Lijek - Saksenda - za mršavljenje

Lijek Saxenda hipoglikemijsko je sredstvo za liječenje gojaznosti kod pacijenata s indeksom tjelesne mase iznad 27 jedinica. Dodatne indikacije za upotrebu su dijabetes tipa 2 (ne ovisi o insulinu), oslabljen metabolizam lipoproteina i povišen holesterol u krvi.

Lijek se proizvodi od 2015. u Danskoj od strane Novo Nordiska. Oblik za oslobađanje predstavljen je otopinom (3 mg) za potkožno davanje, stavljenom u olovku za špriceve. Radi jednostavne upotrebe, instrument ima raspon podjela koji vam omogućava da alat podijelite u nekoliko aplikacija. Jedno pakovanje sadrži 5 šprica.

Glavna komponenta farmaceutskog proizvoda je liraglutid. Tvar je sintetički analog hormona GLP-1 ili peptida sličnog glukagonu-1 (podudara se sa prirodnim prototipom 97%), koji proizvodi crijeva i ima učinak na gušteraču, stimulirajući lučenje inzulina. Pomoćni sastojci su:

  • fenola
  • natrijum hidrogen fosfat dihidrat,
  • natrijum hidroksid
  • propilen glikol
  • voda za ubrizgavanje

Obrazac za sastav, sastav i pakovanje

Dostupan u obliku bistrog rješenja za supkutanu primjenu. U pakovanju od 5 olovki za špriceve od 3 ml.

  • liraglutid (6 mg / ml),
  • natrijum hidrogen fosfat dihidrat,
  • fenola
  • propilen glikol
  • klorovodična kiselina / natrijum hidroksid,
  • voda za ubrizgavanje

Farmakološko djelovanje

Glavni efekat je gubitak kilograma. Uz to, ima hipoglikemijski efekat. Kada uzimaju 3 mg liraglutida dnevno, nakon dijeta i izvođenja fizičkih vježbi, oko 80% ljudi gubi kilograme.

Liraglutid je analog ljudskog peptida-1 (GLP-1), koji se dobija rekombinacijom DNK. Veže i aktivira određeni receptor, uslijed čega usporava apsorpcija hrane iz želuca, smanjuje se masno tkivo, reguliše se apetit, slabe signali za glad. Lijek potiče lučenje inzulina, smanjujući pojačanu sekreciju glukagona. Istovremeno dolazi do poboljšanja u radu beta ćelija u gušterači.

Farmakokinetika

Apsorpcija je spora, maksimalna koncentracija je 11 sati nakon primjene. Bioraspoloživost je 55%.

Metabolizira se endogeno, nema određenog načina izlučivanja. Neke tvari izlaze sa urinom i izmetom. Poluvrijeme eliminacije iz organizma iznosi oko 12-13 sati.

  • Gojaznost (indeks telesne mase preko 30), uklj. uzrokovana oslabljenom tolerancijom na glukozu,
  • Dijabetes tipa 2 s povećanjem tjelesne težine,
  • Arterijska hipertenzija,
  • Dislipidemija prekomjerne težine,
  • Sindrom opstruktivne apneje u snu (gojaznost kao nuspojava).

Kontraindikacije

  • Preosjetljivost na komponente,
  • Teško oštećenje bubrega ili jetre,
  • Višestruka endokrina neoplazija 2 vrste,
  • Zatajivanje srca III-IV funkcionalne klase,
  • Istorija medularnog karcinoma štitne žlezde (porodičnog ili pojedinca),
  • Istodobna upotreba drugih lijekova za ispravljanje tjelesne težine,
  • Sekundarna pretilost kao posljedica poremećaja u prehrani, endokrinih bolesti, uz upotrebu lijekova koji dovode do povećanja kilograma,
  • Istodobna primjena inzulina
  • Djeca ispod 18 godina,
  • Trudnoća i dojenje,
  • Teška depresija, istorija samoubilačkog ponašanja.

Upute za upotrebu

Daje se samo supkutano, druge metode su zabranjene. Doziranje bira lekar.

Koristi se jednom dnevno, injekcija se vrši bez obzira na obrok. Injekcija se može napraviti u abdomen, kukove, ramena ili stražnjicu. Mesto ubrizgavanja treba redovno menjati. Preporučljivo je davati injekciju u isto doba dana.

Početna doza je 0,6 mg dnevno. Postepeno, dopušteno je povećati se na 3 mg tokom sedmice. Ako se pojave „nuspojave“ i kada se doza poveća, one se ne uklone, trebali biste prestati uzimati lijek.

Nuspojave

Lista neželjenih efekata je prilično obimna:

  • alergijske reakcije na komponente
  • anafilaktičke reakcije,
  • urtikarija
  • reakcije na mjestu ubrizgavanja,
  • astenija, umor,
  • mučnina
  • suha usta
  • holecistitis, kolelitijaza,
  • akutno zatajenje bubrega, oslabljena funkcija bubrega,
  • pankreatitis
  • povraćanje
  • dispepsija
  • proliv
  • zatvor
  • bol u gornjem dijelu trbuha,
  • gastritis
  • nadutost
  • gastroezofagealni refluks,
  • burping
  • nadimanje
  • dehidracija
  • tahikardija
  • nesanica
  • vrtoglavica
  • disgeuzija,
  • hipoglikemija kod pacijenata sa dijabetesom koji koriste druge hipoglikemijske agense.

Predoziranje

Može izazvati predoziranje ako se primi prekomjerno velika doza. U ovom slučaju primjećuju se sljedeći simptomi:

  • mučnina
  • povraćanje
  • dijareja, ponekad vrlo jaka.

Za ublažavanje simptoma provodi se odgovarajuća terapija. Obavezno konzultirajte ljekara.

VAŽNO! Nije bilo slučajeva hipoglikemije kao posljedice predoziranja.

Interakcija lijekova

Saksenda slabo komunicira s drugim sredstvima. Zbog kašnjenja u pražnjenju želuca može utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se koriste, pa koristite oprezno u kombiniranoj terapiji.

Zbog nedostatka tačnih podataka o kompatibilnosti s drugim lijekovima, liraglutid se ne može kombinirati.

Oni koji koriste varfarin i druge derivate kumarina trebali bi često pratiti INR na početku terapije Saxendom.

Pacijenti s dijabetesom ne smiju koristiti inzulin. Takođe nije pogodan za monoterapiju umesto insulina.

Posebna uputstva

Ne koristi se kao zamjena za inzulin u liječenju dijabetesa.

Koristite s oprezom kod osoba sa zatajenjem srca. Postoji rizik od razvoja akutnog pankreatitisa, u vezi s kojim pacijent mora znati svoje simptome i stalno podvrgavati ispitivanju. U slučaju simptoma potrebne su hospitalizacija i povlačenje lijekova.

Pacijent treba biti svjestan rizika od razvoja sljedećih bolesti:

  • holecistitis i kolelitijaza,
  • bolest štitne žlijezde (do razvoja karcinoma),
  • tahikardija
  • hipoglikemija kod dijabetičara,
  • depresija i suicidne sklonosti,
  • karcinom dojke (nema tačnih podataka o vezi s primjenom liraglutida, ali postoje klinički slučajevi),
  • kolorektalna neoplazija,
  • poremećaji srčane provodljivosti.

Ne koristi se ako je narušen integritet pakovanja ili rješenje izgleda drugačije od bistre i bezbojne tekućine.

Blago utječe na sposobnost upravljanja vozilom. Pacijenti koji koriste Saxenda u kombiniranoj terapiji s preparatima sulfonilureje povećavaju rizik od hipoglikemije, stoga se ne preporučuje vožnja automobila ili rukovanje drugim opasnim mehanizmima tijekom liječenja.

Izdaje se samo na recept!

Značajka lijeka

Glavni aktivni sastojak danskog lijeka Saksenda je liraglutid. Slično je s komponentom koju proizvode crijeva.

Liraglutide usporava proces premještanja hrane iz stomaka u donji probavni sistem. Zahvaljujući tome, osjećaj sitosti nakon jela traje duže, a apetit se smanjuje.

Gubitak kilograma bezbolno smanjuje količinu konzumirane hrane, što pomaže bržem smanjenju kilograma.

"Saksenda" ne čini beskorisnu korekciju prehrane, još uvijek je potrebna niskokalorična dijeta. Ali zahvaljujući drogi, ne prate je bolni napadi gladi. Ovo čini proces gubitka kilograma ne samo bržim, nego i ugodnijim, ne iritira nervni sistem.

Preporučujemo čitanje o sagorjevačima masti za mršavljenje. Naučit ćete o prirodnim (sahrana, voće, heljda, đumbir i dr.) I sintetičkim (tablete, naljepnice, kokteli) masnim sagorijevačima.
I evo više o L-karnitinu za mršavljenje.

Za koga je pogodno

Lijek se ne može koristiti proizvoljno, želeći olakšati proces gubitka kilograma. Specijalista ga imenuje nakon sveobuhvatnog pregleda pacijenta.

Oznaka za upotrebu je indeks tjelesne mase koji prelazi 27 do 30 jedinica.

Dodatni razlozi za uzimanje lijeka su visoki krvni pritisak, holesterol je viši od normalnog, kao i dijabetes tipa 2, koji ne koristi inzulin.

Sigurnost i efikasnost

Prije ulaska na farmaceutsko tržište, Saksenda je prošao niz laboratorijskih i kliničkih ispitivanja. Provedena su 4 istraživanja. U 3 od njih, kontrolna grupa je drogu koristila 56 tjedana. Kod 1. pacijenta je trebalo nešto više od 2 mjeseca. Grupe ljudi su podijeljene u skladu s karakteristikama postojećih problema, ali svi su bili pretili.

Taj dio ispitanika koji su koristili lijek postigao je puno veći uspjeh u gubitku kilograma od onih koji su uzimali placebo. Za 12 tjedana bili su u stanju smanjiti težinu za 5% ukupne tjelesne težine.

Pored toga, poboljšala im se razina glukoze u krvi, stabilizovan njihov krvni pritisak i nivo holesterola. Također je otkriveno da Saksenda nije toksičan, ne izaziva razvoj tumora i ne utječe na reproduktivnu funkciju.

Ali uz njegovu pomoć moguće je poboljšati stanje gušterače.

Promjene tjelesne težine kod pacijenata u dinamici pri uzimanju lijeka „Saksenda“ i placeba

Međutim, uz sve svoje prednosti, lijek može izazvati neželjene reakcije. Često se primjećuje:

  • mučnina i povraćanje, proliv,
  • suha usta
  • bol u stomaku ili crevima, belching, nadimanje,
  • slabost zbog pada šećera u krvi, umor,
  • nesanica
  • vrtoglavica

U retkim slučajevima postoje:

  • pankreatitis
  • alergijske manifestacije na mestu ubrizgavanja ili opšte,
  • dehidracija
  • tahikardija
  • holecistitis
  • urtikarija
  • oštećena funkcija bubrega,
  • hipoglikemija kod dijabetičara sa bolešću tipa 2.

