Fentanil: uputstva za upotrebu
Lijek je dostupan u doznom mekom doznom obliku koji sadrži aktivne i pomoćne tvari, što se naziva transdermalni terapijski sistemkao i u obliku injekcioni rastvor.
Oblici puštanja Fentanila:
- Rastvor za ubrizgavanje - 50 ml, 50 mcg / ml.
- Transdermalni terapijski sistem, površina kontaktne površine je 4,2 cm 2 / 8,4 cm 2 / 16,8 cm 2 / 25,2 cm 2 / 33,6 cm 2. Aktivna tvar se oslobađa brzinom 12,5 / 25/50/75/10000 µg / h. Na vanjskoj površini flastera smeđe su oznake Fentanil 12,5 μg / hour / Fentanyl 25 μg / hour / Fentany 50 μg / hour / Fentanyl 75 μg / hour / Fentanyl 100 μg / hour. 1 TTC sadrži 1,38 mg / 2,75 mg / 5,5 mg / 8,25 mg / 11 mg aktivne tvari. Jedno pakovanje sadrži 5 vrećica za brtvljenje.
Farmakološko djelovanje
Fentanil je opojni analgetik. Dozirati 100 mcg (0,1 mg) (2 ml), što približno odgovara 10 mg analgetske aktivnosti morfij ili 75 mg meperidin.
Glavne terapijske akcije su analgezija i sedacija. Prilikom uzimanja lijeka treba imati na umu da promjene disanja i alveolarne ventilacije pluća mogu trajati duže od analgetskog učinka. Sa povećanjem doze dolazi do smanjenja plućni metabolizam. Velike doze mogu prouzrokovati apneja. Fentanil kada se uzima manje povraća nego morfij i meperidin.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Farmakokinetika se može opisati kao model s tri stupnja:
- vrijeme distribucije 1,7 minuta
- vrijeme preraspodjele 13 minuta,
- poluživot eliminacije od 219 minuta.
Zapremina distribucije fentanila je 4 l / kg. Kapacitet vezivanja proteina u plazmi smanjuje se s povećanjem ionizacije lijeka. Promjene pH mogu utjecati na njegovu raspodjelu između plazma icentralni nervni sistem. Aktivna supstanca akumulira se u skeletnim mišićima i masnom tkivu, nakon čega se polako oslobađa u krvi. Fentanil se prvenstveno transformira u jetri, pokazuje visoku frekvenciju. Oko 75% intravenske doze izluči se mokraćom uglavnom u obliku metaboliti. Manje od 10% se izlučuje nepromijenjeno u urinu. Oko 9% doze izluči se iz izmeta u obliku metabolizma.
Lijek počinje djelovati gotovo odmah nakon intravenske primjene. Međutim, maksimalni analgetski učinak primjećuje se za nekoliko minuta. Uobičajeno trajanje analgetskog efekta je od 30 minuta do jednog sata nakon intravenske doze do 100 mcg (0,1 mg) (2 ml). Nakon intramuskularne primjene, početak djelovanja aktivne tvari opaža se od sedam do osam minuta, a trajanje djelovanja je oko dva sata.
Indikacije Fentanil
- za analgetske efekte kratkog trajanja u kvaliteti anestezija u premedikacijaindukcija i održavanje u postoperativni period,
- za upotrebu kao jak lekovi protiv bolovapored opšte ili lokalne anestezije
- za kombinaciju sa antipsihoticikao što su Droperidol s premedikacijom, kao i pomoć u općoj i lokalnoj anesteziji,
- za upotrebu kao anestetik za pacijente s visokim nivoom rizika, kada izvode složene operacije, na primjer, na srcu.
Takođe su indikacije za upotrebu fentanila neurološki i ortopedske proceduregde se lek upotrebljava kao anestetik protiv bolova.
Kontraindikacije
- pacijenti sa preosjetljivošću na opioidni preparati,
- pacijenti sa bronhijalna astma,
- pacijenti saovisnost o drogama,
- pacijenti koji pate od stanja praćenih depresijom respiratornog centra,
- tokom akušerske operacije,
- pacijenti sa respiratorno zatajenje,
- sumnjivi pacijenti crevna opstrukcija.
Nuspojave
Ovaj lijek u nekim situacijama može izazvati manifestaciju različitih neželjenih reakcija:
- razvoj ovisnosti o lijeku s prekomjernom uporabom lijeka,
- ozbiljan respiratorni poremećaji,
- antihipertenzivne efekte,
- bradikardija,
- kratkoročna ukočenost mišića,
- umjeren suženje bronha.
