Metformin Richter: upute za upotrebu lijeka, cijena i kontraindikacije

Metformin Richter: upute za uporabu i recenzije

Latinsko ime: Metformin-Richter

ATX kôd: A10BA02

Aktivni sastojak: metformin (metformin)

Proizvođač: Gideon Richter-RUS, AO (Rusija)

Ažuriranje opisa i fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 180 rubalja.

Metformin-Richter je hipoglikemijski lijek za oralnu primjenu, koji je dio biguanidne grupe.

Oblik i sastav izdavanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksna, okrugla (500 mg) ili duguljasta (850 mg), ljuska i presjek su bijeli (10 kom. U blister pakovanju, 1–4 ili 6 pakovanja u kartonskoj kutiji) .

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: metformin hidroklorid - 500 ili 850 mg,
dodatne komponente: polividon (povidon), kopovidon, magnezijum stearat, prosalv (koloidni silicijum dioksid - 2%, mikrokristalna celuloza - 98%),
filmski sloj: bijela opadrija II 33G28523 (hipromeloza - 40%, titanov dioksid - 25%, laktoza monohidrat - 21%, makrogol 4000 - 8%, triacetin - 6%).

Farmakodinamika

Metformin usporava tijek glukoneogeneze u jetri, smanjuje apsorpciju glukoze iz crijeva, pomaže povećati periferno iskorištavanje glukoze i pojačava osjetljivost tkiva na inzulin. Uporedo s tim, tvar ne utječe na proizvodnju inzulina od β-stanica gušterače i ne dovodi do razvoja hipoglikemijskih reakcija.

Lijek smanjuje nivo lipoproteina niske gustine (LDL), triglicerida i ukupnog holesterola u krvi.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene lijek se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Maksimalna koncentracija tvari (C_maks) u krvnoj plazmi uočava se nakon 2,5 sata, bioraspoloživost je 50-60%. Jelo smanjuje C_maks metformin za 40%, a takođe odlaže njegovo postizanje za 35 minuta.

Količina distribucije (V_d) kada se koristi 850 mg tvari 296-1012 litara. Alat karakterizira brza distribucija u tkivima i vrlo nizak stupanj vezanja na proteine u plazmi.

Metabolička transformacija metformina je vrlo mala, lijek se izlučuje bubrezima. Kod zdravih pojedinaca klirens tvari je 400 ml / min, što je 4 puta više od klirensa kreatinina (CC), što potvrđuje prisustvo aktivne tubularne sekrecije. Poluvrijeme života (T_½) - 6,5 sati.

Kontraindikacije

dijabetička prekoma, koma,
dijabetička ketoacidoza,
funkcionalni poremećaji bubrega (CC manje od 60 ml / min),
klinički izražene manifestacije bolesti u akutnom i hroničnom obliku koje mogu izazvati pojavu tkivne hipoksije (akutni infarkt miokarda, zatajenje srca / disajnih puteva itd.),
akutne bolesti koje prate rizik od oštećenja bubrežne funkcije: teške zarazne bolesti, groznica, hipoksija (bronhopulmonalne bolesti, bubrežne infekcije, sepsa, šok), dehidracija (protiv povraćanja, proljeva),
funkcionalni poremećaji jetre,
laktacidoza (uključujući istoriju)
akutno trovanje alkoholom, hronični alkoholizam,
ozljede i ozbiljne kirurške intervencije u kojima je indicirana inzulinska terapija,
koristiti najmanje 2 dana prije i 2 dana nakon primjene radioizotopskih i rendgenskih studija u kojima se primjenjuje kontrastni lijek koji sadrži jod,
malapsorpcija glukoze i galaktoze, netolerancija na laktozu, manjak laktaze,
potreba za hipokaloričnom dijetom (manjom od 1000 kcal dnevno),
trudnoća i dojenje,
preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka.

Metformin Richter se ne preporučuje pacijentima starijim od 60 godina koji obavljaju teške fizičke radove.

Farmakološka svojstva

Metformin-Richter je lijek koji se koristi za liječenje dijabetesa koji nije ovisan o inzulinu i nije ovisan o insulinu. Lijek je u stanju da inhibira metabolički proces u jetri, što dovodi do stvaranja glukoze, smanjuje apsorpciju dekstroze iz crijeva, povećava osjetljivost tkiva i organa na proteinski hormon gušterače.

Lijek ne utječe na proizvodnju inzulina gušterače, a također ne doprinosi riziku od hipoglikemije. Lijekovi ne doprinose povećanju sadržaja proteinskog hormona gušterače, što može izazvati porast tjelesne težine, kao i manifestacije komplikacija kod dijabetičkih bolesti. Lijek pomaže normalizaciji tjelesne težine.

