Novorapid Flexpen > Liječenje i prevencija

NovoRapid Flexpen je analog ljudskog insulina kratkog dejstva proizvedenog biotehnologijom (aminokiselinski prolin u položaju 28 lanca B zamenjen je aspartanskom kiselinom). Hipoglikemijski učinak inzulina aspart sastoji se u poboljšanju unosa glukoze u tkiva nakon vezanja inzulina na receptore mišićnih i masnih ćelija kao i inhibiciji oslobađanja glukoze iz jetre.
Učinak lijeka NovoRapid Flexpen javlja se ranije nego uvođenjem topljivog ljudskog inzulina, dok nivo glukoze u krvi postaje niži tijekom prva 4 sata nakon jela. Kod sc primjene, trajanje djelovanja NovoRapid Flexpena kraće je od onog topljivog ljudskog inzulina i javlja se 10–20 min nakon primjene. Maksimalni učinak se razvija između 1 i 3 sata nakon injekcije. Trajanje akcije - 3-5 sati.
Odrasli Rezultati kliničkih ispitivanja bolesnika sa šećernom bolešću tipa I pokazali su da je s uvođenjem NovoRapid Flexpena razina glukoze nakon jela niža nego s unosom ljudskog inzulina.
Stariji i senilni ljudi. Randomizirano, dvostruko slijepo istraživanje 19 bolesnika sa dijabetesom tipa II u dobi od 65-83 godine (prosječna dob 70 godina) uporedilo je farmakodinamiku i farmakokinetiku inzulina aspart i topljivog ljudskog inzulina. Relativne razlike u vrijednostima farmakodinamičkih parametara (maksimalna brzina infuzije glukoze - GIRmax i AUC - njena brzina infuzije 120 minuta nakon primjene inzulinskih pripravaka - AUC GIR 0-120 min) između inzulina aspart i humanog inzulina bile su iste kao kod zdravih pojedinaca i pacijenata dijabetes mlađi od 65 godina
Djeca i tinejdžeri. U djece liječene NovoRapid Flexpenom, učinkovitost dugoročnog praćenja razine glukoze u krvi je ista kao i kod topljivog ljudskog inzulina. Kliničko istraživanje dece u dobi od 2 do 6 godina uporedilo je efikasnost kontrole glikemije sa primenom rastvorljivog ljudskog insulina pre jela i aspart aspart nakon obroka, a takođe je utvrdilo farmakokinetiku i farmakodinamiku kod dece u dobi od 6–12 godina i adolescenata 13–17 godina star. Farmakodinamički profil dijelova inzulina kod djece i odraslih bio je isti. Rezultati kliničkih ispitivanja bolesnika sa šećernom bolešću tipa I pokazali su da je primjenom inzulina aspart rizik od razvoja hipoglikemije noću u odnosu na topljivi ljudski inzulin, s obzirom na učestalost slučajeva hipoglikemije tijekom dana, nisu primijećene značajnije razlike.
Period trudnoće. U kliničkim studijama provedenim na 322 trudnice s dijabetesom tipa I, uspoređene su sigurnost i djelotvornost inzulina aspart i humanog inzulina. 157 ljudi primili inzulin aspart, 165 ljudi. - humani inzulin. U ovom slučaju, nije utvrđen štetan učinak inzulina aspart na trudnicu, plod ili novorođenče u usporedbi s ljudskim inzulinom. Pored toga, u istraživanju provedenom na 27 trudnica sa šećernom bolešću, 14 osoba. primili inzulin aspart, 13 ljudi. - humani inzulin. Prema rezultatima studije, pokazan je sličan nivo sigurnosti ovih inzulinskih pripravaka.
Prilikom izračunavanja doze (u molima), aspart inzulina je brzi za topljivi ljudski inzulin.
Farmakodinamika Supstitucija aminokiseline prolina u položaju B-28 molekula inzulina aspartanskom kiselinom u lijeku NovoRapid Flexpen dovodi do smanjenja stvaranja heksamera opaženih uvođenjem topljivog ljudskog inzulina. Stoga se NovoRapid Flexpen brže apsorbira u krvotok iz potkožne masti u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije inzulina u krvi u prosjeku je upola manje nego kod ubrizgavanja topljivog ljudskog inzulina.
Maksimalna koncentracija inzulina u krvi bolesnika sa šećernom bolešću tipa I 492 ± 256 pmol / l postiže se 30–40 minuta nakon s / c primjene lijeka NovoRapid Flexpen brzinom 0,15 U / kg tjelesne težine. Nivo inzulina vraća se na početnu vrijednost 4-6 sati nakon primjene. Brzina apsorpcije je nešto niža kod pacijenata sa dijabetesom tipa II. Stoga je maksimalna koncentracija inzulina kod takvih bolesnika nešto niža - 352 ± 240 pmol / L, a dostiže se kasnije - u prosjeku nakon 60 minuta (50–90) minuta. Uvođenjem NovoRapid Flexpen-a, varijabilnost u vremenu do postizanja maksimalne koncentracije kod istog pacijenta znatno je manja, a varijabilnost u razini maksimalne koncentracije veća je nego kod unošenja humanog topljivog inzulina.
Djeca i tinejdžeri.
Farmakokinetika i farmakodinamika NovoRapida
Flexpen je proučavan kod dece (2–6 godina i 6–12 godina) i adolescenata (13–17 godina) sa dijabetesom tipa I. Aspart inzulina brzo se apsorbuje u obe starosne grupe, dok je vreme do dostizanja Cmax u krvi bilo isto kao u odraslih. Međutim, nivo maks
različita kod djece različitih dobnih skupina, što ukazuje na važnost
pojedinačni odabir doza lijeka NovoRapid Flexpen.
Stariji i senilni ljudi.
U bolesnika sa dijabetesom tipa II u dobi od 65–83 godine (prosječna dob - 70 godina)
relativne razlike u vrijednostima farmakokinetike
između inzulina, aspart-a i humanog inzulina bili su isti kao kod zdravih pojedinaca i bolesnika s dijabetesom mlađim od 65 godina. Pacijenti starije dobne skupine imaju niži stepen apsorpcije, što dokazuje i duže vrijeme postizanja Cmax inzulina - 82 min s interkvartilnim rasponom od 60–120 min, dok su njegove vrijednosti Cmax bile iste kao u bolesnika sa dijabetesom tipa II mlađih od 65 godina, i nešto niži nego kod pacijenata sa dijabetesom tipa I.
Poremećena funkcija jetre.
U 24 osobe s različitim stanjem jetrene funkcije (od normalne do teške jetrene insuficijencije) utvrđena je farmakokinetika inzulina aspart nakon njegove pojedinačne primjene. U bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetre, stopa apsorpcije se smanjila i bila je više promjenjiva, o čemu svjedoči povećanje vremena postizanja Cmax na 85 min (kod ljudi s normalnom funkcijom jetre, ovo je vrijeme 50 min). Vrijednosti AUC, Cmax i CL / F u osoba sa smanjenom funkcijom jetre bile su iste kao u osoba s normalnom funkcijom jetre.
Poremećena bubrežna funkcija. U 18 osoba s različitim stanjem bubrežne funkcije (od normalnog do teškog zatajenja bubrega) utvrđena je farmakokinetika inzulina aspart nakon njegove pojedinačne primjene. Na različitim razinama klirensa kreatinina nisu bile značajne razlike u vrijednostima AUC, Cmax i CL / F inzulina aspart. Količina podataka o pacijentima s umjerenim i teškim oštećenjem bubrežne funkcije bila je ograničena. Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom na hemodijalizi nisu pregledani.