Sve neprijatne simptome treba prijaviti svom ljekaru. Mora se odlučiti hoće li prestati koristiti lijek ili mu dovoljno prilagoditi dozu.

Uvod "Saksenda"

Lijek postoji u obliku rastvora, koji se stavlja u olovku štrcaljke. Zbog toga se ubrizgava u tijelo. Injekcije se rade svakodnevno ispod kože u područja trbuha, ramena ili bedara, ni u kojem slučaju intravenski ili u mišić. Bolje je koristiti lijek u istim satima, ne zaboravljajući pri svakom mijenjanju igle novom.

Doza izračunava ljekar. Standardna šema je da započnu liječenje s 0,6 mg dnevno, dodajući 0,6 mg tjedno. Maksimalna pojedinačna doza Saksenda ne smije prelaziti 3 mg. Zapremina lijeka se regulira pokazivačem na špricu. Nakon što umetnete iglu u kožu, morate pritisnuti tipku i ne puštati je dok brojač doze ne dođe na nulu.

Što je bolje - „Saksenda“ ili „Viktoza“

Liraglutid, koji pomaže smanjiti količinu konzumirane hrane, nije samo u sastavu Saksende.

To je glavna komponenta lijeka "Victoza", koje proizvodi ista farmaceutska kompanija. Ali u ovom alatu koncentracija liraglutida je veća.

Stoga dnevna doza Victoze ne smije prelaziti 1,8 mg. I ne upotrebljavajte ga za mršavljenje, već za poboljšanje stanja dijabetesa tipa 2.

Ako je cilj ispraviti tjelesnu težinu, trebalo bi da uzmete Saxenda. Dizajniran je posebno za mršavljenje, i ne koristi se u lečenju dijabetesa.

Preporučujemo čitanje o lijekovima za snižavanje lipida. Naučit ćete o indikacijama za uzimanje lijekova, klasifikaciji, najnovijim lijekovima sa učinkom na smanjenje lipida.
I evo više o lijeku Reduxin za mršavljenje.

Velika prednost Saxenda je da s prestankom njegovog unosa težina ne počinje ponovno rasti. Tokom upotrebe proizvoda, želudac se vraća u svoju normalnu veličinu.Pacijent ne osjeća potrebu da jede više nego za vrijeme terapije.

Morat ćete samo kontrolirati sadržaj kalorija u hrani.

Saksenda: upute za uporabu, cijena, recenzije i analozi

Gojaznost je problem koji se može javiti kod bilo koje osobe. Višak kilograma negativno utječe na čitavo ljudsko tijelo, posebno ako ima ozbiljne bolesti. Postoje lekovi za lečenje ove bolesti. Jedan od njih je Saxenda. Razmotrite upute za upotrebu ovog lijeka detaljnije.

Usporedba s analogima

Saksenda ima analoge i po sastavu i u sličnosti svojstava i dejstva. Preporučuje se da se s njima upoznate radi poređenja.

Victoza (liraglutid). Lijek proizvodi i Novo Nordisk, ali njegova cijena manja - od 9000 rubalja. Djelovanje i sastav sličan je Saxendu. Razlika je samo u koncentraciji (postoji nekoliko različitih vrsta) i u drugom trgovačkom imenu. Oblik za puštanje - olovke za injekciju od 3 ml.

„Baeta“ (eksenatid). Također usporava pražnjenje želuca i smanjuje apetit. Cijena je do 10 000 rubalja. Dostupne su i u obliku olovki za špriceve. Producent - "Eli Lilly Company". Pogodno za liječenje dijabetesa, jer ima hipoglikemijski učinak, to je njegov glavni učinak, mršavljenje je dodatno. Zabranjen je trudnicama i djeci.

Forsiga (dapagliflozin). Inhibira apsorpciju glukoze nakon jela, snižava koncentraciju u tijelu. Trošak od 1800 rubalja. Tvrtka koja proizvodi lijek je Bristol Myers, Portoriko. Dostupno u obliku tableta. Ne koristiti za liječenje djece mlađe od 18 godina, trudnica i dojilja, starijih osoba.

NovoNorm (repaglinid). Lijek protiv dijabetesa. Stabilizacija težine je dodatna prednost. Cijena - od 180 rubalja. Oblik su tablete. Proizvodi kompaniju "Novo Nordisk", Danska. Djeluje brzo i efikasno. Puno nuspojava.

„Reduxin“ (sibutramin). Kapsule dizajnirane za liječenje gojaznosti. Cijena pakiranja je 1600 rubalja. Efektivno smanjuje težinu, dok terapija može trajati od 3 mjeseca do dvije godine. Mnoge kontraindikacije: ne koristiti za liječenje trudnica, osoba mlađih od 18 i starijih od 65 godina.

"Diagninid" (repaglinid). Tablete koje se koriste kao hipoglikemija kod ljudi koji imaju dijabetes tipa 2. Cijena je oko 200 rubalja za 30 tableta. Popis kontraindikacija namijenjen je djeci i starosti, trudnoći i dojenju. Propisan je kao dodatno sredstvo dijeti i skup fizičkih vježbi.

POMOĆ Bilo kakvu upotrebu analoga propisuje lekar. Samo-lijek je zabranjen!

Uglavnom ljudi kažu da se dešava gubitak kilograma, ali samo ako se poštuje stroga dijeta i ima tjelesne aktivnosti.

Andrei: „Imam problema sa šećerom u krvi i težinom. Doktor je propisao Saksenda. Lijek je veoma skup, ali, kako se ispostavilo, efikasan. Mjesec dana je šećer stajao 6,2 mmol / L, a težina se smanjila za 3 kg. To je za mene vrlo dobar rezultat. A i moje je zdravlje postalo mnogo bolje. "Težina u jetri je nestala, nisam našao nuspojavu koji me uplaši."

Galina: „Nakon trudnoće, dobila je veliku težinu na šećernoj bolesti. Liječnik je propisao liječenje Saxendom. Bilo je nuspojava u obliku vrtoglavice i mučnine, ali postepeno se tijelo na to očito naviklo, pa su otišli. Težina stalno pada, oko 5 kg mjesečno, koristim ga već dva mjeseca. Veoma mi je drago što se osjećam općenito zdravije. "

Victoria: „Nakon mjesec dana uzimanja ovog lijeka, šećer se zadržava na 5,9 mmol / L. Prije toga je čak popela i na 12. Osim toga, težina se smanjila za 3 kg. Nema više bolova u gušterači. Slijedim strogu dijetu, tako da pomaže u osjećaju efekta lijeka. Kao i sve, osim visoke cijene. Ali to se isplati. "

Zaključak

Svrha Saksenda za liječenje i dijabetesa i gojaznosti je odluka liječnika. Ali u mnogim slučajevima to je opravdano stabilnim učinkom.Ljudi primjećuju da su zadovoljni lijekom, dok prisutnost nuspojava nije kritična. Zbog toga ovaj lijek ima dobru reputaciju na tržištu droga.

Samo uz jaku gojaznost, daje nuspojave.

Lijek je indiciran za gubitak kilograma s teškim viškom kilograma. Češće se propisuje osobama koje pate od dijabetesa tipa 2. Injekcije su namijenjene isključivo za potkožno davanje. Proizvod se stavlja u posebnu olovku za špriceve, koju je lako ubrizgati sami.

Počeo sam s primjenom doze od 0,6 mg, postepeno povećavajući na 1 mg. Kao rezultat toga, imao sam nuspojave iz gastrointestinalnog trakta. Upute upućuju na takve reakcije. Nakon toga prestala je koristiti proizvod. Težina (3,6 kg), koja je nestala za 1,5 sedmice, vratila se u roku od nekoliko dana.

Želim napomenuti da su nuspojave moguće iz gotovo svih organa i sistema. Ovo je ozbiljan, nesiguran lijek.

Aktivni sastojak je liraglutid.

Premali rezultat

Lijek izgleda vrlo moderno i prezentirano. U pakovanju 5 olovaka za brizgalice sa tečnošću, zapremina 3 ml. Upotreba je zgodna. Radio sam injekcije u stomaku. Ne boli, igla je kratka i tanka. Masni sloj na stomaku ublažio je bol od ubrizgavanja.

U pogledu toga, sve je zgodno i bezbolno. Naredio sam prve injekcije od 0,5 ml. Gledao sam tijelo kako će reagirati. Prije toga se, naravno, posavjetovala sa ljekarom. Primio sam ljekarski savjet o upotrebi lijeka. Nakon tjedan dana povećala sam dozu lijeka, ali ne puno.

I počela je ograničavati prehranu. Bio je neshvatljiv osjećaj malo gladi, ali nije mi se činilo da mi je droga nekako pomogla u borbi s tim. Koristi se oko 2 mjeseca. Uvjerila sam sebe da ne prekidam terapiju, ali rezultat je bio vrlo skroman. Za 2 mjeseca izgubila je 1,5 kg.

Ovo nije dovoljno sa mojom težinom.

Čak me gubitak 10 kg kao rezultat upotrebe ovog seruma ne zadovoljava - dobio sam previše nuspojava nakon njega. Pa, barem se nisam mučio i pohađao propisani tromjesečni kurs, već sam prestao, ne stigavši ​​do kraja prvog mjeseca.

Za početak, prilično je teško sami napraviti injekcije, bez posebnih vještina. Lijek se mora davati supkutano. Prve dve injekcije nisam mogao ispravno da postavim - sadržaj olovke za šprice ušao je u mišić, izbočine su se naduvale, a zatim se dugo nisu razrešile.

Da, i kada se daju supkutano, otprilike 2 sata, opaženo je bolno oticanje čak i na mjestu ubrizgavanja, jer je nakon svega 6 ml lijeka bilo previše ubrizgati pod kožu. Velika neugodnost je što serum treba davati strogo prema rasporedu, ne propuštajući vrijeme, ali to se ne događa uvijek.

Nakon tjedan dana upotrebe, počeo sam imati probleme sa gastrointestinalnim traktom, povećanu nervoznu ekscitabilnost i nesanicu. I do kraja mjeseca pala je u depresivno stanje - takva komplikacija, usput rečeno, naznačena je u uputama. Apetit je potpuno nestao, bolestan je jednostavno od vrste proizvoda.

Općenito gledano, previše je ispunjeno lijekom, koji je, mislim, pogodan samo kao krajnje sredstvo za borbu protiv pretilosti.

Droga je došla u stanje duboke depresije

Namrštio sam se sebi, ubrizgavajući Saxendu, injekcijom, mesec dana. I iako je preporučeni kurs 3 mjeseca, odustao sam od ove metode gubitka kilograma. Počeo je s minimalnom dozom od 0,6 mg, a zatim je povećan na 1,2 mg.

