Upute za upotrebu Amaryl tableta

Jedna tableta Amarsh 1 mg sadrži: aktivnu supstancu: glimepirid - 1 mg,

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijum karboksimetil škrob (tun A), povidon 25000 (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), magnezijum stearat (E470), crveno bojilo željeznog oksida (E172).

Jedna tableta Amarsh 2 mg sadrži: aktivnu supstancu: glimepirid - 2 mg,

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijum karboksimetil škrob (tip A), povidon 25000 (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), magnezijev stearat (E470), žuto željezo-oksidno bojilo (E172), indigo karmin aluminijumski lak (E132).

Jedna tableta Amarsh 3 mg sadrži: aktivnu supstancu: glimepirid - 3 mg.

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijum karboksimetil škrob (tip A), povidon 25000 (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), magnezijev stearat (E470), žuto željezno bojilo (E172).

Jedna tableta Amarsh 4 mg sadrži: aktivnu supstancu: glimepirid - 4 mg.

pomoćni sastojci: laktoza monohidrat, natrijum karboksimetil škrob (tip A), povidon 25000 (E1201), mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat (E460), indigo karmin aluminijumski lak (E132).

Amarsh 1 mg: Dugačke, plosnate ružičaste tablete s obje strane s utornim utorima na obje strane. Gornja marka: NMK / Naziv marke. Donji žig: robna marka / NMK.

Amarsh 2 mg: duguljaste, ravne zelene tablete s obje strane s utornim utorima na obje strane. Gornja marka: NMM / Naziv marke. Donji žig: robna marka / NMM.

Amarsh 3 mg: Dugačke, ravne tablete sa obje strane svijetlo žute boje sa razdjelnim utorima na obje strane. Gornja marka: NMN / Naziv marke. Donji žig: robna marka / NMN.

Amarsh 4 mg: Dugačke, ravne tablete sa obje strane plave tablete sa razdjelnim utorima na obje strane. Gornja marka: NMO / Naziv marke. Donji žig: robna marka / NMO.

Farmakološko djelovanje

Glimepirid, aktivna supstanca Amarila, hipoglikemijski je lijek za snižavanje šećera za oralnu upotrebu - derivat sulfoniluree.

Glimepirid potiče lučenje i oslobađanje inzulina iz beta ćelija gušterače (efekt gušterače), poboljšava osjetljivost perifernih tkiva (mišića i masti) na djelovanje vlastitog inzulina (ekstrapankreasni učinak).

Derivati ​​sulfonilureje reguliraju lučenje inzulina zatvaranjem kalijevskih kanala ovisnih o ATP-u smještenih u citoplazmatskoj membrani beta ćelija pankreasa. Zatvaranje kalijumskih kanala, izazivaju depolarizaciju beta ćelija, što pomaže otvaranju kalcijumovih kanala i povećavanju protoka kalcijuma u ćelije. Glimepirid, s velikom stopom supstitucije, kombinira i odvaja se od bjelančevina proteina gušterače (molarna masa 65 kD / SURX), koji je povezan s kalijumskim kanalima ovisnim o ATP-u, ali se razlikuje od uobičajenog mjesta vezanja tradicionalnih derivata

sulfonilureje (proteinska molarna masa 140 kD / SUR1). . - X p>

Ovaj proces dovodi do oslobađanja inzulina egzocitozom, u ovom slučaju. - kvaliteta izlučenog inzulina znatno je manja nego kod tradicionalnih sulfonilureja. Najmanje stimulirajući učinak glimepirida na lučenje inzulina omogućava niži rizik od hipoglikemije.

Pored toga, prikazani su izraženi ekstrapankreasni efekti glimepirida (smanjenje otpornosti na inzulin, manji učinak na kardiovaskularni sistem, antiaterogeni, antiagregacijski i antioksidativni efekti) koji imaju i tradicionalne derivate sulfoniluree, ali u mnogo manjem obimu.

Povećana iskorištavanje glukoze iz krvi perifernim tkivima (mišićima i masnoćom) nastaje upotrebom posebnih transportnih proteina (GLUT1 i GLUT4) koji se nalaze u staničnim membranama. Transport glukoze u ta tkiva kod dijabetesa tipa 2 korak je koji ograničava brzinu u korištenju glukoze. Glimepirid vrlo brzo povećava broj i aktivnost molekula koje transportuju glukozu (GLUT1 i GLUT4), što dovodi do povećanja unosa glukoze u periferna tkiva.

