Acetilsalicilna kiselina u prahu: upute za upotrebu
Svaka torba sadrži:
acetilsalicilna kiselina - 500 mg,
fenilefrin hidrotartra t - 15,58 mg,
klorfenamin maleat - 2,00 mg,
pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina 1220 mg, natrijum bikarbonat 1709,6 mg, aroma limuna 100 m g, kinolino žuto bojilo (E 104) 0,32 mg.
Farmakodinamika lijeka
Kombinovani lijek, čiji je učinak posljedica njegovih aktivnih komponenti:
Acetilsalicilna kiselina(ASK) Ima analgetski, antipiretski, protuupalni učinak, koji nastaje uslijed inhibicije enzima ciklooksigenaze koji sudjeluju u sintezi prostaglandina. Acetilsalicilna kiselina inhibira agregaciju trombocita, blokirajući sintezu tromboksana A2.
Fenilefrin To je simpatomimetičar i, koji ima vazokonstriktorski učinak, smanjuje oticanje sluznice sinusa nosa, što olakšava disanje.
Hlorfenamin spada u grupu antihistaminika, ublažava simptome poput kihanja i lakriminacije.
Kontraindikacije Aspirin kompleks u obliku praha
- preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID ili druge komponente lijeka,
- erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta (u akutnoj fazi), hroničnih ili relapsirajućih tečaja peptičnog čira,
- astma uzrokovana uzimanjem salicilata ili drugih nesteroidnih protivzakonitih lijekova,
- poremećaji krvarenja, kao što su hemofilija, hipoprotrombinemija,
- teška oštećenja funkcije jetre i / ili bubrega,
- nosna polipoza povezana sa bronhijalnom astmom i netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu,
- povećanje štitne žlezde,
- kombinovana upotreba sa oralnim antikoagulansima,
- kombinirana uporaba sa inhibitorima monoamin oksidaze, uključujući 15 dana nakon prestanka njihove upotrebe,
- kombinirana primjena metotreksata u dozi od 15 mg sedmično ili više,
- trudnoća (I i III tromjesečje), razdoblje dojenja.
Lijek nije propisan djeci mlađoj od 15 godina s akutnim respiratornim infekcijama uzrokovanim virusnim infekcijama, zbog rizika od Reye sindroma (encefalopatija i akutna masna jetra s akutnim razvojem zatajenja jetre).
Doziranje i primjena Aspirin Complex u obliku praha
Sadržaj vrećice rastopite u čaši vode sobna temperatura. Uzimajte oralno nakon obroka.
Odrasli i djeca starija od 15 godina: jedna vrećica svakih 6-8 sati.
Maksimalna dnevna doza je 4 vrećice, interval između doza lijeka trebao bi biti najmanje 6 sati.
Trajanje liječenja (bez konsultacije s liječnikom) ne smije biti veće od 5 dana kad se propisuje kao anestetik, a više od 3 dana kao antipiretik.
Neželjeni efekti lijeka
Telo u celini: hiperhidroza.
Gastrointestinalni trakt: mučnina, dispepsija, povraćanje, čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu, gastrointestinalno krvarenje, uključujući skriveno (crna stolica).
Alergijske reakcije: urtikarija, ekcematozni, kožni osip, angioedem (Quinckeov edem), curenje iz nosa, bronhospazam i nedostatak daha,
Hematopoetski sistem: hipoprothrombinemija.
Centralni nervni sistem i senzorni organi: vrtoglavica, zujanje u ušima, glavobolja, gubitak sluha.
Urinarni sistem: zatajenje bubrega, akutni intersticijski glomerulonefritis.
Farmakološko djelovanje
Acetilsalicilna kiselina je nesteroidni protuupalni lijek koji ima antipiretski, analgetski, protuupalni učinak, povezan s inhibicijom aktivnosti COX1 i COX2 koji reguliraju sintezu prostaglandina. Suzbijanje sinteze tromboksana A2 u trombocitima smanjuje agregaciju, adheziju trombocita i trombozu, ima antiagregacijski efekat. Nakon parenteralne primjene vodene otopine, analgetski učinak je mnogo izraženiji nego nakon oralne primjene acetilsalicilne kiseline. S subkonjuktivnom i parabulbarnom primjenom, ima izražen lokalni protuupalni i antiagregacijski učinak, što patogenetički opravdava upotrebu lijeka za liječenje upalnih procesa u oku različitog porijekla i lokalizacije. Protuupalni učinak najizraženiji je kod upotrebe lijeka u akutnom periodu upalnog procesa u oku. Perforiranim ranama jednog oka lijek uklanja simpatičku (prijateljsku) iritaciju para netaknutih očiju.
