fiziološki aktivnih amina (na primjer, adrenalina, serotonina, dopamina, tiramina). Sudjelujući u transaminaciji aminokiselina, piridoksalfosfat je uključen u anaboličke i kataboličke procese (na primjer, koenzim transaminaza kao što je glutamat oksaloacetat transaminaza, glutamat piruvat transaminaza, gama aminobuterna kiselina (GABA), α-ketogamska kiselina) u različitim reakcijama razgradnje i sinteze aminokiselina. Vitamin B6 uključen je u 4 različite faze metabolizma triptofana.
Farmakokinetika:
Kada se proguta, većina benfotiamina se apsorbira u dvanaestopalačnom crijevu, a manji - u gornjim i srednjim dijelovima tankog crijeva. Benfotiamin se apsorbuje zbog aktivne resorpcije u koncentracijama ≤2 µmol i zbog pasivne difuzije u koncentracijama ≥2 µmol. Budući da je derivat tiamina topljiv u masti, vitamin B1 se apsorbira brže i potpunije od tiamin hidroklorida topljivog u vodi. U crevima se benfotiamin pretvara u S-benzoiltiamin kao rezultat defosforilacije fosfataze. S-benzoiltiamin je rastvorljiv u masti, ima visoku penetracijsku sposobnost i apsorbira se uglavnom bez pretvaranja u tiamin. Zbog enzimske debenzoilacije nakon apsorpcije nastaju tiamin i biološki aktivni koenzimi tiamin difosfat i tiamin trifosfat. Posebno visoki nivoi ovih koenzima primjećuje se u krvi, jetri, bubrezima, mišićima i mozgu.
Piridoksin (vitamin B6) i njegovi derivati apsorbiraju se uglavnom u gornjim gastrointestinalnim traktima tokom pasivne difuzije. U serumu se piridoksalfosfat i piridoksal vežu na albumin. Prije prodora kroz staničnu membranu, piridoksal-fosfat vezan na albumin hidrolizira se alkalnom fosfatazom i tvori piridoksal.
Oba vitamina se izlučuju uglavnom urinom. Približno 50% tiamina izlučuje se nepromijenjeno ili u obliku sulfata. Ostatak je sastavljen od nekoliko metabolita među kojima su izolirane tiaminska kiselina, metiltiazooctena kiselina i piramina. Prosječni poluživot (t½) iz krvi benfotiamina je 3,6 sati. Poluživot piridoksina kada se uzima oralno je otprilike 2-5 sati. Biološki poluživot tiamina i piridoksina je otprilike 2 tjedna.
Doziranje i primjena:
Unutra.
Tabletu treba oprati velikom količinom tečnosti.
Ako nije drugačije propisano od strane lekara, odrasla osoba treba uzimati 1 tabletu dnevno. U akutnim slučajevima, nakon konsultacije s liječnikom, doza se može povećati na 1 tabletu 3 puta dnevno.
Nakon 4 tjedna liječenja, liječnik mora odlučiti o potrebi nastavka uzimanja lijeka u povećanoj dozi i razmotriti smanjenje povećane doze vitamina Bb i B1 na 1 tabletu dnevno. Ako je moguće, dozu treba smanjiti na 1 tabletu dnevno kako bi se smanjio rizik od razvoja neuropatije povezane s primjenom vitamina B6.
Nuspojava:
Učestalost nuspojava distribuira se sljedećim redoslijedom: vrlo često (više od 10% slučajeva), često (u 1% - 10% slučajeva), rijetko (u 0,1% - 1% slučajeva), rijetko (u 0,01% - 0 , 1% slučajeva), vrlo rijetko (manje od 0,01% slučajeva), kao i nuspojave, često nepoznate.
Iz imunog sistema:
Vrlo rijetko: reakcija preosjetljivosti (kožne reakcije, svrbež, urtikarija, osip na koži, kratkoća daha, Quinckeov edem, anafilaktički šok). U nekim slučajevima glavobolja.