Upotreba lijeka Novorapid flekspen

Doze Doziranje lijeka NovoRapid Flexpen je pojedinačno i određuje liječnik u skladu s karakteristikama i potrebama pacijenta. NovoRapid Flexpen se obično koristi u kombinaciji sa srednjovjekovnim ili dugo delujućim inzulinskim preparatima, koji se daju najmanje 1 puta dnevno.
Pojedinačna potreba za insulinom obično je 0,5-1,0 U / kg / dan. Kada je učestalost upotrebe u skladu s unosom hrane 50–70%, potrebe za inzulinom su zadovoljene NovoRapid Flexpen, a ostali s srednje dugotrajnim ili dugotrajnim inzulinama.
Način upotrebe lijeka NovoRapid Flexpen karakterizira brži početak i kraće trajanje djelovanja u odnosu na topljivi ljudski inzulin. Zbog bržeg početka djelovanja, NovoRapid Flexpen obično treba davati neposredno prije jela. Ako je potrebno, ovaj lijek se može primijeniti ubrzo nakon obroka.
NovoRapid se daje pod kožu prednjeg trbušnog zida, bedra, u deltoidni mišić ramena ili stražnjice. Mjesto ubrizgavanja treba promijeniti čak i unutar istog dijela tijela. S ubrizgavanjem sc u prednji trbušni zid, efekat leka počinje za 10–20 minuta. Maksimalni učinak je između 1 i 3 sata nakon injekcije. Trajanje djelovanja je 3-5 sati. Kao i kod svih inzulina, subkutano unošenje u prednji trbušni zid omogućava bržu apsorpciju nego kada je uvedeno na druga mjesta. Ipak, brži početak djelovanja NovoRapid Flexpena, u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom, održava se bez obzira na mjesto ubrizgavanja.
Ako je potrebno, NovoRapid Flexpen može se davati iv, ove injekcije se mogu izvesti samo pod nadzorom lekara.
NovoRapid se može koristiti za kontinuirano davanje sc uz pomoć odgovarajućih infuzijskih pumpi. Kontinuirano davanje sc provodi u prednjem trbušnom zidu, mjesto ubrizgavanja treba povremeno mijenjati. Kada se koristi u infuzijskim pumpama, NovoRapid se ne smije miješati sa bilo kojim drugim inzulinskim pripravkom. Pacijenti koji koriste infuzijske pumpe trebaju proći detaljna uputstva o uporabi ovih sistema i koristiti odgovarajuće spremnike i epruvete. Infuzijski set (epruvete i kanale) treba mijenjati u skladu sa zahtjevima priloženim uputama. Pacijenti koji koriste NovoRapid u pumpnom sistemu trebali bi imati inzulin u slučaju kvara.
Poremećena funkcija jetre i bubrega može smanjiti pacijentovu potrebu za inzulinom. Umjesto topljivog ljudskog inzulina, djeci treba davati NovoRapid FlexPen u slučajevima kada je poželjno da postignu brzo djelovanje inzulina, na primjer, prije jela.
NovoRapid Flexpen je napunjena olovka za brizgalice dizajnirana za upotrebu sa NovoFine® iglama kratkih kapaka. Pakiranje s NovoFine® iglama označeno je simbolom S. Flexpen vam omogućava da unesete od 1 do 60 jedinica lijeka s točnošću od 1 jedinice. Morate slijediti upute za medicinsku upotrebu lijeka, koje se nalaze u pakovanju. NovoRapid Flexpen namenjen je samo za pojedinačnu upotrebu, ne može se ponovo koristiti.
Upute za upotrebu lijeka NovoRapid Flexpen
NovoRapid je namijenjen za supkutanu injekciju ili kontinuiranu injekciju pomoću infuzijskih pumpi. NovoRapid se može primenjivati i intravenski pod strogim nadzorom lekara.
Upotreba u infuzijskim pumpama
Za infuzione pumpe koriste se epruvete čija je unutrašnja površina izrađena od polietilena ili poliolefina. Neki inzulin se u početku apsorbuje na unutrašnjoj površini infuzionog rezervoara.
Upotreba zaiv uvod
Infuzijski sistemi s NovoRapid 100 IU / ml u koncentraciji inzulina aspart od 0,05 do 1,0 IU / ml u infuzijskoj otopini koja sadrži 0,9% natrijum-hlorida, 5 ili 10% dekstroze i 40 mmol / l klorida kalijuma, nalaze se u posudama za infuziju polipropilena, stabilne su na sobnoj temperaturi 24 sata. Tokom infuzije insulina potrebno je pratiti koncentraciju glukoze u krvi.
Upute za upotrebu lijeka NovoRapid
Flexpen za pacijenta
Prije upotrebe NovoRapid Flexpen
provjerite koristi li se ispravna naljepnica
insulin Uvijek koristite novu iglu za svaku injekciju
izbegavaju infekciju
Ne koristite olovku za šprice: ako je ispuštena FlexPen olovka za štrcaljku, ako je oštećena ili deformirana, kao što je u tim slučajevima moguće
curenje inzulina. Ako olovka štrcaljke nije bila pravilno pohranjena ili je bila smrznuta. Ako rastvor inzulina ne izgleda prozirno ili
bezbojna
Da biste izbjegli stvaranje infiltrata, morate stalno
promijeniti mjesta ubrizgavanja Najbolja mjesta za uvođenje su
prednji trbušni zid, stražnjica, prednji dio bedara
ili rame. Djelovanje inzulina je brže kada se daje
njega do struka.
Kako primijeniti ovaj pripravak inzulina: inzulin treba davati ispod kože, slijedeći preporuke liječnika ili upute za upotrebu olovke za špriceve.

