Bayeta® (Byetta)
Rastvor za potkožno davanje - 1 ml:
- aktivne tvari: eksenatid - 250 mcg,
- pomoćni sastojci: natrijum acetat trihidrat, ledena sirćetna kiselina, manitol, metakrezol, voda d / i.
U olovci štrcaljke sa ulošcima od 1,2 ili 2,4 ml, u pakovanju od kartona 1 olovka za štrcaljku.
Rješenje za davanje sc je bezbojno, prozirno.
Usisavanje. Nakon s / c primjene exenatida u dozi od 10 µg bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2, exenatid se brzo apsorbira i nakon 2,1 sat dostiže Cmax, koji iznosi 211 pg / ml. AUCo-inf je 1036 pg × h / ml. Kada je izložen exenatidu, AUC raste proporcionalno povećanju doze sa 5 na 10 μg, dok nema proporcionalnog povećanja Cmax. Isti učinak opažen je i kod supkutane primjene eksenatida u abdomen, bedra ili podlakticu.
Distribucija. Prividni volumen raspodjele (Vd) exenatida nakon primjene sc je 28,3 litara.
Metabolizam i izlučivanje. Exenatid se primarno izlučuje glomerularnom filtracijom nakon čega slijedi proteolitička razgradnja. Klirens Exenatide iznosi 9,1 l / h. Konačna T1 / 2 je 2,4 sata. Ove farmakokinetičke karakteristike exenatida nisu ovisne o dozi. Izmjerene koncentracije eksenatida određuju se otprilike 10 sati nakon doziranja.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima. U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinin 30–80 ml / min), očistenje eksenatida ne razlikuje se značajno od očistka u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, stoga prilagodba doze lijeka nije potrebna. Međutim, kod pacijenata sa zatajenjem bubrega u završnoj fazi koji su podvrgnuti dijalizi, prosječni klirens smanjen je na 0,9 l / h (u usporedbi s 9,1 l / h kod zdravih ispitanika).
Budući da se eksenatid uglavnom izlučuje bubrezima, vjeruje se da oslabljena funkcija jetre ne mijenja koncentraciju exenatida u krvi.
Starost ne utječe na farmakokinetičke karakteristike exenatida. Zbog toga se starijim pacijentima ne mora prilagođavati doza.
Farmakokinetika eksenatida kod djece nije proučavana.
Nema klinički značajne razlike između muškaraca i žena u farmakokinetici egzenatida.
Farmakokinetika eksenatida kod predstavnika različitih rasa praktično se ne mijenja. Prilagođavanje doze prema etničkom porijeklu nije potrebno.
Ne postoji primjetna povezanost između indeksa tjelesne mase (BMI) i farmakokinetike exenatida. Prilagođavanje doze na bazi BMI nije potrebno.
Exenatid (Exendin-4) je mimetik inkretin i amidopeptid je 39-aminokiselina. Inkreti kao peptid-1 sličan glukagonu (GLP-1) pojačavaju lučenje inzulina ovisnog o glukozi, poboljšavaju funkciju beta ćelija, suzbijaju neadekvatno povećanu sekreciju glukagona i usporavaju pražnjenje želuca nakon što uđu u opći krvotok iz crijeva. Exenatide je moćan inkretinski mimetik koji pojačava lučenje inzulina ovisnog o glukozi i ima druge hipoglikemijske učinke svojstvene inkretinima, što poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Aminokiselinska sekvenca exenatida djelomično odgovara sekvenci ljudskog GLP-1, zbog čega on veže i aktivira GLP-1 receptore kod čovjeka, što dovodi do povećane sinteze ovisne o glukozi i izlučivanja inzulina iz beta ćelija gušterače uz sudjelovanje cikličkog adenosinofenofosfata (AMP) i / ili druge intracelularne signalne puteve. Exenatid potiče oslobađanje inzulina iz beta ćelija u prisustvu povišene koncentracije glukoze.
Exenatid se razlikuje u kemijskoj strukturi i farmakološkom djelovanju od inzulina, derivata sulfoniluree, derivata D-fenilalanina i meglitinida, biguanida, tiazolidindiona i inhibitora alfa-glukozidaze.
Exenatide poboljšava kontrolu glikemije kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 zbog mehanizama navedenih u nastavku.
U hiperglikemijskim stanjima, exenatid pojačava lučenje inzulina ovisnog o glukozi iz beta ćelija pankreasa. Ovo izlučivanje inzulina prestaje jer koncentracija glukoze u krvi opada i približava se normalnoj razini, čime smanjuje potencijalni rizik od hipoglikemije.
Izlučivanje inzulina tokom prvih 10 minuta, poznato kao "prva faza inzulinskog odgovora", posebno nije prisutno kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2. Pored toga, gubitak prve faze insulinskog odgovora rano je oštećenje funkcije beta ćelija kod dijabetesa tipa 2. Primjena eksenatida obnavlja ili značajno poboljšava i prvu i drugu fazu inzulinskog odgovora kod pacijenata s dijabetesom tipa 2.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 na pozadini hiperglikemije, primjena eksenatida suzbija prekomjerno lučenje glukagona. Međutim, exenatid ne ometa normalan odgovor glukagona na hipoglikemiju.
