UPUTE za medicinsku upotrebu lijeka DIBICOR®

Registracijski broj: P N001698 / 01
Trgovački naziv preparata: Dibicor®
Međunarodno vlasničko ime: taurin
Oblik doziranja: tablete
Sastav: 1 tableta sadrži:
aktivna supstanca:

taurin 250 mg
pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 23 mg,
krumpirov škrob 18 mg, želatina 6 mg, koloidni silicijum dioksid
(aerosil) 0,3 mg; kalcijum stearat 2,7 mg.
taurin 500 mg
pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 46 mg,
krumpirov škrob 36 mg, želatina 12 mg, koloidni silicijum dioksid
(aerosil) 0,6 mg; kalcijev stearat 5,4 mg.

Opis: tablete bijele ili gotovo bijele boje, okrugle, pločaste cilindrične boje, s rizikom i glavom.
Farmakoterapijska grupa: metabolički agens.
ATX kôd: C01EB

FARMAKOLOŠKE SVOJINE

Farmakodinamika
Taurin je prirodni proizvod razmjene aminokiselina koje sadrže sumpor: cistein, cisteamin, metionin. Taurin ima osmoregulatorna i zaštitna svojstva membrane, pozitivno utiče na fosfolipidni sastav ćelijskih membrana i normalizuje razmjenu jona kalcijuma i kalija u ćelijama. Taurin ima svojstva inhibicijskog neurotransmitera, ima antistres efekat, može regulisati otpuštanje gama-aminobuterne kiseline (GABA), adrenalina, prolaktina i drugih hormona, kao i regulisanje odgovora na njih. Sudjelujući u sintezi proteina respiratornog lanca u mitohondrijama, taurin regulira oksidativne procese i pokazuje antioksidacijska svojstva, utječe na enzime poput citokroma koji sudjeluju u metabolizmu različitih ksenobiotika.

Liječenje Dibicor® kardiovaskularnom insuficijencijom (CCH) dovodi do smanjenja zagušenja plućne cirkulacije i krvožilnog sustava: smanjuje se intrakardijalni dijastolički tlak, povećava se kontraktilnost miokarda (maksimalna stopa smanjenja i opuštanja, indeksi kontraktilnosti i opuštanja).

Lijek umjereno snižava krvni tlak (BP) u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i praktično ne utječe na krvni tlak u bolesnika s kardiovaskularnom insuficijencijom s niskim krvnim tlakom. Dibicor® smanjuje nuspojave koje se javljaju kod predoziranja srčanih glikozida i „sporih“ blokatora kalcijevih kanala i smanjuje hepatotoksičnost antifungalnih lijekova. Povećava performanse tokom teških fizičkih napora.

Kod šećerne bolesti, otprilike 2 tjedna nakon početka uzimanja Dibicor®, koncentracija glukoze u krvi smanjuje se. Primjećeno je i značajno smanjenje koncentracije triglicerida, u manjoj mjeri, koncentracije kolesterola, smanjenje aterogenosti plazmskih lipida. Uz produženu upotrebu lijeka (oko 6 mjeseci)
poboljšavajući mikrocirkulacijski protok krvi u oku.

Farmakokinetika
Nakon jednokratne doze od 500 mg Dibicor, aktivna tvar taurin za 15-20 minuta određuje se u krvi,
dostizanje maksimuma nakon 1,5-2 sata. Lijek se u potpunosti izluči za jedan dan.

Indikacije za upotrebu:

kardiovaskularni zatajenje različitih etiologija,
intoksikacija srčanim glikozidom,
dijabetes tipa 1
dijabetes melitus tipa 2, uključujući umjerenu hiperholesterolemiju,
kao hepatoprotektor kod pacijenata koji uzimaju antifungalne lekove.