Sastav i oblik oslobađanja

U 1 ml otopine inzulina se nalazi:

Aktivni sastojak: 100 IU aspart (identično 3,5 mg)
Dodatne supstance: glicerol, fenol, metakrezol, cink hlorid, natrijum hlorid, natrijum hidroksid, hlorovodonična kiselina, voda d / i sl.

Lijek u obliku tekućine za s / c i iv ubrizgavanje je obojena ili blago žućkasta otopina bez suspenzija. Stavlja se u stakleni uložak olovke za brizgalicu koja se može ponovo puniti. U 1 lijeku - 3 ml asparta. U pakovanju debelog kartona - 5 n-olovki, vodič za drogu.

Osim olovki za šprice, asparti se isporučuju i u obliku pojedinačnih patrona. Dostupno pod imenom Novorapid Penfill.

Ljekovita svojstva

Lijek je analog ljudskog inzulina brzog i kratkog djelovanja. U usporedbi s drugim topljivim inzulinama, aspart vjerovatnije smanjuje razinu glukoze: njegova maksimalna učinkovitost razvija se tijekom prva 4 sata nakon injekcije, a sadržaj šećera je na nižem nivou. Ali nakon primjene pod kožom, njegovo trajanje djelovanja je kraće u odnosu na ljudski inzulin.

Pacijent osjeća olakšanje nakon Novorapid Flexpena nakon 10-15 minuta, učinak lijeka traje od 3 do 5 sati.

Kliničke studije utjecaja lijeka na glikemiju kod dijabetičara tipa 1 pokazale su da je nakon aspartacije rizik od hipoglikemije noću mnogo niži u usporedbi sa sličnim lijekovima ljudskog porijekla. Učestalost slučajeva identična je za ove tvari.

Hipoglikemijski učinak lijeka postiže se zahvaljujući inzulinu aspart - tvari koja je po svojstvima identična ljudskom inzulinu. Aspart se proizvodi genetskim inženjeringom koji omogućava zamjenu prolina aspartanskom kiselinom u soju Saccharomyces cerevisiae. Zahvaljujući tome, aspart prolazi u cirkulacijski sistem većom brzinom i ima željeni efekat.

Način primjene

Primjenu Novorapid Flexpena treba provoditi prema režimu liječenja koji je razvio endokrinolog na temelju razine glukoze. Po pravilu se lijek kombinira sa srednjim ili dugotrajnim inzulinom, koji se primjenjuju najmanje jednom dnevno.

Istovremeno se vode kroz pokazatelje dnevne potrebe za inzulinom. U prosjeku je to ½-1 ED po 1 kg mase. Ako se lijek daje prije jela, tada se koristi 50-70% Novorapid Flexpena, a ostatak se nadopunjuje produljenim inzulinom.

Doziranje se mora prilagoditi prilikom promjene fizičke aktivnosti u bilo kojem smjeru (povećanje ili smanjenje), svakodnevne prehrane.

Pri korištenju lijeka mora se imati na umu da ima brzo djelovanje, pa je bolje da ga primjenjujete nekoliko minuta prije jela ili neposredno nakon obroka.

Značajke aplikacije

Igle i lijek treba koristiti isključivo pojedinačno. Ne smije se dozvoliti da je koriste neovlaštene osobe.
Punjenje patrona nije dopušteno.
Olovke za šprice s aspartom smatraju se neprikladnim za upotrebu ako su bile izložene niskim temperaturama, čuvane u zamrzivaču ili na toplini iznad 30 ° C.
Deca. Zbog bržeg djelovanja Novorapida u usporedbi s ljudskim analogom, bolje je koristiti ga u slučajevima kada vam je potreban brzi učinak ili kad je djetetu teško izdržati intervale između injekcija i hrane.
Starije osobe i dijabetičari s patologijama jetre i / ili bubrega: Novorapid terapija treba provoditi s pažljivijom kontrolom glikemije i odgovarajućom promjenom doze asparata.

Kako ući u Novorapid Flexpen

Lijek može davati samostalno dijabetičar. Preporučena mjesta ubrizgavanja ispod kože: u trbuhu (prednjem dijelu peritoneuma), bedrima, deltoidnim mišićima, gornjem dijelu stražnjice. Kako bi se spriječila lipodistrofija, zonu ubrizgavanja treba stalno mijenjati.

Lijek se može koristiti za PPI koristeći inzulinske pumpe za infuziju. U ovom se slučaju postupak provodi u prednjem dijelu peritoneuma. Lijekovi se ne mogu miješati sa drugim pripravcima inzulina.

