Galvus - upute za upotrebu, recenzije, analozi i oblici doziranja (tablete 50 mg, s metforminom 50 500, 50 850, 50 1000 Met) lijeka za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih, djece i trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Galvus. Pruža povratne informacije od posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o korištenju Galvusa u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev aktivno dodavati svoje kritike o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao da se riješi bolesti, koje su komplikacije i nuspojave primijećene, proizvođač ih možda nije naznačio u napomeni. Galvus analozi u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Primjena za liječenje dijabetesa tipa 2 kod odraslih, djece kao i u trudnoći i dojenju. Sastav lijeka.

Galvus - oralni hipoglikemijski lek. Vildagliptin (aktivna supstanca lijeka Galvus) predstavnik je klase stimulatora izolacijskog aparata gušterače, selektivno inhibira enzim dipeptidil peptidazu-4 (DPP-4). Brza i potpuna inhibicija aktivnosti DPP-4 (više od 90%) uzrokuje porast bazalne i hranom stimulirane hrane peptida tipa 1 glukagon (GLP-1) i inzulinotropnog polipeptida (HIP) ovisnog o glukozi iz crijeva u sistemsku cirkulaciju tijekom cijelog dana.

Povećavajući koncentracije GLP-1 i HIP, vildagliptin uzrokuje povećanje osjetljivosti beta stanica pankreasa na glukozu, što dovodi do poboljšanja lučenja ovisnih o glukozi.

Kada se koristi vildagliptin u dozi od 50-100 mg dnevno kod pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2, primjećuje se poboljšanje funkcije β-stanica pankreasa. Stupanj poboljšanja funkcije beta ćelija ovisi o stupnju njihovog početnog oštećenja, tako da kod osoba koje ne pate od dijabetesa melitusa (s normalnom glukozom u plazmi) vildagliptin ne potiče lučenje inzulina i ne smanjuje glukozu.

Povećavajući koncentraciju endogenog GLP-1, vildagliptin povećava osjetljivost α-stanica na glukozu, što dovodi do poboljšanja regulacije lučenja glukagona ovisne o glukozi. Smanjenje nivoa viška glukagona za vreme obroka uzrokuje smanjenje otpornosti na inzulin.

Povećani omjer inzulin / glukagon u pozadini hiperglikemije, uslijed povećanja koncentracije GLP-1 i HIP, uzrokuje smanjenje proizvodnje glukoze u jetri kako u periodu prandiala, tako i nakon jela, što dovodi do smanjenja koncentracije glukoze u krvnoj plazmi.

Uz to, na pozadini primjene vildagliptina, primjećuje se smanjenje razine lipida u krvnoj plazmi, međutim, taj učinak nije povezan s njegovim učinkom na GLP-1 ili HIP i poboljšanjem funkcije beta stanica pankreasa.

Poznato je da povećanje GLP-1 može usporiti pražnjenje želuca, ali ovaj učinak se ne primjećuje uz primjenu vildagliptina.

Galvus Met je kombinirani oralni hipoglikemijski lijek. Sastav lijeka Galvus Met uključuje dva hipoglikemijska sredstva s različitim mehanizmima djelovanja: vildagliptin, koji spadaju u klasu inhibitora dipeptidil peptidaze-4, i metformin (u obliku hidroklorida), predstavnik klase biguanida. Kombinacija ovih komponenti omogućava vam efikasniju kontrolu koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 u roku od 24 sata.

Sastav

Vildagliptin + pomoćne tvari (Galvus).

Vildagliptin + Metformin hidroklorid + pomoćne tvari (Galvus Met).

Farmakokinetika

Kada se uzima na prazan stomak, vildagliptin se brzo apsorbuje. Istodobnim gutanjem s hranom, brzina apsorpcije vildagliptina lagano se smanjuje, međutim unos hrane ne utječe na stupanj apsorpcije i AUC. Lijek se ravnomjerno raspoređuje između plazme i crvenih krvnih zrnaca. Biotransformacija je glavni put izlučivanja vildagliptina. U ljudskom tijelu se pretvara 69% doze lijeka. Nakon gutanja lijeka, oko 85% doze izluči se bubrezima, a 15% kroz crijeva, bubrežna ekskrecija nepromijenjenog vildagliptina je 23%.

