Gensulin P (Gensulin R)

aktivna tvar: 1 ml otopine sadrži rekombinantni humani izofan-inzulin 100 PIECES

pomoćni sastojci: m krezol, fenol, glicerin protamin cink sulfat oksid, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat, hlorovodonična kiselina (razblažena) voda za injekcije.

Suspenzija za injekcije.

Osnovna fizikalna i hemijska svojstva:

Bijela suspenzija koja se, kada stoji, odvaja u bijeli talog i bezbojnu ili gotovo bezbojnu tekućinu. Bočica ili uložak se ne mogu koristiti ako nakon miješanja suspenzija ostane bistra ili je na dnu nastao bijeli talog. Lijek ne možete koristiti ako nakon miješanja u boci ili spremnicima lebde pahuljice ili bijele čestice ostanu na zidovima posude, zbog čega droga izgleda kao smrznuta.

Farmakološka svojstva.

Gensulin H je pripravak rekombinantnog ljudskog izofan-inzulina dobivenog genetskim inženjeringom upotrebom genetski modificiranog, ali ne patogenog soja E. coli. Insulin je hormon koji stvaraju ćelije gušterače. Inzulin sudjeluje u metabolizmu ugljikohidrata, bjelančevina i masti, pridonoseći posebno smanjenju koncentracije glukoze u krvi. Manjak inzulina u organizmu uzrokuje dijabetes. Insulin, koji se daje injekcijama, djeluje na isti način kao i hormon koji proizvodi tijelo.

Gensulin N počinje djelovati u roku od 30 minuta nakon primjene, maksimalan učinak se opaža od 2 do 8 sati, a trajanje djelovanja je do 24 sata i ovisi o dozi. U zdravih ljudi do 5% inzulina je povezano sa proteinima u krvi. Utvrđeno je prisustvo inzulina u cerebrospinalnoj tečnosti u koncentracijama otprilike 25% koncentracija otkrivenih u krvnom serumu.

Inzulin se metabolizira u jetri i bubrezima. Male količine metaboliziraju se u mišićnom i masnom tkivu. U bolesnika s dijabetesom metabolizam prolazi kao u zdravih pojedinaca. Inzulin se izlučuje bubrezima. U žuči se izlučuju tragovi. Poluvrijeme ljudskog inzulina je gotovo 4 minute. Bolesti bubrega i jetre mogu odgoditi oslobađanje inzulina. U starijih osoba oslobađanje inzulina je sporije i vrijeme hipoglikemijskog učinka lijeka se povećava.

Kliničke karakteristike

Liječenje bolesnika sa šećernom bolešću, koja zahtijeva uporabu inzulina.

Hipoglikemija. Preosjetljivost na lijek Gensulin N i bilo koju od njegovih komponenti, s izuzetkom slučajeva terapije desenzibilizacijom. Nemojte davati intravenski.

Posebne mjere sigurnosti

Ne koristite Gensulin H:

• ako je uložak ili olovka šprice propao ili je došlo do vanjskog pritiska, jer postoji rizik od njihovog oštećenja i curenja inzulina,
• ako je bila pogrešno skladištena ili je bila zamrznuta,
• ako tečnost koja se nalazi u njemu nije jednoliko neprozirna.

Konzumiranje alkohola može dovesti do opasnog smanjenja šećera u krvi.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija.

Liječnika treba obavijestiti o svim istodobnim liječenjima koja su provedena zajedno s ljudskim inzulinom.

Gensulin N ne treba miješati sa inzulinom životinjskog porijekla, kao ni sa biosintetskim inzulinama drugih proizvođača. Mnogi lijekovi (posebno neki antihipertenzivi i lijekovi za srce, lijekovi za snižavanje serumskih lipida, lijekovi koji se koriste za bolesti gušterače, neki antidepresivi, antiepileptički lijekovi, salicilati, antibakterijski lijekovi, oralni kontraceptivi) mogu utjecati na učinke inzulina i efikasnosti terapije insulinom.