Pokazano je da primjena eksenatida dovodi do smanjenja apetita i smanjenja unosa hrane, inhibira pokretljivost želuca, što dovodi do usporavanja njegovog pražnjenja.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, terapija exenatidom u kombinaciji s metforminom i / ili preparatima sulfonilureje dovodi do smanjenja glukoze u krvi na post, postprandijalne glukoze u krvi i glikoziliranog indeksa hemoglobina (HbA1c), što poboljšava kontrolu glikemije u ovih bolesnika.
Farmakodinamika
Exenatid (Exendin-4) je mimetik inkretin i amidopeptid je 39-aminokiselina. Inkreti kao peptid-1 sličan glukagonu (GLP-1) pojačavaju lučenje inzulina ovisnog o glukozi, poboljšavaju funkciju beta ćelija, suzbijaju neadekvatno povećanu sekreciju glukagona i usporavaju pražnjenje želuca nakon što uđu u opći krvotok iz crijeva. Exenatide je moćan inkretinski mimetik koji pojačava lučenje inzulina ovisnog o glukozi i ima druge hipoglikemijske učinke svojstvene inkretinima, što poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Aminokiselinska sekvenca exenatida djelomično odgovara sekvenci ljudskog GLP-1, zbog čega on veže i aktivira GLP-1 receptore kod čovjeka, što dovodi do povećane sinteze ovisne o glukozi i izlučivanja inzulina iz beta ćelija gušterače uz sudjelovanje cikličkog adenosinofenofosfata (AMP) i / ili druge intracelularne signalne puteve. Exenatid potiče oslobađanje inzulina iz beta ćelija u prisustvu povišene koncentracije glukoze.
Exenatid se razlikuje u kemijskoj strukturi i farmakološkom djelovanju od inzulina, derivata sulfoniluree, derivata D-fenilalanina i meglitinida, biguanida, tiazolidindiona i inhibitora alfa-glukozidaze.
Exenatide poboljšava kontrolu glikemije kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 zbog mehanizama navedenih u nastavku.
U hiperglikemijskim stanjima, exenatid pojačava lučenje inzulina ovisnog o glukozi iz beta ćelija pankreasa. Ovo izlučivanje inzulina prestaje jer koncentracija glukoze u krvi opada i približava se normalnoj razini, čime smanjuje potencijalni rizik od hipoglikemije.
Izlučivanje inzulina tokom prvih 10 minuta, poznato kao "prva faza inzulinskog odgovora", posebno nije prisutno kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2. Pored toga, gubitak prve faze insulinskog odgovora rano je oštećenje funkcije beta ćelija kod dijabetesa tipa 2. Primjena eksenatida obnavlja ili značajno poboljšava i prvu i drugu fazu inzulinskog odgovora kod pacijenata s dijabetesom tipa 2.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 na pozadini hiperglikemije, primjena eksenatida suzbija prekomjerno lučenje glukagona. Međutim, exenatid ne ometa normalan odgovor glukagona na hipoglikemiju.
Pokazano je da primjena eksenatida dovodi do smanjenja apetita i smanjenja unosa hrane, inhibira pokretljivost želuca, što dovodi do usporavanja njegovog pražnjenja.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, terapija exenatidom u kombinaciji s metforminom i / ili preparatima sulfonilureje dovodi do smanjenja glukoze u krvi na post, postprandijalne glukoze u krvi i glikoziliranog indeksa hemoglobina (HbA1c), što poboljšava kontrolu glikemije u ovih bolesnika.
Farmakokinetika
Usisavanje. Nakon s / c primjene exenatida u dozi od 10 µg bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2, exenatid se brzo apsorbira i nakon 2,1 sat dostiže Cmaks koja iznosi 211 pg / ml. Auco-inf iznosi 1036 pg × h / ml. Kada je izložen eksenatidu, AUC raste proporcionalno povećanju doze sa 5 na 10 µg, dok nema proporcionalnog povećanja Cmax. Isti učinak opažen je i kod supkutane primjene eksenatida u abdomen, bedra ili podlakticu.
Distribucija. Prividni volumen distribucije (Vd ) exenatid nakon primjene sc je 28,3 litara.
Metabolizam i izlučivanje. Exenatid se primarno izlučuje glomerularnom filtracijom nakon čega slijedi proteolitička razgradnja. Klirens Exenatide iznosi 9,1 l / h. Konačni T1/2 je 2,4 sata. Ove farmakokinetičke karakteristike exenatida ne ovise o dozi. Izmjerene koncentracije eksenatida određuju se otprilike 10 sati nakon doziranja.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima. U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinin 30–80 ml / min), očistenje eksenatida ne razlikuje se značajno od očistka u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, stoga prilagodba doze lijeka nije potrebna. Međutim, kod pacijenata sa zatajenjem bubrega u završnoj fazi koji su podvrgnuti dijalizi, prosječni klirens smanjen je na 0,9 l / h (u usporedbi s 9,1 l / h kod zdravih ispitanika).
