Indikacije za upotrebu i upute za upotrebu lijeka Formetin

Oralni hipoglikemijski lijek iz grupe biguanida.
Priprema: FORMETIN®
Aktivna supstanca lijeka: metformin
ATX kodiranje: A10BA02
KFG: oralni hipoglikemijski lijek
Registracijski broj: LSR-003304/07
Datum registracije: 10.22.07
Reg. Vlasnika doc .: FARMSTANDART-LEXREDSTVA OJSC

Obrazac za puštanje Formin, pakiranje lijeka i sastav.

Tablete su bijele, okrugle, pločaste cilindrične oblike sa zarezom i zarezom.

1 tab
metformin hidroklorid
500 mg
-«-
850 mg

Pomoćne tvari: povidon srednje molekulske mase (polivinilpirolidon), natrijum karmeloza, magnezijum stearat.

10 kom - blister paketi (3) - paketi od kartona.
10 kom - blister ambalaža (6) - pakovanja od kartona.
10 kom - blister pakovanja (10) - paketi od kartona.

Tablete su bijele, ovalne, bikonveksne, s prorezom na obje strane.

1 tab
metformin hidroklorid
1 g

Pomoćne tvari: povidon srednje molekulske mase (polivinilpirolidon), natrijum karmeloza, magnezijum stearat.

10 kom - blister paketi (3) - paketi od kartona.
10 kom - blister ambalaža (6) - pakovanja od kartona.
10 kom - blister pakovanja (10) - paketi od kartona.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za upotrebu.

Farmakološko djelovanje formina

Oralni hipoglikemijski lijek iz grupe biguanida. Inhibira glukoneogenezu u jetri, smanjuje apsorpciju glukoze iz creva, pojačava perifernu iskorišćenost glukoze i takođe povećava osetljivost tkiva na inzulin. Ne utiče na izlučivanje inzulina ćelijama pankreasa, ne izaziva hipoglikemijske reakcije.

Snižava trigliceride, LDL.

Stabilizira ili smanjuje tjelesnu težinu.

Ima fibrinolitički efekat usled suzbijanja inhibitora tkivnog aktivatora plazminogena.

Farmakokinetika lijeka.

Nakon oralne primjene, metformin se apsorbira iz probavnog trakta. Bioraspoloživost nakon uzimanja standardne doze je 50-60%. Cmax nakon oralne primjene postiže se nakon 2,5 sata.

On se praktično ne veže za proteine ​​plazme. Akumulira se u pljuvačnim žlijezdama, mišićima, jetri i bubrezima.

Izlučuje se nepromenjeno mokraćom. T1 / 2 je 1,5-4,5 sati.

Doziranje i način primjene lijeka.

Postavite pojedinačno, uzimajući u obzir nivo glukoze u krvi.

Početna dnevna doza obično je 500 mg 1-2 puta / dan ili 850 mg 1 put / dan. Nakon toga, postepeno (1 put tjedno), doza se povećava na 2-3 g / dan. Maksimalna dnevna doza je 3 g.

Dnevna doza koja prelazi 850 mg preporučuje se u dvije doze (ujutro i navečer).

U starijih bolesnika dnevna doza ne smije prelaziti 1 g.

Zbog povećanog rizika od laktacidoze, prilikom primjene metformina pacijentima s teškim metaboličkim poremećajima, dozu treba smanjiti.

Tablete treba uzimati tokom ili nakon obroka u cjelini, sa dosta tekućine.

Lijek je namijenjen dugotrajnoj upotrebi.

Nuspojava formina:

Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, metalik ukus u ustima, nedostatak apetita, proliv, nadimanje, bolovi u trbuhu.

Sa strane metabolizma: retko - laktacidoza (zahteva prekid lečenja), uz produženu upotrebu - B12 hipovitaminoza (malabsorpcija).

Iz hemopoetičkog sistema: u nekim slučajevima - megaloblastična anemija.

Iz endokrinog sistema: hipoglikemija (kada se koristi u neadekvatnim dozama).

Alergijske reakcije: osip na koži.