Lijekovi i tvari koje pojačavaju djelovanje inzulina b-adrenolitika, hlorokvin, inhibitori angiotenzin konvertaze, MAO inhibitori (antidepresivi), metildopa, klonidin, pentamidin, salicilati, anabolički steroidi, ciklofosfamid, sulfanilamidi, tetraciklin, etanol-antibiotici i antibiotici klorovodik.

Lijekovi koji smanjuju učinak inzulina, diltiazem, dobutamin, estrogeni (takođe oralni kontraceptivi), fenotiazini, fenitoin, hormoni gušterače, heparin, kalcitonin, kortikosteroidi, antivirusni lijekovi koji se koriste u liječenju HIV infekcije, niacin, tiazidni diuretici.

Potreba za insulinom može se povećati upotrebom lijekova s ​​hiperglikemijskom aktivnošću, na primjer, glukokortikoidi, hormoni štitnjače i hormon rasta, danazol, b ₂ simpatomimetici (na primjer ritodrin, salbutamol, terbutalin), tiazidi.

Potreba za insulinom može se smanjiti primjenom lijekova s ​​hipoglikemijskim djelovanjem, kao što su oralni hipoglikemijski lijekovi, salicilati (npr. Acetilsalicilna kiselina), neki antidepresivi (MAO inhibitori), neki ACE inhibitori (kaptopril, enalapril), neselektivni beta blokatori ili alkohol.

U slučaju kombinirane primjene Gensulina MZ0 s pioglitazonom moguće su manifestacije srčane insuficijencije, posebno kod pacijenata koji imaju faktore rizika za zatajenje srca. Ako se koristi ova kombinacija, pacijenta treba posmatrati zbog znakova i simptoma zatajenja srca, povećanja tjelesne težine i edema. Liječenje pioglitazonom treba prekinuti ako se srčani simptomi pogoršaju.

Značajke aplikacije.

Samo liječnik može donijeti odluku o promjeni režima doziranja, miješanju inzulinskih pripravaka i prelasku s jednog na drugi inzulinski pripravak. Takva se odluka donosi pod izravnim liječničkim nadzorom i može utjecati na promjenu korištene doze. Ako postoji potreba za prilagodbom doze, takvo prilagođavanje može se izvesti od prve doze ili kasnije nekoliko tjedana ili mjeseci. Pacijenti trebaju proći kožne testove prije početka liječenja novim lijekom, uključujući one koji imaju generalizirane reakcije na prethodni inzulin. Kada koristite inzulin, pratite koncentraciju glukoze u serumu i urinu, koncentraciju glikoziliranog hemoglobina (HLA1c) i fruktozamina. Pacijente treba naučiti da samostalno provjeravaju koncentraciju glukoze u krvi i urinu pomoću jednostavnih testova (na primjer test traka). U različitih pojedinaca simptomi smanjenja šećera u krvi (hipoglikemija) mogu se pojaviti u različito vrijeme i mogu biti različitog intenziteta. Zbog toga pacijente treba naučiti da prepoznaju njihove karakteristične simptome hipoglikemije. U bolesnika koji promijene vrstu korištenog inzulina, odnosno prelaze se sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin, možda će biti potrebno smanjiti dozu inzulina (zbog mogućnosti hipoglikemije). U nekih bolesnika rani simptomi hipoglikemije nakon prelaska na rekombinantni humani inzulin mogu biti neznatno slabiji nego kod upotrebe inzulina životinjskog porijekla.

Potreba za insulinom može se promijeniti uslijed visoke temperature, teške infekcije (potreba za inzulinom može znatno porasti), emocionalnih iskustava, bolesti i poremećaja u radu gastrointestinalnog trakta, praćeni mučninom i povraćanjem, proljevom, zatvorom i malapsorpcijom. Prisutnost takvih stanja uvijek zahtijeva intervenciju ljekara. U takvim slučajevima koncentraciju glukoze u krvi i urinu često treba pratiti. Kod bubrežnog zatajenja smanjuje se lučenje inzulina i povećava se njegovo trajanje.

