Lijek Clindamycin: upute za upotrebu
Lijek se proizvodi u obliku želatinskih kapsula koje imaju ljubičasto tijelo i crvenu kapu. Kapsule sadrže bijeli ili žućkasti prah. Svaka kapsula sadrži 150 mg aktivne komponente klindamicina u obliku hidroklorida.
Kao dodatne komponente koriste se talk, laktoza monohidrat, magnezijum stearat i kukuruzni škrob.
Farmakološka svojstva
Kindamicin ima širok spektar djelovanja i bakteriostatik je koji inhibira proces proizvodnje proteina u patogenim mikroorganizmima. Glavna komponenta je aktivna protiv gram-pozitivnih i mikroaerofilnih koka, kao i anaerobnih gram-pozitivnih bacila, koji ne tvore spore.
Većina vrsta klostridija rezistentna je na ovaj antibiotik. S tim u vezi, ako pacijent ima infekciju prouzrokovanu ovom vrstom soja, preporučuje se prvo utvrditi antibiotikogram.
Nakon upotrebe, lijek se odmah apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Jedenje smanjuje brzinu apsorpcije, ali ne utiče na ukupnu koncentraciju lijeka u krvi. Lijek ima lošu prohodnost kroz krvno-moždanu barijeru, ali lako prodire u tkiva i tekućine poput pluća, sline, krajnika, pleure, povrsinskih površina, jajovoda, bronha, koštanog i mišićnog tkiva, ispljuvka, sinovijalne tekućine, žučnih kanala, prostata, prilog. U prisustvu upalnog procesa na meningima povećava se propusnost antibiotika kroz krvno-moždanu barijeru.
Najveća količina lijeka uočena je u krvi sat vremena nakon upotrebe kapsula. Glavna komponenta lijeka se izlučuje iz tijela 4 dana uz pomoć bubrega i crijeva.
Indikacije za upotrebu
Lijek je propisan za sljedeće bolesti:
- Prevencija trbušnog apscesa i peritonitisa nakon perforacije ili povrede creva,
- Septikemija
- Zarazne bolesti mekih tkiva i kože (panaritijum, apscesi, zaražene rane, groznice), kao i u usnoj i trbušnoj šupljini (apsces i peritonitis),
- Zarazne bolesti gornjeg respiratornog sistema i ENT organa (sinusitis, faringitis, otitis media i tonzilitis), donjeg respiratornog sistema (pleuralni empiem, aspiraciona pneumonija, bronhitis i apsces u plućima), difterija, škrlatna groznica,
- Endokarditis bakterijske prirode,
- Osteomijelitis u hroničnom ili akutnom stadiju,
- Zarazne bolesti organa urogenitalnog sistema (tubo-jajnični upalni procesi, endometritis, klamidija, vaginalne zarazne bolesti),
- Zarazne bolesti koje prate upalni proces i uzrokuju patogeni mikroorganizmi osjetljivi su na antibiotik klindamicin.
Režim doziranja
Kapsule su za oralnu primenu. Obično se propisuje uzimanje doze od 150 mg u razmaku od 6 ili 8 sati. Ako pacijent pati od teške infekcije, doziranje se može povećati na 300 ili 450 mg. Prilikom propisivanja lijeka djeci od mjesec dana, oni se ravnaju računanjem 8 ili 25 mg po kg tjelesne težine. Tokom dana treba biti 3 ili 4 doze.
Predoziranje
Kada se lijek koristi u dozi koja prelazi terapijsku normu, štetne reakcije mogu se pojačati.
U slučaju predoziranja, provodi se liječenje čiji je cilj suzbijanje simptoma. Treba imati na umu da ovaj lijek nema antidot, a dijaliza i hemodijaliza neće imati potrebnu efikasnost.
Interakcija lijekova
Paralelna primena gentamicina, streptomicina, aminoglikozida i rifampicina uzajamno povećava efikasnost gore navedenih lekova i klindamicina.
