Atomax (Atomax) - upute za upotrebu > Liječenje i prevencija

Međunarodno ime - atomax

Sastav i oblik oslobađanja

Filmsko obložene tablete skoro bijela, okrugla, dvokožasto izražena, s urezom na jednoj strani, dopuštena je lagana hrapavost. 1 tableta sadrži atorvastatin (u obliku atorvastatina kalcij trihidrat) 10 mg.

Pomoćne tvari: kalcijum karbonat - 6 mg, laktoza - 52,5 mg, kukuruzni skrob - 25,66 mg, natrijum karmeloza - 5,21 mg, povidon (K-30) - 3,5 mg, magnezijum stearat - 2 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 1,5 mg, krospovidon - 4 mg

Sastav školjke: primellose 15 CPS - 2,05 mg, pročišćeni talk - 0,22 mg, titanov dioksid - 0,36 mg, triacetin - 0,16 mg.

10 kom - blisteri (3) - pakovanja od kartona.
10 kom - blisteri (4) - pakovanja od kartona.
10 kom - blisteri (5) - pakovanja od kartona.

Pomoćne tvari: kalcijum karbonat - 10 mg, laktoza - 78,34 mg, kukuruzni škrob - 40 mg, natrij kroskarmeloza - 10,47 mg, povidon (K-30) - 5 mg, magnezijum stearat - 4 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 3 mg, krospovidon - 7 mg

Sastav školjke: primellose 15 CPS - 3,3 mg, pročišćeni talk - 0,36 mg, titanov dioksid - 0,58 mg, triacetin - 0,26 mg.

10 kom - blisteri (3) - pakovanja od kartona.
10 kom - blisteri (4) - pakovanja od kartona.
10 kom - blisteri (5) - pakovanja od kartona.

Klinička i farmakološka grupa

Farmakoterapijska grupa

Sredstvo za snižavanje lipida je inhibitor HMG-CoA reduktaze.

Farmakološko djelovanje Atomaxa

Hipolipidemični agens iz grupe statina. Selektivni konkurentski inhibitor HMG-CoA reduktaze, enzima koji 3-hidroksi-3-metilglutarilni koenzim A pretvara u mevalonsku kiselinu, prekursor sterola, uključujući holesterol. TG i holesterol u jetri su uključeni u VLDL, ulaze u plazmu i transportiraju se u periferna tkiva.

LDL nastaje iz VLDL-a tijekom interakcije s LDL receptorima. Smanjuje koncentraciju holesterola i lipoproteina u plazmi zbog inhibicije HMG-CoA reduktaze, sinteze holesterola u jetri i povećanja broja LDL receptora "jetre" na ćelijskoj površini, što dovodi do povećanog unosa i katabolizma LDL-a.

Smanjuje stvaranje LDL, uzrokuje izražen i trajan porast aktivnosti LDL receptora. Smanjuje koncentraciju LDL kod pacijenata s homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, koja obično ne reagira na terapiju lijekovima za snižavanje lipida.

Smanjuje koncentraciju ukupnog holesterola za 30-46%, LDL - za 41-61%, apolipoprotein B - za 34-50%, a TG - za 14-33%, uzrokuje porast koncentracije HDL holesterola i apolipoproteina A. Doza ovisi o koncentraciji LDL u pacijenti s homozigotnom nasljednom hiperholesterolemijom otpornom na terapiju drugim hipolipidemičkim lijekovima.

Značajno smanjuje rizik od razvoja ishemijskih komplikacija (uključujući razvoj smrti od infarkta miokarda) za 16%, rizik od ponovne hospitalizacije za anginu pektoris, praćenu znakovima miokardijalne ishemije, za 26%. Nema kancerogene i mutagene efekte. Terapeutski učinak postiže se 2 tjedna nakon početka terapije, dostiže maksimum nakon 4 tjedna i traje tijekom cijelog razdoblja liječenja.

Farmakokinetika

Apsorpcija je velika. Vrijeme do C_maks - 1-2 sata, C_maks aktivna tvar u krvnoj plazmi kod žena je veća za 20%, AUC je niži za 10%, Cmax u bolesnika s alkoholnom cirozom 16 puta, AUC je 11 puta veći od normalnog. Hrana neznatno smanjuje brzinu i trajanje apsorpcije lijeka (za 25% i 9%, respektivno), ali smanjenje LDL kolesterola slično je korištenju atorvastatina bez hrane.

Koncentracija atorvastatina ako se primjenjuje u večernjim satima niža je nego ujutro (približno 30%). Otkrivena je linearna veza između stupnja apsorpcije i doze lijeka. Bioraspoloživost - 14%, sistemska bioraspoloživost inhibitorne aktivnosti protiv HMG-CoA reduktaze - 30%.

Niska sistemska bioraspoloživost nastaje uslijed presistemskog metabolizma u sluznici gastrointestinalnog trakta (GIT) i tokom "prvog prolaza" kroz jetru. Prosječni Vd iznosi 381 L, veza s proteinima plazme je veća od 98%. Metabolizira se uglavnom u jetri pod djelovanjem izoenzima CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7 sa stvaranjem farmakološki aktivnih metabolita (orto i parahidroksilirani derivati, produkti beta oksidacije).

