Actovegin® (200 mg) Deproteinizovani hemoderivativ teleta

Lijek je dostupan u obliku tableta, obloženih žuto-zelenkastom školjkom. Imaju zaobljeni oblik, sjajne.

Lijek se proizvodi i u obliku injekcijske otopine od 40 mg / ml, 20% gela za vanjsku upotrebu, 5% kreme i masti za vanjsku upotrebu.

Jedna tableta sadrži 200 mg deproteinizovanog hemoderivata tele. Pomoćne materije uključuju: celulozu, magnezijum stearat, talk i povidon K90.

Sastav školjke uključuje: makrogol 6000, gorski glikol vosak, gumi akacije, titan dioksid, povidon K30, dietil ftalat, saharozu, hipromeloza ftalat, talk, kinolinsko bojilo, žuti aluminijumski lak.

Dozni oblik

200 mg filmom obložene tablete

Codlazeći

Jedna obložena tableta sadrži:

aktivna supstanca: deproteinizirani hemoderivativ teleta - 200,00 mg

pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, povidon - (K 90), magnezijum stearat, talk

sastav školjke: saharoza, titanov dioksid (E 171), boja kinolin žuti aluminijumski lak (E 104), gorski glikol vosak, povidon (K-30), makrogol-6000, akacijeva guma, hipromeloza ftalat, dietil ftalat, talk

Okrugle bikonveksne tablete, obložene zelenkasto-žutim premazom, sjajne

Farmakološka svojstva

Na molekularnom nivou ovaj lek ubrzava iskorištavanje glukoze i kiseonika, što zauzvrat, uzrokuje porast energetskog metabolizma. Ukupni efekat tih procesa omogućava vam da poboljšate energetsko stanje ćelije, posebno kod ishemijskih lezija i hipoksije.

Značajke učinka Actovegina na organizam vrlo su značajne u liječenju dijabetičke polineuropatije.

Pacijenti koji pate od dijabetičke polineuropatije (parestezije, ubodni bolovi, utrnulost donjih ekstremiteta) i dijabetes melitus doživljavaju smanjenje težine osjetljivih poremećaja i poboljšanje mentalnog blagostanja tijekom terapijskih mjera.

Budući da Actovegin sadrži fiziološke komponente, nemoguće je do kraja proučiti njegove farmakokinetičke karakteristike.

Indikacije za upotrebu

Ovaj lek se preporučuje za upotrebu kod takvih poremećaja:

• Dijabetička periferna polineuropatija,
• Zaostali efekti hemoragičnog moždanog udara,
• Encefalopatije različitog porekla,
• Ishemijski moždani udar
• Traumatične povrede mozga
• Opekline od 1-3 stepena,
• Zračna neuropatija i razne radijacijske povrede kože,
• Angiopatija
• Peptični ulkusi, bedrensi, trofični poremećaji,
• Kršenja procesa regeneracije,
• Kršenje periferne venske ili arterijske cirkulacije.

Način primjene

Tablete je preporučljivo uzimati prije jela, ne trebate ih žvakati, treba piti puno tekuće vode. Preporučena doza za uzimanje je 1-2 tablete 3 puta dnevno. Kurs liječenja je od 4 do 6 tjedana.

Početna doza za dijabetičku polineuropatiju je 2 g / dan za intravensku upotrebu tokom 3 nedelje. Nakon toga, možete preći na tablete koristeći 2-3 komada dnevno, u trajanju od oko 4-5 mjeseci.

Uz parenteralnu primjenu, razvoj alergija je moguć, stoga je vrijedno osigurati odgovarajuće uvjete za pružanje hitne pomoći pacijentu.

Ne više od 5 ml daje se intravenski, što je provocirano prisutnošću hipertoničnih svojstava lijeka.

Tretman gelom se provodi kod zračenja, opekotina, čireva. Nanosi se lokalno i prekriva oblogom. Obuća se mijenja jednom sedmično.

Krema se koristi za liječenje vlažnih rana. Može se koristiti u slučaju čireva pod pritiskom.

Lokalna upotreba kreme, masti i tijela omogućava koži da se brže regenerira, što dovodi do brzog zacjeljivanja rana i opekotina.

Prilikom liječenja očiju se na zahvaćeno oko nanese 1 kap gela 2-3 puta dnevno.

Nuspojave

Među neželjenim efektima upotrebe mogu se uočiti:

• Oticanje,
• Brzo disanje
• Mučnina
• Bol u grlu
• Parestezija
• Anafilaktički šok,
• Acrocyanosis,
• Slabost
• Proliv
• Glavobolja
• Blijeda koža
• Bol u mišićima
• Urtikarija,
• Tremor
• Hiperemija kože,
• Arterijska hipertenzija,
• Bol u lumbalnom predelu,
• Napadaji astme
• Porast temperature
• Sindromi boli u epigastričnoj regiji,
• Pojačano znojenje.