Bilo je neugodno raditi ove injekcije, ali nisu donijele mnogo bola. Krenula sam na dijetu, počela da trčim ujutro da bih pojačala efekat. Nakon 2 tjedna, imala sam stanje tjeskobe. U životu sam optimista, a ovde nešto malo - u suzama, svaka manja smetnja je stres. Došlo je do toga da imam opsesivne ideje.

Uz te misli sam se doveo u histeriju.

Mjesec dana kasnije, pokazali su se prvi rezultati, bilo je jasno da je lijek djelotvoran. A ipak sam stao. Već sljedećeg jutra probudio sam se kao sretna osoba, sve negativne misli bile su raspršene i ništa više nije pošlo po zlu u mojoj glavi.

Saxenda 6 mg / ml

Saksenda (liraglutid) 3 mg - lijek u obliku otopine za mršavljenje. Propisana je uz dijetu i vježbanje. To pomaže ne samo smanjenju težine, već i uštedi rezultata u budućnosti.

Lijek je u SAD-u odobren za liječenje ljudi:

  • sa indeksom tjelesne mase većim od 30 (gojaznost),
  • sa indeksom tjelesne mase većim od 27 (prekomjerna težina) i jednim od sljedećih simptoma: hipertenzija, dijabetes tipa 2, visoki kolesterol.

Pažnja! Prema web mjestu proizvođača (https://www.saxenda.com) Saxenda NIJE namijenjena za zajedničku upotrebu s Victozom ili inzulinom! Takođe nije namijenjeno liječenju dijabetesa tipa 2.

Saxenda ima istu aktivnu tvar kao Viktoza - liraglutid (liraglutid). Stoga će njihova kombinirana upotreba dovesti do predoziranja ove tvari.

Rezultati kliničkih ispitivanja

Uzimajući Saksendu (plus dijeta i vježbanje) pacijenti su izgubili gotovo 2,5 kilograma više u odnosu na placebo: u prosjeku 7,8 i 3 kg, respektivno.

Kao rezultat liječenja, 62% pacijenata koji su uzimali lijek izgubili su više od 5% početne težine, a 34% - više od 10%.

Najveći učinak uzimanja Saxenda očituje se u prvih 8 tjedana liječenja.

Prema rezultatima drugog istraživanja, 80% pacijenata koji su u prvim tjednima liječenja izgubili više od 5% svoje težine, nije samo zadržalo dobiveni učinak, već je izgubilo i dodatnih 6,8%.

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Subkutana otopina1 ml
aktivna supstanca:
liraglutide6 mg
(u jednoj napunjenoj olovci za špricu nalazi se 3 ml rastvora, što odgovara 18 mg liraglutida)
pomoćne tvari: natrijum hidrogen fosfat dihidrat - 1,42 mg, fenol - 5,5 mg, propilen glikol - 14 mg, hlorovodonična kiselina / natrijum hidroksid (za podešavanje pH), voda za ubrizgavanje - do 1 ml

Farmakodinamika

Aktivna supstanca lijeka Saksenda ® - liraglutid - analog je ljudskom peptidu sličnom glukagonu-1 (GLP-1), proizvedenom metodom rekombinantne DNA biotehnologije pomoću soja Saccharomyces cerevisiaeima 97% homolognost aminokiselinske sekvence sa endogenim ljudskim GLP-1. Liraglutid veže i aktivira GLP-1 receptor (GLP-1P). Liraglutid je otporan na metabolički raspad, njegov T1/2 iz plazme nakon s / c davanja je 13 sati. Farmakokinetički profil liraglutida koji omogućava pacijentima da ga primjenjuju jedanput na dan rezultat je samoovisnosti, što rezultira kasnom apsorpcijom lijeka, vezanjem na proteine ​​u plazmi i rezistencijom na dipeptidil peptidazu-4 (DPP) -4) i neutralna endopeptidaza (NEP).

GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane. GLP-1P je pronađen u nekoliko područja mozga koja su uključena u regulaciju apetita. U studijama na životinjama, primjena liraglutida dovela je do njegovog hvatanja u specifičnim dijelovima mozga, uključujući hipotalamus, gdje je liraglutid specifičnom aktivacijom GLP-1P povećao signale zasićenja i oslabio signale gladi, što je dovelo do smanjenja tjelesne težine.

Liraglutid smanjuje tjelesnu težinu čovjeka prvenstveno smanjenjem mase masnog tkiva. Gubitak kilograma događa se smanjenjem unosa hrane. Liraglutide ne povećava potrošnju energije od 24 sata. Liraglutide regulira apetit pojačavanjem osjećaja punoće stomaka i sitosti, dok slabi osjećaj gladi i smanjuje očekivanu potrošnju hrane. Liraglutid potiče lučenje inzulina i smanjuje nerazumno visoku sekreciju glukagona na način ovisan o glukozi, a također poboljšava i funkciju beta stanica pankreasa, što dovodi do smanjenja glukoze na glasu nakon jela. Mehanizam za snižavanje koncentracije glukoze uključuje i malo odlaganje pražnjenja želuca.

U dugotrajnim kliničkim ispitivanjima koja su uključivala bolesnike s prekomjernom težinom ili pretilošću, primjena Saksenda ® u kombinaciji s niskokaloričnom prehranom i povećanom fizičkom aktivnošću dovela je do značajnog smanjenja tjelesne težine.

Uticaj na apetit, unos kalorija, potrošnju energije, pražnjenje želuca, te postizanje i postprandijalne koncentracije glukoze

Farmakodinamički efekti liraglutida proučavani su u petnedeljnom istraživanju u kome je učestvovalo 49 pretilih pacijenata (BMI - 30-40 kg / m 2) bez dijabetesa.

Apetit, unos kalorija i potrošnja energije

Smatra se da je gubitak težine upotrebom Saksenda ® povezan sa regulacijom apetita i brojem potrošenih kalorija. Apetit je procijenjen prije i unutar 5 sati nakon standardnog doručka, tijekom sljedećeg ručka ocijenjen je neograničen unos hrane. Saksenda ® je povećao osjećaj punoće i punoće stomaka nakon jela i smanjio osjećaj gladi i procijenjenu količinu procijenjenog unosa hrane, kao i smanjio neograničen unos hrane u odnosu na placebo. Kada se procjenjuje upotrebom respiratorne komore, nije došlo do povećanja 24-satne potrošnje energije povezane s terapijom.

Primjena Saksenda ® dovela je do neznatnog kašnjenja pražnjenja želuca tijekom prvog sata nakon jela, što je rezultiralo smanjenjem stope povećanja koncentracije, kao i ukupnom koncentracijom glukoze u krvi nakon jela.

Koncentracija glukoze, inzulina i glukagona na prazan stomak i nakon jela

Koncentracija glukoze, inzulina i glukagona na prazan stomak i nakon obroka procijenjena je prije i unutar 5 sati nakon standardiziranog obroka. U usporedbi s placebom, Saxenda ® je smanjio koncentracije glukoze u krvi na glavi i postprandijalno (AUC)0-60 min) tokom prvog sata poslije jela, a također je smanjio 5-satni AUC glukoze i povećao koncentraciju glukoze (AUC0-300 min) Pored toga, Saxenda ® je smanjio postprandijalnu koncentraciju glukagona (AUC)0-300 min ) i inzulin (AUC0-60 min) i povećanje koncentracije inzulina (iAUC)0-60 min) nakon jela u usporedbi s placebom.

Post i povećane koncentracije glukoze i inzulina također su ocjenjene tijekom oralnog testa tolerancije na glukozu (PTTG) sa 75 g glukoze prije i nakon 1 godine terapije u 3731 bolesnika s pretilošću i oslabljenom tolerancijom na glukozu. U usporedbi s placebom, Saxenda ® je smanjio razinu glukoze i gladi. Učinak je bio izraženiji kod bolesnika s oštećenom glukoznom tolerancijom. Pored toga, Saksenda ® je smanjio koncentraciju na glavi i povećao povećavajući koncentraciju inzulina u odnosu na placebo.

Uticaj na postizanje i povećanje koncentracije glukoze u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 ili prekomernom težinom

Saxenda ® je smanjio glukozu na testu i prosječnu porast postprandijalne koncentracije glukoze (90 minuta nakon jela, prosječna vrijednost za 3 obroka dnevno) u usporedbi s placebom.

Funkcija beta ćelije gušterače

U kliničkim ispitivanjima do jedne godine pomoću Saxenda ® kod pacijenata s prekomjernom težinom ili pretilošću i sa ili bez dijabetesa, poboljšanje i održavanje funkcije beta-stanica gušterače dokazano je korištenjem metoda mjerenja kao što je homeostatski model procjene beta funkcije. -ćelije (NOMA-B) i omjer koncentracija proinsulina i inzulina.

Klinička efikasnost i sigurnost

Učinkovitost i sigurnost Saxenda ® za dugoročno ispravljanje tjelesne težine u kombinaciji s niskokaloričnom dijetom i povećanom fizičkom aktivnošću proučavane su u 4 randomizirana dvostruko slijepa ispitivanja placebom kontrolirana (3 ispitivanja od 56 tjedana i 1 ispitivanje od 32 tjedna). Istraživanja su obuhvatila ukupno 5358 pacijenata u 4 različite populacije: 1) pacijenti s pretilošću ili prekomjernom težinom, kao i s jednim od sljedećih stanja / bolesti: oslabljena tolerancija na glukozu, arterijska hipertenzija, dislipidemija, 2) pacijenti s pretilošću ili prekomjernom težinom s nedovoljno kontroliranim dijabetesom melitusom tipa 2 (vrijednost HbA)1c u rasponu od 7–10%) prije početka ispitivanja za korekciju HbA1c ovi pacijenti su koristili: dijetu i vježbanje, metformin, sulfonilureju, glitazon samostalno ili u bilo kojoj kombinaciji, 3) pretile bolesnike s opstruktivnom apnejom umjerenog ili teškog stepena, 4) bolesnike s pretilošću ili prekomjernom težinom i pratećom arterijskom hipertenzijom ili dislipidemija, koja je s niskokaloričnom dijetom postigla smanjenje tjelesne težine za najmanje 5%.

Izraženije smanjenje tjelesne težine postignuto je kod pacijenata s pretilošću / prekomjernom težinom koji su primali Saksenda ® u usporedbi s pacijentima koji su primali placebo u svim ispitivanim skupinama, uključujući uz prisustvo ili odsustvo poremećene tolerancije na glukozu, dijabetes melitus tipa 2 i umjerenu ili ozbiljnu opstruktivnu apneju.

U studiji 1 (bolesnici s pretilošću i prekomjernom težinom, sa ili bez oslabljene tolerancije na glukozu) gubitak tjelesne težine bio je 8% u bolesnika liječenih Saksendom ® u usporedbi s 2,6% u skupini koja je primala placebo.

