Kako koristiti Levemir Penfill rješenje

Levemir Penfill

1 ml lijeka Levemir Penfill sadrži:

Insulin detemir - 100 komada.

Pomoćne tvari: metakrezol, fenol, manitol, natrijev dihidrogen fosfat dinatrij, cink acetat, natrijum-hlorid, natrijum-hidroksid, solna kiselina, voda za injekcije.

Jedna jedinica inzulina detemir odgovara 0,142 mg bezvodnog desaliniranog inzulina detemir. JEDINICE aktivne supstance leka identične su ME ljudskog insulina.

Farmakološko djelovanje

Levemir Penfill je antidijabetičko sredstvo. Levemir Penfill je rastvorljiv analog ljudskog bazalnog inzulina sa trajnim učinkom. Levemir Penfill ne karakteriše značajan vrhunac aktivnosti.

U kliničkim ispitivanjima, predvidljivost učinka otopine Levemir Penfill bila je veća od učinka inzulina glargin i neutralnog protamin-inzulina Hagedorn.

Dugotrajni učinak lijeka nastaje zbog značajne povezanosti molekula aktivne tvari, kao i dodavanja albumina u njih kroz bočne lance masnih kiselina na mjestu ubrizgavanja. U usporedbi s Hagedorn-om neutralnog protamin-inzulina, aktivna tvar otopine Levemir Penfill distribuira se mnogo sporije u ciljna tkiva. Zahvaljujući ovim mehanizmima, predvidivost i težina djelovanja insulina detemir su predvidljiviji.

Hipoglikemijski učinak otopine Levemir Penfill povezan je s povećanjem unosa glukoze u mišićnim i masnim tkivima nakon vezanja određenih receptora na inzulin, kao i smanjenjem oslobađanja glukoze iz jetre.

Hipoglikemijski učinak otopine Levemir Penfill traje do 24 sata i može varirati ovisno o dozi. Zbog produženog djelovanja, pacijenti mogu koristiti otopinu Levemir Penfill 1 ili 2 puta dnevno. Kada se lijek koristi dva puta na dan, glikemijska korekcija se bilježi nakon 2-3 injekcije. Napominje se da se više od 50% maksimalnog učinka inzulina detemir postiže 3-4 sata nakon primjene 0,2-0,4 U / kg težine pacijenta (trajanje izraženog hipoglikemijskog efekta nakon primjene ove doze je 14 sati).

Nakon uvođenja otopine Levemir Penfill, potkožno se primjenjuje linearna korelacija doze, maksimalnog i ukupnog učinka, kao i trajanje hipoglikemijskog učinka.

Tijekom šestomjesečnog ispitivanja otopine Levemir Penfill u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, došlo je do efikasnije kontrole glikemije s manje izraženim fluktuacijama nivoa glukoze u serumu (nakon stimulacije i bazalnosti) u usporedbi s primjenom za bazalno-bolusnu terapiju NPH.

Studije su otkrile odsustvo dejstva inzulina na telesnu težinu pacijenta. Opisano je smanjenje rizika od noćne hipoglikemije kod pacijenata koji su primali detemir kao bazalno-bolusna terapija inzulinom.

Najveća razina inzulina detemir zabilježena je u serumu 6–8 sati nakon supkutane primjene rastvora Levemir Penfill. Ravnotežna razina konstantnom terapijom (primjena lijeka dva puta dnevno) postiže se nakon 2-3 injekcije. U usporedbi s drugim inzulinskim pripravcima, Levemir Penfill ima manje izraženu individualnu varijabilnost u intenzitetu apsorpcije nakon primjene.

Prosječni volumen distribucije lijeka (oko 0,1 l / kg) ukazuje na značajnu cirkulaciju aktivne tvari u vaskularnom dnu.

Metabolizam Detemira inzulina je sličan onome endogenog inzulina. Derivati ​​lijeka nemaju hipoglikemijsku aktivnost.

Istraživanja in vivo i in vitro nisu utvrđene klinički značajne farmakokinetičke interakcije inzulina detemir s masnim kiselinama i drugim lijekovima koji se odnose na protein.

Eliminacija insulina detemir traje do 5-7 sati i ovisi o pojedinačnoj brzini apsorpcije i primijenjenoj dozi.

Nakon supkutane primjene, nivo detemira u serumu je proporcionalan primijenjenoj dozi.

Ispitivanja nisu otkrila promjene u farmakokinetičkom profilu otopine Levemir Penfill ovisno o spolu i dobi (studije bolesnika različitih dobnih skupina, uključujući 6-12 godina, 13-17 godina i odrasle osobe nisu pokazale značajne razlike u farmakokinetikama).

Nije bilo značajnih promjena farmakokinetičkog profila otopine Levemir Penfill kod zdravih dobrovoljaca i bolesnika s oštećenom bubrežnom aktivnošću.

Nisu otkriveni teratogeni, kancerogeni i fetotoksični efekti otopine Levemir Penfill.

Način primjene

Otopina Levemir Penfill namijenjena je supkutanoj primjeni. Znatno trajanje djelovanja, predvidljivi profil aktivnosti i nizak rizik od noćne hipoglikemije omogućavaju precizan odabir doze aktivne tvari otopine Levemir Penfill.

Potrebno je odabrati dozu otopine Levemir Penfill pojedinačno za svakog pacijenta. Odabrana doza može se dati 1 ili 2 puta, ovisno o potrebama svakog pacijenta. Ako specijalist preporuči dvostruku primjenu otopine Levemir Penfil, drugu dozu treba primijeniti prije večere ili prije odlaska u krevet ili 12 sati nakon jutarnje primjene.

Prelazak sa različitih inzulinskih pripravaka na otopinu Levemir Penfill

Pacijentima koji su ranije koristili inzuline srednjeg djelovanja ili produljene insuline treba pažljivo propisati Levemir Penfill. Tijekom prelaska s jednog inzulina na drugi, posebno biste trebali pažljivo ispitati nivo glukoze u serumu.

Uz složeno liječenje u pozadini promjene inzulina produženog djelovanja, prilagođavanje doze i režim davanja inzulina koji imaju kratko djelovanje ili hipoglikemijske lijekove za oralnu primjenu mogu biti potrebni.

Odabir doze otopine Levemir Penfill

Stariji pacijenti i osobe s oslabljenom aktivnošću jetre i bubrega trebaju pažljivo nadzirati vrijednosti glukoze u serumu tokom perioda odabira doze (kao i kod drugih inzulina).

Potreba za promjenom doze otopine Levemir Penfill može se pojaviti u slučaju pojačane fizičke aktivnosti, kao i promjena prehrane ili pojave / pogoršanja pratećih bolesti.

Uvođenje rješenja Levemir Penfill

Otopina Levemir Penfill se daje supkutano. Preporučuje se primjena lijeka na prednji dio trbušne stijenke, ramena ili bedra. Preporučuje se promijeniti mjesto ubrizgavanja pri svakoj injekciji.

Uložak Levemir Penfill dizajniran je za upotrebu sa Novo Nordisk štrcaljkama sa NovoFine iglama. Uložak Levemir Penfill namenjen je samo ličnoj upotrebi, punjenje patrone je zabranjeno. Kod liječenja lijekom Levemir Penfill i drugim inzulinom u ulošku Penfill potrebno je koristiti zasebne olovke za špriceve za svaki lijek.

