Humulin® M3 (Humulin® M3)

Trgovački naziv preparata: HUMULIN ® Redovno

Međunarodno vlasničko ime (INN):
Rastvorljivi inzulin (ljudski genetski inženjering)

Dozni oblik
Rastvor za ubrizgavanje

Sastav
1 ml sadrži:
aktivna supstanca - humani inzulin 100 IU / ml,
pomoćni sastojci: metakrezol, glicerol (glicerin), voda za injekcije, otopina klorovodične kiseline 10% i / ili otopina natrijum hidroksida 10% mogu se koristiti u procesu proizvodnje za uspostavljanje pH.

Opis
Bezbojno prozirno rješenje.

Farmakoterapijska grupa
Hipoglikemijsko sredstvo je inzulin kratkog dejstva.

ATX kod A10AB01.

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Humulin ® Regular je humani rekombinantni DNK inzulin. Glavno djelovanje inzulina je regulacija metabolizma glukoze. Pored toga, ima anaboličke i anti kataboličke efekte na različita tkiva u telu. U mišićnom tkivu dolazi do povećanja sadržaja glikogena, masnih kiselina, glicerola, povećanja sinteze proteina i povećanja potrošnje aminokiselina, ali istovremeno dolazi do smanjenja glikogenolize, glukoneogeneze, ketogeneze, lipolize, katabolizma proteina i oslobađanja aminokiselina.
Humulin ® Regular je pripravak inzulina kratkog djelovanja. Početak djelovanja lijeka je 30 minuta nakon primjene, maksimalni učinak je između 1 i 3 sata, trajanje djelovanja je 5-7 sati. Pojedinačne razlike u aktivnosti inzulina ovise o faktorima kao što su doza, izbor mjesta ubrizgavanja, fizička aktivnost pacijenta itd.

Farmakokinetika
Potpunost apsorpcije i početak učinka inzulina ovisi o mjestu ubrizgavanja (želudac, bedro, stražnjica), dozi (volumen ubrizgavanog inzulina), koncentraciji inzulina u lijeku itd. Neravnomjerno se raspoređuje po tkivima, a ne prodire kroz placentarnu barijeru i u majčino mlijeko. Uništava ga insulinaza uglavnom u jetri i bubrezima. Izlučuje se bubrezima (30-80%).

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Doziranje i primjena

S / c do ramena, bedara, stražnjice ili trbuha. Dozvoljeno je intramuskularno davanje.

Dozu Humulina ® M3 liječnik određuje pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi. U / u uvođenju lijeka Humulin M3 je kontraindiciran.

Temperatura primenjenog leka treba da bude sobna temperatura. Mjesta ubrizgavanja moraju se izmjenjivati ​​tako da se isto mjesto koristi ne više od otprilike jednom mjesečno. Uz s / c davanje inzulina, mora se paziti da se ne uđe u krvne žile. Nakon ubrizgavanja, mjesto ubrizgavanja ne smije se masirati.

Pacijente treba obučiti o pravilnoj upotrebi uređaja za davanje inzulina.

Humulin ® M3 je gotova smjesa sa specifičnim sadržajem Humulina ® Regularna i Humulin ® NPH, pripremljena kako bi se izbjegla potreba za miješanjem inzulinskih pripravaka od strane samih pacijenata. Režim davanja inzulina je individualan.

Priprema za uvod

Za preparat Humulin ® M3 u bočicama. Neposredno prije upotrebe, bočice Humulin ® M3 moraju se nekoliko puta valjati između dlanova dok se inzulin potpuno ne suspenduje dok ne postane jednolična mutna tekućina ili mlijeko. Snažno protresite, kao to može dovesti do pjene koja može ometati pravilnu dozu. Ne koristite inzulin ako sadrži pahuljice nakon miješanja ili se čvrste bijele čestice lijepe na dno ili zidove bočice, stvarajući učinak mrazastog uzorka. Koristite inzulinsku špricu koja odgovara koncentraciji ubrizgavanog inzulina.

