Konvalis: upute, recenzije, analozi i cijene

Aktivna komponenta proizvoda je po strukturi slična onoj gama-aminobuterna kiselinakoja je neurotransmiter. Tvar se veže naalfa-2-δ-podjedinica kalcijumovih kanalai zaustavlja protok kalcijuma kroz njih. Upravo ti kanali omogućavaju prijenos nervnog impulsa koji signaliziraju bol.

Također, alat dodatno smanjuje glutamat zavisismrt neurona, povećava sintezu GABAsmanjuje brzinu ispuštanja neurotransmiterimonoaminska grupa.

U normalnim koncentracijama u krvna plazma lek ne utiče na ostale GABA receptori, benzodiazepin, glutamat i drugi receptori. Supstanca ne reagira na natrijumske kanale.

Ako povećate dozu lijeka, njegova bioraspoloživost će se, naprotiv, smanjiti. Maksimalna koncentracija u plazmi krv nastaje 2-3 sata nakon primjene. Bioraspoloživost je oko 60%. Jelo, čak i s visokim udjelom masti, ne utječe na farmakokinetičke parametre lijeka.

Poluvrijeme eliminacije iznosi oko 6 sati. Aktivna supstanca nema sposobnost vezanja na proteine ​​plazme.

Lijek se ne nakuplja u tijelu, ne uzrokuje indukcija jetrenih enzima. Izvlačenje iz tijela putem bubrega mokraćom. Međutim, kod starijih pacijenata osobe koje pate od bolesti jetre, klirens gabapentina malo smanjena.

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega, posebno oni koji periodično prolaze hemodijaliza, dnevno doziranje treba prilagoditi.

Indikacije za upotrebu

• u epilepsija odrasli i djeca od 12 godina u sklopu sveobuhvatnog tretmana ili kao neovisno sredstvo,
• za lečenje neuropatski bol,
• u epileptični napadi sa sekundarna generalizacija.

Kontraindikacije

Kapsule se ne mogu koristiti:

• djeca mlađa od 12 godina
• u akutni pankreatitis,
• osobe s netolerancijom laktoza, nedostatak laktaze i malapsorpcija glukozne galaktoze,
• po raspoloživosti alergije na komponente lijeka.

Pacijenti koji pate od zatajenje bubregaprilikom uzimanja lijeka treba biti oprezan.

Nuspojave

Kada koristite lijekove za liječenje neuropatski bol može se pojaviti:

Ako je lijek propisan za liječenje djelomični napadajitada se razvijaju sledeće nuspojave:

• leukopenija, purpura,
• labilnost krvni pritisak, vazodilatacijaupalni procesi u ustima (bolesti zuba i desni),
• akneosip i svrbež na koži,
• gingivitis, zatvor, prolivpovišen apetit i probavne smetnjemučnina nadutostbol u epigastrična regija,
• bolovi u leđima, upala mišićnog tkiva, artralgijalomljive kosti
• vrtoglavicaproblemi sa tetivanskim refleksima, anksioznost, depresijadepresija, nistagmusporemećaji mišljenja,
• curenje nosakašalj upala pluća,
• razvoj infekcije genitourinarna sfera,
• hiperkineza, parestezija, amnezijazbunjenost i narušena koordinacija pokreta, disartrija, nesanica, drhtavica,
• pad libido i nemoć,
• oštećenje vida, diplopijaumor, oticanje lica i periferije, astenija.

Nuspojave poput ataksija, vrtoglavica, nistagmus i pospanost, ovise o uzetoj dozi.

S naglim prestankom uzimanja tableta mogu se pojaviti znakovi sindroma povlačenja: mučnina, bol na raznim mjestima, znojenje, anksioznost, poremećaj sna.

Upute za upotrebu Convalis (metoda i doziranje)

Lijek se uzima oralno, bez žvakanja ili dijeljenja tableta, bez obzira na hranu.

Upute za upotrebu Convalisa kao lijeka za epilepsiju

Početna doza je 300 mg dnevno. Tada se dnevna doza povećava na 900 mg, raspodjeljuje se u pravilnim intervalima. Naknadno, ako je potrebno i na preporuku lekara, količina lijeka dnevno može doseći 1200 mg.

Max Količina gabapentinkoja se može konzumirati tokom dana je 3600 mg (svakih 8 sati). Interval između doza nije veći od 12 sati.