Ako je potrebno, Novorapid se može davati intravenski, ali ovaj postupak mogu provesti samo liječnici koji imaju iskustva s medicinskom opremom za terapiju inzulinom.

Tokom trudnoće i dojenja

Klinička iskustva s Novorapid Flexpenom su izuzetno ograničena. Eksperimenti provedeni na laboratorijskim životinjama nisu otkrili razlike između svojstava ovog lijeka i humanog inzulina tokom trudnoće.

Tokom perioda pripreme i tokom cijele gestacije, pacijente sa dijabetesom treba stalno pratiti ljekari i redovno pratiti nivo glikemije.

Poznato je da je tijelu potrebno manje inzulina u prvom tromjesečju, ali onda njegova potreba postepeno raste. Za vrijeme i neposredno nakon porođaja potražnja za njim naglo opada, ali potom se opet povećava na razinu koju je žena imala prije trudnoće.

Lijek se može koristiti u trudnica, jer nedovoljna količina inzulina u ženskom tijelu tokom gestacije može nepovoljno utjecati na razvoj fetusa / djeteta. Uz to, aspart ne prolazi kroz placentu.

Dojećim ženama je takođe dozvoljeno da ubrizgavaju aspart za vreme laktacije. Ako je potrebno, treba prilagoditi doziranje lijeka.

Kontraindikacije i mere predostrožnosti

Novorapid Flexpen, prema uputama za upotrebu, zabranjeno je koristiti ako pacijent ima visoku razinu osjetljivosti ili potpunu netoleranciju na tvari koje čine lijek.

Značajke upotrebe inzulina

Prosječna cijena: (5 kom.) - 1852 rubalja.

Ako dijabetičar mora putovati na mjesta s drugom vremenskom zonom, trebao bi se unaprijed posavjetovati kako uzimati lijek: u koje vrijeme i u kojoj količini kako bi saznao druge aspekte davanja.

Ako se Novorapid Flexpen ne primjenjuje u dovoljnoj količini ili je pacijent iz nekog razloga prestao s njegovom primjenom, to može izazvati hiperglikemiju i dijabetičku ketoacidozu. Dijabetičari tipa 1 su posebno skloni tome. Simptomi se razvijaju postepeno, stalno se pogoršavajući. O disfunkcionalnom stanju možete prosuditi po mučnini, povraćanju, pospanosti, suvoj koži i sluznici usne šupljine, pojačanom mokrenju, stalnoj žeđi, smanjenom apetitu. O hiperglikemiji se može suditi i po karakterističnom mirisu acetona tokom disanja.

Ako se sumnja na hipoglikemiju, hitno se mora primijeniti odgovarajuće liječenje, u suprotnom pogoršanje stanja može dovesti do smrti dijabetičara. Treba imati na umu da intenzivno provedena terapija inzulinom može iskriviti karakteristične simptome hipoglikemije.

Kod dijabetičara, s normalnom kontrolom metaboličkih procesa, komplikacije bolesti usporavaju i napreduju sporijom brzinom. Zbog toga je preporučljivo provesti odgovarajuće mjere usmjerene na normalizaciju metaboličke kontrole, uključujući praćenje razine šećera u krvi.

Treba imati na umu da se hipoglikemijski procesi formiraju bržim tempom ako dijabetičar ima pridružene bolesti ili je podvrgnut terapiji lijekovima koji inhibiraju apsorpciju hrane. S istodobnim patologijama, posebno ako su zaraznog podrijetla, povećava se potreba za lijekom. Ako dijabetičar ima problema s jetrom i / ili bubrezima, tada je potreba tijela za inzulinom smanjena.

Nakon prelaska dijabetičara na druge vrste lijeka, rani znakovi hipoglikemije mogu se iskriviti ili postati manje intenzivni, u usporedbi s ranije korištenim inzulinom.

Prijelaz na drugu vrstu inzulina trebaju nadgledati ljekari. Promjena doze može biti potrebna ne samo prilikom promjene vrste lijeka, već i proizvođača, načina proizvodnje.

Doziranje treba prilagoditi ako je dijabetičar prebacio na drugu prehranu, promijenio prehranu, započeo ili prestao doživljavati tjelesne aktivnosti. Pacijent mora imati na umu da preskakanje obroka ili nepredviđena fizička aktivnost mogu uzrokovati hipoglikemiju.

Kontinuirana pravilna kontrola glikemije smanjuje rizik od pogoršanja dijabetičke retinopatije. Intenzivan tok inzulina i brzo poboljšanje glikemije mogu izazvati privremeno pogoršanje retinopatije.

Utječe li Novorapid Flexpen inzulin na brzinu reakcije

Uvjeti karakteristični za hipo- i hiperglikemiju utječu na brzinu reakcije i sposobnost koncentracije, mogu pridonijeti pojavi opasnih situacija tijekom vožnje vozila ili složenih mehanizama. Pacijenti trebaju unaprijed poduzeti mjere kako bi spriječili njihov razvoj. To se posebno odnosi na one dijabetičare kod kojih su simptomi patologije zamućeni, slabo se manifestuju. U tim slučajevima dijabetičari se potiču da razmotre napuštanje ove vrste aktivnosti.

Međusobno interakcije lijekova

Mora se imati na umu da neki lijekovi mogu utjecati na glukozu u krvi. Stoga, ako je dijabetičar prisiljen uzimati druge lijekove, o tome treba unaprijed obavijestiti liječnika kako bi znao kako ispravno ubrizgati lijek.

