Oblik doziranja - kapsule: želatinozna kruta tvar s prozirnim tijelom dvije vrste: veličina br. 2 - sa smeđim poklopcem, veličina br. 0 - tamno narandžasta, unutar kapsule - enterički obloženi peleti sfernog, cilindričnog ili nepravilnog oblika od smeđe do svijetlo smeđe boje sa specifičnim miris (10 kom u blisterima, u kartonskom pakovanju od 2 ili 5 pakiranja).

Aktivna supstanca Mikrasim-a je pankreatin, u 1 kapsuli:

Veličina br. 2 - 10 000 IU (125 mg), što je ekvivalent nominalnoj lipolitičkoj aktivnosti od 168 mg ili aktivnosti: amilaza 7500 IU, lipaza 10 000 IU, proteaza 520 IU,
Veličina br. 0 - 25 000 jedinica (312 mg), što je ekvivalent nominalnoj lipolitičkoj aktivnosti od 420 mg ili aktivnosti: amilaze 19 000 jedinica, lipaze 25 000 jedinica, proteaze 1300 jedinica.

Pomoćne komponente: ljuštura topiva u enterijskom topilu - kopolimer etil akrilata i metakrilne kiseline (1: 1) (u obliku 30% disperzije, koji dodatno sadrži natrijum lauril sulfat i polisorbat 80), trietil citrat, emulziju simeticona 30% (u suvom obliku 32,6%) u sastavu koji: metil celuloza, suspendovani koloidni silicijum, sorbinska kiselina, istaloženi silicijum koloidni, talk, voda.

Sastav tijela kapsule: želatina, voda.

Sastav poklopca kapsule: želatina, grimizna boja (Ponceau 4R), patentirana plava boja, kinolinsko bojilo žuto, titanov dioksid, voda.

Indikacije za upotrebu

Manjak enzima pankreasa: fibroza pankreasa (cistična fibroza), tumori pankreasa, hronični pankreatitis, period nakon operacije na pankreasu - kao rezervna terapija,
Simptomatsko liječenje kao dio složene terapije za korekciju probavnog poremećaja koji je nastao na pozadini: stanja nakon resekcije žučnog mjehura, želuca, dijela crijeva, patologija tankog i debelog crijeva i dvanaesnika, a nastavlja se sa poremećenom promocijom crijevnih sadržaja, stanjima i bolestima praćenim poremećajem procesa izlučivanje žuči, uključujući holecistitis, bolest jetre, kamenje u žučnoj kesici, hroničnu patologiju žučnih puteva, kompresiju žuči kipuće ciste trakta i tumora izraslina,
Poboljšanje procesa probave kod odraslih i djece s normalnom funkcijom gastrointestinalnog trakta (GIT): s greškama u prehrani (uključujući prejedanje, jedenje grube i masne hrane, nepravilna prehrana), uz sjedeći način života, poremećenu funkciju žvakanja, dugotrajnu imobilizaciju,
Upotrebljava se u složenoj pripremi za ultrazvuk i rendgenski pregled trbušnih organa.

Kontraindikacije

Akutni pankreatitis
Hronični pankreatitis u akutnom stadiju,
Preosjetljivost na lijek.

Imenovanje Mikrazima za vrijeme trudnoće i dojenja indicirano je ako očekivani terapeutski učinak za majku nadmašuje mogući rizik za plod i dijete.

Doziranje i primjena

Kapsule se uzimaju oralno, ispiraju s malo vode ili voćnog soka (osim alkalne tekućine). Prilikom propisivanja pojedinačne doze od 2 ili više kapsula, preporučuje se uzimanje ½ ukupne količine lijeka prije obroka, a druga polovina - izravno tijekom obroka. Doza od 1 kapsule uzima se uz obroke.

Za djecu ili starije pacijente, radi lakšeg gutanja, možete uzimati lijek bez ljuske kapsule, rastvarajući njegov sadržaj u tekućoj ili tekućoj hrani (pH ispod 5,0), koju nije potrebno žvakati (jogurt, pire od jabuka). Žvakanjem, drobljenjem peleta ili miješanjem s hranom (pH iznad 5,5) uništava se njihova membrana koja štiti od djelovanja želučanog soka. Prije direktne primjene potrebno je pripremiti mješavinu peleta sa tekućinom ili hranom.