In vitro, orto- i para-hidroksilirani metaboliti imaju inhibitorni učinak na GMK-CoA reduktazu, uporediv sa onim atorvastatina. Inhibicijski učinak lijeka protiv HMG-CoA reduktaze približno je 70% određen aktivnostima cirkulirajućih metabolita i traje oko 20-30 sati zbog njihovog prisustva. T_1/2 - 14 sati Izlučuje se žuči nakon jetrenog i / ili vanhepatičkog metabolizma (ne podliježe izrazitoj enterohepatičkoj recirkulaciji). Manje od 2% oralne doze utvrđeno je u urinu.

Ne izlučuje se tokom hemodijalize zbog intenzivnog vezanja na proteine u plazmi.

Sa zatajenjem jetre u bolesnika s alkoholnom cirozom (Child-Pyug B), Cmax i AUC značajno se povećavaju (16, odnosno 11 puta).

C_maks a AUC lijeka u starijih osoba (65 godina stariji) za 40 i 30% viši je od onih u odraslih pacijenata u mladoj dobi (nema kliničku vrijednost). Cmax kod žena je 20% viši, a AUC je 10% niži nego kod muškaraca (nema kliničku vrijednost).

Bubrežni zatajenje ne utječe na koncentraciju lijeka u plazmi.

- u kombinaciji sa dijetom za liječenje bolesnika s povišenim TG u serumu (tip IV prema Fredricksonu) i bolesnika s disbetalipoproteinemijom (tip III prema Fredricksonu), kod kojih dijetalna terapija ne daje adekvatan učinak,

- u kombinaciji sa dijetom za smanjenje povišenog nivoa ukupnog holesterola, LDL-C, apolipoproteina B i TG i povećanja HDL-C kod pacijenata s primarnom hiperholesterolemijom, heteroroznom porodičnom i nefiksalnom hiperholesterolemijom i kombiniranom (mješovitom) hiperlipidemijom (tipovi IIa i IIb IIb ),

- smanjiti razinu ukupnog kolesterola i LDL-C kod pacijenata s homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, kad dijetalna terapija i druge nefarmakološke metode liječenja nisu dovoljno učinkovite.

Režim doziranja

Prije imenovanja Atomaxa, pacijentu treba preporučiti standardnu dijetu za snižavanje lipida koju mora nastaviti poštovati kroz čitavo razdoblje terapije.

Početna doza je prosječno 10 mg 1 put / dan. Doza varira od 10 do 80 mg 1 put / dan. Lijek se može uzimati u bilo koje doba dana s hranom ili bez obzira na vrijeme obroka. Doza se bira uzimajući u obzir početne razine LDL-C, svrhu terapije i pojedinačni učinak. Na početku liječenja i / ili tijekom povećanja doze Atomaxa potrebno je nadzirati razinu lipida u plazmi svaka 2-4 tjedna i prilagoditi dozu u skladu s tim.

At primarna hiperholesterolemija i mešovita hiperlipidemija u većini slučajeva dovoljan je imenovanje Atomaxa u dozi od 10 mg 1 put / dan. Značajan terapeutski učinak uočava se po pravilu nakon 2 tjedna, a maksimalni terapeutski učinak obično se primjećuje nakon 4. tjedna. Uz dugotrajno liječenje, taj se efekt i dalje zadržava.

Upotreba lijeka u pacijenti sa zatajenjem bubrega i bubrežnim bolestima ne utječe na razinu atorvastatina u krvnoj plazmi niti na stupanj smanjenja sadržaja LDL-C kada se koristi, stoga promjena doze nije potrebna.

Kod upotrebe lijeka u starijih bolesnika nije bilo razlike u sigurnosti, djelotvornosti ili postizanju ciljeva terapije za smanjenje lipida u usporedbi s općom populacijom.

Nuspojava Atomax

Iz osjetila: ambleopija, zveckanje u ušima, suvoća konjunktiva, poremećaj smještaja, krvarenje u oku, gluhoća, povišen intraokularni pritisak, parosmija, perverzija ukusa, gubitak osjetljivosti ukusa.

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, astenski sindrom, nesanica ili pospanost, noćne more, amnezija, parestezije, periferna neuropatija, emocionalna labilnost, ataksija, hiperkineza, depresija, hipestezija.

Iz probavnog sistema: mučnina, žgaravica, zatvor ili proliv, nadimanje, gastralgija, bol u trbuhu, anoreksija ili pojačani apetit, suha usta, belching, disfagija, povraćanje, stomatitis, ezofagitis, glositis, gastroenteritis, hepatitis, jetrena kolika, cheilitis, čir na dvanaesniku pankreatitis, holestatska žutica, povećana aktivnost jetrenih enzima (AST, ALT), rektalno krvarenje, melena, krvarenje desni, tenesmus.

Iz mišićno-koštanog sistema: artritis, grčevi mišića nogu, bursitis, miozitis, miopatija, artralgija, mialgija, rabdomioliza, kontrakcija zglobova, bol u leđima, povećani serumski CPK.

Iz respiratornog sistema: bronhitis, rinitis, dispneja, bronhijalna astma, krvarenje iz nosa.

Iz mokraćnog sistema: urogenitalne infekcije, periferni edem, disurija (uključujući pollakiuriju, nokturiju, urinarnu inkontinenciju ili zadržavanje mokraće, imperativno mokrenje), nefritis, cistitis, hematurija, urolitijaza, albuminurija.

Iz reproduktivnog sistema: vaginalno krvarenje, krvarenje iz maternice, metroragija, epididimitis, smanjen libido, impotencija, oslabljena ejakulacija, ginekomastija.

Dermatološke reakcije: alopecija, znojenje, ekcemi, seboreja, ekhimoza.