Lijekovi koji smanjuju potrebu tijela za inzulinom: oralni lijekovi za snižavanje šećera, MAOI, beta blokatori, lijekovi grupa salicilata i sulfanilamida, anabolici.
Lijekovi koji povećavaju potrebu za inzulinom: oralni kontraceptivi, GCS, tiazidni diuretici, hormoni štitnjače, adrenomimetici indirektnog djelovanja, hormon rasta, Danazol, lijekovi na bazi litijuma, morfij, nikotin.
Ako je potrebno kombinirati inzulin s beta blokatorima, mora se imati na umu da najnoviji lijekovi mogu sakriti manifestacije hipoglikemije.
Tečnosti koje sadrže alkohol (pića ili lijekovi), Oktreotid, Lantreoyt u kombinaciji sa inzulinom mogu nepredvidivo promijeniti svoj učinak: ojačati ili smanjiti.
Ako dijabetičar, osim inzulina, mora uzimati i druge lijekove, trebao bi razgovarati o značajkama uzimanja lijekova sa svojim liječnikom.

Nuspojave

Moguća nepovoljna stanja tokom Novorapid Flexpena nastaju zbog karakteristika njegove glavne komponente, rDNA inzulina. Najčešća nuspojava kod dijabetičara, kao i kod drugih vrsta inzulina, je nagli pad nivoa glukoze i naknadna hipoglikemija. Učestalost njegove pojave varira u različitim skupinama dijabetičara određena doziranjem i kvalitetom kontrole.

Na početku tečaja obično se pojave poremećaji refrakcije, u meta injekcijama - oticanje, bolovi, hiperemija, upale, svrab. Lokalne reakcije su obično privremene prirode, a kako se tečaj nastavlja, oni prolaze sami. Brza korekcija glikemije, posebno preintenzivna, može prouzrokovati prolazno pogoršanje dijabetičke retinopatije, a pravovremena, dobro promatrana kontrola spriječit će njeno napredovanje.

Ostali neželjeni efekti koje pronalazimo kod dijabetičara manifestiraju se u obliku različitih poremećaja u funkcioniranju unutrašnjih sistema i organa:

Imuni sistem: osip, urtikarija, u rijetkim slučajevima - anafilaktičke reakcije, kod pojedinih bolesnika - eritem
NS: poremećaji perifernog NS (gubitak osjetljivosti nervnih završetaka, slabost mišića, u rijetkim slučajevima, bol)
Vid: refrakcijski poremećaj, retinopatija
Koža i potkožno tkivo: lipodistrofija, generalizovane reakcije, oticanje na mestu ubrizgavanja

Hipoglikemija

Stanje se razvija s nedovoljnom dozom, preskakanjem ili povlačenjem lijeka. Ako se hipoglikemija razvije u teškom obliku, tada naknadno napredovanje stanja predstavlja opasnost za ljudski život. Ima kršenje CVS-a, postoje privremeni ili nepovratni poremećaji funkcioniranja GM-a, koji mogu dovesti do smrti.

Simptomi se obično razvijaju neočekivano, što se manifestuje u obliku hladnog znoja, cijanoze dermisa, hlađenja kože, naglog umora, povećane razdražljivosti i nervoze, drhtavice, pospanosti, zamagljenog vida, osjećaja stalne gladi, mučnine i ubrzanog otkucaja srca. Na intenzitet stanja utječu režim primjene lijeka, prisustvo praznina u terapiji. Simptomatologija i učestalost hipoglikemije, općenito su identični onima koji nastaju uslijed injekcija humanog inzulina.

Djeca, stariji, dijabetičari s problemima s bubrezima i / ili jetrom

Nuspojave kod pacijenata iz tih skupina ne razlikuju se od stanja koje se javljaju kod drugih bolesnika.

Predoziranje

Kao takav, ne formira se koncept predoziranja nakon injekcije inzulina. Unošenje velikih doza bilo kojeg lijeka s njegovim sadržajem može dovesti do razvoja hipoglikemije. Stupanj intenziteta u ovom slučaju ne ovisi samo o doziranju, već io tome koliko često se koristio, posebno stanje dijabetičara, prisustvo ili odsustvo otežavajućih faktora.

Simptomi hipoglikemije razvijaju se u fazama, pogoršavajući se u nedostatku odgovarajuće kontrole razine glukoze.

Ako se patologija očituje u blagom obliku, onda da biste je eliminirali, pacijentu se preporučuje jesti ugljikohidratni proizvod ili šećer, piti slatki čaj ili sok. Pacijenti uvijek trebaju imati nešto slatko sa sobom, tako da uvijek postoji mogućnost da se pravovremeno pomognu.

U teškom stanju pacijent gubi svijest, a specijalisti ili ljudi sa sličnim iskustvom mogu mu pomoći. Da bi dijabetičar mogao povratiti svijest, ubrizgavaju mu ga ispod kože ili u mišić ubrizgavaju glukagon. U ekstremnom slučaju, ako prethodne mere nisu dale željeni rezultat, a pacijent se onesvijesti, izlije se u / u zasićenu otopinu dekstroze. Kad se dijabetičar osjeti, tada kako bi spriječio ponovljeni oštar pad glukoze u krvi, daje mu se da jede slatkiše ili hranu s visokim sadržajem ugljikohidrata.

Samo dežurni endokrinolog može odabrati analoge ili zamjene za lijek, koji mogu precizno izračunati ispravnu dozu inzulina i odabrati pravi raspored ubrizgavanja. Lijekovi koji se mogu propisati: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin R, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

Nevorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brazil)

Prosječni trošak: (5 kom.) - 1799 rub.

Pripravak aspartijskog inzulina kratkog djelovanja za hipoglikemijsku kontrolu kod dijabetesa tipa 1 i, ako je potrebno, za upotrebu kod dijabetičara tipa 2, ako je prethodna primjena drugih lijekova bila neučinkovita ili pacijent ima djelomičnu ili potpunu otpornost na supstancu.

Penfill se izrađuje u obliku otopine za s / c i iv ubrizgavanje. Pakirano u staklene patrone. U jednom kapacitetu - 100 komada aspart. Lijek se koristi u sistemima Novo Nordisk.

Obrazac injekcija i mnoštvo postupaka pomoću Penfill-a utvrđuje polaznik specijalista.

Pros:

Brzo glume
Jedan od najboljih za čišćenje nečistoća.