Preporučuje se pojedinačni odabir doze Mikrasima uzimajući u obzir sastav prehrane, težinu simptoma bolesti i starost pacijenta.

Uzimanje lijeka može trajati od nekoliko dana sa probavnim smetnjama do nekoliko mjeseci i godina uz produženu zamjensku terapiju.

Najveća dopuštena dnevna doza za djecu: do jedne i pol godine - 50.000 jedinica, u dobi od jedne i pol godine i starije - 100.000 jedinica.

Preporučena doza za nadomjesnu terapiju različitih vrsta egzokrine insuficijencije gušterače:

Steatorreja, s udjelom masti u izmetu većim od 15 g dnevno: 25.000 jedinica lipaze uz svaki obrok za bolesnike s proljevom, gubitkom težine i nedostatkom efekta dijetalne terapije. Uz dobru podnošljivost lijeka za postizanje kliničkog učinka, naznačeno je povećanje pojedinačne doze na 30 000-35 000 jedinica lipaze. U nedostatku poboljšanja rezultata liječenja, potrebno je razjasniti dijagnozu ili smanjiti unos masti i razmotriti imenovanje istodobne primjene inhibitora protonske pumpe. U nedostatku proljeva i gubitka težine na pozadini blage steatorreje, Mikrasim se propisuje u jednoj dozi od 10 000-25 000 jedinica lipaze, tj.
Cistična fibroza: početna pojedinačna doza za djecu mlađu od 4 godine - koja se temelji na 1000 jedinica lipaze po 1 kg djetetove težine i 500 jedinica lipaze po 1 kg - u dobi od 4 godine ili više. Dozu treba prilagoditi uzimajući u obzir nutritivni status i težinu steatorreje. Ne preporučuje se imenovanje doze za održavanje više od 10 000 jedinica lipaze po 1 kg tjelesne težine.

Posebna uputstva

Dugotrajna primjena Mikrasima u visokim dozama mora biti praćena redovnim liječničkim nadzorom.

Neučinkovitost terapije može se primijetiti na pozadini inaktivacije enzima kao posljedice zakiseljavanja sadržaja dvanaestopalačnog crijeva, pratećih bolesti tankog crijeva (uključujući disbiozu i infestaciju helmintizma), neusklađenosti s preporučenim režimom i primjene enzima koji su izgubili aktivnost.

Nije utvrđen utjecaj pankreatina na brzinu psihomotornih reakcija pacijenta, uključujući sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Dozni oblik

Kapsule 10.000 jedinica i 25.000 jedinica

10000 PIECES

25000 jedinica

Jedna kapsula sadrži

aktivna supstanca - pankreatin u obliku enteričnih peleta,

koji sadrži prašak pankreatina, što odgovara aktivnosti:

* - u smislu nominalne lipolitičke aktivnosti.

ljuska peleta: kopolimer metakrilne kiseline i etil-akrilat 1: 1 (u obliku 30% disperzije, dodatno sadrži polisorbat-80, natrijum-lauril sulfat) - 25,3 mg / 63,2 mg, trietil citrat - 5,1 mg / 12,6 mg, emulzija simetikona 30% (suva težina, uključujući uključujući: dimetikon, istaloženi silicijum koloidni, suspendovani koloidni silicijum, metil celulozu, sorbinsku kiselinu, vodu) - 0,1 mg / 0,3 mg, talk - 12,6 mg / 31,6 mg,

za doziranje od 10 000 jedinica: željezov oksid žuti E172 - 0,2240%, željezni oksid crni E172 - 0,3503%, željezni oksid crveni E172 - 0,8077%, titanov dioksid E171 - 0,6699%, želatina - do 100%,

za doziranje od 25.000 jedinica: šarmantan crveni E129 - 0,1400%, žuti željezni oksid E172 - 0,3000%, titanov dioksid E171 - 0,5000%, želatina - do 100%.

Tvrde želatinske kapsule broj 2 s prozirnim kućištem i poklopcem smeđe boje (za doziranje 10 000 jedinica) ili veličinom broj 0, s prozirnim kućištem i poklopcem tamno narančaste boje (za doziranje 25 000 jedinica).

Sadržaj kapsula su pelete cilindričnog ili sfernog ili nepravilnog oblika, svijetlo smeđe do smeđe boje, s karakterističnim mirisom.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Pancreatin je lijek izolovan iz gušterače životinja.