Zajedno s konkurentnim mišićnim relaksantima može se povećati opuštanje mišića, koje uzrokuju antiholinergici.
Lijek Clindamycin ne može se uzimati sa lijekovima kao što su magnezijum sulfat, aminofilin, ampicilin, kalcijum glukonat i barbiturati.
Antagonizam je prikazan u odnosu na kloramfenikol i eritromicin.
Nije preporučljivo koristiti lijek zajedno s lijekovima poput fenitoina, vitamina B kompleksa, aminoglikozida.
Paralelnom primjenom antidijarejskih lijekova povećava se vjerojatnost pseudo-membranskog kolitisa.
Istodobna upotreba opojnih (opioidnih) analgetika može povećati respiratornu depresiju (čak i prije apneje).
Nuspojave
Upotreba lijekova može dovesti do pojave sljedećih nuspojava:
- Kardiovaskularni sistem: vrtoglavica, osjećaj slabosti,
- Hematopoetski organi: trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, agranulocitoza,
- Digestivni sistem: disbioza, oslabljena funkcija jetre, ezofagitis, pseudomembranski enterokolitis, povećane količine bilirubina, žutica, dispeptični poremećaji,
- Alergijske manifestacije: eozinofilija, urtikarija, anafilaktoidne manifestacije, dermatitis, pruritus, osip,
- Mišićno-koštani sistem: promjena neuromuskularne provodljivosti,
- Ostalo: superinfekcija.
Kontraindikacije
Lijek se ne smije propisati u sljedećim situacijama:
- Visoka osetljivost na bilo koju komponentu leka,
- Dojenje
- Prisutnost retkih naslednih bolesti,
- Astma je bronhijalna,
- Dob mlađi od 3 godine (tjelesna masa djeteta ne smije biti manja od 25 kg),
- Period trudnoće
- Šive u prisutnosti čira
- Myasthenia gravis
Treba biti oprezan prilikom propisivanja lijeka starijim pacijentima, kao i kod prisustva bubrežne i jetrene insuficijencije.
Posebna uputstva
Pseudomembranski kolitis može se pojaviti i za vrijeme liječenja i nakon završetka terapije. Nuspojava se manifestuje u obliku proljeva, leukocitoze, povišene temperature i boli u trbuhu (u rijetkim slučajevima izmet sadrži sluz i krv).
U takvoj situaciji dovoljno je otkazati lijek i propisati mu ionske smole u obliku kolestipola i kolestiramina. U težim slučajevima ove bolesti potrebno je nadoknaditi gubitak tečnosti, proteina i elektrolita i imenovati metronidazol i vankomicin.
Tokom liječenja kontraindicirano je propisivanje lijekova koji inhibiraju pokretljivost crijeva.
Sigurnost upotrebe lijeka Clindamycin u pedijatriji nije u potpunosti utvrđena, stoga, uz dugotrajno liječenje djece, redovito treba nadzirati sastav krvi i funkcionalno stanje jetre.
Prilikom uzimanja lijeka u velikoj dozi trebate kontrolirati količinu klindamicina u krvi.
Pacijenti koji pate od ozbiljnog zatajenja jetre trebaju nadzirati rad jetre.
Oblik i sastav izdavanja
Kindamicin je dostupan u sljedećim oblicima:
- Vaginalna krema 2% - od bijele boje s kremastim ili žućkastim nijansama do bijele boje, sa slabim specifičnim mirisom (20 g i 40 g u aluminijskim tubama, po 1 epruveta sa aplikatorom),
- Želatinske kapsule - s crvenom kapicom i ljubičastom futrolom, veličine br. 1, sadržaj kapsula je prah od žućkasto-bijele do bijele boje (8 kom. U blisterima, 2 blistera u kartonskom pakovanju, 6 kom. U blisterima, 2 u svakom, 5 i 10 blistera u kartonskim pakovanjima),
- Otopina za injekciju (intravenska i intramuskularna injekcija) - prozirna, blago žućkasta ili bezbojna (2 ml u ampulama, 5 ampula u blisterima, 2 pakovanja u kartonskim kutijama).