Protiv:

Nije pogodno za sve
Nakon prelaska s drugog inzulina potrebna je duga prilagodba.

Oslobađanje oblika i sastava

Lijek se izrađuje u obliku vodene otopine tvari koncentracije 100 IU / ml (35 µg po 1 IU). Kao dodatak pomoćnih komponenti:

natrijske soli fosforne kiseline,
klorovodična kiselina i njene cinkove i natrijumove soli,
mješavina glicerola, fenola, metakrezola,
natrijum hidroksid.

Dostupno u olovkama za injekcije od 3 ml, po 5 komada u svakoj kartonskoj kutiji.

Farmakološko djelovanje

Lijek smanjuje nivo glikemije, jer Blisko komunicira sa specifičnim lizatima osjetljivim na inzulin na staničnim membranama. Kao rezultat toga, formira se kompleks receptora za inzulin koji pokreće mehanizme iskorištavanja glukoze u plazmi:

povećana apsorpcija ćelija,
unutarćelijski raspad glukoze uslijed aktivnog stvaranja enzima piruvat kinaze i hekokinaze,
sinteza slobodnih masnih kiselina iz glukoze,
povećanje zaliha glikogena upotrebom enzima glikogen sintaza,
aktiviranje procesa fosforilacije,
suzbijanje glukoneogeneze.

Lijek smanjuje nivo glikemije, jer Blisko komunicira sa specifičnim lizatima osjetljivim na inzulin na staničnim membranama.

Farmakokinetika

Nakon ubrizgavanja u kožu, inzulin aspart se brzo apsorbira u krvotok, počevši u prosjeku za 15 minuta, a vrhunac aktivnosti događa se u 60-180 minuta. Najveće trajanje hipoglikemijskog efekta je 5 sati.

Za osobe starije od 65 godina ili sa smanjenom funkcijom jetre karakteristično je smanjenje brzine apsorpcije, što se izražava u kašnjenju u vremenu nastanka najvećeg učinka.

Kratki ili dugi

Biotehnološki sintetizirani analog ljudskog hormona razlikuje se u strukturi molekulskog lokusa B28: umjesto prolina, u sastav je ugrađena asparaginska kiselina. Ova značajka ubrzava apsorpciju otopine iz potkožne masti u odnosu na ljudski inzulin, jer ne formira se u vodi slično njoj polako propadajuće asocijacije 6 molekula. Pored toga, sledeća svojstva leka razlikuju se od promena ljudskog hormona gušterače:

ranijeg početka akcije
najveći hipoglikemijski efekat u prva 4 sata nakon jela,
kratak period hipoglikemijskog efekta.

S obzirom na ove karakteristike, lijek spada u skupinu insulina s ultra kratkim djelovanjem.

Lijek se koristi za normalizaciju i kontrolu glikemijskog profila kod dijabetesa tipa 1.

Indikacije za upotrebu

Lijek se koristi za normalizaciju i kontrolu glikemijskog profila kod dijabetesa tipa 1. Ista svrha slijedi imenovanjem rješenja za bolest tipa 2. Ali rijetko se preporučuje započeti terapiju. Razlozi za uvođenje inzulina u režim liječenja dijabetesa tipa 2 su sljedeći:

nedovoljan učinak ili nedostatak istih zbog hipoglikemijske terapije za oralnu primenu,
stanja koja uzrokuju privremeno ili trajno pogoršanje tokom osnovne bolesti (infekcija, trovanje, itd.).

S pažnjom

Visok rizik od pada šećera u krvi tijekom terapije javlja se kod pacijenata:

probavni inhibitori
pate od bolesti koje vode do smanjenja malapsorpcije,
sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega.

Pažljivo praćenje glikemije i primenjenih doza je potrebno pacijentima:

stariji od 65 godina
mlađi od 18 godina
s mentalnom bolešću ili smanjenom mentalnom funkcijom.

Pažljivo praćenje glikemije i primijenjenih doza potrebno je pacijentima mlađim od 18 godina.
Pažljivo praćenje glikemije i primijenjenih doza potrebno je pacijentima starijim od 65 godina.
Pažljivo praćenje glikemije i primijenjenih doza neophodno je bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre.
Pažljivo praćenje glikemije i primijenjenih doza neophodno je bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega.

Kako koristiti NovoRapid Flexpen?

Uložak s otopinom i ljestvica ostataka nalaze se na jednom kraju uređaja, a dozator i okidač na drugom. Neki se konstruktivni dijelovi lako oštećuju, pa je potrebno prije uporabe provjeriti cjelovitost svih dijelova. Za uređaj su prikladne igle dužine 8 mm s trgovačkim imenima NovoFayn i NovoTvist. Površinu drške možete obrisati pamučnim tamponom natopljenim u etanolu, ali uranjanje u tečnosti nije dozvoljeno.

Upute uključuju sljedeće metode davanja:

ispod kože (injekcije i putem pumpe za kontinuirane infuzije),
infuzija u vene.

Za potonje, lijek se mora razrijediti u koncentraciji od 1 U / ml ili manje.

Kako napraviti injekciju?

Ne ubrizgavajte ohlađenu tečnost. Za potkožnu administraciju, kao što su:

prednji trbušni zid
vanjska površina ramena
prednji dio bedara
gornji vanjski kvadrat glutealne regije.