Ako se pojavi bilo koji od gore navedenih simptoma, potrebno je prestati koristiti Actovegin i odmah se obratiti stručnjaku.

Posebna uputstva

Uz manifestaciju različitih alergijskih manifestacija, potrebno je prestati uzimati lijek. U tom se slučaju provodi simptomatska terapija (primjena GCS-a ili antihistaminika).

Ponašanje eksperimentalnih studija pokazalo je da čak i doza 30-40 puta veća od preporučene ne izaziva štetne reakcije i toksične efekte.

Budući da je moguća manifestacija anafilaktičkih reakcija, prije upotrebe potrebna je testna injekcija. Sa intramuskularnom primjenom, lijek treba davati polako.

Visokokvalitetno rješenje za intramuskularnu primjenu ima žućkasti nijansu, s drugačijom bojom nije preporučljivo ubrizgavati kako bi se izbjegle negativne posljedice.

Ako provodite više manipulacija, važno je kontrolirati ravnotežu vode i elektrolita.

Otvorena ampula se ne može pohraniti, ali mora se odmah odbaciti.

Mehanizam delovanja Actovegina

Actovegin je prirodni farmakološki lijek koji se dobija dijalizom i ultrafiltracijom telaške krvi. Ima sledeći efekat:

• Pozitivan učinak na transport i upotrebu glukoze,
• Stimulira potrošnju kisika,
• Stabilizira plazma membrane ćelija sa ishemijom,
• Smanjuje stvaranje laktata.

Antihipoksični efekat Actovegina počinje se pojavljivati ​​30 minuta nakon uzimanja tableta unutra i dostiže maksimum nakon 2-6 sati. Actovegin povećava koncentraciju fosfokreatin, adenozin difosfat, adenozin trifosfat, kao i aminokiseline aspartat, glutamat i gama-aminobuternu kiselinu.

Zašto se propisuju tablete Actovegin

Ljekari u bolnici Yusupov propisuju tablete Actovegin 200mg za liječenje sljedećih bolesti:

• Vaskularni i metabolički poremećaji u mozgu (različiti oblici cerebrovaskularne insuficijencije, demencija, traumatične ozljede mozga),
• Periferni arterijski i venski vaskularni poremećaji i njihove posljedice (angiopatije, trofični čir),
• Dijabetička angiopatija

Kontraindikacija za uzimanje tableta Actovegin je povećana individualna osjetljivost na aktivnu aktivnu tvar i na pomoćne komponente. Pažljivo koristite kod sljedećih bolesti:

• Zatajenje srca II i III stepena,
• Plućni edem
• Oliguria, anuria,
• Hiperhidratacija (nakupljanje tečnosti u tijelu).

Prilikom propisivanja tableta Actovegin tokom trudnoće i dojenja, ljekari u bolnici Yusupov uzimaju u obzir omjer koristi i potencijalne štete od upotrebe lijeka.

Kako uzimati Actovegin tablete

Kako piti Actovegin? Actovegin 200 mg uzima se 1-2 tablete 3 puta dnevno prije jela, bez žvakanja, sa malom količinom tekućine. Trajanje lečenja je od 4 do 6 nedelja.

Kod uzimanja tableta Actovegin mogu se razviti alergijske reakcije:

• Urtikarija,
• Quinckeov edem,
• Lijek od groznice.

U takvim slučajevima liječenje tabletama Actovegin prestaje. Ako postoje indikacije, liječnici provode standardnu ​​terapiju za alergijske reakcije antihistaminicima ili kortikosteroidnim hormonima.

Oblici oslobađanja i rok trajanja Actovegina

Actovegin tablete od 200 mg pakirane su u tamne staklene boce sa zavrtnjem i vijčanim poklopcem, koja omogućava kontrolu prvog otvaranja. 1 bočica s uputama za uporabu Actovegina nalazi se u kartonskoj kutiji.

U slučaju pakiranja lijeka u Sotex FarmFirma CJSC, 10, 30 ili 50 tableta stavlja se u smeđe staklene boce hidrolatne klase ISO 720-HGA 3 s vijčanim vratom, zabrtvljene aluminijskim kapicama s prvim upravljanjem otvaranja i brtvenim brtvama. 1 boca Actovegina sa uputama za upotrebu nalazi se u pakovanju od kartona.

Rok trajanja tableta Actovegin 200 mg 3 godine. Lijek se ne koristi nakon ovog perioda. Tablete Actovegin treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, na tamnom mestu. Lijek se izdaje iz ljekarni na recept.

Predoziranje

Nema podataka o mogućnosti predoziranja Actovegin®-om. Na temelju farmakoloških podataka, ne očekuju se daljnji štetni učinci.