Uputa za upotrebu fentanila
U skladu s uputama za Fentanil, lijek trebaju propisati samo medicinski profesionalci koji su dobro upoznati s pravilima upotrebe moćnih opioida za liječenje kronične boli.
Zbog rizika od respiratorne depresije, fentanil se propisuje samo za upotrebu kod pacijenata koji dobro podnose takve lijekove. Prilikom korištenja ovog lijeka potrebno je smanjiti upotrebu drugih anestetika na najmanji mogući način.
Napomena: Pacijenti se smatraju rezistentnim na opioide ako su prethodno uzimali najmanje 60 mg. Morfij dnevno, 30 mg Oksikodon dnevno 8 mg Hidromorfon svakodnevno ili drugo opioidi u trajanju od nedelju dana ili duže.
Potrebno je propisati doziranje lijeka za svakog pacijenta pojedinačno, uzimajući u obzir prethodnu povijest primjene analgetici tijekom liječenja i faktori rizika da pacijenti razviju ovisnost o lijekovima.
Prilikom propisivanja bilo koje doze ovog lijeka, specijalist treba pažljivo nadgledati reakcije pacijenta respiratorna depresijaposebno tokom prvih 24-72 sata nakon početka terapije, kada koncentracija seruma iz početnog flastera dostigne svoj maksimum.
Doziranje
Priprema za operaciju odraslog pacijenta: iv - 0,05-0,1 mg (u kombinaciji sa 2,5-5 mg droperidola) oko petnaest minuta prije uvođenja anestezije. Za hiruršku anesteziju: iv - 0,05-0,2 mg na svakih pola sata.
U pripremi za operaciju, djeca: 0,002 mg / kg tjelesne težine. Za hiruršku anesteziju: i / v - 0,01-0,15 mg / kg ili i / m 0,15-0,25 mg / kg. Za održavanje hirurške anestezije: i / m - na 0,001-0,002 mg / kg.
Flaster se nanosi 72 sata na ravnoj površini kože. Istovremeno, vrlo je važno da površina kože na koju je flaster naneta bude s minimalnom dlakom i ne smije imati očite manifestacije alergijske iritacije.
Posebna uputstva
Fentanil u obliku TTC-a mora se primijeniti na netaknuto, ne iritirano i nezračeno područje kože s ravnom površinom, na primjer, na grudima, leđima ili podlaktici. Mala djeca i ljudi sa kognitivno oštećenjebolje je primijeniti flaster na gornji dio leđa da biste smanjili vjerojatnost da se flaster nezakonito ukloni. Dlake na mjestu aplikacije moraju se ukloniti prije upotrebe sustava i ne preporučuje se koristiti britvicu za to. Područje kože na koje ćete nanijeti flaster mora se očistiti prije upotrebe toplom vodom bez dodavanja deterdženata.
Fentanil u obliku TTS-a treba upotrijebiti odmah nakon uklanjanja flastera iz zatvorene vrećice. Ne možete koristiti lijek ako na pakovanju ima znakova kršenja i smanjenja pritiska.
Svaka zakrpa iz paketa mora se promijeniti u roku od 72 sata. Da biste primijenili sljedeći flaster, morate koristiti novi flaster na koži. Ako postoje problemi sa ljepljivom ivicom na flasteru, možete primijeniti traku za pričvršćivanje.
Strogo je zabranjeno: koristiti izvore topline, na primjer, grijaće jastuke ili električne prekrivače, kao i usmjeravati grijaće uređaje i žarulje za sunčanje na mjesto učvršćivanja flastera, sunčati se, uzimati vruće kupke, vruće kade i grijane vodene krevete.
Predoziranje
Akutno predoziranje lijeka može se očitovati u obliku:
- respiratorna depresija
- pospanost
- upada u stuporili kome
- mišićni spazam
- bradikardija
- hipotenzija.
U rijetkim slučajevima, predoziranje Fentanila može biti kobno.
Posebna uputstva
Fentanil na Wikipediji. Koristite kao hemijsko sredstvo
Pored ovih oblika doziranja, poznati su slučajevi kada su Fentanil koristile posebne službe u obliku plina kako bi eliminirale teroriste. Prilikom puštanja talaca koje su teroristi zarobili tokom muzičkog Nord-Osta-a, specijalne službe koristile su kompoziciju koja se temelji na izvedenicama fentanil. Kao rezultat izloženosti ovom spoju, ljudi unutar zgrade osjećali su simptome kao što su dezorijentacija, mučnina, intenzivan nagon za povraćanjem i respiratorna paraliza. Prema riječima stručnjaka, smrtonosni ishod takav sastav ne može izazvati.