Prije početka primjene otopine Levemir Penfill, važno je provjeriti je li odabrani inzulin točan, da nema vidljivih oštećenja na ulošku ili gumenom klipu. Zabranjeno je koristiti rastvor iz oštećenih patrona, kao i ako vidljivi deo gumenog klipa prelazi širinu bijele trake. Prije upotrebe uloška Levemir Penfill gumenu membranu treba dezinficirati antiseptikom pogodnim za obradu polja ubrizgavanja (na primjer, etilnim alkoholom).

Zabranjena je upotreba lijeka Levemir Penfill:

• U inzulinskim pumpama.
• U slučaju nepravilnog skladištenja, kao i nakon zamrzavanja.
• Ako postoji vjerovatnoća da dođe do oštećenja uloška (uključujući ako je olovka šprice pala ili je spremnik podlegao vanjskom pritisku).
• Kada se promijeni boja ili prozirnost otopine.

Lijek Levemir Penfill primjenjuje se prema uputama za olovku štrcaljke. Treba imati na umu da za unošenje cijele doze nakon završetka injekcije iglu treba ostaviti pod kožom 6-10 sekundi. Iglo treba izvaditi iz olovke štrcaljke odmah nakon svake injekcije (da se spreči curenje inzulina).

Nuspojave

Većina neželjenih događaja zabilježenih tijekom terapije otopinom Levemir Penfill povezana je s dozom detemir inzulina i manifestacija su njegovog farmakološkog djelovanja.

Najčešće je zabilježena hipoglikemija povezana sa značajnom dozom lijeka tijekom liječenja. U kliničkim ispitivanjima, ozbiljna hipoglikemija koja zahtijeva medicinsku pomoć razvila se kod 6% pacijenata koji su primali Levemir Penfill. Neophodno je pažljivo odabrati dozu inzulina, s obzirom da jaka hipoglikemija može uzrokovati gubitak svijesti, napadaje, kao i privremeno ili trajno oštećenje moždanih funkcija. U nekim slučajevima jaka hipoglikemija može biti fatalna.

U nekim su slučajevima kod ubrizgavanja otopine Levemir Penfill primijećene lokalne nuspojave nakon primjene, posebno hiperemija, pruritus i edem tkiva (u kliničkim studijama ova je reakcija zabilježena kod 2% bolesnika). Većina lokalnih reakcija odvijala se samostalno i nije im bila potrebna terapija.

U kliničkim studijama zabilježeni su i sljedeći štetni događaji otopine Levemir Penfill:

• Metabolizam: hipoglikemija (uključujući simptome poput blijedosti, hladnog znoja, drhtavice, pojačane nervoze, anksioznosti, slabosti, razdražljivosti, oslabljene pažnje, pospanosti, dezorijentacije, palpitacija, tahikardije, mučnine, glavobolje, privremenih oštećenja vida, glad). U rijetkim slučajevima zabilježena je teška hipoglikemija koja se očitovala gubitkom svijesti, konvulzijama, oslabljenom funkcijom mozga.
• Lokalne reakcije: edem tkiva, svrbež, ispiranje kože, lipodistrofija (uglavnom unošenjem svake doze u isto područje).
• Preosjetljivost: hiperhidroza, generalizirani pruritus, Quinckeov edem, kratkoća daha, anafilaktički šok.
• Organi osjetila: smanjena oštrina vida, greške refrakcije.

Treba imati na umu da su reakcije preosjetljivosti potencijalno nesigurne za pacijentov život. S razvojem prvih simptoma preosjetljivosti pacijent bi trebao potražiti hitnu medicinsku pomoć.

U bolesnika sa šećernom bolešću dijabetička retinopatija može se pojaviti s neadekvatnom kontrolom glikemije. Ovaj učinak nije izravno povezan s primjenom otopine Levemir Penfill, međutim, nepravilni odabir doze može dovesti do pogoršanja i progresije retinopatije.

Kod nekih pacijenata s perifernom neuropatijom, uz brzo poboljšanje kontrole glikemije, može se javiti reverzibilni akutni oblik neuropatije boli.

Trudnoća

Postoji ograničeno iskustvo s primjenom insulina detemir u trudnica. Tijekom studija otopine Levemir Penfill kod životinja nije otkriven embriotoksični i teratogeni učinak.

Tokom trudnoće potrebno je pažljivije praćenje serumske glukoze, što je povezano s promjenom potreba za inzulinom tokom cijelog razdoblja trudnoće. Ženama u prvoj trećini trudnoće može biti potrebna manja doza inzulina, dok u drugom i trećem tromjesečju potreba za inzulinom može značajno porasti. Nakon porođaja, kod većine pacijenata potreba za inzulinom vraća se na izvorno (onu koja je zabilježena prije trudnoće).

Za vrijeme dojenja ženama može biti potrebno prilagođavanje doze i režima antidijabetičke terapije, kao i promjene prehrane.

Interakcija lijekova

Levemir Penfill nije kompatibilan s ostalim lijekovima za ubrizgavanje. Levemir Penfill se ne miješa sa lijekovima za infuziju i injekcije u istoj štrcaljki ili sistemu.

Doze inzulina treba prilagoditi u kombinaciji sa lijekovima koji mijenjaju inzulinsku aktivnost ili potrebe za inzulinom. Prilikom propisivanja bilo kakvih lijekova morate biti oprezni i prvi put stalno pratiti vrijednosti glukoze u serumu.

Dolazi do smanjene potražnje za inzulinom u kombiniranoj terapiji s neselektivnim blokatorima beta-adrenoreceptora, inhibitorima monoamin oksidaze, oralnim hipoglikemijskim sredstvima, salicilatima, inhibitorima enzima koji pretvaraju angiotenzin i lijekovima koji sadrže etanol.

Povećava se potražnja za inzulinom u kombiniranoj terapiji hormonom rasta, beta-adrenergičkim agonistima, glukokortikosteroidima, štitnjačnim hormonima, tiazidnim diureticima i danazolom.

Treba imati na umu da tijekom liječenja beta blokatima maskiraju simptome hipoglikemije i povećavaju vrijeme oporavka normalnih razina glukoze u serumu.

Etanol s kombiniranim unosom može povećati trajanje i ozbiljnost učinaka inzulina.

Kombinovana upotreba oktreotida / lanreotida može izmijeniti potrebu za insulinom (ovisno o individualnoj varijabilnosti pacijentu će možda trebati povećati ili smanjiti dozu inzulina).

Predoziranje

Specifičan koncept intoksikacije za inzulin nije formulisan. Uvođenjem značajnih doza inzulina koje prelaze pacijentove potrebe, primjećuje se pojava hipoglikemije. Jačina hipoglikemije ovisi o dozi inzulina:

• Uz blagu hipoglikemiju, pacijentima se preporučuje jesti slatkiše (na primjer, nekoliko komada šećera).
• U teškoj hipoglikemiji, ako je pacijent u nesvijesti, glukagon treba ubrizgati supkutano u mišić u dozi od 0,5-1,0 mg (davanje treba obaviti osoba koja je prošla odgovarajuće upute). Po potrebi uvođenje parenteralne otopine glukoze. Unošenje glukoze je neophodno ako nakon 10-15 minuta od unošenja glukagona ne dođe do poboljšanja općeg stanja pacijenta.

Da bi se spriječio povratak nakon normalizacije pacijentovog stanja, preporučuje se oralni unos ugljikohidrata.

Uslovi skladištenja

Levemir Penfill u hermetički zatvorenom ulošku (prije upotrebe) čuva se na temperaturi od 2 do 8 stepeni Celzijusa.

Zabranjeno je zamrzavanje lijeka Levemir Penfill.