Metformin Richter snižava koncentraciju triakilglicerida i lipida u krvnom serumu, smanjuje proces oksidacije masti, potiče proizvodnju alifatskih monobazičnih karboksilnih kiselina, ima pozitivan utjecaj na rad srca i krvnih žila, te inhibira proces oštećenja velikih i malih krvnih žila u šećernoj bolesti.

Lijek je propisan za unutrašnju primjenu, maksimalan sadržaj postiže se nakon 2,5 sata. Šest sati nakon primjene, lijek se počinje postepeno izlučivati iz organizma, što smanjuje sadržaj komponenti lijeka u organizmu. Uz stalnu upotrebu lijeka, sadržaj komponenti lijeka u tijelu ostaje nepromijenjen, što pozitivno utječe na dinamiku i tok bolesti. Prilikom upotrebe lijeka za vrijeme obroka smanjuje se apsorpcija Metformin-Richtera u tijelu.

Sastav i oblik oslobađanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta, koji je prekriven tankim filmom. Molekularna težina aktivne tvari u tabletama je 0,5 ili 0,85 grama. Komplet sadrži 30 ili 120 tableta, osim toga, u prilogu su upute za upotrebu. Sastavni sastojci lijeka su sljedeće tvari:

metformin

skrob

magnezijum stearinska kiselina,

talk u prahu.

Indikacije za upotrebu

Lijek se preporučuje pacijentima s dijabetesom koji nije ovisan o inzulinu i koji nije ovisan o insulinu. Lijek se koristi kao pojedinačni lijek u liječenju, kao i za složenu terapiju. Osim toga, lijek se propisuje pacijentima s prekomjernom težinom tijekom dijabetesa, potrebom za kontrolom koncentracije dekstroze, sindroma policističnih jajnika.

Nuspojave

Uzimanje lijekova može izazvati neželjene efekte:

osjećaj mučnine

labave stolice

gagging

bol u trbuhu,

gubitak apetita

ukus metala u usnoj šupljini,

jakim crvenilom kože uzrokovanim širenjem kapilara,

probavljivost kobalamina,

snižavanje koncentracije kobalamina u krvi,

kršenje procesa stvaranja krvi,

Addison-Birmerova bolest.

Način i značajke upotrebe

Lijek Metformin-Richter dostupan je u obliku tableta koje su namijenjene za unutrašnju oralnu primjenu. Tablete ne možete rezati, lomiti, drobiti, drobiti ili žvakati, treba ih piti cijele, ispirane s dovoljnom količinom vode za piće. Preporučena dnevna doza, kao i trajanje terapije, određuje lekar koji se obavlja nakon pregleda, prikupljanja testova i utvrđivanja tačne kliničke slike bolesti. Uz to, u uputama za upotrebu propisane su preporuke za upotrebu lijeka. Da biste umanjili rizik od nuspojava, potrebno je podijeliti preporučenu dnevnu dozu u nekoliko doza. Terapija tabletama molekulske mase 500 mg: Preporučena dnevna doza je 500-1000 mg. Nakon 10-15 dana primjene, preporučuje se povećati dozu, ovisno o koncentraciji dekstroze u krvnom serumu. Maksimalna dnevna doza je 3000 mg. Terapija tabletama molekulske težine od 850 mg: Preporučena dnevna doza je 850 mg ili jedna tableta. Nakon 10-15 dana primjene, preporučuje se malo povećavanje doze, nakon mjerenja dekstroze u krvi. Maksimalna dnevna doza je 2550 mg. Lijek monoterapijom ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima, kao ni na brzinu psihomotornih reakcija i koncentracije. Uz složen tretman, bolje je suzdržati se od vožnje i rada koji iziskuju mnogo pažnje. Starijem pacijentu se preporučuje prepisivanje ne više od 1000 mg Metformin-Richtera. Ne možete propisati lijekove pacijentima čija dob prelazi 60 godina, posebno ako postoje i druge bolesti i faktori koji utječu na mogućnost uzimanja lijeka. Ne možete propisati lijek Metformin-Richter kod bolesti bubrega i jetre.