Spol, indeks tjelesne mase i etnička pripadnost ne utječu na farmakokinetiku vildagliptina.

Farmakokinetičke karakteristike vildagliptina kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđene.

U skladu s prehranom, stupanj i brzina apsorpcije metformina su donekle smanjena. Lijek se praktično ne veže za proteine plazme, dok ih derivati sulfoniluree veže za više od 90%. Metformin prodire do crvenih krvnih zrnaca (vjerovatno je jačanje ovog procesa s vremenom). Jednom intravenskom primjenom zdravim dobrovoljcima, metformin se izlučuje bubrezima u nepromijenjenom obliku. Ne metabolizira se u jetri (kod ljudi nisu otkriveni metaboliti) i ne izlučuje se sa žuči. Nakon gutanja, oko 90% apsorbirane doze izluči se putem bubrega tokom prva 24 sata.

Pol pacijenata ne utječe na farmakokinetiku metformina.

Farmakokinetičke karakteristike metformina kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđene.

Učinak hrane na farmakokinetiku vildagliptina i metformina u sastavu lijeka Galvus Met nije se razlikovao od onog kada su oba lijeka odvojeno uzimana.

Indikacije

Šećerna bolest tipa 2:

kao monoterapija u kombinaciji sa dijetalnom terapijom i vježbanjem,
kod pacijenata koji su prethodno primali kombiniranu terapiju s vildagliptinom i metforminom u obliku pojedinačnih lijekova (za Galvus Met),
u kombinaciji sa metforminom kao početnom terapijom lijekovima s nedovoljnom efikasnošću dijetalne terapije i vježbanja,
kao dio dvokomponentne kombinirane terapije metforminom, derivatima sulfonilureje, tiazolidindionom ili s inzulinom u slučaju neučinkovite dijetalne terapije, vježbanja i monoterapije tim lijekovima,
kao dio trostruke kombinirane terapije: u kombinaciji s derivatima sulfoniluree i metforminom u bolesnika prethodno liječenih derivatima sulfoniluree i metformina u pozadini prehrane i vježbanja i koji nisu postigli odgovarajuću kontrolu glikemije,
u sklopu trostruke kombinirane terapije: u kombinaciji s inzulinom i metforminom kod pacijenata koji su prethodno primali inzulin i metformin na pozadini prehrane i vježbanja i koji nisu postigli odgovarajuću glikemijsku kontrolu.

Obrasci za izdavanje

Tablete 50 mg (Galvus).

Obložene tablete 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Upute za upotrebu i režim doziranja

Galvus se uzima oralno, bez obzira na unos hrane.

Režim doziranja lijeka treba odabrati pojedinačno, ovisno o učinkovitosti i podnošljivosti.

Preporučena doza lijeka tijekom monoterapije ili kao dio dvokomponentne kombinirane terapije metforminom, tiazolidindionom ili inzulinom (u kombinaciji s metforminom ili bez metformina) je 50 mg ili 100 mg dnevno. Kod pacijenata s težim dijabetesom tipa 2 koji se liječe inzulinom preporučuje se Galvus u dozi od 100 mg dnevno.

Preporučena doza Galvusa kao dijela trostruke kombinirane terapije (vildagliptin + derivati sulfoniluree + metformin) je 100 mg dnevno.

Dozu od 50 mg na dan treba propisati u 1 dozi ujutro. Dozu od 100 mg na dan treba propisati 50 mg 2 puta dnevno ujutro i uveče.