Pacijenti sa šećernom bolešću koji su povezani s bolešću gušterače ili koegzistiraju sa Addisonovom bolešću ili insuficijencijom hipofize vrlo su osjetljivi na inzulin i u pravilu bi im trebalo propisati vrlo male doze lijeka.

S oštećenom funkcijom hipofize, gušterače, nadbubrežne žlijezde, štitne žlijezde ili sa zatajenjem jetre ili bubrega može se promijeniti tjelesna potreba za inzulinom.

Antitijela se mogu proizvesti u liječenju ljudskim insulinom, iako u nižim koncentracijama nego s pročišćenim životinjskim inzulinom.

Tijekom dužeg liječenja inzulinom može se razviti otpornost na inzulin. U slučaju inzulinske rezistencije treba koristiti velike doze inzulina.

Nepravilno doziranje ili obustava liječenja (posebno za bolesnike s dijabetesom ovisnim o insulinu) može dovesti do hiperglikemije i potencijalno fatalne dijabetičke ketoacetoze. Potreba za prilagođavanjem doze može se pojaviti u slučaju promjene intenziteta fizičke aktivnosti ili uobičajene prehrane.

Pojedinci koji planiraju napraviti duga putovanja, promjenom nekoliko vremenskih zona trebali bi se posavjetovati sa svojim liječnikom o prilagođavanju rasporeda uzimanja inzulina.

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja.

Inzulin ne prolazi kroz placentnu barijeru.

Za pacijente kod kojih se dijabetes razvio prije trudnoće ili tijekom trudnoće (gestacijski dijabetes), vrlo je važno održavati pravilnu kontrolu metabolizma ugljikohidrata tijekom trudnoće.

Ne postoje ograničenja upotrebe lijeka Gensulin N tijekom dojenja. Međutim, žene za vrijeme dojenja mogu zahtijevati prilagođavanje doze i prehrane.

Mogućnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje vozila ili drugih mehanizama

Sposobnost upravljanja vozilima može se oslabiti putem hipoglikemije, što dovodi do poremećaja perifernog nervnog sistema i prati glavobolju, tjeskobu, diplopiju, oslabljenu asocijativnost i procjenu udaljenosti. U početnom razdoblju liječenja inzulinom, prilikom promjene lijeka (u slučaju stresa ili pretjeranog fizičkog napora, kada postoje velike fluktuacije koncentracije glukoze u krvi), može se pojaviti slabljenje sposobnosti upravljanja vozilima i održavanja uređaja u kretanju. Preporučuje se kontroliranje koncentracije glukoze u krvi tokom dugog putovanja.

Doziranje i primjena.

U kliničkoj praksi poznati su mnogi režimi liječenja ljudskim insulinom. Izbor među njima, individualnu shemu pogodnu za određenog pacijenta, trebao bi donijeti liječnik na temelju potrebe za inzulinom. Na temelju utvrđene koncentracije glukoze u krvi liječnik određuje potrebnu dozu i vrstu pripravka inzulina za određenog pacijenta.

Gensulin N je za supkutanu injekciju. U izuzetnim slučajevima, može se davati intramuskularno. Gensulin N se daje 15-30 minuta pre obroka. 10-20 minuta prije planirane primjene inzulin se treba izvaditi iz hladnjaka kako bi se zagrijao do sobne temperature.

Prije primjene treba pažljivo pregledati bočicu ili uložak s inzulinom. Suspenzija Gensulina H mora biti jednoliko neprozirna (jednolično zamučena ili mliječnog izgleda). Bočica ili uložak se ne mogu koristiti ako nakon miješanja suspenzija ostane bistra ili se na dnu formira bijeli talog. Lijek ne možete koristiti i ako nakon miješanja u boci ili patronama bijele pahuljice lebde ili bijele čestice ostaju na zidovima posude, zbog čega se čini da je lijek zamrznut. Posebnu pažnju treba obratiti kako bi se osiguralo da se tijekom ubrizgavanja inzulina igla ne ubaci u lumen krvne žile.