Za pripremu Humulin ® M3 u patroni. Neposredno prije upotrebe, patrone Humulin ® M3 potrebno je deset puta prebaciti između dlanova i protresti, okrećući se 180 ° tako alsoer deset puta dok se inzulin potpuno ne suspendira dok ne postane jednolična mutna tekućina ili mlijeko. Snažno protresite, kao to može dovesti do pjene koja može ometati pravilnu dozu. Unutar svakog uloška je mala staklena kugla koja olakšava miješanje inzulina. Ne koristite inzulin ako sadrži pahuljice nakon mešanja. Uređaj patrona ne dopušta miješanje njihovog sadržaja s drugim insulinama direktno u samoj patroni. Ketridže nije moguće napuniti. Prije ubrizgavanja potrebno je upoznati se s uputama proizvođača o korištenju olovke za špricu za primjenu inzulina.

Za Humulin ® M3 u olovci za injekciju QuickPen ™. Prije ubrizgavanja, trebali biste pročitati QuickPen ™ upute za upotrebu šprice.

QuickPen ™ Vodič za olovke za špriceve

QuickPen ™ olovka za špriceve je jednostavna za upotrebu. To je uređaj za primjenu inzulina („inzulinska olovka“) koji sadrži 3 ml (300 PIECES) pripravka inzulina s aktivnošću od 100 IU / ml. Možete unijeti od 1 do 60 jedinica inzulina po injekciji. Dozu možete postaviti s tačnošću od jedne jedinice. Ako je utvrđeno previše jedinica, doza se može korigirati bez gubitka inzulina. Olovka za injekciju QuickPen ™ preporučuje se za upotrebu sa proizvodnim iglama Becton, Dickinson and Company (BD) za olovke za špriceve Prije upotrebe olovke za štrcaljku, provjerite je li igla u potpunosti pričvršćena za olovku štrcaljke.

U budućnosti treba slijediti sljedeća pravila.

1. Slijedite pravila asepsije i antiseptika koje preporučuje vaš ljekar.

3. Odaberite mjesto za injekcije.

4. Obrišite kožu na mjestu ubrizgavanja.

5. Naizmenična mjesta ubrizgavanja tako da se isto mjesto upotrebljava ne više od otprilike jednom mjesečno.

Priprema i uvod QuickPen ™ olovke za brizgalice

1. Povucite poklopac olovke za špricu da biste je uklonili. Ne rotirajte poklopac. Ne uklanjajte naljepnicu sa olovke štrcaljke. Obavezno provjerite ima li inzulin vrstu inzulina, datum isteka, izgled. Nežno prebacite olovku za špricu 10 puta između dlanova i okrenite je 10 puta.

2. Uzmi novu iglu. Uklonite papirnu naljepnicu sa vanjskog poklopca igle. Upotrijebite alkoholni tampon da obrišete gumeni disk na kraju nosača uloška. Pričvrstite iglu u poklopcu, aksijalno, na olovku štrcaljke. Zavijte iglu do kraja.

3. Uklonite spoljni poklopac sa igle. Ne bacajte. Uklonite unutrašnju kapicu igle i odbacite je.

4. Provjerite QuickPen ™ špricu za inzulin. Svaki put kada biste trebali provjeriti unos insulina. Provjeru isporuke inzulina iz olovke za šprice potrebno je obaviti prije svake injekcije, sve dok se ne pojavi trošak inzulina kako bi se osiguralo da li je olovka za injekciju spremna za dozu.

Ako ne provjerite unos inzulina prije nego što se pojavi trik, možete dobiti premalo ili previše inzulina.

5. Popravite kožu povlačeći je ili skupljajući u velikoj nabora. Umetnite iglu sa sc pomoću tehnike ubrizgavanja koju je preporučio vaš ljekar. Stavite palac na dugme za dozu i čvrsto pritisnite dok se potpuno ne zaustavi. Za unos pune doze držite tipku za dozu i polako izbrojite na 5.

