Protaphane® HM (Protaphane® HM)

Suspenzija za potkožno davanje	1 ml
aktivna supstanca:
inzulinski izofan (humani genetski inženjering)	100 IU (3,5 mg)
(1 IU odgovara 0,035 mg bezvodnog ljudskog inzulina)
pomoćni sastojci: cinkov klorid, glicerin (glicerol), metakrezol, fenol, natrijum hidrogen fosfat dihidrat, protamin sulfat, natrijum hidroksid i / ili klorovodična kiselina (za podešavanje pH), voda za ubrizgavanje
1 bočica sadrži 10 ml lijeka, što odgovara 1000 IU

Protafan ® HM Penfill ®

Suspenzija za potkožno davanje	1 ml
aktivna supstanca:
inzulinski izofan (humani genetski inženjering)	100 IU (3,5 mg)
(1 IU odgovara 0,035 mg bezvodnog ljudskog inzulina)
pomoćni sastojci: cinkov klorid, glicerin (glicerol), metakrezol, fenol, natrijum hidrogen fosfat dihidrat, protamin sulfat, natrijum hidroksid i / ili klorovodična kiselina (za podešavanje pH), voda za ubrizgavanje
1 uložak Penfill ® sadrži 3 ml lijeka, što odgovara 300 IU

Farmakološko djelovanje

Interakcija je sa specifičnim receptorima plazma membrane i prodire u ćeliju, gdje aktivira fosforilaciju ćelijskih proteina, stimulira glikogen sintetazu, piruvat dehidrogenazu, hekokinazu, inhibira lipazu masne tkiva i lipoprotein lipazu. U kombinaciji sa specifičnim receptorom on omogućava prodor glukoze u ćelije, pojačava njegov unos tkivima i pospješuje konverziju u glikogen. Povećava opskrbu glikogenom u mišićima, potiče sintezu peptida.

Klinička farmakologija

Učinak se razvija 1,5 sat nakon primjene sc, dostiže maksimum nakon 4-12 sati i traje 24 sata Protafan NM Penfill za šećernu bolest ovisnu o inzulinu koristi se kao bazni inzulin u kombinaciji s inzulinom kratkog djelovanja, za inzulinu ovisan o inzulinu - kao za monoterapiju , a u kombinaciji s brzo djelujućim inzulinama.

Interakcija

Hipoglikemijski efekat pojačan je acetilsalicilnom kiselinom, alkoholom, alfa i beta blokatorima, amfetaminom, anaboličkim steroidima, klofibratom, ciklofosfamidom, fenfluraminom, fluoksetinom, ifosfamidom, inhibitorima MAO, metildopa, tetraciklinom, posebno trifamazidin, trifamksidin, trifamksidin, trifamksidin, trifamksidin, trifamksidin, trifamksid trijumamidom, trifamfiks triksamfiks, trifamksid trijumamidom, trifamksid trijumamidom, trifamfiks triksamidom, trifamfiks trifamidom, trifamksidom trijumamidom, trifamksidom trijumamidom tiazidi), glukokortikoidi, heparin, hormonalni kontraceptivi, izoniazid, litijum-karbonat, nikotinska kiselina, fenotiazini, simpatomimetici, triciklički antidepresivi.

Doziranje i primjena

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Lijek je namijenjen supkutanoj primjeni. Suspenzije inzulina ne mogu se unijeti / unositi.

Doza lijeka odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir potrebe pacijenta. Obično su potrebe za inzulinom između 0,3 i 1 IU / kg / dan. Dnevna potreba za inzulinom može biti veća kod pacijenata s inzulinskom rezistencijom (na primjer, tijekom puberteta, kao i kod bolesnika s pretilošću) i niža u bolesnika s rezidualnom endogenom proizvodnjom inzulina.

Protafan ® NM može se koristiti i u monoterapiji i u kombinaciji sa brzim ili kratko delujućim insulinom.

Protafan ® NM se obično daje subkutano na bedru. Ako je to prikladno, injekcije se mogu raditi i u prednjem trbušnom zidu, u glutealnoj regiji ili u deltoidni mišić ramena. Uvođenjem lijeka u bedro dolazi do sporije apsorpcije nego kad se uvodi u druga područja. Ako se injekcija vrši u produženi nabor kože, rizik od slučajnog intramuskularnog davanja lijeka je minimiziran.

Igla bi trebala ostati ispod kože najmanje 6 sekundi, što garantira punu dozu. Potrebno je stalno mijenjati mjesto ubrizgavanja unutar anatomske regije kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije.

Protafan ® NM Penfill ® dizajniran je za upotrebu sa Novo Nordisk sistemima ubrizgavanja inzulina i NovoFine ® ili NovoTvist ® iglama. Treba uzeti u obzir detaljne preporuke za upotrebu i primjenu lijeka.

Istovremene bolesti, posebno zarazne i praćene groznicom, obično povećavaju potrebu tijela za inzulinom. Prilagođavanje doze može biti potrebno i ako pacijent ima pridružene bolesti bubrega, jetre, oštećenu funkciju nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde. Potreba za prilagođavanjem doze može se pojaviti i kod promjene fizičke aktivnosti ili pacijentove uobičajene prehrane. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze prilikom prebacivanja pacijenta s jedne vrste inzulina na drugu

Predoziranje

Simptomi razvoj hipoglikemije (hladan znoj, palpitacije, drhtanje, glad, uznemirenost, razdražljivost, bledica, glavobolja, pospanost, nedostatak pokreta, oštećenje govora i vida, depresija). Teška hipoglikemija može dovesti do privremenog ili trajnog slabljenja moždane funkcije, kome i smrti.

Liječenje: otopina šećera ili glukoze iznutra (ako je pacijent svjestan), s / c, i / m ili iv - glukagon ili iv - glukoza.

Obrazac za puštanje

Suspenzija za potkožno davanje, 100 IU / ml (bočice). U staklenim bocama hidrolatne klase 1, nabubrenim čepovima od brombutil / poliizoprenske gume i plastičnim poklopcima, po 10 ml, u pakovanju od kartona 1 bočica.

Suspenzija za potkožno davanje, 100 IU / ml (ulošci). U staklenim patronama od 3 ml Penfill ®, 5 uložaka u blisterima, 1 blister pakovanju u kartonskom pakovanju.