Kompatibilnost s alkoholom

Lijek Metformin-Richter ne može se kombinirati s primjenom alkoholnih pića, jer to može dovesti do povećanog rizika od nuspojava i laktičke kome. Uz to, pića koja sadrže alkohol imaju povećan učinak na rad svih unutrašnjih organa, prisiljavajući ih da rade u pojačanom režimu, dakle, rizik od razvoja hipoglikemije raste.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek Metformin-Richter ne smije se upotrebljavati zajedno sa nizom drugih lijekova:

Danazolum sintetički androgen povećava rizik od povećane glukoze u krvi,

sintetizovani antipsihotik Chlorpromazinum značajno povećava koncentraciju dekstroze,

sintetički antidijabetički lijekovi, pripravci koji sadrže salicilnu kiselinu, hipoglikemijski lijek Acarbosum, inzulin, nesteroidni protuupalni lijekovi, inhibitori monoamin oksidaze, inhibitori angiotenzinske pretvarajuće enzime, fibrati, citotoksični antikancerogeni lijek Cyclophosphamidum povećavaju rizik

steroidni hormonski protuupalni lijekovi, oralni kontraceptivi, adrenalni medullani hormon Epinefrinum, simpatomimetici, glukagon, hormon koji stimulira štitnjaču, diuretici, antipsihotici, derivati niacina smanjuju glukozu,

antihipertenzivni lijek Nifedipinum povećava koncentraciju sastojaka lijeka i inhibira vrijeme izvlačenja lijeka iz tijela,

Cimetidin H2-blokator histaminskih receptora povećava rizik od laktičke kome,

diuretik koji čuva kalijum Amiloridum, srčani glikozid Digoxinum, alkaloid opijum Morphinum, antiaritmički lijek Procainamidum, alkaloidna kora stabla chininuma Chinidinum, antipiretski lijek Chininum, antiulcerni lijek Ranitidin, diuretski lijek može povećati rizik od razvoja lijeka efekti.

Predoziranje

Lijek Metformin-Richter može izazvati intoksikaciju ako se premaše preporučena doza i trajanje terapije. Simptomatski znaci predoziranja:

koma mliječne kiseline s daljnjom smrću,

bubrežni poremećaji

osjećaj mučnine

gagging

labave stolice

smanjenje temperature

bol u trbuhu,

bolovi u mišićima

tahipneja

vestibularni poremećaji

zamagljena svijest

koma

smrt. Ako postoje znakovi opijenosti lijekom, odmah trebate konzultirati svog liječnika koji će pravovremeno pružiti simptomatsko olakšanje. Znakove predoziranja ne možete se samostalno riješiti, pacijent mora biti hospitaliziran i držati se pod nadzorom liječnika. Uzimanje lijekova treba odmah prekinuti.

Slijedeći lijekovi su analogi lijeka Metformin-Richter u farmakološkim svojstvima i sastavu:

Metformin-Richter,

Metformin-Teva,

Bagomet,

Formetine,

Metfogamma,

Gliformin

Metospanin,

Siofor,

Glycomet,

Glicon

Vero-Metformin,

Orabet

Gliminfor

Glukofag,

NovoFormin,

Glibenklamid.

Uslovi skladištenja

Lijek Metformin-Richter preporučuje se čuvati na mjestu izdvojenom od dječjeg dosega i svjetla na temperaturi koja ne prelazi 25 stepeni Celzijusa. Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje. Nakon isteka roka trajanja i skladištenja, lijek se ne može koristiti i mora se odlagati u skladu sa sanitarnim standardima. Uputa za upotrebu sadrži detaljne informacije o pravilima i propisima za skladištenje.

Ljekarnička dozvola LO-77-02-010329 od 18. lipnja 2019. godine

Nuspojave

metabolizam: rijetko - laktacidoza (potrebno je povlačenje lijeka), s dugim tokom - hipovitaminoza B₁₂ (zbog malapsorpcije)
probavni sustav: nedostatak apetita, metalni okus u ustima, povraćanje, proljev, mučnina, bol u trbuhu, nadimanje (ovi se poremećaji najčešće primjećuju na početku terapije i obično nestaju sami, ozbiljnost se može smanjiti primjenom antispazmodika, m-antiholinergika, antacida) rijetko - hepatitis, pojačana aktivnost jetrenih transaminaza (nestaju nakon prestanka liječenja),
endokrini sistem: hipoglikemija,
hematopoetski sistem: u rijetkim slučajevima - megaloblastična anemija,
alergijske reakcije: svrbež, osip na koži.

Posebna uputstva

Tijekom terapije lijekom potrebno je najmanje dva puta godišnje (kao i u slučaju mijalgije) utvrditi koncentraciju laktata u krvnoj plazmi.

Takođe je potrebno odrediti nivo kreatinina u serumu jednom u 6 meseci, što je posebno važno za starije pacijente.

Ako je za vrijeme primjene metformina uočeno razvoj infektivne lezije genitourinarnih organa ili bronhopulmonalna infekcija, o tome je hitno obavijestiti liječnika.

Uzimanje lijeka mora se otkazati 48 sati prije i 48 sati nakon urografije, intravenske angiografije ili bilo kojeg drugog radiopakijskog ispitivanja.