6. Izvadite iglu i nježno pritisnite mjesto ubrizgavanja pamučnim tamponom nekoliko sekundi. Ne trljajte mesto ubrizgavanja. Ako inzulin curi sa igle, najvjerovatnije pacijent dovoljno dugo nije držao iglu pod kožom. Prisutnost kapi inzulina na vrhu igle je normalno, to neće uticati na dozu.

7. Odvijte iglu pomoću poklopca igle i odložite je.

Parni brojevi se ispisuju u prozoru za prikaz doze kao brojevi, a neparni brojevi kao ravne linije između parnih brojeva.

Ako doza potrebna za primjenu premaši broj jedinica koje ostaju u ulošku, možete unijeti preostalu količinu inzulina u ovu olovku za šprice, a zatim upotrijebiti novu olovku za dovršavanje potrebne doze ili unijeti cijelu dozu novom olovkom štrcaljke.

Ne pokušavajte ubrizgati inzulin rotacijom gumba za dozu. Pacijent neće primati inzulin ako okrene gumb za dozu. Morate kliknuti dugme za dozu u ravnoj osi da biste dobili dozu inzulina.

Ne pokušavajte mijenjati dozu inzulina tokom injekcije.

Napomena Olovka za štrcaljku neće omogućiti pacijentu da postavi dozu inzulina više od broja jedinica koje ostaju u olovci štrcaljke. Ako niste sigurni da je data puna doza, ne biste trebali da unosite drugu. Potrebno je ukloniti iglu nakon svake injekcije. Trebali biste pročitati i slijediti upute sadržane u uputama za uporabu lijeka. Prije svakog ubrizgavanja potrebno je provjeriti naljepnicu na olovci štrcaljke kako biste bili sigurni da datum isteka lijeka nije istekao i pacijent koristi ispravnu vrstu inzulina, ne uklanjajte naljepnicu s olovke štrcaljke.

Boja QuickPick ™ gumba za dozu olovke za špricu odgovara boji trake na naljepnici olovke za šprice i ovisi o vrsti inzulina. U ovom priručniku dugme za dozu je zasivljeno. Bež boja tijela QuickPen ™ olovke za štrcaljku ukazuje da je namijenjena za upotrebu s Humulin ® proizvodima.

Skladištenje i odlaganje

Olovka se ne može koristiti ako je bila izvan hladnjaka duže od vremena određenog u uputstvima za upotrebu.

Nemojte čuvati olovku za štrcaljku sa pričvršćenom iglom. Ako je igla pričvršćena, inzulin može iscuriti iz olovke ili se insulin može osušiti unutar igle, na taj način začepljujući iglu, ili se u kaseti mogu stvoriti mjehurići zraka.

Olovke za štrcaljke koje se ne koriste treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 do 8 ° C. Ne koristite olovku za štrcaljku ako je bila smrznuta.

Trenutačno korištenu olovku za šprice čuvajte na sobnoj temperaturi, na mjestu zaštićenom od vrućine i svjetlosti, van dosega djece.

Rabljene igle odložite u spremnike koji ne propuštaju probijanje (npr. Spremnike za biološke opasne tvari ili otpad) ili prema preporuci vašeg liječnika.

Rabljene olovke za brizgalice odložite bez pričvršćenih igala u skladu s preporukama liječnika u skladu s lokalnim zahtjevima za zbrinjavanje medicinskog otpada.

Ne reciklirajte napunjeni spremnik oštrih dijelova.

Obrazac za puštanje

Suspenzija za potkožno davanje, 100 IU / ml. 10 ml lijeka u neutralnim staklenim bočicama. 1 sp. smešteno u pakovanje kartona.

3 ml svaki u neutralnom staklenom ulošku. 5 uložaka se stavljaju u blister. 1 bl. postavljaju se u kartonsku kutiju ili se uložak ubacuje u olovku za QuickPen ™ špricu. 5 olovki za šprice postavljeno je u kartonsko pakovanje.

Proizvođač

Produciraju: Eli Lilly i kompanija, SAD. Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, Sjedinjene Američke Države.

