Lijek Lunaldin: upute za upotrebu > Liječenje i prevencija

- zbog rizika od po život opasne respiratorne depresije upotreba Lunaldina je kontraindicirana kod pacijenata koji prethodno nisu primili opioidnu terapiju,

- stanja koja su okarakterisana jakom respiratornom depresijom ili teškom opstruktivnom plućnom bolešću,

- starost do 18 godina

- Preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koji od pomoćnih sastojaka.

Način primjene: doziranje i tijek liječenja

Lunaldin treba propisati samo pacijentima za koje se smatra da su tolerantni na opioidnu terapiju, a koriste se za stalnu bol uzrokovanu rakom. Pacijenti se smatraju opioidno tolerantnim ako uzimaju najmanje 60 mg morfija dnevno oralno, 25 μg fentanila na sat perkutano ili ekvivalentnu dozu analgetika drugog opioida u trajanju od tjedan dana ili više.

Podjezične tablete stavljaju se direktno pod jezik što je dublje moguće. Tablete se ne mogu gutati, žvakati i rastopiti, lijek se treba potpuno otopiti u sublingvalnoj regiji. Pacijentima se savjetuje da ne jedu i ne piju dok se sublingvalna tableta potpuno ne otopi.

Pacijenti koji imaju suha usta prije nego što uzimaju Lunaldin mogu koristiti vodu za vlaženje oralne sluznice.

Optimalna doza određuje se za svakog pacijenta pojedinačno odabirom s postupnim povećanjem doze. Za odabir doze mogu se koristiti tablete s različitim sadržajem aktivnih tvari. Početna doza treba biti 100 μg, u procesu titracije se postepeno povećava prema potrebi u rasponu postojećih doza. Tijekom razdoblja titracije doze pacijente treba pomno pratiti sve dok se ne postigne optimalna doza, tj. Dok se ne postigne pravi analgetički učinak.

Farmakološko djelovanje

Lunaldin je efikasan, brzo delujući μ-opioidni analgetik. Glavni terapijski efekti su lijekovi protiv bolova i sedacije. Analgetska aktivnost je otprilike 100 puta veća od morfija. Lunaldin ima tipičan učinak na centralni nervni sistem, respiratorni i gastrointestinalni sistem, tipičan za opioidne analgetike, što je tipično za lijekove ove klase.

Nuspojave

Pri korištenju Lunaldina treba očekivati neželjene reakcije tipične za opioide, intenzitet ovih reakcija u pravilu ima tendenciju smanjenja kod duže uporabe. Najozbiljnije potencijalne neželjene reakcije povezane s primjenom opioida su depresija disanja (koja može dovesti do zastoja disanja), sniženi krvni tlak i šok.

Od respiratornog sistema: češće - respiratorna depresija, hipoventilacija, sve do zaustavljanja disanja.

Iz živčanog sustava i osjetilnih organa: češće - glavobolja, pospanost, rjeđe - depresija centralnog nervnog sistema (uključujući i nakon operacije), paradoksalna uznemirenost centralnog nervnog sistema, delirijum, konvulzije, zamagljena vidna percepcija, diplopija, živopisni snovi, gubitak pamćenja , učestalost nije utvrđena - konfuzija, euforija, halucinacije, glavobolja, intrakranijalna hipertenzija.

Iz probavnog sustava: češće - mučnina, povraćanje, rjeđe nadimanje, spazam sfinktera Oddija, usporenje pražnjenja želuca, zatvor, bilijarne kolike (kod pacijenata koji su imali anamnezu).

Posebna uputstva

Zbog mogućih ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom liječenja opioidima kao što je Lunaldin, pacijenti i njegovatelji trebali bi u potpunosti prepoznati važnost pravilnog uzimanja Lunaldina, a također znati i što treba poduzeti kada se pojave simptomi predoziranja.

Prije početka liječenja Lunaldinom, važno je stabilizirati primjenu opioidnih lijekova dugog djelovanja koji se koriste za ublažavanje uporne boli.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima:

Lunaldin može negativno uticati na sposobnost obavljanja potencijalno opasnih operacija, kao što su vožnja vozila ili uporaba mašina.

Pacijente treba savjetovati da se suzdrže od upravljanja vozilima i rada sa mašinama, jer mogu doći do vrtoglavice, pospanosti ili oštećenja vida dok uzimaju Lunaldin.

Interakcija

Dinitrogen oksid pojačava krutost mišića, triciklički antidepresivi, opijati, sedativi i hipnotičari (Ps), fenotiazini, anksiolitički lekovi (sredstva za smirenje), lekovi za opštu anesteziju, periferni mišićni relaksanti, antihistaminici sa drugim sedativnim efektima i imaju sedativni i sedativni efekat nuspojave (depresija CNS-a, hipoventilacija, arterijska hipotenzija, bradikardija, supresija respiratornog centra i druge).