Iz kardiovaskularnog sistema: bol u grudima, palpitacije, vazodilatacija, ortostatska hipotenzija, flebitis, aritmija.

Iz hemopoetskog sistema: anemija, limfadenopatija, trombocitopenija.

Sa strane metabolizma: hiperglikemija, hipoglikemija, debljanje, pogoršanje tijeka gihta, vrućica.

Alergijske reakcije: pruritus, kožni osip, kontaktni dermatitis, rijetko urtikarija, angioedem, edem lica, fotoosjetljivost, anafilaksija, multiformni eksudativ eritema (uključujući Stevens-Johnson sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom).

Kontraindikacije Atomax

- dob do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene),

- aktivna bolest jetre ili porast aktivnosti serumskih transaminaza (više od 3 puta u odnosu na VGN) nepoznatog porijekla,

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

Sa oprez primjenjuje se u hroničnom alkoholizmu, s poviješću jetrenih bolesti, teškom neravnotežom elektrolita, endokrinim i metaboličkim poremećajima, arterijskom hipotenzijom, teškim akutnim infekcijama (sepsa), nekontroliranom epilepsijom, opsežnom operacijom, ozljedama, bolestima skeletnih mišića.

Trudnoća i dojenje

Atomax je kontraindiciran u trudnoći i dojenju (dojenju).

Nije poznato da li se atorvastatin izlučuje u majčino mlijeko. S obzirom na mogućnost neželjenih događaja kod novorođenčadi, ako je potrebno, upotreba lijeka tokom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

Žene reproduktivnog doba za vrijeme liječenja trebaju se primjenjivati odgovarajuće metode kontracepcije. Atorvastatin se može propisati ženama reproduktivne dobi samo ako je vjerojatnost trudnoće vrlo mala, a pacijentkinja je informirana o mogućem riziku liječenja za plod.

Upotreba za oslabljenu funkciju jetre

Kontraindiciran je u slučaju aktivnih bolesti jetre ili povećanja aktivnosti serumskih transaminaza (više od 3 puta u odnosu na VGN) nepoznatog porijekla. Upotrebljava se s oprezom kod hroničnog alkoholizma, u povijesti bolesti jetre.

Upotreba za oslabljenu funkciju bubrega

Bolest bubrega ne utječe na koncentraciju atorvastatina u krvnoj plazmi niti na njegov utjecaj na metabolizam lipida. U vezi s tim, nije potrebna promjena doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Iako ispitivanja na pacijentima sa terminalnim stadijima bolesti bubrega nisu provedena, hemodijaliza vjerojatno neće značajno povećati klirens atorvastatina, jer se aktivno veže na proteine plazme.

Upotreba lijeka kod djece

Kontraindicirano: starosna dob do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).

Primjena kod starijih pacijenata

Kod upotrebe lijeka u starijih bolesnika nije bilo razlike u sigurnosti, djelotvornosti ili postizanju ciljeva terapije za smanjenje lipida u usporedbi s općom populacijom.

Posebna uputstva za prijem

Prije nego što započne terapiju Atomaxom, pacijentu treba propisati standardnu prehranu s hipokosterolom koju mora pratiti tokom cijelog razdoblja liječenja.

Upotreba inhibitora HMG-CoA reduktaze za snižavanje lipida u krvi može dovesti do promjene biokemijskih parametara koji odražavaju funkciju jetre.

Funkciju jetre treba nadzirati prije početka terapije, 6 i 12 tjedana nakon početka primjene Atomax-a i nakon svakog povećanja doze, a također i periodično, na primjer, svakih 6 mjeseci. Tijekom terapije Atomaxom može se primijetiti porast aktivnosti jetrenih enzima u krvnom serumu. Bolesnike s povećanjem aktivnosti transaminaza treba nadzirati sve dok se razine enzima ne vrate u normalu. U slučaju da su vrijednosti ALT ili AST više od 3 puta veće od VGN, preporučuje se smanjenje doze Atomaxa ili prekid liječenja.

Atomax treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji zloupotrebljavaju alkohol i / ili imaju bolest jetre, aktivnu bolest jetre ili trajno povećanje aktivnosti transaminaza nepoznatog porijekla kontraindikacija za lijek.

Liječenje atorvastatinom može uzrokovati miopatiju. Dijagnoza miopatije (boli i slabosti u mišićima u kombinaciji s povećanjem aktivnosti CPK-a više od 10 puta u usporedbi s VGN-om) treba imati na umu kod bolesnika s uobičajenom mialgijom, bolovima ili slabošću mišića i / ili izrazitim porastom aktivnosti CPK-a. Pacijente treba upozoriti da trebaju odmah obavijestiti liječnika o pojavi neobjašnjive boli ili slabosti u mišićima, ako ih prate nelagodnost ili vrućica. Terapiju s Atomaxom treba prekinuti ako postoji značajno povećanje aktivnosti CPK ili u prisutnosti potvrđene ili sumnje na miopatiju. Rizik od miopatije u liječenju drugih lijekova ove klase povećao se istodobnom primjenom antifungalnih sredstava ciklosporina, fibrata, eritromicina, niacina ili azola. Mnogi od ovih lijekova inhibiraju metabolizam posredovan CYP3A4 i / ili transport lijekova. Atorvastatin se biotransformira pomoću CYP3A4.Prilikom propisivanja atorvastatina u kombinaciji s fibratima, eritromicinom, imunosupresivnim lijekovima, azolovim antifungalnim lijekovima ili niacinom u hipolipidemijskim dozama, očekivanu korist i rizik od liječenja treba pažljivo izmjeriti, a pacijente treba redovito promatrati kako bi se otkrili bolovi u mišićima ili slabost, posebno tijekom prvih mjeseci liječenja i u razdoblja povećavanja doza bilo kojeg lijeka. U takvim se situacijama može preporučiti periodično određivanje aktivnosti KFK-a, iako takva kontrola ne sprječava razvoj teške miopatije.