Pakirano: ZAO "ORTAT", 157092, Rusija, Kostromski kraj, Susaninski okrug, s. Sjeverni, mikrorodni. Kharitonovo.

Uložak, QuickPen ™ olovka za štrcaljke , proizvela kompanija Lilly France, Francuska. Zona Industrialiel, pukovnik Lilly, 2 ruke, 67640 Fegersheim, Francuska.

Pakirano: ZAO "ORTAT", 157092, Rusija, Kostromski kraj, Susaninski okrug, s. Sjeverni, mikrorodni. Kharitonovo.

Lilly Pharma LLC ekskluzivni je uvoznik Humulin ® M3 u Rusku Federaciju

Farmakološko djelovanje

Ljudski rekombinantni DNK inzulin. To je preparat inzulina srednjeg delovanja.
Glavni efekat lijeka je regulacija metabolizma glukoze. Pored toga, ima anabolički efekat. U mišićnim i drugim tkivima (osim mozga) inzulin izaziva brz unutarćelijski transport glukoze i aminokiselina, ubrzava anabolizam proteina. Inzulin potiče pretvorbu glukoze u glikogen u jetri, inhibira glukoneogenezu i potiče pretvorbu viška glukoze u masti.

Nuspojave

- Nuspojava povezana s glavnim učinkom lijeka: hipoglikemija.
- Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i (u izuzetnim slučajevima) do smrti.
- Alergijske reakcije: moguće su lokalne alergijske reakcije - hiperemija, oticanje ili svrbež na mjestu ubrizgavanja (obično prestaju u razdoblju od nekoliko dana do nekoliko tjedana), sistemske alergijske reakcije (javljaju se rjeđe, ali su ozbiljnije) - generalizirani svrab, kratkoća daha i sl. nedostatak daha, snižen krvni pritisak, ubrzani rad srca, pojačano znojenje. Teški slučajevi sistemskih alergijskih reakcija mogu biti opasni po život.
- Ostalo: vjerovatnoća za razvoj lipodistrofije je minimalna.

Dozni oblik

Suspenzija za injekcije 100 IU / ml

Jedan ml suspenzije sadrži

aktivna supstanca - humani inzulin (DNK - rekombinantni) 100 IU,

pomoćne tvari: destilirani metakrezol, glicerin, fenol, protamin sulfat, natrijum hidrogen fosfat heptahidrat, cink oksid (u smislu Zn ++ cinka), klorovodična kiselina 10% za podešavanje pH, natrijev hidroksid 10% otopina za podešavanje pH, voda za ubrizgavanje.

Bijela suspenzija koja se, kada stoji, eksfolira u bistru, bezbojnu ili gotovo bezbojnu supernatantu i bijeli talog. Talog se lako resuspendira laganim mućkanjem.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Humulin® M3 je inzulinski preparat srednjeg dejstva. Početak djelovanja lijeka je 30 minuta nakon primjene, maksimalni učinak je između 1 i 8,5 sati, trajanje djelovanja je 14-15 sati.

Tipični profil aktivnosti (krivulja unosa glukoze) nakon supkutane primjene prikazan je podebljanom linijom na donjoj slici. Pojedinačne razlike u aktivnosti inzulina ovise o faktorima kao što su doza, izbor mjesta ubrizgavanja, fizička aktivnost pacijenta itd.

Aktivnost inzulina

Vrijeme (sati)

Farmakodinamika

Humulin M3 je DNK rekombinantni humani inzulin. To je dvofazna suspenzija za injekcije (30% Humulin H redovna i 70% Humulin Hum NPH).

Glavno djelovanje inzulina je regulacija metabolizma glukoze.

Pored toga, ima anaboličke i anti kataboličke efekte na različita telesna tkiva. U mišićnom tkivu dolazi do povećanja sadržaja glikogena, masnih kiselina, glicerola, povećanja sinteze proteina i povećanja potrošnje aminokiselina, ali istovremeno dolazi do smanjenja glikogenolize, glukoneogeneze, ketogeneze, lipolize, katabolizma proteina i oslobađanja aminokiselina.