Neuropatski tretman boli

Prvog dana uzima se 300 mg leka, drugog - 600 mg u 2 podeljene doze, trećeg - 300 mg, 3 puta dnevno. Nadalje, dnevna doza se može povećati na 3600 mg.

Uz bolest bubrega:

• ako je klirens kreatinina od 50 do 79 ml u minuti, tada možete piti 600-1800 mg lijeka,
• ako KK od 30 do 49 ml / min - do 900 mg dnevno,
• ako je klirens do 30 ml / min - 600 mg,
• sa klirensom manjim od 15 ml u minuti treba slijediti dozu od 300 mg dnevno.

Kod pacijenata na hemodijaliza, nakon svake 4-satne sesije potrebno je uzimati dodatnih 300 mg lijeka.

U danima kada dijaliza ako se ne provodi, povećanje dnevne doze je nepraktično.

Predoziranje

Ako zloupotrebljavate ovaj alat se može pojaviti vrtoglavica, proliv, diplopija, disartrija i pospanost.

Kao terapijske mjere za otklanjanje neželjenih učinaka, ispiranje želuca propisano je u prvim satima nakon predoziranja, uzimanjem enterosorbentisimptomatska terapija. Prilično efikasno hemodijaliza.

Interakcija

Cimetidin povećava period eliminacije gabapentin van tela.

Istovremeni prijem sredstava sa oralni kontraceptivikoji sadrži etinil estradiolili noretisteron ne izaziva njihovu interakciju s lijekovima.

Kombinacija lijekova sa morfijako je morfij uzet prije 120 minutagabapentindovodi do produženja Auc sredstva za 50% i pojačavaju bol.

Dok uzimate lijek s drugim antikonvulzivima (Fenobarbital, Valproična kiselina, Karbamazepin, Fenitoin) ne dolazi do interakcije između lijekova.

Antacidi koji sadrže aluminijumili magnezijumsmanjiti bioraspoloživost lijeka. Ova sredstva uzimajte u razmaku od 2 sata.

Uz kombinaciju lijekova s ​​etanolom, nuspojave se mogu pojačati.

Zajednički prijem sa Naproksen dovodi do povećanja vremena apsorpcije Convalisa.

Posebna uputstva

Ponekad nakon što su počeli uzimati lijek za ljude koji pate dijabetes melitusmožda će biti potrebno prilagođavanje doze hipoglikemijska sredstva.

Prilikom analize urina na upotrebu proteinalakmus papir Rezultati mogu biti izobličeni. Preporučuje se obavljanje analiza koristeći bilo koju drugu metodu.

Ne preporučuje se voziti ili obavljati radnje za koje je potrebna velika koncentracija pažnje ako uzimate Convalis.

Ako se tijekom liječenja lijekom prepoznaju akutne pankreatitis, liječenje se mora prekinuti.

Otkazivanje ili zamjena tableta treba obaviti postepeno, u roku od 7 dana zbog povećanog rizika od napada.

Takođe se preporučuje pravovremeno nadgledanje mentalnog stanja pacijenta. Tokom terapije, rizik od razvoja depresijapojava samoubilačke misli i djela.

Analozi Convalisa

Najčešći analozi lijeka: Alžir, Gerolamic, Lamiktal, Normeg, Lamitrile, Latrigil, Topiramin, Levetiracetam, Levicit, Lyric, Epimil, Topilex, Neogabin, Topamax, Topilepsin, Epileptal, Epiramat, Epitrizhin, Wimpat, Keppra, Lamitor, Lamitor,.

Gabagamma, Gabantin, Grimodin, Neuralgin, Tebantin, Gabalept, Gabapentin, Gabalept, Meditan, Newropentin.

Recenzije o Convalis

Dobro reagiraju na lijek, uglavnom pri liječenju epilepsija. Najčešće neželjene reakcije su glavobolja, mučnina i problemi s probavom. Žalite se i na tu pojavu sindrom povlačenjasa naglim prestankom uzimanja tableta.

Komentari o Konvalisu na forumima:

• “... Vrlo dobar lijek, međutim, mora se uzimati duže vrijeme i pridržavati se propisanog režima liječenja”,
• “... Ja patim s hernijom intervertebralnog diska, na Konvalisu sam se osjećala puno bolje, puno sam mogla hodati, bila sam aktivnija. Ali nakon završetka kursa, bol se vratio”,
• “... Neuropatski bol ostaje isti. Istina, nakon 2x 3 sata nakon uzimanja, moguće je zaspati 3-4 sata”.

