Fraxiparin upute za upotrebu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Direktni antikoagulant je heparin male molekulske mase.
Lijek: FRAXIPARINE
Aktivna supstanca lijeka: nadroparin kalcijum
ATX kôd: B01AB06
KFG: antikoagulans direktno djelovanje - heparin male molekulske težine
Registracijski broj: P br. 015872/01
Datum registracije: 28.07.2006
Reg. Vlasnika prema: GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Oslobađanje oblika Fraksiparin, pakiranje lijeka i sastav.

Rješenje za davanje sc je prozirno, blago opalescentno, bezbojno ili svijetložute boje.

1 špric
nadroparin kalcijum
2850 IU Anti-Ha

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina do pH 5,0-7,5, voda d / i - do 0,3 ml.

0,3 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
0,3 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (5) - pakovanja od kartona.

Rješenje za davanje sc je prozirno, blago opalescentno, bezbojno ili svijetložute boje.

1 špric
nadroparin kalcijum
3800 IU Anti-Ha

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina do pH 5,0-7,5, voda d / i - do 0,4 ml.

0,4 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
0,4 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (5) - pakovanja od kartona.

Rješenje za davanje sc je prozirno, blago opalescentno, bezbojno ili svijetložute boje.

1 špric
nadroparin kalcijum
5700 IU Anti-Ha

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina do pH 5,0-7,5, voda d / i - do 0,6 ml.

0,6 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
0,6 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (5) - pakovanja od kartona.

Rješenje za davanje sc je prozirno, blago opalescentno, bezbojno ili svijetložute boje.

1 špric
nadroparin kalcijum
7600 IU Anti-Ha

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina do pH 5,0-7,5, voda d / i - do 0,8 ml.

0,8 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
0,8 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (5) - pakovanja od kartona.

Rješenje za davanje sc je prozirno, blago opalescentno, bezbojno ili svijetložute boje.

1 špric
nadroparin kalcijum
9500 IU Anti-Ha

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina do pH 5,0-7,5, voda d / i - do 1 ml.

1 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
1 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (5) - pakovanja od kartona.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za upotrebu.

Farmakološko djelovanje Fraxiparin

Kalcijum nadroparin je heparin niske molekularne težine (NMH) dobiven depolimerizacijom iz standardnog heparina, glikozaminoglikan sa prosječnom molekulskom masom od 4300 daltona.

Ima veliku sposobnost vezanja na protein plazme pomoću antitrombina III (AT III). Ovo vezivanje dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa, koja je posljedica visokog antitrombotskog potencijala nadroparina.

Ostali mehanizmi koji pružaju antitrombotski učinak nadroparina uključuju aktiviranje inhibitora konverzije tkivnog faktora (TFPI), aktiviranje fibrinolize direktnim oslobađanjem tkivnog aktivatora plazminogena iz endotelnih ćelija i modificiranje reoloških svojstava krvi (smanjenje viskoznosti krvi i povećanje propusnosti membrane trombocita i granulocita).

Kalcijev nadroparin karakterizira veća anti-Xa faktorska aktivnost u odnosu na anti-IIa faktor ili antitrombotsku aktivnost i ima trenutnu i produženu antitrombotsku aktivnost.

U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i manje izražen učinak na primarnu hemostazu.

U profilaktičkim dozama nadroparin ne izaziva izrazito smanjenje APTT-a.

Tijekom liječenja u razdoblju maksimalne aktivnosti moguće je povećanje APTT-a na vrijednost 1,4 puta veću od norme. Takvo produženje odražava zaostali antitrombotski efekat kalcijumovog nadroparina.

Farmakokinetika lijeka.

Farmakokinetička svojstva određuju se na temelju promjena u aktivnosti anti-Xa faktora plazme.

Nakon što se postigne subkutana primjena Cmaxa u krvnoj plazmi nakon 3-5 sati, nadroparin se apsorbira gotovo u potpunosti (oko 88%). Sa uključivanjem / uvođenjem maksimalne anti-XA aktivnosti postiže se za manje od 10 minuta, T1 / 2 je oko 2 sata

Metabolizira se uglavnom u jetri desulfacijom i depolimerizacijom.

Nakon primjene SC-a T1 / 2 je oko 3,5 sata. Međutim, anti-Xa aktivnost traje najmanje 18 sati nakon ubrizgavanja nadroparina u dozi od 1900 anti-XA ME.

Oblik lijeka Fraxiparin

potkožna otopina 9500 IU (anti-XA) / ml, špric za jednokratnu upotrebu 0,6 ml, blister 2, kutija (kutija) 1,
potkožna otopina 9500 IU (anti-XA) / ml, špric za jednokratnu upotrebu 1 ml, blister 2, kutija (kutija) 5,
potkožna otopina 9500 IU (anti-XA) / ml, šprica za jednokratnu upotrebu 0,8 ml, blister 2, kutija (kutija) 5,
potkožna otopina 9500 IU (anti-XA) / ml, špric za jednokratnu upotrebu 0,8 ml, blister 2, kutija (kutija) 1,
potkožna otopina 9500 IU (anti-XA) / ml, špric za jednokratnu upotrebu 0,6 ml, blister 2, kutija (kutija) 5,
potkožna otopina 9500 IU (anti-XA) / ml, špric za jednokratnu upotrebu 0,3 ml, blister 2, kutija (kutija) 1,
potkožna otopina 9500 IU (anti-XA) / ml, špric za jednokratnu upotrebu 0,3 ml, blister 2, kutija (kutija) 5,
potkožna otopina 3800 IU, šprica za jednokratnu upotrebu 0,4 ml, blister 2, kutija (kutija) 1,
potkožna otopina 9500 IU (anti-XA) / ml, špric za jednokratnu upotrebu 1 ml, blister 2, kutija (kutija) 1,
potkožna otopina 3800 IU, šprica za jednokratnu upotrebu 0,4 ml, blister 2, kutija (kutija) 5,
potkožna otopina 9500 IU (anti-XA) / ml, šprica za jednokratnu upotrebu 0,4 ml, blister 2, kutija (kutija) 1,
potkožna otopina 9500 IU (anti-XA) / ml, šprica za jednokratnu upotrebu 0,4 ml, blister 2, kutija (kutija) 5,

Sastav
Injekciona štrcaljka
kalcijum nadroparin ME anti-Ha 2850
pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razblažena hlorovodonična kiselina) do pH 5,0–7,5, voda za ubrizgavanje - q.s. do 0,3 ml
u blisteru 2 štrcaljke za jednokratnu upotrebu u 0,3 ml, u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.

Injekciona štrcaljka
nadroparin kalcijum ME anti-Ha 3800
pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razblažena hlorovodonična kiselina) do pH 5,0–7,5, voda za ubrizgavanje - q.s. do 0,4 ml
u blisteru 2 štrcaljke za jednokratnu upotrebu 0,4 ml, u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.

Injekciona štrcaljka
nadroparin kalcijum, ME anti-Ha 5700
pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razblažena hlorovodonična kiselina) do pH 5,0–7,5, voda za ubrizgavanje - q.s. do 0,6 ml

Injekciona štrcaljka
nadroparin kalcijum, ME anti-XA 7600
pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razblažena hlorovodonična kiselina) do pH 5,0–7,5, voda za ubrizgavanje - q.s. do 0,8 ml
u blisteru, dvije špriceve za jednokratnu upotrebu po 0,6 ml, u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.

Injekciona štrcaljka
nadroparin kalcijum, ME anti-Ha 9500
pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida - q.s. (ili razblažena hlorovodonična kiselina) do pH 5,0–7,5, voda za ubrizgavanje - q.s. do 1 ml
u blisteru, dvije špriceve za jednokratnu upotrebu po 1 ml, u kartonskoj kutiji 1 ili 5 blistera.

Farmakodinamika lijeka Fraxiparin

Kalcijum nadroparin ima veći anti-Xa faktor u odnosu na anti-IIa faktor ili antitrombotsku aktivnost. Odnos između dvije aktivnosti za nadroparin kreće se u rasponu 2,5–4.

U profilaktičkim dozama nadroparin ne izaziva izrazito smanjenje aktiviranog parcijalnog trombinskog vremena (APTT).

Uz tretman u periodu maksimalne aktivnosti, APTT se može proširiti na vrijednost 1,4 puta veću od norme.Takvo produženje odražava zaostali antitrombotski učinak kalcijumovog nadroparina.

Upotreba lijeka Fraxiparin tijekom trudnoće

Eksperimenti na životinjama nisu pokazali teratogeni učinak kalcijumovog nadroparina, međutim, u prvom tromjesečju trudnoće poželjno je izbjegavati primjenu Fraxiparina kako u profilaktičkoj dozi, tako i u obliku liječenja.

Tijekom II i III tromjesečja trudnoće, Fraxiparin se može primjenjivati samo u skladu s preporukama liječnika za prevenciju venske tromboze (kada se uporede prednosti za majku s rizikom za plod). Kursno lečenje u ovom periodu se ne koristi.

Ako postoji pitanje o korištenju epiduralne anestezije, preporučuje se, koliko je to moguće, suspendirati heparinski profilaktički tretman najmanje 12 sati prije anestezije.

Budući da je apsorpcija lijeka u gastrointestinalnom traktu u novorođenčadi u principu malo vjerojatna, liječenje Fraxiparinom dojilja nije kontraindicirano.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Fraxiparin

Preosjetljivost (uključujući trombocitopeniju) na Fraxiparin ili drugu LMWH i / ili heparin u anamnezi, znakove krvarenja ili povećani rizik od krvarenja povezanih s oštećenom hemostazom, s izuzetkom DIC-a, ne uzrokovanog heparinom, oštećenjem organskih organa s tendencijom krvarenja (na primjer, akutni čir želuca ili dvanaestopalačnog crijeva), povrede ili hirurške intervencije na središnjem živčanom sustavu, septički endokarditis.

Nuspojave lijeka Fraxiparin

Najčešća nuspojava je stvaranje potkožnog hematoma na mjestu ubrizgavanja. U nekim se slučajevima pojavljuju gusti noduli koji ne znače enkapsulaciju heparina, a koji nestaju nakon nekoliko dana.

Velike doze Fraxiparina mogu izazvati krvarenje različitih lokacija i blagu trombocitopeniju (tip I), koja obično nestaje tijekom daljnje terapije. Možda privremeno umjereno povećanje razine jetrenih enzima (ALT, AST).

Nekroza kože i alergijske reakcije su rijetki. Zabilježeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija i imunološke trombocitopenije (tip II) u kombinaciji s arterijskom i / ili venskom trombozom ili tromboembolijom.