Glimepirid ima slabiji inhibitorni učinak na K_ATF kanali kardiomiocita. Kada se uzima glimepirid, ostaje sposobnost metaboličke prilagodbe miokarda na ishemiju.

Glimepirid povećava aktivnost glikozil fosfatidilinozitola specifične fosfolipaze C, pomoću koje lipogeneza i glikogeneza izazvana lekovima mogu povezati u izoliranim ćelijama mišića i masti.

Glimepirid inhibira proizvodnju glukoze u jetri povećanjem unutarćelijskih koncentracija fruktoze-2,6-bisfosfata, što zauzvrat inhibira glukoneogenezu.

Glimepirid selektivno inhibira ciklooksigenazu i smanjuje konverziju arahidonske kiseline u tromboksan A2, koji pospješuje agregaciju trombocita i time djeluje antitrombotički.

Glimepirid doprinosi normalizaciji sadržaja lipida, smanjuje nivo malog aldehida u krvi što dovodi do značajnog smanjenja peroksidacije lipida, ovo doprinosi antiaterogenom učinku lijeka. Glimepirid povećava razinu endogenog a-tokoferola, aktivnost katalaze, glutation peroksidaze i superoksid dismutaze, što pomaže smanjenju težine oksidativnog stresa u pacijentovom tijelu, što je stalno prisutno kod dijabetes melitusa tipa 2.

U zdravih ljudi minimalna efikasna oralna doza glimepirida je otprilike 0,6 mg. Učinak glimepirida ovisi o dozi i može se obnoviti. Fiziološki odgovor na teška tjelesna napora i smanjenje izlučivanja inzulina tijekom uzimanja glimepirida se održava.

Nema značajnih razlika u učinku, ovisno o tome je li lijek uzet 30 minuta prije jela ili neposredno prije obroka. Kod pacijenata s dijabetesom može se postići zadovoljavajuća metabolička kontrola tijekom 24 sata uzimanjem jedne dnevne doze.

Unatoč činjenici da je glimepirid hidroksimetabolit uzrokovao mali, ali značajan pad koncentracije glukoze u krvi kod zdravih pacijenata, ovaj metabolit je odgovoran za samo mali dio ukupnog učinka lijeka.

Kombinovana terapija metforminom

U jednoj kliničkoj studiji dokazano je da kod pacijenata s nezadovoljavajućim rezultatima liječenja, unatoč maksimalnim dozama metformina, istodobna primjena glimepirida s metforminom omogućava bolju metaboličku kontrolu u usporedbi s monoterapijom metforminom.

Kombinovana terapija inzulinom

Podaci o kombinaciji glimepirida i inzulina su rijetki. Pacijenti sa nezadovoljavajućim rezultatima liječenja maksimalnim dozama glimepirida mogu započeti istovremeno terapiju inzulinom. U dva klinička ispitivanja kombinovano liječenje osiguralo je metaboličko poboljšanje kao i monoterapija inzulinom, međutim u slučaju kombinirane terapije potrebne su niže doze inzulina.

Posebne grupe za patente

Djeca i tinejdžeri

Kliničko ispitivanje s aktivnom kontrolom (glimepirid do 8 mg dnevno ili metformin do 2.000 mg dnevno) u trajanju od 24 tjedna provedeno je sa 285 djece (8-17 godina) s dijabetesom tipa 2. Oba spoja, glimepirid i metformin, pokazali su značajno smanjenje HbAlc u odnosu na početnu razinu glimepirida -0,95 (u serumu 0, 41), metformina -1,39 (u serumu 0,40). Uprkos tome, glimepirid nije ispunio kriterijume statusa „niži od metformina“, sudeći po prosječnoj promjeni HbAlc u odnosu na početni pokazatelj. Razlika je bila 0,44% u korist metformina. Gornja granica (1,05) 95% pouzdanost

interval razlike bio je veći od dopuštene granice barem učinkovitosti jednake 0,3%,

Liječenje glimepiridom nije otkrilo dodatnu zabrinutost za sigurnost djece u usporedbi s onima odraslih pacijenata s dijabetesom tipa 2. Nema podataka iz dugoročnih studija učinkovitosti i sigurnosti za pedijatrijske bolesnike.