Kontraindikacije na lijek:

- dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma, koma,

- Teško oštećenje bubrega,

- oslabljena funkcija jetre,

- akutno trovanje alkoholom,

- stanja koja mogu doprinijeti razvoju laktacijske acidoze, uključujući zatajenje srca i disanja, akutna faza infarkta miokarda, akutna cerebrovaskularna nesreća, dehidracija, hronični alkoholizam,

- laktacidoza i istorija o njoj,

- ozbiljne hirurške operacije i povrede (u tim slučajevima je indicirana terapija insulinom),

- koristiti u roku od 2 dana prije i 2 dana nakon provođenja radioizotopskih ili rendgenskih ispitivanja s uvođenjem kontrastnog medija koji sadrži jod,

- pridržavanje niskokalorične prehrane (manje od 1000 cal / dnevno),

- dojenje (dojenje),

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

Ne preporučuje se upotreba lijeka pacijentima starijim od 60 godina koji obavljaju teške fizičke radove, zbog povećanog rizika od laktacidoze.

Posebna uputstva za upotrebu formina.

Tijekom razdoblja upotrebe lijeka, potrebno je pratiti pokazatelje bubrežne funkcije. Najmanje 2 puta godišnje, kao i pojavom mijalgije, treba utvrditi sadržaj laktata u plazmi.

Moguće je koristiti Formetin u kombinaciji s derivatima sulfoniluree ili inzulinom, a posebno je potrebno pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Kada se koristi kao monoterapija, lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima.

S kombinacijom Formetina s drugim hipoglikemijskim lijekovima (derivati ​​sulfoniluree, inzulin) mogu se razviti hipoglikemijska stanja pri kojima se pogoršava sposobnost upravljanja vozilima i druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Predoziranje lijeka:

Simptomi: može se razviti fatalna laktacidoza. Uzrok razvoja laktacidoze može biti i nagomilavanje lijeka zbog oslabljene funkcije bubrega. Rani simptomi laktacidoze su opća slabost, mučnina, povraćanje, proliv, snižavanje tjelesne temperature, bolovi u trbuhu, bolovi u mišićima, snižavanje krvnog pritiska, refleksna bradikardija, u budućnosti može povećati disanje, vrtoglavicu, oslabljenu svijest i razvoj kome.

Liječenje: ako postoje znakovi laktacidoze, liječenje metforminom treba odmah prekinuti, pacijenta treba hitno hospitalizirati i utvrđivanjem koncentracije laktata potvrditi dijagnozu. Hemodijaliza je najefikasnija za uklanjanje laktata i metformina iz organizma. Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju.

Interakcija formina s drugim lijekovima.

Istodobnom primjenom s derivatima sulfoniluree, akarbozom, inzulinom, NSAID-om, MAO inhibitorima, oksitetraciklinom, ACE inhibitorima, derivatima klofibrata, ciklofosfamidom i beta blokatorima, moguće je povećati hipoglikemijski učinak metformina.

Istodobnom primjenom GCS-a, oralnih kontraceptiva, epinefrina (adrenalina), simpatomimetika, glukagona, hormona štitnjače, tiazida i diuretika "petlje", derivata fenotiazina i nikotinske kiseline, moguće je smanjenje hipoglikemijskog učinka metformina.

Cimetidin usporava eliminaciju metformina, zbog čega se povećava rizik od laktične acidoze.

Metformin može oslabiti učinak antikoagulansa (derivati ​​kumarina).

Uz istodobnu primjenu etanola, moguć je razvoj laktacidoze.

Istodobnom primjenom nifedipina povećava se apsorpcija metformina i Cmax, usporava izlučivanje.

Kationski lijekovi (amlodipin, digoksin, morfij, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, vankomicin) izlučeni u tubulama nadmeću se za tubularne transportne sisteme i uz produženu terapiju mogu povećati Cmax lijeka za 60%.

Opće informacije, sastav i oblik objavljivanja

Formin (vidi fotografiju) je hipoglikemijski lijek. Lijek spada u skupinu biguanida, pa se koristi u liječenju dijabetesa tipa 2.

Kao i u svim preparatima biguanidne grupe, „Formmetin“ ima aktivnu komponentu - Metformin hidrohlorid. Njegova količina može biti 0,5, 0,85 ili 1 g.

• natrijeva karmeloza,
• magnezijum stearat koji se koristi u farmaceutskoj industriji,
• povidon srednje molekulske mase (polivinilpirolidon).

Lijek je dostupan u tabletama, čiji oblik ovisi o dozi:

• 0,5 g okruglo,
• ovalni bikonveks (0,85 i 1 g).

Tablete se prodaju u kartonskoj ambalaži, a svaka može biti 30, 60 ili 100 komada.