Doziranje i primjena lijeka Fraxiparin

Unesite u potkožno tkivo trbuha, u debljinu nabora kože (igla je okomito na nabor kože). Nabor se održava tokom cijelog perioda primjene. Prevencija tromboembolije u opštem hirurškom zahvatu: 0,3 ml 1 put dnevno. 0,3 ml se daje 2-4 sata prije operacije. Kurs liječenja je najmanje 7 dana. U terapeutske svrhe: daje se 2 puta dnevno tokom 10 dana u dozi od 225 U / kg (100 IU / kg), što odgovara: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml, 70 -80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, više od 100 kg - 0,9 ml. U ortopedskoj hirurgiji doza se bira ovisno o tjelesnoj težini. Daje se jednom dnevno dnevno, u sljedećim dozama: s tjelesnom težinom manjom od 50 kg: 0,2 ml u predoperativnom razdoblju i u roku od 3 dana nakon operacije, 0,3 ml u postoperativnom razdoblju (počevši od 4 dana). S tjelesnom težinom od 51 do 70 kg: u predoperativnom razdoblju i unutar 3 dana nakon operacije - 0,3 ml, u postoperativnom razdoblju (počevši od 4 dana) - 0,4 ml. S tjelesnom težinom od 71 do 95 kg: u predoperativnom razdoblju i unutar 3 dana nakon operacije - 0,4 ml, u postoperativnom razdoblju (počevši od 4 dana) - 0,6 ml. Nakon venografije, daje se svakih 12 sati tokom 10 dana, doza ovisi o tjelesnoj težini: s masom od 45 kg - 0,4 ml, 55 kg - 0,5 ml, 70 kg - 0,6 ml, 80 kg - 0,7 ml, 90 kg - 0,8 ml, 100 kg i više - 0,9 ml. U liječenju nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez Q talasa daje se 0,6 ml (5700 IU antiXa) 2 puta dnevno.

Predoziranje Fraxiparinom

Slučajno predoziranje kada unošenje velikih doza heparina male molekulske mase može uzrokovati krvarenje.

U slučaju gutanja - čak i ogromne doze - heparina male molekulske težine (još uvijek nije zabilježen), ozbiljne posljedice ne treba očekivati, s obzirom na vrlo malu apsorpciju lijeka.

Liječenje: za slabo krvarenje - odgodite sljedeću dozu.

U nekim se slučajevima može naznačiti upotreba protamin sulfata, uzimajući u obzir sljedeće: njegova učinkovitost je značajno niža od one koja je opisana u vezi s predoziranjem nefrakcioniranog heparina, odnos koristi i rizika protamin sulfata treba pažljivo procijeniti zbog njegovih nuspojava (posebno anafilaktičkog šoka )

Ako se odluči na takav tretman, neutralizacija se vrši sporom iv primjenom protamin sulfata.

Efektivna doza protamin sulfata ovisi o: primijenjena doza heparina (100 antiheparinskih jedinica protamin sulfata može se upotrijebiti za neutralizaciju aktivnosti 100 IU anti-XA faktorske aktivnosti LMWH), vremena koje je proteklo nakon primjene heparina, s mogućim smanjenjem doze antidota.

Međutim, nemoguće je potpuno neutralizirati aktivnost anti-Xa faktora.

Štaviše, kinetika apsorpcije heparina male molekulske mase može ovom neutralizaciji dati privremeni karakter i zahtijevati fragmentaciju ukupne izračunate doze protamin sulfata za nekoliko injekcija (2–4) raspodijeljenih dnevno.

Interakcije lijeka Fraxiparin s drugim lijekovima

Razvoj hiperkalemije može ovisiti o istodobnoj prisutnosti nekoliko faktora rizika. Lijekovi koji izazivaju hiperkalemiju: kalijeve soli, diuretici koji štede kalijum, ACE inhibitori, blokatori receptora angiotenzina II, NSAID, heparini (niske molekulske mase ili nefrakcionirani), ciklosporin i takrolimus, trimetoprim. Rizik od hiperkalemije povećava se kombinacijom gore navedenih sredstava s Fraxiparinom.

Kombinovana upotreba Fraxiparina sa lekovima koji utiču na hemostazu, poput acetilsalicilne kiseline, NSAID, antagonista vitamina K, fibrinolitika i dekstrana, dovodi do međusobnog pojačavanja dejstva.

Pored toga, treba imati na umu da inhibitori agregacije trombocita (osim acetilsalicilne kiseline kao analgetskih i antipiretskih lijekova, tj. U dozi većoj od 500 mg): NSAID, abciksimab, acetilsalicilna kiselina u dozama protiv trombocita (50-300 mg) na kardiološke i neurološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povećavaju rizik od krvarenja.

Posebna uputstva za uzimanje Fraxiparina

Unatoč činjenici da je koncentracija raznih lijekova heparina niske molekulske mase izražena u međunarodnim jedinicama aktivnosti anti-Xa faktora, njihova učinkovitost nije ograničena na aktivnost anti-Xa faktora. Zamjena režima doziranja jednog NMH-a drugim je opasna i neprihvatljiva, jer svaki je režim testiran posebnim kliničkim ispitivanjima. Zbog toga je potrebna posebna pažnja i pridržavanje posebnih uputa za uporabu svakog lijeka.

Rizik od krvarenja. Moraju se poštivati preporučeni terapijski režimi (doze i trajanje liječenja). U suprotnom slučaju može doći do krvarenja, posebno kod rizičnih bolesnika (stariji ljudi, pacijenti koji pate od zatajenja bubrega itd.).

Primijećeno je ozbiljno krvarenje: u starijih bolesnika, posebno u vezi s slabljenjem bubrežne funkcije s godinama, bubrežnim zatajenjem, u bolesnika težine manjih od 40 kg, u slučaju da trajanje liječenja premašuje preporučeno (10 dana), u slučaju neusklađivanja s preporučenim uvjetima liječenja ( posebno trajanje i podešavanje doze na osnovu tjelesne težine za kursnu upotrebu), u kombinaciji sa lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja.

U svakom slučaju, potrebna je posebna kontrola starijih pacijenata i pacijenata koji pate od zatajenja bubrega, kao i s trajanjem upotrebe lijeka preko 10 dana. U nekim slučajevima može biti korisno izmjeriti aktivnost anti-Xa faktora radi otkrivanja nakupljanja lijekova.

Rizik od trombocitopenije izazvane heparinom (HIT).Ako pacijent koji prima liječenje LMWH (u toku ili profilaktičkim dozama) ima sljedeće: negativnu dinamiku tromboze zbog koje se pacijent liječi, flebitis, plućnu emboliju, akutnu ishemiju donjih udova, infarkt miokarda ili moždani udar, trebaju se smatrati kao manifestacija trombocitopenije izazvane heparinom i odmah analizirati broj trombocita.

Upotreba u djece. Zbog nedostatka podataka, upotreba LMWH-a kod djece se ne preporučuje.

Bubrežna funkcija. Prije početka liječenja LMWH-om potrebno je pratiti bubrežnu funkciju, osobito kod starijih pacijenata starijih od 75 godina. Klirens kreatinina izračunava se prema Cockcroft formuli i temelji se na stvarnoj tjelesnoj težini pacijenta: kod muškaraca, kreatinin Cl = (140 godina) × tjelesna težina / (0,814 × serumski kreatinin), izražavajući dob u godinama, tjelesnu težinu u kg i kreatinin u serumu u μmol / l (ako je kreatinin izražen u mg / ml, pomnožite sa 8.8).

U žena se ova formula nadopunjuje množenjem rezultata s 0,85.

Identifikacija teškog zatajenja bubrega (Cl kreatinin oko 30 ml / min) je kontraindikacija za upotrebu LMWH u obliku tečaja (vidjeti „Kontraindikacije“).

Broj trombocita

Zbog rizika od razvoja GIT-a, potrebna je kontrola broja trombocita, bez obzira na indikacije za upotrebu i propisanu dozu. Broj trombocita provodi se prije početka liječenja ili najkasnije tijekom prvog dana nakon početka liječenja, a zatim 2 puta tjedno tijekom cijelog tijeka liječenja.

Ako se broj trombocita poveća, treba predložiti dijagnozu GIT-a

Aktivni sastojak: nadroparin kalcijum

1 ml 9500 anti-Xa natroparin kalcijuma

1 napunjena štrcaljka (0,3 ml) sadrži 2850 anti-Xa natroparin kalcijuma

1 napunjena štrcaljka (0,4 ml) sadrži 3800 anti-Xa natroparin kalcijuma

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida (ili razrijeđena klorovodična kiselina), voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Nadroparin je heparin niske molekularne težine razvijen depolimerizacijom standardnog heparina. To je glikozaminoglikan sa prosječnom molekulskom masom od 4300 daltona. Nadroparin pokazuje visoku razinu vezanja na proteine u plazmi s III antitrombinom. Takav odnos dovodi do ubrzane inhibicije faktora Xa, glavni je doprinos visokoj antitrombotskoj aktivnosti nadroparina. Ostali mehanizmi antitrombotskog djelovanja nadroparina su stimulacija inhibitora puta tkivnog faktora, aktivacija fibrinolize direktnim oslobađanjem aktivatora plazminogena tkiva iz endotelnih ćelija, modifikacija hemoheoloških parametara (smanjenje viskoznosti krvi i povećanje fluidnosti membrane trombocita i granulocita). Nadroparin ima visoku povezanost između anti-Xa i anti-IIa aktivnosti. Ima trenutni i dugotrajni antitrombotski efekat. U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i vrlo malo utječe na primarnu hemostazu.

Farmakokinetička svojstva određuju se mjerenjem aktivnosti anti-Xa faktora u krvnoj plazmi.

Nakon subkutane primjene, maksimum anti-Xa aktivnosti (C max) postiže se nakon 3-5 sati (T max). Bioraspoloživost je gotovo potpuna (oko 88%).

Nakon primjene, vršna anti-Xa aktivnost (C max) postiže se za manje od 10 minuta, s vremenom poluživota od 2:00.

Nakon potkožne primjene, poluživot eliminacije iznosi otprilike 3,5 sata. Međutim, anti-XA aktivnost traje najmanje 18 sati nakon ubrizgavanja nadroparina u dozi od 1900 anti-XA ME.

Posebne grupe pacijenata

Stariji pacijenti

Budući da se fiziološka funkcija bubrega smanjuje s godinama, eliminacija lijeka se usporava. Mogućnost razvoja bubrežne insuficijencije u ovoj skupini bolesnika treba izmjeriti i dozu lijeka u skladu s tim prilagoditi.