Interakcija s drugim lijekovima
Interakcije s antidepresivima
Istovremena primjena Fentanila s drugim sredstvima koja djeluju na središnji živčani sustav, uključujući sedative, hipnotike, sredstva za smirenje, opće anestetike i opioide, može povećati rizik od disfunkcije respiratornog sustava, duboke sedacije, kome i smrti. Kada se koristi kombinirana terapija bilo kojim od gore navedenih lijekova, dozu jednog ili treba smanjiti.
Inhibitori CYP3A4
Zbog činjenice da izoenzim CYP3A4 ima važnu ulogu u metabolizmu fentanila, lijekovi koji inhibiraju aktivnost CYP3A4 mogu dovesti do smanjenja klirensa fentanila, što će podrazumijevati povećanje koncentracije tvari u plazmi i povećanje trajanja učinaka opioidnih lijekova. Ovi efekti mogu biti izraženiji uz istodobnu upotrebu inhibitora 3A4.
Induktori CYP3A4
Induktori CYP450 3A4 mogu uzrokovati metabolizam Fentanila, što može dovesti do povećanog klirensa lijeka, smanjenja koncentracije tvari u plazmi, nedostatka učinkovitosti ili, eventualno, razvoja sindroma povlačenja u pacijenta s naknadnom ovisnosti o lijeku.
Inhibitori monoamin oksidaze
Interakcija Fentanila sa inhibitorima monoamin oksidaze još je slabo razumljiva, pa je upotreba lijekova u kompleksu strogo kontraindicirana.
Fentanil analozi
- Dolforin - pored aktivne supstance, sastav ovog TTC-a uključuje lauril alkohol i akrilni polimer,
- Durogezik Matrix- sastav lijeka uključuje kopolimer polietilen tereftalata i etilen vinil acetata, poliakrilata i aktivne tvari,
- Lunaldin - analgetski lek koji sadrži fentanil,
- Fendivia - lijek za anesteziju, čiji je sastav gotovo sličan opisanom lijeku,
- Fentadol - TTS s sadržajem aktivne tvari fentanila.
Fentanyl Recenzije
Recenzije o lijeku Fentanil različite su. U osnovi, pacijenti ne mogu adekvatno procijeniti učinak lijeka zbog težine bolesti u kojima je indiciran. Općenito, stručnjaci ocjenjuju Fentanil prilično visokim, jer alat pruža neprocjenjivu pomoć u liječenju mnogih bolesti, a također omogućava pacijentima da se oslobode bolova tijekom liječenja i nakon njega.
Fentanil Price
Cijena ovog lijeka je prilično visoka, ali analgetski efekat koji ima nadoknađuje trošak. U nekim ljekarnama možete kupiti otopinu za intravensku i intramuskularnu primjenu od 2.290 rubalja.
Obrazovanje: Diplomirala je na Državnom osnovnom medicinskom fakultetu u Rivnu i diplomirala farmaciju. Diplomirala je na Državnom medicinskom univerzitetu u Vinnici. M. I. Pirogov i na njemu zasnivan staž.
Iskustvo: Od 2003. do 2013. godine radila je kao farmaceut i menadžer apotekarskog kioska. Nagrađivana je pismima i odlikovanjima za dugogodišnji savjestan rad. Članci o medicinskim temama objavljivani su u lokalnim publikacijama (novinama) i na raznim internetskim portalima.
Dobar dan, gdje mogu kupiti Durogezik ili Fentanyl, da li je to zaista potrebno?
Doziranje i primjena
Samo liječnici koji imaju znanje i iskustvo u rukovanju moćnim opioidnim lijekovima sa snažnim efektom mogu propisati lijek kad se koriste za liječenje kronične boli.
Kako postoji vjerojatnost suzbijanja respiratorne aktivnosti, lijek se propisuje samo onim osobama koje imaju dobru toleranciju na takve lijekove. Tokom upotrebe Fentanila potrebno je minimizirati upotrebu drugih anestetika.
Osobe otporne na učinke opioida su ljudi kojima se svakodnevno ubrizgava najmanje 60 mg morfija, 30 mg oksikodona, a također 8 mg hidromorfona ili drugih opioidnih lijekova 7 dana ili duže.
Odabir porcija za svakog pacijenta provodi se pojedinačno, uzimajući u obzir postojeću povijest upotrebe analgetika tijekom terapije, kao i faktore rizika za pojavu ovisnosti o lijekovima kod osobe.