Uvođenje lijeka pomoću špriceva.

Za unošenje insulina postoje posebne špriceve na kojima postoji oznaka doziranja. U nedostatku jednokratne šprice i igle mogu se koristiti višestruke štrcaljke i igle, koje bi trebalo sterilizirati prije svake injekcije. Preporučuje se upotreba špriceva istog tipa i proizvođača. Uvek je potrebno provjeriti upotrijebljenu graduiranu štrcaljku, u skladu s dozom korištenog pripravka inzulina.

Na dlanovima ruku potrebno je nacrtati bočicu Gensulina N dok suspenzija ne postane jednolična, mutna ili mliječna izgleda.

Redoslijed ubrizgavanja:

• uklonite zaštitni prsten koji se nalazi u sredini kapice,
• uvući u špric zraka sa zapreminom jednakom odabranoj dozi inzulina,
• probušite gumenu čep i unesete zrak u bočicu
• okrenite bočicu sa špricom naopako,
• provjerite je li kraj igle u insulinu,
• uvući potrebnu količinu otopine insulina u štrcaljku,
• uklonite mjehuriće zraka iz špriceva u bočicu ubrizgavanjem insulina,
• ponovo provjerite ispravnost doze i izvadite iglu iz bočice,
• dezinficirati kožu na mjestu planirane injekcije,
• stabilizirajte kožu jednom rukom, tj. preklopite je,
• uzmite špricu u drugu ruku i držite je kao olovku. Umetnite iglu pod kožu pod pravim uglom (pod uglom od 90 °).

Miješanje suspenzije Gensulina N sa otopinom Gensulina R.

Odluku o miješanju Gensulina H sa gore navedenom otopinom i suspenzijama može doneti samo liječnik.

Upotreba Gensulina N u ulošku za olovke štrcaljke.

Uložak Gensulin H može se koristiti sa špricama za višekratnu upotrebu. Prilikom punjenja olovke za štrcaljku, stavljanja igle i postupka ubrizgavanja lijeka moraju se strogo pridržavati uputa proizvođača olovke za štrcaljku. Ako je potrebno, možete izvaditi inzulin iz uložaka u običnu insulinsku špricu i djelovati na način opisan gore (ovisno o koncentraciji inzulina i vrsti lijeka).

Suspenzija Gensulin N mora se miješati prije svake injekcije 10 puta tresenjem gore i dolje ili rotiranjem u dlanovima dok suspenzija ne postane jednolična, mutna ili mliječna.

Nema dovoljno iskustva s lijekom kod djece.

Predoziranje

U slučaju predoziranja inzulina, pojavljuju se simptomi hipoglikemije, naročito osjećaj gladi, apatije, vrtoglavica, mišićni drhtanje, dezorijentacija, anksioznost, palpitacije, pojačano znojenje, povraćanje, glavobolja i zbunjenost.

Teški oblik hipoglikemije može dovesti do konvulzija i gubitka svijesti, pa čak i smrti. Ako je pacijent u komi, potrebno je davati glukozu intravenski. Nakon predoziranja inzulina do hipoglikemije mogu se pridružiti simptomi hipokalemije (smanjenje koncentracije kalija u krvi), praćene miopatijom. Sa značajnom hipokalemijom, kada pacijent više ne može uzimati hranu oralno, 1 mg glukagona treba davati intramuskularno i / ili intravensku otopinu glukoze. Nakon povratka svijesti, treba uzimati hranu. Možda će biti potrebno i dalje davati ugljikohidrate pacijentu i provoditi naknadno praćenje nivoa glukoze u krvi jer se nakon kliničkog oporavka može pojaviti hipoglikemija.

Neželjene reakcije

Hipoglikemija. Hipoglikemija je obično najčešća nuspojava koja se javlja prilikom terapije insulinom.Javlja se kada doza administriranog inzulina daleko premaši potrebe za njim. Teški napadi hipoglikemije, posebno ako se pojave opetovano, mogu prouzrokovati oštećenje nervnog sistema. Produljena ili teška hipoglikemija može predstavljati opasnost za život pacijenta.