Obrazac za puštanjei ambalaža

50 tableta stavlja se u tamne staklene bočice, navijene su poklopcima, a imaju prvu kontrolu otvaranja. Za 1 bocu, zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavite u kartonsko pakovanje.

Prozirne okrugle zaštitne naljepnice s holografskim natpisima i prvom kontrolom otvaranja lijepljene su na pakovanju.

Proizvođač

Takeda Austria GmbH, Austrija

Ime i država nositelja potvrde o registraciji

LLC Takeda Pharmaceuticals, Rusija

Adresa organizacije koja prihvata tvrdnje potrošača na kvalitetu proizvoda (robe) u Republici Kazahstan

Predstavništvo kompanije Takeda Osteuropa Holding GmbH (Austrija) u Kazahstanu

Oslobađanje oblika i sastava

Actovegin je dostupan u obliku doziranja otopine za ubrizgavanje i u obliku tableta.

Površina tableta sastoji se od enteričkog filma zelenkasto-žute boje koji sadrži:

• akacijeva guma
• saharoze
• povidone
• titanijum-dioksid
• vosak planinskih pčela glikol,
• talk u prahu
• makrogol 6000,
• hipromeloza ftalat i dvoosni etil ftalat.

Kinolino žuta boja i aluminijski lak daju specifičnu nijansu i sjaj. Jezgra tablete sadrži 200 mg aktivne komponente na bazi teleće krvi, kao i mikrokristalnu celulozu, talk, magnezijum stearat i povidon kao dodatne spojeve. Jedinice lijeka imaju okrugli oblik.

Jedan od oblika oslobađanja Actovegina su tablete.

Otopina se sastoji od 5 ml staklenih ampula koje sadrže 200 mg aktivnog spoja - Actovegin koncentrata, napravljenog iz hemato-derivata krvi iz tele tele, oslobođenog proteinskih spojeva. Sterilna voda za injekcije djeluje kao dodatni sastojak.

Farmakološko djelovanje

Actovegin spada u sredstva za sprečavanje razvoja hipoksije. Proizvodnja lijeka sastoji se u dijalizi krvi goveda i primanju hemoderivata. Deproteinizovana supstanca u fazi proizvodnje stvara kompleks s molekulama težinama do 5000 daltona. Takva aktivna supstanca je antihipoksant i ima tri efekta na organizam paralelno:

• metabolički
• poboljšava mikrocirkulaciju,
• neuroprotektivnom.

Upotreba lijeka povoljno utječe na transport i metabolizam šećera zbog djelovanja fosfornih cikloheksan oligosaharida, koji su dio Actovegina. Ubrzavanje iskorištavanja glukoze pomaže u poboljšanju mitohondrijalne aktivnosti ćelija, dovodi do smanjenja sinteze mliječne kiseline na pozadini ishemije i povećava energetski metabolizam.

Actovegin spada u sredstva za sprečavanje razvoja hipoksije.

Neuroprotektivni učinak lijeka nastaje usled inhibicije apoptoze nervnih ćelija u stresnim situacijama. Kako bi umanjio rizik od neuronske smrti, lijek suzbija aktivnost beta-amiloida i transkripciju kappa-bi, izazivajući apoptozu i regulirajući upalni proces u živcima perifernog nervnog sistema.

Lijek povoljno djeluje na endotel kapilarnih žila, normalizirajući proces mikrocirkulacije u tkivima.

Kao rezultat farmaceutskih studija, stručnjaci nisu mogli utvrditi vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije aktivne tvari u krvnoj plazmi, vrijeme poluraspada i put izlučivanja. To je zbog strukture hemoderivativa. Budući da se tvar sastoji samo od fizioloških spojeva prisutnih u tijelu, nemoguće je utvrditi tačne farmakokinetičke parametre. Terapeutski učinak pojavljuje se pola sata nakon oralne primjene i dostiže maksimum nakon 2-6 sati, ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta.

U praksi nakon stavljanja lijeka u promet nije bilo slučajeva smanjenja efekta lijeka kod pacijenata s bubrežnim zatajenjem.

U praksi nakon stavljanja lijeka u promet nije bilo slučajeva smanjenja efekta lijeka kod pacijenata s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

Kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran kod osoba s povećanom osjetljivošću na aktivne i dodatne tvari Actovegin i druge metaboličke lijekove. Potrebno je zapamtiti sadržaj saharoze u vanjskoj ovojnici tableta, koji sprječava primjenu Actovegina osobama s oštećenom apsorpcijom glukoze i galaktoze ili s nasljednom intolerancijom na fruktozu. Lijek se ne preporučuje zbog nedostatka saharoze i izomaltaze.