Rok trajanja je 24 meseca.

Nakon što započnete koristiti uložak Levemir Penfill, treba ga čuvati na sobnoj temperaturi (lijek se koristi s ručicama Novo Nordisk i nosi se sa sobom).

Rok upotrebe uložaka je 6 tjedana.

Levemir Penfill treba čuvati dalje od djece.

Farmakološka svojstva

Levemir ® FlexPen ® je rastvorljiv analog bazalnog inzulina sa produženim profilom delovanja, koji se koristi kao bazalni inzulin.

Predvidivost lijeka izraženija je nego inzulinski neutralni protamin Hagedorn (NPH-inzulin) i inzulin glargin. Produljeno djelovanje lijeka nastalo je uskim odnosom molekula detemir inzulina na mjestima ubrizgavanja i dodavanjem albumina u njih kroz bočni lanac masne kiseline. U usporedbi s inzulinom NPH, inzulin detemir se sporije distribuira u perifernim ciljanim tkivima. Ovaj kombinirani mehanizam produljenja djelovanja dovodi do predvidljivije apsorpcije i profila lijeka Levemir ® FlexPen ® u odnosu na inzulin NPH.

Učinak lijeka za snižavanje šećera je da potiče unos glukoze u tkivima nakon vezanja inzulina na receptore mišićnih i masnih ćelija kao i inhibiciju oslobađanja glukoze iz jetre.

Učinak lijeka traje do 24 sata, ovisno o dozi, što vam omogućava da budete ograničeni na jednu ili dvije injekcije dnevno. Uvođenjem dva puta dnevno stabilizacija glikemije može se postići nakon 2-3 injekcije. Uvođenjem lijeka Levemir ® FlexPen ® brzinom od 0,2-0,4 U / kg tjelesne mase više od 50% maksimalnog učinka postiže se nakon 3-4 sata i traje oko 14 sati nakon injekcije.

Nakon potkožne primjene lijeka, farmakološki učinak (maksimalni učinak, trajanje djelovanja, ukupni učinak) proporcionalan je dozi lijeka.

Tijekom dugotrajnih kliničkih ispitivanja primjena lijeka Levemir ® FlexPen ® omogućila je manje dnevnih fluktuacija glukoze na testu u usporedbi s inzulinom NPH.

Prema studijama provedenim sa pacijentima s dijabetesom tipa II koji su koristili bazalni inzulin u kombinaciji s oralnim hipoglikemijskim sredstvima, učinkovitost glikemijske kontrole (HbA 1C) s Levemirom ® FlexPen ® uporediva je sa učinkovitošću inzulina NPH i inzulina glargin, dok manje debljanje (tablica 1).

Promjena tjelesne težine nakon tretmana inzulinom

U skupini bolesnika koji su primali kombinirano liječenje hipoglikemijskim lijekovima i Levemirom FlexPen®, zabilježeni su slučajevi hipoglikemije noću za 61-65% manje nego kod NPH inzulina.

Otvoreno, randomizirano kliničko ispitivanje provedeno s pacijentima s dijabetesom tipa II koji koriste oralne antidijabetičke lijekove nije dostiglo ciljnu razinu glikemijske kontrole, a započelo je s pripremnim razdobljem u trajanju od 12 tjedana tokom kojeg su pacijenti primali liraglutid + metformin. Na kraju ovog perioda, kod 61% pacijenata nivo HbA 1C se smanjio

Liječenje dijabetesa kod odraslih i djece starijih od 2 godine.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Kao što znate, određeni broj lijekova utječe na metabolizam glukoze, što bi trebalo uzeti u obzir pri određivanju doze inzulina.

Lijekovi koji mogu smanjiti potrebu za inzulinom

Oralni hipoglikemijski agensi (PSS), inhibitori monoamin oksidaze (MAO), neselektivni b-blokatori, ACE inhibitori (ACE), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.

Lijekovi koji mogu povećati potražnju za inzulinom

Oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.

• blokatori mogu maskirati simptome hipoglikemije.

Okreotid / lanreotid može i povećati i smanjiti potrebu za insulinom.

Alkohol može pojačati i produžiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Značajke aplikacije

Prije putovanja u različite vremenske zone pacijenti bi se trebali posavjetovati sa ljekarom, jer se time mijenja raspored ubrizgavanja inzulina i unos hrane.

Neadekvatno doziranje ili prekid liječenja (posebno s dijabetesom tipa I) može dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze. Obično se prvi simptomi hiperglikemije razvijaju postepeno tokom nekoliko sati ili dana. Uključuju žeđ, učestalo mokrenje, mučninu, povraćanje, pospanost, crvenilo i suvoću kože, suha usta, gubitak apetita i miris acetona na izdisaju.

Kod dijabetesa tipa I, hiperglikemija koja se ne liječi dovodi do dijabetičke ketoacidoze koja je potencijalno smrtonosna.

Preskakanje obroka ili nepredviđena intenzivna fizička aktivnost mogu dovesti do hipoglikemije.

Hipoglikemija može nastati kada doza inzulina značajno premaši pacijentovu potrebu.

Levemir ® FlexPen ® se ne smije primjenjivati ​​s hipoglikemijom ili ako postoji sumnja da pacijent razvije hipoglikemiju.

Pacijenti koji su značajno poboljšali kontrolu razine glukoze u krvi zbog intenzivne inzulinske terapije mogu primijetiti promjene u svojim uobičajenim simptomima, prekursorima hipoglikemije, na što bi trebalo unaprijed upozoriti. Uobičajeni simptomi prekursora mogu nestati kod pacijenata s dugoročnim dijabetesom.

Popratne bolesti, posebno infekcije i groznica obično povećavaju pacijentovu potrebu za insulinom. Potreba za promjenom doze inzulina može se javiti kod popratnih bolesti koje pogađaju bubrege, jetru, nadbubrežne žlijezde, hipofizu ili štitnjaču.

Pri prebacivanju pacijenata na druge vrste inzulina, rani simptomi prekursora hipoglikemije mogu se promijeniti ili postati manje izraženi u odnosu na prethodni pripravak inzulina.

Prenos sa drugih inzulinskih preparata

Prelazak pacijenta na drugu vrstu ili vrstu inzulina događa se pod strogim medicinskim nadzorom. Promjena koncentracije, tipa (proizvođača), vrste, porijekla inzulina (ljudskog ili analoga ljudskog inzulina) i / ili načina proizvodnje može zahtijevati prilagođavanje doze inzulina. Prilikom prebacivanja pacijenta na injekciju Levemira ® FlexPen ®, možda će biti potrebno promijeniti uobičajenu dozu inzulina. Potreba za odabirom doze može se pojaviti kako tijekom prve primjene novog lijeka, tako i tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci njegove primjene.

Reakcije na mjestu ubrizgavanja

Kada koristite preparate sa inzulinom, mogu se razviti reakcije na mjestu ubrizgavanja u obliku bola, crvenila, svrbeža, urtikarije, modrica, oteklina i upala. Konstantno menjanje mesta ubrizgavanja može umanjiti učestalost ili sprečiti razvoj ovih reakcija. Reakcije obično izmiču nakon nekoliko dana ili sedmica. Rijetko koja promjena na mjestu ubrizgavanja može zahtijevati prekid lijeka Levemir ® FlexPen ®.

Podaci o upotrebi lijeka u bolesnika s teškom hipoalbuminemijom su ograničeni. Preporučuje se pažljivo praćenje stanja ovih bolesnika.