Oblik i sastav izdavanja

Oblik doziranja lijeka su žute kapsule, sa sadržajem u obliku kristalnog praha bijele ili žućkasto-bijele boje (10 kapsula po pakovanju, 3 ili 5 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Aktivna supstanca je gabapentin, 300 mg u 1 kapsuli.

Dodatne komponente: preželatinizirani kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijum stearat, talk.

Sastav tvrde želatinske kapsule: željezo obojeno žutim oksidom, želatinom, titanijum-dioksidom.

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno, bez obzira na unos hrane, gutanje cjelovito, bez žvakanja i pijenje s tekućinom.

Prilikom provođenja monoterapije i upotrebe Convalisa kao pomoćnog sredstva za liječenje parcijalnih epileptičnih napada kod odraslih i djece starijih od 12 godina, preporučuje se započeti s dnevnom dozom od 300 mg i postupno je povećavati na 900 mg:

• Prvi dan - 300 mg 1 put,
• Drugi dan - 300 mg 2 puta,
• Treći dan - 300 mg 3 puta.

U budućnosti se dnevna doza može povećati. U prosjeku to može biti 900-1200 mg, maksimalna doza dnevno je 3600 mg, podijeljena u 3 jednake doze s intervalom od 8 sati. Maksimalni interval između doza ne smije biti duži od 12 sati (kako bi se izbjeglo obnavljanje napadaja).

U liječenju neuropatske boli kod odraslih osoba Convalis se propisuje prvog dana u dozi od 300 mg, drugi dan - 600 mg (300 mg 2 puta), trećeg dana - 900 mg (300 mg 3 puta). U slučaju intenzivnih bolova, lijek se može prvi dan propisati tri puta u 300 mg. Ovisno o učinkovitosti lijeka, doza se može postepeno povećavati, ali ne veća od 3600 mg / dan.

Sledeće dnevne doze propisane su pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega, ovisno o klirensu kreatinina (QC):

• KK 50-79 ml / min - 600-1800 mg,
• KK 30-49 ml / min - 300-900 mg,
• KK 15-29 ml / min - 300-600 mg,
• CC manje od 15 ml / min - 300 mg (dnevno ili svaki drugi dan).

Početna doza od 300 mg preporučuje se pacijentima na hemodijalizi, dodatna doza od 300 mg posle hemodijalize uzima se nakon svake sesije hemodijalize u trajanju od 4 sata. U onim danima kada se dijaliza ne obavlja, lek nije propisan.

Nuspojave

Sledeće nuspojave mogu se pojaviti tokom neuropatske terapije bola:

• Centralni nervni sistem (CNS): amnezija, konfuzija, ataksija, oslabljena pokret, pospanost, vrtoglavica, hipestezija, tremor, oslabljeno razmišljanje,
• Probavni sistem: dispepsija, proliv, zatvor, mučnina, nadimanje, povraćanje, suha usta, bol u trbuhu,
• Respiratorni sistem: faringitis, dispneja,
• Organi osjetila: ambleopia,
• Integumes: osip na koži,
• Ostalo: sindrom sličan gripu, zarazne bolesti, astenski sindrom, glavobolja, periferni edemi, bolovi različite lokalizacije, debljanje.

U liječenju djelomičnih napada sa Convalisom, može se primijetiti sljedeće:

• Krvožilni sustav: leukopenija, purpura (najčešće u obliku modrica koje se javljaju tijekom fizičke traume),
• Kardiovaskularni sistem: smanjenje ili porast krvnog pritiska (BP), simptomi vazodilatacije,
• Živčani sistem: parestezija, pojačanje, slabljenje ili odsutnost tetivanskih refleksa, poremećena koordinacija pokreta, anksioznost, ataksija, amnezija, neprijateljstvo, konfuzija, disartrija, depresija, emocionalna labilnost, pospanost, nistagmus, nesanica, oslabljeno mišljenje, mišićna fibrilacija, vrtoglavica, tremor hiperkineza
• Probavni sistem: dispepsija, suha usta ili grlo, nadutost, mučnina, povraćanje, zatvor, gingivitis, anoreksija, bolovi u trbuhu, povećani apetit, zubne bolesti,
• Mišićno-koštani sistem: mijalgija, bolovi u leđima, artralgija, povećana krhkost kostiju,
• Respiratorni sistem: rinitis, faringitis, kašalj, upala pluća,
• Urinarni i reproduktivni sistem: infekcija mokraćnog sustava, impotencija,
• Koža: svrab na koži, akne, ogrebotine, osip na koži,
• Organi osjeta: ambleopia, oštećenje vida, diplopija,
• Ostalo: umor, glavobolja, vrućica, edemi lica, astenski sindrom, virusna infekcija, debljanje, periferni edemi.