Znakovi umjerene hipoglikemije: prekomjerno znojenje, vrtoglavica, drhtanje, glad, nemir, osjećaj trnce u dlanovima, stopalima, usnama ili jeziku, oslabljena koncentracija pažnje, pospanost, poremećaji spavanja, zbunjenost, mdrijaza, zamagljen vid, oštećenje govora, depresija, razdražljivost. Znakovi teške hipoglikemije: dezorijentacija, gubitak svijesti, konvulzije.

Kod mnogih pacijenata pojavi simptoma koji sugeriraju nedovoljnu opskrbu glukozom u moždano tkivo (neuroglikopenija) prethode znakovi adrenergičke kontraregulacije.

Sa strane organa vida. Značajna promjena šećera u krvi može dovesti do privremenog oštećenja vida zbog privremene promjene turgora i oslabljene refrakcije sočiva.

Rizik od napredovanja dijabetičke retinopatije smanjuje se kada se postigne dugoročna kontrola glikemije. Međutim, porast intenziteta terapije inzulinom uz nagli pad šećera u krvi može uzrokovati pogoršanje tijeka dijabetičke retinopatije. U bolesnika s proliferativnom retinopatijom, posebno onih koji nisu podvrgnuti laserskoj fotokoagulaciji, teška hipoglikemijska stanja mogu dovesti do prolazne sljepoće.

Lipodistrofija. Kao i kod bilo kojeg drugog inzulina, lipodistrofija se može pojaviti na mjestu ubrizgavanja, uslijed čega se brzina apsorpcije inzulina na mjestu ubrizgavanja smanjuje. Konstantna promena mesta ubrizgavanja unutar jednog mesta ubrizgavanja može umanjiti te pojave ili sprečiti njihovo pojavljivanje.

Reakcije na mjestu ubrizgavanja i alergijske reakcije. Mogu se javiti neželjene reakcije na mjestu ubrizgavanja i alergijske reakcije, uključujući crvenilo kože, oticanje, modrice, bol, svrbež, urtikariju, oticanje ili upalu. Većina blagih reakcija na inzulin koje se javljaju na mjestu ubrizgavanja obično se odvijaju u periodu koji traje od nekoliko dana do nekoliko tjedana.

Generalizovani oblik alergije inzulin, uključujući teške slučajeve, uključujući osipe po cijeloj površini tijela, nedostatak daha, piskanje u vodi, sniženi krvni pritisak, povećani rad srca, pojačano znojenje.

Reakcije preosjetljivosti trenutnog tipa su vrlo rijetke. Manifestacije takvih reakcija na inzulin ili pomoćne tvari mogu biti, na primjer, generalizirane kožne reakcije, angioedem, bronhospazam, arterijska hipotenzija i šok, koji mogu predstavljati prijetnju pacijentovom životu.

Ostale reakcije. Unošenje inzulinskih pripravaka može dovesti do stvaranja antitijela na njega. U rijetkim slučajevima, zbog prisustva antitijela na inzulin, može biti potrebna prilagodba doze radi sprečavanja hipo- ili hiperglikemije.

Inzulin može dovesti do kašnjenja natrija u tijelu i pojave edema, posebno u slučajevima kada je zahvaljujući povećanju intenziteta inzulinske terapije moguće poboljšati kontrolu glikemije, koja do tada nije bila dovoljna.

Uslovi skladištenja

Nakon otvaranja, čuvajte ambalažu 42 dana na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvajte na temperaturi od 2-8 ° C na tamnom mjestu. Ne smrzavajte se. Čuvati van dohvata dece.

U pravilu se inzulinu mogu dodavati tvari s kojima je poznata njegova reakcija kompatibilnosti. Lijekovi dodani inzulinu mogu uzrokovati njegovo uništavanje, na primjer, pripravci koji sadrže tiole ili sulfite.