Kombinacija tiazolidindiona (pioglitazon, rosiglitazon) inzulinskih preparata

Kada se tiazolidindioni upotrebljavaju u kombinaciji s inzulinom, prijavljeni su slučajevi kongestivne srčane insuficijencije, posebno kod pacijenata sa faktorima rizika za zastoj srca. To treba uzeti u obzir prilikom propisivanja liječenja kombinacijom tiazolidindiona sa inzulinom. Uz kombiniranu upotrebu ovih lijekova, pacijenti bi trebali biti pod nadzorom liječnika zbog razvoja znakova i simptoma kongestivnog zatajenja srca, debljanja i pojave edema. U slučaju bilo kakvog pogoršanja srčane funkcije, liječenje tiazolidindionima treba prekinuti.

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja.

Levemir ® FlexPen ® se može koristiti tijekom trudnoće, ali istovremeno treba uporediti sve potencijalne koristi s mogućim povećanjem rizika negativnog utjecaja na tijek trudnoće.

Preporučuje se pooštriti kontrolu nad liječenjem trudnica sa dijabetesom tokom cijelog razdoblja trudnoće, kao i u slučajevima sumnji na trudnoću. Potreba za insulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju trudnoće i značajno se povećava u drugom i trećem tromjesečju. Nakon rođenja, potreba za inzulinom brzo se vraća na početnu vrijednost.

U otvorenom, randomiziranom kontroliranom kliničkom ispitivanju provedenom s trudnicama (n = 310) s dijabetesom tipa 1, jedna je skupina (n = 152) primila Levemir ® FlexPen ® u bazalno-bolus režimu, a druga (n = 158) kao bazalni inzulin - neutralni protamin Hagedorn (NPH-inzulin). Obje grupe su primile Novorapid® bolus.

Primarni cilj ove studije bio je ocijeniti učinkovitost Levemir ® FlexPen ® za optimizaciju regulacije glukoze u krvi kod trudnica sa dijabetesom. Dobiveni rezultati ukazuju na istu djelotvornost inzulina detemir i NPH-inzulina tijekom trudnoće, kao i na sigurnost njihove primjene za trudnoću, razvoj ploda i novorođenčeta.

Dodatni podaci o rezultatima trudnoće dobiveni nakon što je lijek predstavljen na tržište za 300 žena koje su liječene Levemir ® FlexPen ® ukazuju da on ne utječe negativno na trudnoću, ne povećava rizik od fetalnih malformacija i nema toksičan učinak na fetus i novorođenče.

Eksperimenti na životinjama nisu otkrili učinak Levemira ® FlexPen ® na reproduktivnu sposobnost.

Nepoznat, detemir inzulin se izlučuje u majčino mlijeko. Na novorođenče ne treba očekivati ​​nikakav učinak, s obzirom da se u probavnom traktu djeteta inzulin detemir kao peptid razgrađuje u aminokiseline.

Tijekom dojenja, možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.

Studije na životinjama nisu otkrile štetan utjecaj na plodnost.

Mogućnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje vozila ili drugih mehanizama.

Reakcija pacijenta i njegova sposobnost koncentracije mogu biti umanjeni hipoglikemijom. Ovo može biti faktor rizika u situacijama kada su ove sposobnosti od posebnog značaja (na primjer, tijekom vožnje ili rada sa mašinama).

Pacijente treba savjetovati da poduzmu mjere za sprečavanje hipoglikemije prije vožnje. Ovo je posebno važno za pacijente koji imaju oslabljene ili odsutne simptome prekursora hipoglikemije ili epizoda hipoglikemije. U takvim okolnostima potrebno je izmjeriti primjerenost vožnje.

Neželjene reakcije

Nuspojave opažene kod pacijenata koji su primali Levemir ® FlexPen ® su manifestacije farmakološkog djelovanja inzulina. Ukupna očekivana incidencija nuspojava kod pacijenata koji uzimaju ovaj lijek je 12%.

Česta nuspojava terapije insulinom je hipoglikemija. Kliničke studije su pokazale da se slučajevi teške hipoglikemije, u kojoj postoji potreba za medicinskom njegom drugih, javljaju u oko 6% pacijenata koji su primali Levemir ® FlexPen ®.

Reakcije na mjestima ubrizgavanja Levemir® FlexPen ® nešto su češće nego kod upotrebe humanih inzulinskih pripravaka. Te reakcije uključuju bol, crvenilo, osip, upale, modrice, otekline i svrab na mjestu ubrizgavanja. Obično prođu dovoljno brzo nekoliko dana ili tjedana uz kontinuirano liječenje.

Na početku upotrebe inzulina mogu se pojaviti refrakcijske pogreške i edemi su obično privremeni. Brzo poboljšanje kontrole glukoze u krvi može uticati na stanje „akutne neuropatije boli“, koja je obično reverzibilna. Naglo poboljšanje kontrole glikemije uslijed intenziviranja terapije inzulinom može biti popraćeno privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije, dok produljena dobro uspostavljena kontrola glikemije smanjuje rizik od napredovanja dijabetičke retinopatije.

Sljedeće nuspojave primijećene su tijekom kliničkih ispitivanja, pojave su klasificirane prema klasama organskih sustava MedDRA. Po učestalosti reakcije raspodjeljuju se među onima koji se javljaju vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, 1/1000,

Nekompatibilnost

Lijekovi koji se dodaju intemulinu detemir mogu izazvati njegovo uništavanje, na primjer, pripravci koji sadrže tiole ili sulfite. Levemir ® FlexPen ® se ne može dodati u otopine za infuziju.

Levemir ® FlexPen ® ne treba mešati sa drugim lekovima.

Napunjena olovka za jednokratnu upotrebu u višestrukim dozama sadrži uložak od 3 ml izrađen od stakla (tip 1) i na jednoj je strani zabrtvljen klipom brombutil gume, a na drugoj s čepom s brombutil / poliizoprenskom gumom. Olovka za štrcaljke je napravljena od plastike. Olovka od 5 ili 1 špric u kartonskoj kutiji.

Uputa za upotrebu

Kada ubrizgavate preparat Levemir, kao i bilo koji drugi tip inzulina, trebate slijediti dijetu.

Mnogi dijabetičari koji su liječeni inzulinom nemoguće je izbjeći nagle hipoglikemije. Zapravo, nije tako. Možete zadržati stabilno normalan šećer čak i s teškom autoimunom bolešću. I još više, sa relativno blagim dijabetesom tipa 2. Nema potrebe umjetno povećavati razinu glukoze u krvi kako biste se osigurali od opasne hipoglikemije. Pogledajte video u kojem dr. Bernstein raspravlja o ovom pitanju.

Pogledajte dolje za dodatne informacije.

Da li je levemir inzulin čijeg dejstva? Da li je dugačak ili kratak?

Levemir je inzulin dugog djelovanja. Svaka primijenjena doza snižava šećer u krvi u roku od 18-24 sata. Međutim, dijabetičari koji slijede dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata zahtijevaju vrlo male doze, 2-8 puta niže od standardnih. Kada se koriste takve doze, efekat lijeka završava se brže, u roku od 10-16 sati. Za razliku od prosječnog inzulina Protafan, Levemir nema izražen vrhunac djelovanja. Obratite pažnju na novi lijek Tresib koji traje još duže, do 42 sata, i mirnije.

Levemir nije kratki inzulin. Nije pogodno za situacije u kojima morate brzo srušiti visoki šećer. Isto tako, ne treba ga prskati pre obroka kako bi se asimilirala hrana koju dijabetičari planiraju jesti. U te svrhe koriste se kratki ili ultra kratki pripravci. Pročitajte članak "Vrste inzulina i njihovo djelovanje" detaljnije.