MICRASIM® sadrži svinjski pankreatin. Lijek sadrži pretežno enzimske proteine velike molekulske mase, malu količinu minerala. U ispitivanjima na životinjama dokazan je nedostatak apsorpcije cijelih (ne podijeljenih) enzima i, kao rezultat toga, nisu provedena klasična farmakokinetička ispitivanja. Budući da se terapijsko djelovanje pripravaka koji sadrže enzime pankreasa ostvaruje u lumenu gastrointestinalnog trakta, za manifestaciju njihovih učinaka nije potrebna apsorpcija. Nadalje, enzimi su u svojoj kemijskoj strukturi proteini i zato se, prolazeći kroz probavni trakt, podvrgavaju proteolitičkom cijepanju dok se ne apsorbiraju u obliku peptida i aminokiselina.

Farmakodinamika

Lijek iz probavnog enzima, nadoknađuje nedostatak enzima gušterače, ima lipolitički, proteolitički, amilolitički učinak.

Nakon uzimanja lijeka, želatinska kapsula se rastvara u stomaku pod djelovanjem želučanog soka, a pelete pankreatina koji su rezistentni na želudačnu kiselinu lako se miješaju sa sadržajem želuca i zajedno sa probavljenom hranom ulaze u tanko crijevo. Ovdje peleti gube membranu otpornu na kiselinu, razgrađuju se i oslobađaju aktivne enzime u crijevnom lumenu, koji doprinose aktivnoj probavi sastojaka hrane.

Lipaza potiče razgradnju masti na glicerol hidroliziranjem eterskih veza na položajima 1 i 3 triglicerida masnih kiselina.

Alfa-amilaza hidrolizira polimere alfa-1,4-glikozida glukoze u glukozu. Razgrađuje uglavnom izvanćelijske polisaharide (skrob, glikogen i neke druge ugljikohidrate) i praktično ne sudjeluje u hidrolizi biljnih vlakana. Škrob i pektini razgrađuju se u jednostavne šećere - saharozu i maltozu.

Proteolitički enzimi - tripsin, himotripsin i elastaza - razgrađuju proteine na aminokiseline. Uz to, tripsin, uništavajući faktor oslobađanja kolecistokinina, povratnim principom inhibira izlučivanje gušterače, izazvano hranom, što smanjuje opterećenje ovog organa i na taj način pruža analgetski efekat kod akutnog pankreatitisa. Trippsin, u interakciji s RAP-2 receptorima enterocita, važan je faktor koji regulira pokretljivost tankog crijeva.

Lijek poboljšava funkcionalno stanje gastrointestinalnog trakta, normalizuje procese probave.

Za razliku od tableta pankreatina, mikrogranularni oblik pankreatina osigurava brzi prolazak lijeka u dvanaestopalačno crijevo iz želuca, najveća enzimska aktivnost lijeka u tankom crijevu bilježi se 30-45 minuta nakon oralne primjene.

U donjim dijelovima tankog crijeva aktivnost enzima pankreatina naglo se smanjuje, kako se kreću u gastrointestinalnom traktu, inaktiviraju se i djelomično razgrađuju, ostaci lijeka uklanjaju se iz crijeva zajedno s produktima razgradnje hrane.

Doziranje i primjena

Doze lijeka biraju se pojedinačno. Doza lijeka (u smislu lipaze) ovisi o dobi i stepenu nedostatka enzima. Uzmite u obzir i relativni sadržaj enzima koji hidroliziraju proteine i ugljikohidrate, ovisno o sastavu prehrane i povezanim bolestima.

Odrasli uzimaju lijek dok jedu. Kapsule se gutaju čitave, bez lomljenja i žvakanja, sa puno vode. Za pranje ne koristite alkalnu mineralnu vodu. Ako je pojedinačna doza veća od jedne kapsule, trebali biste uzimati oko polovinu ili jednu trećinu preporučene pojedinačne doze prije obroka, a ostatak uz obroke.

Da bi uzimali lijek, odrasli koji imaju poteškoće u gutanju i djeca trebaju otvoriti kapsulu i dodati pelete hrani koja ne zahtijeva žvakanje (kaša, jabukov umak, jogurt itd.). Pripremljenu smjesu treba odmah uzeti. Brušenje ili žvakanje peleta dovodi do kršenja membrane otporne na kiselinu, oslobođeni enzimi gušterače brzo gube aktivnost i, osim toga, mogu izazvati iritaciju sluznice usta i jednjaka.

