Opis i upute za upotrebu lijeka Berlition
Berlition je dostupan u sljedećim doznim oblicima:
- Koncentrat za otopinu za infuziju: zelenkasto-žuti, prozirni (Berlition 300: 12 ml u ampulama od tamnog stakla, 5, 10 ili 20 ampula u kartonskim ležištima, 1 pladanj u pakovanju kartona, Berlition 600: 24 ml u ampule od tamnog stakla, 5 ampula u plastičnim paletama, 1 paleta u kartonskom paketu),
- Filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, s jedne strane - rizik, boja blijedo žuta, na presjeku je vidljiva zrnasta neravna površina (10 kom. U blisterima, 3,6,10 blistera u kartonskoj kutiji).
Glavni aktivni sastojak je tioktična kiselina:
- U 1 ampula koncentrata - 300 mg ili 600 mg,
- U 1 tableti - 300 mg.
Farmakodinamika
Tioktična (alfa lipoinska) kiselina je endogeni antioksidans direktnog (vezivanje slobodnih radikala) i indirektnog delovanja. Spada u grupu koenzima koji učestvuju u dekarboksilaciji alfa-keto kiselina. Ovaj spoj pomaže u snižavanju glukoze u plazmi i povećanju koncentracije glikogena u jetri, smanjuje otpornost na inzulin, sudjeluje u regulaciji metabolizma lipida i ugljikohidrata, a također pojačava metabolizam kolesterola.
Budući da tioktična kiselina ima antioksidacijska svojstva, ona štiti ćelije od uništavanja produktima razgradnje, inhibira proizvodnju krajnjih proizvoda progresivne glikozilacije proteina u nervnim ćelijama što prati dijabetes, poboljšava endoneuralni protok krvi i mikrocirkulaciju i povećava fiziološku koncentraciju antioksidanata glutation. Omogućujući smanjenje razine glukoze u krvnoj plazmi, aktivna komponenta Berlition utječe na alternativni metabolizam glukoze u šećernoj bolesti, minimizira nakupljanje patoloških metabolita u obliku poliola i, kao rezultat, smanjuje edem živčanog tkiva.
Tioktična kiselina je uključena u metabolizam masti, što dovodi do povećanja biosinteze fosfolipida, posebno fosfoinozida, što rezultira normalizacijom oštećene strukture ćelijskih membrana. Također, tvar poboljšava provođenje živčanih impulsa i energetski metabolizam, omogućava vam da se riješite toksičnih učinaka metabolizama alkohola (piruična kiselina, acetaldehid). Tioktična kiselina sprečava stvaranje viška molekula slobodnih radikala kisika, eliminira ishemiju i endoneuralnu hipoksiju, ublažavajući simptome polineuropatije, izražene osjećajem ukočenosti, boli ili peckanja u udovima, kao i parestezijama. Tako ova supstanca poboljšava metabolizam lipida, a karakteriše je neurotrofni i antioksidativni efekat. Upotreba tioktične kiseline u obliku etilen-diaminske soli dovodi do smanjenja težine vjerojatnih nuspojava.
Farmakokinetika
S intravenskom primjenom Berlition-a, maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi iznosi otprilike 20 µg / ml 30 minuta nakon infuzije, a površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme iznosi otprilike 5 µg / h / ml. Tioktična kiselina ima efekat "prvog prolaska" kroz jetru. Njegovi metaboliti nastaju uslijed konjugacije i oksidacije bočnog lanca. Zapremina raspodjele otprilike je 450 ml / kg. Ukupni plazma klirensa je 10-15 ml / min / kg. Tioktična kiselina se izlučuje putem bubrega (80–90%), uglavnom u obliku metabolita. Poluživot je oko 25 minuta.
Uputa za upotrebu Berlition-a: metoda i doziranje
Lijek se obično uzima jednom dnevno, ujutro, pola sata prije doručka. Tablete Berlition ne mogu se žvakati i drobiti. Dnevna doza za odrasle je 600 mg (2 tablete).
Lijek u obliku koncentrata, razrijeđen 0,9% -tnom otopinom natrijum-hlorida, daje se kap po kap u 250 ml tokom pola sata. Dnevna doza za odrasle pacijente je 300-600 mg. Uvođenje Berlition-a intravenski je obično 2-4 tjedna, nakon čega se pacijent oralno prebacuje na lijek.
Posebna uputstva
Tijekom liječenja trebali biste napustiti upotrebu pića koja sadrže alkohol, jer etanol smanjuje učinkovitost tioktične kiseline.
Pacijenti s dijabetesom trebaju stalno pratiti razinu glukoze u krvi.
Jedite mliječne proizvode, kao i uzimati magnezijumske i željezne pripravke tokom liječenja, treba biti popodne.
Zajedničkom primjenom lijeka s oralnim hipoglikemijskim sredstvima i inzulinom pojačava se učinak potonjeg.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Studije utjecaja Berlitiona na brzinu psihomotornih reakcija i sposobnost opažanja i brze procjene neobičnih situacija nisu provedene, stoga za vrijeme liječenja lijekom treba biti posebno oprezan prilikom vožnje i obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i koncentracije.