Iz nervnog sistema:
Učestalost nije poznata (pojedinačni spontani izvještaji): periferna senzorna neuropatija uz produženu upotrebu lijeka (više od 6 mjeseci).
Iz gastrointestinalnog trakta:
Vrlo rijetko: mučnina.
Na dijelu kože i potkožnog masnog tkiva:
Nije poznata frekvencija (pojedinačni spontani izvještaji): akne, pojačano znojenje.
Iz kardiovaskularnog sistema:
Nije poznata frekvencija (spontane pojedinačne poruke): tahikardija.
• Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša ili primijetite bilo koje druge nuspojave koje nisu navedene u uputama, obavestite svog lekara.
Obrazac za puštanje:
obložene tablete.
Za 15 tableta, obloženih, u blister pakovanjima (blisteru) od PVC / PVDC folije i aluminijske folije.
1, 2 ili 4 blistera (15 obloženih tableta u svakoj), zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.
Kod pakovanja u ZAO Rainbow Production, Rusija:
1, 2 ili 4 blistera (15 obloženih tableta u svakoj), zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.
Mjere sigurnosti
Dugotrajna upotreba lijeka (preko 6 mjeseci) može uzrokovati razvoj neuropatije. Bolesnicima s urođenom intolerancijom na fruktozu, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili nedostatkom saharoze-izomaltaze ne smije se propisati Milgamma®.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima
Milgamma® ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje radova sa mašinama koje zahtijevaju povećanu pažnju.
Uvjeti ljetovanja u ljekarni
Po receptu.
Werwag Pharma GmbH & Co. KG
Calver Strasse 7
1034, Boeblingen, Njemačka
Mauermann Artsnaymittel KG, Heinrich-Knotte-Strasse, 2, 82343 Pecking, Njemačka
Predstavništvo / organizacija koja prihvata potraživanja:
Predstavništvo komanditnog društva „Vervag Pharma GmbH & Co. KG ”(Njemačka) u Republici Bjelorusiji, Minsk 220005, Avenija nezavisnosti 58, zgrada 4, kancelarija 408. Tel./fax (017) 290-01-81, tel. (017) 290-01-80.
Farmakološke karakteristike
Neurotropni vitamini grupe B blagotvorno djeluju na upalne i degenerativne bolesti živaca i lokomotornog aparata. U velikim dozama nemaju samo supstitucijski učinak, nego imaju i niz farmakoloških učinaka: analitički, protuupalni, mikrocirkulatorni.
- Vitamin B1 u obliku tiamin difosfata i tiamin trifosfata igra ključnu ulogu u metabolizmu ugljikohidrata, što je koenzim piruvat dekarboksilaze, 2-oksoglutarat dehidrogenaze i transketolaze. U ciklusu pentose fosfata tiamin difosfat je uključen u prijenos aldehidnih grupa.
- Vitamin B6 u svom fosforiliranom obliku (piridoksal-5-fosfat) koenzim je brojnih enzima, koji prevashodno učestvuju u metabolizmu aminokiselina, kao i ugljenih hidrata i masti.
- Vitamin B12 neophodan je za ćelijski metabolizam, stvaranje krvi i funkcionisanje nervnog sistema. Stimulira metabolizam nukleinske kiseline aktiviranjem folne kiseline. U velikim dozama cijanokobalamin ima analgetske, protuupalne i mikrocirkulatorne efekte.
- Lidokain je lokalni anestetik.
Lijek, iako je vitamin, ne koristi se za nedostatak vitamina u tijelu, već za bolesti nervnog sistema koje nastaju uz simptome bolova.
Zašto se propisuje Milgamma: indikacije za upotrebu
Milgamma se koristi kao simptomatsko i patogenetsko sredstvo u složenoj terapiji sljedećih sindroma i bolesti živčanog sistema:
- Neuritis, neuralgija,
- Retrobulbarni neuritis,
- Ganglionitis (uključujući herpes zoster),
- Polineuropatija (dijabetička i alkoholna),
- Pareza živca lica
- Neuropatija
- Pleksopatija
- Myalgia.