Ostali pripravci acetilsalicilne kiseline
Obrazac za puštanje
Prašak za oralnu otopinu. Finozrnat prah od gotovo bijele do bijele boje sa žućkastim nijansama.
Svaka torba sadrži:
aktivne tvari - acetilsalicilna kiselina (500 mg), fenilefrin bitartrat (15,58 mg), klorfeniramin maleat (2,00 mg),
pomoćni sastojci - bezvodna limunska kiselina, natrijum bikarbonat, aroma limuna, hinolino žuta boja.
3547,5 mg lijeka u papirnoj vrećici, laminiranoj aluminijskom folijom i polietilenskim filmom, 2 pakovanja su spojena u 1 traku (odvojena perforiranom trakom), 5 traka, zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.
Indikacije za upotrebu
· Upalni procesi u oku različitog porekla i lokalizacije: (konjuktivitis, blefaritis, blefarokonjunktivitis, meibomyitis, halazion, keratitis, skleritis, keratouveitis),
· Endogeni uveitis bilo koje etiologije, egzogeni uveitis (post-traumatični, postoperativni, kontuzija, opekotina, horioretinitis, neuritis, uključujući retrobulbarni neuritis, optohijazalni arahnoiditis),
· Prevencija proliferativne vitreoretinopatije,
· Prevencija intraoperativnih i postoperativnih komplikacija upalne prirode (posebno, intraoperativne mioze i makularnog edema nakon operacije ekstrakcije katarakte s implantacijom intraokularnog sočiva, reaktivnog sindroma u laserskoj mikrohirurgiji, tromboembolijskih stanja u oftalmologiji).
Nuspojava
Acetilsalicilna kiselina
- Tijelo u cjelini: hiperhidroza.
- Gastrointestinalni trakt: mučnina, dispepsija, povraćanje, čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu, gastrointestinalno krvarenje, uključujući skriveno (crna stolica).
- Alergijske reakcije: urtikarija, egzantematski osip na koži, angioedem (Quinckeov edem), curenje iz nosa, bronhospazam i nedostatak daha.
- Hematopoetski sistem: hipoprothrombinemija.
- Centralni nervni sistem i čulni organi: vrtoglavica, zujanje u ušima, glavobolja, gubitak sluha.
- Urinarni sistem: zatajenje bubrega, akutni intersticijski glomerulonefritis.
- U rijetkim slučajevima (
Režim doziranja
Odrasli i djeca starija od 15 godina odrediti 1 vrećicu svakih 6-8 sati. Maksimalna dnevna doza je 4 vrećice, interval između doza lijeka treba biti najmanje 6 sati.
Trajanje liječenja (bez konsultacije s liječnikom) ne smije biti veće od 5 dana ako se koristi kao anestetik, a više od 3 dana kao antipiretik.
Lijek treba uzimati oralno nakon obroka, nakon što se sadržaj vrećice otopi u čaši vode sobne temperature.
Interakcija lijekova
Acetilsalicilna kiselina
Istodobnom primjenom etanola, cimetidina i ranitidina s acetilsalicilnom kiselinom pojačava se njegov toksični učinak.
Istodobnom primjenom heparina i indirektnih antikoagulansa s acetilsalicilnom kiselinom, rizik od krvarenja raste zbog suzbijanja funkcije trombocita i premještanja indirektnih antikoagulansa iz komunikacije s proteinima krvne plazme.
Acetilsalicilna kiselina smanjuje apsorpciju indometacina, fenoprofena, naproksena, flurbiprofena, ibuprofena, diklofenaka, piroksikama.
Istodobnom primjenom GCS-a s acetilsalicilnom kiselinom povećava se rizik od sekundarnog oštećenja gastrointestinalne mukoze.
Acetilsalicilna kiselina uz istovremeno korištenje može povećati koncentraciju fenitoina zbog njegovog premještanja iz veze s proteinima.
Istodobnom primjenom antidijabetičkih lijekova (uključujući inzulin) s acetilsalicilnom kiselinom, pojačava se hipoglikemijski učinak zbog činjenice da acetilsalicilna kiselina u velikoj dozi ima hipoglikemijska svojstva i istiskuje derivate sulfoniluree zbog proteina u krvnoj plazmi.
Acetilsalicilna kiselina uz istovremeno korišćenje može pojačati ototoksični efekat vankomicina.
Istodobnom primjenom metotreksata s acetilsalicilnom kiselinom pojačava se učinak metotreksata smanjujući bubrežni klirens i istiskujući ga iz komunikacije s proteinima.