Budući da se eksenatid uglavnom izlučuje bubrezima, vjeruje se da oslabljena funkcija jetre ne mijenja koncentraciju exenatida u krvi.
Starost ne utječe na farmakokinetičke karakteristike exenatida. Zbog toga se starijim pacijentima ne mora prilagođavati doza.
Farmakokinetika eksenatida kod djece nije proučavana.
Nema klinički značajne razlike između muškaraca i žena u farmakokinetici egzenatida.
Farmakokinetika eksenatida kod predstavnika različitih rasa praktično se ne mijenja. Prilagođavanje doze prema etničkom porijeklu nije potrebno.
Ne postoji primjetna povezanost između indeksa tjelesne mase (BMI) i farmakokinetike exenatida. Prilagođavanje doze na bazi BMI nije potrebno.
Kontraindikacije
preosjetljivost na komponente lijeka,
dijabetes melitus tipa 1 ili prisutnost dijabetičke ketoacidoze,
ozbiljno zatajenje bubrega (Cl kreatinin - gastrointestinalni trakt sa istodobnom gastroparezom,
dojenje (dojenje),
djeca mlađa od 18 godina (sigurnost i efikasnost lijeka kod djece nije utvrđena).
Nuspojave
Nuspojave koje su se javljale češće nego u izoliranim slučajevima navedene su u skladu sa sljedećom gradacijom: vrlo često - ≥10%, često - ≥1%, ali središnji živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja, retko - pospanost.
Iz endokrinog sistema: vrlo često - hipoglikemija (u kombinaciji s derivatima sulfoniluree), često - osećaj drhtanja, slabosti, hiperhidroze.
Alergijske reakcije: retko - osip, svrbež, angioedem, izuzetno retko - anafilaktička reakcija.
Ostalo: često - kožna reakcija na mjestu ubrizgavanja, rijetko - dehidracija (povezana s mučninom, povraćanjem i / ili proljevom). Zabilježeno je nekoliko slučajeva produženog vremena zgrušavanja krvi (INR) uz istodobnu upotrebu varfarina i exenatida, što ponekad prati krvarenje.
Zbog činjenice da se učestalost hipoglikemije povećava zajedničkom primjenom preparata Baeta® sa derivatima sulfoniluree, potrebno je osigurati smanjenje doze derivata sulfonilureje s povećanim rizikom od hipoglikemije. Većina epizoda intenziteta hipoglikemije bile su blage ili umjerene te su zaustavljene oralnim unosom ugljikohidrata.
Općenito, nuspojave su bile blage ili umjerene intenzitete i nisu dovele do prekida liječenja. Najčešće je registrovana mučnina blagog ili umerenog intenziteta bila zavisna od doze i vremenom se smanjivala, ne ometajući svakodnevnu aktivnost.
Interakcija
Bayeta ® treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata koji uzimaju oralne lijekove za koje je potrebna brza apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta, jer Baeta ® može odložiti pražnjenje želuca. Pacijente treba savjetovati da uzimaju oralne lijekove, čiji učinak ovisi o njihovoj pragovnoj koncentraciji (npr. Antibioticima), najmanje 1 sat prije primjene exenatida. Ako se takvi lijekovi moraju uzimati s hranom, onda ih treba uzimati tijekom tih obroka kada se exenatide ne primjenjuje.
Istodobnom primjenom digoksina (u dozi od 0,25 mg 1 put / dan) s Bayetom ®, C opadamax digoksin za 17%, i Tmax povećava se za 2,5 sata. Međutim, ukupni farmakokinetički učinak u ravnoteži se ne mijenja.
Na pozadini uvođenja Bayeta ® AUC i Cmax lovastatin se smanjio za otprilike 40, odnosno 28%, i Tmax povećala se za oko 4 sata. Istodobna primjena Bayeta® sa inhibitorima HMG-CoA reduktaze nije praćena promjenama u sastavu lipida u krvi (HDL holesterol, LDL kolesterol, ukupni kolesterol i trigliceridi).
U bolesnika s blagom ili umjerenom arterijskom hipertenzijom stabiliziranom lizinoprilom (5–20 mg / dan), Bayeta ® nije promijenio AUC i Cmax lizinopril u ravnoteži. Tmax lizinopril u ravnoteži porastao je za 2 sata. Nije bilo promjena u pokazateljima prosječnog dnevnog SBP-a i DBP-a.
Bilo je primijećeno da je s unošenjem varfarina 30 minuta nakon pripreme Bayeta ® Tmax povećao za otprilike 2 sata Klinički značajna promjena Cmax i AUC nije primećen.