Pogledajte video doktora Bernsteina. Otkrijte zašto je Levemir bolji od Lantusa. Shvatite koliko puta dnevno ga trebate uboditi i u koje vrijeme. Provjerite da li pravilno skladištite svoj inzulin kako se ne bi pokvario.

Kako odabrati dozu?

Doza Levemira i svih ostalih vrsta inzulina moraju se odabrati pojedinačno. Za odrasle dijabetičare standardna je preporuka da započnu s 10 PIECES ili 0,1-0,2 PIECES / kg. Međutim, za pacijente koji slijede dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata, ova će doza biti previsoka. Promatrajte šećer u krvi nekoliko dana. Odaberite optimalnu dozu inzulina koristeći dobivene informacije. Pročitajte više u članku "Proračun doze dugog inzulina za injekcije noću i ujutro".

Koliko je ovog lijeka potrebno ubrizgati u trogodišnje dijete?

Ovisi o tome kakvu dijetu slijedi dijete s dijabetesom. Ako bi bio prebačen na dijetu s malo ugljikohidrata, bile bi potrebne vrlo male doze, kao homeopatske. Vjerovatno trebate unijeti Levemir ujutro i navečer u dozama ne većim od 1 jedinice. Možete početi sa 0,25 jedinica. Za točno ubrizgavanje tako malih doza potrebno je razrijediti tvorničku otopinu za injekciju. Više o tome pročitajte ovdje.

Tokom prehlade, trovanja hranom i drugih zaraznih bolesti, doze inzulina treba povećati otprilike 1,5 puta. Imajte na umu da se preparati Lantus, Tujeo i Tresiba ne mogu razrijediti. Stoga za malu djecu dugih vrsta inzulina ostaju samo Levemir i Protafan. Proučite članak „Dijabetes kod djece“. Naučite kako produžiti razdoblje medenog mjeseca i uspostavite dobru dnevnu kontrolu glukoze.

Kako ubodati Levemira? Koliko puta dnevno?

Levemir nije dovoljan da se jednom dnevno pokrade. Mora se davati dva puta dnevno - ujutro i noću. Štoviše, djelovanje večernje doze često nije dovoljno cijelu noć. Zbog toga dijabetičari mogu imati problema sa glukozom ujutro na prazan stomak. Pročitajte članak „Šećer ujutro na prazan stomak: kako ga vratiti u normalu“. Također proučite materijal „Primjena inzulina: gdje i kako se ubrizgati“.

Može li se ovaj lijek uporediti sa Protafanom?

Levemir je mnogo bolji od Protafana. Injekcije protafana inzulina ne traju predugo, posebno ako su doze male. Ovaj lijek sadrži životinjski protein protamin, koji često uzrokuje alergijske reakcije. Bolje je odbiti upotrebu inzulina protafan. Čak i ako se ovaj lijek izdaje besplatno, a ostale vrste inzulina s produženim djelovanjem morat ćete kupiti za novac. Idite u Levemir, Lantus ili Tresibu. Pročitajte više u članku “Vrste inzulina i njihovo djelovanje”.

Koje je bolje: Levemir ili Humulin NPH?

Humulin NPH je inzulin srednjeg djelovanja, poput Protafana. NPH je neutralni protamin Hagedorn, istog proteina koji često izaziva alergije. reakcije. Humulin NPH se ne smije koristiti iz istih razloga kao Protafan.

Levemir Penfill i Flekspen: Kakva je razlika?

Flekspen su olovke sa špricama marke u koje su ugrađene Levemir patrone za insulin. Penfill je lijek Levemir koji se prodaje bez olovki za špriceve, tako da možete koristiti obične inzulinske šprice. Olovke Flexspen imaju dozirnu jedinicu od 1 jedinice. To može biti nezgodno u liječenju dijabetesa kod djece kojoj su potrebne male doze. U takvim je slučajevima preporučljivo pronaći i koristiti Penfill.

Levemir nema jeftine analoge. Jer je njegova formula zaštićena patentom čija valjanost još nije istekla. Postoji nekoliko sličnih vrsta dugog inzulina drugih proizvođača. To su lijekovi Lantus, Tujeo i Tresiba. Možete proučiti detaljne članke o svakom od njih. Međutim, svi ti lijekovi nisu jeftini. Srednje trajanje inzulina, poput Protafana, je povoljnije. Međutim, ima značajne nedostatke zbog kojih dr. Bernstein i web stranica endocrin-patient.com ne preporučuju njegovu upotrebu.

Levemir ili Lantus: koji je inzulin bolji?

Detaljan odgovor na ovo pitanje dan je u članku o insulinu Lantus. Ako vam odgovara Levemir ili Lantus, nastavite s upotrebom. Ne menjajte jedan lek u drugi, osim ako je to apsolutno neophodno. Ako samo planirate započeti ubrizgavanje dugog inzulina, prvo pokušajte Levemir. Treshibin novi inzulin bolji je od Levemira i Lantusa, jer traje duže i glatko. Međutim, to košta skoro 3 puta skuplje.

Levemir tokom trudnoće

Provedena su opsežna klinička ispitivanja koja su potvrdila sigurnost i efikasnost primjene Levemira tokom trudnoće. Konkurentne vrste inzulina Lantus, Tujeo i Tresiba ne mogu se pohvaliti tako čvrstim dokazima o svojoj sigurnosti. Preporučljivo je da trudnica koja ima visok šećer u krvi razumije kako izračunati odgovarajuće doze.

Inzulin nije opasan ni za majku ni za plod pod uslovom da je doza pravilno odabrana. Trudni dijabetes, ako se ne liječi, može uzrokovati velike probleme. Zato hrabro injicirajte Levemir ako vam je liječnik propisao da to učinite. Pokušajte bez liječenja inzulinom, nakon zdrave prehrane. Pročitajte članke „Trudnoća za dijabetes“ i „Gestacijski dijabetes“ za više informacija.

Levemir se koristi za kontrolu dijabetesa tipa 2 i tipa 1 od sredine 2000-ih. Iako ovaj lijek ima manje obožavatelja nego Lantus, tijekom godina nakupilo se dovoljno recenzija. Velika većina njih je pozitivna. Pacijenti primjećuju da inzulin detemir dobro snižava šećer u krvi. Istovremeno je rizik od teške hipoglikemije vrlo nizak.

Značajan dio recenzija napisale su žene koje su tijekom trudnoće koristile Levemir za kontrolu gestacijskog dijabetesa. U osnovi, ovi pacijenti su zadovoljni lijekom. Ne izaziva ovisnost, nakon porođaja injekcije se mogu bez problema otkazati. Potrebna je preciznost da se ne napravi pogreška u doziranju, ali sa ostalim preparatima inzulina je isto.

Prema riječima pacijenata, glavna mana je to što se startani uložak mora koristiti u roku od 30 dana. Ovo je prekratko vreme. Obično morate izbaciti velike neiskorištene bilance, a uostalom, novac im je plaćen. Ali svi konkurentni lijekovi imaju isti problem. Pregledi dijabetičara potvrđuju da je Levemir u svim važnim aspektima superiorniji od prosječnog inzulina Protafan.