10 ml u staklenim bocama sa gumenim čepom i aluminijskim poklopcem br. 1, 3 ml u patroni br. 5.

Lokacija

Pravna adresa: Bioton S.A., Poljska, 02-516, Varšava, ul. Starochinska, 5 (VIOTON SA, Poljska, 02-516, Varšava, ul. Staroscinska 5).

Adresa proizvodnje: Bioton S.A., Machezhish, ul. Poznanj, 12 05-850, Ozarow Mazowiecki, Poljska (BIOTON SA, Macierzysz, ulica Poznanska 12, 05-850 Ozarow Mazowiecki).

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Farmakodinamika

Gensulin P - humani inzulin dobiven upotrebom rekombinantne DNK tehnologije. To je pripravak inzulina kratkog djelovanja. Interakcija je sa specifičnim receptorom na vanjskoj citoplazmatskoj membrani ćelija i formira kompleks receptora inzulina koji stimulira unutarćelijske procese, uključujući sinteza niza ključnih enzima (uključujući hekokinazu, piruvat kinazu, glikogen sintetazu). Do smanjenja glukoze u krvi dolazi zbog uključujući povećavajući njegov intracelularni transport, pojačavajući usvajanje i asimilaciju tkiva, stimulirajući lipogenezu, glikogenogenezu i smanjujući brzinu stvaranja glukoze u jetri.

Trajanje djelovanja inzulinskih pripravaka uglavnom se odnosi na brzinu apsorpcije, koja ovisi o nekoliko faktora (na primjer, dozi, načinu i mjestu primjene), pa je stoga profil djelovanja inzulina podložan značajnim fluktuacijama, kako kod različitih ljudi, tako i kod iste osobe .

Profil akcije s potkožnom injekcijom (približne brojke): početak djelovanja nakon 30 minuta, maksimalan učinak je u intervalu između 1 i 3 sata, trajanje djelovanja je do 8 sati.

Farmakokinetika

Potpunost apsorpcije i početak djelovanja inzulina ovise o tome sa mjesta ubrizgavanja (želudac, bedro, stražnjica), doza (volumen ubrizgavanog inzulina), koncentracija inzulina u lijeku. Neravnomjerno je raspoređen po tkivima: ne prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko. Uništava ga insulinaza, uglavnom u jetri i bubrezima. Izlučuje se bubrezima (30–80%).

Indikacije lijeka Gensulin P

dijabetes tipa 1

šećerna bolest tipa 2: stadijum rezistencije na oralne hipoglikemijske agense, djelomična rezistencija na ove lijekove (tijekom kombinirane terapije), interkurencijske bolesti,

hitna stanja kod pacijenata sa šećernom bolešću, praćena dekompenzacijom metabolizma ugljikohidrata.

Nuspojave

Zbog utjecaja na metabolizam ugljikohidrata: hipoglikemijska stanja (blijeda koža, pojačano znojenje, palpitacije, drhtanje, glad, uznemirenost, parestezija u ustima, glavobolja). Teška hipoglikemija može dovesti do razvoja hipoglikemijske kome.

Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, Quinckeov edem, izuzetno rijetko - anafilaktički šok.

Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina i svrab na mestu ubrizgavanja, uz produženu upotrebu - lipodistrofija na mestu ubrizgavanja.

Ostalo: oticanje, prolazne pogreške refrakcije (obično na početku terapije).

Interakcija

Hipoglikemijski učinak inzulina poboljšanje oralne hipoglikemika, MAO inhibitori, ACE inhibitori, karbonski inhibitori anhidraze, neselektivni β-blokatori, bromokriptin, oktreotid, sulfonamida, anabolički steroidi, tetraciklini, klofibrat, ketokonazol, Mebendazol, piridoksin, teofilin, ciklofosfamid, fenfluramin, litijum pripreme preparati koji sadrže etanol.

Oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, hormoni štitnjače, tiazidni diuretici, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetici, danazol, klonidin, BKK, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin slabe hipoglikemijski učinak inzulina.