Kada se koristi kao dio dvokomponentne kombinirane terapije s derivatima sulfonilureje, preporučena doza Galvusa je 50 mg 1 puta dnevno ujutro. Kada se propisuje u kombinaciji s derivatima sulfoniluree, efikasnost terapije lijekovima u dozi od 100 mg dnevno bila je slična onoj u dozi od 50 mg dnevno. S nedovoljnim kliničkim učinkom zbog pozadine primjene maksimalne preporučene dnevne doze od 100 mg, za bolju kontrolu glikemije moguć je dodatni recept drugih hipoglikemijskih lijekova: metformina, derivata sulfonilureje, tiazolidindiona ili inzulina.

U bolesnika s blagom oštećenjem bubrežne i jetrene funkcije, prilagođavanje doze nije potrebno. U bolesnika s umjerenom ili ozbiljnom oslabljenom funkcijom bubrega (uključujući terminalni stadij hroničnog zatajenja bubrega na hemodijalizi) lijek treba primjenjivati u dozi od 50 mg jednom dnevno.

U starijih bolesnika (više od 65 godina) korekcija režima doziranja Galvusa nije potrebna.

Budući da nema iskustva s primjenom lijeka kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina, ne preporučuje se lijek kod ove kategorije bolesnika.

Lijek se daje oralno. Režim doziranja lijeka Galvus Met treba odabrati pojedinačno, ovisno o učinkovitosti i podnošljivosti. Kada koristite Galvus Met, ne prekoračite preporučenu maksimalnu dnevnu dozu vildagliptina (100 mg).

Treba odabrati preporučenu početnu dozu lijeka Galvus Met, uzimajući u obzir režim liječenja pacijenta s vildagliptinom i / ili metforminom. Da bi se smanjila ozbiljnost nuspojava iz probavnog sistema karakterističnih za metformin, Galvus Met se uzima s hranom.

Početna doza Galvusa Met s neučinkovitošću monoterapije vildagliptinom: liječenje Galvus Medom može se započeti s jednom tabletom s dozom od 50 mg / 500 mg 2 puta dnevno, a nakon procjene terapijskog učinka, doza se može postepeno povećavati.

Početna doza Galvus Met s neučinkovitošću monoterapije metforminom: ovisno o već uzetoj dozi metformina, liječenje Galvus Metom može se započeti s jednom tabletom s dozom od 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ili 50 mg / 1000 mg 2 puta dnevno.

Početna doza Galvus Met u bolesnika koji su prethodno primili kombiniranu terapiju s vildagliptinom i metforminom kao zasebne tablete: ovisno o već uzetim dozama vildagliptina ili metformina, liječenje Galvus Metom treba započeti tabletom što bliže postojećem liječenju 50 mg / 500 mg , 50 mg / 850 mg ili 50 mg / 1000 mg, i titrirano po efektu.

Početna doza Galvus Met kao početna terapija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 s nedovoljnom učinkovitošću dijetalne terapije i vježbanja: kao početnu terapiju, Galvus Met treba biti propisan u početnoj dozi od 50 mg / 500 mg jednom dnevno i postupno nakon procjene terapijskog učinka titrirajte dozu do 50 mg / 100 mg 2 puta dnevno.

Kombinirana terapija s Galvus Metom zajedno s derivatima sulfoniluree ili inzulinom: doza Galvus Met izračunava se iz doze vildagliptina 50 mg 2 puta dnevno (100 mg dnevno) i metformina u dozi koja je jednaka onoj prethodno uzetoj kao pojedinačni lijek.

Upotreba Galvus Met-a kontraindicirana je kod pacijenata sa zatajenjem bubrega ili oštećenom funkcijom bubrega.

Metformin se izlučuje bubrezima. Budući da pacijenti stariji od 65 godina često imaju smanjenje bubrežne funkcije, Galvus Met se propisuje ovoj kategoriji bolesnika u minimalnoj dozi koja osigurava normalizaciju koncentracije glukoze tek nakon određivanja QC-a kako bi se potvrdila normalna bubrežna funkcija. Kada se lijek koristi kod pacijenata starijih od 65 godina, potrebno je redovno nadzirati bubrežnu funkciju.