Prema kliničkim studijama o farmakokinetičkim parametrima nadroparina, kada je primjenjivan na pacijentima s različitim stupnjem bubrežne insuficijencije, prikazana je korelacija između klirensa nadroparina i klirensa kreatinina. U bolesnika s umjerenim zatajivanjem bubrega (klirens kreatinina 36-43 ml / min) prosječna površina ispod krivulje koncentracije / vremena (AUC) i poluživot je porasla za 52% i 39%, u usporedbi s onima kod zdravih dobrovoljaca. Kod tih bolesnika prosječni plazma klirensa nadroparina smanjio se na 63% od norme. Primjećena je široka individualna varijabilnost. U bolesnika s teškim zatajivanjem bubrega (klirens kreatinina od 10-20 ml / min), AUC i poluživot eliminacije povećali su se za 95% i 112%, u usporedbi s onima kod zdravih dobrovoljaca. Klirens je kod pacijenata s teškim zatajivanjem bubrega smanjen na 50% u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega. U bolesnika s teškim zatajivanjem bubrega (klirens kreatinina 3-6 ml / min) koji su bili na hemodijalizi, prosječni AUC i poluživot eliminacije povećali su se za 62% odnosno 65%, u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima. Klirens kod pacijenata s teškim zatajivanjem bubrega koji su bili podvrgnuti hemodijalizi smanjio se na 67% u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.

Prevencija tromboembolijskih komplikacija općom ili ortopedskom hirurgijom kod pacijenata sa visokim rizikom od tromboembolijskih komplikacija.

Liječenje tromboze dubokih vena.

Prevencija zgrušavanja krvi tokom hemodijalize.

Liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez nenormalnog Q vala na EKG-u u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Nadroparin treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji uzimaju oralne antikoagulanse, sistemske glukokortikosteroide i dekstrane. Ako se za liječenje bolesnika koji uzimaju nadroparin trebaju propisati oralni antikoagulansi, liječenje nadroparinom treba produžiti sve dok se međunarodni normalizacijski omjer (INR) ne stabilizira na ciljanoj razini.

Značajke aplikacije

Budući da postoji rizik od trombocitopenije heparina, treba pratiti broj trombocita tokom cijelog tijeka liječenja.

Zabilježeni su izolirani slučajevi trombocitopenije, ponekad teški, što može biti popraćeno arterijskom ili venskom trombozom, što je vrlo važno uzeti u obzir u sljedećim situacijama: s trombocitopenijom, sa bilo kojim značajnim padom broja trombocita (s 30% na 50% u odnosu na početnu razinu), s negativnim dinamika tromboze za koju je propisano liječenje, s pojavom tromboze tokom liječenja, sa sindromom desiminirane intravaskularne koagulacije. U slučaju ovih pojava potrebno je prekinuti liječenje heparinom.

Gornji efekti su imuno-alergični po prirodi, a ako se tretman primijeni prvi put, oni se javljaju između 5. i 21. dana liječenja, ali mogu se pojaviti mnogo ranije ako pacijent ima povijest heparinske trombocitopenije.

Pacijenti s trombocitopenijom koja je nastala tijekom liječenja heparinom (i standardne i male molekulske težine) u povijesti liječenja heparinom ne smiju se propisati ako je potrebno. U tom slučaju je potrebno pažljivo kliničko promatranje i određivanje broja trombocita svaki dan. U slučaju trombocitopenije, liječenje heparinom treba odmah prekinuti.

U slučaju trombocitopenije tijekom liječenja heparinom (i standardne i male molekularne težine), treba razmotriti mogućnost propisivanja antitrombotskih lijekova druge klase. Ako takav lijek nije dostupan, možete propisati drugi lijek u grupi heparina niske molekulske mase, ako je primjena heparina potrebna.U tom slučaju treba provjeriti broj trombocita najmanje 1 put dnevno i liječenje treba prekinuti što je prije moguće ako se početna trombocitopenija nastavi nakon zamjene lijeka.

In vitro test agregacije trombocita je ograničene vrijednosti za dijagnozu heparinske trombocitopenije.

Situacije u kojima raste rizik od krvarenja

Nadroparin treba primjenjivati s oprezom u situacijama koje su povezane s povećanim rizikom od krvarenja, kao što su

zatajenje jetre
jaka arterijska hipertenzija,
čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu ili druge organske lezije koje mogu dovesti do krvarenja,
horioretinalne vaskularne bolesti,
period nakon operacija na mozgu i kičmenoj moždini, u očima.

Poznato je da se nadroparin izlučuje bubrezima, što dovodi do povećanja koncentracije nadroparina kod pacijenata sa zatajenjem bubrega. Kod pacijenata s bubrežnim zatajenjem povećava se rizik od krvarenja, pa treba prema njima postupati oprezno.

Odluka o mogućnosti smanjenja doze u bolesnika s klirensom kreatinina s 30 na 50 ml / min trebala bi se temeljiti na kliničkoj procjeni liječnika pojedinih faktora rizika za svakog pacijenta o pojavi krvarenja u usporedbi s rizikom tromboembolije.

Heparin može suzbiti nadbubrežnu sekreciju aldosterona i izazvati hiperkalemiju, posebno kod pacijenata s povišenom razinom kalija u plazmi ili s rizikom od takvog povećanja krvne plazme u bolesnika sa šećernom bolešću, bolesnika s kroničnim zatajivanjem bubrega, metaboličke acidoze ili kod pacijenata koji uzimaju lijekove koji mogu izazvati hiperkalemiju (npr., ACE inhibitori, nesteroidni protuupalni lijekovi).

Rizik od hiperkalemije raste s povećanjem trajanja liječenja, ali obično je hiperkalemija reverzibilna. U bolesnika sa faktorima rizika potrebno je pratiti nivo kalija u plazmi.

Spinalna / epiduralna anestezija, spinalna lumbalna punkcija i povezani lijekovi

Rizik od spinalnih / epiduralnih hematoma povećava se primjenom epiduralnog katetera ili upotrebom drugih lijekova koji mogu utjecati na hemostazu, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, inhibitora agregacije trombocita ili drugih antikoagulansa. Rizik se također povećava s traumatičnom ili ponovljenom epiduralnom ili spinalnom punkcijom, stoga se odluka o kombiniranoj uporabi neuroaksijalne blokade i antikoagulanata donosi nakon procjene omjera koristi i rizika u svakom takvom pojedinačnom slučaju:

u bolesnika koji se već liječe antikoagulacijskim sredstvima, dobrobiti primjene neuroaksijalne blokade trebaju biti pažljivo izbalansirane s mogućim rizikom,
u bolesnika koji se pripremaju za planiranu kiruršku intervenciju s neuroaksialnom blokadom, prednosti upotrebe antikoagulansa treba pomno izjednačiti s mogućim rizikom.

Kod izvođenja lumbalne punkcije, spinalne ili epiduralne anestezije, interval treba održavati u 12:00 kada se primjenjuje nadroparin u preventivnim dozama i 24 sata kada se primjenjuje nadroparin u terapijskim dozama između injekcije nadroparina i uvođenja ili uklanjanja spinalnog / epiduralnog katetera ili igle. Za pacijente sa zatajivanjem bubrega, ovaj interval se može produžiti.

Pacijente treba pomno nadzirati radi utvrđivanja simptoma neuroloških poremećaja. Ako se pojave, potrebno je hitno odgovarajuće liječenje.

Salicilati, nesteroidni protuupalni lijekovi i inhibitori agregacije trombocita

Za prevenciju ili liječenje venskih tromboembolijskih komplikacija i za prevenciju koagulacije krvi tijekom hemodijalize ne preporučuje se istodobna primjena acetilsalicilne kiseline, drugih salicilata, nesteroidnih protuupalnih lijekova i inhibitora agregacije trombocita jer mogu povećati rizik od krvarenja. Ako se upotreba takve kombinacije ne može izbjeći, potrebno je obaviti pažljiv klinički nadzor.

Tokom kliničkih ispitivanja za liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez patološkog Q talasa, primjenjen je nadroparin EKG u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 325 mg / dan.

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi nekroze kože. Tome je prethodila pojava purpura ili infiltriranih bolnih eritematskih elemenata sa ili bez uobičajenih simptoma. U takvim slučajevima liječenje treba odmah prekinuti.

Alergija na lateks

Zaštitna kapa na igli napunjene štrcaljke sadrži gumu od prirodnog lateksa, može izazvati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja

Nema kliničkih studija o učinku heparina na plodnost. Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogeni ili fetotoksični učinak heparina. Međutim, klinički podaci o prodiranju nadroparina u placentu kod trudnica su ograničeni. Stoga se primjena heparina tijekom trudnoće ne preporučuje, osim ako terapijska korist ne prelazi mogući rizik.

Podaci o izlučivanju nadroparina u majčino mlijeko su ograničeni, pa se upotreba nadroparina tijekom dojenja ne preporučuje.

Kada mogu koristiti proizvod?

Unatoč povratnim informacijama nekih liječnika da je fraksiparin siguran tijekom trudnoće, ne biste ga trebali upotrebljavati ako nije apsolutno neophodno. Specijalist obično pacijentu prepisuje lek ako je pretnja za život majke veća od potencijalnog rizika za plod.

Terapija tokom gestacije

Lijek je propisan kao profilaksa i liječenje patologija koje izazivaju pojačanu koagulaciju krvi. Liječnik pojedinačno odredi trajanje lijeka. Trajanje tečaja ovisi o jačini čireve.

Ponekad su trudnice primorane da ubrizgavaju lijek tokom cijelog razdoblja trudnoće. Alat ima određeni mehanizam djelovanja, koji ne ovisi o tome je li propisan prilikom planiranja ili provođenja trudnoće:

lijek se veže za protein plazme, inhibira faktore koagulacije krvi,
smanjuje viskoznost krvi
sprečava lečenje trombocita u krvi.

Još uvijek se vodi rasprava o tome koliko fraksiparin tijekom trudnoće može biti opasan za plod i buduću majku. Neki stručnjaci smatraju da lijek nije u stanju negativno djelovati na plod, a višegodišnja upotreba to i potvrđuje.

Drugi vjeruju da lijek može izazvati jaka unutrašnja krvarenja, što je vrlo opasno po zdravlje žene i njene bebe. Osim toga, uputa govore o tome da naučnici nisu proveli nijedno istraživanje o učinku lijeka na fetus, tako da se ne može tvrditi da je potpuno siguran.

Za vrijeme trudnoće ljekar propisuje injekcije fraksiparina samo u kritičnim situacijama, kada dolazi do povećanog zgrušavanja krvi. Ovo stanje može uzrokovati:

prevremeni porođaj
intrauterine smrti bebe,
spontani pobačaj.

Obično ljekari propisuju lijek samo u drugom ili trećem tromjesečju. Postoji nekoliko razloga za to.

Posteljica raste s plodom cijelih devet mjeseci. Razvija mrežu kapilara i krvnih žila koje snabdevaju bebu ishranom. Ako žena ima zadebljanu krv, ona počinje stagnirati u kapilarama.Kao rezultat toga, postoji tromboza, gladovanje kisika ploda. To ne može uticati na njegov razvoj i dobrobit.