Farmakokinetika

Nakon gutanja glimepirida, njegova bioraspoloživost je potpuna. Prehrana nema značajan utjecaj na apsorpciju, osim blagog usporavanja brzine apsorpcije. Uz opetovanu upotrebu glimepirida u dnevnoj dozi od 4 mg, maksimalna koncentracija u serumu u krvi (C_tah) dostiže nakon otprilike 2,5 sata i iznosi 309 ng / ml, postoji linearni odnos između doze i Staxa, kao i između doze i AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme).

Glimepirid karakterizira vrlo nizak volumen raspodjele (oko 8,8 L), približno jednak volumenu raspodjele albumina, visok stupanj vezanja na proteine ​​u plazmi (više od 99%) i nizak klirens (oko 48 ml / min).

Biotpansformatssh i uklanjanje

Nakon jednokratne oralne doze glimepirida, 58% se izlučuje urinom, a 35% izmetom. Nepromenjena supstanca u urinu nije otkrivena. Poluvrijeme eliminacije u koncentraciji lijeka u plazmi u serumu, što odgovara režimu višestrukog doziranja, je 5-8 sati. Nakon uzimanja velikih doza, poluživot je malo povećan.

U mokraći i izmetu se otkrivaju dva neaktivna metabolita koji nastaju kao rezultat metabolizma u jetri, jedan je hidroksi derivat, a drugi karboksi derivat. Nakon gutanja glimepirida, terminalni poluživot ovih metabolita je 3-5 sati, odnosno 5-6 sati.

Glimepirid se izlučuje u majčino mlijeko i prelazi placentarnu barijeru. Lijek slabo prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Usporedba pojedinačne i višestruke (jednom dnevno) primjene glimepirida nije otkrila značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima, pa je zabilježena njihova vrlo mala varijabilnost između različitih bolesnika. Nije došlo do značajnijeg nakupljanja lijeka.

Posebne grupe za patente

Farmakokinetički parametri slični su kod pacijenata različitog spola i različitih dobnih grupa. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (s niskim klirensom kreatinina) postojala je tendencija povećanja klirensa glimepirida i smanjenja njegovih prosječnih koncentracija u serumu u krvi, što je najvjerojatnije posljedica bržeg izlučivanja lijeka zbog njegovog nižeg vezanja na protein. Dakle, kod ove kategorije pacijenata ne postoji dodatni rizik od nakupljanja lijeka.

Test za proučavanje farmakokinetike, sigurnosti i podnošljivosti pojedinačne doze od 1 mg glimepirida kod 30 pedijatrijskih pacijenata (4 djece u dobi od 10 do 12 godina i 26 djece u dobi od 12 do 17 godina) oboljelih od dijabetesa tipa 2 pokazao je prosječan AUCo -i_kaot, C_maks i X analozichny vrijednosti koje su prethodno primijećene kod odraslih.

Kontraindikacije

Glimepirid se ne smije koristiti za:

• preosjetljivost na glimepirid ili bilo koju neaktivnu komponentu lijeka, na druge derivate sulfoniluree ili na sulfa lijekove (rizik od reakcija preosjetljivosti),

• dijabetes melitus ovisan o insulinu,

• dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma i koma,

• teška disfunkcija jetre,

• ozbiljno oštećenje bubrega (uključujući bolesnike na hemodijalizi),

• trudnoća i dojenje

Trudnoća i dojenje

Glimepirid je kontraindiciran trudnicama. U slučaju planirane trudnoće ili na početku trudnoće, žena treba biti prebačena na inzulinsku terapiju.

Budući da glimepirid, očigledno, prelazi u majčino mlijeko, on se ne smije propisivati ​​ženama za vrijeme laktacije. U ovom slučaju potrebno je preći na terapiju inzulinom ili prekinuti dojenje.

Doziranje i primjena

Predviđeno za oralnu upotrebu.

Osnova za uspješno upravljanje dijabetesom je pravilna prehrana, sistematsko vježbanje i redovno praćenje krvnih i mokraćnih vrijednosti. Odstupanja od prehrambenih preporuka ne mogu se nadoknaditi ni tabletama ni inzulinom.

Početni odabir doze i odabir doze

Doziranje glimepirida određuje se analizom glukoze u krvi i urinu.

Početna doza je 1 mg glimepirida dnevno, ako se istovremeno postigne uspješna metabolička kontrola - ovu dozu treba održavati tijekom liječenja.