Pri uspoređivanju tolerancije Convalisa u dozi od 300 i 3600 mg / dan uočena je ovisnost o dozi kao što su pospanost, ataksija, vrtoglavica, nistagmus i parestezija.

U iskustvu upotrebe nakon registracije zabilježeni su slučajevi iznenadne, neobjašnjive smrti koja nije bila povezana sa terapijom gabapentinom.

Tijekom liječenja lijekom mogu se razviti sljedeći neželjeni efekti: akutno zatajenje bubrega, alergijske reakcije, oštećenje jetre i / ili gušterače, ginekomastija, povećanje volumena mliječnih žlijezda, motorički poremećaji (distonija, diskinezija, mioklonus), halucinacije, trombocitopenija, palpitacije, poremećaji mokrenje, zujanje u ušima.

Nakon oštrog prestanka terapije, najčešće se javljaju takve reakcije kao što su: mučnina, nesanica, bol različite lokalizacije, anksioznost, znojenje.

Ako razvijete neki od gore navedenih simptoma ili bilo koje druge nuspojave, potrebno je posavjetovati se s liječnikom.

Uz predoziranje Convalisa, opažena je dijareja, poremećaj govora, diplopija, vrtoglavica, disartrija, pospanost. Tokom eksperimenata na miševima i štakorima, smrtonosna doza gabapentina, koja se uzima oralno, bila je doza od 8000 mg / kg. Simptomi akutne toksičnosti na životinjama bili su izraženi u ataksiji, nedostatku daha, ptozi, hipoaktivnosti ili uznemirenosti.

Liječenje predoziranja je simptomatsko, može se propisati hemodijaliza pacijentima s ozbiljnim zatajenjem bubrega.

Sastav i oblik oslobađanja

Klinička i farmakološka grupa: antikonvulzivni lijek.

Djelatna tvar gabapentin je po strukturi slična neurotransmiteru GABA, ali se od nje razlikuje po svom mehanizmu djelovanja, nema GABAergičko svojstvo i ne utječe na metabolizam i apsorpciju GABA. Supstanca ima efikasno antikonvulzivno dejstvo i pokazuje geroprotektivno svojstvo, povećavajući adaptivnu sposobnost organizma.

Lijek je dostupan u obliku žutih želatinskih kapsula. Iznutra je prah (bijeli). Glavna supstanca u sastavu je gabapentin u dozi od 300 mg.

Zašto je Convalis dodijeljen?

Kao što je naznačeno u uputama za Convalis, ovaj antikonvulzivni lijek propisan je za liječenje:

• s epilepsijom za odrasle i djecu od 12 godina kao dio sveobuhvatnog liječenja ili kao neovisno sredstvo,
• za lečenje neuropatske boli,
• s epileptičnim napadima sa sekundarnom generalizacijom.

Farmakološko djelovanje

Djelatna tvar Convalis ima antikonvulzivno djelovanje. Osim toga, Konvalis, prema uputama, ima geroprotektivni učinak, koji je povezan s povećanjem adaptivnih sposobnosti tijela. Lijek ima umjereno analgetsko djelovanje u slučaju polineuropatije, a njegova prednost u odnosu na druge lijekove sa sličnim mehanizmom djelovanja je relativna sigurnost.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o upotrebi gabapentina u trudnica.Lijek se ne smije primjenjivati ​​tijekom trudnoće ako potencijalna korist za majku ne pređe mogući rizik za plod.

Lijek prelazi u majčino mlijeko, učinak na djecu tijekom dojenja nepoznat je, stoga se tijekom dojenja lijek treba upotrebljavati samo ako potencijalna korist majke od uzimanja lijeka očigledno premašuje potencijalni rizik za dijete.

Strukturni (tj. Aktivna tvar) analozi Convalisa su Gabagamma, Gapentek, Gabapentin, Katena, Lepsitin, Neurontin, Tebantin, Egipentin, Eplirintin.

Prosječna cijena CONVALIS u ljekarnama (Moskva) iznosi 450 rubalja.