Tijekom posljednjeg tromjesečja, maternica dostiže svoju maksimalnu veličinu, pa vrši snažan pritisak na vene male zdjelice, što uzrokuje pogoršanje protoka krvi u nogama. Krv počinje stagnirati u donjim ekstremitetima, pa se mogu pojaviti ugrušci krvi. Rezultat je plućna embolija. Ovo prijeti smrću ženi i njenoj bebi.

Dodjeljuje se prilikom planiranja i provođenja trudnoće

Ali u svakom slučaju, tokom trudnoće, lijek tranexam, fraxiparin i druge lijekove mora propisati samo liječnik nakon pojedinačnog savjetovanja. Ponekad lijek može spasiti život ženi i njenom plodu. Stoga se ne može tvrditi da je lijek strogo zabranjen. Sve bi se trebalo odlučiti na ličnoj osnovi.

Nuspojave i kontraindikacije

Tijekom trudnoće potrebno je pažljivo pročitati upute za upotrebu lijeka fraxiparin. Kao i skoro svaki moćan, djelotvoran lijek, i fraksiparin ima svoje kontraindikacije i nuspojave. Stoga, prije upotrebe proizvoda, morate pažljivo proučiti problem i uzeti u obzir moguće rizike koji mogu nastati liječenjem. Liječenje je zabranjeno u sljedećim slučajevima.

Pacijent ne podnosi aktivnu tvar nadroparin, koja je prisutna u lijeku.
Primjećuje se koagulopatija koja predstavlja nedostatak koagulacije krvi.
Nema rezultata terapije lijekovima protiv trombocita: Aspecard, Cardiomagnyl, Aspirin Cardio.
Akutni infektivni endokarditis.
Hemoragična cerebrovaskularna ozljeda.
Razvoj trombocitopenije nakon ranije upotrebe natroparin kalcijuma.

Nakon tretmana mogu se razviti nuspojave, međutim, sudeći po pregledima ljekara, one se rijetko pojavljuju. Odnosi se na negativne reakcije.

Anafilaktički šok.
Quinckeov edem.
Urtikarija.
Alergija u obliku svrbeža ili osipa.

Lijek treba uzimati s oprezom ženama koje pate od komplikacija u gastrointestinalnom traktu, visokog krvnog pritiska, poremećaja cirkulacije u očima, bubrezima ili jetri. Imajte na umu da predoziranje prijeti da prouzrokuje krvarenje. Razina jetrenih enzima (AST, ALT) takođe se može povećati.

Indikacije za upotrebu

Lokalna upotreba Fraxiparina u sledećim slučajevima:

liječenje infarkta miokarda,
prevencija tromboembolijskih komplikacija, na primjer, nakon operacije ili bez operacije,
koagulacijska profilaksa tokom hemodijalize,
liječenje tromboemboličkih komplikacija,
tretman nestabilne angine pektoris.

Upute za upotrebu

Fraxiparin se uvodi u trbuh u potkožno tkivo. Koža nabora mora biti održavana cijelo vrijeme dok se otopina primjenjuje.

Pacijent treba lagati. Važno je da je igla okomita, a ne pod uglom.

U opštem hirurškom zahvatu za prevenciju tromboemboličkih komplikacija, rastvor se daje u količini od 0,3 ml jednom dnevno. Lijek se uzima najmanje tjedan dana dok ne prođe razdoblje rizika.

Prva doza se daje prije operacije za 2-4 sata. U slučaju ortopedske hirurgije lijek se daje 12 sati prije operacije i 12 sati nakon njenog završetka. Nadalje, lijek se uzima najmanje 10 dana do kraja razdoblja rizika.

Doza za prevenciju propisana je na osnovu težine pacijenta:

40-55 kg - jednom dnevno po 0,5 ml,
60-70 kg - jednom dnevno za 0,6 ml,
70-80 kg - dva puta dnevno, svaki po 0,7 ml,
85-100 kg - dva puta dnevno za 0,8 ml.

Za liječenje tromboemboličkih komplikacija lijek se primjenjuje u intervalima od 12 sati dva puta dnevno tokom 10 dana.

U liječenju tromboemboličkih komplikacija težina osobe igra ulogu u određivanju doze:

do 50 kg - 0,4 mg,
50-59 kg - 0,5 mg,
60-69 kg - 0,6 mg
70-79 kg - 0,7 mg
80-89 kg - 0,8 mg
90-99 kg - 0,9 mg.

U prevenciji zgrušavanja krvi doza se mora propisati pojedinačno, na osnovu tehničkih uvjeta dijalize. Tipično, kada se koagulacija sprječava, sklonište je početna doza od 0,3 mg za ljude do 50 kg, 0,4 mg do 60 kg, 0,6 mg preko 70 kg.

Liječenje infarkta miokarda i nestabilne angine preporučuje se u kombinaciji s Aspirinom 6 dana. U početku se lijek ubrizgava u venski kateter. Za to se koristi doza od 86 ME anti-Xa / kg. Zatim se rastvor daje subkutano dva puta dnevno u istoj dozi.

Interakcija lijekova

Uzimanje franksiparina istovremeno s određenim lijekovima može dovesti do hiperkalemije.

Uključuju: kalijumove soli, ACE inhibitore, heparine, NSAID, diuretike koji čuvaju kalijum, Trimetoprim, blokatore receptora angiotenzina II, Takrolimus, Ciklosporin.

Lijekovi koji utječu na hemostazu (indirektni antikoagulansi, acetilsalicilna kiselina, NSAID, fibrinolitici, dekstran), zajedno s primjenom ovog sredstva, pojačavaju međusobno djelovanje.

Rizik od krvarenja povećava se ako se uzimaju i Abciximab, Beraprost, Iloprost, Eptifibatide, Tirofiban, Tiklopedin. Tome može doprinijeti i acetilsalicilna kiselina, ali samo u dozama protiv trombocita, naime 50-300 mg.

Fraxiparin treba biti propisan vrlo oprezno kad pacijenti primaju dekstrane, indirektne antikoagulanse i sistemske kortikosteroide. U slučaju uzimanja indirektnih antikoagulansa zajedno s ovim lijekom, njegova se primjena nastavlja sve dok se indikator INR ne normalizira.

Kompatibilnost fraksiparina i alkohola su negativne. Lijek se koristi za sprečavanje tromboemboličkih komplikacija, a alkohol, naprotiv, povećava njihov rizik.

Indikacije Ampula špriceva Fraxiparin

Prevencija tromboemboličkih komplikacija tijekom hirurških i ortopedskih intervencija kod pacijenata s visokim rizikom od tromboze (u akutnom respiratornom i / ili srčanom zatajenju u uvjetima ICU, nestabilna angina pektoris, infarkt miokarda bez patološkog Q vala na EKG-u).
- Liječenje tromboembolije.
- Prevencija zgrušavanja krvi tokom hemodijalize.

Kontraindikacije Ampula brizgalice Fraxiparin

Trombocitopenija s anamnezom nadroparina.
- Znakovi krvarenja ili povećani rizik od krvarenja povezanih s oslabljenom hemostazom (s izuzetkom DIC-a, koji nije uzrokovan heparinom).
- Organske bolesti sa tendencijom krvarenja (na primjer, akutni čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu).
- Povrede ili hirurške intervencije na mozgu i kičmenoj moždini ili na očima.
- Intrakranijalno krvarenje.
- akutni septički endokarditis.
- Teško bubrežno zatajenje (CC manje od 30 ml / min) kod pacijenata koji su primali Fraxiparin za liječenje tromboembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q talasa.
- Djeca i adolescenti (do 18 godina).
- Preosjetljivost na nadroparin ili bilo koje druge komponente lijeka.
Fraxiparin treba propisati u slučajevima povezanim s povećanim rizikom od krvarenja: s zatajenjem jetre, s bubrežnim zatajenjem, s teškom arterijskom hipertenzijom, s anamnezom peptičnih čira ili drugim bolestima s povećanim rizikom od krvarenja, s poremećajima cirkulacije u koreroidnoj i mrežnici. u postoperativnom razdoblju nakon operacija na mozgu i kičmenoj moždini ili na očima, u bolesnika težine manjih od 40 kg, s trajanjem terapije koja je veća od preporučenog Dowa (10 dana) u slučaju neusklađenosti sa preporučenim uvjetima liječenje (posebno povećati trajanje i dozu za kurs korištenja), u kombinaciji s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja.

Ampula za trudnoću i dojenje Fraxiparin špric

Trenutno postoje samo ograničeni podaci o prodiranju nadroparina kroz placentnu barijeru u čovjeka.Stoga se primjena Fraxiparina tijekom trudnoće ne preporučuje, osim ako potencijalna korist za majku ne nadiđe rizik za plod. Trenutno postoje samo ograničeni podaci o dodjeli nadroparina s majčinim mlijekom. S tim u vezi, upotreba nadroparina tokom laktacije (dojenja) ne preporučuje se. U eksperimentalnim istraživanjima na životinjama nije nađen teratogeni efekat natriparinovog kalcijuma.