Tehnika i pravila za izvođenje injekcije pri svakoj primjeni:

Pročitajte naziv lijeka na plastičnom kućištu. Skinite poklopac iz toner kasete.
Zavijte novu iglu, prije nego što uklonite film sa nje. Uklonite vanjsku i unutrašnju kapicu sa igle.
Pozovite na dozator 2 jedinice. Držeći štrcaljku s iglom gore, lagano dodirnite uložak. Pritisnite gumb okidača - na dozatoru se pokazivač treba pomaknuti na nulu. To će pomoći spriječiti da zrak uđe u tkivo. Ako je potrebno, ponovite test do 6 puta, a izostanak rezultata ukazuje na neispravnost uređaja.
Izbjegavajući pritiskanje gumba zatvarača, odaberite dozu. Ako je ostatak manji, tada se potrebna doza ne može navesti.
Odaberite mjesto ubrizgavanja različito od prethodnog. Uhvatite pregib kože zajedno sa potkožnom masnoćom izbjegavajući hvatanje ispod mišića.
Umetnite iglu u nabor. Pritisnite tipku zatvarača dolje do oznake "0" na dozatoru. Ostavite iglu ispod kože. Nakon odbrojavanja 6 sekundi, nabavite iglu.
Bez vađenja igle iz štrcaljke stavite preostali zaštitni spoljni poklopac (ne unutrašnji!). Zatim odvijte i odbacite.
Zatvorite poklopac uložaka s uređaja.

Za potkožno davanje smatraju se najprikladnijima područja gornjeg i vanjskog kvadrata glutealne regije.

Liječenje dijabetesa

Prije početka terapije kratkim inzulinom, pacijentu se preporučuje da prođe kroz dijabetičku školu kako bi naučio kako izračunati potrebne doze i pravovremeno utvrditi simptome hipo- i hiperglikemije. Hormon kratkog djelovanja daje se neposredno prije jela ili odmah nakon toga.

Dozu inzulina za doručak, ručak i večeru liječnik može preporučiti u fiksnom broju ili izračunati od pacijenata uzimajući u obzir glikemiju prije jela. Bez obzira na odabrani način, pacijent mora naučiti samostalno nadzirati vrijednosti glukoze.

Terapija lijekovima kratkog djelovanja uglavnom se kombinira s primjenom lijekova za kontrolu bazalne razine glukoze u krvi koji pokrivaju od 30 do 50% ukupne potrebe za inzulinom. Prosječna dnevna doza kratkog lijeka je 0,5-1,0 U / kg za ljude svih starosnih kategorija.

Približne smjernice za određivanje dnevne doze po 1 kg težine:

bolest tipa 1 / prvo dijagnosticirana / bez komplikacija i dekompenzacije - 0,5 jedinica,
trajanje bolesti prelazi jednu godinu - 0,6 jedinica,
otkrivene komplikacije bolesti - 0,7 PIECES,
dekompenzacija u smislu glikemije i glikiranog hemoglobina - 0,8 PIECES,
ketoacidoza - 0,9 kom.,
gestacija - 1,0 PIECES.

Iz imunog sistema

U rijetkim slučajevima anafilaksa se razvila:

hipotenzija, šok,
tahikardija
bronhospazam, kratkoća daha,
proliv, povraćanje,
Quinckeov edem.

Povraćanje je jedno od nuspojava lijeka.

Sa strane metabolizma i ishrane

Moguće smanjenje glukoze u plazmi, često karakterizira iznenadni početak i klinički se manifestira sljedećim simptomima:

blijeda koža, hladna na dodir, vlažna, ljepljiva,
tahikardija, arterijska hipotenzija,
mučnina, glad,
smanjenje i poremećaj vida,
neuropsihijatrijske promjene od opće slabosti s psihomotornom agitacijom (nervoza, drhtanje u tijelu) do potpune depresije svijesti i napadaja.

Centralni nervni sistem

Bočni simptomi se razvijaju na pozadini hipoglikemije i manifestuju se sljedećim simptomima:

glavobolja
vrtoglavica
pospanost
nestabilnost u stajanju i sjedenju,
dezorijentacija u prostoru i vremenu,
smanjena ili potisnuta svest.

Sa brzim postizanjem normalnog glikemijskog profila primijećena je reverzibilna periferna bolna neuropatija.

Sa strane centralnog nervnog sistema može se pojaviti glavobolja.

Posebna uputstva za upotrebu lijeka Novorapid flekspen

Neadekvatna doza ili prekid liječenja (posebno kod šećerne bolesti tipa I) može dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze, koje su potencijalno smrtonosne. Pacijenti koji su značajno poboljšali kontrolu razine glukoze u krvi, na primjer zbog intenzivne njege, mogu primijetiti promjenu svojih uobičajenih simptoma - prekursora hipoglikemije, na što bi bolesnike trebalo unaprijed upozoriti.
Posljedica farmakodinamike brzih analoga inzulina je mogući brži razvoj hipoglikemije u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom.
NovoRapid Flexpen treba davati neposredno prije jela. Treba uzeti u obzir brzi početak njegova djelovanja kod liječenja bolesnika koji prate popratne bolesti ili uzimaju lijekove koji usporavaju apsorpciju hrane u probavnom traktu.
Popratne bolesti, posebno infekcije i groznice obično povećavaju pacijentovu potrebu za inzulinom.
Prelazak pacijenata na novi tip ili vrstu inzulina treba obaviti pod strogim medicinskim nadzorom. Ako promijenite koncentraciju, vrstu, vrstu, porijeklo pripravka inzulina (životinjski, ljudski, humani analog inzulina) i / ili njegov način proizvodnje, možda će biti potrebno prilagoditi dozu. Pacijentima koji uzimaju NovoRapid Flexpen možda će trebati povećati broj injekcija ili promijeniti dozu u odnosu na uobičajeni inzulin. Potreba za odabirom doze može se pojaviti kako tijekom prve primjene novog lijeka, tako i tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci njegove primjene.
Preskakanje obroka ili nepredviđena intenzivna fizička aktivnost mogu dovesti do hipoglikemije. Vježbanje odmah nakon jela povećava rizik od hipoglikemije.
NovoRapid Flexpen sadrži metakrezol koji u rijetkim slučajevima može izazvati alergijske reakcije.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Novorapid (insulin aspart) može se koristiti tokom trudnoće. Prema 2 randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja (157 i 14 trudnica koje su primale inzulin aspart, respektivno) nisu otkriveni štetni učinci inzulina aspart na trudnicu ili plod / novorođenče u usporedbi s ljudskim inzulinom. Pažljivo praćenje i praćenje razine glukoze u krvi treba provoditi u trudnica sa dijabetesom (dijabetes tipa I ili II, trudnički dijabetes) tokom cijelog razdoblja trudnoće, kao i kod žena koje planiraju trudnoću. Potreba za insulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju trudnoće i povećava se u drugom i trećem tromjesečju. Nakon porođaja, potreba za inzulinom brzo se vraća na nivo koji je bio prije trudnoće. Ne postoje ograničenja u liječenju dijabetesa lijekom Novorapid tijekom dojenja.
Tretman za dojilje ne predstavlja rizik za bebu. Unatoč tome, možda će biti potrebno prilagoditi dozu Novorapida.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Reakcija pacijenta i njegova sposobnost koncentracije mogu biti umanjeni hipoglikemijom. Ovo može biti faktor rizika u situacijama kada se te sposobnosti steknu
poseban značaj (npr. za vožnju automobila ili rukovanjem strojevima).
Pacijente treba savjetovati da poduzmu mjere za sprečavanje hipoglikemije prije vožnje. Ovo je posebno važno za pacijente koji imaju oslabljene ili odsutne simptome - prekursori hipoglikemije ili epizode hipoglikemije često se javljaju. U takvim okolnostima potrebno je izmjeriti primjerenost vožnje.