Nakon imenovanja bilo kojeg dijela lijeka, liječnik treba pažljivo nadzirati reakciju pacijenta, na primjer, suzbijanje respiratorne aktivnosti, posebno tijekom prvih 24-72 sata od početka kursa, kad lijek dosegne svoj maksimum unutar seruma.
Veličine porcija doziranja.
Tijekom pripreme odrasle osobe za hirurški postupak, 0,05-0,1 mg lijeka daje se intravenski (u kombinaciji s droperidolom (2,5-5 mg)). Ovo je potrebno otprilike 15 minuta prije primjene anestezije. Kao hirurški anestetik: 0,05-0,2 mg tvari se daje intravenski svakih 30 minuta.
U slučaju da se dijete pripremi na hirurški postupak, potrebno mu je dati 0,002 mg / kg lijeka. Za hiruršku anesteziju potrebna je iv doza 0,01-0,15 mg / kg ili iv injekcija 0,15-0,25 mg / kg. Za održavanje hirurške anestezije potrebno je intramuskularno davanje 0,001-0,002 mg / kg lijeka.
Flaster se mora nanositi na epidermu (ravna površina) 72 sata. Važan uvjet postupka je minimalna količina dlake na mjestu liječenja, kao i odsutnost uočljivih znakova iritacije alergijske prirode.
, , , , ,
Interakcije s drugim lijekovima
Kombinacija sa antidepresivima.
Kombinacija s drugim lijekovima koji utječu na funkciju središnjeg živčanog sustava (uključujući sredstva za smirenje, hipnotike ili sedative, opioide i opće anestetike) može dovesti do povećanja vjerojatnosti zatajenja disanja, razvoja dubokog sedativnog djelovanja i kome, kao i smrti. Istodobnom primjenom bilo kojeg od gore navedenih sredstava, treba smanjiti veličinu doze jednog od njih.
Lijekovi koji usporavaju aktivnost CYP3A4.
Zbog činjenice da je izoenzim CYP3A4 važan element metabolizma lijeka, lijekovi koji usporavaju njegovu aktivnost mogu umanjiti vrijednosti klirensa Fentanila, što rezultira time da se njegove vrijednosti unutar plazme povećavaju i produži vrijeme opioidnog učinka. Slični efekti mogu biti intenzivniji u kombinaciji sa inhibitorima 3A4.
Supstance koje induciraju funkciju CYP3A4.
Elementi koji induciraju CYP450 3A4 mogu izazvati proces metabolizma lijekova, zbog čega se njegov klirens povećava, a razina unutar plazme, naprotiv, smanjuje.Kao rezultat toga, postoji nedostatak efikasnosti droga ili moguća pojava sindroma povlačenja kod ljudi koji su kasnije postali ovisni o drogama.
Kombinacija sa IMAO.
Kombinacija lijeka s MAOI još nije dovoljno proučena, zbog čega je istodobna upotreba ovih tvari u potpunosti zabranjena.
, , , , , , , ,
Doziranje i primjena
Otopina fentanila namijenjena je intravenskoj ili intramuskularnoj primjeni.
U akutnoj boli lek se daje u dozi od 25-100 µg, intravenski ili intramuskularno (kao jedino sredstvo ili istovremeno sa antipsihoticima).
Za premedikaciju, Fentanil se daje intramuskularno u dozi od 50–100 µg 30 minuta pre operacije.
Za uvodnu anesteziju, lek se daje intravenski u 100-200 mikrograma. Zatim se svakih 10-30 minuta daje dodatnih 50-150 µg za održavanje potrebne razine analgezije (u kombinaciji s droperidolom).
Kada se provodi neuroleptanalgezija uz održavanje spontanog disanja (na primjer, tijekom ekstra-šupljine i kratkotrajnih operacija), kada se mišićni relaksanti ne primjenjuju, Fentanil se primjenjuje nakon neuroleptičke doze od 50 μg na 10-20 kg tjelesne težine. U tom slučaju treba kontrolirati spontano disanje i zadržati spremnost za hitnu intubaciju i mehaničku ventilaciju. Veće doze Fentanila (50–100 mcg / kg) koriste se isključivo za operaciju na otvorenom srcu.
Za dodatnu analgeziju tokom operacija pod lokalnom anestezijom, lek se daje intravenski ili intramuskularno u dozi od 25-50 mikrograma (često u kombinaciji sa antipsihoticima). Ako je potrebno, injekcije Fentanila ponavljaju se svakih 20-30 minuta.
