Kefsepim - službena uputstva za upotrebu

Indikacije za upotrebu lijeka Kefsepim su:
- pneumonija (umjerena i teška) uzrokovana Streptococcus pneumoniae (uključujući slučajeve udruživanja s istodobnom bakteremijom), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae ili Enterobacter spp.,
- infekcije mokraćnih puteva (komplikovane i bez komplikacija),
- zarazne bolesti kože i mekih tkiva,
- komplicirane intra-abdominalne infekcije (u kombinaciji s metronidazolom) uzrokovane Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.,
- zaraznih procesa koji su se razvili u pozadini imunodeficijencijskog stanja (na primjer, febrilna neutropenija),
- prevencija infekcija tokom abdominalne hirurgije,

Nuspojave

Iz probavnog sistema: proliv, mučnina, povraćanje, zatvor, bol u trbuhu, dispepsija,
Kardiovaskularni sistem: bol iza sternuma, tahikardija,
Alergijske reakcije: svrab, kožni osip, anafilaksija, groznica,
Centralni nervni sistem: glavobolja, nesvjestica, nesanica, parestezija, anksioznost, konfuzija, grčevi,
Respiratorni sistem: kašalj, grlobolja, nedostatak daha,
Lokalne reakcije: s intravenskom primjenom - flebitis, intramuskularnom primjenom - hiperemija i bol na mjestu ubrizgavanja,
Ostalo: astenija, znojenje, vaginitis, periferni edem, bol u leđima, leukopenija, neutropenija, povećanje protrombinskog vremena,

Trudnoća

Upotreba droga Kefsepim tijekom trudnoće moguće je samo u slučajevima kada namjeravana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod.
Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Korištenjem visokih doza aminoglikozida istovremeno sa lijekom KefsepimTreba paziti na praćenje bubrežne funkcije zbog potencijalne nefrotoksičnosti i ototoksičnosti aminoglikozidnih antibiotika. Nefrotoksičnost je primijećena nakon istodobne primjene drugih cefalosporina sa diureticima, poput furosemida. Nesteroidni protuupalni lijekovi, usporavajući eliminaciju cefalosporina, povećavaju rizik od krvarenja. Koncentracija kefsepima od 1 do 40 mg / ml. kompatibilno s takvim parenteralnim otopinama: 0,9% otopina natrijum-hlorida za injekcije, 5% i 10% otopina glukoze za injekcije, 6M rastvora natrijum-laktata za injekcije, 5% -tna glukoza i 0,9% rastvor natrijum-hlorida za injekcije, Ringerova otopina sa laktat i 5% rastvor dekstroze za injekcije. Kako bi se izbjegle moguće interakcije lijekova s ​​drugim lijekovima, otopine Kefsepima (kao i većina drugih beta-laktamskih antibiotika) ne smiju se davati istodobno s otopinama metronidazola, vankomicina, gentamicina, tobramicin sulfata i netilmicin sulfata. U slučaju imenovanja lijeka Kefsepim s ovim lijekovima, morate unijeti svaki antibiotik odvojeno.

Oblik doziranja:

prašak za rastvor za intravenozno i ​​intramuskularno davanje

u jednoj boci sadrži:

Naslov

Sastav, g

0,5 g

1 g

Cefepime hidroklorid monohidrat, izračunato sa cefepimom

(do pH od 4,0 do 6,0)

prah od bijele do žućkasto bijele boje.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika

Cefepim je cefalosporinski antibiotik širokog spektra. Cepepime inhibira sintezu proteina bakterijske ćelijske stijenke, ima širok spektar baktericidnog delovanja protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, uključujući većinu sojeva rezistentnih na aminoglikozide ili cefalosporinske antibiotike treće generacije, kao što je ceftazidim.

Cepepime je visoko otporan na hidrolizu većine beta-laktamaza, ima nizak afinitet prema beta-laktamazi i brzo prodire u ćelije gram-negativnih bakterija.

Dokazano je da cefepim ima vrlo visok afinitet za protein 3 koji veže penicilin (PSB), visok afinitet za PSB tipa 2, i umjeren afinitet za PSB tipa 1a i 16. Cepepime ima baktericidno djelovanje na širok spektar bakterija.

Cepepime je aktivan protiv sledećih mikroorganizama:

Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu), Staphylococcus epidermidis (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu), ostali sojevi Staphylococcus spp. C), Streptococcus pneumonia (uključujući sojeve sa umerenom otpornošću na penicilin - minimalna inhibitorna koncentracija je od 0,1 do 1 µg / ml), drugi beta-hemolitički Streptococcus spp. (grupe C, G, F), Streptococcus bovis (grupa D), Streptococcus spp. grupe viridijana,

Napomena: Većina sojeva enterokoka, poput Enterococcus faecalis i stafilokoka rezistentnih na meticilin, otporni su na većinu cefalosporinskih antibiotika, uključujući cefepim.

Acinetobacter calcoaceticus (podstomi anitratusa, lwofii),
Aeromonas hydrophila,
Capnocytophaga spp.,
Citrobacter spp. (uključujući Citrobacter diversus, Citrobacter freundii),
Campylobacter jejuni,
Enterobacter spp. (uključujući Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii),
Escherichia coli,
Gardnerella vaginalis,
Haemophilus ducreyi,
Haemophilus influenzae (uključujući sojeve koji stvaraju beta-laktamazu),
Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei,
Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae),
Legionella spp.,
Morganella morganii,
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu),
Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu),
Neisseria meningitidis,
Pantoea agglomerans (ranije poznat kao Enterobacter agglomerans),
Proteus spp. (uključujući Proteus mirabilis i Proteus vulgaris),
Providencia spp. (uključujući Providencia rettgeri, Providencia stuartii),
Pseudomonas spp. (uključujući Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas ubod),
Salmonella spp.,
Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens, Serratia liquefaciens),
Shigella spp.,
Yersinia enterocolitica,

Napomena: cefepim je neaktivan protiv mnogih sojeva stenotrophomonas maltofilije, ranije poznatih kao Xanthomonas maltophilia i Pseudomonas maltophilia).

Anaerobi:

Bacteroides spp.,
Clostridium perfringens,
Fusobacterium spp.,
Mobiluncus spp.,
Peptostreptococcus spp.,
Prevotella melaninogenica (poznata kao Bacteroides melaninogenicus),
Veillonella spp.,

Napomena: Cepepime je neaktivan protiv Bacteroides fragilis i Clostridium difficile. Sekundarna otpornost mikroorganizama na cefepim razvija se polako.

Farmakokinetika

Prosječne koncentracije cefepima u plazmi kod zdravih odraslih osoba u različito vrijeme nakon jedne intravenske primjene 30 minuta do 12 sati i maksimalne koncentracije (C_tah) date su u donjoj tabeli.

Prosječne koncentracije cefepima u plazmi (µg / ml) nakon intravenske primjene.