Interakcija lijekova
Budući da je stvaranje helatnih kompleksa tioktične kiseline s metalima sasvim moguće, Berlition se ne smije propisivati zajedno sa pripravcima željeza. Kombinacija lijeka s cisplatinom smanjuje njegovu učinkovitost.
Tioktična kiselina se kombinira sa molekulama šećera, tvoreći složene spojeve koji se praktično ne mogu rastvarati. Berlition je zabranjeno koristiti na pozadini liječenja Ringerovim rastvorom, dekstrozom, fruktozom i glukozom, kao i otopinama koje međusobno djeluju s disulfidnim i SH-skupinama. Lijek pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i drugih hipoglikemijskih lijekova uz njihovu istodobnu upotrebu. Etanol značajno slabi terapijsku efikasnost Berlitiona.
Strukturni analozi Berlition-a su Espa-Lipon, Oktolipen, Thiogamma, Lipothioxon, Thiolipon i Neuroleipone.
Recenzije od Berlition
Prema pregledima, Berlition 300 i Berlition 600 u bilo kojem obliku doziranja (tablete, injekcije) često se koriste za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću i patologijama jetre. Štoviše, lijekovi se smatraju vrlo efikasnim ne samo među pacijentima, već i u medicinskim krugovima. U 95% slučajeva liječenje Berlitionom daje pozitivne rezultate, a negativne nuspojave praktički izostaju. Ali mora se uzeti u obzir da samo specijalist treba propisati lijek i razviti režim liječenja.
Kontraindikacije
Prema uputama, Berlition je kontraindiciran u:
- Pojedinačna netolerancija na alfa lipoičnu kiselinu ili pomoćne komponente lijeka,
- Mlađi od 18 godina
- Trudnoća i dojenje,
Oralne tablete Berlition 300 kontraindicirane su za lečenje pacijenata koji pate od malapsorpcije glukoze i galaktoze, nedostatka laktaze i galaktozemije. Kapsule Berlition nisu indikovane za pacijente s intolerancijom na fruktozu.
Kod upotrebe Berlition-a, kod dijabetesa treba biti oprezan. Ako postoji potreba za primjenom lijeka za ovu kategoriju bolesnika, glikemiju treba redovito pratiti.
Doziranje i primjena
Berlition u tabletama i kapsulama propisan je unutra. Ne preporučuje se žvakanje ili mljevenje tokom upotrebe. Dnevna doza uzima se jednom dnevno, otprilike pola sata prije jutarnjeg obroka. Da bi se postigao maksimalan terapeutski učinak, preporučuje se strogo pridržavanje pravila prijema koja su navedena u uputama za Berlition.
U pravilu je trajanje terapije Berlitionom dugo. Tačno vrijeme prijema liječnika određuje individualno. Doziranje lijeka:
- Sa dijabetičkom polineuropatijom - 600 mg dnevno,
- Sa bolestima jetre - 600-1200 mg tioktične kiseline dnevno.
U težim slučajevima se preporučuje pacijentu Berlition u obliku otopine za infuziju.
Berlition u obliku koncentrata za pripremu otopine za infuziju koristi se za intravensku primjenu. Kao otapalo treba koristiti samo 0,9% natrijum-hlorida, 250 ml pripremljene otopine daje se pola sata. Doziranje lijeka:
- Sa teškim oblikom dijabetičke polineuropatije - 300-600 mg Berlitiona,
- Kod težih bolesti jetre - 600-1200 mg tioktične kiseline dnevno.
Parenteralni oblici lijeka namijenjeni su liječenju, čije trajanje iznosi 0,5-1 mjesec, nakon čega se u pravilu pacijent prebacuje u tablete ili kapsule Berlition.
Nuspojave
Upotreba Berlitiona može izazvati sljedeće nuspojave:
- Digestivni sistem: povraćanje i mučnina, zatvor ili proliv, promjene ukusa, dispeptični simptomi,
- Periferni i centralni nervni sistem: nakon brzog ubrizgavanja u venu, napadaji, osećaj težine u glavi, diplopija,
- Kardiovaskularni sistem: hiperemija lica i gornjeg dijela tijela, tahikardija, osjećaj zategnutosti i boli u grudima,
- Alergije: kožni osip, svrbež, ekcem, urtikarija.
Ponekad, intravenskim davanjem velikih doza lijeka, može se razviti anafilaktički šok. Također se ne isključuje razvoj glavobolje, vrtoglavica, oštećenja vida, nedostatka daha, purpura i trombocitopenija.
Kod pacijenata s polineuropatijom u početnoj fazi liječenja Berlitionom moguće je povećanje parestezije, praćeno osjećajem "nabora guske".
Pravila i uslovi skladištenja
Prema uputama, Berlition treba čuvati na suhom, tamnom i hladnom mjestu.
Koncentrat za otopinu za infuziju ima rok trajanja od 3 godine. U gotovom obliku otopina za infuziju se ne može čuvati više od 6 sati (pod uslovom da bočica bude zaštićena od sunca).
Berlition 300 Oral tablete imaju rok trajanja od 2 godine, Berlition 300 kapsula - 3 godine, Berlition 600 - 2,5 godine.
Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.