Upotreba Bayeta ® u kombinaciji sa inzulinom, D-fenilalanin derivatima, meglitinidima ili inhibitorima alfa-glukozidaze nije proučavana.
Doziranje i primjena
S / c do bedara, trbuha ili podlaktice.
Početna doza je 5 mcg, koja se daje 2 puta / dnevno u bilo koje vrijeme tijekom 60-minutnog perioda prije jutarnjih i večernjih obroka. Nemojte davati lijek nakon obroka. Ako se injekcija lijeka propusti, liječenje se nastavlja bez promjene doze.
1 mjesec nakon početka liječenja, doza lijeka se može povećati na 10 mcg 2 puta dnevno.
U kombinaciji s metforminom, tiazolidindionom ili kombinacijom ovih lijekova, početna doza metformina i / ili tiazolidindiona se ne može promijeniti. U slučaju kombinacije Bayeta ® sa derivatima sulfoniluree, možda će biti potrebno smanjenje doze derivata sulfonilureje radi smanjenja rizika od hipoglikemije.
Posebna uputstva
Ne preporučuje se u / u ili u / m primjeni lijeka.
Bayeta ® se ne smije upotrijebiti ako se u otopini nađu čestice ili ako je otopina mutna ili ima mrlju.
Antitela na eksenatid mogu se pojaviti tokom terapije Bayetom ®. Međutim, to ne utječe na učestalost i vrste prijavljenih nuspojava.
Pacijente treba obavijestiti da liječenje Bayetom ® može dovesti do smanjenja apetita i / ili tjelesne težine i da zbog tih učinaka nema potrebe mijenjati režim doziranja.
Pacijenti prije početka liječenja Bayetom ® trebali bi se upoznati s Vodičem za upotrebu olovke za šprice u prilogu lijeka.
Rezultati eksperimentalnih studija
U pretkliničkim studijama na miševima i štakorima nije otkriven kancerogeni učinak exenatida. Kad su štakori dobili dozu 128 puta veću od doze kod ljudi, zabilježeno je brojčano povećanje C-staničnih adenomi štitne žlijezde bez ikakvih znakova malignosti, što je bilo povezano s povećanjem životnog vijeka eksperimentalnih životinja koje su primale eksenatid.
Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija (ATX)
Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija (anatomsko-terapijsko-hemijska, ATX) - međunarodni sistem klasifikacije lijekova Glavna svrha ATX-a je da pruži statistiku o konzumiranju droga.
Prema ATX-u, lijek Bayeta pripada odjeljku „Ostali lijekovi za liječenje dijabetesa melitusa“.
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
Međunarodna klasifikacija bolesti Desete revizije (ICD-10) je standardni alat za procjenu u oblasti zdravstva, medicine, epidemiologije, kao i analize općeg zdravstvenog stanja stanovništva. Prema ICD-10, Bayeta (Exenatide), lijek se može koristiti za sljedeće bolesti:
- E11 Dijabetes melitus neovisan o insulinu (dijabetes melitus tipa 2).
Aktivni sastojak Baeta
Exenatide - incretinomimetic, sinteticki spoj dobijen kao rezultat zajednickih napora Amylin Pharmaceuticals i Eli Lilly and Co. Exenatide se izlučuje iz pljuvačke čudovište Gila (Hila guštera), koji živi u Arizoni, u SAD. U jednom su trenutku biolozi skrenuli pažnju - Khila gušteri su dugo vremena (do četiri mjeseca) u stanju bez hrane. Kasnije su naučnici koji su proučavali ovaj fenomen otkrili da se gušterača ovih gmizavaca isključuje tokom perioda „posta“ i prestaje da funkcioniše. Exendin-4 (Exenatide), na osnovu kojeg se razvija preparat Bayeta, pomaže gušterima u probavi hrane.
Bruto Formula Exenatide: C184 H282 N50 O60S.
Ostale zanimljive činjenice o lijekovima mogu se pronaći u odgovarajućem dijelu portala.
Oblik za puštanje i doziranje Baeta
Baeta je dostupna u obliku olovke za špriceve u dvije doze:
- rastvor za potkožno davanje 250 μg / ml, uložak od 1,2 ml u olovci za šprice (5 μg),
- rastvor za potkožno davanje 250 µg / ml, uložak od 2,4 ml u olovci za šprice (10 µg).
Najčešća doza u ljekarnama Bayeta je 1,2 ml (5 mcg).
Baeta ambalaža uključuje:
Kliknite i podijelite članak sa svojim prijateljima:
- olovka za šprice sa rastvorom za potkožno davanje,
- uputstva za medicinsku upotrebu,
- priručnik za špric olovke
- paket kartona.
Indikacije Bayeta
Bayeta je indicirana za upotrebu u sledećim okolnostima:
- Šećerna bolest tipa 2 kao monoterapija pored fizičke aktivnosti i prehrane radi postizanja odgovarajuće kontrole glikemije,
- Dijabetes melitus tipa 2 kao dodatna terapija derivatima sulfoniluree, metforminom, tiazolidindionom, kombinacijom derivata metformina i sulfonilureje, ili metformina i tiazolidindiona bez odgovarajuće glikemijske kontrole.
