Lijek Glemaz: upute za upotrebu > Liječenje i prevencija

Oblik doziranja - tablete: pravougaona, ravna, svijetlozelene boje, s tri paralelna ureza nanesena na širinu tablete s obje strane i podijeliti na 4 jednaka dijela (5 ili 10 komada u blisterima, u pakiranju od kartona 3 ili 6 blistera )

Aktivni sastojak: glimepirid, u 1 tableti - 4 mg.

Dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, celuloza, natrij kroskarmeloza, sjajno plava boja, kinolino žuta boja.

Kontraindikacije

Dijabetes tipa 1
Leukopenija
Teško oštećenje bubrega (uključujući kontraindicirano za pacijente na hemodijalizi),
Teška disfunkcija jetre,
Dijabetička prekoma i koma, dijabetička ketoacidoza,
Stanja praćena malapsorpcijom hrane i razvojem hipoglikemije (uključujući zarazne bolesti),
Mlađi od 18 godina
Trudnoća i dojenje
Preosjetljivost na komponente lijeka ili druge derivate sulfoniluree i lijekove sulfonamida.

Glemaz treba primjenjivati s oprezom u uvjetima koji zahtijevaju prebacivanje pacijenta na inzulinsku terapiju, poput malapsorpcije hrane i lijekova u gastrointestinalnom traktu (uključujući želučanu parezu i crijevnu opstrukciju), velikim operativnim intervencijama, teškim višestrukim ozljedama, velikim opekotinama.

Doziranje i primjena

Glemaz usmeno. Dnevne doze treba uzimati u jednoj dozi prije ili za vrijeme snažnog doručka ili prvog glavnog obroka. Tablete se moraju progutati bez žvakanja, te ispirati dovoljnom količinom tekućine (otprilike ½ šalice). Nakon uzimanja tablete, ne preporučuje se preskakanje obroka.

Početna i održavajuća doza određuju se pojedinačno, ovisno o rezultatima redovnog određivanja koncentracije glukoze u krvi.

Na početku liječenja obično se propisuje 1 mg glimepirida (1 /₄ tablete) 1 put dnevno. Ako je moguće postići optimalni terapeutski učinak, lijek se nastavlja uzimati u istoj dozi (kao doza održavanja).

U nedostatku glikemijske kontrole, dnevna doza se postepeno povećava, neprestano nadgledajući koncentraciju glukoze u krvi: svakih 1-2 tjedna, prvo do 2 mg, zatim do 3 mg, zatim do 4 mg (doza preko 4 mg, efikasna je samo u izuzetnim slučajevima ) Najveća dopuštena dnevna doza je 8 mg.

Vrijeme i učestalost uzimanja lijeka određuje liječnik na osnovu životnog stila pacijenta. Tretman je dug, kontroliran glukozom u krvi.

Koristite u kombinaciji s metforminom

Ako se ne može postići kontrola glikemije u bolesnika koji uzimaju metformin, može se propisati kombinirana terapija Glemazom. U tom se slučaju doza metformina održava na istoj razini, a glimepirid se propisuje u minimalnoj dozi, nakon čega se postepeno povećava do maksimalne dnevne doze (ovisno o koncentraciji glukoze u krvi). Kombinovana terapija se provodi pod strogim liječničkim nadzorom.

Koristite u kombinaciji s inzulinom

Ako pacijenti koji primaju Glemaz u najvećoj dozi kao pojedinačni lijek ili u kombinaciji s maksimalnom dozom metformina ne mogu postići glikemijsku kontrolu, može se propisati kombinirana terapija inzulinom. U tom slučaju se zadnja propisana doza glimepirida ostavlja nepromijenjena, a inzulin se propisuje u minimalnoj dozi, a po potrebi postepeno povećava pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi. Kombinovano liječenje provodi se pod strogim liječničkim nadzorom.

Prebacivanje pacijenta na Glemaz iz drugog oralnog hipoglikemijskog leka

Pri prelasku pacijenta s drugog oralnog hipoglikemijskog sredstva početna doza glimepirida trebala bi biti 1 mg, čak i ako se drugi lijek uzimao u maksimalnoj dozi. Ako je potrebno, u budućnosti se doza Glemaza povećava postupno u skladu s gore opisanim općim preporukama i uzimajući u obzir učinkovitost, dozu i trajanje djelovanja primijenjenog hipoglikemijskog lijeka. U nekim slučajevima, posebno kada se koristi hipoglikemijsko sredstvo s dugim poluživotom, možda će biti potrebno privremeno prekinuti liječenje (nekoliko dana) kako bi se izbjegao aditivni učinak koji povećava rizik od hipoglikemije.