Kada se koristi atorvastatin, kao i drugi lijekovi ove klase, opisani su slučajevi rabdomiolize sa akutnim zatajivanjem bubrega usljed mioglobinurije. Terapiju Atomaxa treba privremeno prekinuti ili potpuno prekinuti ako postoje znakovi moguće miopatije ili rizičnog faktora za razvoj bubrežne insuficijencije zbog rabdomiolize (na primjer, teška akutna infekcija, arterijska hipotenzija, ozbiljne operacije, traume, teške metaboličke poremećaje, poremećaji endokrinog i elektrolita i nekontrolirani napadi).

Prije početka terapije Atomaxom potrebno je pokušati postići kontrolu hiperholesterolemije odgovarajućom dijetalnom terapijom, povećanom fizičkom aktivnošću, gubitkom težine bolesnika s pretilošću i liječenjem drugih stanja.

Pacijente treba upozoriti da se moraju odmah obratiti liječniku ako se pojave neobjašnjivi bolovi ili mišićna slabost, posebno ako ih prate nelagoda ili vrućica.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Nije prijavljeno štetno djelovanje Atomaxa na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima.

Predoziranje

Liječenje: nema određenog antidota, provodi se simptomatska terapija. Hemodijaliza je neefikasna.

Interakcije s drugim lijekovima

Rizik od miopatije tijekom liječenja drugim lijekovima ove klase povećava se istodobnom primjenom ciklosporina, fibrata, eritromicina, antifungalnih sredstava povezanih s azolima i niacinom.

Istodobnim unosom atorvastatina i suspenzije koja sadrži magnezijeve i aluminij hidrokside, koncentracija atorvastatina u plazmi smanjila se za oko 35%, međutim, stupanj smanjenja razine LDL-C nije se promijenio.

Istodobna primjena atorvastatina ne utječe na farmakokinetiku antipirina, stoga se ne očekuje interakcija s drugim lijekovima metaboliziranim istim citokromskim izoenzimima.

Istodobnom primjenom kolestipola, koncentracije atorvastatina u plazmi smanjile su se za oko 25%. Međutim, učinak snižavanja lipida u kombinaciji kombinacije atorvastatina i kolestipola premašio je učinak svakog lijeka pojedinačno.

Uz opetovano davanje digoksina i atorvastatina u dozi od 10 mg, ravnotežna koncentracija digoksina u krvnoj plazmi nije se promijenila. Međutim, kada se digoksin koristio u kombinaciji s atorvastatinom u dozi od 80 mg / danu, koncentracija digoksina povećala se za oko 20%. Pacijente koji primaju digoksin u kombinaciji s atorvastatinom treba primijetiti.

Istodobnom primjenom atorvastatina i eritromicina (500 mg 4 puta / dan) ili klaritromicina (500 mg 2 puta / dan), koji inhibiraju CYP3A4, uočeno je povećanje koncentracije atorvastatina u plazmi.

Istodobnom primjenom atorvastatina (10 mg 1 put / dan) i azitromicina (500 mg 1 put / dan), koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi nije se promijenila.

Atorvastatin nije imao klinički značajan utjecaj na koncentraciju terfenadina u krvnoj plazmi, koja se uglavnom metabolizira CYP3A4; s tim u vezi, malo je vjerojatno da atorvastatin može značajno utjecati na farmakokinetičke parametre ostalih supstrata CYP3A4.

Uz istodobnu upotrebu atorvastatina i oralnog kontracepcijskog sredstva koji sadrži noretindron i etinil estradiol, opaženo je značajno povećanje AUC noretindrona i etiniil estradiola za oko 30%, odnosno 20%. Ovaj efekat treba uzeti u obzir pri odabiru oralnog kontraceptiva za ženu koja prima atorvastatin.

Nisu primijećene klinički značajne štetne interakcije atorvastatina i estrogena.

Tokom ispitivanja interakcije atorvastatina s varfarinom i cimetidinom, nije pronađena klinički značajna interakcija.

Istodobnom primjenom atorvastatina u dozi od 80 mg i amlodipina u dozi od 10 mg, farmakokinetika atorvastatina u ravnotežnom stanju nije se promijenila.

Istodobna primjena atorvastatina s inhibitorima proteaze poznatim kao inhibitori CYP3A4 praćena je povećanjem koncentracije atorvastatina u plazmi.

Nisu primijećeni klinički značajni štetni učinci atorvastatina i antihipertenzivnih lijekova.

Farmaceutska nespojivost nije poznata.

Uvjeti za ljekarne u ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Pravila i uslovi skladištenja

Lista B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom i tamnom mjestu pri temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja je 2 godine.

Upotreba lijeka atomax samo kako je propisao liječnik, opis je dat za referencu!

Koji su znakovi da biste shvatili da osoba razvija mentalni poremećaj?

Sjediti na poslu cijeli dan? Samo 1 sat vježbanja neće dozvoliti da umrete prije vremena

Koji su srčani lijekovi opasni za ljude?

Zašto pušenje prehlade uzrokuje zdravstvene probleme?

Je li čuvanje soka onako kako mi razmišljamo o njemu?