Doziranje i primjena ampule fraksiparin špric

Kada je s / na uvođenju lijeka, poželjnije je da se pacijent unese u skloni položaj, u s / na tkivo anterolateralne ili posterolateralne površine trbuha, naizmjenično na desnoj i lijevoj strani. Dozvoljeno ulazak u bedro. Kako bi se izbjegao gubitak lijeka tijekom upotrebe špriceva, mjehurići zraka ne bi se trebali uklanjati prije injekcije.
Igla bi trebalo biti umetnuta okomito, a ne pod kutom, u stezani nabor kože koji je nastao između palca i kažiprsta. Nabor se treba održavati tokom cijelog razdoblja primjene lijeka. Ne trljajte mesto ubrizgavanja nakon injekcije.
Za prevenciju tromboembolije u opštoj hirurškoj praksi preporučena doza Fraxiparina je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Lijek se primjenjuje 2-4 sata prije operacije, a zatim - 1 put / dan. Liječenje se nastavlja najmanje 7 dana ili tokom cijelog perioda povećanog rizika od tromboze, sve dok pacijent ne bude prebačen u ambulantno okruženje.
Za prevenciju tromboembolije tokom ortopedskih operacija Fraxiparin se daje u dozi određenoj ovisno o tjelesnoj težini pacijenta brzinom od 38 anti-XA IU / kg, koja se može povećati na 50% u 4. postoperativnom danu. Početna doza propisana je 12 sati prije operacije, druga doza - 12 sati nakon završetka operacije. Nadalje, Fraxiparin se i dalje koristi 1 put / dan tokom čitavog razdoblja povećanog rizika od stvaranja tromba dok pacijent ne bude prebačen u ambulantni režim. Minimalno trajanje terapije je 10 dana.
Pacijenti visokog rizika od tromboze (sa nestabilnom anginom, infarktom miokarda bez Q talasa) Fraxiparin se propisuje 2 puta dnevno (svakih 12 sati). Trajanje liječenja je obično 6 dana. U kliničkim studijama bolesnicima sa nestabilnom anginom pektoris / infarktom miokarda bez Q talasa Fraxiparin je propisan u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 325 mg / dan. Početna doza daje se u vidu jedne intravenske bolusne injekcije, sledeće doze daju se sc. Doza se postavlja ovisno o tjelesnoj težini brzinom od 86 anti-XA IU / kg.
U liječenju tromboembolije treba što prije propisati oralne antikoagulanse (u nedostatku kontraindikacija). Terapija Fraxiparinom ne prestaje dok se ne dostignu ciljne vrijednosti pokazatelja protrombinskog vremena. Lijek je propisan s / c 2 puta dnevno (svakih 12 sati), uobičajeno trajanje kursa je 10 dana. Doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta brzinom od 86 anti-XA ME / kg tjelesne težine.
Prevencija koagulacije krvi u sistemu vankorporaalne cirkulacije tokom hemodijalize: dozu Fraxiparina treba postaviti individualno za svakog pacijenta, uzimajući u obzir tehničke uvjete dijalize. Fraxiparin se ubrizgava jednom u arterijsku liniju dijalize na početku svake sesije. Za pacijente bez povećanog rizika od krvarenja, preporučene početne doze postavljaju se ovisno o tjelesnoj težini, ali dovoljne za 4-satnu dijalizu.
U bolesnika s povećanim rizikom krvarenja Možete koristiti pola preporučene doze lijeka. Ako seansa dijalize traje duže od 4 sata, mogu se primijeniti dodatne male doze Fraxiparina. Tijekom naknadnih sesija dijalize, dozu treba odabrati ovisno o primijećenim efektima.Pacijenta treba nadzirati tokom postupka dijalize zbog moguće pojave krvarenja ili znakova tromboze u dijaliznom sistemu.
U starijih bolesnika prilagodba doze nije potrebna (s izuzetkom bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega). Prije početka liječenja Fraxiparinom preporučuje se praćenje pokazatelja bubrežne funkcije.
U bolesnika s blagim do umjerenim zatajivanjem bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 ml / min i manje od 60 ml / min): za prevenciju tromboze nije potrebno smanjenje doze, kod pacijenata s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 30 ml / min), dozu treba smanjiti za 25%.
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega: za liječenje tromboembolije ili za prevenciju tromboembolije u bolesnika s visokim rizikom od tromboze (s nestabilnom anginom i infarktom miokarda bez Q vala), dozu treba smanjiti za 25%, lijek je kontraindiciran bolesnicima s teškim zatajenjem bubrega.

Posebna uputstva ampula za injekciju Fraxiparin

Posebnu pažnju treba obratiti na posebna uputstva za upotrebu za svaki lijek koji pripada klasi heparina niske molekularne težine, kao mogu se koristiti u različitim doznim jedinicama (jedinicama ili mg). Zbog toga je alternativa Fraxiparina s drugim LMWH-om neprihvatljiva uz produženo liječenje. Također je potrebno obratiti pažnju na koji se lijek koristi - Fraxiparin ili Fraxiparin Forte, jer to utiče na režim doziranja. Diplomirane špriceve dizajnirane su za odabir doze ovisno o tjelesnoj težini pacijenta.
Fraxiparin nije namijenjen intramuskularnoj primjeni. Budući da je trombocitopenija (trombocitopenija izazvana heparinom) moguća tijekom upotrebe heparina, potrebno je pratiti broj trombocita tijekom cijelog liječenja Fraxiparinom. Prijavljeni su rijetki slučajevi trombocitopenije, ponekad teški, koji se mogu povezati s arterijskom ili venskom trombozom, što je važno uzeti u obzir u sljedećim slučajevima: s trombocitopenijom, sa značajnim padom broja trombocita (za 30-50% u usporedbi s normalnim vrijednostima), s negativnom dinamikom od tromboze, za koju se pacijent nalazi na liječenju, s DIC-om. U tim slučajevima liječenje Fraxiparinom treba prekinuti. Trombocitopenija je imuno-alergijske prirode i obično se javlja između 5. i 21. dana terapije, ali može se javiti i ranije ako pacijent ima istoriju trombocitopenije izazvane heparinom.
U prisutnosti trombocitopenije izazvane heparinom (u pozadini primjene konvencionalnih ili niskomolekularnih heparina), po potrebi se može propisati Fraxiparin. Međutim, u ovoj situaciji je naznačeno strogo kliničko praćenje i, u najmanju ruku, dnevni broj trombocita. Ako se pojavi trombocitopenija, upotrebu Fraxiparina treba odmah prekinuti. Ako se trombocitopenija pojavi na pozadini heparina (normalne ili niske molekularne težine), tada treba razmotriti mogućnost propisivanja antikoagulansa drugih skupina. Ako nisu dostupni drugi lijekovi, moguće je koristiti drugi heparin male molekularne težine. U tom slučaju svakodnevno biste trebali pratiti broj trombocita u krvi. Ako se nakon zamjene lijeka i dalje primjećuju znakovi početne trombocitopenije, liječenje treba što pre prekinuti.
Mora se imati na umu da je kontrola agregacije trombocita zasnovana na in vitro testovima ograničene vrijednosti u dijagnostici trombocitopenije izazvane heparinom. U starijih bolesnika, prije početka terapije Fraxiparinom, potrebno je procijeniti bubrežnu funkciju.Heparini mogu suzbiti izlučivanje aldosterona, što može dovesti do hiperkalemije, posebno kod pacijenata s visokom razinom kalijuma u krvi ili kod pacijenata koji su u riziku od razvoja hiperkalemije (sa šećernom bolešću, hroničnim zatajivanjem bubrega, metaboličkom acidozom ili uz istodobnu upotrebu lijekova koji mogu izazvati hiperkalemiju tokom duže terapije). U bolesnika s povećanim rizikom za razvoj hiperkalijemije treba pratiti nivo kalija u krvi.
Rizik od spinalnih / epiduralnih hematoma povećava se kod osoba koje imaju uspostavljene epiduralne katetere ili uz istodobnu upotrebu drugih lijekova koji utječu na hemostazu (NSAID, antiagregaciona sredstva, drugi antikoagulansi). Rizik se također povećava traumatskim ili ponovljenim epiduralnim ili spinalnim punkcijama. Pitanje kombinirane uporabe neuroaksijalne blokade i antikoagulansa treba odlučiti pojedinačno, nakon procjene omjera efikasnosti i rizika. U bolesnika koji već primaju antikoagulanse potrebno je opravdati potrebu za spinalnom ili epiduralnom anestezijom. U bolesnika za koje se planira izborni zahvat spinalnom ili epiduralnom anestezijom, potreba za unošenjem antikoagulansa treba opravdati. Ako se pacijentu daju lumbalna punkcija ili spinalna ili epiduralna anestezija, treba primijeniti dovoljan vremenski interval između primjene Fraxiparina i primjene ili uklanjanja spinalnog / epiduralnog katetera ili igle. Pažljivo praćenje pacijenta je potrebno kako bi se utvrdili znakovi i simptomi neuroloških poremećaja. Ako se otkriju kršenja u neurološkom statusu pacijenta, potrebna je hitna odgovarajuća terapija.
U profilaksi ili liječenju venske tromboembolije, kao i u sprječavanju zgrušavanja krvi u sustavu ekstrakorporalne cirkulacije tijekom hemodijalize ne preporučuje se istodobna primjena Fraxiparina s takvim lijekovima kao što je acetilsalicilna kiselina, drugi salicilati, NSAID i antiagregacijski lijekovi. ovo može povećati rizik od krvarenja.
Fraxiparin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji primaju oralne antikoagulanse, kortikosteroide za sistemsku upotrebu i dekstran. Kada se propisuju oralni antikoagulansi pacijentima koji primaju Fraxiparin, njegovu primjenu treba nastaviti dok se pokazatelj protrombinskog vremena ne stabilizira na željenu vrijednost.

Predoziranje ampule Fraxiparin špriceva

Simptomi glavni znak predoziranja je krvarenje, potrebno je pratiti broj trombocita i ostale parametre sistema za koagulaciju krvi.
Liječenje: manje krvarenje ne zahtijeva posebnu terapiju (obično je dovoljno smanjiti dozu ili odgoditi naknadnu primjenu). Protamin sulfat ima izražen neutralizirajući učinak na antikoagulacijske učinke heparina, međutim, u nekim slučajevima se anti-Xa aktivnost može djelomično oporaviti. Upotreba protamin sulfata neophodna je samo u teškim slučajevima. Treba napomenuti da 0,6 ml protamin sulfata neutralizira oko 950 anti-Xa ME nadroparina. Doza protamin sulfata izračunava se uzimajući u obzir vrijeme koje je proteklo nakon primjene heparina, s mogućim smanjenjem doze antidota.

Uvjeti skladištenja Fraxiparin ampula štrcaljke

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, dalje od grijaćih uređaja na temperaturi ne većoj od 30 ° C, ne smrzavati.

Ampula špriceva Fraxiparin je dobar izbor. Svi proizvodi u internetskoj ljekarni FARM-M, uključujući ampule za injekciju Fraxiparin, prolaze kontrolu kvalitete robe kod naših dobavljača. Ampulu štrcaljke za Fraxiparin možete kupiti na našoj web stranici klikom na gumb "Kupi". Rado ćemo vam dostaviti ampulu Fraxiparin špric na bilo koju adresu unutar zone

Medicinsko uputstvo

Kako ubrizgati lijek

Prije nego što liječnik propiše injekcije fraksiparina u trbuh za vrijeme trudnoće, mora pacijenta usmjeriti na krvni test kako bi se utvrdio indeks koagulacije krvi. Doziranje lijeka propisano je osobno, tek nakon što testovi pokažu potrebu za liječenjem. Trajanje i doza ovise o tjelesnoj težini i stepenu bolesti.

Veoma je važno znati kako ubrizgati fraksiparin tijekom trudnoće. Namijenjeno je za potkožno i interno davanje, dostupno je u gotovom obliku u štrcaljki. U ponudi su dvije količine: 0,3 ml i 0,6 ml.

Tokom trudnoće, najbolje je ne gledati videozapis o tome kako pravilno ubrizgati fraksiparin u sebe, već to povjeriti stručnjacima. Injekcije se moraju raditi jednom dnevno. Ali nemaju svi priliku svakodnevno odlaziti u kliniku, pa neki pacijenti radije samostalno provode postupak kod kuće.