Potrebno je kontrolirati stanje krvožilnog sustava kod osoba sa zatajenjem srca 2 ili 3 težine. Treba biti oprezan kada se plućni edem, anurija i oligurija nateču. Terapeutski efekat može se smanjiti sa hiperhidracijom.

Potrebno je kontrolirati stanje krvožilnog sustava kod osoba sa zatajenjem srca 2 ili 3 težine.

Kako uzimati Actovegin 200

Tablete se uzimaju oralno prije jela. Nemojte žvakati lijek. Doziranje se postavlja ovisno o vrsti patologije.

U slučaju dijabetičke polineuropatije preporučuje se intravenska infuzija dnevne doze od 2000 mg. Nakon 20 kapi, neophodan je prelazak na oralno davanje tabletskog oblika Actovegina. Propisuje se 1800 mg dnevno uz učestalost primjene 3 puta dnevno po 3 tablete. Trajanje terapije lijekovima varira od 4 do 5 mjeseci.

U slučaju dijabetičke polineuropatije preporučuje se intravenska infuzija dnevne doze od 2000 mg.

Nuspojave

Negativne reakcije na lijek mogu se razviti kao rezultat nepravilno odabrane doze ili zloupotrebe lijeka.

Metabolički agens može indirektno utjecati na metabolizam kalcija, zbog čega je poremećena apsorpcija kalcijevih jona. Kod predisponiranih pacijenata povećava se rizik od razvoja gihta. U drugim slučajevima pojava slabosti i bolova u mišićima.

Unošenjem lijeka u mišićni sloj ili u ulnarnu venu mogu se pojaviti crvenilo, flebitis (samo uz iv infuziju), bolovi i otekline na mjestu gdje je ubrizgana postavljena. S povećanom osjetljivošću na Actovegin pojavljuje se urtikarija.

Pri uzimanju metaboličkog sredstva može se smanjiti imunološki odgovor i broj leukocita u tijelu sa porazom od zarazne bolesti.

U bolesnika sa preosjetljivošću tkiva mogu se razviti dermatitisi i lijekovi. U rijetkim slučajevima mogu se javiti angioedem i anafilaktički šok.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz intravensku primjenu Mildronata i Actovegina, potrebno je promatrati interval između injekcija od nekoliko sati, jer se ne izvještava da li lijekovi međusobno djeluju.

Metabolički agens je dobro kombiniran s Curantilom za gestozu (kapilarni vaskularni poremećaji) u trudnica s rizikom prevremenog rođenja.

Istodobnom primjenom Actovegina i ACE inhibitora (Captopril, Lisinopril) preporučuje se nadziranje pacijentovog stanja. Propisan je blokator enzima koji pretvara angiotenzin zajedno s metaboličkim agensom za poboljšanje cirkulacije krvi u ishemijskom miokardu.

Prilikom imenovanja Actovegina sa diureticima koji čuvaju kalijum potrebno je biti oprezan.

Zamijeniti lijek u nedostatku terapijskog učinka mogu biti lijekovi sličnih farmakoloških svojstava, uključujući:

• Vero-Trimetazidin,
• Cortexin
• Cerebrolysin
• Solcoseryl.

Ovi lijekovi su jeftiniji u cjenovnom rangu.

Uvjeti odmora Actovegin 200 iz ljekarne

Lijek se ne prodaje bez liječničkog recepta.

Lijek je propisan samo iz neposrednih medicinskih razloga, jer je nemoguće utvrditi učinak Actovegina na zdravu osobu.

Trošak u ljekarnama u Rusiji varira od 627 do 1525 rubalja. U Ukrajini lijek košta oko 365 UAH.

Pregledi ljekara i pacijenata na Actovegin 200

Mihail Birin, neurolog, Vladivostok

Lijek nije propisan kao monoterapija, pa je teško govoriti o efikasnosti. Aktivna supstanca je hemoderivativ, zbog čega je potrebno promatrati stanje pacijenta: nije jasno kako se lijek pročišćavao tokom proizvodnje, kakve će posljedice imati od upotrebe. Pacijenti dobro podnose lijek, ali više volim da vjerujem sintetičkim proizvodima. U rijetkim slučajevima može se javiti glavobolja.

Alexandra Malinovka, 34, Irkutsk

Otac mi je otkrio tromboflebitis u nogama. Počela je gangrena, a nogu su joj morali amputirati. Situaciju je zakomplicirao dijabetes melitus: šav je zacijelio loše i neprestano gnojio 6 mjeseci. Upitan za pomoć u bolnici, gde su Actovegin davani intravenski. Stanje se počelo poboljšavati. Nakon pražnjenja, otac je uzimao tablete Actovegin i intramuskularne injekcije od 5 ml strogo u skladu sa uputama za upotrebu. Rana je postepeno zarastala mesec dana. Uprkos visokoj cijeni, mislim da je lijek efikasan.