14 komentara za "Levemire"

Želim izraziti zahvalnost administraciji stranice za detaljne i vrlo korisne informacije. Zbog prehrane s niskim udjelom ugljikohidrata i nisko doziranim injekcijama inzulina Levemir, šećer na glasu i nakon jela zadržani su u granicama normale, javio se osjećaj sitosti. Slijediti takvu dijetu uopće nije teško.

Zbog dijeta s niskim udjelom ugljikohidrata i niskih doza ubrizgavanja inzulina Levemir, šećer na glasu i nakon jela održava se u granicama normale

Sjajno, i dalje nastavi dobro.

Obavještavam vas da sam Levemir podijelio na 4 injekcije dnevno u istim dozama, sve su pojedinačne svakih 6 sati - i njegov učinak bio je jednostavno savršen. Pronašao sam vašu stranicu, proučavao je dva dana, a zatim prešao na dijetu sa niskim udjelom ugljikohidrata i promijenio svoj raspored ubrizgavanja inzulina. Danas je sedmica kao što sam u novom režimu - šećer se nikad nije digao! Imala sam problem sa šećerom na prazan stomak zbog jutarnje zore - odlučila je takođe. Hvala vam puno na ovoj stranici! Čitaoci, ovom materijalu treba vjerovati i tretirati, kao što ovdje piše!

šećer nikad nije porastao! Imala sam problem sa šećerom na prazan stomak zbog jutarnje zore - odlučila je takođe.

Drago mi je što ste nastavili sa dobrim radom.

Zdravo, zdravo! Moja kćerka ima 7 godina, dijabetes ima šest mjeseci. Sada proučavam vaše članke, promenit ću način ishrane i sve ostalo, jer šećer preskače, a zdravlje deteta očigledno je u neredu. U posljednje dvije sedmice od uboda Levemira počele su se pojavljivati ​​crvene mrlje. Reci mi, je li alergija ili ne?

crvene mrlje počele su se pojavljivati ​​od injekcija Levemira. Reci mi, je li alergija ili ne?

Na takvo pitanje nitko ne može odgovoriti u odsustvu.

Prelazak na dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/ - omogućava vam smanjivanje doze brzog i produženog inzulina za 2-8 puta. Između ostalog, smanjuje učestalost i ozbiljnost alergijskih reakcija.

promeniti hranu i sve ostalo

Ovo nije samo ispravna odluka, već i jedina ispravna.

Zdravo Slučajno sam našao vašu zanimljivu i neobičnu stranicu. Opisat cu svoju situaciju. Nadam se da ću znati vaše mišljenje. Imam 59 godina, visina 162 cm, težina u posljednjih 8 godina, postepeno se smanjivala sa 59 na 53 kg. Dijabetes tipa 2 otkriven je slučajno prije 7 godina. Leči se tabletama. Samo ove godine prebačen sam na Levemir inzulin sa 12 jedinica po noći. Bilo je slučajeva s niskim šećerom 2,2-3,0 noću, pa je liječnik pregledao dozu i smanjio ga na 8 jedinica. U ovoj dozi imao sam dobar šećer 4,8-6,8. Otišao sam na odmor na jug - i tamo je razina glukoze iz nekog razloga bila mnogo viša, sve do 12-13, iako sam i dalje ubrizgavao Levemir. Vratio sam se kući - sve se vratilo u normalno stanje. Probala sam Januvius tablete - šećer bez njih i na pozadini njihovog unosa je bio isti. Pitanje: Da li stvarno imam dijabetes tipa 2? I zašto je ljetni odmor toliko utjecao na stopu šećera?

da li stvarno imam dijabetes tipa 2?

Ne, vaša bolest se zove LADA dijabetes. Beskorisno je da uzimate tablete. Morate slijediti dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata i po potrebi unositi inzulin.

zašto je ljetni odmor toliko utjecao na stopu šećera?

Možda i zbog toga što se inzulin pregrejao tokom transporta i pogoršao.

U pravilu, odmor, pa čak i na toplim mjestima, poboljšava glukozu u krvi nego ih pogoršava.

Bilo je slučajeva s niskim šećerom 2,2-3,0 noću, pa je liječnik pregledao dozu i smanjio ga na 8 jedinica

Morate biti u mogućnosti samostalno izračunati odgovarajuću dozu inzulina. Započnite istraživanjem ovog članka - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/.

Zdravo Imam 59 godina, visina 182 cm, težina 80 kg. Imam dijabetes tipa 1 već 29 godina. Na inzulin od prvog dana bolesti. Posljednji put sam uveče ukrao humalog od 14 jedinica za hranu i Lantus 10 jedinica. Prisilno premešten u Tujeo. Prva šprica upotrebljavana je za neprekidni skok šećera do 20, razoren kratkim inzulinom. Izvucite ga do 10 jedinica. Vratio se u Lantus - sve se vratilo u normalno stanje. Kad je lantus završio, prešao je na tujeo. Udarila me reakcija tijela. Šećer je skočio na 20, crvene mrlje, poput dermatitisa, svrab su išle duž tijela. Kupio sam lantus - ušao sam u prethodno stanje. Zbog nedostatka lantusa, levemir je pušten. Pitanje: šta je bilo sa mnom? Kako ubodati levemir?

Mnogi dijabetičari se žale na nuspojave nakon prelaska na tujeo

Počnite istom dozom kao i lantus. Možda će biti potrebno postepeno povećavanje tokom nekoliko dana. Ovo je individualno za svakog pacijenta. Tu ne mogu biti tačne prognoze.

Zdravo Moja baka ima 72 godine, visina 168 cm, težina 93 kg. Dugo boluje od dijabetesa tipa 2, napada bola u srcu, kratkoće daha, kao i hipertenzije. Dugi niz godina uzimao je tablete: karvedilol, torvacard, zilt, lerkamen, glukofag, trombotičnu guzicu, ramipril, amlodipin. Prije mjesec dana su je uvjerili da počne ubrizgavati levemir inzulin i prestati uzimati manin. Nekoliko dana kasnije oteklina na nogama se pojačala. Ljekari su savjetovali uzimanje krvi za željezo. Nivo mu je smanjen. Pored gore navedenih, takođe su propisani Veroshpiron, Britomar i Ferro-Folgamma. Pod utjecajem ovih lijekova, oteklina je nestala, no sad se žali na mučninu, ponekad i vrtoglavicu. Šećer u krvi drži 9-12. Pitanje: može li insulin izazvati oticanje i mučninu? Možda se neki lekovi ne kombiniraju jedan s drugim i daju nuspojave? Unaprijed hvala na odgovoru!

Prije mjesec dana su je uvjerili da počne ubrizgavati levemir inzulin i prestati uzimati manin.

Bolje kasnije nego nikad. Važno je i šta jede baka. O ovome ćutiš.

može li inzulin izazvati oticanje i mučninu?

Mučnina - ne. Oticanje - moguće. Ali vjerovatniji uzrok je zatajenje srca koje se postepeno razvija.

Možda se neki lekovi ne kombiniraju jedan s drugim i daju nuspojave?

Tvoja baka uzima gomilu pilula. Možda je još uvijek živa samo zbog toga. U njenom slučaju lijekovi duži niz godina nekako zamjenjuju održavanje normalnog zdravog načina života.

Otkazati bilo kakve tablete, smanjiti dozu moguće je samo dogovorom sa liječnikom, a ne kod samoliječenja. Savjetovao bih se s liječnikom da li je moguće ukloniti Britomar, a posebno Zilt, ako još nije bilo srčanog udara. Lerkamen i ramipril pripadaju istoj klasi lijekova. Definitivno ih ne treba uzimati istovremeno.