Deci su propisani lekovi u sledećim dozama:
- priprema za operaciju: 2 mcg / kg,
- opšta hirurška anestezija: 150–250 mcg / kg intramuskularno ili 10–150 mcg / kg intravenski,
- održavanje opšte hirurške anestezije: 2 mcg / kg intramuskularno ili 1-2 mcg / kg intravenski.
Neuroleptanalgesia
Fentanil je sintetski analgetik koji potiče iz 4-aminopiperidina. Po hemijskoj strukturi djelimično je slična promedolu. Ima snažan, ali kratkotrajan (sa jednom primjenom) analgetski učinak.
Nakon intravenske primjene, maksimalan učinak razvija se nakon 1-3 minuta i traje 15-30 minuta. Nakon intramuskularne primjene, maksimalan učinak se javlja u 3-10 minuta.
Za pripremu lijeka za anesteziju (premedikacija), fentanil se daje u dozi od 0,05-0,1 mg (1-2 ml 0,005% -tne otopine), intramuskularno, pola sata prije operacije.
U operacijama pod lokalnom anestezijom, fentanil (obično u kombinaciji sa antipsihotikom) može se koristiti kao dodatni analgetik. 0,5-1 ml 0,005% -tne otopine fentanila daje se intravenski ili intramuskularno (ako je potrebno, lijek se može ponavljati svakih 20-40 minuta).
Fentanil se može koristiti za ublažavanje akutne boli kod infarkta miokarda, angine pektoris, plućnog infarkta, bubrežne i jetrene kolike. Uvesti intramuskularno ili intravenski 0,5-1-2 ml 0,005% rastvora. Fentanil se često koristi u tu svrhu u kombinaciji sa antipsihoticima.
Injekcije Fentanila ponavljaju se nakon 20-40 minuta, a nakon operacije nakon 3-6 sati.
Kod primjene fentanila, posebno brzim uvođenjem u venu, moguća je respiratorna depresija koja se može eliminirati intravenskom primjenom naloksona.
Za kratke operacije bez šupljine, kada se nije potrebna upotreba mišićnih relaksana i provodi neuroleptanalgezija uz održavanje spontanog disanja, fentanil se daje brzinom 1 ml 0,005% otopine na svakih 10 do 20 kg tjelesne težine. U ovom je slučaju potrebno pratiti adekvatnost spontanog disanja. Potrebno je omogućiti obavljanje, ako je potrebno, intubaciju sakosa i mehaničku ventilaciju pluća. U nedostatku uslova za mehaničku ventilaciju, upotreba fentanila za neuroleptanalgeziju je neprihvatljiva.
Mogu se primijetiti motorička uznemirenost, spazam i ukočenost mišića grudnog koša i udova, bronhiološki spazam, hipotenzija, sinusna bradikardija. Bradikardija se eliminira atropinom (0,5-1 ml 0,1% -tne otopine).
Pacijentima liječenim insulinom, kortikosteroidima i antihipertenzivnim lijekovima primjenjuju se u nižim dozama.
Ovisnost i bolna ovisnost (fiziološka ovisnost) mogu se razviti u fentanil.
Uz taktilni kontakt, fentanil ulazi u krvotok kroz kožu, tako da prilikom rada s lijekom treba biti pažljiv. Isto se preporučuje prilikom analize nepoznatih supstanci koje nalikuju fentanilu.
Neuroleptanalgesia edit |Trudnoća i dojenje
Tijekom trudnoće Fentanil se primjenjuje samo u slučajevima kada očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod i novorođenče.
Lijek prelazi u majčino mlijeko, stoga, dok primjenjuje Fentanil, dojenje treba prekinuti.
Žene reproduktivne dobi tijekom upotrebe lijeka treba pažljivo birati kontraceptive.
Interakcija lijekova
Istodobnom primjenom Fentanila sa antihistaminicima sa sedativnim učinkom i etanolom povećava se rizik od nuspojava.
Benzodiazepini produžuju izlazak pacijenta iz neuroleptanalgezije, beta blokatori mogu smanjiti učestalost i ozbiljnost hipertenzivne reakcije kada se upotrebljava Fentanil u kardiološkoj operaciji, ali povećavaju verovatnoću bradikardije.
Istodobnom primjenom s inhibitorima monoamin oksidaze, rizik od težih komplikacija raste, s antihipertenzivnim lijekovima učinak liječenja raste.
U kombinaciji s mišićnim relaksantima sprečava se ili eliminira krutost mišića, mišićni relaksanti s vagolitičkom aktivnošću smanjuju rizik od hipotenzije i bradikardije i mogu povećati rizik od hipertenzije, tahikardije, mišićnih relaksana koji nemaju vagolitičku aktivnost, ne smanjuju rizik od hipotenzije i bradikardije i povećavaju vjerojatnost nastanka ozbiljnih neželjene reakcije kardiovaskularnog sistema.