U studiji 2 (pretili i prekomjerni kilogrami s dijabetesom tipa 2) gubitak tjelesne težine bio je 5,9% u bolesnika liječenih Saksendom ®, u usporedbi s 2% u skupini koja je primala placebo.

U studiji 3 (pretili i prekomjerni kilogrami s umjerenom do teškom opstruktivnom apnejom) gubitak tjelesne težine bio je 5,7% u bolesnika liječenih Saksendom ®, u usporedbi s 1,6% u skupini koja je primala placebo.

U studiji 4 (pacijenti s pretilošću i prekomjernom težinom nakon prethodnog gubitka težine od najmanje 5%), daljnje smanjenje tjelesne težine bilo je 6,3% u bolesnika liječenih Saksendom ®, u usporedbi s 0,2% u skupini koja je primala placebo. U studiji 4, veći je broj pacijenata zadržao gubitak tjelesne težine koji je postignut prije liječenja Saksendom ® u usporedbi s placebom (81,4% odnosno 48,9%, respektivno).

Osim toga, u svim ispitivanim populacijama, većina pacijenata koji su primali Saxenda ® postigla je smanjenje tjelesne težine ne manje od 5% i više od 10% u usporedbi s pacijentima koji su primali placebo.

U studiji 1 (bolesnici s pretilošću i prekomjernom tjelesnom težinom s prisutnošću ili odsustvom oslabljene tolerancije na glukozu) zabilježeno je smanjenje tjelesne težine za najmanje 5% u 56. tjednu terapije kod 63,5% bolesnika koji su primali Saxenda ® u usporedbi s 26,6% u placebo grupi. Omjer pacijenata kod kojih je gubitak tjelesne težine u 56. tjednu terapije dosegao više od 10% je 32,8% u skupini bolesnika koji su primali Saksenda ®, u usporedbi s 10,1% u skupini koja je primala placebo. Sveukupno, smanjenje tjelesne težine došlo je kod otprilike 92% pacijenata koji su primali Saksenda ®, u poređenju sa približno 65% u skupini koja je primala placebo.

Slika 1. Promjena tjelesne težine (%) u dinamici u usporedbi s početnom vrijednošću kod pacijenata s pretilošću ili prekomjernom težinom sa ili bez oslabljene tolerancije na glukozu.

Gubitak kilograma nakon 12 tjedana liječenja Saxenda ®

Pacijenti s ranim odgovorom na terapiju definirani su kao pacijenti koji su nakon 12 tjedana terapije postigli smanjenje tjelesne težine barem 5% (povećanje doze 4 tjedna i 12 tjedana terapije u dozi od 3 mg).

U dva ispitivanja (pacijenti s pretilošću ili prekomjernom težinom bez i sa šećernom bolešću tipa 2) 67,5 i 50,4% bolesnika postiglo je smanjenje tjelesne težine za najmanje 5% nakon 12 tjedana terapije.

Uz kontinuiranu terapiju Saksendom ® (do 1 godine), 86,2% tih bolesnika postiglo je smanjenje tjelesne težine za najmanje 5%, a 51% - najmanje 10%. Prosječno smanjenje tjelesne težine ovih bolesnika koji su završili ispitivanje iznosilo je 11,2% u odnosu na početnu vrijednost. U bolesnika koji su postigli smanjenje tjelesne težine manju od 5% nakon 12 tjedana terapije dozom od 3 mg i završili ispitivanje (1 godina), prosječno smanjenje tjelesne težine bilo je 3,8%.

Terapija Saksendom ® značajno je poboljšala glikemijske indekse u subpopulacijama s normoglikemijom, oslabljenom tolerancijom na glukozu (prosječno smanjenje HbA1s - 0,3%) i dijabetes melitus tipa 2 (prosječno smanjenje HbA)1c - 1,3%) u odnosu na placebo (prosječno smanjenje HbA)1c - 0,1 i 0,4% respektivno). U studiji koja je uključivala bolesnike s oštećenom glukoznom tolerancijom, šećerna bolest tipa 2 razvila se u manjem broju bolesnika koji su primali Saksenda ® u usporedbi s placebo skupinom (0,2 i 1,1%, respektivno). U većem broju bolesnika s oslabljenom tolerancijom na glukozu zabilježen je obrnuti razvoj ovog stanja u usporedbi s placebo skupinom (69,2 i 32,7%, respektivno).

U studiji koja je uključivala bolesnike sa dijabetesom tipa 2, 69,2 i 56,5% pacijenata liječenih Saksendom ® postigli su ciljanu vrijednost HbA1s ® značajno smanjenje krvnog pritiska (za 4,3 u odnosu na 1,5 bodova), tata (za 2,7 u odnosu na 1,8 bodova), opseg struka (za 8,2 naspram 4 cm) i značajna promjena koncentracije lipida na testu (smanjenje ukupnog broja) Chs za 3,2 u odnosu na 0,9%, smanjenje LDL-a za 3,1 u odnosu na 0,7%, porast HDL-a za 2,3 u odnosu na 0,5%, smanjenje triglicerida za 13,6 u odnosu na 4,8%) u odnosu na placebo.

Pri korištenju Saksenda ® došlo je do značajnog smanjenja u odnosu na placebo u težini opstruktivne apneje, koja je procijenjena smanjenjem indeksa apneje-hipneje (YAG) za 12,2, odnosno 6,1 slučaja po satu, respektivno.

S obzirom na potencijalna imunogena svojstva proteina i peptidnih lijekova, pacijenti mogu razviti antitijela na liraglutide nakon terapije Saxenda ®. U kliničkim studijama, 2,5% pacijenata liječenih Saksendom ® razvilo je antitijela na liraglutide. Stvaranje antitijela nije smanjilo efikasnost lijeka Saksenda ®.

Procena kardiovaskularnog sistema

Značajni štetni kardiovaskularni događaji (MASE) bila je ocijenjena od strane skupine vanjskih neovisnih stručnjaka i definirana kao nefatalni infarkt miokarda, nefatalni moždani udar i smrt zbog kardiovaskularne bolesti. U svim dugotrajnim kliničkim ispitivanjima primjene lijeka Saksenda ® zabilježeno je 6 Mace kod pacijenata koji su primali Saksenda ® i 10 Mace - onima koji primaju placebo. Omjer rizika i 95% CI kod usporedbe Saxenda ® i placeba bio je 0,31 0,1, 0,92. U kliničkim ispitivanjima 3. faze, opaženo je povećanje otkucaja srca u prosjeku za 2,5 otkucaja / min (sa 1,6 na 3,6 otkucaja / min u pojedinačnim ispitivanjima) kod pacijenata koji su primali Saksenda ®. Najveće povećanje otkucaja srca zabilježeno je nakon 6 tjedana terapije. Ovo povećanje je bilo reverzibilno i nestalo je nakon prekida terapije liraglutidom.

Rezultati procjene pacijenata

Saksenda ® u usporedbi s placebom poboljšao je rezultate pacijenata-određenih za pojedine pokazatelje. Primijećeno je značajno poboljšanje u ukupnoj procjeni pojednostavljenog upitnika o utjecaju tjelesne težine na kvalitetu života (IWQoL-Lite) i sve ljestvice upitnika za procjenu kvalitete života SF-36, što ukazuje na pozitivan uticaj na fizičke i psihološke komponente kvaliteta života.

Predklinički podaci o sigurnosti

Predklinički podaci temeljeni na studijama farmakološke sigurnosti, toksičnost ponovljenim dozama i genotoksičnost nisu otkrili opasnost za ljude.

U dvogodišnjim istraživanjima kancerogenosti na štakorima i miševima pronađeni su tumori C-ćelije štitnjače koji nisu doveli do smrti. Neotrovna doza (NOAEL) nije uspostavljen u pacovima. Kod majmuna koji su primali terapiju 20 mjeseci nije primijećen razvoj ovih tumora. Rezultati dobiveni u studijama na glodavcima posljedica su činjenice da su glodavci posebno osjetljivi na negetotoksični mehanizam posredovan receptorom GLP-1. Značaj podataka dobijenih za ljude je mali, ali ih nije moguće u potpunosti isključiti. Nije uočena pojava drugih neoplazmi povezanih s terapijom.

Studije na životinjama nisu otkrile direktan štetni utjecaj lijeka na plodnost, ali došlo je do blagog porasta učestalosti rane embrionalne smrti prilikom korištenja najvećih doza lijeka.

Uvođenje liraglutida usred gestacijskog perioda uzrokovalo je smanjenje tjelesne težine majke i rast fetusa s potpuno nepoznatim učinkom na rebra štakora, a kod zečeva, odstupanja u strukturi skeleta. Rast novorođenčadi kod štakora smanjen je tijekom liječenja liraglutidom, a ovo smanjenje nastavilo se nakon dojenja u skupini koja je liječena visokim dozama lijeka. Nije poznato što je uzrokovalo takav pad rasta novorođenih štakora - smanjenje unosa kalorija od strane majki ili direktni učinak GLP-1 na fetus / novorođenčad.

Indikacije Saksenda ®

Pored niskokalorične prehrane i povećane tjelesne aktivnosti za dugotrajnu upotrebu u svrhu ispravljanja tjelesne težine u odraslih bolesnika s BMI: ≥30 kg / m 2 (pretilost) ili ≥27 kg / m 2 i 2 (prekomjerna težina) ako postoji jedna popratna bolest povezana s prekomjernom težinom (poput oslabljene tolerancije na glukozu, dijabetesa tipa 2, hipertenzije, dislipidemije ili opstruktivne apneje za vrijeme spavanja).

Trudnoća i dojenje

Podaci o upotrebi Saksenda ® u trudnica su ograničeni. U studijama na životinjama dokazana je reproduktivna toksičnost (vidi Predklinički podaci o sigurnosti) Potencijalni rizik za ljude nije poznat.

Upotreba lijeka Saksenda ® tijekom trudnoće je kontraindicirana. Kada planirate ili zatrudnite, terapiju Saksendom ® treba prekinuti.

Nije poznato da li liraglutid prelazi u majčino mlijeko. Studije na životinjama pokazale su da je prodiranje liraglutida i strukturno povezanih metabolita u majčino mlijeko malo. Predklinička ispitivanja pokazala su usporavanje rasta povezanosti s novorođenim štakorima (vidjeti vidjeti) Predklinički podaci o sigurnosti) Zbog nedostatka iskustva, Saksenda ® je kontraindiciran tokom dojenja.

Interakcija

Procjena interakcije lijeka in vitro. Dokazana je vrlo niska sposobnost liraglutida na farmakokinetičke interakcije s drugim aktivnim tvarima, zbog metabolizma u sistemu citokroma P450 (CYP) i vezanja na proteine ​​krvne plazme.

