Emoxibel - zvanična uputstva za upotrebu

Oblici doziranja otpuštanja Emoxibela:

• rastvor za infuziju: bezbojan, proziran (u staklenim bocama od 100 ml, u kartonskoj kutiji 1 boca),
• rastvor za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: blago obojen ili bezbojan, proziran (u bočicama od 10 ml, u ampulama od 5 ml, u pakovanju od 5 ampula, u kartonskom snopu 1 ili 2 ambalaža ili 1 boca),
• kapi za oči: sa žutim nijansama ili bezbojnim, prozirnim (u bocama od 5 ml, u kartonskom pakovanju 1 boca),
• ubrizgavanje: bezbojno, prozirno (u ampulama od 1 ml, u blister pakovanjima od 5 ampula, u kartonskom pakovanju od 10 ampula ili 1 ili 2 pakovanja sa aparatom za uklanjanje ampula u kompletu).

Sastav od 1 ml otopine za infuziju emoksibela:

• aktivna supstanca: metiletilpiridinol hidroklorid (emoksipin) - 0,005 g,
• pomoćne komponente: voda za ubrizgavanje, natrijum hlorid.

Sastav od 1 ml rastvora za iv i intramuskularnu primenu Emoxibela:

• aktivna supstanca: metiletilpiridinol hidroklorid (emoksipin) - 0,03 g,
• pomoćne komponente: voda za ubrizgavanje, natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat, natrijum sulfit.

Sastav od 1 ml kapi oftalmičkog emoksibela:

• aktivna supstanca: metiletilpiridinol hidrohlorid (emoksipin) - 0,01 g,
• pomoćne komponente: voda za ubrizgavanje - do 1 ml, natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat - 0,007 5 g, kalijev dihidrogen fosfat - 0,006 2 g, natrijum benzoat - 0,002 g, natrijum sulfit - 0,003 g.

Sastav injekcije Emoxibel od 1 ml:

• aktivna supstanca: metiletilpiridinol hidrohlorid (emoksipin) - 0,01 g,
• pomoćne komponente: voda za ubrizgavanje - do 1 ml, rastvor solne kiseline (0,1 M) - 0,02 ml.

Farmakodinamika

Zahvaljujući aktivnoj tvari koja je dio Emoxibel-a, obavlja sljedeće radnje:

• povoljno djeluje na sistem zgrušavanja krvi: produžuje vrijeme koagulacije krvi, smanjuje ukupni indeks koagulacije, inhibira agregaciju trombocita,
• povećava otpornost crvenih krvnih zrnaca na hemolizu i mehaničku traumu, stabilizira stanične membrane krvnih žila i crvenih krvnih zrnaca,
• poboljšava mikrocirkulaciju,
• povećava aktivnost antioksidacijskih enzima, efikasno inhibira oksidaciju slobodnih radikala lipidima biomembrana,
• ima antitoksične i angioprotektivne efekte, stabilizira citokrom P₄₅₀,
• optimizira bioenergetske procese u ekstremnim situacijama praćenim hipoksijom i povećanom peroksidacijom lipida,
• povećava otpornost mozga na ishemiju i hipoksiju,
• s ishemijskim i hemoragijskim poremećajima cerebralne cirkulacije poboljšava mnemološke funkcije, olakšava obnovu integrativne aktivnosti mozga, doprinosi ispravljanju autonomnih disfunkcija,
• smanjuje sintezu triglicerida, ima svojstvo snižavanja lipida,
• smanjuje ishemijsko oštećenje miokarda, širi koronarne žile,
• infarktom miokarda doprinosi normalizaciji metabolizma miokarda, ubrzava reparativne procese, ograničava veličinu žarišta nekroze,
• smanjenjem učestalosti akutnog zatajenja srca povoljno utječe na klinički tijek infarkta miokarda,
• sa zatajivanjem cirkulacije omogućava regulisanje redoks sistema.

Farmakokinetika

Karakteristike metiletilpiridinol hidroklorida (emoksipin):

• apsorpcija: uz uključenje / u uvodu ima nizak period polu-eliminacije (T_½ je 18 min, što ukazuje na visoku stopu eliminacije iz krvi), konstanta eliminacije 0,041 min, ukupni klirens Cl je 214,8 ml po 1 min,
• raspodjela: prividni volumen raspodjele - 5,2 l, brzo prodire u organe i tkiva ljudskog tijela, gdje se naknadno taloži i metabolizira,
• metabolizam: sadrži 5 metabolita zastupljenih konjugiranim i alkiliranim produktima njegove pretvorbe, metaboliti se izlučuju bubrezima, 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridin-fosfat nalazi se u značajnim količinama u jetri,
• izlučivanje: patološka stanja smanjuju brzinu izlučivanja, što povećava njegovu bioraspoloživost, a također povećava i njegovo vrijeme boravka u krvotoku (može biti povezano s povratkom iz depoa, uključujući iz ishemijskog miokarda).

Farmakokinetika Emoksibela u patološkim stanjima se mijenja (na primjer, s koronarnom okluzijom).

Otopina za infuziju, rastvor za intravensku i / m primenu

• postoperativni period u bolesnika s traumatskom ozljedom mozga, operiran za intracerebralne, subduralne i epiduralne hematome u kombinaciji s ozljedama mozga, ozljede glave s ozljedama mozga, kroničnom cerebrovaskularnom insuficijencijom, prolaznom cerebrovaskularnom nesrećom, hemoragičnim moždanim udarom, ishemijskim moždanim udarom u bazenu unutrašnje karotidne arterije i u vertebrobazilarnom sistemu (koristi se u neurohirurgiji i neurologiji),
• nestabilna angina pektoris, prevencija reperfuzijskog sindroma, akutni infarkt miokarda (koristi se u kardiologiji).