Članak o liječenju dijabetesa kod starijih ljudi bit će vam koristan - http://endocrin-patient.com/diabet-pozhilych-ludej/

Imam 71 godinu, visina 170 cm, težina 75 kg. Dijabetes od 1994. glikovani hemoglobin 6,5%. Pravim humalogene jabučice od 3-4 jedinice po obroku, noću lantus 16 jedinica i metformin 1000 mg. Zbog nedostatka lantusa u ljekarnama, prelazim na levemire. Recite mi mogućnosti doziranja, broj injekcija.Vrijedi li probati tujo? Postoje negativne kritike o njemu.

Recite mi mogućnosti doziranja, broj injekcija.

Započnite s istim dozama i rasporedom injekcija kao i u Lantusu i tada će se vidjeti.

Vrijedi li probati tujo? Postoje negativne kritike o njemu.

Prije svega, pokušajte uspostaviti dobru kontrolu dijabetesa pomoću inzulina Levemir, i što je najvažnije, prebacite se na dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata. I samo ako Levemir ne stane, probajte Tujeo, a najbolje i Treshiba.

Oblik doziranja:

Subkutana otopina

1 ml lijeka sadrži:
aktivna supstanca: insulin detemir - 100 komada,

pomoćne tvari: glicerol, fenol, metakrezol, cink acetat, natrijum hidrogen fosfat dihidrat, natrijum hlorid, hlorovodonična kiselina ili natrijum hidroksid, voda za injekcije.

Jedan uložak sadrži 3 ml rastvora, što odgovara 300 komada. Jedna jedinica inzulina detemir sadrži 0,142 mg intemulata bez soli. Jedna jedinica inzulina detemir (ED) odgovara jednoj jedinici humanog inzulina (ME).

Opis
Bistro, bezbojno rješenje.

Kratko uputstvo

Levemir je roditelj danske kompanije Novo Nordisk poznate po inovativnim lijekovima za dijabetes. Lijek je tokom trudnoće uspješno prošao brojne studije, uključujući djecu i adolescente. Svi su potvrdili ne samo sigurnost Levemira, već i veću efikasnost od prethodno korištenih inzulina. Kontrola šećera podjednako je uspješna kod dijabetesa tipa 1 i u uvjetima s manjom potrebom za hormonom: tip 2 na početku terapije inzulinom i gestacijski dijabetes.

Kratke informacije o lijeku iz uputstva za upotrebu:

Levemir lako formira složene inzulinske spojeve - heksamere, veže se na proteine ​​na mjestu ubrizgavanja, pa je njegovo oslobađanje iz potkožnog tkiva spor i ujednačen. Lijek je bez vrhunca karakterističnog za Protafan i Humulin NPH.

Prema proizvođaču, Levemirina akcija još je laganija od onog glavnog konkurenta iz iste skupine inzulina - Lantus. Po vremenu rada, Levemir nadmašuje samo najmoderniji i najskuplji lek Tresiba, koji je takođe razvio Novo Nordisk.

Prekid lijeka Levemir ili opetovana primjena nedovoljne doze dovodi do teške hiperglikemije i ketoacidoze. Ovo je posebno opasno kod dijabetesa tipa 1. Prevelike doze, preskakanje obroka, neračunato opterećenje prepun je hipoglikemije. Zanemarivanjem inzulinske terapije i čestim izmjeničnim epizodama visoke i niske glukoze komplikacije šećerne bolesti razvijaju se najbrže.

Potreba za Levemireom povećava se tokom sporta, u toku bolesti, posebno s visokom temperaturom, u toku trudnoće, počevši od njegove druge polovine. Prilagođavanje doze potrebno je za akutnu upalu i pogoršanje hronične.

Uputa preporučuje da za dijabetes tipa 1, pojedinačno izračunavanje doze za svakog pacijenta. Kod bolesti tipa 2, odabir doze započinje s 10 jedinica Levemira dnevno ili 0,1-0,2 jedinice po kilogramu, ako se težina značajno razlikuje od prosjeka.

U praksi ovaj iznos može biti pretjeran ako se pacijent pridržava dijeta s niskim udjelom ugljikohidrata ili je aktivno uključen u sport. Stoga je potrebno izračunati dozu dugog inzulina prema posebnim algoritmima, uzimajući u obzir glikemiju u nekoliko dana.

Kakvo je djelovanje insulina levemir

Levemir je dugačak inzulin. Njegov efekat je duži nego kod tradicionalnih lijekova - mješavine ljudskog inzulina i protamina. U dozi od oko 0,3 jedinica. po kilogramu, lijek djeluje 24 sata. Što je manja potrebna doza, kraće je vrijeme rada. Kod pacijenata sa dijabetesom, nakon dijeta sa niskom razinom ugljikohidrata, djelovanje se može završiti nakon 14 sati.

Dugi insulin se ne može koristiti za ispravljanje glikemije tokom dana ili pred spavanje. Ako se uvećani šećer nađe u večernjim satima, potrebno je napraviti korektivnu injekciju kratkog inzulina, a nakon njega uvesti dugački hormon u istoj dozi. Ne možete miješati analoge inzulina različitog trajanja u istoj štrcaljki.

Obrasci za izdavanje

Levemir inzulin u bočici

Levemir Flexpen i Penfill razlikuju se samo po obliku, lijek u njima je identičan. Penfill - ovo su ulošci koji se mogu umetnuti u olovke za štrcaljke ili iz njih otkucati inzulin standardnom injekcijskom štrcaljkom. Levemir Flexpen - prethodno napunjene olovke za štrcaljke proizvođača koje se koriste dok rješenje ne ponestane. Ne možete ih ponovo napuniti gorivom. Olovke vam omogućavaju unos inzulina u koracima od 1 jedinice. Potrebno su odvojeno kupiti igle NovoFayn. Ovisno o debljini potkožnog tkiva, odabire se posebno tanko (promjera 0,25 mm) duljine 6 mm ili tanko (0,3 mm) 8 mm. Cijena paketa od 100 igala iznosi oko 700 rubalja.

Levemir Flexpen pogodan je za pacijente s aktivnim načinom života i nedostatkom vremena. Ako je potreba za inzulinom mala, korak od 1 jedinice neće vam omogućiti točno biranje željene doze. Za takve se ljude preporučuje Levemir Penfill u kombinaciji s preciznijom olovkom za špriceve, na primjer, NovoPen Echo.

Pravilna doza

Doza Levemira smatra se ispravnom ako se u normalnim količinama nalazi ne samo šećer na post, već i glikovani hemoglobin. Ako je kompenzacija za dijabetes nedovoljna, možete promijeniti količinu dugog inzulina svaka 3 dana. Kako bi odredio potrebnu korekciju, proizvođač preporučuje uzimanje prosječnog šećera na prazan stomak, u izračun su uključena posljednja 3 dana

Obrazac ubrizgavanja

1. Sa dijabetesom tipa 1 Uputa preporučuje dvostruku primjenu inzulina: nakon buđenja i prije spavanja. Takva shema omogućava bolju kompenzaciju za dijabetes od jedinstvene. Doze se izračunavaju odvojeno. Za jutarnji inzulin - na bazi dnevnog šećera navečer, za večernji - na osnovu njegovih noćnih vrijednosti.
2. Sa dijabetesom tipa 2 moguća je i jednokratna i dvostruka primjena. Studije pokazuju da je na početku terapije inzulinom jedna injekcija dnevno dovoljna za postizanje ciljanog nivoa šećera. Primjena jedne doze ne zahtijeva povećanje izračunate doze. Uz produženi dijabetes melitus, duži inzulin je racionalnije davati dva puta dnevno.