Šta se ne može učiniti nakon jela, a da se ne našteti zdravlju

Kako se liječiti za grlobolju: lijekovima ili alternativnim metodama?

Na rubu menopauze: postoji li šansa da budete zdravi i veseli nakon 45 godina?

Laserhouse Center - Lasersko uklanjanje dlaka i kozmetologija u Ukrajini

Svijesna bezizlaznost (bez djece) - ćud ili potreba?

Indikacije za upotrebu

Lijek Atomax koristi se u kombinaciji s dijetom za smanjenje povišenog nivoa ukupnog kolesterola, LDL-C, apolipoproteina B i TG i povećanje HDL-C u bolesnika s primarnom hiperholesterolemijom, heteroroznom porodičnom i nefiksalnom hiperholesterolemijom i kombiniranom (mješovitom) hiperlipidemijom (tipovi IIa i IIb IIb ), u kombinaciji sa dijetom za liječenje bolesnika s povišenim nivoom TG u serumu (tip IV prema Fredricksonu) i bolesnika s disbetalipoproteinemijom (tip III prema Fredricksonu), kod kojih dijetalna terapija ne daje adekvatan učinak, Nia ukupnog holesterola i LDL-C kod bolesnika s homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, kada dijeta terapija i druge nefarmakološke tretmani nisu dovoljno efikasne.

Način primjene

Prije imenovanja Atomax pacijent mora preporučiti standardnu dijetu za snižavanje lipida koju mora nastaviti slijediti kroz razdoblje liječenja.
Početna doza je prosječno 10 mg 1 put / dan. Doza varira od 10 do 80 mg 1 put / dan. Lijek se može uzimati u bilo koje doba dana s hranom ili bez obzira na vrijeme obroka. Doza se bira uzimajući u obzir početne razine LDL-C, svrhu terapije i pojedinačni učinak. Na početku liječenja i / ili tijekom povećanja doze Atomaxa potrebno je nadzirati razinu lipida u plazmi svaka 2-4 tjedna i prilagoditi dozu u skladu s tim.
U primarnoj hiperholesterolemiji i miješanoj hiperlipidemiji u većini slučajeva dovoljan je imenovanje Atomaxa u dozi od 10 mg 1 put / dan. Značajan terapeutski učinak uočava se po pravilu nakon 2 tjedna, a maksimalni terapeutski učinak obično se primjećuje nakon 4. tjedna. Uz dugotrajno liječenje, taj se efekt i dalje zadržava.
Upotreba lijeka u bolesnika s bubrežnim zatajenjem i bubrežnom bolešću ne utječe na razinu atorvastatina u krvnoj plazmi niti na stupanj smanjenja sadržaja LDL-C tijekom njegove primjene, stoga promjena doze lijeka nije potrebna.
Prilikom korištenja lijeka u starijih bolesnika nije bilo razlike u sigurnosti, učinkovitosti ili postizanju ciljeva terapije za smanjenje lipida u usporedbi s općom populacijom.

Kako uzimati Atomax sa holesterolom?

Lijek je u obliku tableta. Njihove su strane konveksne, površina je hrapava. S jedne strane postoji rizik. Imaju rastvorljivu ljusku, karakterizira ih bjelkasta boja. Tablete su upakovane u blistere, koji su zatvoreni u gustu kartonsku kutiju.

aktivna supstanca (glavna komponenta), koja je atorvastatin,
kukuruzni škrob
kalcijum karbonat
laktoza
povidone
kroskarmeloza natrijum
silicijum
bezvodni koloidni dioksid,
crospovidone.

Od čega je napravljena ljuska tableta? Od triacetina, pročišćenog talka, primmeloze, titanijevog dioksida.

Kako piti Atomax, čija se upute za upotrebu nalaze u pakovanjima, svi moraju znati. Riječ je o lijeku za snižavanje lipida, čije djelovanje ima za cilj snižavanje holesterola, što negativno utječe na ljudski organizam. Pripada grupi statina. Takođe, lijek je konkurentni selektivni inhibitor HMG-CoA reduktaze. Takođe je namijenjeno drugoj ulozi: snižavanju lipoproteina u plazmi. Atomax blagotvorno deluje na lipoproteine niske gustine na površini ćelija jetre.

Kao rezultat liječenja, uočeno je trajno obilježeno povećanje aktivnosti LDL receptora. Vrijedi napomenuti smanjeni rizik od razvoja i primanja komplikacija ishemije.

Lijek nema negativnog uticaja na organizam.

Kada čekati rezultat? Da biste vidjeli pozitivne promjene, trebate piti tablete najmanje 2 tjedna. Lijek treba koristiti mjesec dana od početka terapije. Nakon završetka kursa, efekat će biti vidljiv još dugo.

Indikacije za upotrebu. Atomax je propisan u slučajevima:

Visoki holesterol.
Povećana koncentracija LDL-C.
Povećanje tireoglobulina i apolipropilena B.
Ako se nivo TG u serumu poveća.
U slučaju kada se razvije disbetalipoproteinemija.

Atomax je neefikasan ako pacijent ne slijedi posebnu dijetu koju je propisao ljekar. Ovaj lijek je pomoćni i djeluje u kombinaciji sa posebnom hranom.

Kako se uzima i koja je doza lijeka? Prije početka tijeka liječenja, pacijent treba prijeći na posebnu dijetu za snižavanje lipida. Ljekari preporučuju doze pojedinačno za svakog pacijenta. Lijek se može uzimati i prije, nakon i prije jela u bilo koje doba dana. Učinkovitost lijeka iz ovoga se ne smanjuje.