Procjena interakcije lijekova in vivo. Lagano odlaganje pražnjenja želuca prilikom primjene liraglutida može utjecati na apsorpciju istodobno korištenih lijekova za oralnu primjenu.Studije interakcije nisu pokazale nikakvo klinički značajno usporavanje apsorpcije, pa prilagođavanje doze nije potrebno.

Ispitivanja interakcije izvedena su primjenom liraglutida u dozi od 1,8 mg. Učinak na brzinu pražnjenja želuca bio je isti kada su koristili liraglutid u dozi od 1,8 mg i 3 mg (AUC0-300 min paracetamol). Nekoliko pacijenata liječenih liraglutidom imalo je barem jednu epizodu teške dijareje.

Proliv može utjecati na apsorpciju istodobnih oralnih lijekova.

Varfarin i drugi derivati ​​kumarina. Nisu provedene studije interakcije. Klinički značajna interakcija sa aktivnim supstancama sa niskom rastvorljivošću ili sa uskim terapeutskim indeksom, kao što je varfarin, ne može se isključiti. Nakon započinjanja terapije Saxendom ® u bolesnika koji primaju varfarin ili druge derivate kumarina, preporučuje se češće praćenje MHO-a.

Paracetamol (acetaminofen). Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost paracetamolu nakon pojedinačne doze od 1000 mg. Cmaks paracetamol je smanjen za 31%, a medijan Tmaks povećao za 15 minuta Prilagođavanje doze uz istodobnu upotrebu paracetamola nije potrebno.

Atorvastatin. Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost atorvastatina nakon jedne doze 40 mg atorvastatina. Stoga nije potrebno prilagođavanje doze atorvastatina u kombinaciji s liraglutidom. Cmaks atorvastatin je smanjen za 38%, a srednji Tmaks povećana od 1 do 3 sata uz uporabu liraglutida.

Griseofulvin. Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost griseofulvin-u nakon primjene pojedinačne doze griseofulvina od 500 mg. Cmaks griseofulvin je povećan za 37%, a medijan Tmaks nije promenjeno. Nije potrebno prilagođavanje doze griseofulvina i drugih spojeva s niskom rastvorljivošću i velikom penetracijom.

Digoksin. Upotreba pojedinačne doze digoksina od 1 mg u kombinaciji s liraglutidom dovela je do smanjenja AUC digoksina za 16%, smanjenja Cmaks za 31%. Median Tmaks povećava se od 1 do 1,5 sati. Na osnovu tih rezultata, prilagođavanje doze digoksina nije potrebno.

Lisinopril. Primjena pojedinačne doze lizinoprila 20 mg u kombinaciji s liraglutidom dovela je do smanjenja AUC lizinoprila za 15%, smanjenja Cmaks za 27%. Median Tmaks lizinopril se povećao sa 6 na 8 sati. Na osnovu ovih rezultata prilagodba doze lizinoprila nije potrebna.

Oralni hormonski kontraceptivi. Liraglutid snižen Cmaks etiniil estradiol i levonorgestrel za 12, odnosno 13%, nakon primjene jedne doze oralnog hormonskog kontraceptiva. Tmaks oba lijeka uz uporabu liraglutida povećala se za 1,5 sata. Nije bilo klinički značajnog utjecaja na sistemsku izloženost etinil estradiola ili levonorgestrela. Stoga se ne očekuje učinak kontracepcijskog učinka u kombinaciji s liraglutidom.

Nekompatibilnost. Ljekovite supstance dodane Saksenda ® mogu izazvati uništavanje liraglutida. Zbog nedostatka studija kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati sa drugim lijekovima.

Doziranje i primjena

P / c. Lijek se ne može unijeti u / u ili / m.

Lijek Saxenda ® primjenjuje se jednom dnevno u bilo koje vrijeme, bez obzira na unos hrane. Treba ga davati trbuhu, bedrima ili ramenu. Mjesto i vrijeme ubrizgavanja mogu se mijenjati bez prilagođavanja doze. Ipak, preporučljivo je davati injekcije otprilike u isto doba dana nakon odabira najpovoljnijeg vremena.

Doze Početna doza je 0,6 mg / dan. Doza se povećava na 3 mg / dan, dodavanjem 0,6 mg u intervalima od najmanje 1 tjedna da se poboljša gastrointestinalna tolerancija (vidjeti tablicu).

Ako s povećanjem doza novi pacijent loše podnosi 2 tjedna zaredom, potrebno je razmotriti prekid terapije. Ne preporučuje se upotreba lijeka u dnevnoj dozi većoj od 3 mg.

PokazateljiDoza mgSedmice
Povećanje doze tijekom 4 tjedna0,61. st
1,22nd
1,83.
2,4Četvrti
Terapijska doza3

Terapiju Saxenda® treba prekinuti ako je nakon 12 tjedana upotrebe lijeka u dozi od 3 mg / dan gubitak tjelesne težine bio manji od 5% početne vrijednosti. Potreba za nastavkom terapije treba preispitati svake godine.

Propuštena doza. Ako je prošlo manje od 12 sati nakon uobičajene doze, pacijent bi trebao primijeniti novu što je prije moguće. Ako ostane manje od 12 sati prije uobičajenog vremena za sljedeću dozu, pacijent ne smije unijeti propuštenu dozu, već treba nastaviti s lijekom od sljedeće planirane doze. Ne unosite dodatnu ili povećanu dozu da nadoknadite propušteno.

Pacijenti sa dijabetesom tipa 2. Saksenda ® se ne smije koristiti u kombinaciji s drugim agonistima receptora GLP-1.

Na početku terapije Saksendom ® preporučuje se smanjiti dozu istodobno korištenih inzulinskih sekretagoga (poput sulfonilureje) kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.

Posebne grupe pacijenata

Stariji pacijenti (≥65 godina). Prilagođavanje doze na osnovu starosti nije potrebno. Iskustvo u upotrebi lijeka kod pacijenata starih ≥75 godina je ograničeno, kod takvih bolesnika je potrebno koristiti lijek s oprezom.

Zatajenje bubrega. U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (kreatinin Cl ≥30 ml / min), prilagođavanje doze nije potrebno. Ograničena su iskustva s primjenom Saksenda ® u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (Cl kreatinin ® kod takvih bolesnika, uključujući bolesnike s zatajenjem bubrega u krajnjem stadiju, je kontraindiciran.

Poremećena funkcija jetre. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre blage ili umjerene ozbiljnosti, prilagođavanje doze nije potrebno. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre blage ili umjerene težine, lijek treba primjenjivati ​​s oprezom. Primjena lijeka Saksenda ® u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre je kontraindicirana.

Deca. Primjena lijeka Saksenda ® kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina kontraindicirana je u nedostatku podataka o sigurnosti i učinkovitosti.

Uputa za pacijente o upotrebi lijeka Saksenda ® otopina za sc davanje 6 mg / ml u napunjenoj olovci za šprice

Prije upotrebe napunjene olovke za špriceve sa Saxenda ®, pažljivo pročitajte ove upute.

Olovku koristite samo nakon što je pacijent naučio da koristi pod vodstvom liječnika ili medicinske sestre.

Provjerite naljepnicu na naljepnici olovke za špricu da biste bili sigurni da sadrži Saxenda ® 6 mg / ml, a zatim pažljivo proučite ilustracije u nastavku, koje prikazuju detalje olovke i igle za injekciju.

Ako je pacijent slabovidan ili ima ozbiljnih problema sa vidom i ne može razlikovati brojeve na brojaču doze, nemojte koristiti olovku za špricu bez pomoći. Osoba bez oštećenja vida, obučena za pravilnu upotrebu napunjene olovke za špriceve sa Saksenda ®, može vam pomoći.

Napunjena olovka za špricu sadrži 18 mg liraglutida i omogućava vam da odaberete dozu od 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg i 3,0 mg. Olovka za injekciju Saxenda® dizajnirana je za upotrebu sa iglama za jednokratnu upotrebu NovoFayn ® ili NovoTvist ® dužine do 8 mm. Igle nisu uključene u paket.

Važne informacije. Obratite pažnju na informacije označene kao važnoOvo je neophodno za sigurnu upotrebu olovke.

Napunjena olovka za štrcaljku sa Saksenda® i iglom (primer).

I.Priprema olovke za špricu sa iglom za upotrebu

Provjerite ime i šifru boje na naljepnici olovke za štrcaljku da biste bili sigurni da sadrži Saksenda ®.

Ovo je posebno važno ako pacijent koristi različite lekove za ubrizgavanje. Upotreba pogrešnog lijeka može biti štetna za njegovo zdravlje.

Uklonite poklopac sa olovke štrcaljke (Sl. A).

Pazite da otopina u olovci štrcaljke bude prozirna i bezbojna (Sl. B).

Pogledajte kroz prozor na ostatku skale. Ako je lijek zamućen, olovka za špricu se ne može koristiti.

Uzmite novu iglu za jednokratnu upotrebu i uklonite zaštitnu naljepnicu (Sl. C).

Stavite iglu na olovku štrcaljke i okrenite je tako da se igla čvrsto smjesti na olovku štrcaljke (Sl. D).

Uklonite vanjski poklopac igle, ali nemojte ga odbaciti (Sl. E). Nakon sigurnog uklanjanja igle bit će potrebna nakon završetka injekcije.

Uklonite i odbacite unutarnji poklopac igle (sl. F). Ako pacijent pokuša vratiti unutrašnju kapicu na iglu, može mu se probiti. Na kraju igle može se pojaviti kap otopine. To je normalna pojava, ali pacijent bi ipak trebao provjeriti unos lijeka ako se nova olovka za šprice koristi prvi put. Nova igla ne bi trebalo biti ukopčana dok pacijent ne bude spreman učiniti injekciju.

Važne informacije. Uvijek koristite novu iglu za svaku injekciju kako biste izbjegli blokadu igle, infekciju, infekciju i unošenje pogrešne doze lijeka. Nikada ne koristite iglu ako je savijena ili oštećena.

II. Provjera primanja lijeka

Prije prve injekcije koristite novu olovku za špricu da biste provjerili protok lijeka. Ako se olovka za štrcaljku već koristi, pređite na korak III „Postavljanje doze“.

Okrenite birač doze sve dok se simbol provjere lijeka (vvw) u prozoru indikatora ne poravna s indikatorom doze (Sl. G).

Podignite olovku štrcaljke s iglom prema gore.

Pritisnite tipku za početak i držite je u tom položaju dok se brojač doze ne vrati na nulu (Sl. H).

"0" treba biti ispred pokazatelja doze. Na kraju igle trebalo bi se pojaviti kap otopine. Na kraju igle može ostati mali kap, ali neće se ubrizgati.