- Noćni grčevi mišića, posebno kod starijih ljudi,
- Sistemska neurološka oboljenja uzrokovana nedostatkom vitamina B1 i B6.
- Neurološke manifestacije osteohondroze kralježnice: lumbalna ishijalgija, radikulopatija (radikularni sindrom), mišićno-tonski sindromi.
Nuspojave
- Manifestacije alergije: kožni osip, bronhospazam, anafilaksija, angioedem, urtikarija.
- Disfunkcija živčanog sistema: vrtoglavica, oslabljena svijest.
- Poremećaji cirkulacije: tahikardija, usporavanje ili poremećaj ritma.
- Probavni poremećaji: Povraćanje.
- Reakcije na koži i mekim tkivima: hiperhidroza, akne.
- Mišićno-koštana disfunkcija: konvulzivni sindrom.
- Reakcije na mjestu ubrizgavanja: iritacija.
Kao rezultat brzog davanja ili predoziranja, mogu se razviti reakcije sistemskog tipa.
Posebna uputstva
- upotreba lijeka trudnicom ili dojenjem kontraindicirana je,
- ako se lijek slučajno primijenio intravenski, pacijent mora biti hospitaliziran ili ostavljen pod nadzorom stručnjaka,
- nije poznato da li lijek utječe na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili obavljanje poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju,
- pod utjecajem sulfita dolazi do potpunog uništenja tiamina. Kao rezultat toga, prestaje i djelovanje ostalih vitamina tj.
- tiamin je inkompatibilan sa oksidantima i redukcijskim agensima, uključujući jodide, karbonate, acetate, taninsku kiselinu, amonijum-železov citrat, fenobarbital, riboflavin, benzilpenicilin, dekstrozu, disulfite,
- tiamin se brže uništava bakrom
- kada alkalnost medija poraste iznad pH = 3, tiamin gubi na efikasnosti,
- piridoksin može izazvati slabljenje antiparkinsonovog efekta levodope. Slično tome, interakcija se javlja u kombinaciji sa cikloserinom, penicilaminom, izoniazidom,
- norepinefrin, epinefrin i sulfonamidi u kombinaciji sa lidokainom pojačavaju neželjene efekte na srce,
- cijanokobalamin je nespojiv sa solima teških metala,
- riboflavin izaziva uništavanje cijanokobalamina, koji se pojačava dejstvom svetlosti,
- nikotinamid izaziva ubrzanje fotolize, a antioksidativne tvari naprotiv pokazuju depresivno djelovanje.
Interakcija lijekova
Treba imati na umu da se pri interakciji sa sulfonamidima vitamin B1 potpuno razgrađuje, pa se gubi učinkovitost lijeka. Aktivnost tiaminskih spojeva se takođe smanjuje u prisustvu preparata koji sadrže živu, jod i sumpor. Ne preporučuje se kombiniranje s levodopom i riboflavinom.
- Vitaxon.
- Vitagamma
- Kombilipen.
- Neuromultivitis.
- Binavit.
- Triovit.
- Pikovit.
Neuromultivitis ili Milgamma: što je bolje?
Sastav ovih lijekova je sličan, ali Neuromultivitis nije među komponentama lidokaina. Neuromultivitis, za razliku od Milgamma, propisan je za lečenje dece. Zašto je svaki od lijekova propisan, stručnjak za liječenje će objasniti detaljnije.
Koje je bolje: Milgamma ili Combilipen?
Combilipen je takođe složen vitaminski lijek, koji sadrži vitamine skupine B. Lijek je propisan kao dio složene terapije za pacijente sa neurološkim bolestima. To su slična sredstva, samo što imaju drugog proizvođača, a Combilipen se može kupiti po nižoj cijeni.
Prilikom odabira analoga važno je razumjeti da se upute za upotrebu Milgamma, cijena i recenzije lijekova sa sličnim učincima ne primjenjuju. Važno je dobiti konsultaciju s ljekarom i ne izvršiti neovisnu promjenu lijeka.