Prelazak pacijenta sa inzulina na glimepirid

U izuzetnim slučajevima, kada se sprovodi terapija inzulinom kod pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2, uz kompenzaciju bolesti i očuvanu sekretornu funkciju β-ćelija pankreasa, inzulin se može zameniti glimepiridom. Prijem Glemaza započinje minimalnom dozom od 1 mg, transfer se vrši pod budnim medicinskim nadzorom.

Nuspojave

Metabolizam: hipoglikemijske reakcije koje se javljaju uglavnom ubrzo nakon uzimanja lijeka (mogu imati težak oblik i tok, ne mogu se uvijek lako zaustaviti),
Digestivni sistem: bol u trbuhu, osjećaj težine ili nelagode u epigastriju, mučnina, povraćanje, proliv, žutica, kolestaza, pojačana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitis (do zatajenja jetre),
Hematopoetski sistem: aplastična ili hemolitička anemija, eritrocitopenija, leukopenija, granulocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, trombocitopenija (umerena do teška),
Vid vida: češće na početku terapije - prolazno oštećenje vida,
Alergijske reakcije: urtikarija, osip na koži, svrbež (obično blag, ali može napredovati, praćen kratkoćom daha i snižavanjem krvnog pritiska, dovesti do anafilaktičkog šoka), unakrsna alergija na sulfonamide i druge sulfonilureje ili slične materije, alergijski vaskulitis i dr.
Ostalo: u nekim slučajevima - hiponatremija, astenija, fotosenzibilnost, glavobolja, kasna porfirija kože.

Posebna uputstva

Glemaz treba uzimati strogo u skladu s preporukama liječnika. Pogreške u recepciji (na primjer preskakanje sljedeće doze) nikada se ne mogu eliminirati sljedećom dozom veće doze. Pacijent bi trebao unaprijed razgovarati s liječnikom o mjerama koje bi trebalo poduzeti u slučaju takvih pogrešaka ili u situacijama kad sljedeća doza nije moguća u određeno vrijeme. Pacijent bi trebao odmah obavijestiti liječnika ako je uzeo previsoku dozu.

Razvoj hipoglikemije nakon uzimanja Glemaza u dnevnoj dozi od 1 mg znači da se glikemija može kontrolirati isključivo dijetom.

Jednom kada se postigne kompenzacija za dijabetes tipa 2, osjetljivost na inzulin se povećava, pa će možda biti potrebno smanjenje doze glimepirida. Kako biste spriječili razvoj hipoglikemije, trebali biste privremeno smanjiti dozu ili potpuno otkazati Glemaz. Prilagođavanje doze treba obaviti s promjenom tjelesne težine, načina života ili drugim faktorima koji mogu dovesti do razvoja hipo- ili hiperglikemije.

Posebno pažljivo praćenje pacijenta je neophodno u prvim tjednima liječenja jer U tom se razdoblju povećava rizik od razvoja hipoglikemije. Slična se situacija događa kada preskačete obroke ili jedete nepravilno.

Treba imati na umu da simptomi hipoglikemije mogu biti ublaženi ili potpuno odsutni kod starijih ljudi, bolesnika sa autonomnom neuropatijom i bolesnika koji primaju beta blokatore, rezerpin, klonidin, gvanetidin. Hipoglikemiju gotovo uvijek možemo brzo zaustaviti neposrednim unosom ugljikohidrata (npr. Šećera ili glukoze u obliku komada šećera, slatkog čaja ili voćnog soka). Iz tog razloga se preporučuje da pacijenti uvijek imaju u sebi najmanje 20 g glukoze (4 komada rafiniranog šećera). Zaslađivači u liječenju hipoglikemije nisu djelotvorni.

Čitavo razdoblje liječenja Glemazom potrebno je redovito pratiti koncentraciju glukoze u krvi, razinu glikoziliranog hemoglobina, rad jetre, sliku periferne krvi (naročito broj trombocita i bijelih krvnih zrnaca).

U stresnim situacijama (na primjer, kod zaraznih bolesti sa vrućicom, operacijom ili traumom) može biti potreban privremeni prijenos pacijenta na inzulin.

Za vrijeme terapije treba biti oprezan pri uključivanju u potencijalno opasne aktivnosti, za čije provođenje je potrebna brzina reakcije i veća pažnja (uključujući i za vrijeme vožnje vozila).

Interakcija lijekova

Istodobnom primjenom Glemaza s drugim lijekovima moguća je promjena njegovog djelovanja - jačanje ili slabljenje. Stoga se mogućnost uzimanja bilo kojeg drugog lijeka treba dogovoriti s liječnikom.