Ako se na kraju igle ne pojavi kap otopine, potrebno je ponoviti operaciju II „Provera primanja leka“, ali ne više od 6 puta. Ako se ne pojavi kap otopine, promijenite iglu i ponovite ovu operaciju. Ako se ne pojavi kap otopine Saxenda®, trebali biste je odložiti i iskoristiti novu.

Važne informacije. Prije prve upotrebe nove olovke provjerite da li se na kraju igle nalazi kap otopine. To garantuje prijem lijeka.

Ako se ne pojavi kap otopine, lijek se neće primjenjivati, čak i ako se brojač doza pomiče. Ovo može značiti da je igla začepljena ili oštećena. Ako pacijent ne provjeri unos lijeka prije prve injekcije novom olovkom štrcaljke, možda neće unijeti potrebnu dozu i neće se postići očekivani učinak preparata Saxenda ®.

III. Podešavanje doze

Okrenite selektor doze za biranje doze potrebne pacijentu (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ili 3 mg) (Sl. I).

Ako doza nije pravilno postavljena, okrenite odabir doze naprijed ili nazad dok se ne postavi ispravna doza. Maksimalna doza koja se može postaviti je 3 mg. Birač doze omogućava vam promjenu doze. Samo brojač i pokazatelj doze pokazat će količinu mg lijeka u dozi koju odabere pacijent.

Pacijent može uzeti do 3 mg lijeka po dozi. Ako olovka štrcaljke sadrži manje od 3 mg, brojač doza će se zaustaviti prije nego što se u kutiji pojavi 3.

Svaki put kada se selektor doze rotira, čuju se klikovi, zvuk klikova ovisi o kojoj se strani okreće selektor doze (naprijed, natrag ili ako prikupljena doza premašuje količinu mg lijeka koja ostaje u olovci šprice). Ove klikove ne treba računati.

Važne informacije. Prije svake injekcije provjerite koliko je lijeka postiglo pacijent na mjeraču i pokazatelju doze. Ne brojajte klikove olovke za špriceve.

Vaga za ravnotežu pokazuje približnu količinu otopine koja ostaje u olovci štrcaljke, tako da se ne može koristiti za mjerenje doze lijeka. Ne pokušavajte odabrati druge doze osim doze od 0,6, 1,2, 1,8, 2,4 ili 3 mg.

Brojevi u prozoru indikatora trebaju biti točno suprotni pokazatelju doze - ovaj položaj osigurava da pacijent primi ispravnu dozu lijeka.

Koliko lijeka je ostalo?

Ljestvica ostataka pokazuje približnu količinu lijeka koja ostaje u olovci štrcaljke (Sl. K).

Da biste odredili koliko lijeka je preostalo, upotrijebite brojač doza (Sl. L)

Okrenite selektor doze dok se brojač doze ne zaustavi. Ako pokazuje „3“, u olovci štrcaljke ostaje najmanje 3 mg lijeka. Ako brojač doza pokazuje manje od "3", to znači da u olovci štrcaljke nema dovoljno lijeka za primjenu pune doze od 3 mg.

Ako trebate unijeti veću količinu lijeka nego što je preostalo u olovku štrcaljke

Samo ako je pacijenta obučio liječnik ili medicinska sestra, on može podijeliti dozu lijeka između dvije olovke za špricevanje. Upotrijebite kalkulator za planiranje doza prema uputama liječnika ili medicinske sestre.

Važne informacije. Morate biti vrlo oprezni da pravilno izračunate dozu. Ako niste sigurni kako pravilno podijeliti dozu kod korištenja dvije olovke za šprice, trebali biste postaviti i primijeniti punu dozu novom olovkom za špriceve.

IV. Administracija lijekova

Umetnite iglu pod kožu tehnikom ubrizgavanja koju je preporučio ljekar ili medicinska sestra (Sl. M).

Provjerite je li brojač doze u pacijentovom vidnom polju. Ne dirajte brojač doze prstima - to može prekinuti injekciju.

Pritisnite dugme za početak do kraja i držite ga u tom položaju dok brojač doze ne pokaže "0" (Sl. N).

"0" mora biti točno nasuprot pokazatelju doze. U tom slučaju pacijent može čuti ili osjetiti klik.

Držite iglu ispod kože nakon što se brojač doze vrati na nulu, i polako odbrojavajte na 6 (Sl. O).

Ako pacijent ranije ukloni iglu ispod kože, vidjet će kako lijek teče iz igle. U tom slučaju će se primijeniti nepotpuna doza lijeka.

Izvadite iglu ispod kože (Sl. P).

Ako se krv pojavi na mjestu ubrizgavanja, nježno pritisnite pamučni tampon na mjesto ubrizgavanja. Ne masirajte mesto ubrizgavanja.

Nakon što je injekcija gotova, na kraju igle možete vidjeti kap otopine. To je normalno i ne utiče na dozu leka koji je primenjen.

Važne informacije. Uvijek provjerite brojač doza da biste znali koliko je Saxenda ® primijenjeno.

Držite tipku za početak dok brojač doze ne pokaže "0".

Kako otkriti blokadu ili oštećenje igle?

Ako se nakon dužeg pritiska na dugme za pokretanje, na brojaču doze ne pojavi "0", to može ukazivati ​​na blokadu ili oštećenje igle.

To znači da pacijent nije primio lijek, čak i ako je brojač doza promijenio položaj u odnosu na početnu dozu koju je pacijent postavio.

Šta učiniti sa začepljenom iglom?

Izvadite iglu kako je opisano u operaciji V „Nakon završetka ubrizgavanja“ i ponovite sve korake počevši od operacije I „Priprema olovke za štrcaljku i nove igle“.

Provjerite je li bolesniku postavljena potrebna doza.

Nikada ne dirajte brojač doze tijekom davanja lijeka. Ovo može prekinuti injekciju.

V. Nakon ubrizgavanja injekcije

Kad vanjski poklopac igle leži na ravnoj površini, umetnite kraj igle u poklopac bez da ga dodirujete ili iglu (sl. R).

Kada igla uđe u poklopac, pažljivo stavite poklopac na iglu (Sl. S). Odvijte iglu i odbacite je, poštujući mjere predostrožnosti prema uputama liječnika ili medicinske sestre.

Nakon svake injekcije stavite poklopac na olovku štrcaljke da biste zaštitili rastvor koji se u njemu nalazi od izloženosti svetlosti (Sl. T).

Uvek je potrebno isključiti iglu nakon svake injekcije kako biste osigurali udobnu injekciju i izbjegli začepljenje igala. Ako je igla začepljena, pacijent neće moći davati lijek.

Odložite praznu olovku za brizgalice s otpojenom iglom, u skladu s preporukama vašeg ljekara, medicinske sestre, ljekarnika ili u skladu s lokalnim zahtjevima.

Važne informacije. Da ne biste slučajno ubadali iglu, nikada ne pokušavajte da vratite unutrašnju kapu na iglu. Uvek izvadite iglu iz olovke štrcaljke nakon svake injekcije. Tako ćete izbjeći začepljenje igle, infekciju, infekciju, curenje otopine i unošenje pogrešne doze lijeka.

Olovku štrcaljke i igle držite van dohvata svih, a posebno za decu.

Nikada ne prenosite olovku za šprice s drogom i igle drugima.

Negovatelji treba da koriste igle sa izuzetnom pažnjom kako ne bi došlo do slučajnih ubrizgavanja i unakrsne infekcije.

Njega olovke za špriceve

Olovku ne ostavljajte u automobilu ili na bilo kom drugom mestu gde može biti izložen previsokim ili preniskim temperaturama.

Ne koristite Saksenda ® ako je zamrznut. U ovom slučaju neće se postići očekivani učinak upotrebe lijeka.

Zaštitite olovku štrcaljke od prašine, prljavštine i svih vrsta tečnosti.

Olovku ne perite, ne uranjajte u tečnost niti je podmazujte. Ako je potrebno, olovku za štrcaljku možete očistiti vlažnom krpom navlaženom blagim deterdžentom.

Ne bacajte i ne udarajte olovku o tvrdu podlogu.

Ako pacijent spusti olovku za štrcaljku ili sumnja u njezinu ispravnost, trebate pričvrstiti novu iglu i provjeriti protok lijeka prije injekcije.

Nije dopunjeno ponovno punjenje olovke za štrcaljku. Ispraznite olovku štrcaljke odmah.

Ne pokušavajte sami da popravljate olovku špriceva ili je razdvajajte.

Princip rada

GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane. Njegov sintetički analogni liraglutid više je puta proučavan na životinjama tokom kojih je otkriven njegov utjecaj na hipotalamus. Tamo je supstanca pojačala signale sitosti i oslabila signale gladi. Što se tiče smanjenja težine, liraglutid, samim tim, otopina Saxenda djeluje uglavnom smanjujući masno tkivo, što je moguće zbog smanjenja količine konzumirane hrane.

Budući da tijelo nije u stanju razlikovati prirodne i umjetne hormone, zagarantovano je smanjenje apetita i normalizacija probave prilikom upotrebe Saxende.

Za razliku od dodataka prehrani sa sastojcima koji čovjeku i nauci ponekad nisu poznati, lijekovi s liraglutidom dokazali su apsolutnu učinkovitost s obzirom na učinak na gubitak kilograma:

  • normalizuju nivo šećera
  • obnoviti rad pankreasa,
  • pomažu tijelu da se brzo zasiti, dok u potpunosti apsorbira hranjive tvari iz hrane.

Učinkovitost Saxenda potvrđuje i statistika: oko 80% korisnika koji su usredotočeni na gubitak kilograma stvarno je smršavilo kada ga koristi. A ipak, sam lijek ne djeluje onako kako bismo željeli. Stručnjaci preporučuju mršavljenje kako bi nadopunili terapiju fizičkom aktivnošću i niskokaloričnom dijetom. Zahvaljujući upotrebi Saxenda, ograničenje prehrane je bezbolno, što gubitak kilograma pretvara u proces koji ne iritira nervni sistem.

Pomoć Prije ulaska na farmaceutsko tržište, lijek je prošao niz kliničkih ispitivanja. U 3 od 4 studije, kontrolna grupa je lijek koristila 56 tjedana, u drugoj - nešto više od 2 mjeseca. Svi sudionici ispitivanja imali su zajednički problem - prekomjernu težinu.Neki su ispitanici koji su koristili Saxenda postigli veći uspjeh u mršavljenju od pacijenata koji su uzimali placebo. Osim gubitka kilograma, naučnici su primijetili poboljšanje glukoze i holesterola u krvi te stabilizaciju pritiska.

Prednosti i nedostaci

Unatoč činjenici da se Saksenda dokazao iz najbolje strane, za ovaj lijek je potreban odgovoran stav. Prije nego što počnete gubiti kilograme lijekovima, bolje je odmjeriti prednosti i nedostatke.