Neželjeni efekti Baete
Od aplikacije Baete svibanj Uočene su sledeće nuspojave:
Iz probavnog sistema:
- mučnina
- povraćanje
- proliv
- smanjen apetit
- gastroezofagealni refluks,
- dispepsija
- nadimanje
- bolovi u stomaku
- zatvor
- burping
- nadutost
- kršenje ukusa.
Iz centralnog nervnog sistema:
- vrtoglavica
- glavobolja
- pospanost
Iz endokrinog sistema:
- osjećaj drhtanja
- hipoglikemija,
- hiperhidroza
- slabost.
- angioedem,
- osip
- svrbež
- anafilaktička reakcija.
Ostale nuspojave:
- svrab, crvenilo, osip na mestu ubrizgavanja,
- dehidracija.
Predoziranje Byetoy-om
U slučaju predoziranja Bayeta (doza 10 puta veća od preporučene doze), primjećuju se sljedeći simptomi:
- povraćanje
- jaka mučnina
- brz razvoj hipoglikemije.
Liječenje prekomjernom dozom lijeka Bayeta uključuje simptomatsku terapiju, uključujući parenteralnu primjenu glukoze s teškom hipoglikemijom.
Upute za upotrebu byeta
Čitanje ovih uputstava za upotrebu bilja ne oslobađa pacijenta od proučavanja "Upute za medicinsku upotrebu lijeka "koja se nalazi u kartonskoj kutiji sa olovkom za šprice Baeta. Ova se uputstva odnose na upotrebu otopine za potkožno davanje 250 µg / ml, u uložak od 1, 2 ml u olovci štrcaljke (5 µg).
Da biste postigli najveći učinak upotrebom Bayeta, olovku za štrcaljku treba pravilno koristiti. Nepoštivanje uputstva za upotrebu olovke za injekciju Bayeta može dovesti do unošenja pogrešne doze, lomljenja olovke štrcaljke i infekcije. Ova uputstva za upotrebu ne zamjenjuju konsultacije s liječnikom o zdravstvenom stanju ili tretmanu. Ako postoje poteškoće u korištenju olovke za injekciju Bayeta, trebalo bi da se obratite lekaru. Olovka za štrcaljku sadrži dovoljno leka za upotrebu u roku od 30 dana. Olovka za štrcaljku vrši neovisno doziranje proizvoda.
Neprihvatljivo je prebacivanje lijeka iz olovke za šprice u špric.
Ako je bilo koji dio olovke za štrcaljku slomljen ili oštećen, ne koristite olovku za štrcaljku.
Ne preporučuje se upotreba olovke za štrcaljku osobama sa potpunim gubitkom vida ili oštećenim vidom bez pomoći dobro vidljivih ljudi. U toj situaciji bit će potrebna pomoć osobe obučene za upotrebu olovke za špriceve.
Ljekari ili medicinsko osoblje moraju slijediti utvrđena pravila za rukovanje iglama.
Kada koristite olovku za injekciju Bayeta, morate slijediti upute za higijenske injekcije koje preporučuje vaš liječnik.
Prema uputama, lijek Bayeta koristi se kao injekcija u potkožnu masnoću u trbuhu, bedrima ili podlaktici.
U vrijeme početka upotrebe lijek je propisan za upotrebu na 5 mcg dva puta dnevno (u jutarnjim i večernjim satima) jedan sat ili unutar sat vremena prije obroka. U slučaju kršenja režima upotrebe Bueta, doziranje se ne mijenja. 30 dana nakon početka uzimanja doza injekcije povećava se na 10 mcg (dva puta dnevno).
Lijek se ne smije davati nakon jela. Ne preporučuje se primjena lijeka intravenski ili intramuskularno. Ako su u rastvoru otkrivene strane čestice ili ako je sama otopina mutna ili ima boju, preparat Bayeta se ne smije koristiti.
U uputama za upotrebu trebate ostaviti zapisnik o činjenici i datumu prvi upotreba olovke za špriceve.
Korištenje olovke za injekciju Bayeta vrši se u roku od 30 dana nakon prve upotrebe, pod uvjetom da se provede postupak pripreme nove olovke za štrcaljke. 30 dana nakon prve upotrebe, Baeta olovku za brizgalice treba zbrinuti, čak i ako nije potpuno prazna.
Olovka za štrcaljku Baeta ne treba koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na ambalaži proizvođača.
Ako je potrebno, obrišite olovku štrcaljke s vanjske strane čistom, mekom krpom.
Kada koristite olovku za šprice, na vrhu kertridža mogu se pojaviti bele čestice, što bi trebalo
ukloniti krpom ili pamučnim brisom navlaženim alkoholom.