Jačanje hipoglikemijskog djelovanja Glemaza i, kao posledica toga, razvoj hipoglikemije mogu uzrokovati zajednički unos sa sledećim lekovima: inzulinom, metforminom, drugim oralnim hipoglikemijskim lekovima, inhibitorima enzima koji pretvaraju angiotenzin, anaboličkim steroidima i muškim polnim hormonima, inhibitorima monoamin oksidaze, salicilatima (u kiselina), antimikrobna sredstva - derivati kinolona, tetraciklini, simpatolitičari (uključujući gvanetidin), neki sulfonamidi dugog djelovanja itd. derivati kumarina, fibrati, alopurinol, trofosfamide, fenfluramin, ifosfamid, fluoksetin, mikonazol, ciklofosfamid, kloramfenikol, oksifenbutazon, tritokvalin, azapropazone, flukonazol, sulfinpirazon, fenilbutazon, Pentoksifilin (administrira parenteralno u visokim dozama).

Slabljenje hipoglikemijskog djelovanja Glemaza i, kao posljedica, porast koncentracije glukoze u krvi, mogu uzrokovati zajedničku primjenu sljedećih lijekova: glukokortikosteroidi, tiazidni diuretici, laksativi (uz dugotrajnu upotrebu), estrogeni i progestogeni, barbiturati, epinefrin i drugi simpatikometici, itd. nikotinska kiselina (u velikim dozama) i njeni derivati, derivati glukagona, diazoksida, acetazolamida, fenotiazina, uključujući hlorpromazin, rifampicin, fenitoin, litijeve soli, hormoni štitnjače.

Blokatori rezervisina, klonidin, histamin H₂receptori mogu i oslabiti i pojačati hipoglikemijski učinak glimepirida. Pod utjecajem ovih lijekova i gvanetitina moguće je slabljenje ili potpuno odsustvo kliničkih znakova hipoglikemije.

Glimepirid može oslabiti ili pojačati učinak derivata kumarina.

U slučaju istodobne upotrebe lijekova koji inhibiraju hematopoezu koštane srži, povećava se rizik od razvoja mijelosupresije.

Pojedinačna ili hronična upotreba alkoholnih pića može i pojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak Glemaza.

Analozi lijeka Glemaz su: Amaril, Glimepirid, Glimepirid Canon, Diamerid.

Upute za upotrebu Glemaz (metoda i doziranje)

Tablete Glemaz uzimaju se oralno u jednoj dozi neposredno prije ili za vrijeme snažnog doručka, odnosno prvog glavnog obroka. Tablete uzimajte cele, ne žvakajte, pijte dosta tečnosti (oko 0,5 šoljica). Doziranje se postavlja pojedinačno na temelju rezultata redovnog praćenja koncentracije glukoze u krvi.

Početna doza: 1 mg 1 put dnevno. Kada se postiže optimalni terapeutski učinak, preporučuje se uzimanje ove doze kao doze za održavanje.

U nedostatku glikemijske kontrole, moguće je postepeno povećavanje dnevne doze (uz redovno praćenje koncentracija glukoze u krvi u intervalima od 1 do 2 tjedna) do 2 mg, 3 mg ili 4 mg dnevno. Doze veće od 4 mg dnevno mogu se propisati samo u izuzetnim slučajevima.

Maksimalna preporučena dnevna doza: 8 mg.

Tijek liječenja: dugo vremena pod kontrolom glukoze u krvi.

Koristite u kombinaciji s metforminom

U nedostatku glikemijske kontrole u bolesnika koji uzimaju metformin, moguća je istodobna terapija glimepiridom.

Dok se doza metformina održava na istoj razini, liječenje glimepiridom započinje minimalnom dozom, a zatim se doza postepeno povećava ovisno o željenoj koncentraciji glukoze u krvi, pa sve do maksimalne dnevne doze.

Kombinovanu terapiju treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom.

Koristite u kombinaciji s inzulinom

U nekim slučajevima monoterapija Glemazom, kao i u kombinaciji s metforminom, ne daje željeni rezultat: glikemijska kontrola se ne može postići. U takvoj situaciji moguća je kombinacija glimepirida sa inzulinom. U ovom slučaju, posljednja doza glimepirida koja je propisana pacijentu ostaje nepromijenjena, a liječenje inzulinom započinje minimalnom dozom, s mogućim naknadnim postupnim povećanjem njegove doze pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

Kombinovano liječenje zahtijeva obavezan medicinski nadzor.

Prijelaz s drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka na glimepirid

Početna dnevna doza: 1 mg (čak i ako je pacijent prebačen na glimepirid s maksimalnom dozom drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka).

Svako povećanje doze Glemaza treba izvoditi u fazama, ovisno o učinkovitosti liječenja, dozi i trajanju djelovanja hipoglikemijskog sredstva.

U nekim slučajevima, posebno kada se uzimaju hipoglikemijski lijekovi s dugim poluživotom, možda će biti potrebno privremeno (u roku od nekoliko dana) prekinuti liječenje kako bi se izbjegao aditivni učinak koji povećava rizik od hipoglikemije.