Potrebno je uzeti štrcaljku tako da je igla usmjerena prema gore, a zatim polako istisnuti sav zrak.
Izmjerite dva prsta od pupka prema gore (nema krvnih sudova).
Obrišite kožu dezinficijensom.
Skinite kožu tako da nastane okomiti nabor.
Umetnite iglu u kožu pod uglom od 90 stepeni.
Lijek ubrizgavajte polako.
Izvucite iglu i pritisnite vatu na mjesto ubrizgavanja.

Nakon injekcije može se formirati mali oteklina. Nema razloga za uzbuđenje, taj je fenomen apsolutno normalan. Ako primijetite pojavu nuspojava, morate odmah prekinuti liječenje i obratiti se stručnjaku. Tokom trudnoće, upravo on bi vas trebao detaljno savjetovati kako pravilno narezati fraksiparin.

Samo liječnik treba propisati

Analozi ovog lijeka

Nekoliko je analoga poznatog fraksiparina. Ali tokom trudnoće uvijek se morate konzultirati s liječnikom, a ne sami ih propisivati. Lijekovi su u istoj farmakološkoj podskupini i slični su u pogledu mehanizma djelovanja:

Zibor 2500 ili 3500 (potkožna injekcija),
Flagmin (intravenska i subkutana injekcija),
Piyavit (kapsule),
Clexane (potkožna injekcija),
Heparin natrijum (intravenska i subkutana primena),
Heparin-Ferein (intravenska i subkutana primjena),
Heparin Sandoz (potkožna injekcija),
Heparin (unutrašnje i potkožne injekcije),
Heparin (amfora u prahu),
Hemapaxan (potkožna injekcija),
Vesel Douay F (rastvor za intravensku i subkutanu primjenu, kapsule),
Antitromin 3 humani liofilizat (infuzija),
Angioflux (intravenska i intramuskularna injekcija),
Antiofluks (kapsule).

Unatoč činjenici da su mehanizmi djelovanja fraksiparina, kleksana ili heparina slični, samo liječnik mora odlučiti što je najbolje za djevojčicu tokom trudnoće. Samo-lijek prijeti samo pogoršanjem zdravlja i razvojem štetnih reakcija.

Fraksiparin je uzimala u ranim fazama trudnoće. Bio je to vrlo skup lijek, ali nije se moglo učiniti: u šestoj sedmici došlo je do tako jakog krvarenja da sam morao ići u krevet. Bila sam jako uplašena, jer tako ozbiljna droga bila je vrlo zastrašujuća zabiti se u želudac. Genetska analiza pokazala je predispoziciju za krvarenje, morala se liječiti. Lovi se mesečno jednom dnevno.

Uzeo sam fraksiparin pri nošenju druge trudnoće. Prije toga bila su dva smrznuta, pa sam počeo ubrizgavati lijek odmah nakon začeća. Najoštrije krvarenje otvorilo se, nije ih bilo moguće zaustaviti, pa je beba izgubila. Doktor je rekao da je za ovo kriv taj lijek, jer se može ubrizgati tek nakon 7 tjedana.

Uzela sam fraksiparin kad je tokom trudnoće postalo jasno da imam naslednu tromboflebiju. Cijena se nije svidjela, ali prije toga bila su dva pobačaja, a D-dimer je pokazao loš rezultat u 8 tjedana. Morala sam ubrizgavati 0,3 svakog dana tokom celih 9 meseci. Doktorica je otkazala dan prije porođaja, kada je otišla da se spasi.Tijekom porođaja nije bilo gubitka krvi, moj se sin rodio zdrav. Nakon još dvije sedmice nastavila je ubodom.

Nijedna trudnoća u pravilu nije potpuna bez upotrebe lijekova. Buduće majke često su zabrinute zbog toga, pogotovo kada liječnik propiše ozbiljne lijekove, u uputama koje glase: "ne možete koristiti tijekom trudnoće." Jedan takav lijek je Fraxiparin. Trenutno naučnici nemaju detaljne podatke o učinku aktivne tvari ovog lijeka na fetus, pa prije nego što propusti Fraxiparin trudnoj majci, liječnik se mora uvjeriti da će potencijalna korist od toga premašiti moguću opasnost za dijete.

Fraksiparin, koji je heparin male molekulske mase, ima direktan uticaj na hemostazu ljudskog tela - snižava ga. Hemostaza je svojstvo zgrušavanja krvi. Priroda je obdarila ljude ovim zaštitnim uređajem tako da imaju šansu za opstanak u najopasnijim i nepredviđenijim situacijama. Za trudnicu su pokazatelji hemostaze od velikog značaja: i najmanji višak norme predstavlja ozbiljnu opasnost za život ploda. Zato liječnici, redovito prateći fluktuaciju hemostaze u ženskom tijelu, propisuju Fraxiparin u što kraćem roku i vraćaju ih u normalu.

Što trebate znati o Fraxiparinu

Lijek u obliku otopine za supkutanu primjenu sadržan je u špricu za jednokratnu upotrebu. Drugi oblik lijeka, poput tableta, ne postoji. Postoji nekoliko doza lijeka: Fraxiparin 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml, kao i Fraxiparin Forte.

Aktivni sastojak lijeka je nadroparin kalcijum. Ova supstanca brzo i efikasno veže proteine u krvnoj plazmi, što sprečava neželjeno stvaranje krvnih ugrušaka. Štaviše, Fraxiparin razrjeđuje krv, suzbijajući njegova koagulacijska svojstva i ne dopuštajući lijepljenje trombocita krvne plazme.

Primjena Fraxiparina među trudnicama se prakticira u izuzetnim slučajevima - kada situacija postane kritična i prijeti trudnici nepovratnim komplikacijama u obliku preranog rođenja, pobačaja ili smrti ploda. Do tako strašnih posljedica može doći do pojačane zgrušavanja krvi ako se to patološko stanje ne popravi na vrijeme. Neke trudnice primorane su na tretman Fraxiparinom tokom svih devet mjeseci očekivanja dijete. Ovo je od vitalnog značaja ako su u prošlosti takvi pacijenti izgubili svoje bebe zbog patološkog poremećaja koagulacije.

Fraxiparin možete kupiti u ljekarni samo na recept. Rok trajanja lijeka je 3 godine. Špriceve treba čuvati tamo gde deca ne mogu da dosegnu, na temperaturi ne većoj od 30 ° C.

Hemostasiolozi su sigurni da u situacijama hitne potrebe, produljena primjena injekcija Fraxiparin neće donijeti štetu trudnici, dok odbijanje lijekova barem jedan dan može rezultirati smrću fetusa. Zašto onda u uputama za lijek preporučuju trudnicama da se suzdrže od upotrebe? Pitanje o sigurnosti ovog lijeka za trudnice ostaje i danas otvoreno.

Ljekari koji su pristalice Fraxiparin uvjereni su da je moderni lijek za majku i njenu bebu potpuno bezopasan. Drugi sumnjaju u to, jer ispitivanja o mogućim teratogenim efektima Fraxiparina na trudnicu nisu provedena. Što god to bilo, ali u ranoj fazi "zanimljivog" položaja ovaj lijek nije propisan. Liječenje i prevencija uz njegovu pomoć provodi se počevši od drugog i trećeg tromjesečja, pod uvjetom da buduća majka nema kontraindikacije.

Ako se detaljno upoznate sa fiziologijom trudnoće, onda pitanja o važnosti Fraxiparina u ovom periodu ne nastaju.U roku od 9 mjeseci od dojenja bebe, formira se posteljica i stalno raste, što je štiti. Svakog dana u ovoj ljusci pojavljuje se sve više krvnih sudova i kapilara koje hrane plod. Ako se iz nekog razloga hemostaza poveća, u posteljici se formiraju krvni ugrušci, što će uzrokovati hronično gladovanje djeteta.

U kasnijim fazama trudnoće maternica se spušta i snažno pritiska na malu zdjelicu, stišćući vene na ovom području. Kao rezultat toga, odljev krvi iz vena donjih ekstremiteta značajno se pogoršava, što je preduvjet za stvaranje krvnih ugrušaka. Ovo stanje prijeti trudnici ozbiljnom komplikacijom koja se naziva plućna embolija. Kršenje može uzrokovati smrt žene i njenog djeteta.

Da sumiramo, napominjemo da se Fraxiparin, sa svim nijansama, na koje upućuju upute za lijek, još uvijek koristi tijekom trudnoće, međutim, mogućnost njegove uporabe liječnik pažljivo analizira u svakom slučaju.

Kada trudnica treba Fraxiparin

Fraxiparin tokom trudnoće propisan je u nekoliko slučajeva:

za sprečavanje povećane koagulacije krvi koja može izazvati stvaranje krvnih ugrušaka,
za sprečavanje krvnih ugrušaka tokom operacije,
u procesu lečenja infarkta miokarda i nestabilne angine,
tokom lečenja tromboembolije,
kako bi se spriječio razvoj komplikacija tromboembolije.

Fraxiparin tokom trudnoće. Kontraindikacije i nuspojave

Uputa za Fraxiparin upozorava da moćan lijek ima određene kontraindikacije i nuspojave. Lijek se ne preporučuje pacijentima sa sljedećim stanjima:

izrazito visoka osjetljivost na aktivnu tvar Fraxiparin,
koagulopatija - loša koagulabilnost krvi u prisustvu krvarenja,
nedostatak pozitivnih rezultata liječenja antiagregantnim lijekovima: Aspirin Cardio, Cardiomagnyl, Aspecard,
infektivno oštećenje valvularnog aparata srca (endokarditis),
pojava trombocitopenije nakon upotrebe kalcijevog nadroparina u prošlosti,
cerebrovaskularna bolest.

Među mogućim nuspojavama nakon upotrebe Fraxiparina napominjemo:

osip i svrab na mestu ubrizgavanja,
urtikarija
Quinckeov edem,
anafilaktički šok - u izuzetnim slučajevima.

I ovo je popis faktora u čijem je prisustvu Fraxiparin trudnicama propisan sa velikim oprezom:

disfunkcija jetre i bubrega,
poremećaji cirkulacije u očne jabučice,
visok krvni pritisak
česti poremećaji gastrointestinalnog trakta pre trudnoće.

Predoziranje lijeka značajno povećava rizik od teškog krvarenja.

Primjena Fraxiparina tijekom trudnoće

Liječenje buduće majke ovim lijekom moguće je tek nakon što položi test za karakterizaciju koagulacije krvi. Daljnja upotreba Fraxiparina je isključivo pod nadzorom lekara. Doziranje i trajanje liječenja za svaku trudnicu je individualno.