Salicilati uz istovremenu upotrebu smanjuju urinosurični efekat probenecida i sulfinpirazona zbog konkurentnog tubularnog uklanjanja mokraćne kiseline.
Istodobnom primjenom zidovudina s acetilsalicilnom kiselinom primjećuje se uzajamno povećanje toksičnih efekata.
Fenilefrin
Uz istovremeno korištenje fenilefrina i MAO inhibitora (antidepresivi - tranilcipromin, moklobemid, antiparkinsonski lijekovi - selegilin) mogući su ozbiljni nuspojave u obliku intenzivne glavobolje, povišenog krvnog pritiska i tjelesne temperature.
Istodobnom primjenom fenilefrina s beta blokatorima moguće je povećanje krvnog pritiska i jaka bradikardija.
Istodobnom primjenom fenilefrina sa simpatomimeticima pojačava se njegov utjecaj na središnji živčani sustav i kardiovaskularni sustav. Uzbuđenje, razdražljivost, nesanica su mogući.
Primjena fenilefrina prije inhalacijske anestezije povećava rizik od poremećaja srčanog ritma. Fenilefrin treba prekinuti nekoliko dana prije planiranog kirurškog liječenja.
Istodobnom primjenom Rauwolfia alkaloidi mogu umanjiti terapeutski učinak fenilefrina.
Istodobnom primjenom fenilefrina i kofeina mogu se pojačati terapijski i toksični efekti potonjeg.
U izoliranim slučajevima, uz istodobnu upotrebu fenilefrina s indometacinom ili bromokriptinom, može se razviti teška arterijska hipertenzija.
Istodobnom primjenom fenilefrina s antidepresivima iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (fluvoksamin, paroksetin, sertralin) može se povećati i osjetljivost tijela na simpatikomimetike i rizik od razvoja serotonergičkog sindroma.
Istodobnom primjenom fenilefrina smanjuje se hipotenzivni učinak antihipertenzivnih lijekova iz skupine simpatolitika (rezerpin, gvanetidin).
Hlorfenamin
Istodobnom primjenom klorfenamina može se pojačati inhibitorni učinak etanola, hipnotika, sredstva za smirenje, antipsihotika (antipsihotici), analgetika centralnog djelovanja na centralni nervni sistem.
Istodobnom primjenom klorfenamina pojačava se antikolinergički učinak antiholinergika (atropin, antispazmodiki, triciklički antidepresivi, MAO inhibitori).
Dozni oblik
Granule za oralno davanje, 500 mg
Jedna vrećica sadrži
aktivna supstanca - acetilsalicilna kiselina - 500 mg,
pomoćni sastojci: manitol, natrijum bikarbonat, natrijum hidrocitrat, askorbinska kiselina, aroma cola, aroma narandže, bezvodna limunska kiselina, aspartam.
Žute granule od bijele do blago žute boje.
Farmakološka svojstva
Kada se daje, acetilsalicilna kiselina se brzo apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Metabolizira se u jetri hidrolizom s stvaranjem salicilne kiseline, nakon čega slijedi konjugacija s glicinom ili glukuronidom. Oko 80% salicilne kiseline veže se za proteine u plazmi i brzo se distribuira u većini tkiva i tjelesnih tečnosti. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru.
Salicilna kiselina se izlučuje u mlijeku i prelazi preko placente.
Poluživot acetilsalicilne kiseline je otprilike 15 minuta, salicilne kiseline oko 3 sata. Salicilna kiselina i njeni metaboliti izlučuju se uglavnom bubrezima.
Acetilsalicilna kiselina (ASA) spada u grupu nesteroidnih protuupalnih lekova (NSAID) i ima analgetske, antipiretske i protuupalne učinke, a takođe inhibira agregaciju trombocita. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom aktivnosti ciklooksigenaze (COX), glavnog enzima u metabolizmu arahidonske kiseline, koja je prekursor prostaglandina, koji imaju veliku ulogu u patogenezi upale, boli i vrućice.
Analgetski učinak acetilsalicilne kiseline nastaje zbog dva mehanizma: perifernog (indirektno, kroz suzbijanje sinteze prostaglandina) i centralnog (zbog inhibicije sinteze prostaglandina u centralnom i perifernom nervnom sistemu).
Zbog smanjenja proizvodnje prostaglandina, njihov utjecaj na termoregulacijske centre opada.
Acetilsalicilna kiselina inhibira agregaciju trombocita blokirajući sintezu tromboksana A2 u trombocitima i ima antiagregacioni efekat.