Kako Atomax komunicira s drugim lijekovima? U slučaju kada se lijek koristi u kombinaciji s eritromicinom ili antifungalnim agensima, mogu se javiti nuspojave u obliku miopije. Atomax se ne smije koristiti zajedno sa suspenzijama koje sadrže hidroksid u aluminijumu, u protivnom se koncentracija atorvastatina u krvi smanjuje, a efekat terapije, također.

Terfenadin se može koristiti, jer lijek o kojem je riječ danas ne mijenja svojstva prethodnog. Može se koristiti s estrogenima - neće se dogoditi ništa ozbiljno.

Ne sukobljava se sa Warfarinom i Cimetidinom.

Ne koristiti sa inhibitorima proteaze, jer ova kombinacija povećava koncentraciju aktivne supstance Atomax. Potrebno je ili isključiti inhibitore, ili smanjiti dozu. To treba raditi samo pod nadzorom ljekara.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Atomax jesu: aktivne bolesti jetre ili porast aktivnosti serumskih transaminaza (više od 3 puta u usporedbi s VGN-om) nepoznatog porijekla, trudnoća, dojenje, dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđeni), preosjetljivost na komponente lijeka.
Koristite s oprezom kod hroničnog alkoholizma, s poviješću jetrenih bolesti, teškom neravnotežom elektrolita, endokrinim i metaboličkim poremećajima, arterijskom hipotenzijom, teškim akutnim infekcijama (sepsa), nekontroliranom epilepsijom, opsežnim operacijama, ozljedama i bolestima skeletnih mišića.

Trudnoća

Atomax kontraindicirana za upotrebu tokom trudnoće i dojenja (dojenje).
Nije poznato da li se atorvastatin izlučuje u majčino mlijeko. S obzirom na mogućnost neželjenih događaja kod novorođenčadi, ako je potrebno, upotreba lijeka tokom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.
Žene reproduktivne dobi trebaju primjenjivati odgovarajuće metode kontracepcije za vrijeme liječenja. Atorvastatin se može propisati ženama reproduktivne dobi samo ako je vjerojatnost trudnoće vrlo mala, a pacijentkinja je informirana o mogućem riziku liječenja za plod.

Interakcija s drugim lijekovima

Međutim, učinak snižavanja lipida u kombinaciji kombinacije atorvastatina i kolestipola premašio je učinak svakog lijeka pojedinačno.
Uz opetovano davanje digoksina i atorvastatina u dozi od 10 mg, ravnotežna koncentracija digoksina u krvnoj plazmi nije se promijenila. Međutim, kada se digoksin koristio u kombinaciji s atorvastatinom u dozi od 80 mg / danu, koncentracija digoksina povećala se za oko 20%. Pacijente koji primaju digoksin u kombinaciji s atorvastatinom treba primijetiti.
Istodobnom primjenom atorvastatina i eritromicina (500 mg 4 puta / dan) ili klaritromicina (500 mg 2 puta / dan), koji inhibiraju CYP3A4, uočeno je povećanje koncentracije atorvastatina u plazmi.
Istodobnom primjenom atorvastatina (10 mg 1 put / dan) i azitromicina (500 mg 1 put / dan), koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi nije se promijenila.
Atorvastatin nije imao klinički značajan utjecaj na koncentraciju terfenadina u krvnoj plazmi, koja se uglavnom metabolizira CYP3A4; s tim u vezi, malo je vjerojatno da je atorvastatin u stanju značajno utjecati na farmakokinetičke parametre ostalih supstrata CYP3A4.
Uz istodobnu upotrebu atorvastatina i oralnog kontracepcijskog sredstva koji sadrži noretindron i etinil estradiol, opaženo je značajno povećanje AUC noretindrona i etiniil estradiola za oko 30%, odnosno 20%. Ovaj efekat treba uzeti u obzir pri odabiru oralnog kontraceptiva za ženu koja prima atorvastatin.
Nisu primijećene klinički značajne štetne interakcije atorvastatina i estrogena.
Tokom ispitivanja interakcije atorvastatina s varfarinom i cimetidinom, nije pronađena klinički značajna interakcija.
Istodobnom primjenom atorvastatina u dozi od 80 mg i amlodipina u dozi od 10 mg, farmakokinetika atorvastatina u ravnotežnom stanju nije se promijenila.
Istodobna primjena atorvastatina s inhibitorima proteaze poznatim kao inhibitori CYP3A4 praćena je povećanjem koncentracije atorvastatina u plazmi.
Nisu primijećeni klinički značajni štetni učinci atorvastatina i antihipertenzivnih lijekova.

Oblik i sastav izdavanja

Atomax je lijek usmjeren na suzbijanje HMG-CoA reduktaze, što za posljedicu ima usporavanje sinteze kolesterola u ćelijama jetre. Za razliku od statina prve generacije, Atomax je lijek sintetskog porijekla.

Na farmakološkom tržištu može se pronaći lijek proizveden od indijske kompanije HeteroDrags Limited i domaće biljke OJSC NIZHFARM, LLC farmaceutske fabrike Skopinsky.

Atomax je dostupan u obliku bijelih tableta okrugla oblika sa konveksnim stranama. Odozgo su prekrivene filmskom membranom.Jedno pakovanje sadrži 30 tableta.

Tableta sadrži 10 ili 20 mg aktivne tvari - atorvastatin kalcij trihidrat.