Budući da sigurnost i djelotvornost lijeka Galvus Met kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije proučavana, primjena lijeka je kontraindicirana kod ove kategorije bolesnika.

Nuspojava

glavobolja
vrtoglavica
drhtavica
zimica
mučnina, povraćanje,
gastroezofagealni refluks,
bol u trbuhu
proliv, zatvor,
nadutost
hipoglikemija,
hiperhidroza
umor
osip na koži
urtikarija
svrbež
artralgija
periferni edem,
hepatitis (reverzibilan nakon prekida terapije),
pankreatitis
lokalizovani piling kože,
žuljevi
smanjena apsorpcija vitamina B12,
laktacidoza
metalik ukus u ustima.

Kontraindikacije

zatajenje bubrega ili oslabljenu funkciju bubrega: sa razinom kreatinina u serumu većom od 1,5 mg% (više od 135 µmol / l) za muškarce i više od 1,4 mg% (više od 110 µmol / l) za žene,
akutna stanja s rizikom razvoja bubrežne disfunkcije: dehidracija (s proljevom, povraćanjem), groznica, teške zarazne bolesti, stanja hipoksije (šok, sepsa, infekcije bubrega, bronhopulmonalne bolesti),
akutno i hronično zatajenje srca, akutni infarkt miokarda, akutno kardiovaskularno zatajenje (šok),
respiratorno zatajenje
oslabljena funkcija jetre,
akutna ili kronična metabolička acidoza (uključujući dijabetičku ketoacidozu u kombinaciji sa ili bez kome). Dijabetičku ketoacidozu treba korigirati terapijom inzulinom,
laktacidoza (uključujući istoriju),
lijek nije propisan 2 dana prije operacije, radioizotopska, rendgenska studija sa uvođenjem kontrastnih sredstava i u roku od dva dana nakon što su izvedeni,
trudnoća
dojenje
dijabetes tipa 1
hronični alkoholizam, akutno trovanje alkoholom,
pridržavanje niskokalorične prehrane (manje od 1000 kcal dnevno),
djeca mlađa od 18 godina (djelotvornost i sigurnost upotrebe nisu utvrđene),
preosjetljivost na vildagliptin ili metformin ili bilo koje druge komponente lijeka.

Budući da je u nekim slučajevima kod bolesnika s oštećenom funkcijom jetre uočena laktična acidoza, što je vjerovatno jedna od nuspojava metformina, Galvus Met se ne smije primjenjivati u bolesnika s jetrenim bolestima ili oštećenim biohemijskim parametrima jetre.

S oprezom se preporučuje upotreba lijekova koji sadrže metformin kod pacijenata starijih od 60 godina, kao i kod obavljanja teških fizičkih poslova zbog povećanog rizika od laktacidoze.

Trudnoća i dojenje

Budući da trudnice nemaju dovoljno podataka o upotrebi lijeka Galvus ili Galvus Met, primjena lijeka tijekom trudnoće je kontraindicirana.

U slučajevima oštećenog metabolizma glukoze u trudnica, postoji povećan rizik od nastanka urođenih anomalija, kao i učestalost neonatalne smrtnosti i smrtnosti. Za normalizaciju koncentracije glukoze u krvi tokom trudnoće preporučuje se monoterapija inzulinom.

U eksperimentalnim studijama, prilikom propisivanja vildagliptina u dozama 200 puta većim od preporučenih, lijek nije uzrokovao narušenu plodnost i rani razvoj embrija i nije vršio teratogeni učinak na plod. Prilikom propisivanja vildagliptina u kombinaciji sa metforminom u omjeru 1:10, nije došlo i do teratogenog uticaja na fetus.

Budući da nije poznato izlučuje li se vildagliptin ili metformin u majčino mlijeko, primjena lijeka Galvus tijekom dojenja je kontraindicirana.

Upotreba u djece

Kontraindiciran kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina (efikasnost i sigurnost upotrebe nisu utvrđene).