Nuspojave
- kožni osip, urtikarija, svrbež, rinitis, začepljenost nosa, anafilaktički šok, bronhospazam, Quinckeov edem
- proliv, mučnina, povraćanje, bol u epigastričnoj regiji, gubitak apetita, retko čir na gastrointestinalnom traktu (uz učestalu i produženu upotrebu),
- rijetki slučajevi krvarenja u probavnom sustavu (mogu se pojaviti zbog akutne ili hronične posthemoragične anemije / anemije nedostatka željeza (na primjer, zbog okultnog krvarenja)
- hemoragični sindrom (krvarenje iz nosa, krvarenje desni), produženo vreme zgrušavanja krvi, trombocitopenija, anemija
- Reye / Reye sindrom (progresivna encefalopatija: mučnina i neosporno povraćanje, respiratorno zatajenje, pospanost, grčevi, masna jetra, hiperammonemija, povećana razina AST, ALT)
- akutno zatajenje bubrega, nefrotski sindrom
- izuzetno rijetko je moguće privremeno kršenje funkcije jetre s povećanjem transaminaza
- mogu biti slučajevi hemolize i hemolitičke anemije kod pacijenata s ozbiljnim nedostatkom glukoze-6-fosfat dehidrogenaze.
Interakcije lijekova
Acetilsalicilna kiselina smanjuje bubrežni klirens metotreksata i remeti vezivanje metotreksata u proteinima plazme.
Uz kombiniranu upotrebu acetilsalicilne kiseline s antikoagulansima (kumarin, heparin) i trombolitičkim lijekovima, rizik od krvarenja povećava se zbog narušene funkcije trombocita i oštećenja gastrointestinalne mukoze.
Smanjuje antikoagulantni efekat derivata kumarina.
Zbog međusobnog pojačavanja efekta kada se koristi u kombinaciji s velikim dozama (3 ≥ g / dan) drugih NSAID-a koji sadrže salicilate, povećava se rizik od ulcerativnih lezija i krvarenja u probavnom sustavu.
Kombinovana upotreba acetilsalicilne kiseline sa selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRIs, SSRIs) povećava rizik od krvarenja u gornjim gastrointestinalnim traktima usled sinergističkog efekta.
Acetilsalicilna kiselina povećava koncentraciju digoksina u krvnoj plazmi.
Visoke doze acetilsalicilne kiseline pojačavaju hipoglikemijski efekat antidijabetičkih lekova (inzulina, preparata sulfoniluree) zbog hipoglikemijskog dejstva acetilsalicilne kiseline i izbacivanja sulfoniluree iz proteina plazme.
Kombinovanom primjenom acetilsalicilne kiseline u dozama ≥ 3 g / dan s diureticima, opaža se smanjenje glomerularne filtracije (uslijed smanjenja sinteze prostaglandina putem bubrega).
Sistemski glukokortikoidi (osim hidrokortizona, koji se koriste kao zamjenska terapija za Addisonovu bolest) smanjuju koncentraciju salicilata u krvnoj plazmi, što povećava rizik od predoziranja salicilatima nakon prestanka liječenja glukokortikosteroidima.
Na pozadini kombinirane primjene acetilsalicilne kiseline u dozama ≥ 3 g / dan i inhibitora angiotenzin-pretvarajućeg enzima (ACE) primjećuje se smanjenje glomerularne filtracije ACE inhibitora, praćeno smanjenjem njihovog antihipertenzivnog učinka.
Acetilsalicilna kiselina pojačava toksični efekat valprojske kiseline zbog premeštanja iz stanja povezanog sa proteinima.
Alkohol povećava vrijeme krvarenja i štetan učinak acetilsalicilne kiseline na gastrointestinalnu sluznicu.
Kombinovanom upotrebom urikozuričnih lekova (benzbromarona, probenicida) može se primetiti smanjenje urikozuričnog efekta (usled kompetitivnog izlučivanja mokraćne kiseline putem bubrega).
Posebna uputstva
Acetilsalicilna kiselina može izazvati napad bronhijalne astme ili druge alergijske reakcije. Čimbenici rizika su pacijentova povijest astme, sijene groznice, nosna polipoza, hronične respiratorne bolesti, kao i alergijske reakcije na druge lijekove (na primjer, svrab, urtikarija i druge kožne reakcije).
Sposobnost acetilsalicilne kiseline da suzbija agregaciju trombocita može dovesti do pojačanog krvarenja za vrijeme i nakon kirurških intervencija (uključujući male, poput vađenja zuba). Rizik od krvarenja povećava se upotrebom ASA u velikoj dozi.
U malim dozama acetilsalicilna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline, što može dovesti do razvoja gihta kod pacijenata s početno niskom razinom njegove ekskrecije, što kod osjetljivih pacijenata može izazvati akutni napad gihta.