Pored glavne komponente, svaka tableta i njena ljuska sadrže određenu količinu:

natrijeva karmeloza,
pročišćeni prah od talka
bez laktoze
magnezijum stearat,
kukuruzni škrob
kalcijum karbonat
povidone
bezvodni koloidni silicijum dioksid,
crospovidone
triacetin

Uz to, određena količina titanijum dioksida je uključena u preparat.

Mehanizam delovanja aktivne supstance

Kao što je spomenuto ranije, učinak Atomaxa na snižavanje lipida postiže se blokiranjem HMG-CoA reduktaze. Glavni cilj ovog enzima je pretvaranje metilglutarilnog koenzima A u mevalonsku kiselinu, koja je prekursor holesterola.

Atorvastatin djeluje na stanice jetre, smanjujući količinu LDL-a i kolesterola. Efikasno ga koriste pacijenti koji pate od homozigotne hiperholesterolemije, koja se ne može lečiti drugim lekovima koji snižavaju holesterol. Dinamika smanjenja koncentracije holesterola direktno ovisi o dozi glavne tvari.

Atomax se ne preporučuje uzimati tokom obroka, kao jedenje smanjuje brzinu apsorpcije. Aktivni sastojak dobro se apsorbira u probavnom traktu. Maksimalni sadržaj atorvastatina opaža se 2 sata nakon primjene.

Pod utjecajem posebnih enzima CY i CYP3A4, dolazi do metabolizma u jetri, kao rezultat toga nastaju parahidroksilirani metaboliti. Tada se metaboliti uklanjaju iz tijela zajedno sa žuči.

Indikacije i kontraindikacije za upotrebu lijeka

Atomax se koristi za snižavanje holesterola. Liječnik propisuje lijek u kombinaciji s dijetalnom prehranom za takve dijagnoze kao primarna, heterozigotna porodična i ne porodice porodičnih hiperholesterolemija.

Upotreba tableta je također relevantna za povećane serumske koncentracije tiroglobulina (TG), kada terapija dijetom ne donosi željene rezultate.

Atorvastatin efikasno smanjuje kolesterol u bolesnika s homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, kad nefarmakološki tretman i prehrana ne stabiliziraju metabolizam lipida.

Atomax je zabranjen za određene kategorije pacijenata. Uputstvo sadrži listu kontraindikacija za upotrebu leka:

Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Period rađanja djeteta i dojenja.
Jetrna disfunkcija nepoznatog porijekla.
Preosjetljivost na komponente proizvoda.

Lijek se propisuje s oprezom u slučaju arterijske hipotenzije, neravnoteže elektrolita, nepravilnog rada endokrinog sistema, patologija jetre, hroničnog alkoholizma i epilepsije, koje se ne može kontrolirati.

Upute za upotrebu lijeka

Važna tačka u liječenju Atomaxa je poštivanje posebne prehrane. Prehrana je usmjerena na smanjenje unosa hrane koja sadrži visoki kolesterol. Dakle, prehrana isključuje konzumiranje viscera (bubrega, mozga), žumanjka, maslaca, svinjske masti itd.

Doza atorvastatina varira od 10 do 80 mg. U pravilu, dežurni ljekar propisuje početnu dozu od 10 mg dnevno. Nekoliko faktora utječe na dozu lijeka, kao što su nivo LDL-a i ukupnog kolesterola, ciljevi liječenja i njegova učinkovitost.

Povećanje doziranja može se provesti nakon 14-21 dana. U tom je slučaju koncentracija lipida u krvnoj plazmi obavezna.

Nakon 14 dana liječenja primjećuje se smanjenje razine kolesterola, a nakon 28 dana postiže se maksimalni terapeutski učinak. Uz produženu terapiju metabolizam lipida se vraća u normalu.

Ambalaža lijeka mora se čuvati na mjestu zaštićenom od direktne sunčeve svjetlosti daleko od male djece. Temperaturni režim skladištenja varira od 5 do 20 stepeni Celzijusa.

Rok trajanja je 2 godine, nakon tog vremena zabranjeno je uzimati lijek.

Potencijalna šteta i predoziranje

Samo-primjena lijeka za terapiju lijekovima strogo je zabranjena.

Povremeno, lek može izazvati neželjene reakcije kod pacijenta.

Prije upotrebe Atomaxa, potrebno je posavjetovati se s liječnikom.

U uputama je navedeno o mogućoj pojavi takvih nuspojava:

Poremećaji središnjeg živčanog sustava: astenični sindrom, loš san ili pospanost, noćne more, amnezija, vrtoglavica, glavobolja, depresija, zujanje u ušima, problemi sa smještajem, parestezija, periferna neuropatija, poremećaj ukusa, suha usta.
Reakcije povezane s osjetilnim organima: razvoj gluhoće, suha konjunktiva.
Problemi kardiovaskularnog i hematopoetskog sistema: flebitis, anemija, angina pektoris, vazodilatacija, ortostatska hipotenzija, trombocitopenija, ubrzani rad srca, aritmija.
Disfunkcija probavnog i žučnog sistema: zatvor, proljev, mučnina i povraćanje, bol u trbuhu, jetrena kolika, belching, žgaravica, pojačano stvaranje plinova, akutni pankreatitis.
Reakcije na koži: svrbež, osip, ekcem, oticanje lica, fotoosjetljivost.
Problemi mišićno-koštanog sistema: grčevi mišića donjih ekstremiteta, bolovi u kontrakturama zglobova i leđa, miozitis, rabdomioliza, artritis, pogoršanje gihta.
Neispravno mokrenje: odgođeno mokrenje, cistitis.
Pogoršanje laboratorijskih parametara: hematurija (krv u urinu), albuminurija (protein u urinu).
Ostale reakcije: hipertermija, smanjena seksualna želja, erektilna disfunkcija, alopecija, prekomjerno znojenje, seboreja, stomatitis, krvarenje desni, rektalno, vaginalno i nosno krvarenje.