Za ostale režime doziranja tablete su dostupne u odgovarajućim dozama.

Ako je potrebno, dnevnu dozu možete postepeno povećavati pod redovitim nadzorom koncentracije glukoze u krvi (s intervalima od 1-2 tjedna) i sljedećim redoslijedom: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg glimepirida dnevno.

Doza glimepirida viša od 4 mg dnevno dovodi do boljih rezultata samo u izuzetnim slučajevima. Maksimalna preporučena dnevna doza je 6 mg.

Vrijeme i učestalost uzimanja dnevne doze određuje liječnik, uzimajući u obzir životni stil pacijenta. U pravilu je imenovanje dnevne doze u 1 dozi neposredno prije ili za vrijeme snažnog doručka ili, ako dnevna doza nije

uzimao se neposredno prije ili za vrijeme prvog teškog obroka. Propuštanje lijeka ne bi trebalo biti eliminirano naknadnom primjenom veće doze. Amaril tablete uzimaju se cijele, bez žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine (oko 0,5 šalica). Veoma je važno da ne uzimate obroke nakon uzimanja Amarila.

Koristite u kombinaciji s metforminom

U slučaju nedovoljne stabilizacije koncentracije glukoze u krvi u bolesnika koji uzimaju metformin, može se započeti istodobna terapija glimepiridom. Dok se doza metformina održava na istoj razini, liječenje glimepiridom započinje minimalnom dozom, a zatim njegova doza postepeno raste ovisno o željenoj razini kontrole glikemije, do maksimalne dnevne doze od 6 mg. Kombinovana terapija treba provoditi pod strogim medicinskim nadzorom.

Koristite u kombinaciji s inzulinom

U slučajevima kada nije moguće postići normalizaciju koncentracije glukoze u krvi uzimanjem maksimalne doze glimepirida u monoterapiji ili u kombinaciji s maksimalnom dozom metformina, moguća je kombinacija glimepirida s inzulinom. U ovom slučaju, posljednja doza glimepirida koja je propisana pacijentu ostaje nepromijenjena. U tom slučaju liječenje inzulinom započinje minimalnom dozom, s mogućim naknadnim postepenim povećanjem doze inzulina pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi. Kombinovano liječenje zahtijeva obavezan medicinski nadzor. Uz održavanje dugoročne kontrole glikemije, ova kombinirana terapija može smanjiti potrebe za inzulinom i do 40%.

Prijenos pacijenta s drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka na glimepirid Ne postoji tačna veza između doza glimepirida i drugih oralnih hipoglikemijskih lijekova. Pri prelasku s takvih lijekova na glimepirid, početna dnevna doza lijeka bi trebala biti 1 mg (čak i ako je pacijent prebačen na glimepirid s maksimalnom dozom drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka).Svako povećanje doze glimepirida treba izvesti u fazama, uzimajući u obzir odgovor na glimepirid u skladu s gornjim preporukama. Potrebno je uzeti u obzir korištenu dozu i trajanje učinka prethodnog hipoglikemijskog sredstva. U nekim slučajevima, posebno kada se uzimaju hipoglikemijski lijekovi s dugim poluživotom (na primjer, klorpropamid), možda će biti potrebno privremeno (u roku od nekoliko dana) prekinuti liječenje kako bi se izbjegao aditivni učinak koji povećava rizik od hipoglikemije.

Prelazak pacijenta sa inzulina na glimepirid

U izuzetnim slučajevima, ako bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 primaju inzulinsku terapiju, tada uz kompenzaciju bolesti i uz očuvanu sekretornu funkciju beta stanica pankreasa, može im se prikazati prelazak na glimepirid. Prevod treba obaviti pod strogim medicinskim nadzorom. U ovom slučaju, prelazak pacijenta na glimepirid započinje minimalnom dozom glimepirida od 1 mg.

Primjena za zatajenje bubrega i jetre

Nema dovoljno podataka o upotrebi lijeka u bolesnika s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom (vidjeti dio Kontraindikacije).

Djeca i tinejdžeri

Podaci o upotrebi glimepirida kod pacijenata mlađih od 8 godina nisu dostupni. Za djecu od 8 do 17 godina postoje ograničeni podaci o primjeni glimepirida u obliku monoterapije (vidjeti odjeljak Farmakokinetika i farmakodinamika). Dostupni podaci o djelotvornosti i sigurnosti nisu dovoljni za primjenu glimepirida u pedijatriji, pa se takva uporaba ne preporučuje.

