Glurenorm tablete - zvanična uputstva za upotrebu

Sastav
1 tableta sadrži:
Aktivna supstanca: glicidon - 30 mg,
pomoćne tvari: laktoza monohidrat, sušeni kukuruzni škrob, rastvorljivi kukuruzni škrob, magnezijum stearat.

Opis
Glatka, okrugla, bijela sa iskrivljenim rubovima tableta, s prorezom na jednoj strani i gravurama „57C“ na obje strane, riskira, a na drugoj je strani ugraviran logo firme.

Farmakoterapijska grupa:

ATX kod: A10VB08

Farmakološka svojstva
Glurenorm ima efekat gušterače i ekstrapankreasa. Potiče lučenje inzulina snižavanjem praga iritacije glukoze beta-ćelije gušterače, povećava osjetljivost na inzulin i njegovo vezivanje na ciljne stanice, pojačava učinak inzulina na mišićni i jetreni glukozu (povećava broj inzulinskih receptora u ciljanim tkivima) i inhibira lipolizu u masnom tkivu. Djeluje u drugom stupnju izlučivanja inzulina, smanjuje sadržaj glukagona u krvi. Ima hipolipidemijski efekat, smanjuje trombogena svojstva krvi. Hipoglikemijski učinak razvija se nakon 1,0-1,5 sati, maksimalni učinak - nakon 2-3 sata i traje 12 sati.

Farmakokinetika
Glikvidon se brzo i gotovo u potpunosti apsorbuje iz probavnog trakta. Nakon gutanja jedne doze Glyurenorm-a (30 mg), maksimalna koncentracija lijeka u plazmi postiže se nakon 2-3 sata, iznosi 500-700 ng / ml, a smanjuje se za 50% nakon 14-1 sati. Potpuno se metabolizira u jetri. Glavni dio metabolita izlučuje se u žuči i kroz creva. Samo mali deo metabolita izlučuje se mokraćom. Bez obzira na dozu i način primjene, oko 5% (u obliku metabolita) primijenjene količine lijeka se nalazi u urinu. Razina izlučivanja glurenorma putem bubrega ostaje minimalna čak i pri redovnoj primjeni.

Indikacije
Dijabetes melitus tipa 2 u bolesnika srednjih godina i starijih osoba (s neučinkovitošću dijetalne terapije).

preosjetljivost na sulfonilureje ili sulfonamide,

dijabetes tipa 1

dijabetička ketoacidoza, prekoma, koma,

stanje nakon resekcije pankreasa,

akutna jetrena porfirija,

teška disfunkcija jetre,

neka akutna stanja (na primer, zarazne bolesti ili velike operacije kada je indicirana terapija insulinom),

trudnoća, period dojenja.

S pažnjom
Glurenorm treba koristiti za:

febrilni sindrom

bolesti štitne žlijezde (sa oštećenom funkcijom),

alkoholizam.

Trudnoća i period dojenja
Primjena Glyurenorma tijekom trudnoće je kontraindicirana.
U slučaju trudnoće morate prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku.
Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Doziranje i primjena
Lijek se daje oralno.
Odabir doze i režima treba provoditi pod kontrolom metabolizma ugljikohidrata. Početna doza Glyurenorm-a obično je 14 tableta (15 mg) u vrijeme doručka. Ako je potrebno, povećavajte dozu postepeno, prema preporukama lekara. Povećanje doze veće od 4 tablete (120 mg) dnevno obično ne dovodi do daljnjeg povećanja učinka. Ako dnevna doza Glyurenorm-a ne pređe 2 tablete (60 mg), može se propisati u jednoj dozi, za vrijeme doručka. Prilikom propisivanja veće doze najbolji se učinak postiže uzimanjem dnevne doze podijeljene u 2-3 doze. U tom slučaju najveću dozu treba uzimati tokom doručka. Glurenorm treba uzimati s hranom, na početku obroka.
Kod zamjene oralnog hipoglikemijskog sredstva sličnim mehanizmom djelovanja početna doza određuje se ovisno o tijeku bolesti u vrijeme primjene lijeka. Početna doza obično je 1/2 do 1 tableta (15-30 mg).
Ako monoterapija ne daje očekivani učinak, moguć je dodatni imenovanje biguanida.