Kombinacijom Bayet-a sa metforminom, tiazolidindionom ili kombinacijom ovih lijekova, početna doza metformina i / ili tiazolidindiona se ne može promijeniti.
Kombinacija Baeta sa derivatima sulfoniluree može zahtijevati smanjenje doze derivata sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Prije početka liječenja Baetom, pacijent treba pročitati priložene upute "Vodič za upotrebu olovke za štrcaljke".
Baeta zahtijeva oprez kod pacijenata koji uzimaju oralne lijekove za koje je potrebna brza apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta - Baeta može usporiti pražnjenje želuca. Pacijente treba savjetovati da uzimaju lijekove oralno, čiji učinak ovisi o njihovoj pragovnoj koncentraciji (antibiotici), najmanje jedan sat prije primjene lijeka Bayet. Ako se takvi lijekovi uzimaju zajedno s hranom, trebali bi ih uzimati za vrijeme tih obroka kada se Baeta ne koristi.
Prilikom propisivanja lijeka Baeta u kombinaciji s digoksinom (u dozi od 0,25 mg jednom dnevno), Cmax digoksina smanjuje se za 17%, Tmax se povećava za dva i pol sata. U ovom se slučaju ukupni farmakokinetički učinak na ravnoteži ne mijenja. Na pozadini uvođenja lijeka Bayet, Cmax lovastatina i AUC smanjen je za 28, odnosno 40%. Tmax se povećao za otprilike četiri sata. Istodobna primena inhibitora HMG-CoA reduktaze sa Bayetom nije praćena promenom sastava lipida u krvi (trigliceridi, holesterol-lipoproteini niske gustine, holesterol-lipoproteini visoke gustoće i ukupni holesterol).
U bolesnika s blagom ili umjerenom arterijskom hipertenzijom, stabiliziranom lizinoprilom (5–20 mg dnevno), Bayeta nije promijenila Cmax lizinoprila i AUC u ravnoteži. Tmax lizinoprila u ravnoteži porastao je za 2 sata. Promjene u dnevnom srednjem dijastoličkom sistoličkom krvnom pritisku nisu primijećene.
Sa uvođenjem varfarina trideset minuta nakon uzimanja Bayeta, Tmax se povećava za 2 sata. Nije uočena klinički značajna promjena u Cmaxu i AUC. Upotreba Baeta u kombinaciji sa inzulinom, meglitinidima, derivatima D-fenilalanina ili inhibitorima alfa-glukozidaze nije ispitivana.
Dobijanje pozitivnih rezultata korištenjem lijeka Bayeta ne otkazuje potreba za sistematskim nadgledanjem zdravlja pacijenata od strane kvalifikovanih stručnjaka, lekara medicinskih centara, bolnica, klinika, laboratorija i drugih specijalizovanih ustanova. Pravovremena dijagnoza, provođenje preventivnih mjera pojačaće učinak lijeka.
Provjera olovke štrcaljke
Prije nego što počnete koristiti olovku za injekciju Bayeta, operite ruke. Neophodno je provjeriti naljepnicu na olovci štrcaljke da biste provjerili daje li olovka za injekciju 5 mikrograma. Uklonite plavi poklopac olovke za špriceve.
Lijek Bayeta trebali biste provjeriti u ulošku. Otopina treba biti transparentna, bezbojna, ne sadrži strane čestice. U slučaju nepoštivanja, ne koristite olovku za štrcaljke.
Učvršćivanje igle na olovku štrcaljke
Potrebno je ukloniti papirnu naljepnicu s vanjskog poklopca igle, staviti iglu s vanjskim poklopcem izravno na osovinu na olovku šprice, a zatim iglu zavijte dok nije čvrsto fiksirana. Provjerite nepropusnost.
Potrebno je ukloniti vanjski poklopac igle. Kapu ne treba bacati - trebat će je staviti na oštri dio igle prije odlaganja. Ne odlažite igle bez vanjskog poklopca.
Uklonite unutrašnju kapicu igle i odložite je. U nekim se slučajevima na kraju igle pojavi mala kap otopine pripravka Baeta, to je normalno.
Doziranje Baete
Provjerite je li u prozoru za dozu prikazan simbol „strelica desno“. Ako nije, okrenite prsten za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu dok se ne zaustavi, sve dok se u prozoru za dozu ne pojavi simbol „strelica desno“
Potrebno je povući prsten za podešavanje doze olovke šprice sve dok se ne zaustavi, sve dok se u prozoru za dozu ne pojavi simbol strelice gore. Uvlačenje poklopca treba biti usporeno, bez napora.
Okrenite prsten za podešavanje doze Baete u smjeru kazaljke na satu dok se ne pojavi simbol „5“. Morate biti sigurni da je broj „5“ sa retkom ispod nje u središnjem dijelu prozora za doziranje.
Priprema olovke za špriceve
Olovku štrcaljke je potrebno postaviti tako da igla bude okrenuta prema vama i dalje od vas. Priprema olovke za injekciju Bayeta treba izvesti u dovoljnom svetlu.