Fentanil se treba koristiti s oprezom u pozadini djelovanja tableta za spavanje, antipsihotika i lijekova za opću anesteziju kako bi se izbjeglo suzbijanje aktivnosti respiratornog centra i prekomjerna inhibicija središnjeg živčanog sustava. Dinitrogen oksid povećava krutost mišića, a triciklički antidepresivi povećavaju vjerojatnost suzbijanja respiratornog centra.
Lijek se ne smije koristiti u kombinaciji s opojnim analgeticima iz skupine agonista antagonista opioidnih receptora (tramadol, nalbufin i butorphanol) i djelomičnih agonista (buprenorfin), jer postoji opasnost od slabljenja analgezije.
Uz istodobnu terapiju antihipertenzivnim lijekovima, glukokortikosteroidima i inzulinom, Fentanil se mora primjenjivati u smanjenim dozama. Analgetski učinak i nuspojave drugih opioidnih agonista (promedol, morfij) u rasponu terapijskih doza kombiniraju se s djelovanjem i učincima Fentanila.
Analozi fentanila su: Dolforin, Lunaldin, Fentadol Matrix, rezervoar Fentadol, Fendivia.
Cijena fentanila u ljekarnama
Lijek se ne može kupiti u maloprodajnim lancima ljekarni, jer je dostupan samo bolnicama. Međutim, poznato je da se cijena Fentanila kreće u rasponu od 90–100 rubalja po pakovanju lijeka koji sadrži 5 ampula za injekcije, za doziranje od 50 µg / ml.
Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Trudnoća i dojenje
Nema dovoljno podataka o upotrebi fentanila u trudnica. Fentanil prelazi preko placente u ranoj trudnoći. Studije na životinjama pokazale su prisutnost reproduktivne toksičnosti, ali značaj informacija koje su primljene za ljude nije poznat. Duga upotreba fentanila tokom trudnoće može dovesti do razvoja sindroma povlačenja u novorođenčadi, koji može biti opasan po život ako se ne liječi. Ako trebate uzimati opioide dugog razdoblja u trudnica, pacijenta trebate upozoriti na rizik od razvoja sindroma povlačenja u novorođenčadi, a također osigurati da će biti na raspolaganju odgovarajući tretman.
Ne preporučuje se upotreba fentanila (iv ili iv) tokom porođaja (uključujući carski rez), jer fentanil prelazi preko placente, a takođe i zato što je respiratorni centar fetusa posebno osjetljiv na opijate. U slučaju odluke o uporabi fentanila, potreban je protuotrov koji je spreman za upotrebu.
Fentanil se izlučuje u majčino mlijeko i može izazvati sedaciju / respiratornu depresiju kod djece, tako da morate odbiti hraniti u roku od 24 sata nakon primjene lijeka. Treba uzeti u obzir omjer rizika i koristi od dojenja nakon upotrebe fentanila.
Mjere sigurnosti
Fentanil smije koristiti samo visoko kvalificirano osoblje. Fentanil treba propisati samo specijalisti koji su svjesni pravila provođenja dugoročne analgetičke opioidne terapije, identificiranja i uklanjanja hipoventilacije, uključujući liječenje antagonistima opioidnih receptora ako je potrebno.
Fentanil, kao i drugi opioidni analgetici, može biti predmet zloupotrebe kako kada se koristi u skladu s indikacijama za upotrebu, tako i kada dobije nelegalni pristup lijeku. Ovaj rizik treba uzeti u obzir prilikom propisivanja, propisivanja i izdavanja lijeka u slučajevima kada postoje sumnje zbog nepravilne uporabe, zloupotrebe i drugih kršenja.
Pacijenti s povećanim rizikom od zloupotrebe opioida uključuju bolesnike s obiteljskom anamnezom ovisnosti (uključujući drogu ili alkohol) ili određenim mentalnim poremećajima (npr. Teškom depresijom). Prije propisivanja opioidnim analgeticima pacijentu treba procijeniti stupanj kliničkog rizika od razvoja ovisnosti o opioidima. Sve pacijente koji primaju opioide treba nadzirati zbog znakova neprimjerene upotrebe, zlouporabe i razvoja ovisnosti. Pacijentima s povećanim rizikom od zloupotrebe opioida preporučuje se odlazak na opioidne pripravke s modifikovanim oslobađanjem; tim pacijentima je potrebno stalno praćenje znakova zloupotrebe opioida.