Iz gastrointestinalnog trakta:
Više od 1%	mučnina, povraćanje, zatvor, proliv, gubitak apetita, intrahepatička kolestaza (1 slučaj).
Dermatološki:
0,1-1%	svrab, ekcem, urtikarija (1 slučaj), Stevens Johnson sindrom.
Iz nervnog sistema:
0,1-1%	- glavobolja, vrtoglavica, dezorijentacija.
Iz hematopoetskog sistema:
Manje od 0,1%	trombocitopenija, leukopenija (1 slučaj), agranulocitoza (1 slučaj).

Predoziranje
Moguća su hipoglikemijska stanja.
U slučaju razvoja hipoglikemijskog stanja potrebno je trenutno davanje glukoze unutar ili intravenski.

Interakcije s drugim lijekovima
Salicilati, sulfonamidi, derivati fenilbutazona, lijekovi protiv tuberkuloze, kloramfenikol, tetraciklini i derivati kumarina, ciklofosfamidi, inhibitori MAO, inhibitori ACE, klofibrat, β-adrenergički blokirajući agensi, simpatolitik (klonidin), rezerpin i drugi hipoksicni lijekovi
Moguće je smanjiti hipoglikemijski efekat dok se prepisuju Glurenorm i simpatomimetici, glukokortikosteroidi, hormoni štitnjače, glukagon, tiazidni diuretici, oralni kontraceptivi, diazoksid, fenotiazin i lekovi koji sadrže nikotinsku kiselinu, barbiturate, rifampinin, fen. Pojačanje ili slabljenje efekta opisano je s H₂-blokatori (cimetidin, ranitidin) i alkohol.

Posebna uputstva
Potrebno je strogo slijediti preporuke liječnika usmjerene na normalizaciju metabolizma ugljikohidrata kod pacijenta. Ne prekidajte liječenje samostalno bez obavještenja svog ljekara. Iako se glurenorm izlučuje lagano u urinu (5%) i obično se dobro podnosi kod pacijenata s bubrežnom bolešću, liječenje bolesnika s teškim zatajenjem bubrega trebalo bi provoditi pod strogim liječničkim nadzorom.
Pacijenti sa šećernom bolešću skloni su razvoju kardiovaskularnih poremećaja, čiji se rizik može umanjiti samo uz strogo pridržavanje propisane prehrane. Oralni hipoglikemijski lekovi ne smeju zameniti terapijsku dijetu koja vam omogućava kontrolu telesne težine pacijenta. Sva oralna hipoglikemijska sredstva s prevremenim unosom hrane ili nepoštivanjem preporučenog režima doziranja mogu dovesti do značajnog smanjenja razine glukoze u krvi i do razvoja hipoglikemijskog stanja. Pijenje šećera, slatkiša ili slatkih pića obično pomaže u sprečavanju nastanka hipoglikemijske reakcije. U slučaju trajnog hipoglikemijskog stanja, morate odmah konzultirati liječnika.
Ako se ne osjećate dobro (vrućica, osip, mučnina) tijekom liječenja Glurenormom, morate odmah konzultirati liječnika.
Ako se pojave alergijske reakcije, trebali biste prestati uzimati Glyurenorm, zamjenjujući ga drugim hipoglikemijskim lijekom ili inzulinom.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima
Tijekom odabira doze ili promjene lijeka trebali biste izbjegavati upuštanje u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za puštanje
30 mg tablete
Na 10 tableta u pakiranju u blister traci (blisteru) od PVC / Al.
Za 3, 6 ili 12 blistera s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja
Na suhom mestu, pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvajte van dohvata djece!

Datum isteka
5 godina
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Odmor iz ljekarni
Po receptu.

Proizvođač
Beringer Ingelheim Ellas A.E., Grčka Grčka, 19003 Kings Avenue Pkanias Markopoulou, 5. km

Predstavništvo u Moskvi:
119049, Moskva, st. Donskaya 29/9, zgrada 1.