Oblik i sastav izdavanja

Dostupno u tabletama: plosnato-cilindrično, bijelo ili gotovo bijelo, s rizikom i kuglom (250 mg svaki po 10 pakiranja u blister pakiranjima, u pakovanju kartona 3 ili 6 pakiranja, 30 ili 60 komada u tamnim staklenim posudama, pakovanje kartona 1 limenka, 500 mg - 10 komada u pakiranim blisterima, u pakovanju kartona 3 ili 6 pakiranja).

Aktivna supstanca: taurin, u 1 tableti - 250 ili 500 mg.

Pomoćne komponente: škrob krompir, mikrokristalna celuloza, kalcijum stearat, koloidni silicijum dioksid (aerosil), želatina.

Farmakodinamika

Taurin - aktivna supstanca Dibikora - prirodni proizvod razmjene aminokiselina koje sadrže sumpor: cisteamin, cistein, metionin. Ima osmoregulatornu i zaštitnu efikasnost membrane, ima pozitivan uticaj na fosfolipidni sastav ćelijskih membrana i pomaže normalizaciji razmene kalijuma i kalcijumovih jona u ćelijama.

Ima svojstva inhibicijskog neurotransmitera, ima antioksidacijsko i antistresno djelovanje, regulira oslobađanje GABA (gama-aminobuterne kiseline), prolaktina, adrenalina i drugih hormona, kao i reagovanja na njih. Sudjeluje u sintezi proteina respiratornog lanca u mitohondrijama, potrebna je za oksidativne procese i utječe na enzime odgovorne za metabolizam različitih ksenobiotika.

Kod pacijenata s dijabetesom, otprilike 2 tjedna nakon početka terapije, opaža se smanjenje razine glukoze u krvi. Došlo je i do znatnog smanjenja koncentracije triglicerida, u nešto manjem opsegu - aterogena sposobnost plazma lipida, nivoa holesterola. Tokom dugog kursa (oko šest meseci), primećuje se poboljšanje mikrocirkulacijskog protoka krvi oka.

Ostali efekti Dibikora:

poboljšanje metaboličkih procesa u jetri, srcu i drugim tkivima i organima,
povećan protok krvi i smanjena ozbiljnost citolize u prisustvu hroničnih difuznih bolesti jetre,
smanjenje zagušenja u malim / velikim krugovima krvotoka sa kardiovaskularnim zatajenjem, što se manifestuje u obliku smanjenja intrakardijalnog dijastoličkog pritiska, povećane kontraktilnosti miokarda,
smanjenje hepatotoksičnosti antifungalnih lekova uz kombinovanu upotrebu,
umjeren pad krvnog tlaka s arterijskom hipertenzijom, dok kod pacijenata s kardiovaskularnom insuficijencijom s niskim nivoom krvnog tlaka ovaj učinak nema,
smanjenje težine neželjenih reakcija uzrokovanih predoziranjem srčanih glikozida i sporim blokatorima kalcijevih kanala,
povećane performanse tokom teških fizičkih napora.

Uputa za upotrebu Dibikora: metoda i doziranje

Dibicor treba uzimati oralno.

Preporučeni režimi liječenja ovisno o indikacijama:

Zatajenje srca: 250-500 mg 2 puta dnevno 20 minuta prije jela, trajanje terapije je najmanje 30 dana. Ako je potrebno, dnevna doza se povećava na 2000-3000 mg,
Intoksikacija srčanim glikozidom: najmanje 750 mg dnevno,
Šećerna bolest tipa 1: 500 mg 2 puta dnevno u kombinaciji sa inzulinom. Tečaj lečenja je 3-6 meseci,
Šećerna bolest tipa 2: 500 mg 2 puta dnevno kao pojedinačni lijek ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim agensima,
Kao hepatoprotektivni lijek: 500 mg 2 puta dnevno tokom čitavog razdoblja upotrebe antifungalnih sredstava.

Interakcija lijekova

Taurin pojačava inotropni učinak srčanih glikozida.

Ako je potrebno, Dibicor se može koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima.