Cistična fibroza. Početna obračunata doza za djecu mlađu od 4 godine je 1000 PIECES lipaze po kilogramu tjelesne težine pri svakom hranjenju, za djecu stariju od 4 godine - 500 PIECES lipaze po kilogramu pri svakom obroku. Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini bolesti, ozbiljnosti steatorreje i prehrambenom stanju. Doza održavanja za većinu pacijenata ne smije biti veća od 10 000 jedinica lipaze po kilogramu tjelesne težine dnevno.

Dnevna doza se može podijeliti u nekoliko doza u intervalima od 1-2 sata.

Pošto je teško podijeliti sadržaj kapsule u nekoliko doza, preporučuje se da se liječenjem MIKRAZIM® 10000 UNIT započne u djece s tjelesnom masom od najmanje 10 kg, a liječenje MIKRAZIM® 25000 UNIT-om preporučuje se započeti u djece s tjelesnom težinom od najmanje 25 kg.

Ostale vrste egzokrinske insuficijencije gušterače. U supstitucijskoj terapiji kod bolesnika s kroničnim pankreatitisom, doze enzima odabiru se pojedinačno, ovisno o stupnju egzokrinske insuficijencije, kao i o individualnim prehrambenim navikama pacijenta.

Uz značajan sadržaj (više od 15 grama dnevno) masti u izmetu, kao i uz pojavu proljeva i gubitka težine, kada dijeta ne daje značajan učinak, propisano je 25.000 jedinica lipaze (sadržaj jedne kapsule MICRASIM® 25.000 jedinica) uz svaki obrok. Ako je potrebno, i uz dobru podnošljivost lijeka, jedna se doza povećava na 30.000 - 35.000 (tri kapsule MICRAZIM® 10000 UNIT ili jedna kapsula MICRAZIM® 10000 UNIT i MICRAZIM® 25000 UNIT, respektivno).

Daljnje povećanje doze u većini slučajeva ne poboljšava rezultate liječenja i zahtijeva preispitivanje dijagnoze, smanjenje sadržaja masti u ishrani.

Mikrazim tablete: kako uzimati odrasle osobe s pankreatitisom?

Micrazim (međunarodno nelastničko ime je probavni enzim širokog spektra) je kombinirani lijek koji uključuje širok spektar enzima koji su aktivni protiv svih hranjivih sastojaka. Koristi se za normalizaciju probavnih procesa i poboljšanje aktivnosti probave hrane.

Zbog činjenice da se u ćelijama gušterače događa glavna sinteza probavnih enzima, njihova sinteza i izlučivanje poremećeni su zbog patoloških procesa.

U takvim slučajevima postavlja se pitanje imenovanja određenog supstitucijskog liječenja. Upravo se za takve svrhe propisuje enzimska terapija.
Ova ljekovita supstanca dostupna je u obliku mikrosfera zatvorenih u želatinskim kapsulama. Kapsule zauzvrat, prema međunarodnim standardima za skladištenje i distribuciju lijekova, zatvorene su u specijaliziranim metaliziranim blisterima. Upravo ta ambalaža pruža potpunu zaštitu kapsula od destruktivnih faktora okoline. Blisteri se stavljaju u kartonsku kutiju. Svaka kutija sadrži određeni broj blistera. Pored toga, svaki paket sadrži upute.

Aktivna supstanca lijeka je klasični pankreatin. Predstavljen je u obliku praha, ekstrakta svinjskih pankreasnih enzima. Proizvod je predstavljen slijedećim enzimima:

lipaza, specifični enzim odgovoran za razgradnju lipidnih komponenti,
amilaza, enzim koji pospješuje aktivnu probavu polisaharida,
tripsin, odgovoran za razgradnju proteina.

Na domaćem farmaceutskom tržištu lijek je predstavljen u dva oblika doziranja:

Doziranje od 10 hiljada jedinica djelovanja. Sa sadržajem 125 miligrama aktivne tvari.
Micrasim s dozom od 25000 sadrži 312 miligrama praha pankreatina.

Lijek proizvodi poznati farmaceutski proizvođač - „ABBA-RUS“. Naziv lijeka povezan je s oblikom otpuštanja iz mikrosfere, a aktivna supstanca je enzim.

U proizvodnji multi-enzima koriste se sirovine životinjskog porijekla - enzimski ekstrakt gušterače domaćih životinja, naime svinja.