Rastvor za ubrizgavanje

• opekotine, povrede, degenerativne bolesti rožnice,
• odvajanje vaskularne mrežnice oka s glaukomom u postoperativnom razdoblju,
• suvi oblik angiosklerotske degeneracije makula,
• komplicirana miopatija
• horioretinalna distrofija (centralna i periferna),
• angioretinopatija, uključujući dijabetičare,
• intraokularna i subkonjuktivna krvarenja različitog porijekla,
• tromboza središnje vene mrežnice i njenih grana,
• prevencija i terapija očnih lezija svetlošću visokog intenziteta (lasersko zračenje tokom laserske koagulacije, sunčevi zraci).

Kontraindikacije

• mlađi od 18 godina
• trudnoća (osim injekcija)
• dojenje (osim injekcija)
• pojedinačna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (bolesti / stanja kod kojih primjena Emoxibela zahtijeva oprez):

• rastvor za intravensku i intramuskularnu primjenu: prisutnost simptoma jakog krvarenja, hirurških operacija, oslabljene hemostaze,
• ubrizgavanje: trudnoća, dojenje

Rastvor za intravensku i intramuskularnu primenu

Emoksibel se primjenjuje u / u ili / m. Prije iv primjene, otopina se razrijedi u 200 ml 5% otopine dekstroze ili 0,9% natrijevog klorida.

Doziranje lijeka i trajanje terapije postavljaju se pojedinačno.

• neurologija, neurohirurgija: intravenska kapanje 0,01 g na 1 kg tjelesne težine dnevno brzinom 20-30 kapi u 1 min tokom 10-12 dana, a zatim se pacijent prebacuje na intramuskularnu injekciju 0,06-0 , 3 g 2-3 puta dnevno tokom 20 dana,
• kardiologija: iv kapirati 0,6–0,9 g 1-3 puta dnevno brzinom 20-40 kapi u 1 min tokom 5-15 dana, uz daljnji transfer pacijenta u ordinaciju 0,06-0 , 3 g lijeka 2-3 puta dnevno, 10-30 dana.

Posebna uputstva

Terapija emoksibelom provodi se pod stalnom kontrolom koagulacije krvi i krvnog pritiska.

Otopina za infuziju ne treba mešati sa drugim lijekovima.

Prije ubrizgavanja kapi za oči meke kontaktne leće treba ukloniti. Nakon 20 minuta (ne ranije) leće se mogu ponovo nositi. U slučajevima kombinirane terapije s drugim kapi za oči, lijek Emoxibel se primjenjuje zadnji, 15 minuta (ne ranije), nakon potpune apsorpcije prethodnog lijeka.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Na početku upotrebe otopine za infuziju, kao i pacijentima koji primete pospanost ili pad krvnog pritiska nakon upotrebe otopine za intravensku i intramuskularnu injekciju ili injekciju, trebalo bi se suzdržati od upravljanja vozilima i obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti.

Sastav i oblik oslobađanja

Emoksibel rastvor za intravensku i intramuskularnu primenu - tečnost je bezbojna ili blago obojena u ampulama od 5 ml, sadrži:

• Aktivna supstanca: emoksipin (metiletilpiridinol hidrohlorid) - 30 g,
• Dodatne komponente: natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat, natrijum sulfit, voda.

Pakovanja u ćelijama 1 ili 2 kom. 5 ampula u kartonskoj kutiji. Uputstvo, skarifikator.

Oblik doziranja:

Opis:
bistra, bezbojna ili blago obojena tečnost.

Sastav
1 litra: aktivna supstanca: metiletilpiridinol hidrohlorid (emoksipin) - 30 g,
pomoćni sastojci: natrijum sulfit, natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat, voda za injekcije.

Farmakoterapijska grupa:

Šifra: C05CX

Farmakološko djelovanje.
To je inhibitor procesa slobodnih radikala, antihipoksanta i antioksidanata. Smanjuje viskozitet krvi i agregaciju trombocita, povećava sadržaj cikličkih nukleotida (cAMP i cGMP) u trombocitima i tkivu mozga, ima fibrinoliznu aktivnost, smanjuje propusnost vaskularne stijenke i rizik od krvarenja, promiče njihovu resorpciju. Proširiva koronarne žile, u akutnom periodu infarkta miokarda ograničava veličinu fokusa nekroze, poboljšava kontraktilnost srca i funkciju njegovog provodnog sistema. Sa visokim krvnim pritiskom (BP) ima hipotenzivni učinak. U akutnim ishemijskim poremećajima cerebralne cirkulacije smanjuje se ozbiljnost neuroloških simptoma, povećava otpornost tkiva na hipoksiju i ishemiju.

Farmakokinetika
Kada se daje intravenski u dozi od 10 mg / kg, poluživot je 0,3 sata, ukupni klirens CL je 0,2 l / min, prividni volumen raspodjele je 5,2 l. Lijek brzo prodire u organe i tkiva, gdje se odlaže i metabolizira. Pronađeno je pet metabolita metiletilpiridinola, predstavljenih desalkiliranim i konjugiranim produktima njegove pretvorbe. Metaboliti metil etil piridinola izlučuju se bubrezima. Značajne količine 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridin-fosfata nalaze se u jetri. Uz koronarnu bolest srca, bioraspoloživost se povećava.

Indikacije za upotrebu.
U sklopu kombinirane terapije: