Kako koristiti lijek Trulicity?

Dijabetičari zahtijevaju stalne lijekove za normalizaciju šećera u krvi. Često trebate uzimati nekoliko lijekova odjednom, jer se jedan ne može nositi. Ali postoje sredstva koja jednim ubrizgavanjem tjedno mogu pružiti željeni rezultat. Jedan od njih je i Trulicity. Razmotrite upute za njegovu upotrebu detaljnije i usporedite s analogima.

Obrazac za sastav, sastav i pakovanje

To je bistro, bezbojno rješenje za potkožno davanje. Četiri olovke za špriceve zapremine 0,5 ml postavljene su u kartonsko pakovanje. Sastav lijeka uključuje:

• dulaglutid - 0,75 mg ili 1,5 mg,
• bezvodna limunska kiselina - 0,07 mg,
• manitol - 23,2 mg,
• polisorbat 80 (biljni) - 0,1 mg,
• natrijum citrat dihidrat - 1,37 mg,
• voda za injekcije - do 0,5 ml.

Farmakološko djelovanje

Ima hipoglikemijski efekat. Aktivna supstanca je antagonist polipeptidnih receptora sličnih glukagonu. Zbog svojih karakteristika pogodan je za supkutanu primjenu s učestalošću od samo 1 puta tjedno.

Lijek normalizuje i održava koncentraciju glukoze na prazan stomak, prije i nakon jela tokom cijele sedmice. Smanjuje brzinu pražnjenja želuca. Poboljšava kontrolu hipoglikemije kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2. Dokazano je da je aktivna komponenta mnogo efikasnija od metformina, a klinički rezultat je brži.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija u krvi opaža se nakon 48 sati. Cijepanje aminokiselinama događa se katabolizmom proteina. Izlučuje se za oko 4-7 dana.

Namijenjen je liječenju šećerne bolesti tipa 2, kako u obliku monoterapije, tako i u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim agensima (uključujući inzulin).

Kontraindikacije

• preosjetljivost na komponente lijeka,
• dijabetes tipa 1
• dijabetička ketoacidoza,
• teške bolesti gastrointestinalnog trakta,
• ozbiljno oštećenje bubrega,
• akutni pankreatitis
• karcinom štitnjače (porodična ili lična istorija),
• hroničnog zatajenja srca
• trudnoća
• dojenje
• starost ispod 18 godina.

Koristite s oprezom u liječenju pacijenata koji uzimaju lijekove za koje je potrebna brza apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta, kao i osoba starijih od 75 godina.

Upute za upotrebu (metoda i doziranje)

Lijek se primjenjuje samo supkutano, intravenske i intramuskularne injekcije su zabranjene. Doziranje pojedinačno bira lekar.

Injekcije se mogu raditi u bedro, rame, abdomen. To ne ovisi o unosu hrane i vremenu dana, ali istodobno je primjena poželjna. Uz monoterapiju preporučuje se doza od 0,75 mg jednom sedmično, uz kombinaciju s drugim lijekovima, 1,5 mg. Početna doza za starije osobe iznosi 0,75 mg.

Ako je šut promašen, lijek treba davati ako mu preostaje više od 72 sata do sljedećeg plana. U suprotnom, treba pričekati sljedeći datum ubrizgavanja, a zatim nastaviti liječenje u istom formatu.

Prilagođavanje doze nije potrebno starijim pacijentima (nakon 75 godina), kao ni u anamnezi oštećenog rada bubrega ili jetre.

Nuspojave

• Hipoglikemija,
• Mučnina i povraćanje, proliv,
• Reflux burping,
• Smanjen apetit
• Dispepsija
• Bol u trbuhu
• Nadimanje i nadimanje,
• Sistemske alergijske reakcije,
• Astenija
• Tahikardija
• Pankreatitis
• Alergijske reakcije na mjestu ubrizgavanja,
• Zatajenje bubrega (izuzetno rijetko)
• Tumori štitnjače (izuzetno rijetko).

Interakcija lijekova

Moguće je kršenje apsorpcije oralnih hipoglikemijskih lijekova dok ga uzimate. To treba uzeti u obzir prilikom propisivanja tretmana.

Općenito, nije potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova koji se koriste - njihov utjecaj jedni na druge je minimalan i ne izaziva štetne reakcije.

Posebna uputstva

Liječnik treba upoznati pacijenta s rizicima koji nastaju prilikom liječenja ovim alatom, uključujući mogućnost razvoja karcinoma štitnjače i drugih tumora.

Lijek se prekida ako se sumnja na pankreatitis.

Da biste smanjili rizik od hipoglikemije tijekom upotrebe Trulicity-a i inzulina ili sulfonilureje, preporučuje se smanjiti njihovo doziranje.

Rijetko je propisana za terapiju kod ljudi koji imaju jetreni ili bubrežni zastoj. U tom je slučaju potrebno stalno praćenje stanja pacijenta.

Trulicity nije zamjena za inzulin. Propisan je samo u slučajevima kada drugi hipoglikemijski agensi ne pomažu, čak ni u kombinaciji s dijetom i fizičkim aktivnostima.

Sam lijek ne utječe na sposobnost upravljanja mašinom ili složenih mehanizama. U kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejom postoji rizik od hipoglikemije, pa stoga kontrolu vozila treba ograničiti.

Ne koristi se za liječenje dijabetičke ketoacidoze.

Lijek se izdaje samo na recept.

Oblik i sastav izdavanja

Lijek se oslobađa u obliku otopine za supkutano (s / c) davanje: bistra, bezbojna tekućina (0,5 ml svaka u špricu zatvorena s jedne strane i opremljena injekcijskom iglom sa zaštitnom kapicom - s druge, u kartonskom snopu 4 olovke štrcaljke , u svaku od kojih je ugrađena 1 štrcaljka i upute za upotrebu Trulicity-a).

0,5 ml rastvora sadrži:

• aktivna supstanca: dulaglutid - 0,75 ili 1,5 mg,
• dodatne komponente: manitol, natrijev citrat dihidrat, polisorbat 80 (biljno), bezvodna limunska kiselina, voda za injekcije.

Farmakodinamika

Dulaglutid je agonist receptora peptida 1 (GLP-1) dugog djelovanja glukagona. Molekul supstance sastoji se od dva identična lanca povezana disulfidnim vezama, od kojih svaki uključuje analogni deo modifikovanog humanog GLP-1 kovalentno povezan kroz mali polipeptidni lanac sa fragmentom teškog lanca (Fc) modifikovanog humanog imunoglobulina G4 (IgG4). Dio molekula dulaglutida, koji je analog GLP-1, u prosjeku je 90% sličan izvornom (prirodnom) ljudskom GLP-1. Poluvrijeme života (T_1/2) urođenog ljudskog GLP-1 kao rezultat odvajanja dipeptidil peptidazom-4 (DPP-4) i bubrežnim klirensom je 1,5–2 minute.

Dulaglutid je za razliku od matičnog GLP-1 otporan na djelovanje DPP-4 i velikih je veličina što pomaže usporavanju apsorpcije i smanjuje bubrežni klirens. Slične strukturne karakteristike aktivne tvari daju topljivi oblik i njegov T_1/2 zbog toga dostiže 4,7 dana, što vam omogućava da unesete Trulicity s / c 1 put tjedno. Pored toga, izgradnja molekula dulaglutida omogućava smanjenje imunološkog odgovora posredovanog Fcγ receptorom i smanjuje imunogeni potencijal.

Hipoglikemijska aktivnost neke tvari povezana je s više mehanizama djelovanja GLP-1. Nasuprot povećanoj koncentraciji glukoze, dulaglutid u p-ćelijama gušterače dovodi do povećanja nivoa unutarćelijskog cikličkog adenosinofonofata (cAMP), što izaziva povećanje proizvodnje inzulina. Kod šećerne bolesti tipa 2 (neovisna o inzulinu), supstanca inhibira višak proizvodnje glukagona, što dovodi do smanjenog izlučivanja glukoze iz jetre, a također usporava pražnjenje želuca.

Počevši od prve primjene, uz dijabetes melitus tipa 2, Trulicity poboljšava kontrolu glikemije neprestano smanjujući glukozu na glasu, prije jela i nakon jela, što traje tjedan dana do sljedeće doze.

U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, prema rezultatima farmakodinamičkog ispitivanja dulaglutida, lijek je pomogao da se uspostavi prva faza izlučivanja inzulina na razinu koja je primijećena u zdravih pojedinaca koji su uzimali placebo i poboljšao drugu fazu izlučivanja inzulina kao odgovor na intravensku bolusnu infuziju otopine glukoze. Također tijekom studije otkriveno je da se uz jednostruku dozu od 1,5 mg, maksimalna proizvodnja inzulina povećala p-stanicama gušterače i β-staničnom funkcijom u bolesnika s dijabetesom koji nije ovisan o inzulinu, u usporedbi s placebo skupinom.

Farmakokinetički i odgovarajući farmakodinamički profil aktivne supstance omogućava upotrebu Trulicity-a jednom tjedno.

Učinkovitost i sigurnost dulaglutida proučavana je u 6 randomiziranih kontroliranih ispitivanja faze III u kojima je učestvovalo 5171 pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2 (uključujući 958 starije od 65 godina i 93 starije od 75 godina). U studiji je bilo uključeno 3.136 osoba liječenih dulaglutidom, od kojih 1.719 primalo je lijek jednom tjedno u dozi od 1.5 mg, a 1417 u dozi od 0.75 mg, s istom učestalošću upotrebe. Sve su studije pokazale klinički značajno poboljšanje kontrole glikemije, mjereno glikoliranim hemoglobinom (HbA1C).

Upotreba dulaglutida kao monoterapijskog lijeka u usporedbi s metforminom proučavana je tijekom 52-tjedna kliničkog ispitivanja s aktivnom kontrolom. Uz primjenu Trulicity-a jednom tjedno u dozama od 1,5 mg / 0,75 mg, njegova efikasnost premašila je onu metformina, koji se koristi u dnevnoj dozi od 1500-2000 mg, u odnosu na smanjenje HbA1c. 26 tjedana nakon početka terapije, pretežna većina ispitanika dostigla je ciljni HbA1c

Oslobađanje oblika i sastava

Homogena otopina bez bojenja. 1 cm³ sadrži 1,5 mg ili 0,75 mg spoja dulaglutida. Olovka za standardnu ​​štrcaljku sadrži 0,5 ml rastvora. Špricom se isporučuje hipodermička igla. Postoje 4 špriceva u jednom pakovanju.

Olovka za standardnu ​​štrcaljku sadrži 0,5 ml rastvora.

Indikacije za upotrebu

• monoterapijom (liječenje jednim lijekom), kada fizička aktivnost na odgovarajućem nivou i posebno dizajnirana dijeta sa smanjenom količinom ugljikohidrata nisu dovoljna za normalnu kontrolu šećera,
• ako je terapija Glucophageom i njegovim analogima iz bilo kojeg razloga kontraindicirana ili ljudi ne podnose lijek,
• s kombiniranim liječenjem i istodobnom primjenom drugih spojeva koji smanjuju šećer, ako takva terapija ne dovede potreban terapeutski učinak.

Lijek nije propisan za gubitak kilograma.

Uzimanje lijeka za dijabetes

Lijek se koristi samo supkutano. Injekcije možete raditi u trbuhu, bedrima, ramenima. Intramuskularna ili intravenska primjena je zabranjena. Možete je injektirati supkutano u bilo koje doba dana, bez obzira na unos hrane.

Uz monoterapiju treba dati 0,75 mg. U slučaju kombiniranog liječenja, treba dati 1,5 mg otopine. Za bolesnike starije od 75 godina i više, treba davati 0,75 mg lijeka, bez obzira na vrstu terapije.

Ako se lijek dodaje u analoge Metformina i druge lijekove za snižavanje šećera, tada se njihova doza ne mijenja. Kod liječenja analozima i derivatima sulfonilureje, prandialnog inzulina, potrebno je smanjiti dozu lijekova kako bi se spriječio rizik od hipoglikemije.

Ako je sljedeća doza lijeka propuštena, tada se ona mora primijeniti što je prije moguće, ako prije sljedeće injekcije ostane više od 3 dana. Ako je preostalo manje od 3 dana prije injekcije prema rasporedu, tada će se sljedeća primjena nastaviti prema rasporedu.

Lijek se koristi samo supkutano. Injekcije možete raditi u trbuhu, bedrima, ramenima.

Uvođenje se može obaviti pomoću olovke za olovku. Ovo je pojedinačni uređaj koji sadrži 0,5 ml lijeka s aktivnom supstancom od 0,5 ili 1,75 mg. Olovka uvodi lijek odmah nakon pritiska na tipku, nakon čega se uklanja. Slijed postupaka za injekciju je sljedeći:

• izvadite lijek iz frižidera i provjerite je li marka netaknuta,
• pregledajte olovku
• odaberite mjesto ubrizgavanja (možete ući u stomak ili bedro, a asistent može napraviti injekciju u predjelu ramena),
• izvadite poklopac i ne dirajte sterilnu iglu,
• pritisnite bazu na kožu na mestu ubrizgavanja, zakrenite prsten,
• pritisnite i držite gumb u tom položaju dok ne klikne,
• nastavite pritiskati bazu sve do drugog klika
• izvadite kvaku.

Supkutano, lijek se može ubrizgati u bilo koje doba dana, bez obzira na unos hrane.

Gastrointestinalni trakt

Iz probavnih organa pacijenata primijećena je mučnina, proliv i zatvor. Često su bili slučajevi smanjenog apetita sve do anoreksije, naduvenosti i gastroezofagealne bolesti. U rijetkim slučajevima, prijem je doveo do akutnog pankreatitisa, što zahtijeva hitnu hiruršku intervenciju.

Centralni nervni sistem

Rijetko je uvođenje lijeka dovelo do vrtoglavice, ukočenosti mišića.

Ponekad su tijekom liječenja lijekom pacijenti primijetili pojavu proljeva i zatvor.
Kod nekih pacijenata lijek je izazvao mučninu.
Tokom liječenja vrtoglavica nije isključena.Na lijek se može razviti alergijska reakcija.

Pacijenti su rijetko imali reakcije poput Quinckeovog edema, masivne urtikarije, opsežnog osipa, oticanja lica, usana i grkljana. Ponekad se razvio anafilaktički šok. U svih pacijenata koji su uzimali lijek, nisu razvijena specifična antitijela na aktivni sastojak, dulaglutid.

U rijetkim su slučajevima postojale lokalne reakcije povezane s unošenjem otopine ispod kože - osip i eritem. Takve pojave su bile slabe i brzo su prošle.

Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima

Potrebno je ograničiti rad sa složenim mehanizmima i voziti pacijente sa sklonošću vrtoglavicama i padu krvnog pritiska.

Ako postoji tendencija pada krvnog pritiska, tada za vrijeme liječenja vrijedi odustati od vožnje automobilom.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Nema informacija o propisivanju lijeka tokom gestacijskog razdoblja. Ispitivanje aktivnosti dulaglutida u životinjama pomoglo je da se utvrdi da ima toksičan učinak na fetus. S tim u vezi, strogo je zabranjena njegova upotreba u gestacijskom razdoblju.

Žena koja se liječi ovim lijekom može planirati trudnoću. Međutim, kada se pojave prvi znakovi koji ukazuju na trudnoću, lijek se mora odmah otkazati i propisati njegov siguran analog. Ne biste trebali riskirati dok nastavite uzimati tvar tijekom trudnoće, jer studije pokazuju veliku vjerovatnost da imate dijete s deformitetima. Lijek može ometati stvaranje skeleta.

Nema podataka o apsorpciji dulaglutida u majčinom mlijeku. Ipak, rizik od utjecaja toksičnih učinaka na dijete nije isključen, stoga je liječenje zabranjeno tijekom dojenja. Ako postoji potreba za nastavkom uzimanja lijeka, dijete se tada prebacuje na umjetno hranjenje.

Nema informacija o propisivanju lijeka tokom gestacijskog razdoblja.

Interakcija s drugim lijekovima

Najčešći slučajevi interakcija lijekova su sljedeći:

1. Paracetamol - normalizacija doze nije potrebna, smanjenje apsorpcije spoja je neznatno.
2. Atorvastatin nema terapeutski važnu promjenu apsorpcije ako se istovremeno koristi.
3. U liječenju dulaglutidom nije potrebno povećanje doze digoksina.
4. Lijek se može propisati s gotovo svim antihipertenzivnim lijekovima.
5. Promjene u upotrebi varfarina nisu potrebne.

U slučaju predoziranja mogu se primijetiti simptomi kršenja probavnog trakta.

Uvjeti skladištenja lijeka

Olovka za štrcaljku čuva se u frižideru. Ako nema takvih uvjeta, čuva se ne više od 2 tjedna. Nakon tog vremena upotreba lijeka je strogo zabranjena, jer mijenja svojstva i postaje smrtonosna.

Lijek se ne može kombinirati sa alkoholom.

Kritike o Trulicity

Irina, dijabetolog, 40 godina, Moskva: "Lek pokazuje visoku efikasnost u lečenju šećerne bolesti tipa 2. Propisujem ga kao dodatak terapiji Metforminom i njegovim analogima. Budući da lek treba davati pacijentu jednom nedeljno, nije bilo nuspojava lečenja. kontrolira koncentraciju glukoze u krvi nakon jela i sprečava razvoj teških oblika hiperglikemije. "

Oleg, endokrinolog, 55 godina, Naberezhnye Chelny: "Ovim je alatom moguće učinkovito kontrolirati tijek dijabetesa koji nije ovisan o inzulinu kod različitih kategorija pacijenata. Lijek propisujem ako terapija metforminom ne donese željeni rezultat i nakon tableta Glucofageom pacijent ostane povišen šećer. Ublažava ozbiljnost. simptomi dijabetesa i garantira normalnu stopu. "

"Trulicity u pitanjima i odgovorima" "Iskustvo u Rusiji i Izraelu: zašto pacijenti sa T2DM biraju Trulicity" Trulicity je prvi aGPP-1 u Rusiji koji se koristi jednom sedmično "

Svetlana, 45 godina, Tambov: "Uz pomoć proizvoda moguće je održavati normalne vrijednosti glukoze. Kada sam uzimala tablete, i dalje sam zadržavala visoku razinu šećera, osjećala se umor, žeđ, ponekad vrtoglavica zbog pretjerano oštrog smanjenja šećera. Lijekovi su uklonili ove probleme, a sada pokušavam održavajte normalnu razinu glukoze u krvi. "

Sergej, 50 godina, Moskva: "Efikasno sredstvo za kontrolu dijabetesa. Njegova prednost je što injekciju trebate ubrizgati samo jednom nedeljno. Ako lek koristite u ovom režimu, nema nuspojava. Primetio sam to nakon potkožnih injekcija "nivo glikemije se stabilizovao, zdravlje se značajno poboljšalo. Uprkos visokoj cijeni, planiram dalje nastaviti liječenje."

Elena, 40 godina, Sankt Peterburg: "Upotreba lekova omogućava vam da kontrolišete dijabetes i da se rešite znakova bolesti. Nakon potkožne injekcije, primetila sam da se indeks šećera smanjuje, postaje mnogo bolji, umor nestaje. Svakodnevno kontroliram pokazatelje glukoze. To sam postigao na prazan stomak mjerač ne pokazuje iznad 6 mmol / l. "

Forsiga (dapagliflozin)

Ovaj se alat koristi za suzbijanje apsorpcije glukoze nakon jela i smanjenje njegove ukupne koncentracije. Cijena - od 1800 rubalja i više. Producira Bristol Myers, Portoriko. Zabranjeno je liječenje djece i trudnica, kao i starijih osoba.

Bilo kakva upotreba analognog mora biti usaglašena sa lekarom. Samo-lijek je neprihvatljiv!

Trulicity uglavnom imaju pozitivne povratne informacije od pacijenata. Dijabetičari hvale lijek samo za jednu injekciju nedeljno. Također se napominje da se nuspojave rijetko javljaju, a lijek je pogodan u gotovo svim slučajevima.

Oleg: „Imam dijabetes. U nekom trenutku, iako su slijedile dijetu, tablete su prestale pomagati. Doktor me prebacio na Trulicity i rekao da je lijek vrlo povoljan. Kako se ispostavilo, uprkos visokoj cijeni, zaista je dobar i pomaže kod svih čireva kod dijabetesa. Šećer drži, pa čak i težina se vraća u red. Zadovoljna sam ovim lijekom. "

Viktorija: „Lekar je propisao Trulicity. U početku me čuvala cijena, pa čak i činjenica da trebate napraviti jednu injekciju tjedno. Nekako neobično, mislio sam da je to neka vrsta beskorisnog lijeka. Ali već nekoliko mjeseci koristim ga samo bez dodatnih sredstava. Šećer je stabilan, kao i težina. Nema nuspojava, i koliko je to zgodno - uradio sam samo jednu injekciju, i cijeli tjedan nisam imao problema. Jako mi se sviđa droga. "

Dmitrij: „Moj otac je dijabetičar. Isprobali smo puno lijekova, prije ili kasnije svi prestanu djelovati. Dobro je što je još uvijek starac - samo 60 godina, pa je doktor ponudio da isproba Trulicity, što je pogodno za starije ljude. Alat je skup, ali efikasan. Samo jedna injekcija - i cijeli tjedan moj otac nema problema sa šećerom. Malo je sramotno da je droga nova, ne odgovara svima, ali moj je otac zadovoljan. Kaže da ni nekih zdravstvenih problema više nema. A nuspojava nije bilo. Dakle, lijek je dobar. "

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Indikacije lijeka Trulicity ®

Trulicity ® je indiciran za upotrebu u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u cilju poboljšanja kontrole glikemije:

u obliku monoterapije ako prehrana i vježbanje ne osiguravaju potrebnu glikemijsku kontrolu kod pacijenata kojima nije prikazana upotreba metformina zbog netolerancije ili kontraindikacija,

u obliku kombinirane terapije u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima, uključujući inzulin, ako ti lijekovi zajedno s dijetom i vježbanjem ne pružaju potrebnu glikemijsku kontrolu.

Trudnoća i dojenje

Nema podataka o upotrebi dulaglutida u trudnica ili je njihov volumen ograničen.

Studije na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost, pa je upotreba dulaglutida kontraindicirana tokom trudnoće.

Nema podataka o prodiranju dulaglutida u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za novorođenčad / novorođenčad. Upotreba dulaglutida tijekom dojenja je kontraindicirana.

Doziranje i primjena

P / Cdo trbuha, bedara ili ramena.

Lijek se ne može unijeti u / u ili / m.

Lijek se može primijeniti u bilo koje doba dana, bez obzira na obrok.

Monoterapija. Preporučena doza je 0,75 mg / tjedno.

Kombinovana terapija Preporučena doza je 1,5 mg / tjedno.

U bolesnika starijih od 75 godina preporučena početna doza lijeka je 0,75 mg / tjedno.

Kada se dulaglutid doda trenutnoj terapiji metforminom i / ili pioglitazonom, metformin i / ili pioglitazon mogu se nastaviti u istoj dozi. Kada se dulaglutidu doda trenutna terapija derivatima sulfoniluree ili inzulina, možda će biti potrebno smanjenje doze derivata sulfoniluree ili inzulina za smanjenje rizika od hipoglikemije.

Nije potrebno dodatno praćenje glikemije radi prilagođavanja doze dulaglutida. Za podešavanje doze derivata sulfoniluree ili prandialnog insulina može biti potrebno dodatno praćenje glikemije.

Preskočite dozu. Ako je propuštena doza Trulicity ®, treba ga primijeniti što je prije moguće, ako su preostala najmanje 3 dana prije primjene sljedeće planirane doze (72 sata). Ako do primjene sljedeće planirane doze ostane manje od 3 dana (72 sata), potrebno je preskočiti primjenu lijeka i uvesti sljedeću dozu u skladu s rasporedom. U svakom slučaju, pacijenti mogu nastaviti uobičajeni režim jednom tjedno.

Dan primjene lijeka može se promijeniti po potrebi, pod uvjetom da je posljednja doza primijenjena najmanje 3 dana (72 sata).

Posebne grupe pacijenata

Starost (preko 65 godina). Prilagođavanje doze ovisno o dobi nije potrebno. Međutim, iskustvo liječenja pacijenata starih ≥75 godina vrlo je ograničeno; kod takvih bolesnika preporučena početna doza lijeka je 0,75 mg / tjedno.

Poremećena bubrežna funkcija. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega blage ili umjerene ozbiljnosti, prilagođavanje doze nije potrebno. Izuzetno je ograničeno iskustvo s primjenom dulaglutida u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (GFR 2) ili zatajenjem bubrega u krajnjem stadiju, pa se primjena dulaglutida u ovoj populaciji ne preporučuje.

Poremećena funkcija jetre. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, prilagođavanje doze nije potrebno.

Deca. Sigurnost i efikasnost dulaglutida kod djece mlađe od 18 godina nije utvrđena. Nema dostupnih podataka.

Smjernice za upotrebu lijeka Trulicity ® (dulaglutid), otopine za sc davanje 0,75 mg / 0,5 ml ili 1,5 mg / 0,5 ml u olovci za jednokratnu upotrebu špricu jednom tjedno

Informacije o jednokratnoj olovci za šprice Trulicity ®

Pažljivo i u potpunosti pročitajte ove Upute za uporabu i Upute za medicinsku upotrebu lijeka prije upotrebe olovke za špricu za jednokratnu upotrebu lijeka Trulicity ®. Morate razgovarati sa svojim liječnikom o tome kako pravilno davati Trulicity ®.

Olovka za štrcaljku za jednokratnu upotrebu leka Trulicity ® je jednokratni, napunjeni uređaj za davanje lekova, spreman za upotrebu. Svaka olovka štrcaljke sadrži 1 tjednu dozu Trulicity ® (0,75 mg / 0,5 ml ili 1,5 mg / 0,5 ml). Dizajniran za uvođenje samo jedne doze.

Lijek Trulicity ® se daje 1 put sedmično. Pacijentu se preporučuje da u kalendar napiše kako ne bi zaboravio uvođenje sljedeće doze.

Kada pacijent pritisne zeleni gumb za ubrizgavanje lijeka, olovka za štrcaljku automatski ubacuje iglu u kožu, ubrizgava lijek i povlači iglu nakon što je injekcija dovršena.

Prije nego što počnete koristiti lijek, morate

1. Izvadite pripravak iz frižidera.

2. Provjerite oznaku da biste bili sigurni da je uzet ispravan proizvod i da nije istekao.

3. Pregledajte olovku štrcaljke. Ne koristite ga ako primijetite da je olovka štrcaljke oštećena ili je lijek zamućen, promijenio boju ili sadrži čestice.

Izbor mjesta uvođenja

1. Lekar koji vas pohađa može vam pomoći da odaberete mesto ubrizgavanja koje najviše odgovara pacijentu.

2. Pacijent može dati lijek sebi u abdomen ili bedro.

3. Druga osoba pacijentu može dati injekciju u predelu ramena.

4. Promijenite (naizmjenično) mjesto ubrizgavanja lijeka svake sedmice. Možete koristiti isto područje, ali obavezno odaberite različite točke za injekciju.

Za injekciju je neophodna

1. Provjerite je li olovka zaključana. Uklonite i odbacite sivi poklopac koji pokriva bazu. Ne stavljajte poklopac natrag, može oštetiti iglu. Ne dirajte iglu.

2. Čvrsto pritisnite prozirnu bazu na površinu kože na mestu ubrizgavanja. Otključajte okretanjem zapornog prstena.

3. Pritisnite i držite zeleno dugme za ubrizgavanje lijeka dok se ne čuje glasno klikom.

4. Nastavite čvrsto pritiskati prozirnu bazu uz kožu dok se ne oglasi drugi klik. To će se dogoditi kada se igla počne povlačiti, nakon otprilike 5–10 s. Uklonite olovku štrcaljke sa kože. Pacijent saznaje da je injekcija gotova kad sivi dio mehanizma postane vidljiv.

Skladištenje i rukovanje

Olovka za špricu ima staklene delove. Pažljivo rukovajte uređajem. Ako ga pacijent spusti na tvrdu površinu, nemojte ga koristiti. Koristite novu olovku za injekciju u obliku injekcije.

Olovku štrcaljke čuvajte u frižideru.