Lijek u obliku bistre, bezbojne otopine zatvara se u štrcaljku za jednokratnu upotrebu s tankom iglom za potkožno ubrizgavanje. Uputa za upotrebu Fraxiparina kaže da se injekcije lijeka rade u želudac, u područje iznad pupka. Praksa pokazuje da injekciju u većini slučajeva trudnice lako podnose. Samo nekoliko uslijed upotrebe Fraxiparina razvija mučninu i opće nelagoda. Ako pacijent ima dugi tijek liječenja, sama može učiniti injekcije lijeka.

Kako zabiti Fraxiparin u želudac

Naravno, u početku je vrlo teško trudnici zamisliti kako će se izboriti sa tako odgovornim i, što ja tamo mogu sakriti, strašan zadatak - potkožna injekcija.Ali ako nema nikoga drugog da to učini i liječenje se ne može napustiti, naravno, takvu vještinu možete savladati i pogotovo jer u potkožnim injekcijama ne postoji ništa komplicirano.

Sada ćemo detaljno objasniti kako ubrizgati Fraxiparin:

Uzmite štrcaljku i stavite je okomito (iglom prema gore), a zatim, nježno i polako pritiskajući klip, istisnite zrak iz špriceva. Signal za zaustavljanje biće pojavljivanje na vrhu iglice malene kapi otopine.
Lezite leđima na ravnu tvrdu površinu. Vaša "radna" zona je područje oko pupka na udaljenosti od 1 - 2 cm. Dezinficirajte mjesto buduće injekcije otopinom koja sadrži alkohol.
Uhvatite kožni nabor s dva prsta jedne ruke i umetnite iglu pod pravim kutom (igla treba biti u okomitom položaju u odnosu na preklop).
Lagano pritisnite klip i polako ubrizgavajte lijek ispod kože, a zatim izvadite iglu i dezinficirajte mjesto ubrizgavanja.

U području ubrizgavanja uskoro se može formirati lagano oticanje - to je normalna pojava koja ne bi trebala uznemiriti trudnicu.

Fraxiparin: analozi lijeka

Domaća i strana farmaceutska industrija nude brojne analoge Fraxiparina. Svi oni pripadaju jednoj podskupini, a također imaju sličan mehanizam utjecaja na tijelo. Najpoznatiji su sledeći lekovi:

Zibor 2500 i Zibor 3500 (injekcije za potkožno davanje),
Clexane (injekcije za potkožno davanje),
Heparin i heparin natrijum (injekcije za potkožno i intravenozno davanje),
Flagmin (injekcije za potkožno i intravenozno davanje).

Naravno, žene u nastojanju da dođu do dna suštine postavljaju dežurnom liječniku mnoga pitanja. Na primjer, koji je lijek sigurniji i efikasniji - Fraxiparin ili Clexane? Preporučujemo da se u tako odgovornoj stvari u potpunosti oslonite na odluku stručnjaka. Činjenica je da Fraksiparin i Kleksan (poput Zibor, Flagmin itd.), Kao analozi, imaju slične indikacije za upotrebu i djeluju na istom principu. A pošto nisu provedena posebna ispitivanja koja bi utvrdila prednosti jednog lijeka u odnosu na drugi, najispravnija stvar koju buduća majka može učiniti je vjerovanje svom liječniku. Nadležni specijalista, analizirajući kliničku sliku bolesti i opće stanje trudnice, propisat će adekvatan tretman na temelju vlastitog iskustva.

Na prostranstvima virtualne mreže možete pronaći mnoge recenzije o Fraxiparin. Zapravo, neki od njih su vjerovatnije negativni nego zadovoljavajući. Koji su razlozi za takve procene? Neke žene su zabrinute zbog hematoma koji se pojavljuju na mjestu uboda lijeka. Međutim, taj je fenomen posljedica pogrešne tehnike ubrizgavanja, ne više. U ovom slučaju morate pitati doktora da mu detaljno objasni i pokazati kako postupati s lijekom u šprici. Naučivši kako pravilno davati Fraxiparin injekcije u stomaku, nikad nećete naići na neugodne posljedice u obliku modrica i modrica.

Ostale buduće majke više su zabrinute zbog finansijskih pitanja jer takav tretman nije jeftin. Dakle, cijena Fraxiparin 0,3 kreće se od 300 rubalja. za 1 štrcaljku do 2600 - 3000 rubalja. za 1 pakovanje u kojem se nalazi 10 šprica. Međutim, žene koje su doživjele opetovane pobačaje s razlogom primjećuju da je radost majčinstva neprocjenjiva i spremne su platiti bilo kakav novac za šansu da sigurno izdrže zdravu bebu. Štaviše, u ogromnoj većini slučajeva ispada da se može izostaviti samo 3-5 injekcija Fraxiparina. Osim toga, uvijek možete zatražiti od svog liječnika da odabere pristupačniji analog ovog lijeka.

Ostatak lijeka se, prema riječima trudnica, dobro podnosi. Nakon injekcije, mnoge buduće majke osjete lagani peckanje ili svrbež. Međutim, manje nuspojave mogu se vrlo lako riješiti ako cijelo vrijeme mislite da su u pitanju život i zdravlje dugo očekivane mrvice.

Kako pravilno napraviti potkožnu injekciju. Video

Prevencija tromboze tijekom hirurških intervencija, koagulacija krvi u sustavu ekstrakorporalne cirkulacije tijekom hemodijalize ili hemofiltracije, tromboemboličke komplikacije kod pacijenata s visokim rizikom od tromboze (kod akutne respiratorne i / ili zatajenja srca u odjelu intenzivne njege).

Liječenje tromboembolije, nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q talasa.

Obrazac za sastav, sastav i pakovanje

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), d / i voda (do 0,4 ml).

0,4 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (1) - pakovanja od kartona; 0,4 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (5) - pakovanja od kartona.

Rješenje za davanje sc je prozirno, blago opalescentno, bezbojno ili svijetložute boje.

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), d / i voda (do 0,6 ml).

0,6 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (1) - pakovanja od kartona; 0,6 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (5) - pakovanja od kartona.

Rješenje za davanje sc je prozirno, blago opalescentno, bezbojno ili svijetložute boje.

Pomoćne tvari: otopina kalcijevog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), d / i voda (do 0,8 ml).

0,8 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (1) - pakovanja od kartona; 0,8 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (5) - pakovanja od kartona.

Rješenje za davanje sc je prozirno, blago opalescentno, bezbojno ili svijetložute boje.

Pomoćne tvari: otopina kalcijumovog hidroksida ili razrijeđena klorovodična kiselina (do pH 5,0-7,5), d / i voda (do 1 ml).

1 ml - šprice za jednu dozu (2) - blisteri (1) - kartonske kutije. 1 ml - šprice za jednokratne doze (2) - blisteri (5) - pakovanja od kartona.

FRAXIPARINE: DOZIRANJE

Kako bi se izbjegao gubitak lijeka tijekom upotrebe špriceva, mjehurići zraka ne bi se trebali uklanjati prije injekcije.

Igla bi trebalo biti umetnuta okomito, a ne pod kutom, u stezani nabor kože koji je nastao između palca i kažiprsta. Nabor se treba održavati tokom cijelog razdoblja primjene lijeka. Ne trljajte mesto ubrizgavanja nakon injekcije.

Za prevenciju tromboembolije u opštoj hirurškoj praksi, preporučena doza Fraxiparina je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Lijek se primjenjuje 2-4 sata prije operacije, a zatim - 1 put / dan. Liječenje se nastavlja najmanje 7 dana ili tokom cijelog perioda povećanog rizika od tromboze, sve dok pacijent ne bude prebačen u ambulantno okruženje.

Za prevenciju tromboembolije tijekom ortopedskih operacija, Fraxiparin se daje supkutano u dozi koja je postavljena ovisno o tjelesnoj težini pacijenta brzinom 38 anti-XA IU / kg, a koja se u 4. postoperativnom danu može povećati na 50%. Početna doza propisana je 12 sati prije operacije, druga doza - 12 sati nakon završetka operacije. Nadalje, Fraxiparin se i dalje koristi 1 put / dan tokom čitavog razdoblja povećanog rizika od stvaranja tromba dok pacijent ne bude prebačen u ambulantni režim. Minimalno trajanje terapije je 10 dana.

Pacijentima s visokim rizikom od tromboze (obično se nalaze u jedinici intenzivne njege / odjelu intenzivne njege / respiratornom zatajivanju i / ili infekciji respiratornog trakta i / ili zatajenju srca) Fraxiparin se propisuje s / c 1 put / dan u dozi koja se određuje ovisno o tjelesnoj težini pacijenta. Fraxiparin se koristi tijekom čitavog perioda rizika od tromboze.

U liječenju nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez zuba Q, Fraxiparin se propisuje sc 2 puta dnevno (svakih 12 sati). Trajanje liječenja je obično 6 dana.U kliničkim studijama bolesnicima sa nestabilnom anginom pektoris / infarktom miokarda bez Q talasa Fraxiparin je propisan u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom u dozi od 325 mg / dan.

Početna doza daje se u vidu jedne intravenske bolusne injekcije, sledeće doze daju se sc. Doza se postavlja ovisno o tjelesnoj težini brzinom od 86 anti-XA IU / kg.

U liječenju tromboembolije treba što prije propisati oralne antikoagulanse (u nedostatku kontraindikacija). Terapija Fraxiparinom ne prestaje dok se ne dostignu ciljne vrijednosti pokazatelja protrombinskog vremena. Lijek je propisan s / c 2 puta dnevno (svakih 12 sati), uobičajeno trajanje kursa je 10 dana. Doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta brzinom od 86 anti-XA ME / kg tjelesne težine.

Prevencija koagulacije krvi u sustavu ekstrakorporalne cirkulacije tokom hemodijalize

Dozu Fraxiparina treba postaviti individualno za svakog pacijenta, uzimajući u obzir tehničke uvjete dijalize.

Fraxiparin se ubrizgava jednom u arterijsku liniju dijalize na početku svake sesije. Za pacijente bez povećanog rizika od krvarenja, preporučene početne doze postavljaju se ovisno o tjelesnoj težini, ali dovoljne za 4-satnu dijalizu.

U bolesnika s povećanim rizikom krvarenja možete koristiti polovinu preporučene doze lijeka.

Ako seansa dijalize traje duže od 4 sata, mogu se primijeniti dodatne male doze Fraxiparina.

Tijekom naknadnih sesija dijalize, dozu treba odabrati ovisno o primijećenim efektima.

Pacijenta treba nadzirati tokom postupka dijalize zbog moguće pojave krvarenja ili znakova tromboze u dijaliznom sistemu.

U starijih bolesnika prilagođavanje doze nije potrebno (s izuzetkom bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega). Prije početka liječenja Fraxiparinom preporučuje se praćenje pokazatelja bubrežne funkcije.

