Berlition 300: upute za upotrebu
Injekcija 25 mg / ml | 1 amp |
etilendiaminska sol alfa lipoične kiseline | 388 mg |
(što odgovara 300 mg tioktične (alfa-lipoične) kiseline) | |
pomoćni sastojci: propilen glikol, voda za injekcije |
u ampulama smeđeg stakla od 12 ml, u kartonskoj kutiji od 5, 10 ili 20 ampula.
Obložene tablete | 1 tab. |
tioktična (alfa lipoinska) kiselina | 300 mg |
pomoćni sastojci: laktoza monohidrat, magnezijum stearat, MCC, kroskarmeloza natrijum, povidon, hidratizovani silicijum dioksid |
u ambalaži sa blister trakom od 10 kom., u kartonskoj kutiji od 3, 6 ili 10 paketa.
Farmakološko djelovanje
Kao koenzim mitohondrijskih multienzimskih kompleksa učestvuje u oksidativnoj dekarboksilaciji piruične kiseline i alfa-keto kiseline. Pomaže u smanjenju glukoze u krvi i povećanju glikogena u jetri kao i prevladavanju inzulinske rezistencije.
Po prirodi biohemijskog djelovanja blizu je vitaminima B. Sudjeluje u regulaciji metabolizma lipida i ugljikohidrata, potiče metabolizam kolesterola i poboljšava rad jetre. Upotreba tiotamolove soli tioktične kiseline (koja ima neutralnu reakciju) u otopinama za intravenozno davanje može umanjiti ozbiljnost nuspojava.
Farmakokinetika
Ako se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (unos hranom smanjuje apsorpciju). Vrijeme do Cmaks - 40-60 minuta Bioraspoloživost je 30%. Ima efekat "prvog prolaska" kroz jetru. Nastajanje metabolita nastaje kao rezultat oksidacije i konjugacije bočnih lanaca. Zapremina distribucije je oko 450 ml / kg. Glavni metabolički putevi su oksidacija i konjugacija. Tioktična kiselina i njeni metaboliti izlučuju se bubrezima (80–90%). T1/2 - 20-50 minuta Ukupni Cl u plazmi - 10-15 ml / min.
Nuspojave
Rastvor za ubrizgavanje: ponekad osjećaj težine u glavi i kratkoća daha (uz brzo uključenje / uzimanje). Alergijske reakcije moguće su na mjestu uboda uz pojavu urtikarije ili peckanja. U nekim slučajevima konvulzije, diplopija, precizno krvare na koži i sluznici.
Obložene tablete: u nekim slučajevima kožne alergijske reakcije.
Moguće je smanjenje šećera u krvi.
Doziranje i primjena
Iv. U teškim I / O polineuropatijama 12–24 ml (300–600 mg alfa-lipoične kiseline) dnevno tokom 2–4 nedelje. Za to se 1-2 ampule lijeka razrjeđuju u 250 ml fiziološke 0,9% -tne otopine natrijum-hlorida i ukapavaju se približno 30 minuta u kapima. Ubuduće prelaze na terapiju održavanja Berlition 300 u obliku tableta u dozi od 300 mg dnevno.
Za liječenje polineuropatije - 1 tablica. 1-2 puta dnevno (300-600 mg alfa-lipoične kiseline).
Mjere sigurnosti
Za vrijeme liječenja treba se suzdržati od uzimanja alkoholnih pića (alkohol i njegovi proizvodi oslabljuju terapeutski učinak).
Prilikom uzimanja lijeka trebali biste redovno nadzirati nivo šećera u krvi (posebno u početnoj fazi terapije). U nekim slučajevima, da bi se spriječili simptomi hipoglikemije, možda će biti potrebno smanjiti dozu inzulina ili oralno antidijabetičko sredstvo.
Oblik i sastav izdavanja
Berlition se proizvodi u obliku obloženih tableta, 30 tableta u pakovanju (3 blistera od 10 tableta). Ostali oblici otpuštanja uključuju želatinske kapsule za unutrašnju upotrebu, koncentrat za pripremu infuzione otopine.
Glavni aktivni sastojak je tioktična (alfa-lipoinska) kiselina. Jedna tableta sadrži 300 mg tioktične kiseline.
Pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijum dioksid, laktoza monohidrat, natrij kroskarmeloza, magnezijum stearat, povidon.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za upotrebu Berlition-a su:
- reakcije preosjetljivosti ili netolerancija na alfa-lipoinsku kiselinu ili neku od pomoćnih komponenti lijeka,
- kršenje apsorpcije glukoze i galaktoze, galaktozemije, nedostatak laktaze,
- trudnoća i dojenje,
- starost ispod 18 godina.
Doziranje i primjena
Berlition tablete uzimaju se oralno u cjelini, ne drobe se ni žvaču. Lijek se uzima jednom dnevno, ujutro, pola sata prije doručka.
Tretman je dug. Tijek liječenja određuje liječnik pojedinačno, ovisno o indikacijama i stanju pacijenta.
Kod dijabetičke polineuropatije propisana je alfa-lipoinska kiselina u dozi od 600 mg dnevno.
Za bolesti jetre dnevna doza lijeka za odrasle je od 600 mg do 1200 mg.
Posebna uputstva
Za vrijeme liječenja Berlitionom trebalo bi uzeti u obzir sljedeće:
- u početnim fazama liječenja kod pacijenata s polineuropatijom moguće je povećanje parestezije,
- pacijenti s dijabetesom dok uzimaju tablete zahtijevaju stalno praćenje razine glukoze u krvi i, ako je potrebno, prilagođavanje doze antidijabetičkih lijekova,
- ne možete piti alkohol tokom lečenja,
- Nema podataka o utjecaju alfa-lipoične kiseline na organizam fetusa i djeteta, stoga se lijek ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.
Interakcija lijeka uz istodobnu upotrebu:
- terapijski efekat cisplastina je smanjen,
- učinak hipoglikemijskih lijekova se povećava,
- S metalima, uključujući magnezijum, željezo, kao i kalcijum, alfa-lipoinska kiselina se veže za složene spojeve, stoga je upotreba preparata koji sadrže ove elemente, kao i upotreba mliječnih proizvoda dopuštena samo 6-8 sati nakon uzimanja Berlitiona.
Analozi lijeka (s istom aktivnom tvari) uključuju: Alpha Lipon, Dialipon, Thioctodar, Tiogamma, Espa-Lipon, Thioctacid BV.