Zabrinutost zbog zlostavljanja, ovisnosti i nepravilne upotrebe ne smije biti osnova za neuspjeh odgovarajućeg lijeka protiv bolova.
Međutim, svi pacijenti koji primaju opioidne analgetike zahtijevaju pažljivo praćenje znakova ovisnosti i zloupotrebe, jer postoji rizik od ovisnosti, uključujući i pravilnu upotrebu opioidnih analgetika.
Prekoračenje preporučene doze fentanila kao rezultat pogrešne kalkulacije prilikom prebacivanja pacijenta iz drugog opioidnog analgetika može dovesti do fatalnog predoziranja prve doze.
Fentanil se ne treba koristiti za ublažavanje kratkotrajnih i blagih bolova.
Istovremena upotreba lijekova koji utječu na centralni nervni sistem zahtijeva posebnu procjenu i promatranje.
Primjena fentanila može izazvati respiratornu depresiju, koja je po prirodi ovisna o dozi, a može se zaustaviti uvođenjem specifičnog antagonista - naloksona. Uvođenje dodatnih doza naloksona može biti potrebno, jer respiratorna depresija može trajati duže od vremena djelovanja antagonista. Respiratorna depresija jedna je od najopasnijih komplikacija terapije agonistima opioidnih receptora, uključujući fentanil. Veći rizik od respiratorne depresije opažen je kod starijih i oslabljenih bolesnika, obično nakon primjene velike početne doze kod pacijenata koji prethodno nisu primali opioidnu terapiju ili u slučajevima kada su opioidi propisani istovremeno s drugim lijekovima koji suzbijaju respiratornu funkciju. Respiratorna depresija uzrokovana opioidima očituje se slabljenjem respiratorne stimulacije i smanjenjem respiratorne brzine, često izraženim "nepravilnim" disanjem (dubok dah prekidan je atipično dugom pauzom). Zadržavanje ugljičnog dioksida uslijed respiratorne depresije može pojačati sedativne učinke opioida. U tom smislu, predoziranje lijekova sa sedativnim svojstvima i opioida je posebno opasno.
Duboka analgezija praćena je jakom respiratornom depresijom koja može ostati ili se ponovo javiti u postoperativnom periodu. Iz tog razloga je potrebno pažljivo praćenje pacijenata, kao i dostupnost potrebne opreme i određenog antagonista za reanimaciju. Hiperventilacija tokom anestezije može promijeniti odgovor pacijenta na koncentraciju CO2 i uzrokuju respiratornu depresiju u postoperativnom periodu.
Fentanil se treba propisati s krajnjim oprezom kod pacijenata s opstruktivnom plućnom bolešću ili plućne bolesti srca, kao i kod bolesnika koji imaju značajan pad rezidualnog volumena pluća, hipoksije, hiperkapnije ili koji su prethodno imali respiratornu depresiju. U ovih bolesnika čak i uobičajene terapijske doze fentanila mogu značajno suzbiti respiratorne funkcije sve do apneje. Za ovu kategoriju pacijenata treba razmotriti alternativnu ne-opioidnu terapiju, a opioide treba propisivati samo pod strogim liječničkim nadzorom i u najmanjoj efikasnoj dozi.
Ozljede glave i povećani intrakranijalni tlak
Fentanil se ne smije prepisivati pacijentima koji mogu biti posebno osjetljivi na intrakranijalno djelovanje povišene razine CO.2. U ovu kategoriju bolesnika nalaze se oni koji imaju znakove povišenog intrakranijalnog pritiska, oslabljene svijesti ili komu. Opioidi mogu komplicirati procjenu kliničkog stanja pacijenata s traumatskom ozljedom mozga. Fentanil treba propisati s oprezom pacijentima koji imaju tumor na mozgu.
Moguća je krutost mišića, uključujući prsni mišići, a to se može izbjeći poduzimanjem sljedećih mjera: spora intravenska primjena, sedacija benzodiazepinima i upotrebom mišićnih relaksana.
Moguća je pojava mioklonskih pokreta neepileptogene prirode. Bradikardija, do zatajenja srca, može se javiti ako je pacijent primio nedovoljnu količinu antiholinergika ili kada se fentanil koristi u kombinaciji s mišićnim relaksantima koji nemaju vagolitičku aktivnost. Bradikardija se može zaustaviti unošenjem atropina.
Uz produženu upotrebu fentanila može se razviti tolerancija i ovisnost o lijekovima.
Opioidi mogu izazvati hipotenziju, posebno kod bolesnika sa hipovolemijom. Moraju se poduzeti potrebne mjere za održavanje stabilnog krvnog pritiska.