Upotreba u djece

Da bi se dozvolila upotreba Levemira u raznim populacijskim skupinama, potrebne su opsežne studije koje uključuju volontere. Za djecu mlađu od 2 godine, to je povezano s puno poteškoća, pa stoga u uputama za uporabu postoji starosna granica. Slična je situacija i sa ostalim modernim inzulinama. Uprkos tome, Levemir se uspešno koristi kod beba do godinu dana. Liječenje njima je jednako uspješno kao i kod starije djece. Prema roditeljima, nema negativnog efekta.

Prelazak na Levemir sa NPH insulinom je potreban ako:

• šećer na postu je nestabilan,
• hipoglikemija se opaža noću ili kasno uvečer,
• dijete ima višak kilograma.

Upoređivanje Levemira i NPH-insulina

Za razliku od Levemira, svi inzulin s protaminom (Protafan, Humulin NPH i njihovi analozi) imaju izražen maksimalan učinak, što povećava rizik od hipoglikemije, skokovi šećera javljaju se tokom dana.

Dokazane prednosti Levemira:

1. Ima predvidljiviji efekat.
2. Smanjuje vjerojatnost hipoglikemije: teška za 69%, noćna za 46%.
3. Uzrokuje manje debljanje kod dijabetesa tipa 2: u 26 tjedana težina bolesnika na Levemiru povećava se za 1,2 kilograma, a kod dijabetičara NPH-inzulin za 2,8 kg.
4. Reguliše glad, što dovodi do smanjenja apetita kod pacijenata sa pretilošću. Dijabetičari u Levemiru konzumiraju u prosjeku 160 kcal dnevno.
5. Povećava izlučivanje GLP-1. Kod dijabetesa tipa 2 to dovodi do povećane sinteze vlastitog inzulina.
6. Pozitivno utiče na metabolizam vode i soli, što smanjuje rizik od hipertenzije.

Jedini nedostatak Levemira u usporedbi s NPH preparatima je njegova visoka cijena. Posljednjih godina uključen je u popis neophodnih lijekova, pa ga pacijenti s dijabetesom mogu dobiti besplatno.

Levemir je relativno novi insulin pa nema jeftine generičke. Najbliži po svojstvima i trajanju djelovanja su lijekovi iz skupine dugih analoga inzulina - Lantus i Tujeo. Prijelaz na drugi inzulin zahtijeva preračun doze i neminovno dovodi do privremenog pogoršanja kompenzacije šećerne bolesti, pa se lijekovi moraju mijenjati samo iz medicinskih razloga, na primjer, s individualnom netolerancijom.

Levemir ili Lantus - što je bolje

Proizvođač je otkrio prednosti Levemira u usporedbi s njegovim glavnim konkurentom - Lantusom, što je rado objavio u uputama:

Doktor medicinskih nauka, šefica Instituta za dijabetologiju - Tatyana Yakovleva

Dijabetes studiram već duži niz godina. Zastrašujuće je kada toliko ljudi umre, a još više postane invalid zbog dijabetesa.

Požurim da kažem dobre vesti - Endokrinološki istraživački centar Ruske akademije medicinskih nauka uspeo je da razvije lek koji u potpunosti leči dijabetes. Trenutno se efikasnost ovog lijeka približava 98%.

Još jedna dobra vijest: Ministarstvo zdravlja osiguralo je usvajanje posebnog programa koji nadoknađuje visoku cijenu lijeka. U Rusiji dijabetičari do 18. maja (uključivo) možeš dobiti - Za samo 147 rubalja!

• djelovanje inzulina je trajnije
• lijek daje manje debljanja.

Prema pregledima, ove razlike su gotovo neprimjetne, pa pacijenti više vole lijek, recept za koji je u ovoj regiji lakše dobiti.

Jedina značajna razlika bitna je za pacijente koji razrjeđuju inzulin: Levemir se dobro miješa sa fiziološkom otopinom, a Lantus djelomično gubi svoja svojstva prilikom razrjeđivanja.

Kontraindikacije:

Upotreba tijekom trudnoće i dojenja
Trudnoća
Kada koristite Levemir ® Penfill ® tijekom trudnoće, potrebno je razmotriti koliko koristi od njegove upotrebe nadmašuju mogući rizik.
Jedno od randomiziranih kontroliranih kliničkih ispitivanja koje su uključivalo trudnice sa šećernom bolešću tipa 1, koje su proučavale efikasnost i sigurnost kombinirane terapije Levemir ® Penfill ® s inzulinom aspart (152 trudnice) u usporedbi s izofan-inzulinom u kombinaciji s inzulinom aspart (158 trudnica) nisu otkrile razlike u ukupnom sigurnosnom profilu tokom trudnoće, u ishodima trudnoće ili u zdravlju fetusa i novorođenčeta (vidjeti odjeljak „

Nuspojava:

Nuspojave opažene kod pacijenata koji koriste Levemir ® Penfill ® uglavnom zavise od doze i razvijaju se zbog farmakološkog učinka inzulina. Hipoglikemija je obično najčešća nuspojava. Hipoglikemija nastaje ako se daje previsoka doza lijeka u odnosu na potrebe tijela za inzulinom. Iz kliničkih studija poznato je da se teška hipoglikemija koja zahtijeva intervenciju treće strane razvija u otprilike 6% pacijenata koji su primali Levemir ® Penfill ®.

Reakcije na mjestu ubrizgavanja mogu se primijetiti češće kod Levemir ® Penfill ® nego s unošenjem humanog inzulina. Te reakcije uključuju crvenilo, upalu, modrice, otekline i svrbež na mjestu ubrizgavanja. Većina reakcija na mjestima ubrizgavanja su manje i privremene prirode, tj. nestaju sa kontinuiranim liječenjem nekoliko dana do nekoliko tjedana.

Udio pacijenata koji primaju liječenje i za koje se očekuje da će razviti nuspojave procjenjuje se na 12%. Učestalost nuspojava, za koje se obično procjenjuje da su povezana sa Levemir ® Penfill®, tijekom kliničkih ispitivanja, prikazana je u nastavku.

Poremećaji metabolizma i prehrane

Često (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® Penfill ®, može prouzrokovati destrukciju inzulinskog detemira. Levemir ® Penfill ® se ne treba dodati infuziji rešenja.

Posebna uputstva

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima
Sposobnost pacijenata da se koncentrišu i brzina reakcije mogu biti smanjeni zbog hipoglikemije, što može biti opasno u situacijama kada su te sposobnosti posebno neophodne (na primjer, tijekom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima i mehanizmima). Pacijente treba savjetovati da poduzimaju mjere kako bi spriječili razvoj hipoglikemije tokom vožnje i rada sa mehanizmima. To je posebno važno za bolesnike koji nemaju ili umanjuju simptome prekursora u razvoju hipoglikemije ili pate od učestalih epizoda hipoglikemije. U tim slučajevima treba uzeti u obzir primjerenost vožnje ili obavljanja takvih poslova.

Obrazac za puštanje:

Otopina za potkožno davanje 100 PIECES / ml.

Po 3 ml u staklenom ulošku hidrolatne klase 1, s jedne strane zabrtvljeni brombutilnim gumenim diskovima, a s druge strane bromobutilnim gumenim klipima. 5 uložaka po blisteru od PVC / aluminijske folije. 1 blister zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Pogledajte video: FlexPen uputstvo za upotrebu (Decembar 2024).