Prednosti upotrebe lijeka s liraglutidom su sljedeće:

  • učinkovitost dokazana naukom (neki uspevaju da izgube i do 30 kg mesečno na terapiji),
  • odsutnost nepoznatih komponenti u sastavu,
  • mogućnost oslobađanja od bolesti povezanih s viškom tjelesne težine.

Nedostaci su predstavljeni sa sledećim spiskom:

  • visoka cijena lijekova
  • neprijatne nuspojave
  • impresivan popis kontraindikacija
  • nedostatak aplikacije za "pasivno" mršavljenje.

Pravila i doziranje

  • Otopina liraglutida daje se supkutano jednom dnevno u rame, bedra ili trbuh, poželjno istovremeno. Intramuskularna ili intravenska primjena je zabranjena! Temperatura rastvora u trenutku upotrebe treba da bude sobna temperatura.
  • Optimalni režim primjene uključuje upotrebu 0,6 mg otopine dnevno tokom prve sedmice. Nakon toga, doza se povećava za 0,6 mg svake sedmice. Maksimalna pojedinačna doza je 3 mg, što je jednaka Saxenda špricu.
  • Trajanje tečaja mršavljenja trebalo bi utvrditi pojedinačno. Preporučljivo je da ga se promatra kod liječnika koji odluči nastaviti koristiti lijek ili otkazati kurs kada se postignu potrebni rezultati. Minimalno trajanje kursa je 4 mjeseca, maksimalno 1 godinu.

Važno! Terapiju Saxenda-om treba prekinuti ako nakon 12 tjedana primjene lijeka u dozi od 3 mg na dan gubitak tjelesne težine bude manji od 5% početne vrijednosti.

  • Apsorbiraju liraglut>

Držite špricu

Budući da se rijetki lijekovi isporučuju s tako zanimljivim uređajem, važno je ovladati sitnicama rukovanja olovkom za špriceve.

Prva faza je priprema koja se sastoji od sljedećih točaka:

  • provjeravanje roka trajanja lijeka, njegova imena i barkoda,
  • skidanje poklopca
  • provjera samog rješenja: treba biti bezbojno i prozirno, ako je tekućina zamućena, nemoguće je koristiti,
  • uklanjanje zaštitne naljepnice sa igle,
  • stavljanje igle na špricu (treba je čvrsto držati)
  • uklanjanje spoljne kapice,
  • Uklanjanje unutrašnje kapice
  • provjera protoka otopine: dok držite špricu okomito, pritisnite gumb za pokretanje, na kraju igle treba se pojaviti kapljica tekućine, ako kap ne bude vidljiva, pritisnite ponovo, ako nema reakcije, štrcaljku treba odložiti drugi put, jer se smatra neupotrebljivom.

Strogo je zabranjeno davati injekciju ako je igla savijena ili oštećena. Igle su za jednokratnu upotrebu, pa bi za svaku injekciju trebalo koristiti novi. U suprotnom može doći do infekcije kože.

Druga faza je postavljanje doze otopine. Da biste to učinili, okrenite selektor na željenu oznaku. Prije svake injekcije, važno je provjeriti količinu otopine koju je prikupio raspršivač.

Zatim slijedi postupak uvođenja rješenja. U ovom trenutku ne dirajte dozator prstima, jer u protivnom može doći do prekida ubrizgavanja. Bolje je odabrati mjesto za injekciju kod ljekara, ali u svakom slučaju vrijedi ga povremeno mijenjati. Prije uvođenja otopine, mjesto ubrizgavanja se čisti alkoholnom maramicom. Kad se koža osuši, morate napraviti nabora na mjestu predviđene injekcije (nabor možete otpustiti tek nakon što je igla ubačena). Zatim morate držati tipku za pokretanje sve dok brojač ne pokaže 0. Igla se izvadi iz kože nakon što pacijent broji na 6.Ako je krv izašla na mjestu ubrizgavanja, treba nanijeti pamučni tampon, ali ni u kojem slučaju ga ne treba masirati.

Da biste izbjegli neugodne posljedice, olovku štrcaljke morate zaštititi od prašine i tekućine, pokušajte ne ispustiti ni udariti. Ponovno punjenje alata nije moguće - nakon konačne upotrebe morate ga odložiti.

Nuspojave

Budući da aktivna komponenta lijeka Saxenda ometa hormonalnu pozadinu i prisiljava mnoge organe da djeluju malo drugačije, čak i uz točno pridržavanje doze, malo je vjerojatno da će se izbjeći razvoj nuspojava:

  • alergijska reakcija
  • aritmije
  • anoreksija
  • umor, smanjene performanse, letargija i depresija,
  • migrene
  • hipoglikemija,
  • respiratorni zastoj i infekcija disajnih puteva,
  • smanjen apetit
  • problemi sa gastrointestinalnim traktom (među njima su posebno izraženi mučnina, natečenost, zatvor, proliv, dispepsija, bol, povraćanje, jak belching, gastroezofagealni refluks).

U pravilu se nuspojave dijagnosticiraju u prvih nekoliko tjedana upotrebe Saxenda. U budućnosti takve reakcije tijela na uvođenje liraglutida postepeno nestaju. Bukvalno nakon četiri tjedna stanje je potpuno normalno. Ako simptomi potraju, najbolje je odmah potražiti ljekara.

Rijetko, ali događa se da gubitak kilograma uz pomoć Saxenda uzrokuje dehidraciju, pankreatitis, holecistitis, oslabljenu funkciju bubrega.

Gdje kupiti

Saksenda rr možete kupiti u ljekarničkoj mreži ili izvršiti narudžbu u mrežnoj ljekarni. Recept za kupovinu nije potreban. Cijena pakiranja 5 šprica-olovaka iznosi oko 26.200 rubalja. Kupnja nekoliko paketa lijekova odjednom može malo uštedjeti.

Igle za brizgalice možete kupiti i na prodajnim mjestima samog proizvoda. Cijena za 100 komada od 8 mm iznosi oko 750 rubalja. Isti broj igala od 6 mm koštat će oko 800 rubalja.

Koristeći se za smanjenje količine konzumirane hrane, liraglutid je prisutan ne samo u Saxendu. Dio je lijeka Victoza, kojeg proizvodi ista tvrtka. Proizvodnja se uspostavlja od 2009. godine. Oblik za puštanje - olovka za štrcaljku s otopinom liraglutida s volumenom od 3 ml. Kartonska ambalaža ima 2 šprice. Trošak - 9500 rubalja.

Mnogi se mršave pitaju - Victoza ili Saxenda za mršavljenje? Stručnjaci nedvosmisleno zagovaraju drugu opciju, što ukazuje na glavnu razliku između lijekova: Saksenda je nova generacija lijekova, što znači da je uznapredovalija. U borbi protiv viška kilograma mnogo je efikasniji od Victoze koja je, prije svega, razvijena kao lijek za dijabetes. Osim toga, špica za olovku Saxenda dovoljna je za veći broj korištenja, a smanjuje se i broj mogućih nuspojava i kontraindikacija za terapiju.

Cijena rješenja temeljenih na liraglutidu nije pristupačna svima. Mnogi mršavljenja zanimaju analoge Saxenda, koji bi bili podjednako efikasni u borbi protiv viška kilograma. Ljekarne su spremne ponuditi zamjene koje pokazuju sličan terapeutski učinak:

  1. Belvik - tablete za kontrolu apetita koje aktiviraju moždane receptore koji su odgovorni za sitost.
  2. Baeta je amidopeptid aminokiseline koji pomaže usporavanju pražnjenja želuca i time smanjuje apetit. Dostupan u obliku otopine koja se nalazi u olovci štrcaljke.
  3. Reduxin je lijek za liječenje gojaznosti sibutraminom. Dostupno u obliku kapsula.
  4. Orsoten je lijek u obliku kapsula na bazi orlistata. Propisan je za smanjenje apsorpcije masti u crevnom traktu.
  5. Liksumija je ljekoviti proizvod za smanjenje hipoglikemije. Djeluje bez obzira na obrok. Dostupan u obliku otopine koja se nalazi u olovci štrcaljke.
  6. Forsiga je hipoglikemijski lijek u obliku tableta.
  7. Novonorm je oralni lek.Stabilizacija težine je sekundarni efekat.

Pregledi i rezultati gubitka kilograma

Lično sam upoznat sa Saksendom. Rješenje sam koristio po preporuci endokrinologa (dugo nisam mogao smršavjeti). Oni ljudi koji lijek nazivaju "magijom" vjerovatno ga nikad nisu naišli. U stvari, samo injekcije ne garantuju 100% gubitak težine - morat ćete slijediti niskokaloričnu dijetu i vježbu. To mislim da kad jedete kolače i perete ih sodom, ne morate se nadati radikalnom mršavljenju Saksendom. Ali generalno gledano, alat je jako dobar. Zaista normalizira probavu, pomaže da se napuštaju velike porcije. Jedina neprijatnost su injekcije. Ako sebi nikada ne injektirate, biće teško.

Anastasia, 32 godine

Primijetio sam jedan trend: one djevojke kojima treba smršati nekoliko kilograma češće su zainteresirane za lijekove za mršavljenje. Naravno, ne primjećuju rizik. Donedavno sam i ja bio među njima. Visina od 169 cm težila je 65 kg i smatrala se debelom. Pročitavši recenzije o mršavljenju Saksendom, naručio sam ga u internetskoj ljekarni. Počelo se uboditi. Apetit se smanjio drugog dana terapije. Skoro ništa nisam jeo, pio sam čaj i vodu. Tada se situacija nije promijenila - nakon injekcije moje je tijelo kategorično odbilo. Naravno, nuspojave nisu trebale dugo čekati: glavobolja, mučnina, nekakva „pamučnost“, suzavac… Nakon tjedan i pol takvih eksperimenata morao sam otići liječniku. Kao rezultat toga uspio sam pristojno smršaviti, ali zdravlje mi se narušavalo. Nikada ne ponavljajte moju grešku. Opasno je kupovati tako ozbiljne lijekove bez ljekara!

Saksend koristim već mjesec dana. Započela sam kurs jer sam morala da snižim šećer u krvi. Propisao ljekara. Ne primjećujem ozbiljnije nuspojave. Osim ako uveče malo vrtoglavica, a ponekad i malo mučnina. Na internetu čitam horore: neki razvijaju pankreatitis, dok drugi padaju u nesvijest. Iskreno iznenađen. Saksenda je dobro prihvatio moje tijelo. Redovno uzimam testove, pa sam čak i tokom mjeseca liječenja šećer opao sa 12 na 6. Istovremeno sam uspio smršavjeti 4 kg. Prije je postojao vučiji apetit, ali sada je sve u prihvatljivom rasponu, zbog čega sam izuzetno sretan. Jedna stvar je uznemirujuća - cijena. Koliko traje paket? Za svako je drugačije, ali u svakom slučaju skupo.