Acetilsalicilna kiselina se ne smije koristiti u liječenju virusne infekcije, u prisustvu ili odsustvu vrućine, kod djece i adolescenata bez konsultacije s liječnikom. Uz neke virusne infekcije, posebno kod virusa gripe A, B i kozice postoji rizik od Reyeovog sindroma.
U bolesnika s ozbiljnim nedostatkom glukoze-6-fosfat dehidrogenaze acetilsalicilna kiselina može uzrokovati hemolizu ili hemolitičku anemiju.
Jedna doza lijeka sadrži 19 mg natrijuma, što bi trebalo uzeti u obzir za bolesnike koji su na dijeti bez soli.
Aspirinski efekat sadrži izvor fenilalanina (aspartama), koji može biti štetan za ljude koji imaju fenilketonuriju.
Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasne mehanizme
Predoziranje
Simptomi: vrtoglavica, zujanje u ušima, osjet sluha, znojenje, glavobolja, mučnina, povraćanje. Kasnije se mogu razviti groznica, hiperventilacija, ketoza, respiratorna alkaloza, metabolička acidoza, koma, vaskularna insuficijencija, respiratorno zatajenje, teška hipoglikemija.
Liječenje: ispiranje želuca, propisivanje aktivnog ugljena i prisilna alkalna diureza. Daljnji tretman treba provesti u specijaliziranom odjeljenju.
Interakcija s drugim lijekovima
Specijalne studije da studiraju interakcija acetilsalicilne kiseline s drugim lijekovima strSubkonjuktivna / parabulbarna primena nije izvršena. Uz preporučene metode primjene i režim doziranja, reakcije negativne interakcije s drugim lijekovima nisu vjerovatne. Potencijalno je moguće povećati učinke heparina, indirektnih antikoagulansa, rezerpina, glukokortikosteroida i oralnih hipoglikemijskih lijekova i oslabiti učinak urikozurnih lijekova. Istodobnom primjenom metotreksata moguć je povećan rizik od nuspojava posljedica.
Dopuštena je istodobna topikalna primjena s različitim oftalmičkim lijekovima (u obliku kapi i masti): glukokortikosteroidi, s etiotropnim lijekovima (antivirusna i / ili antibakterijska terapija), antiglaukomi, m-antiholinergici, simpatomimetičari, antialergijski lijekovi. Između lokalne primjene različitih oftalmičkih sredstava treba proći barem 10-15 minuta. Ne smije se primjenjivati istodobno s drugim NSAID-ima koji se primjenjuju lokalno (u obliku injekcija ili subkonjuktivnih / parabulbarnih injekcija). Ne miješajte pripremljenu otopinu acetilsalicilne kiseline sa otopinama drugih lijekova.
Dopušteno je istodobno provođenje etiopatogenetske terapije (uzimanje NSAID-ova, antibakterijska i antivirusna terapija, glukokortikosteroidi, antihistaminici itd.).
Mjere sigurnosti
Ne miješajte otopinu za ubrizgavanje lijeka s otopinama drugih lijekova koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Farmaceutski kompatibilan s prokainom (u jednoj štrcaljki). Ako je potrebno propisati acetilsalicilnu kiselinu istovremeno s drugim lijekovima za etiotropnu i / ili simptomatsku terapiju, treba proći najmanje 10-15 minuta između primjene različitih oftalmičkih sredstava. Tijek liječenja ne smije biti veći od 10-12 dana. Ne nosite tokom lečenja kontaktne leće.
Za prevenciju postoperativnih hemoragičnih komplikacija (posebno kod pacijenata sa šećernom bolešću) preporučuje se preliminarna upotreba angioprotektora (dikinon, etamsilat itd.).
Upotreba lijeka zahtijeva oprez u slučaju poremećaja u sistemu zgrušavanja krvi i eroznih i ulceroznih bolesti gastrointestinalnog trakta u anamnezi s obzirom na mogućnost krvarenja. Uz perforirane rane oka s oštećenjem cilijarnog tijela moguće je krvarenje. Acetilsalicilna kiselina čak i u malim dozama smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline iz tijela, što kod osjetljivih pacijenata može izazvati razvoj akutnog napada gihta. Tokom lečenja, treba se suzdržati od uzimanja etanola.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje potencijalno opasnim mehanizmima: za pacijente čiji se gubitak vida privremeno gubi nakon nanošenja kapi za oči, ne preporučuje se da upravljaju vozilima ili rade sa pokretnim mehanizmima nekoliko minuta nakon ubrizgavanja lijeka.