Sastav od 100 g vaginalne kreme uključuje:
- Aktivna supstanca: klindamicin (u obliku fosfata) - 2 g,
- Pomoćne komponente: natrijum benzoat, makrogol-1500 (polietilen oksid-1500), ricinusovo ulje, emulgator br. 1, propilen glikol.
Sastav od 1 kapsule uključuje:
- Aktivna supstanca: klindamicin (u obliku hidroklorida) - 0,15 g,
- Pomoćne komponente: kukuruzni škrob, talk, laktoza monohidrat, magnezijum stearat,
- Sastav poklopca kapsule: crna boja s dijamantom (E151), titanijum dioksid (E171), azorubinska boja (E122), kinolino žuta boja (E104), boja za ponce Ponceau 4R (E124), želatina,
- Sastav tijela kapsule: crna boja s dijamantom (E151), azorubinska boja (E122), želatina.
Sastav od 1 ml otopine za injekcije uključuje:
- Aktivna supstanca: klindamicin (u obliku fosfata) - 0,15 g,
- Pomoćne komponente: dinatrijum edetat, benzil alkohol, voda za injekcije.
Doziranje i primjena
Za bolesti umjerene težine za odrasle i djecu od 15 godina (težine 50 kg ili više), Clindamycin se propisuje 1 kapsula (150 mg) 4 puta dnevno u pravilnim intervalima. Kod težih infekcija pojedinačna doza se može povećati 2-3 puta.
Mlađoj deci se obično propisuju:
- 8-12 godina (težina - 25-40 kg): teška bolest - 4 puta dnevno, 1 kapsula, maksimalno dnevno - 600 mg,
- 12-15 godina (težina - 40-50 kg): prosječna težina bolesti je 3 puta dnevno, 1 kapsula, teški stepen bolesti - 3 puta dnevno, 2 kapsule, maksimalno dnevno - 900 mg
Preporučena doza za odrasle osobe za intramuskularnu i intravensku primjenu je 300 mg 2 puta dnevno. U liječenju teških infekcija propisuje se 1,2-2,7 g dnevno, podijeljeno u 3-4 injekcije. Intramuskularna primjena pojedinačne doze veće od 600 mg se ne preporučuje. Maksimalna pojedinačna doza za intravenozno davanje je 1,2 g tokom 1 sata.
Za djecu od 3 godine starosti, propisan je Clindamycin u dozi od 15-25 mg / kg dnevno, podijeljeno u 3-4 jednake primjene. U liječenju teških infekcija dnevna doza se može povećati na 25-40 mg / kg, s istom učestalošću upotrebe.
U bolesnika s ozbiljnim zatajivanjem bubrega i / ili jetre, u slučajevima primjene lijeka s intervalom od najmanje 8 sati, nije potrebno prilagođavanje režima doziranja.
Za intravensku primjenu, klindamicin treba razrijediti u koncentraciji ne većoj od 6 mg / ml. Otopina se ubrizgava intravenski u trajanju od 10-60 minuta.
Ne preporučuje se intravenska injekcija.
Kao otapalo možete koristiti otopine: 0,9% natrijum hlorida i 5% dekstroze. Razrjeđivanje i trajanje infuzije preporučuje se izvesti prema shemi (doza / volumen otapala / trajanje infuzije):
- 300 mg / 50 ml / 10 minuta
- 600 mg / 100 ml / 20 minuta
- 900 mg / 150 ml / 30 minuta
- 1200 mg / 200 ml / 45 minuta.
Vaginalna krema nanosi se intravaginalno. Jednostruka doza - jedan puni aplikator kreme (5 g), poželjno prije spavanja. Trajanje upotrebe je 3-7 dana dnevno.