Pregledi ljekara i specijalista

Maria Anatolyvna, specijalista-endokrinolog

Liraglutide je efikasan lijek za gojaznost. Njegova funkcija je utjecati na gušteraču, koja proizvodi hormone odgovorne za skup kilograma - glukagon i inzulin. Suvremeno farmaceutsko tržište ne nudi mnogo lijekova s ​​liraglutidom, pa su postojeći posebno vrijedni. Danas se često koriste ne samo za izravne indikacije, već i za beznačajno mršavljenje. Učinak u ovom području može se zaista postići, jer liraglutid pomaže stabilizirati apetit i sređuje probavni sistem.

Saxenda je farmaceutski proizvod proizveden u Danskoj. Pronaći ga u ruskim ljekarnama je jednostavno, možete ih kupiti bez recepta. Ali upotreba je nepromišljeno opasna. Ako namjeravate smršaviti ovim lijekom, prvo se treba posavjetovati s endokrinologom. Ako liječnik utvrdi da je lijek zaista potreban, dodijelit će mu ispravnu dozu i trajanje tečaja. Uz upotrebu Saxenda, preporučio bih ograničiti konzumaciju slatkiša i proizvoda od brašna, povećati fizičku aktivnost i riješiti se loših navika. Tada će se ispostaviti ne samo da izgubite težinu, nego i normaliziraju opće stanje.

Konstantin Igorevich, porodični ljekar

Danas je moderno koristiti lijekove među onima koji gube kilograme umjesto dodataka prehrani koji su se imali vremena umoriti.Ne treba se iznenaditi: svuda kažu da, za razliku od dodataka prehrani, lijekovi zaista pomažu u smanjenju kilograma. Šteta, "stručnjaci" zaboravljaju na rizike povezane sa upotrebom lekova a ne prema indikacijama. Konkretno, Saksenda je generički lijek Victoza, koji je dizajniran za liječenje dijabetesa tipa 2. Možete smanjiti težinu uz njegovu pomoć ako ga koristite u skladu s uputama i ujedno se pridržavate zdrave prehrane. Ali bilo koji lijek u kojem je prisutan liraglutid ne može se koristiti samo za gubitak 3-5 kg. Uticaj na tijelo je previše moćan i nepovratan, jer govorimo o hormonima. Čini mi se da bi te informacije liječnici trebali distribuirati među pacijentima. A ako ste spremni riskirati, barem se zainteresirajte za listu kontraindikacija i pažljivo proučite preporučenu dozu.

Oslobađanje oblika i sastava

Lijek je dizajniran za potkožno davanje. Nudi se kao rješenje za injekcije. Lijek je jednokomponentan. To znači da sastav uključuje 1 aktivnu tvar - liraglutid. Njegova koncentracija u 1 ml lijeka iznosi 6 mg. Lijek se proizvodi u posebnim štrcaljkama. Svaki kapacitet je 3 ml. Ukupna količina aktivne tvari u takvoj štrcaljki je 18 mg.

Sastav također uključuje komponente koje ne utječu na proces gubitka kilograma:

  • fenola
  • natrijum hidrogen fosfat dihidrat,
  • propilen glikol
  • klorovodična kiselina / natrijum hidroksid,
  • voda za ubrizgavanje

Lijek se nudi u pakovanju koje sadrži 5 šprica.

Lijek je dizajniran za potkožno davanje.

Kako uzimati Saxenda

Saxenda je dostupna u obliku otopine za potkožne (ne intramuskularne!) Injekcije. Potrebno je raditi 1 injekciju dnevno, u bilo koje prikladno vrijeme. Bez obzira na obrok.

Injekcija se radi u abdomen, bedro ili rame. Za to se koriste igle za jednokratnu upotrebu, koje su s drogom montirane na boci.

Ispod možete pogledati videozapis s detaljnim uputama o uzimanju Saxenda:

Indikacije za upotrebu

Lijek je propisan bolesnicima sa šećernom bolešću radi korekcije težine. Saxendum je propisan pretilim pacijentima.

Lijek se osim pravilne prehrane, zasniva na smanjenju kalorija i na povećanoj fizičkoj aktivnosti. Koristi se dugo vremena sve dok ne dođe do pozitivnog rezultata.

Hipoglikemijsko sredstvo propisano je pacijentima sa indeksom tjelesne mase iznad 27 jedinica.

S pažnjom

Postoji niz bolesti kod kojih je bolje ne koristiti Saxenda. Međutim, ne postoje stroga ograničenja upotrebe ovog lijeka. Relativne kontraindikacije:

  • klase srčanog zastoja I-II,
  • starost (preko 75 godina)
  • bolest štitne žlijezde
  • sklonost razvoju pankreatitisa.

Kako uzimati Saxenda

Lijek se ne koristi intravenski ili intramuskularno. Davanje supkutano izvodi se jednom dnevno. Vrijeme izvođenja injekcije može biti bilo koje, a nema ovisnosti o unosu hrane.

Preporučena područja tijela na kojima se lijek najbolje primjenjuje: rame, bedra, trbuh.

Započnite tijek terapije s 0,6 mg aktivne tvari. Nakon 7 dana, ta se količina povećava za još 0,6 mg. Zatim se doza preračunava tjedno. Svaki put treba dodati 0,6 mg liraglutida. Maksimalna dnevna količina lijeka je 3 mg. Ako se, nakon duže upotrebe, primijeti da se tjelesna težina smanjuje za više od 5% pacijentove ukupne težine, tijek terapije je prekinut da bi se odabrao analog ili ponovno izračunao doza.

Uzimanje lijeka za dijabetes

Primjenjuje se standardni režim terapije koji se koristi u drugim slučajevima. Da biste izbjegli hipoglikemiju, preporučuje se smanjenje količine inzulina.

Da biste izbjegli hipoglikemiju, preporučuje se smanjenje količine inzulina.

Priprema olovke za špricu sa iglom za upotrebu

Manipulacije se provode u fazama:

  • uklonite poklopac sa štrcaljke,
  • otvara se igla za jednokratnu upotrebu (naljepnica se uklanja), nakon čega se može postaviti na štrcaljku,
  • neposredno prije upotrebe, uklonite vanjski poklopac sa igle, koji će vam kasnije postati koristan, tako da ga ne možete bacati,
  • tada se unutrašnji poklopac uklanja, neće biti potreban.

Svaki put kada se koristi lek, koriste se igle za jednokratnu upotrebu.

Gastrointestinalni trakt

Povraćanje usljed mučnine, labavih stolica ili zatvor. Proces probave je poremećen, pojačava se suhoća u usnoj šupljini. Ponekad dolazi do pomeranja sadržaja želuca u jednjak, pojavljuje se belching, pojačava se stvaranje gasova, javlja se bol u gornjem dijelu trbuha. Povremeno se razvije pankreatitis.

Nuspojava lijeka može biti povraćanje u pozadini mučnine.

Značajke aplikacije

Pacijentima starijim od 65 godina dozvoljeno je da koriste lek za korekciju telesne težine. Način primjene je sličan. Obično prilagođavanje doze nije potrebno.

Pacijentima sa dijabetesom starijim od 75 godina nisu propisani lijekovi, u izuzetnim slučajevima, oprezno ih koriste s prilagođavanjem doze i pod nadzorom liječnika. Ovo se odnosi i na pacijente sa dijabetesom kojima je dijagnosticirano "bubrežno zatajenje" ili "oslabljena funkcija jetre".

Čitateljima naše stranice nudimo popust!

U djetinjstvu lijek nije propisan, jer ne postoje podaci o njegovoj sigurnosti i djelotvornosti za dijete mlađe od 18 godina.

Za žene koje doje, lijek je kontraindiciran.

Saksenda ili Viktoza - što je bolje

U oba preparata je prisutna jedna aktivna supstanca. Liraglutid pomaže smanjiti količinu pojedene hrane, takav efekat pruža lijek Saksenda. Lijekovi se proizvode u istom obliku otpuštanja, ali u Viktozu je doza aktivne komponente veća.

Pored toga, potonji se koristi ne protiv pretilosti i prekomjerne težine, već za poboljšanje stanja kod dijabetesa tipa 2. Saxenda se ne koristi za liječenje endokrine patologije.

Odnosno, svaki je lijek dobar u svom području primjene. Ne mogu ih se upoređivati, jer se koriste u različite svrhe. Saksenda - smanjuje težinu i ne dozvoljava mu da se vrati, Viktoza - liječi dijabetes i ne utječe na tjelesnu težinu.

Na dijelu jetre i žučnih puteva

Formiranje kalkula. Došlo je do promjene laboratorijskih pokazatelja tokom pregleda jetre.

Od njegovih postojećih manifestacija u većini slučajeva primjećuje se razvoj urtikarije, anafilaktički šok. Vjerovatnoća pojave posljednjeg od simptoma je zbog niza patoloških stanja: hipotenzija, aritmija, kratkoća daha, sklonost edemima.

Od postojećih manifestacija alergija kod uzimanja lijeka u većini slučajeva primjećuje se razvoj urtikarije.

Farmakološka grupa

  • Hipoglikemijsko sredstvo - antagonist receptora polipeptida nalik glukagonu
Subkutana otopina1 ml
aktivna supstanca:
liraglutide6 mg
(u jednoj prvobitno napunjenoj olovci za špricu nalazi se 3 ml rastvora, što odgovara 18 mg liraglutida)
pomoćne tvari: natrijum hidrogen fosfat dihidrat - 1,42 mg, fenol - 5,5 mg, propilen glikol - 14 mg, hlorovodonična kiselina / natrijum hidroksid (za podešavanje pH), voda za ubrizgavanje - do 1 ml

Upotreba u starosti

Tokom liječenja ne dolazi do razvoja negativnih reakcija, poremećaja u tijelu. Dakle, starost ne utječe na farmakodinamiku lijeka. Iz tog razloga ne vrši se ponovno izračunavanje doze.

Primjena u starosti je moguća, jer tijekom liječenja nema razvoja negativnih reakcija, poremećaja u tijelu.

Kompatibilnost s alkoholom

Zabranjeno je kombinirati pića koja sadrže alkohol i predmetnu drogu. To je zbog povećanja opterećenja na jetri, što može pomoći usporiti apsorpciju glukoze.

Zabranjeno je kombinirati pića koja sadrže alkohol i predmetnu drogu.

Umjesto predmetnih lijekova, koriste se takva sredstva:

Uvjeti skladištenja lijeka

Špricu koja nije otvorena držite u hladnjaku na temperaturi od +2. + 8 ° C Nemoguće je zamrzavanje ljekovite supstance. Nakon otvaranja, šprica se može čuvati na temperaturama do + 30 ° C ili u hladnjaku. Treba ga zatvoriti vanjskim poklopcem. Djeca ne bi trebala imati pristup lijeku.

Ostavite Svoj Komentar