Trebali biste palcem čvrsto pritisnuti tipku za davanje doze Bayeta do zaustavljanja, nakon čega, dok i dalje držite tipku za primjenu doze, polako izbrojite na pet.
Priprema olovke za štrcaljku smatra se završenom ako se u centralnom dijelu prozora za dozu pojavi simbol „trokut“, na vrhu igle se pojavi čađa ili nekoliko kapi otopine Bayeta.
Kompletna priprema olovke za špriceve
Okrećite prsten za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu dok se ne zaustavi dok se u prozoru za dozu ne pojavi simbol „desna strelica“.
Priprema nove olovke za šprice je dovršena. Ne ponavljajte korake za pripremu nove olovke za špriceve za svakodnevnu upotrebu. Ako se to učini, priprema Bayeta završit će prije isteka 30 dana korištenja.
Doziranje Baete
Čvrsto držite olovku za injekciju Bayet, umetnite iglu u kožu. Prilikom davanja doze koristite higijensku tehniku ubrizgavanja koju preporučuje lekar.
Pomoću palca čvrsto pritisnite tipku za dozu do zaustavljanja, a zatim, nastavljajući držati tipku za dozu, polako odbrojavajte na 5 tako da unesete cijelu dozu.
Injekcija se smatra dovršenom kad se u centralnom dijelu prozora za dozu pojavi simbol "trokut". Olovka za špricu se automatski priprema za unošenje nove doze.
Ako je nakon injekcije nekoliko kapi lijeka Bayeta iscurilo iz igle, to znači da gumb za dozu nije bio potpuno pritisnut.
Uklanjanje i uklanjanje igle olovke za špriceve
Pažljivo odvojite iglu nakon svake injekcije Baeta špricom. Nakon što odvojite iglu, pažljivo umetnite vanjski poklopac igle na iglu.
Nakon što odvijte iglu, stavite plavu kapicu na olovku za injekciju Bayeta prije nego što je pohranite. Čuvanje olovke štrcaljke bez poklopca nije prihvatljivo.
Korištenu iglu treba baciti u spremnik otporan na probijanje. Potrebno je pridržavati se drugih preporuka liječnika.
Pitanja o upotrebi olovke za injekciju Bayeta
Trebam li pripremiti novu olovku za injekciju Bayeta za upotrebu prije svake doze?
Br. Priprema nove olovke za injekciju Bayeta za upotrebu vrši se jednom - pre njene upotrebe. Svrha pripreme je provjeriti da li je olovka za injekciju Bayeta spremna za upotrebu u roku od 30 dana. Kada ponovo pripremate novu olovku za šprice, prije svake uobičajene doze Bayeta nije dovoljno 30 dana. Mala količina preparata Bayeta koja se potroši za pripremu nove olovke za špriceve za upotrebu neće negativno uticati na 30-dnevnu opskrbu preparatom Bayeta.
Zašto se u kaseti Byet nalaze zračni mjehurići?
Prisustvo malog mjehurića zraka u ulošku normalno je stanje koje ne utječe na dozu. Ako se olovka za štrcaljku čuva sa pričvršćenom iglom, u kaseti se mogu formirati mjehurići zraka. Ne čuvajte olovku za štrcaljku sa iglom na sebi.
Što trebam učiniti ako se otopina Bayeta ne pojavi na kraju igle nakon četiri pokušaja pripreme nove olovke za špricu za upotrebu?
U ovoj situaciji odvojite iglu pažljivim stavljanjem vanjske kapice igle, odvijte iglu i odložite je. Pričvrstite novu iglu i ponovite korake za pripremu nove olovke za špricu za upotrebu. Kada se na kraju igle pojavi nekoliko kapi ili sitnica otopine lijeka, priprema olovke za šprice je dovršena.
Zašto otopina Bayeta istječe iz igle nakon ubrizgavanja?
Smatra se normalnim ako nakon završetka injekcije ostane kap otopine lijeka na kraju igle.
Ako se na kraju igle primijeti više od jedne kapi:
- Doza nije primljena u cijelosti. Nemojte davati dozu pre nego što se konsultujete sa svojim lekarom,
- Da biste izbjegli ponavljanje situacije, za ispravnu primjenu sljedeće doze, pritisnite i držite gumb za dozu u udubljenom položaju i polako izbrojite na pet.
Kako mogu saznati kada je injekcija Baetoy završena?
Injekcija se smatra dovršenom ako:
- Dugme za doziranje bilo je pritisnuto i čvrsto držano u udubljenom položaju dok se nije zaustavilo,
- Dok je gumb držao u udubljenom položaju, pacijent je polako brojao do pet, igla se u tom trenutku nalazila u koži,
- Simbol "trokut" bio je u sredini prozora za dozu tokom postupka.
Gdje da ubrizgavam Bayeta?