Pojačava efekat antihipertenzivnih lekova. Beta blokatori mogu smanjiti učestalost i ozbiljnost hipertenzivne reakcije u kardiološkoj hirurgiji (uključujući sternotomiju), ali povećavaju rizik od bradikardije.

Buprenorfin, nalbufin, pentazocin, nalokson, naltrekson smanjuju analgetski učinak Lunaldina i eliminišu njegov inhibitorni učinak na respiratorni centar.

Oslobađanje oblika i sastava

Dostupne u obliku podjezičnih (za otapanje ispod jezika) tableta različitih doza (mcg) i u obliku:

100 - zaobljeno
200 - ovoidni,
300 - trokutasti,
400 - rombični
600 - polukružni (u obliku slova D),
800 - kapsulano.

Jedna tableta sadrži aktivnu supstancu - mikronizirane i pomoćne komponente fentanil citron.

Farmakokinetika

Lijek ima izraženu hidrofobnost, pa se brže apsorbuje u usnoj šupljini nego u probavnom traktu. Iz podjezične regije apsorbuje se u roku od 30 minuta. Bioraspoloživost je 70%. Vrhunska koncentracija fentanila u krvi dostiže se unošenjem 100-800 µg lijeka nakon 22-24 minuta.

Veća količina fentanila (80-85%) vezuje se za proteine u plazmi, što uzrokuje njegovo kratkotrajno djelovanje. Zapremina raspodjele lijeka u ravnoteži je 3-6 l / kg.

Glavna biotransformacija fentanila događa se pod utjecajem jetrenih enzima. Glavni put izlučivanja iz organizma je s urinom (85%) i žuči (15%).

Interval poluživa neke tvari iz tijela je od 3 do 12,5 sati.

Indikacije za upotrebu Lunaldina

Glavna indikacija za uporabu Lunaldina je farmakoterapija simptoma boli kod pacijenata sa karcinomom koji primaju redovitu opioidnu terapiju.

S pažnjom

Potrebna je povećana opreznost prilikom propisivanja Lunaldina pacijentima sklonim ekstremnim intrakranijalnim manifestacijama viška CO₂ u krvi:

povećani intrakranijalni pritisak,
koma
zamagljena svijest
neoplazme mozga.

Posebno treba poduzeti mjere opreza u liječenju osoba koje imaju ozljede glave, manifestacije bradikardije i tahikardije. Kod starijih i oslabljenih pacijenata uzimanje lijekova može izazvati porast poluživota i povećanu osjetljivost na sastojke. U ovoj skupini bolesnika potrebno je promatrati manifestaciju znakova intoksikacije i prilagoditi dozu prema dolje.

U bolesnika s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom, lijek može uzrokovati povećanje količine fentanila u krvi (zbog povećanja njegove bioraspoloživosti i inhibicije eliminacije). Lijek se mora primjenjivati s velikom oprezom kod pacijenata sa:

hipervolemija (povećan volumen plazme u krvi),
hipertenzija
oštećenja i upale usne sluznice.

Režim doziranja Lunaldina

Dodijeliti bolesnicima s utvrđenom tolerancijom na opioide, uzimajući 60 mg morfija oralno ili 25 µg / h fentanila. Uzimanje lijeka započinje s dozom od 100 mcg, postepeno povećavajući njegovu količinu. Ako u roku od 15-30 minuta. nakon uzimanja tablete od 100 µg, bol ne prestaje, a zatim uzmite drugu tabletu s istom količinom aktivne tvari.

Tabela prikazuje primjerene metode titriranja doze Lunaldina, ako prva doza ne donosi olakšanje:

Prva doza (mcg)	Druga doza (mcg)
100	100
200	100
300	100
400	200
600	200
800	-

Uzimanje lijeka započinje s dozom od 100 mcg, postepeno povećavajući njegovu količinu.

Ako nakon uzimanja maksimalne terapijske doze analgetički učinak nije postignut, tada se propisuje intermedijarna doza (100 mcg). Prilikom odabira doze u fazi titracije, ne koristite više od 2 tablete sa jednim napadom boli. Učinci fentanila na tijelo u dozi od preko 800 mcg nisu procijenjeni.

Uz manifestaciju više od četiri epizode jake boli dnevno, koja traje više od 4 dana zaredom, propisano je prilagođavanje doze lijekova opioidne serije produženog djelovanja. Prilikom prelaska s jednog analgetika na drugi, vrši se ponovljeno titriranje doze pod nadzorom liječnika i laboratorijskim procjenom stanja pacijenta.

Prestanak paroksizmalne boli zaustavlja se unos Lunaldina. Lijek se poništava, postepeno smanjujući doziranje kako ne bi izazvao pojavu sindroma povlačenja.