Interakcija lijekova

Uz istodobnu upotrebu Convalisa s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći efekti (AUC - ukupna koncentracija tvari u krvnoj plazmi, C_maks - maksimalna koncentracija neke tvari u krvi):

• Antacidi sa aluminijumom ili magnezijumom: smanjena bioraspoloživost gabapentina (treba poštovati interval od najmanje 2 sata između doza),
• Morfij (kada uzimate morfij 2 sata prije uzimanja Convalisa): povećanje prosječne AUC gabapentina za 44% (u usporedbi s monoterapijom gabapentinom),
• Cimetidin: neznatno smanjenje bubrežne ekskrecije gabapentina,
• Etanol i lijekovi koji djeluju na centralni nervni sistem: povećane nuspojave gabapentina iz centralnog nervnog sistema,
• Naproksen: povećana apsorpcija gabapentina,
• Hidrokodon: povećana AUC gabapentina i smanjena AUC i C_maks hidrokodon.

Konvalisovi analozi su: Alžirka, Gerolamik, Lamictal, Normeg, Lamitril, Latrigil, Topiramin, Levetiracetam, Levitsit, Lyric, Epimil, Topileks, Neogabin, Topamax, Topilepsin, Epileptal, Epiramat, Epitrigin, Lampipin, Wimpatin, Carpa Gabagamma, Gabantin, Grimodin, Neuralgin, Tebantin, Gabalept, Gabapentin, Gabalept, Meditan, Newropentin, Neurontin, Catena.

Sastav po 1 kapsuli:

aktivna supstanca: gabapentin - 300,0 mg
pomoćni sastojci: laktoza monohidrat - 66,0 mg, preželatinizirani kukuruzni skrob - 30,0 mg, talk - 3,0 mg, magnezijum stearat - 1,0 mg.
Masa sadržaja kapsule je 400,0 mg.
Sastav ljuske kapsule
Tvrde želatinske kapsule br. 0 - 96,0 mg.
Kućište i pokrov: titan dioksid (E 171) - 2.0000%, željezo za bojenje oksid žuto (E 172) - 0.6286%, želatina - do 100%.
Ukupna težina kapsule sa sadržajem je 496.0 mg.

Farmakoterapijska grupa: antiepileptički lek.

ATX kod: N03AX12.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Po hemijskoj strukturi gabapentina slična je strukturi neurotransmitera GABA (gama-aminobuterna kiselina), ali njegov mehanizam djelovanja razlikuje se od ostalih aktivnih tvari koje u interakciji sa GABA sinapsama, poput valproata, barbiturata, benzodiazepina, inhibitora transaminaze GABA, inhibitora ponovnog preuzimanja GABA, GA i agonima GABA inhibitorima, inhibitora ponovne pohrane GABA i GAAA inhibitorima GABA, GABA agenta GABA prolijekovi. U studijama in vitro Označenim radioizotopom gabapentinom pronađena su nova područja vezivanja proteina u mozgu štakora, uključujući neokortex i hipokampus, koja mogu biti povezana sa antikonvulzivnim i analgetskim djelovanjem gabapentina i njegovih derivata. Utvrđeno je da je mjesto vezivanja gabapentina α-2-δ (alfa-2-delta) podjedinica kalcijevih kanala sa naponom.
U klinički značajnim koncentracijama gabapentin se ne veže za druge uobičajene receptore za lijekove i neurotransmitere prisutne u mozgu, uključujući GABA_AGABA_In, benzodiazepinski, glutamat, glicin i N-metil-D-aspartat receptore.
Gabapentin u uslovima in vitro ne ostvaruje interakciju sa natrijumskim kanalima, što ga razlikuje od fenitoina i karbamazepina. U velikom broju testnih sistema in vitro upotreba gabapentina dovela je do djelomičnog smanjenja odgovora na agonist glutamata N-metil-D-aspartata (NMDA), ali samo u koncentraciji većoj od 100 µmol / L, što je u uvjetima nemoguće postići in vivo. U uslovima in vitro upotreba gabapentina dovodi do blagog smanjenja oslobađanja monoaminskih neurotransmitera.
Tačan mehanizam delovanja gabapentina nije poznat.

Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija gabapentina u krvnoj plazmi postiže se u roku od 2-3 sata. Biološka raspoloživost gabapentina opada s povećanjem doze. Apsolutna bioraspoloživost kod uzimanja kapsula od 300 mg iznosi otprilike 60%. Hrana, uključujući i one s visokim udjelom masti, nema klinički značajan utjecaj na farmakokinetiku gabapentina.
Farmakokinetika gabapentina se ne mijenja sa opetovanim davanjem lijeka.
Distribucija
Gabapentin se ne veže za proteine ​​plazme, a njegova distribucija zapremina je 57,7 litara. U bolesnika s epilepsijom koncentracija gabapentina u cerebrospinalnoj tekućini (CSF) je približno 20% minimalne ravnotežne koncentracije u plazmi. Gabapentin se izlučuje u majčinom mlijeku.
Biotransformacija
Nema podataka o metabolizmu gabapentina u ljudskom tijelu. Gabapentin ne indukuje indukciju nespecifičnih jetrenih oksidaza odgovornih za metabolizam lijekova.
Uzgoj
Gabapentin se izlučuje nepromijenjen isključivo putem bubrežne ekskrecije. Poluživot gabapentina neovisan je o uzetoj dozi i prosječno je 5 do 7 sati.
Kod starijih ljudi i bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, uklanja se gabapentin iz krvne plazme. Konstanta eliminacije, plazma i bubrežni klirens gabapentina direktno su proporcionalni klirensu kreatinina.
Gabapentin se uklanja iz krvne plazme tokom hemodijalize. Pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega ili onima na hemodijalizi savjetuje se prilagodba doze lijeka (vidjeti dio „Doziranje i primjena“).
Linearnost / nelinearnost parametara farmakokinetike
Bioraspoloživost gabapentina opada s povećanjem doze, što povlači za sobom nelinearnost farmakokinetičkih parametara, koji uključuju indeks bioraspoloživosti (F), na primjer, Ae%, CL / F, Vd / F. Eliminacijska farmakokinetika (parametri koji ne uključuju F, kao što su CLr i T_1/2) bolje je opisano linearnim modelom. Ravnotežne koncentracije gabapentina u plazmi mogu se predvidjeti na osnovu podataka kinetike sa jednom dozom.

Koristite tokom trudnoće i tokom dojenja

Opšti rizik zbog epilepsije i antiepileptičkih lekova
Rizik da imaju djecu s urođenim anomalijama kod majki koje se liječe antikonvulzivima zbog epilepsije povećava se za 2-3 puta. Najčešće postoji prorez gornje usne i nepca, malformacije kardiovaskularnog sistema i oštećenja neuralne cevi. Štoviše, uzimanje nekoliko antikonvulziva može biti povezano s većim rizikom za nastanak oštećenja nego u slučaju monoterapije. Stoga, ako je moguće, treba koristiti jedan od antikonvulziva. Žene u rodnoj dobi, kao i sve žene koje mogu biti trudne, trebale bi se posavjetovati sa kvalificiranim stručnjakom. Ako žena planira trudnoću, ponovno treba procijeniti potrebu za nastavkom antikonvulzivne terapije. Istovremeno, antikonvulzivi ne treba naglo ukinuti, jer to može dovesti do ponovnog napadaja s ozbiljnim posljedicama po majku i dijete. U rijetkim slučajevima, kod djece čije majke pate od epilepsije, primijećeno je zastoj u razvoju. Međutim, nemoguće je utvrditi da li je zastoj razvoja povezan s genetskim ili socijalnim faktorima, bolešću majke ili antikonvulzivnom terapijom.

Rizik Gabapentina
Nema podataka o upotrebi lijeka u trudnica. U pokusima na životinjama prikazana je toksičnost lijeka na plod. Što se tiče mogućeg rizika, ljudi nemaju podatke. Stoga se gabapentin treba koristiti tijekom trudnoće samo ako namjeravana korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
U prijavljenim slučajevima, nemoguće je sa sigurnošću reći da li je primjena gabapentina tijekom trudnoće praćena povećanim rizikom od malformacija, prvo zbog prisutnosti same epilepsije, i drugo, zbog upotrebe drugih antikonvulziva. .
Dojenje
Gabapentin se izlučuje u majčino mlijeko, njegov učinak na dojilje nije poznat, stoga se za vrijeme dojenja Convalis ® treba propisati samo ako blagodati za majku nadmašuju rizik za dijete.
Studije na životinjama nisu primijetile efekte gabapentina na plodnost.