Farmakologija i farmakokinetika

Lijek "Formin" utječe na tijelo kako slijedi:

• usporava proces glukoneogeneze u jetri,
• smanjuje količinu glukoze koju apsorbuje crev,
• povećava perifernu upotrebu glukoze sadržane u krvi,
• dovodi do povećanja osjetljivosti tkiva na inzulin,
• ne dovodi do razvoja hipoglikemije,
• snižava trigliceride i LDL
• normalizuje ili smanjuje težinu
• pomaže u otapanju krvnih ugrušaka.

Farmakološko djelovanje karakterizira svojstva apsorpcije, raspodjele i izlučivanja glavnih komponenata.

1. Usisavanje. Aktivna komponenta lijeka apsorbira se zidovima gastrointestinalnog trakta nakon uzimanja tablete. Bioraspoloživost standardne doze je od 50% do 60%. Maksimalna koncentracija lijeka postavlja se 2,5 sata nakon primjene.
2. Distribucija. Komponente lijeka praktično ne uspostavljaju vezu s proteinima plazme.
3. Uzgoj. Izlučivanje sastojaka lijeka provodi se nepromijenjeno. Komponente izlučuju mokraćom. Vrijeme potrebno za poluživot lijeka je od 1,5 do 4,5 sati.

U slučaju da se komponente lijeka nakupljaju u tijelu, trebate znati što se može dogoditi. Najčešće, razlog leži u oslabljenoj funkciji bubrega.

Indikacije i kontraindikacije

Terapija lijekovima je neophodna u sljedećim slučajevima:

• s viškom kilograma ili gojaznošću, ako dijeta nije bila efikasna,
• sa drugom vrstom dijabetesa.

"Formine" se ne smije koristiti samo za mršavljenje uprkos činjenici da lijek stvarno doprinosi njegovom gubitku. Uzimanje tableta je efikasno u kombinaciji sa terapijom inzulinom kod pacijenata s ozbiljnom pretilošću, koju prati sekundarna rezistencija na hormon.

Slučajevi prilikom uzimanja lijeka su kontraindicirani:

• ketoacidoza
• koma ili prekoma zbog dijabetesa,
• patološke promjene u bubrezima i jetri,
• stanja koja vode ka razvoju laktacidoze, uključujući zatajenje srca, promene cerebralnog protoka krvi, akutnu fazu infarkta miokarda, hronični alkoholizam, dehidraciju,
• akutno trovanje alkoholom,
• teški tok zaraznih bolesti,
• hirurške intervencije
• povrede
• rendgenski snimak, koji uključuje unošenje specijalnih kontrastnih sredstava (2 dana pre i posle),
• pridržavanje prehrane koja omogućava prisustvo u svakodnevnoj prehrani ne više od 1000 kalorija,
• dojenje, kao i početak trudnoće,
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Upute za upotrebu

Odabir doze mora obavljati samo liječnik koji uzima u obzir sve pojedinačne karakteristike pacijenta i tijek dijabetesa. Uputa navodi preporučenu dozu pri prvoj upotrebi. Može biti od 500 do 1000 mg dnevno.

Prilagođavanje standardne doze treba izvršiti najkasnije 15 dana nakon prve tablete. Osim toga, treba ga odabrati pod nadzorom glikemije. Dnevna doza ne može biti veća od 3000 mg. U većini slučajeva terapija za održavanje zahtijeva uzimanje 1500-2000 mg / dan. Pacijenti starije dobi trebaju uzimati ne više od 1 g aktivnog sastojka.

Tablete treba piti nakon obroka. Dozu koju je propisao ljekar preporučuje se podijeliti podjednako, a uzimati lijek dva puta dnevno. Tako ćete spriječiti pojavu nuspojava koje se odnose na probavu.

Video dr. Malysheva o Metforminu i lijekovima na temelju njega:

Posebni pacijenti

Lijek se preporučuje za upotrebu ne svim pacijentima.

Sledeće kategorije bolesnika su uključene u posebnu grupu:

1. Trudne i dojeće majke. Testovi su pokazali da komponente lijeka mogu imati negativan učinak na djecu kako u maternici, tako i nakon rođenja.
2. Pacijenti s oboljenjem jetre. Oni su kontraindicirani u terapiji lijekovima.
3. Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega. S ozbiljnim patološkim promjenama upotreba farmaceutskog sredstva zabranjena je. U ostalim slučajevima, terapija ovim lijekom je moguća, ali pod redovnim nadzorom rada organa.
4. Stariji pacijenti. Postoji rizik od laktične acidoze kod ljudi starijih od 60 godina koji su stalno uključeni u težak fizički rad.