Uzimanje visokih doza atorvastatina povećava rizik od zatajenja bubrega, kao i miopatije (neuromuskularne bolesti) i rabdomiolize (ekstremni stepen miopatije).

Do danas ne postoji poseban protuotrov za ovaj lijek.

Ako se pojave znakovi predoziranja, moraju se eliminirati. U ovom slučaju hemodijaliza je neefikasna.

Interakcija s drugim lijekovima

Aktivne tvari lijekova mogu međusobno različito reagirati, uslijed čega terapeutski učinak Atomaxa može pojačati ili oslabiti.

Mogućnost interakcije sastojaka različitih lijekova zahtijeva da pacijent mora obavijestiti liječnika o uzimanju lijekova koji utječu na aktivnost Atomaxa.

U uputama za upotrebu hipolipidemičnog lijeka nalaze se potpune informacije o interakciji sa drugim lijekovima.

Kombinovano liječenje ciklosporinom, eritromicinom, fibratima i antifungalnim agensima (skupina azola) povećava rizik od neuromuskularne patologije - miopatije.
Tokom istraživanja, istodobna primjena Antipirina ne uzrokuje značajne promjene u farmakokinetikama. Stoga je dozvoljena kombinacija dvaju lijekova.
Paralelna upotreba suspenzija koje sadrže magnezijum hidroksid ili aluminijum hidroksid dovodi do smanjenja sadržaja atorvastatina u plazmi.
Kombinacija Atomaxa sa kontracepcijskim pilulama koje sadrže tinylestradiol i noretindron povećava AUC ovih komponenti.
Istodobna upotreba kolestipola smanjuje nivo atorvastatina. To zauzvrat poboljšava učinak snižavanja lipida.
Atomax može povećati digoksin u krvotoku. Ako je potrebno, liječenje ovim lijekom treba biti pod strogim liječničkim nadzorom.
Paralelna primena Azitromicina ne utiče na sadržaj aktivne komponente Atomaxa u krvnoj plazmi.
Upotreba eritromicina i klaritromicina uzrokuje povećanje nivoa atorvastatina u krvi.
Tokom kliničkih eksperimenata, nisu otkrivene hemijske reakcije između Atomaxa i Cimetidina, Warfarina.
Pojačano je povećanje razine aktivne tvari kod kombinacije lijeka s blokatorima proteaze.
Ako je potrebno, liječnik vam omogućuje kombiniranje Atomaxa s lijekovima, koji uključuju Amplodipin.
Studije o načinu na koji lijek djeluje sa antihipertenzivnim lijekovima nisu provedene.

Kod kombinacije Atomaxa i estrogena nisu primijećene štetne reakcije.

Cijena, recenzije i analozi

Malo je informacija o efikasnosti upotrebe Atomaxa na Internetu. Činjenica je da se trenutno statini IV generacije koriste u medicinskoj praksi. Ovi lijekovi imaju prosječnu dozu i ne izazivaju mnoge nuspojave.

Atomax je dovoljno teško kupiti u ljekarnama zemlje zbog činjenice da se sada skoro nikad ne koristi. U prosjeku, cijena paketa (30 tableta od 10 mg) kreće se od 385 do 420 rubalja. Ako je potrebno, lijek se može naručiti putem interneta na službenoj web stranici proizvođača.

Na tematskim forumima postoji nekoliko recenzija o sredstvu za snižavanje lipida. Uglavnom se govori o pojavi neželjenih reakcija tijekom uzimanja lijeka. Međutim, postoje različita mišljenja.

Zbog različitih kontraindikacija i negativnih reakcija, ponekad liječnik propisuje sinonim (lijek s istom aktivnom supstancom) ili analog (koji se sastoji od različitih komponenti, ali proizvodi sličan terapeutski efekat).

Sljedeći sinonimi Atomaxa mogu se kupiti na ruskom farmaceutskom tržištu:

Atovastatin (br. 30 u 10 mg - 125 rubalja),
Atorvastatin-Teva (br. 30 za 10 mg - 105 rubalja),
Atoris (br. 30 za 10 mg - 330 rubalja),
Liprimar (br. 10 u 10 mg - 198 rubalja),
Novostat (br. 30 za 10 mg - 310 rubalja),
Tulipan (br. 30 za 10 mg - 235 rubalja),
Torvacard (br. 30 za 10 mg - 270 rubalja).

Među efikasnim analogima Atomax-a potrebno je razlikovati takve lijekove:

Akorta (br. 30 za 10 mg - 510 rubalja),
Krestor (br. 7 za 10 mg - 670 rubalja),
Mertenil (br. 30 za 10 mg - 540 rubalja),
Rosuvastatin (br. 28 u 10 mg - 405 rubalja),
Simvastatin (br. 30 u 10 mg - 155 rubalja).

Nakon pažljivog proučavanja lijeka Atomax, upute za uporabu, cijene, analoga i mišljenja potrošača, pacijent će zajedno s liječnikom koji posjećuje moći trezveno procijeniti potrebu za uzimanjem lijeka.

Informacije o statinima nalaze se u videu u ovom članku.