Primjena kod starijih pacijenata

Sa oprezom se preporučuje upotreba lekova koji sadrže metformin kod pacijenata starijih od 60 godina.

Posebna uputstva

Kod pacijenata koji primaju inzulin, Galvus ili Galvus Met ne mogu zamijeniti inzulin.

Budući da se kod upotrebe vildagliptina povećanje aktivnosti aminotransferaza (obično bez kliničkih manifestacija) bilježi nešto češće nego u kontrolnoj skupini, prije propisivanja lijeka Galvus ili Galvus Met, kao i redovito tijekom liječenja lijekom, preporučuje se utvrđivanje biokemijskih parametara funkcije jetre. Ako pacijent ima povećanu aktivnost aminotransferaza, ovaj rezultat treba potvrditi drugim istraživanjem, a zatim redovno utvrđivati biokemijske parametre funkcije jetre dok se ne normaliziraju. Ako je višak aktivnosti AST ili ALT tri ili više puta veći od VGN potvrđen ponovljenim istraživanjima, preporučuje se otkazivanje lijeka.

Laktacidoza je vrlo rijetka, ali teška metabolička komplikacija koja nastaje sa nakupljanjem metformina u tijelu. Laktacidoza s primjenom metformina primijećena je uglavnom u bolesnika sa šećernom bolešću s visokim zatajenjem bubrega. Rizik od pojave laktacidoze povećava se kod bolesnika sa šećernom bolešću koja se slabo leči, s ketoacidozom, produženim gladovanjem, produženom zloupotrebom alkohola, zatajenjem jetre i bolestima koje izazivaju hipoksiju.

S razvojem laktacidoze uočava se kratkoća daha, bolovi u trbuhu i hipotermija, praćena komom. Sljedeći laboratorijski pokazatelji imaju dijagnostičku vrijednost: smanjenje pH u krvi, koncentraciju laktata u serumu iznad 5 nmol / l, kao i povećani anionski interval i povećani omjer laktata / piruvata. Ako se sumnja na metaboličku acidozu, lijek treba prekinuti i pacijenta odmah hospitalizirati.

Budući da se metformin u velikoj mjeri izlučuje bubrezima, rizik od njegovog nakupljanja i razvoja laktične acidoze je veći, to mu je oštećena veća bubrežna funkcija. Kada koristi lijek, Galvus Met treba redovito ocjenjivati bubrežnu funkciju, posebno u sljedećim stanjima koja doprinose njenom kršenju: početnoj fazi liječenja antihipertenzivnim lijekovima, hipoglikemijskim lijekovima ili NSAID-om. U pravilu, bubrežnu funkciju treba procijeniti prije početka liječenja Galvus Metom, a zatim najmanje 1 put godišnje za bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom i barem 2-4 puta godišnje za bolesnike s serumskim kreatininom iznad VGN. U bolesnika visokog rizika od oštećenja bubrežne funkcije treba ga pratiti više od 2-4 puta godišnje. Ako se pojave znakovi oslabljene bubrežne funkcije, lijek Galvus Met treba prekinuti.

Tijekom provođenja rendgenskih ispitivanja koja zahtijevaju intravaskularnu primjenu radiopropusnih kontrastnih sredstava koja sadrže jod, Galvus Met treba privremeno prekinuti (48 sati prije, kao i u roku od 48 sati nakon ispitivanja), jer intravaskularna primjena radioaktivnih sredstava koja sadrže jod mogu dovesti do oštrog pogoršanja funkcije bubrega i povećati rizik od razvoj laktične acidoze. Možete nastaviti s uzimanjem Galvus Met-a tek nakon druge procjene rada bubrega.

Pri akutnom kardiovaskularnom zatajenju (šok), akutnom zatajenju srca, akutnom infarktu miokarda i drugim stanjima koja su karakterizirana hipoksijom, moguć je razvoj laktične acidoze i prerenalnog akutnog zatajenja bubrega. Ako se pojave gornja stanja, lijek treba odmah prekinuti.