Prijevod sa inzulina na glimepirid

U iznimnim slučajevima, kada se provodi terapija inzulinom kod pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2, uz kompenzaciju bolesti i održavanje sekretorne funkcije p-stanica pankreasa, moguće je zamijeniti inzulin glimepiridom.

Prevod se vrši pod budnim nadzorom ljekara.

Početna doza: 1 mg dnevno.

Nuspojave

Upotreba lijeka može izazvati sljedeće nuspojave:

Metabolizam: ubrzo nakon uzimanja lijeka moguća je pojava hipoglikemijskih reakcija koje mogu imati ozbiljan tok i oblik i ne mogu se uvijek lako zaustaviti.
Organi vida: tijekom terapije (posebno na početku) mogu se primijetiti prolazne smetnje vida povezane s promjenom glukoze u krvi.
Hematopoetski sistem: leukopenija, aplastična ili hemolitička anemija, umerena do teška trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, eritrocitopenija i granulocitopenija.
Digestivni sistem: napadi mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu, nelagodnosti ili težine u epigastrijumu, proliva, povećane aktivnosti jetrenih enzima, žutice, kolestaze, hepatitisa (uključujući razvoj zatajenja jetre).
Alergijske manifestacije: mogu se pojaviti osip na koži, svrab, urtikarija. Obično su takve reakcije blage, ali ponekad mogu napredovati, praćene kratkoćom daha (do razvoja anafilaktičkog šoka), smanjenjem krvnog pritiska. Moguća je unakrsna alergijska reakcija s drugim derivatima sulfoniluree, sulfonamidi ili sulfonamidi, kao i razvoj alergijskog vaskulitisa.
Drugo: u nekim je slučajevima moguć razvoj kasne kožne porfirije, fotosenzibilnost, hiponatremija, astenija i glavobolja.

Farmakološko djelovanje

Glemaz je oralni hipoglikemijski lijek. Glavni aktivni sastojak lijeka je glimepirid koji potiče lučenje i oslobađanje inzulina iz β-stanica pankreasa (učinak gušterače), poboljšava osjetljivost perifernih tkiva (mišića i masti) na djelovanje vlastitog inzulina (van-pankreasni učinak).

Jednom gutanjem bubrezi izlučuju i do 60% uzete doze, preostalih 40% prolazi kroz crijeva. Nepromenjena supstanca u urinu nije otkrivena. T_1/2 pri koncentraciji lijeka u plazmi u serumu koja odgovara višestrukom režimu doziranja je 5 - 8 sati. Moguće je povećanje T_1/2 nakon uzimanja lijeka u velikim dozama.

Predoziranje

Prema pregledu Glemaza, nakon uzimanja velikih doza lijeka može se razviti hipoglikemija u trajanju od 12 do 72 sata, što se može ponoviti opet nakon obnavljanja normalne razine glukoze u krvi.

Hipoglikemija se manifestuje: pojačanim znojenjem, tahikardijom, anksioznošću, palpitacijama, povišenim krvnim pritiskom i apetitom, srčanim bolovima, glavoboljom, aritmijom, vrtoglavicom, pospanost, mučninom, povraćanjem, tjeskobom, apatijom, agresijom, smanjenom koncentracijom, konfuzijom, , pareza, drhtavica, konvulzije, oslabljen osjećaj, koma.

Da bi se liječilo prekomjerno doziranje, potrebno je kod pacijenta izazvati povraćanje. Navedeno je i teško piće sa natrijum pikosulfatom i aktivnim ugljenom.

Ako se koriste visoke doze lijeka, tada se provodi ispiranje želuca, zatim se uvodi natrijev pikosulfat i aktivni ugalj, nakon čega se uvodi dekstroza. Daljnje liječenje je simptomatsko.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istodobnu upotrebu lijeka sa:

Metformin, inzulin, drugi oralni hipoglikemici, alopurinol, ACE inhibitora, muških polnih hormona, anabolički steroidi, kloramfenikol, ciklofosfamid, derivati kumarina, ifosfamid, trofosfamide, fibrati, fenfluramin, sympatholytic, fluoksetin, MAO inhibitori, Pentoksifilin, mikonazol, probenecid, fenilbutazon , oksifenbutazon, azapropazon, salicilati, derivati kinolona, tetraciklini, sulfinpirazon, flukonazol, tritokvalin - javlja se smrtonosnost njegovog hipoglikemijskog efekta,
Acetazolamid, diazoksid, barbiturati, saluretici, glukokortikosteroidi, tiazidni diuretici, epinefrin, glukagon, nikotinska kiselina i njeni derivati, derivati fenotiazina, estrogeni i progestogeni, hormoni štitnjače - oslabljen je njegov hipoglikemijski učinak,
Blokatori histamina H₂-receptori, klonidin, alkohol - mogu i oslabiti i povećati hipoglikemijski efekat,
Lijekovima koji inhibiraju hematopoezu koštane srži povećava se rizik od mijelosupresije.