Interakcije lijekova Novorapid flekspen

Brojni lijekovi utječu na metabolizam glukoze.
Lijekovi koji mogu smanjiti potrebu za insulinom: oralni hipoglikemijski agensi, oktreotid, MAO inhibitori, neselektivni blokatori β-adrenergičkih receptora, ACE inhibitori, salicilati, alkohol, anabolički steroidi, sulfonamidi.
Lijekovi koji mogu povećati potražnju za inzulinom: oralni kontraceptivi, tiazidi, kortikosteroidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, danazol. Β-adrenergički blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.
Alkohol može pojačati i produžiti hipoglikemijski učinak inzulina.
Nekompatibilnost. Dodavanje određenih lijekova inzulinu može uzrokovati njegovu inaktivaciju, na primjer, lijekovi koji sadrže tiole ili sulfite.

Uvjeti skladištenja lijeka Novorapid flekspen

Rok trajanja je 2,5 godine. Korištenje olovke za špriceve s NovoRapid Flexpen-om ne treba čuvati u hladnjaku. Olovka za štrcaljku, koja se koristi ili nosi sa sobom kao rezervna, treba čuvati najviše 4 nedelje (na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C). Neiskorištena olovka špriceva s lijekom NovoRapid Flexpen treba čuvati u hladnjaku na temperaturi 2-8 ° C (dalje od zamrzivača). Ne smrzavajte se. Da biste se zaštitili od uticaja svetlosti, čuvajte olovku za štrcaljku sa poklopcem.

Popis ljekarni u kojima možete kupiti Novorapid flekspen:

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

U studijama provedenim uz sudjelovanje trudnica i dojilja, nije nađen negativan učinak na plod i dijete. Režim doziranja određuje ljekar. Identificirani su sljedeći obrasci:

0-13 tjedana - potreba za hormonom je smanjena,
14-40 nedjelja - povećanje potražnje.

Interakcija s drugim lijekovima

Dodavanje inzulina oralnoj hipoglikemijskoj terapiji može uzrokovati pretjerano smanjenje glikemije. Neki antimikrobni i antiparazitski lekovi imaju sličan efekat: tetraciklini, sulfnilamidi, ketokonazol, mebendazol.

U studijama provedenim na trudnicama nisu nađeni štetni učinci na plod i dijete.

Prilikom liječenja kardiovaskularne patologije uzima se u obzir da beta blokatori mogu sakriti kliniku hipoglikemije, a blokatori kalcijevih kanala i klonidin smanjuju efikasnost lijeka.

Kod liječenja psihotropnim lijekovima potrebno je pažljivije praćenje jer lijekovi poput inhibitora monoamin oksidaze, lijekova koji sadrže litij, bromokriptina mogu pojačati hipoglikemijski učinak, a triciklički antidepresivi i morfij, naprotiv, mogu se smanjiti.

Upotreba kontracepcijskih sredstava, hormona štitnjače, nadbubrežne žlijezde, hormona rasta, smanjuje osjetljivost receptora na lijek ili njegovu učinkovitost.

Okretotid i lanreotid uzrokuju hipo- i hiperglikemiju na pozadini terapije insulinom.

Tiol i supstance koje sadrže sulfite uništavaju inzulin aspart.

Za miješanje u istom sistemu dopušteni su samo izofan-inzulin, fiziološka otopina natrijum-hlorida, 5 ili 10% -tna otopina dekstroze (sa sadržajem 40 mmol / l kalijum-hlorida).

Rastvor sa aspartom insulina sadržanim u NovoRapid Penfill. U sredstva koja su uporediva u trajanju i vremenu nastanka efekta uključuju:

Recenzije o NovoRapida Flexpen

Irina S., endokrinolog, Moskva

Upotreba kratkih i dugih inzulina olakšala je kontrolu glikemije. Možete odabrati individualni način koji poboljšava kvalitetu života pacijenta, a istovremeno sprečava napredovanje bolesti.

Gennady T., terapeut, Sankt Peterburg

Dijabetičari nose lek sa sobom. Mogućnost davanja bez intervala obroka pacijentima olakšava planiranje dana. Pogodnije je i sigurnije koristiti preparate na bazi ljudskog hormona.

Elena, 54 godine, Dubna

Koristim ovaj lek već 2 godine. Mnoge prednosti: samo injekcija, one su bezbolne. Sastav se dobro podnosi.

Pavel, 35 godina, Novosibirsk

Prebačen na lijek prije više od 6 mjeseci, odmah je uočio brzu akciju. Tretman je efikasan: glikovani hemoglobin je konstantno nizak.