Pod utjecajem rezerpina i salicilata moguće je i slabljenje i povećanje djelovanja lijeka.

Doziranje i primjena

P / K / in / m i / u. Obično je s / c u prednjem trbušnom zidu. Injekcije se mogu raditi u bedro, zadnjicu ili deltoidnu regiju ramena. Potrebno je promijeniti mjesto ubrizgavanja unutar anatomske regije kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije.

Intramuskularno i intravenski Gensulin P se može davati samo pod medicinskim nadzorom.

Dozu i način primjene lijeka liječnik odredi pojedinačno, u svakom slučaju, na temelju razine glukoze u krvi. U prosjeku se dnevna doza lijeka kreće od 0,5 do 1 IU / kg (ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i nivou glukoze u krvi).

Lijek se daje 30 minuta prije obroka ili užine koja sadrži ugljene hidrate.

Temperatura primenjenog insulina treba da bude sobna temperatura.

Kod monoterapije s lijekom učestalost primjene je 3 puta dnevno (ako je potrebno, 5-6 puta dnevno). Pri dnevnoj dozi koja prelazi 0,6 IU / kg potrebno je unijeti u obliku 2 ili više injekcija u različita područja tijela.

Gensulin P je inzulin kratkog djelovanja i obično se koristi u kombinaciji sa inzulinom srednjeg djelovanja (Gensulin H).

Posebna uputstva

Ne možete koristiti Gensulin N, ako nakon potresanja suspenzija ne postane bijela i jednolično zamućena.

Uz pozadinu inzulinske terapije potrebno je stalno praćenje nivoa glukoze u krvi.

Uzroci hipoglikemije osim predoziranja inzulinom mogu biti: zamjena lijekova, preskakanje obroka, povraćanje, proliv, pojačana fizička aktivnost, bolesti koje smanjuju potrebu za inzulinom (oslabljena funkcija jetre i bubrega, hipofunkcija kore nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde), promjena mjesta ubrizgavanja, kao i interakcija s drugim lijekovima.

Nepravilno doziranje ili prekidi u primjeni inzulina, posebno kod pacijenata sa dijabetesom tipa 1, mogu dovesti do hiperglikemije. Obično se prvi simptomi hiperglikemije razvijaju postepeno tokom nekoliko sati ili dana. Tu spadaju žeđ, pojačano mokrenje, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, crvenilo i suvoća kože, suha usta, gubitak apetita, miris acetona na izdisaju. Ako se ne liječi, hiperglikemija kod dijabetesa tipa 1 može dovesti do razvoja po život opasne dijabetičke ketoacidoze.

Doza inzulina mora se korigirati zbog oslabljene funkcije štitnjače, Addisonove bolesti, hipopituitarizma, oslabljenog rada jetre i bubrega i dijabetesa kod osoba starijih od 65 godina.

Ispravljanje doze inzulina može se također zahtijevati ako pacijent poveća intenzitet tjelesne aktivnosti ili promijeni uobičajenu prehranu.

Istovremene bolesti, posebno infekcije i stanja praćena groznicom, povećavaju potrebu za inzulinom.

Prijelaz s jedne vrste inzulina na drugu treba obaviti pod kontrolom razine glukoze u krvi.

Lijek snižava toleranciju na alkohol.

Zbog mogućnosti taloženja u nekim kateterima, ne preporučuje se upotreba lijeka u inzulinskim pumpama.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima. U vezi s primarnom svrhom inzulina, promjenom njegove vrste ili uz prisustvo značajnih fizičkih ili mentalnih stresova, moguće je smanjiti sposobnost upravljanja automobilom ili upravljanja različitim mehanizmima, kao i uključiti se u druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu mentalnih i motoričkih reakcija.

Obrazac za puštanje

Injekcija, 100 IU / ml. U bočici prozirnog bezbojnog stakla (tip 1), začepljenog gumenim čepom, valjanim u aluminijsku kapu s poklopcem ili bez nje, 10 ml. 1 sp. u paketu od kartona.