Izbjegavajte brze bolusne injekcije opioidnih lijekova u bolesnika s promijenjenom moždanom elastičnošću: kod ovih bolesnika, prolazno smanjenje srednjeg arterijskog tlaka ponekad je popraćeno kratkotrajnim padom moždanog perfuzijskog tlaka.
Pacijenti koji su duže vrijeme bili na opioidnoj terapiji ili imaju ovisnost o opioidima mogu zahtijevati veće doze fentanila.
Smanjenje doze preporučuje se starijim i oslabljenim pacijentima.
Primjena fentanila zahtijeva oprez kod pacijenata sa sljedećim stanjima: nekontrolirana hipotireoza, bolest pluća, smanjeni volumen plima, alkoholizam, oslabljena funkcija jetre ili bubrega. Takvi bolesnici također trebaju dugotrajno postoperativno praćenje.
Kada koristite fentanil zajedno s antipsihoticima (poput droperidola), potrebno je uzeti u obzir razliku u trajanju djelovanja ovih lijekova. Istodobnom primjenom povećava se rizik od hipotenzije. Antipsihotici mogu izazvati ekstrapiramidne simptome koji se mogu kontrolirati primjenom antiparkinsonskih lijekova.
Kao i kod drugih opioida, zbog njegovih antiholinergičkih efekata upotreba fentanila može dovesti do povećanja pritiska u žučnom kanalu i, u rijetkim slučajevima, može se primijetiti spazam Odfijevog sfinktera.
U bolesnika s miastenijom gravisom trebali biste pažljivo razmotriti upotrebu određenih antikolinergika i lijekova koji blokiraju živčano-mišićni prijenos prije i za vrijeme opće anestezije, što uključuje intravensku primjenu fentanila.
Primjena fentanila tijekom porođaja može dovesti do respiratorne depresije kod novorođenčadi.
Interakcije s alkoholom i ovisnicima
Fentanil može imati aditivan uticaj na suzbijanje funkcije centralnog nervnog sistema kada se propisuje na pozadini alkohola, drugih opioida ili ilegalnih droga sa sličnim dejstvom na centralni nervni sistem.
Upotreba kod djece. Sigurnost fentanila nije dokazana kod djece mlađe od 2 godine. Fentanil se može propisati samo djeci starijoj od 2 godine i za koju je dokazana tolerancija na opioide.
Analgezija kod djece koja zadržava spontano disanje treba koristiti samo kao dodatak anestezijskim mjerama ili kao dodatak postupku sedacije (ili kao dio tehnike sedacije / analgezije), pod uvjetom da su na raspolaganju kvalificirano osoblje i oprema za intubaciju traheje i umjetno disanje. Slučajna primjena fentanila, posebno kod djece, može dovesti do fatalne predoziranja lijeka.
Upotreba u starijim osobama. Podaci dobiveni tijekom studija intravenske primjene fentanila sugeriraju da stariji pacijenti mogu smanjiti klirens i produljiti poluživot lijeka, a osim toga, takvi su pacijenti osjetljiviji na fentanil nego mladi pacijenti. Stariji pacijenti trebaju pažljivo praćenje kako bi se prepoznali simptomi moguće predoziranja fentanila, što će zahtijevati smanjenje doze fentanila.
Oprez treba biti oprezan kod kombinirane primjene fentanila s lijekovima koji utječu na serotonergički neurotransmiter sistem.
Istodobna primjena sa serotonergičkim lijekovima, poput selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina, inhibitora ponovne pohrane serotonina i norepinefrina, kao i lijekovima koji utječu na metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoamin oksidaze), može dovesti do po život opasnog serotoninskog sindroma.
Razvoj serotoninskog sindroma može se dogoditi uz primjenu lijekova u preporučenim dozama.
Klinički prikaz serotoninskog sindroma može uključivati sledeće simptome:
- promjene u mentalnom statusu (anksiozno uzbuđenje, halucinacije, koma),
- poremećaji autonomnog nervnog sistema (tahikardija, labilni krvni pritisak, hipertermija),
- neuromuskularni poremećaji (hiperrefleksija, oslabljena koordinacija, krutost mišića),
gastrointestinalni simptomi (npr. mučnina, povraćanje, proliv).
Ako se sumnja na razvoj serotoninskog sindroma, primjena fentanila mora se odmah prekinuti.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih mehanizama. Vožnja vozilom i bavljenje drugim potencijalno opasnim aktivnostima mogući su samo ako je prošlo dovoljno vremena od upotrebe droge.