Metformin Richter može se koristiti zajedno sa derivatima sulfoniluree, posebno kod kontrole koncentracije glukoze u krvi.

Tokom terapije, preporučuje se suzdržati se od uzimanja pića i lijekova koji sadrže etanol. Prijetnja laktacidoze pogoršava se akutnom alkoholom, posebno u slučaju zatajenja jetre, nakon niskokalorične prehrane ili gladovanja.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Upotreba Metformin-Richtera kao monoterapijskog lijeka ne utječe negativno na sposobnost upravljanja vozilima.

U slučaju kombinirane primjene metformina s inzulinom, derivatima sulfoniluree i drugim antidijabetičkim sredstvima, vjerovatno je razviti hipoglikemijske uvjete, protiv kojih se sposobnost kontrole složenih mehanizama (uključujući motorna vozila) pogoršava.

Trudnoća i dojenje

Lijek se ne smije uzimati tokom trudnoće. U slučaju da se trudnoća dogodi tokom liječenja, kao i za vrijeme njegovog planiranja, treba obustaviti Metformin-Richter i propisati terapiju inzulinom.

Pošto nema podataka o prodiranju metformina u majčino mlijeko, ono je kontraindicirano ženama koje doje. Ako se lijek mora uzimati tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Interakcija lijekova

Uz kombiniranu upotrebu Metformin-Richtera s određenim ljekovitim tvarima / pripravcima mogu se razviti sljedeće reakcije interakcije:

Danazol - može se primijetiti hiperglikemijski učinak ovog sredstva, ova kombinacija se ne preporučuje. Ako vam je potrebna terapija Danazolom, a nakon što ste je završili, morate promijeniti dozu metformina i kontrolirati razinu glikemije,
inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, oksitetraciklin, inhibitori monoamin oksidaze, nesteroidni protuupalni lijekovi, salicilati, sulfoniluree, inzulin, akarboza, derivati fibrojske kiseline, beta-adrenergički blokirajući agensi, ciklofosfamid - hipoglikemijski povećani,
klorpromazin (antipsihotik) - kada uzimamo ovaj lijek u dnevnoj dozi od 100 mg, povećava se koncentracija glukoze u krvi i smanjuje oslobađanje inzulina, s klorpromazinom i drugim antipsihoticima, kao i nakon prekida njihove primjene, treba prilagoditi dozu metformina i pratiti glukozu u krvi,
cimetidin - usporava se eliminacija metformina, zbog čega se prijetnja laktacidoze pogoršava,
oralni kontraceptivi, glukokortikosteroidi, epinefrin, glukagon, simpatomimetici, preparati štitnih hormona koji sadrže jod, diuretici petlje i tiazidi, derivati nikotinske kiseline, derivati fenotiazina - hipoglikemijski učinak metformina je smanjen,
nifedipin - povećana apsorpcija i C_maks metformin usporava zadnji,
Kontrastna sredstva koja sadrže jod - kod intravaskularnog davanja ovih sredstava može doći do nakupljanja metformina, što može dovesti do laktične acidoze,
indirektni antikoagulansi (derivati kumarina) - njihov učinak je oslabljen,
ranitidin, kinidin, morfij, amilorid, vankomicin, triamteren, kinin, prokainamid, digoksin (kationski lekovi izlučeni bubrežnim tubulima) - povećanje C moguće je dugim tokom_maks 60% metformina (zbog konkurencije za cevasti transportni sistem).

Analozi Metformin-Richter su: Glyformin Prolong, Bagomet, Glyformin, Glucofage, Diasfor, Glucofage Long, Diaformin OD, Metfogamma 500, Metadien, Metfogamma 850, Metformin long, Metformin-Kanon, Metformin, Metformin ZV, Metformin, Metformin, Metformin, Metformin, Metformin, Metformin, Metformin, Metformin, Metformin , Metformin Sandoz, Metformin-Teva, Siofor 500, Formin, Sofamet, Siofor 850, Formin Long, Siofor 1000, Formin Pliva.

Recenzije o Metformin Richter

Prema ogromnoj većini recenzija, Metformin Richter je efikasan lijek koji reguliše koncentraciju glukoze u krvi, smanjuje apetit i žudnju za slatkišima te pomaže u smanjenju i stabilizaciji tjelesne težine.

Nedostaci lijeka, mnogi pacijenti uključuju razvoj nuspojava (uglavnom iz gastrointestinalnog trakta) i veliki broj kontraindikacija. U gotovo svim pregledima napominje se da je Metformin-Richter prilično ozbiljan alat i da ga je potrebno uzimati samo prema uputu stručnjaka.