Nuspojava

Podaci o nuspojavama uzrokovanim uzimanjem glimepirida i drugih derivata sulfoniluree prikazani su u nastavku tijekom kliničkih ispitivanja. Nuspojave se grupiraju u klase organskih sustava i grupiraju se prema opadajućoj učestalosti pojavljivanja (vrlo često:> 1/10, često:> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Predoziranje

Nakon gutanja velike doze glimepirida, moguć je razvoj hipoglikemije koji traje od 12 do 72 sata, a koji se može ponoviti nakon početnog uspostavljanja koncentracije glukoze u krvi. Hipoglikemiju gotovo uvijek možemo brzo zaustaviti neposrednim unosom ugljikohidrata (glukoze ili šećera, na primjer, u obliku komada šećera, slatkog voćnog soka ili čaja). S tim u vezi, pacijent uvijek treba imati najmanje 20 g glukoze (4 komada šećera). Zaslađivači su neučinkoviti u liječenju hipoglikemije. U većini slučajeva preporučuje se praćenje u bolnici. Liječenje uključuje izazivanje povraćanja, uzimanje tekućine (vode ili limunade s aktivnim ugljenom (adsorbent) i natrij sulfata (laksativ). Prilikom uzimanja velike količine lijeka indicirano je ispiranje želuca, nakon čega slijedi unošenje aktivnog ugljena i natrijum sulfata. Klinička slika teške hipoglikemije može biti slična klinička slika moždanog udara, stoga zahtijeva hitno liječenje pod nadzorom liječnika, a u određenim okolnostima i hospitalizaciju pacijenta. Što je prije moguće, unošenje glukoze, ako je potrebno U obliku iv ubrizgavanja 50 ml 40% -tne otopine, nakon čega slijedi infuzija 10% -tne otopine uz pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi, daljnje liječenje treba biti simptomatsko.

Simptomi hipoglikemije mogu se ublažiti ili potpuno izostati kod starijih pacijenata, kod pacijenata koji pate od autonomne neuropatije ili primaju istovremeno liječenje p-adrenoblokatorima, klonidinom, rezerpinom, gvanetidinom ili drugim simpatolitičkim agensima.

Ako pacijenta oboljelog od dijabetesa liječe različiti ljekari (na primjer, tokom boravka u bolnici nakon nesreće, s bolešću vikendom), mora ih obavijestiti o svojoj bolesti i o prethodnom liječenju.

U liječenju hipoglikemije koja se razvila kao rezultat slučajne primjene Amarila odojčadi ili male djece, potrebno je pažljivo nadzirati naznačenu dozu dekstroze (50 ml 40% -tne otopine) kako bi se izbjegla opasna hiperglikemija. S tim u vezi je potrebno kontinuirano i temeljno praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Interakcija s drugim lijekovima

U slučaju istodobne primjene s glimepiridom nekih drugih lijekova, može doći do neželjenog smanjenja i nepoželjnog povećanja hipoglikemijskog učinka glimepirida. S tim u vezi, drugi lijekovi se mogu uzimati samo uz dozvolu liječnika (ili prema uputama).

Glimepirid se metabolizira citokromom P4502C9, što bi trebalo uzeti u obzir kada se koristi istovremeno s induktorima (npr. Rifampicin) ili inhibitorima (npr. Flukonazol).

In vivo interakcije objavljene u literaturi pokazuju da flukonazol, jedan od najmoćnijih inhibitora CY32C9, povećava AUC glimepirida za oko 2 puta.

Na osnovu iskustva s glimepiridom i drugim derivatima sulfonilureje, treba primijetiti sljedeće interakcije.