Gastrointestinalni trakt

Lijekovi mogu imati inhibitorni učinak na crijevnu pokretljivost i uzrokovati zatvor. Pored toga, često se primjećuju sljedeće:

suha usta
bol u stomaku,
pokreti creva
dispeptički poremećaji
opstrukcija creva,
pojava čireva na usnoj sluznici,
kršenje akta gutanja,
anoreksija

Manje uobičajena je prekomjerna tvorba plinova, uzrokujući nadimanje i nadimanje.

Centralni nervni sistem

Iz centralnog nervnog sistema često nastaju:

astenija
depresija
nesanica
kršenje ukusa, vida, taktilna percepcija,
halucinacije
gluposti
zbunjenost,
noćne more
oštra promena raspoloženja
povećana anksioznost.

Poremećaj samo-percepcije rjeđe je.

Iz kardiovaskularnog sistema

Patološka reakcija može biti:

ortostatski kolaps,
opuštanje mišića stijenki krvnih žila (vazodilatacija),
plima i oseka
crvenilo lica
aritmija.

Patološke reakcije mogu se očitovati arterijskom hipotenzijom, oslabljenom kontraktilnošću miokarda, sinusnim ritmom srca (bradikardija) ili povećanjem otkucaja srca (tahikardija).

Alergijska reakcija na lijek može se očitovati u obliku:

kožne manifestacije - osip, svrab,
crvenilo i oteklina na mjestu ubrizgavanja.

U bolesnika sa problemima hipobiliarnog sistema može se pojaviti bilijarna kolika, poremećen odliv žuči. Uz dužu upotrebu može se razviti ovisnost, mentalna i fizička ovisnost (ovisnost). Negativni utjecaj na tijelo može uzrokovati seksualnu disfunkciju i smanjen libido.

Uticaj na sposobnost upravljanja mehanizmima

Lijek može negativno utjecati na središnji živčani sustav i osjetilne organe, pa bi tijekom razdoblja liječenja Lunaldin trebao odbiti upravljati vozilima, raditi sa mehanizmima i operativnim aktivnostima koje zahtijevaju pažnju, brzinu donošenja odluka i oštrinu vida.

Lijek može negativno utjecati na središnji živčani sustav i osjetilne organe, stoga biste tijekom liječenja Lunaldinom trebali odbiti upravljati vozilima.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Uzimanje lijekova zahtijeva uravnoteženu odluku. Produljena terapija lijekom tokom trudnoće može izazvati povlačenje u novorođenčadi. Lijek prodire kroz placentarnu barijeru, a njegova primjena tijekom porođaja opasna je za respiratornu aktivnost fetusa i novorođenčeta.

Lijek se nalazi u majčinom mlijeku. Zbog toga njegovo imenovanje tokom dojenja može dovesti do respiratornog zatajenja bebe. Lijek u dojenjem i gestacijskom razdoblju propisan je samo kad koristi od njegove upotrebe nadmašuju rizike za bebu i majku.

Primjena za oslabljenu funkciju bubrega

Budući da je glavni put izlučivanja lijeka i njegovih metabolita urinom, u slučaju oslabljene funkcije bubrega, može se primijetiti kašnjenje izlučivanja, akumulacija u tijelu i povećanje razdoblja djelovanja. Takvim pacijentima je potrebna kontrola sadržaja lijeka u plazmi i prilagođavanje doze s povećanjem njegove zapremine.

Primjena za oslabljenu funkciju jetre

Lijek se izlučuje žuči, stoga, uz patologiju jetre, mogu doći do jetrenih kolika, produženog djelovanja tvari, što ako se slijedi raspored primjene lijeka može uzrokovati predoziranje. Za takve bolesnike lijek treba uzimati s oprezom, poštujući frekvenciju i dozu koje je izračunao ljekar, te ih redovno pregledavati.

Predoziranje

U slučaju predoziranja Lunaldinom, pogoršavaju se efekti hipotenzije i respiratorne depresije, sve do zaustavljanja. Prva pomoć kod predoziranja su:

revizija i pročišćavanje usne šupljine (podjezični prostor) od ostataka tablete,
procjena adekvatnosti pacijenta,
olakšanje disanja, uključujući intubaciju i prisilnu ventilaciju,
održavanje telesne temperature
unošenje tečnosti kako bi se nadoknadio njen gubitak.

Antidot opioidnim analgeticima je Naloxone. Ali može se koristiti samo za uklanjanje predoziranja kod ljudi koji prethodno nisu koristili opioide.

Sa ozbiljnom hipotenzijom, lekovi za zamenu plazme daju se u svrhu normalizacije krvnog pritiska.

Antidot opioidnim analgeticima je Naloxone.

Obrazac za sastav, sastav i pakovanje

Podjezične tablete bijele boje, okruglog su oblika.

1 tab
mikronizovani fentanil citrat	157,1 mcg,
što odgovara sadržaju fentanila	100 mcg

Pomoćni sastojci: manitol, mikrokristalna koloidna celuloza (mješavina 98% mikrokristalne celuloze i 2% bezvodnog koloidnog silicijuma), natrij kroskarmeloza, magnezijum stearat.