Analozi Dibikora su: Taufon, ATP-long, Tauforin OZ, Tinktura gloga, ATP-Forte, Vazonat, Ivab-5, Kapikor, Karduktal, Kardioaktivni Taurin, Meksiko, Metamax, Metonat, Mildrocard, Milkardin, Neocardilok, Rimodokib, , Tricard, Trizipin, Trimet, Vazopro, Mildrazin, Mildronat.

Dibicore Recenzije

Prema recenzijama, Dibikor je pristupačan i učinkovit alat. Označavaju da lijek ima dobru toleranciju, brzo normalizira šećer, pomaže povećati efikasnost, poboljšati pamćenje i dobrobit. Neki pacijenti nisu zadovoljni veličinom pilula što otežava gutanje.

Doziranje i primjena

Tablete Dibicor uzimaju se oralno prije jela (obično 20 minuta prije planiranog obroka). Moraju se uzimati cijele, a ne žvakati i piti puno vode. Doziranje lijeka ovisi o patološkom procesu u tijelu:

Zatajenje srca - 250 ili 500 mg 2 puta dnevno, ako je potrebno, doza se može povećati na 1-2 g (1000-2000 mg) u nekoliko doza. Trajanje takvog liječenja određuje se simptomom srčane insuficijencije, u prosjeku je 30 dana.
Dijabetes melitus tipa 1 (ovisan o insulinu) - tablete se uzimaju uz obaveznu kombinaciju inzulinske terapije u dozi od 500 mg 2 puta dnevno, a trajanje liječenja je od 3 mjeseca do šest mjeseci.
Šećerna bolest tipa 2 (neovisna od insulina) - 500 mg 2 puta dnevno kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje šećera. U istoj dozi tablete Dibicor koriste se za dijabetes s umjerenim porastom kolesterola u krvi (hiperholesterolemija). Trajanje liječenja određuje liječnik pojedinačno, ovisno o laboratorijskim parametrima metabolizma ugljikohidrata i lipida.
Intoksikacija srčanim glikozidima - 750 mg dnevno za 2-3 doze.
Prevencija toksičnog hepatitisa lijekovima kada se koriste antifungalni lijekovi - 500 mg 2 puta dnevno tokom cijele njihove primjene.

U većini slučajeva trajanje terapije ovim lijekom određuje lekar pojedinačno.

Nuspojave

Dibicor tablete se generalno dobro podnose. Ponekad je moguće razviti alergijske reakcije s manifestacijama na koži u obliku osipa, svrbeža ili najezde (osip s oteklinom koji izgleda kao kopriva). Teške alergijske reakcije (angioedem Quincke edem, anafilaktički šok) nakon uzimanja lijeka nisu opisane.

Posebna uputstva

Za tablete Dibicor postoji nekoliko posebnih uputstava na koja treba obratiti pažnju pre nego što započnete njihovu upotrebu:

U skladu s dijeljenjem srčanih glikozida ili blokatora kalcijevih kanala, doziranje Dibicor tableta treba smanjiti za oko 2 puta, ovisno o osjetljivosti pacijenta na ove lijekove.
Lijek se može koristiti zajedno sa lijekovima drugih farmakoloških grupa.
Nema podataka o sigurnosti tableta Dibicor u odnosu na plod u razvoju tijekom trudnoće ili novorođenče tijekom dojenja, pa se u tim slučajevima njihova primjena ne preporučuje.
Lijek ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija ili mogućnost koncentracije.

U ljekarnama se lijek izdaje bez recepta. Ako imate dvojbe ili imate pitanja u vezi s upotrebom tableta Dibicor, posavjetujte se s liječnikom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na lijek. Mlađi od 18 godina
(efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).
Koristite tokom trudnoće i tokom dojenja
Ne preporučuje se upotreba lijeka tokom trudnoće i za vrijeme
dojenje zbog nedostatka kliničkog iskustva
primena u ovoj kategoriji bolesnika.