Povećavanje hipoglikemijskog efekta i mogući razvoj hipoglikemije povezane s tim može se primijetiti uz istodobnu upotrebu glimepirida sa sljedećim lijekovima:

- fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon,

- inzulin i drugi hipoglikemijski lijekovi, poput metformina,

- salicilati i aminosalicilna kiselina,

- anabolički steroidi i muški polni hormoni,

- hloramfenikol, neki sulfonamidi dugog djelovanja, tetraciklini, kinoloni i klaritromicin,

- inhibitore angiotenzinskog pretvaranja enzima (ACE),

- fluoksetin, inhibitori monoamin oksidaze (MAO),

- alopurinol, probenicid, sulfinpirazon,

- ciklo-, tro- i ifosfamidi,

- pentoksifilin (sa parenteralnom primenom u velikim dozama),

Slabljenje hipoglikemijskog efekta i povezano povećanje koncentracije glukoze u krvi može se primijetiti uz istodobnu upotrebu glimepirida sa sljedećim lijekovima:

- estrogeni i progestogeni,

- saluretici i tiazidni diuretici,

- hormoni štitnjače, glukokortikosteroidi

- epinefrin i druga simpatomimetička sredstva,

- nikotinska kiselina (u velikim dozama) i derivati ​​nikotinske kiseline,

- laksativi (s produženom upotrebom),

- glukagon, barbiturati i rifampicin,

Blokatori N₂receptori, klonidin i rezerpin mogu poboljšati i oslabiti hipoglikemijski učinak glimepirida.

Pod utjecajem simpatolitičkih uzročnika, poput beta blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, znakovi adrenergičke kontraregulacije kao odgovor na hipoglikemiju mogu biti smanjeni ili odsutni.

Na pozadini uzimanja glimepirida, može se primijetiti povećanje ili slabljenje djelovanja kumarinskih derivata.

Pojedinačna ili hronična upotreba alkohola može pojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak glimepirida.

Značajke aplikacije

Glimepirid treba uzimati neposredno prije ili za vrijeme obroka.

Ako se obroci uzimaju u nepravilnim intervalima ili ih se potpuno preskoči, pacijent koji prima terapiju glimepiridom može se razviti

hipoglikemija. Mogući simptomi hipoglikemije uključuju: glavobolju, jaku glad, mučninu, povraćanje, osjećaj umora, pospanost, poremećaj sna, anksioznost, agresivnost, oslabljenu koncentraciju, pažnju i reakciju, depresiju, zbunjenost, poremećaj govora i vida, afaziju, drhtavicu, parezu , poremećaji osjetila, vrtoglavica, osjećaj bespomoćnosti, gubitak samokontrole, delirijum, moždani grčevi, zbunjenost i gubitak svijesti, uključujući komu, plitko disanje, bradikardiju. Osim toga, simptomi poput hladnog, gnojnog znojenja, nemira, tahikardije, arterijske hipertenzije, palpitacije srca, angine pektoris i poremećaja srčanog ritma mogu se pojaviti kao rezultat mehanizma adrenergičke povratne informacije.

Klinički prikaz teške hipoglikemije može ličiti na klinički prikaz moždanog udara.

Gotovo u svim slučajevima simptomi se mogu odmah kontrolirati neposrednim unosom ugljikovodika (šećera). Umjetni zaslađivači nisu istovremeno efikasni.

Kao što je poznato iz iskustva upotrebe drugih derivata sulfoniluree, uprkos uspješnoj primjeni kontramjera na početku, naknadno se hipoglikemija može ponovo pojaviti.

Teška ili dugotrajna hipoglikemija, koja se samo privremeno kontrolira redovitim količinama šećera, zahtijeva hitnu medicinsku pomoć ili čak hospitalizaciju.

Faktori koji doprinose razvoju hipoglikemije uključuju:

- nevoljnost ili (obično u starosti) nedovoljna sposobnost pacijenata da sarađuju sa lekarom, neispravna, nepravilna ishrana, preskakanje obroka, post,

- promjene u uobičajenoj prehrani,

- neravnoteža između fizičke aktivnosti i unosa ugljenih hidrata,

- konzumiranje alkohola, posebno u kombinaciji sa preskakanjem obroka,

- oštećena funkcija bubrega, teško oštećena funkcija jetre,

- neke nekompenzirane bolesti endokrinog sustava koje utječu na metabolizam ugljikohidrata ili povratnu hipoglikemiju (na primjer, neke disfunkcije štitne žlijezde, hipofiza ili insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde), istodobnu upotrebu određenih drugih lijekova (vidjeti Interakcija s drugim lijekovima )

Lečenje glimepiridom zahteva redovno praćenje koncentracije glukoze u krvi i urinu. Uz to se preporučuje nivo glikoziliranog hemoglobina.

Također, tijekom liječenja glimepiridom potrebne su redovite provjere rada jetre i brojanje krvnih stanica (posebno leukocita i trombocita).