U staklenom ulošku (tip 1), opremljenom gumenim klipom, gumenim diskom, valjanim u aluminijumsku kapu, 3 ml. 5 uložaka u blisteru. 1 blister u pakovanju od kartona.

Objave i sastav izdajte

Bistra otopina, bijela suspenzija, koja se daje supkutano. Može se pojaviti talog koji se lako rastvara kada se protrese. Lijek se pakuje u boce od 10 ml ili u spremnike od 3 ml.

U 1 ml lijeka aktivna komponenta je prisutna u obliku rekombinantnog humanog inzulina 100 IU. Dodatne komponente su glicerol, natrijum hidroksid ili klorovodična kiselina, metakrezol, voda za ubrizgavanje.

U 1 ml lijeka aktivna komponenta je prisutna u obliku rekombinantnog humanog inzulina 100 IU.

Farmakološko djelovanje

Odnosi se na kratko djelujući uvrede. Reagiranjem s posebnim receptorom na staničnoj membrani potiče stvaranje kompleksa receptora inzulina, koji aktivira funkcije unutar ćelije i sintezu određenih enzimskih spojeva.

Razina glukoze u krvi uravnotežuje se povećanjem njezinog transporta u stanicama, pojačanom apsorpcijom svih tjelesnih tkiva, smanjenjem proizvodnje šećera u jetri i stimuliranjem glikogenogeneze.

Trajanje terapeutskog efekta lijeka ovisi o:

• brzina apsorpcije aktivne komponente,
• zonu i način primjene na tijelu,
• doziranje.

Kontraindikacije

1. Pojedinačna netolerancija na pojedinačne komponente lijeka.
2. Hipoglikemija.

Kako uzimati Gensulin?

Lijek se primjenjuje na više načina - intramuskularno, supkutano, intravenski. Dozu i zonu za ubrizgavanje bira lekar za svakog pacijenta. Standardna doza varira od 0,5 do 1 IU / kg ljudske težine, uzimajući u obzir razinu šećera.

Inzulin treba davati pola sata prije obroka ili lagani zalogaj na bazi ugljikohidrata. Otopina je prethodno zagrejana na sobnoj temperaturi. Monoterapija uključuje ubrizgavanje do 3 puta dnevno (u izuzetnim slučajevima, mnoštvo se povećava i do 6 puta).

Ako dnevna doza prelazi 0,6 IU / kg, podijeli se u nekoliko doza, injekcije se postavljaju u različite dijelove tijela - deltoidni brahijalni mišić, prednji trbušni zid. Da se ne bi razvila lipodistrofija, mesta za injekcije se stalno menjaju. Za svaku injekciju koristi se nova igla. Što se tiče uprave za IM i IV, ona se provodi samo u bolničkom okruženju od strane zdravstvenog radnika.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Pacijentkinje kojima je dijagnosticirana dijabetes melitus tijekom planiranja trudnoće, naknadna gestacija treba pratiti količinu šećera u krvi, jer možda ćete trebati promijeniti dozu lijeka.

Dojenje je dopušteno kombinirati s primjenom inzulina, ako stanje djeteta ostane zadovoljavajuće, nema uznemirenog želuca. Doza se takođe prilagođava ovisno o očitanosti glukoze.

Predoziranje gensulinom

Primjena inzulina u velikim količinama dovest će do hipoglikemije. Blagi stepen patologije uklanja se tako što uzimate šećer, jedete hranu bogatu ugljikohidratima. Preporučuje se da ljudi uvek imaju slatku hranu i piće sa sobom.

Snažan stupanj može uzrokovati gubitak svijesti. U ovom slučaju hitno se daje otopini iv dekstroze. Pored toga, glukagon se daje iv ili s / c. Kad osoba dođe, treba pojesti dovoljno ugljikohidratne hrane da spriječi drugi napad.

Snažan stupanj može uzrokovati gubitak svijesti.