Za vrijeme hirurških intervencija (s izuzetkom malih operacija koje nisu povezane sa ograničenjem unosa hrane i tekućine), Galvus Met treba prekinuti. Možete nastaviti s uzimanjem lijeka nakon što pacijent počne samostalno uzimati hranu i pokazat će se da mu funkcija bubrega nije narušena.

Utvrđeno je da etanol (alkohol) pojačava učinak metformina na metabolizam laktata. Pacijente treba upozoriti na nedopustivost zloupotrebe alkohola tijekom upotrebe lijeka Galvus Met.

Otkriveno je da metformin u otprilike 7% slučajeva izaziva asimptomatsko smanjenje koncentracije vitamina B12 u serumu. Ovakav pad u vrlo rijetkim slučajevima dovodi do razvoja anemije. Očito, nakon prekida liječenja metforminom i / ili nadomjesnom vitaminom B12, koncentracija vitamina B12 u serumu brzo se normalizira. Pacijentima koji primaju Galvus Met preporučuje se najmanje 1 put godišnje da se izvrši opći test krvi i ako se utvrde bilo kakve povrede, utvrdi njihov uzrok i poduzmu odgovarajuće mjere. Očigledno je da neki pacijenti (na primjer, bolesnici s nedovoljnim unosom ili malapsorpcijom vitamina B12 ili kalcijuma) imaju predispoziciju za niže koncentracije vitamina B12 u serumu. U takvim se slučajevima može preporučiti određivanje serumske koncentracije vitamina B12 barem 1 puta u 2-3 godine.

Ako je pacijent sa šećernom bolešću tipa 2, koji se prethodno odazvao na terapiju, pokazao znakove pogoršanja (promjena laboratorijskih parametara ili kliničkih manifestacija), a simptomi nisu jasno izraženi, treba odmah obaviti ispitivanja kako bi se otkrila ketoacidoza i / ili laktacidoza. Ako se potvrdi acidoza u jednom ili drugom obliku, trebate odmah otkazati Galvus Met i poduzeti odgovarajuće mjere.

Tipično, kod pacijenata koji primaju samo Galvus Met, hipoglikemija se ne primjećuje, međutim može se pojaviti na pozadini niskokalorične prehrane (kada se intenzivna tjelesna aktivnost ne nadoknađuje kalorijskim sadržajem hrane) ili na pozadini konzumiranja alkohola. Hipoglikemija je najvjerojatnije kod starijih, oslabljenih ili iscrpljenih pacijenata, kao i na pozadini hipopituitarizma, nadbubrežne insuficijencije ili alkoholne intoksikacije. U starijih bolesnika i u bolesnika koji primaju beta blokatore dijagnoza hipoglikemije može biti teška.

Sa stresom (groznica, trauma, infekcija, operacija) koji je nastao kod pacijenta koji je na stabilan način primao hipoglikemijske agense, moguće je naglo smanjenje njegove efikasnosti. U ovom slučaju, možda će biti potrebno otkazati Galvus Met i propisati insulin. Možete nastaviti liječenje lijekom Galvus Met nakon završetka akutnog perioda.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Učinak lijeka Galvus ili Galvus Met na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima nije proučen. S razvojem vrtoglavice na pozadini upotrebe lijeka, treba se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima.

Interakcija lijekova

Uz istodobnu upotrebu vildagliptina (100 mg 1 put dnevno) i metformina (1000 mg 1 put dnevno), nisu primijećene klinički značajne farmakokinetičke interakcije među njima. Ni tijekom kliničkih ispitivanja, niti tijekom široke kliničke primjene Galvus Met-a kod pacijenata koji su primali druge istodobne lijekove i tvari, nije otkrivena neočekivana interakcija.

Vildagliptin ima nizak potencijal za interakciju s lijekovima. Budući da vildagliptin nije supstrat izoenzima citokroma P450, niti inhibira ili inducira ove izoenzime, njegova interakcija s lijekovima koji su supstrati, inhibitori ili induktori P450 nije vjerojatna. Istodobnom primjenom vildagliptina ne utječe na metaboličku brzinu lijekova koji su supstrati enzima: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4 / 5.