U stresnim situacijama (na primjer, nakon nesreća, hitnih operacija, febrilnih infekcija itd.) Može se ukazati privremeni prijelaz na inzulin.

Nema iskustva sa glimepiridom kod pacijenata s ozbiljnim zatajenjem bubrega ili kod pacijenata kojima je potrebna hemodijaliza. Pokazalo se da pacijenti s ozbiljnom bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom prelaze na inzulin.

Liječenje derivatima sulfoniluree može dovesti do hemolitičke anemije kod pacijenata s nedostatkom glukoze-6-fosfat dehidrogenaze. Budući da glimepirid pripada klasi derivata sulfoniluree, treba ga koristiti s oprezom u bolesnika s nedostatkom glukoze-b-fosfat dehidrogenaze. Uz to, treba razmotriti mogućnosti liječenja s alternativnim sredstvima koja ne sadrže derivate sulfoniluree.

Amaryl sadrži laktozu monohidrat, pa ga ne treba uzimati u bolesnika sa nasljednom netolerancijom na laktozu, nedostatkom laktaze ili s oštećenom apsorpcijom glukoze i laktoze.

Ispitivanje utjecaja glimepirida na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nije provedeno. Reakcija pacijenta ili sposobnost koncentracije može se umanjiti kao rezultat razvoja hipoglikemije ili hiperglikemije ili, na primjer, zbog oštećenja vida. Ovi efekti mogu biti opasni u situacijama u kojima su ove sposobnosti od posebnog značaja (na primjer, za vrijeme vožnje automobila ili mašina).

Pacijente treba obavijestiti o potrebi opreza da izbjegnu hipoglikemiju tijekom vožnje. To je posebno važno za bolesnike koji imaju česte epizode hipoglikemije, ili bolesnike koji nisu dovoljno ili potpuno nesvjesni ranih znakova hipoglikemije. U tim slučajevima treba razmotriti izvodljivost upravljanja vozilima ili radnim strojevima.

Sastav i oblik oslobađanja

Amaryl se proizvodi u tabletama koje sadrže 1-4 mg, koje su pakovane u 15 komada u blisteru. Jedno pakovanje lijeka može sadržavati 2, 4, 6 ili 8 blistera.

• Jedna tableta lijeka uključuje aktivnu tvar - glimepirid - 1-4 mg i pomoćne komponente: laktozu monohidrat, povidon, natrijum karboksimetil škrob, mikrokristalnu celulozu, indigo karmin i magnezijum stearat.

Klinička i farmakološka grupa: oralni hipoglikemijski lijek.

Upute za upotrebu

Prema uputama za upotrebu, doziranje preparata Amaryl i Amaryl M liječnik propisuje pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o visokoj razini šećera u krvi. Lijek treba koristiti u minimalnoj dozi dovoljnoj za postizanje potrebne metaboličke kontrole.

Upute za uporabu Amaril također navode kako liječenje zahtijeva redovito određivanje koncentracije glukoze u krvi i razine glikoziliranog hemoglobina.

Amarilne tablete treba uzimati cijele, bez žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine (oko 1/2 šalice). Ako je potrebno, tablete lijeka Amaryl mogu se podijeliti duž rizika na dva jednaka dijela.

• Početna doza Amarila je 1 mg 1 put / dan. Ako je potrebno, dnevnu dozu možete postepeno povećavati (u razmacima od 1-2 tjedna) pod redovnim nadzorom glukoze u krvi i sljedećim redoslijedom: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) dnevno .
• U bolesnika s dobro kontroliranim dijabetesom tipa 2, dnevna doza je obično 1-4 mg. Dnevna doza veća od 6 mg efikasnija je kod samo malog broja pacijenata.

Kršenje uzimanja tableta, na primjer, preskakanje sljedeće doze, nije potrebno nadoknaditi naknadnom primjenom Amarila u većoj dozi.

Vrijeme uzimanja tableta i raspodjele doza tijekom dana određuje ljekar. Istovremeno, on uzima u obzir životni stil pacijenta (količinu fizičke aktivnosti, vrijeme obroka, prehranu). Dnevna doza je propisana u 1 dozi, neposredno prije punog doručka. Ako dnevna doza nije uzeta, prije prvog glavnog obroka. Važno je da nakon uzimanja lijeka ne preskočite obrok.

Terapija glimepiridom obično se provodi duže vrijeme.