Posebna uputstva

Terapija lijekom ima neke karakteristike:

1. Pacijenti definitivno trebaju pratiti rad bubrega. Učestalost takvog praćenja je 2 puta godišnje. To je zbog činjenice da se komponente „Formin“ mogu akumulirati u tijelu u slučaju poremećaja u radu ovog organa.
2. Ako se pojavi mijalgija, preporučuje se provjera razine laktata u plazmi.
3. Upotreba „Formmetina“ u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree zahteva kontrolu glikemije.
4. Rizik od hipoglikemije povećava se ako se te tablete koriste sa drugim lijekovima koji mogu sniziti razinu šećera. Ovo je stanje najopasnije za vrijeme vožnje ili bavljenja bilo kojom aktivnošću koja uključuje brzu reakciju.
5. Da bi se spriječila laktacidoza kod pacijenata s metaboličkim poremećajima, terapiju treba započeti smanjenim dozama.

Nuspojave i predoziranje

Pregledi dijabetičara pokazuju da liječenje lijekom „Formmetin“ može biti praćeno pojavom nekih nuspojava:

1. Što se tiče probave - mučnina, okus metala u ustima, povraćanje, gubitak apetita, bol u trbuhu, uznemirena stolica.
2. Pojavljuje se laktacidoza. Ovo stanje zahtijeva prekid terapije zbog rizika od smrti.
3. Razvija se hipovitaminoza.
4. Javlja se megaoblastična anemija.
5. Razvija se hipoglikemija.
6. Pojavljuje se kožni osip.

Uz predoziranje lijeka, razvija se laktacidoza. U takvim situacijama hitno je prekinuti terapiju, a pacijenta treba hospitalizirati. U bolničkom okruženju određuje se koncentracija laktata kako bi se dijagnoza potvrdila ili odbacila. Primena hemodijalize je u većini slučajeva efikasna za izlučivanje laktata i metformina.

Interakcije lijekova i analozi

Hipoglikemijski efekat pojačavaju sledeća sredstva:

• ubrizgavanje insulin
• ACE inhibitori, MAO,
• Acarbose
• Oxytetracycline,
• beta blokatori
• derivati ​​sulfoniluree.

Učinkovitost se smanjuje od sledećih lekova:

• GKS,
• kontracepcija
• adrenalin
• glukagon,
• hormonalni lijekovi koji se koriste kod patologija štitne žlijezde,
• simpatomimetičari
• derivati ​​fenotiazina, kao i nikotinska kiselina.

Verovatnoća laktične acidoze povećava se od uzimanja lijeka "Cimetidin", etanola.

Farmaceutsko tržište predstavlja različite lijekove za snižavanje šećera.Neki od njih mogu se koristiti kao zamena za preparat „Formetin“ zbog prisustva metformin hidroklorida u njihovom sastavu.

Mišljenje pacijenta

Iz recenzija dijabetičara o lijeku Formmetin možemo zaključiti da lijek nije prikladan za sve, stoga je prije njegove upotrebe konzultacija liječnika obavezna.

Imala sam 66 godina kada je otkriven visoki šećer. Ljekar je odmah preporučio uzimanje Formmetina. Rezultati su zadovoljni. Tijekom dvije godine liječenja, šećer se zadržava unutar 7,5 mmol / L. Posebno je ugodno što smo se uspjeli riješiti dodatnih 11 kg, a takođe su nestala suha usta.

Nekoliko mjeseci morao sam birati lijek za normalizaciju šećera. Dijabetes je otkriven prije 5 mjeseci, ali samo zahvaljujući formin tabletama bilo je moguće približiti se normalnim vrijednostima šećera. Prihvaćam ih sa Sioforom. Za razliku od drugih lijekova sa ovim lijekom, nemam problema sa probavom. Svima koji još nisu pokupili lijek, preporučujem da ga probaju.

Čitam druge kritike i čudim se uspjesima drugih. Ja sam sam uzimao ovaj lek na insistiranje lekara. Pre nego što je popio Metformin Teva, nije bilo problema. I s prelaskom na Formetin u 3 dana, iskusio sam sve postojeće nuspojave. Bila mi je vrtoglavica, bilo mi je mučnina, osjetio sam strašnu slabost, a o ostatku šutim. Ovaj lijek ne treba piti nakon 60 godina, ali niko me nije upozorio. Izvući zaključke.

Cijena 60 tableta formina ovisi o dozi. To je oko 200 rubalja.

Pogledajte video: Pre upotrebe detaljno prouciti uputstvo! (Maj 2024).