U bolesnika s blagim do umjerenim zatajivanjem bubrega (CC ≥ 30 ml / min i

Težina tijela (kg)
Doza Fraxiparina primijenjena 12 sati prije i 12 sati nakon operacije, zatim 1 put / dan do 3. dana nakon operacije
Doza Fraxiparina primijenjena 1 put / dan, počevši od 4. dana nakon operacije
Volumen (ml)
Anti-Ha (ME)
Volumen (ml)
Anti-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Težina tijela (kg)
Doza Fraxiparina s unošenjem 1 put / dan
Količina fraksiparina (ml)
Anti-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Težina tijela (kg)
Početna doza za iv primjenu
Doze za naknadno ubrizgavanje sc (svakih 12 sati)
Anti-Ha (ME)
0,4 ml
0,4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0,6 ml
0,6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0,8 ml
0,8 ml
7600
90-99
0,9 ml
0,9 ml
8550
≥ 100
1,0 ml
1,0 ml
9500
Težina tijela (kg)
Doza kada se daje 2 puta / dan, u trajanju od 10 dana
Volumen (ml)
Anti-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Težina tijela (kg)
Injekcija arterijske linije petlje za dijalizu na početku dijalize
Volumen (ml)
Anti-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

Trudnoća i dojenje

Trenutno postoje samo ograničeni podaci o dodjeli nadroparina s majčinim mlijekom. S tim u vezi, upotreba nadroparina tokom laktacije (dojenja) ne preporučuje se.

U eksperimentalnim istraživanjima na životinjama nije nađen teratogeni efekat natriparinovog kalcijuma.

FRAXIPARINE: NEPOVOLJNI UČINCI

Neželjene reakcije su predstavljene ovisno o učestalosti pojavljivanja: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Iz sistema zgrušavanja krvi: vrlo često - krvarenje različitih lokalizacija, češće kod pacijenata koji imaju druge faktore rizika.

Iz hemopoetskog sistema: rijetko - trombocitopenija, vrlo rijetko - eozinofilija, reverzibilna nakon prekida lijeka.

Iz probavnog sustava: često - pojačana aktivnost jetrenih transaminaza (najčešće prolazne prirode).

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - Quinckeov edem, kožne reakcije.

Lokalne reakcije: vrlo često - stvaranje malog potkožnog hematoma na mjestu ubrizgavanja, u nekim slučajevima se javljaju gusti noduli (ne znače enkapsulaciju heparina) koji nestaju nakon nekoliko dana, vrlo rijetko - nekroza kože, obično na mjestu uboda. Razvoju nekroze obično prethodi purpura ili infiltrirano ili bolno eritematozno mjesto koje može ili ne mora biti popraćeno uobičajenim simptomima (u takvim slučajevima liječenje Fraxiparinom treba odmah prekinuti).

Ostalo: vrlo rijetko - priapizam, reverzibilna hiperkalemija (povezana sa sposobnošću heparina da suzbiju izlučivanje aldosterona, posebno u bolesnika u riziku).

Pravila i uslovi skladištenja

Lista B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, dalje od grijaćih uređaja na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C, ne smrzavati. Rok trajanja je 3 godine.

prevencija tromboembolijskih komplikacija (tokom hirurških i ortopedskih intervencija, kod pacijenata sa visokim rizikom od tromboze u akutnom respiratornom i / ili zatajenju srca u uslovima ICU),
liječenje tromboembolijom,
prevencija zgrušavanja krvi tokom hemodijalize,
tretman nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q talasa.

Primjena za oslabljenu funkciju bubrega

U bolesnika s blagim do umjerenim zatajivanjem bubrega (CC ≥ 30 ml / min i

U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom bubrega, za liječenje tromboembolije ili za prevenciju tromboembolije u bolesnika s visokim rizikom od tromboze (s nestabilnom anginom i infarktom miokarda bez Q vala), dozu treba smanjiti za 25%, lijek je kontraindiciran u bolesnika s ozbiljnim zatajenjem bubrega.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima ampula Fraxiparin špric

U starijih bolesnika, zbog fizioloških oštećenja bubrežne funkcije, eliminacija nadroparina se usporava. Kada se lijek koristi za profilaksu kod ove kategorije pacijenata, nema potrebe za promjenom režima doziranja u slučaju blagog oštećenja bubrega.

U kliničkim istraživanjima farmakokinetike nadroparina s iv primjenom bolesnicima s bubrežnim zatajenjem različitog ozbiljnosti, utvrđena je korelacija između klirensa nadroparina i klirensa kreatinina. Upoređujući dobivene vrijednosti s vrijednostima zdravih dobrovoljaca, ustanovljeno je da se AUC i T1 / 2 povećavaju na 52-87%, a klirens kreatinina na 47-64% od normalnih vrijednosti. Studija je takođe uočila velike individualne razlike.

U bolesnika s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom, teškim T1 / 2, nadroparin se povećao do 6 sati nakon primjene SC. Rezultati studije pokazali su da se lagano nakupljanje nadroparina može primijetiti u bolesnika s blagim ili umjerenim bubrežnim zatajenjem (klirens kreatinina ≥ 30 ml / min ili manje 60 ml / min). Prema tome, dozu Fraxiparina treba smanjiti za 25% u bolesnika koji primaju Fraxiparin za liječenje tromboembolije, nestabilne angine pektoris / infarkta miokarda bez Q talasa. Pacijentima s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom za liječenje ovih stanja, Fraxiparin je kontraindiciran.

U bolesnika s blagim ili umjerenim zatajivanjem bubrega, kada primjenjuju Fraxiparin za prevenciju tromboembolije, nakupljanje nadroparina ne prelazi ono u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, koji uzimaju Fraxiparin u terapijskim dozama. Kada se koristi Fraxiparin za sprečavanje smanjenja doze kod ove kategorije pacijenata nije potreban. U bolesnika s teškim zatajivanjem bubrega koji primaju profilaktički fraksiparin potrebno je smanjenje doze za 25%.

Heparin male molekularne težine uvodi se u arterijsku liniju dijalize u dovoljno visokim dozama da se spriječi koagulacija krvi u petlji za dijalizu.Farmakokinetički parametri se u osnovi ne mijenjaju, s izuzetkom predoziranja, kada prolazak lijeka u sistemsku cirkulaciju može dovesti do povećanja aktivnosti anti-Xa faktora uslijed završne faze bubrežne insuficijencije.

Klinička farmakologija

Kalcijum nadroparin je heparin niske molekularne težine (NMH) dobiven depolimerizacijom iz standardnog heparina, glikozaminoglikan sa prosječnom molekulskom masom od 4300 daltona.

Kalcijev nadroparin karakterizira veća anti-Xa faktorska aktivnost u odnosu na anti-IIa faktor ili antitrombotsku aktivnost i ima trenutnu i produženu antitrombotsku aktivnost.

U usporedbi s nefrakcioniranim heparinom, nadroparin ima manji učinak na funkciju i agregaciju trombocita i manje izražen učinak na primarnu hemostazu.

U profilaktičkim dozama nadroparin ne izaziva izrazito smanjenje APTT-a.

Nuspojava

Neželjene reakcije su predstavljene ovisno o učestalosti

Vrlo često (više od 1/10), često (više od 1/100, manje od 1/10), ponekad (više od 1/1000, manje od 1/100), rijetko (više od 1/10 000, manje od 1/1000), vrlo rijetko (manje od 1/10 000).

Iz sistema zgrušavanja krvi
- Vrlo često - krvarenje različitih lokalizacija, češće kod pacijenata s drugim faktorima rizika.

Iz hematopoetskog sistema
- Retko, trombocitopenija.
- Vrlo rijetko - eozinofilija, reverzibilna nakon prekida lijeka.

Iz probavnog sistema
- Često - pojačana aktivnost jetrenih transaminaza (najčešće prolazne prirode).

Alergijske reakcije
- Vrlo rijetko - Quinckeov edem, kožne reakcije.

Lokalne reakcije
- Vrlo često - stvaranje malog potkožnog hematoma na mjestu ubrizgavanja, u nekim slučajevima se javljaju gusti noduli (ne znače enkapsulaciju heparina), koji nestaju nakon nekoliko dana.
- Vrlo rijetko, nekroza kože, obično na mjestu ubrizgavanja. Nekrozi obično prethodi purpura ili infiltrirano ili bolno eritematozno mjesto koje može ili ne mora biti popraćeno uobičajenim simptomima (u takvim slučajevima liječenje Fraxiparinom treba odmah prekinuti).

Ostala ampula za injekciju Fraxiparin

Vrlo rijetko - priapizam, reverzibilna hiperkalemija (povezana sa sposobnošću heparina da suzbiju izlučivanje aldosterona, posebno u bolesnika u riziku).

Registracijski brojevi

rastvor za davanje 9500 IU anti-Xa / 1 ml: špricevi od 1 ml 2 ili 10 kom. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) otopina za primjenu 9500 IU anti-Xa / 1 ml: špricevi 0,6 ml 2 ili 10 kom. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) otopina za primjenu 9500 IU anti-Xa / 1 ml: šprice za 0,8 ml 2 ili 10 kom. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) otopina za primjenu 9500 IU anti-Xa / 1 ml: špricevi 0,3 ml 2 ili 10 kom. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) otopina za primjenu 9500 IU anti-Xa / 1 ml: špricevi 0,4 ml 2 ili 10 kom.P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00)

Problemi s koagulacijom krvi, tromboemboličke komplikacije prilično su ozbiljna oboljenja koja zahtijevaju trenutno liječenje.

Vrlo često u takvim slučajevima liječnici propisuju lijek Fraxiparin. Pronađene su nuspojave i kontraindikacije za njegovu upotrebu, a važno je znati za njih.

O tim pitanjima, kao i o informaciji o upotrebi lijeka, njegovom učinku i pregledima raspravljat ćemo kasnije.

Fraxiparin sadrži heparin niske molekularne težine, čije je stvaranje provedeno u procesu depolimerizacije. Karakteristična karakteristika lijeka je izrazita aktivnost s obzirom na faktor koagulacije Xa, kao i slaba aktivnost faktora Pa.

Anti-Xa aktivnost je izraženija od dejstva sredstva na vreme aktivirane parcijalne trombotske ploče. Ovo ukazuje na antitrombotsku aktivnost.

Ovaj lijek ima anti-upalno i imunosupresivno dejstvo. Štoviše, djelovanje agensa može se primijetiti vrlo brzo i traje dovoljno dugo. U roku od 3-4 sata, lijek se u potpunosti apsorbuje. Izlučuje se zajedno s urinom putem bubrega.

Prije početka upotrebe potrebno je provjeriti funkcioniranje jetre i bubrega, razinu koagulacije krvi kao i sadržaj kolesterola.