Doziranje i primjena

Convalis ® se propisuje oralno bez obzira na unos hrane. Ako je potrebno smanjiti dozu, otkazati lijek ili ga zamijeniti alternativnim sredstvom, to treba činiti postepeno u periodu od najmanje jedne sedmice.
Neuropatska bol u odraslih
Početna doza je 900 mg / dan u tri podijeljene doze, ako je potrebno, ovisno o učinku, doza se postepeno povećava do maksimalno 3600 mg / dan. Liječenje može započeti odmah s dozom od 900 mg / dan (300 mg 3 puta dnevno) ili se prva doza može postupno povećavati na 900 mg dnevno, prema sljedećoj shemi:
1. dan: 300 mg lijeka 1 put dnevno,
2. dan: 300 mg lijeka 2 puta dnevno,
3. dan: 300 mg lijeka 3 puta dnevno.
Djelomični grčevi
Uz epilepsiju obično je potrebno dugotrajno liječenje. Dozu lijeka određuje liječnik u ovisnosti o individualnoj toleranciji i efikasnosti lijeka.
Odrasli i djeca starija od 12 godina: efikasna doza - od 900 do 3600 mg / dan. Terapija se može započeti s dozom od 300 mg 3 puta dnevno prvog dana ili postepeno povećavati na 900 mg prema shemi opisanoj gore (vidjeti pododjeljak "Neuropatska bol u odraslih"). Nakon toga, doza se može povećati na maksimalno 3600 mg / dan (podijeljeno u 3 jednake doze). Primjećena je dobra podnošljivost lijeka u dozama do 4800 mg / danu. Maksimalni interval između doza s trostrukom dozom lijeka ne smije biti veći od 12 sati kako bi se izbjeglo obnavljanje napadaja.
Teški bolesnici
U bolesnika koji su u ozbiljnom stanju, na primjer, u slučaju smanjene tjelesne težine, nakon presađivanja organa itd., Dozu treba povećavati sporije, bilo korištenjem nižih doza, bilo pravljenjem dužih intervala prije povećanja doze.
Primjena kod starijih pacijenata (starijih od 65 godina)
Zbog smanjenja bubrežne funkcije povezanog s godinama, starijim pacijentima može biti potrebno prilagođavanje doze (za više informacija vidi tablicu 1). Pospanost, periferni edemi i astenija kod starijih pacijenata mogu se javljati češće.
Odabir doze za zatajenje bubrega
Za bolesnike s bubrežnim zatajenjem preporučuje se smanjenje doze gabapentina u skladu s tablicom 1:

A - dnevnu dozu treba propisati u tri doze,
B - imenovati 300 mg svaki drugi dan,
B - kod bolesnika s klirensom kreatinina ®. Za određivanje proteina u urinu, preporučuje se upotreba posebnije metode taloženja sulfosalicilnom kiselinom.
CNS efekat
Tokom liječenja gabapentinom bilo je slučajeva vrtoglavice i pospanosti, što može povećati vjerovatnoću od slučajnih ozljeda (ako padne). U razdoblju nakon registracije zabilježeni su i slučajevi zbrke, gubitka svijesti i oslabljene mentalne aktivnosti. Zbog toga se pacijentima treba savjetovati da budu oprezni sve dok ne postanu svjesni mogućih efekata ovog lijeka.
Istodobnom primjenom opioidnih analgetika može se primijetiti porast koncentracije gabapentina u krvnoj plazmi. S tim u vezi, pacijentu je potrebno pažljivo nadzirati razvoj znakova depresije centralnog nervnog sistema, poput pospanosti, sedacije i respiratorne depresije. Doze gabapentina ili opioidnih analgetika treba smanjiti.
Istodobna primena s antacidima
Gabapentin se preporučuje uzimati otprilike 2 sata nakon uzimanja antacida.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Tijekom uzimanja lijeka, pacijentima se ne preporučuje vožnja vozilima ili korištenje potencijalno opasne opreme dok se ne potvrdi odsutnost negativnog utjecaja lijeka na obavljanje tih funkcija.
Gabapentin utiče na centralni nervni sistem i može izazvati vrtoglavicu, pospanost, zbunjenost, gubitak svijesti ili druge simptome centralnog nervnog sistema. Čak i sa blagom ili umjerenom ozbiljnošću, ti neželjeni efekti mogu biti opasni za pacijente koji upravljaju vozilima ili druge mehanizme. Ova je vjerovatnoća posebno velika na početku liječenja ili nakon povećanja doze gabapentina.

Pogledajte video: Konvalis (Novembar 2024).