Ako nakon kupovine u ljekarni nije moguće čuvati u hladnjaku, pacijent može olovku za špricu čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C najviše 14 dana.

Ne zamrzavajte olovku štrcaljke. Ako je olovka šprice zamrznuta, nemojte je koristiti.

Olovku štrcaljke držite u originalnom kartonskom pakovanju radi zaštite od svetlosti, van dosega dece.

Potpune informacije o pravilnim uvjetima skladištenja nalaze se u uputama za medicinsku upotrebu lijeka.

Olovku odložite u posudu za oštre pločice ili prema preporuci vašeg lekara.

Ne reciklirajte napunjeni spremnik oštrih dijelova.

Trebali biste pitati svog ljekara o mogućim načinima zbrinjavanja lijekova koji se više ne koriste.

Ako pacijent ima oštećenje vida, nemojte koristiti olovku za špricevanje za jednokratnu upotrebu Trulicity ® bez pomoći osobe koja je posebno obučena za njegovu upotrebu.

Proizvođač

Izrada gotovog oblika doziranja i primarno pakiranje: Eli Lilly & Company, SAD. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, Sjedinjene Američke Države.

Kontrola sekundarne ambalaže i izdavanja kvaliteta: Eli Lilly and Company, SAD. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, Sjedinjene Američke Države.

Ili "Eli Lilly Italy S.P.A.", Italija. Via Gramsci, 731-733, 50019, Sesto Fiorentino (Firenca), Italija.

Predstavništvo u Rusiji: moskovsko predstavništvo JSC "Eli Lilly Vostok S.A.", Švajcarska. 123112, Moskva, Presnenskaja nab., 10.

Tel .: (495) 258-50-01, faks: (495) 258-50-05.

Pravno lice na čije ime se izdaje potvrda o registraciji: Eli Lilly Vostok S.A. Švicarska 16, autoput de Cocquelico 1214 Vernier-Ženeva, Švicarska.

TRULISITI ® je zaštitni znak kompanije Ely Lilly & Company.

Opis lijeka

Trulikitet je endogeni mimetik. Trulicity je posebno agonist receptora peptida-1 (GLP-1) nalik glukagonu sa 90% homolognim sekvencijama aminokiselina sa endogenim GLP-1 (7-37). GLP-1 (7-37) predstavlja 20% ukupnog broja endogenih GLP-1 u cirkulaciji. Trulicitet veže i aktivira GLP-1 receptor. GLP-1 je važan regulator homeostaze glukoze koji se oslobađa nakon oralnog unosa ugljikohidrata ili masti. Trulicity je potrebno kupiti s maržom, jer postoji mogućnost preskakanja doze zbog starosnih razloga.

Pravila i uslovi skladištenja

Skladištenje Trulicity-a podliježe slijedećim pravilima: • Odbacite proizvod ako sadrži krute čestice, • Odložite neiskorišteni dio lijeka, • Ne ostavljajte za kasniju upotrebu, • Ne izlažite temperaturama smrzavanja, • Ne koristite ako je proizvod bio zamrznut, • Zaštitite od izravna sunčeva svjetlost, • Čuvajte na temperaturi nižoj od 30 ° C, daleko od izvora toplote, 14 dana, • Čuvajte u dostupnom kutiji. Držite lijek dalje od djece, jer postoji opasnost od oštećenja ampula. Cijena Trulicity-a varira u rasponu od 10-11 000 rubalja.

Trudnoća i dojenje

Koristite samo ako koristi opravdavaju potencijalni rizik za plod. Lijek povezan s rizikom od urođenih oštećenja ili pobačaja. Potencijalna šteta ne može se utvrditi. Američki fakultet akušerije i ginekologa (ACOG) i Američka udruga za dijabetes (ADA) i dalje preporučuju inzulin kao standard liječenja ženama sa šećernom bolešću ili gestacijskim dijabetes melitusom (GDM) koji zahtijevaju lijekove. Inzulin ne prelazi kroz placentu. Nije poznato da li se trulik izlučuje u majčinom mlijeku. Smanjenje tjelesne težine potomstva primijećeno je kod štakora koji su liječeni lijekom tokom trudnoće i dojenja.

Pogledajte video: Victoza Pen Quick Guide (Novembar 2024).