Ne postoji klinička značajna interakcija vildagliptina s lijekovima koji se najčešće koriste u liječenju šećerne bolesti tipa 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformin) ili s uskim terapeutskim rasponom (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin).

Furosemid povećava Cmax i AUC metformina, ali ne utiče na njegov bubrežni klirens. Metformin smanjuje Cmax i AUC furosemida i ne utiče na njegov bubrežni klirens.

Nifedipin povećava apsorpciju, Cmax i AUC metformina, osim toga, povećava izlučivanje mokraćom. Metformin praktično ne utječe na farmakokinetičke parametre nifedipina.

Glibenklamid ne utiče na farmakokinetičke / farmakodinamičke parametre metformina. Metformin uglavnom smanjuje Cmax i AUC glibenklamida, ali veličina efekta uveliko varira. Iz tog razloga, klinički značaj ove interakcije ostaje nejasan.

Organski kationi, na primjer, amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomicin i drugi, izlučeni bubrezima cevastim sekrecijama, mogu teoretski međudjelovati sa metforminom, jer se natječu za zajedničke transportne sustave bubrežnih tubula. Cimetidin povećava i koncentraciju metformina u plazmi / krvi i njegovu AUC za 60%, odnosno 40%. Metformin ne utiče na farmakokinetičke parametre cimetidina.

Treba koristiti oprez pri upotrebi Galvus Met-a zajedno s lijekovima koji utječu na rad bubrega ili distribuciju metformina u tijelu.

Neki lijekovi mogu uzrokovati hiperglikemiju i umanjiti djelotvornost hipoglikemijskih agenasa. Takvi lijekovi uključuju tiazide i druge diuretike, glukokortikosteroide (GCS), fenotiazine, pripravke hormona štitnjače, estrogene, oralne kontraceptive, fenitoin, nikotinsku kiselinu, simpatomimetike i antagoniste kalcija. Prilikom propisivanja takvih istodobnih lijekova ili, obrnuto, ako se ukidaju, preporučuje se pažljivo nadzirati učinkovitost metformina (njegov hipoglikemijski učinak) i, ako je potrebno, prilagoditi dozu.

Ne preporučuje se istodobna primjena danazola kako bi se izbjegao hiperglikemijski učinak potonjeg. Ako je liječenje danazolom potrebno i nakon njegovog zaustavljanja, potrebno je prilagoditi dozu metformina pod nadzorom razine glukoze.

Klorpromazin kada se uzima u visokim dozama (100 mg dnevno) povećava glikemiju, smanjujući oslobađanje inzulina. U liječenju antipsihoticima i nakon njegovog zaustavljanja potrebno je prilagođavanje doze pod kontrolom nivoa glukoze.

Radiološka studija koja koristi radioaktivne agense koji sadrže jod može izazvati razvoj laktacidoze kod pacijenata sa šećernom bolešću s funkcionalnim zatajenjem bubrega.

Dodijeljeni kao injekcije, beta2-simpatomimetici povećavaju glikemiju zbog stimulacije beta2-adrenergičkih receptora. U ovom slučaju je neophodna kontrola glikemije. Po potrebi se preporučuje insulin.

Uz istodobnu upotrebu metformina sa derivatima sulfoniluree, inzulina, akarboze, salicilata, moguće je povećanje hipoglikemijskog efekta.

Budući da primjena metformina u bolesnika s akutnom alkoholskom intoksikacijom povećava rizik od laktacidoze (posebno za vrijeme gladovanja, iscrpljenosti ili zatajenja jetre), pacijenti bi se trebali suzdržati od pijenja alkohola i lijekova koji sadrže etanol (alkohol) tijekom liječenja lijekom Galvus Met.

Analozi lijeka Galvus

Strukturni analozi aktivne tvari:

Analozi u farmakološkoj grupi (hipoglikemijski agensi):