Byeta se ubrizgava u trbuh, bedro ili rame koristeći tehniku ubrizgavanja koju preporučuje vaš ljekar.
Što trebam učiniti ako ne mogu povući, okrenuti ili kliknuti prsten za podešavanje doze Bayet olovke za štrcaljku?
Provjerite simbol u prozoru za dozu. Sledite uputstva pored odgovarajućeg simbola.
Ako je u prozoru za dozu prikazan simbol „strelica desno“:
- Povucite prsten za podešavanje doze dok se ne pojavi strelica gore.
Ako se u prozoru za dozu prikazuje simbol strelice gore i prsten za podešavanje doze se ne okreće:
- Možda u spremniku olovke za injekciju injekcije u Bayetu nema dovoljno droge da se popuni puna doza. Mala količina Bayeta je uvijek ostavljena u ulošku. Ako je mala količina lijeka ostavljena u ulošku ili se čini prazanom, u ovoj je situaciji potrebno nabaviti novu olovku za injekciju Bayet.
Ako su u prozoru za dozu prikazani simbol „strelica gore“ i djelomično simbol „5“, a prsten za podešavanje doze nije pritisnut:
- Prsten za podešavanje doze nije se potpuno zakrenuo. Nastavite okretati prsten za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu dok se u sredini prozora za dozu ne pojavi simbol „5“.
Ako su simbol "5" i djelomično simbol "trokut" djelomično prikazani u prozoru za dozu, a prsten za podešavanje doze se ne pritisne:
Igla može biti začepljena, savijena ili nepravilno pričvršćena,
- Pričvrstite novu iglu. Pazite da se igla nalazi direktno na osi i da je do kraja zajebana,
- Pritisnite dugme za dozu čvrsto dok se ne zaustavi. Na kraju igle treba da se pojavi Bayeta.
Ako se u prozoru za dozu prikazuje simbol trokuta i prsten za podešavanje doze se ne okreće:
- Gumb za dozu Byeta nije pritisnut u potpunosti i puna doza nije primijenjena. Trebali biste se posavjetovati sa svojim liječnikom što učiniti u slučaju uvođenja nepotpune doze.
Morate se pridržavati sledećih uputstava da biste ponovo postavili olovku za injekciju Bayet za sledeću injekciju:
- Pritisnite dugme za dozu čvrsto dok se ne zaustavi. Nastavljajući držati gumb za dozu u udubljenom položaju, polako izbrojite na pet. Zatim okrenite prsten za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu dok se u prozoru za dozu ne pojavi simbol „strelica desno“.
- Ako i dalje ne možete okrenuti prsten za podešavanje doze, tada će igla možda biti začepljena. Zamijenite iglu i ponovite postupak opisan gore.
Da biste primijenili sljedeću dozu Baeta, pritisnite i držite gumb za dozu u uvučenom položaju i polako izbrojite do pet prije nego što uklonite iglu.
Pitanja o iglama za špric olovku Baeta
Koju vrstu igala mogu koristiti s olovkom za štrcaljku Baeta?
Igle nisu uključene u olovku za injekciju Bayet. Da biste kupili iglu u ljekarni, treba vam recept. Kada koristite olovku za injekciju Bayet, treba koristiti igle za jednokratnu upotrebu namijenjene za olovke za špriceve dužine 12, 7 mm, 8 mm ili 5 mm (promjera 0, 25-0, 33 mm). Duljinu i promjer potreban za upotrebu treba provjeriti sa svojim liječnikom.
Trebam li koristiti novu iglu za svaku injekciju Bayeta?
Za svaku injekciju treba koristiti novu iglu. Ponovljena upotreba igle nije dozvoljena. Nakon ubrizgavanja, iglu treba odvojiti, to pomaže u sprečavanju istjecanja otopine olovke za injekciju Bayet, stvaranju mjehurića zraka, smanjuje mogućnost začepljenja igle i smanjuje rizik od infekcije.
Ne pritiskajte dugme za dozu ako igla nije pričvršćena na olovku štrcaljke.
Kako izbaciti igle nakon nanošenja Byet-a?
Korištene igle treba baciti u spremnik otporan na probijanje ili slijediti upute liječnika. Nemojte bacati olovku za štrcaljku sa iglom u nju. Ne prenosite špric olovke ili Baeta igle drugima.
Baeta Storage
Skladištenje neiskorištene olovke za injekciju Bayeta vrši se u originalnom kartonskom pakovanju u hladnjaku na temperaturi 2-8 ° C, na tamnom mjestu. Prilikom skladištenja olovke za injekciju Bayeta ne treba je smrzavati. Ako je pripravak zamrznut tokom skladištenja, dopuštena je njegova daljnja upotreba.
Kada koristite, olovku za injekciju Bayeta morate čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C najviše 30 dana.
Ne čuvajte špricu Byeta olovke sa pričvršćenom iglom. Ako igla ostane pričvršćena, iz olovke špriceva može iscuriti otopina lijeka Bayeta, unutar kasete mogu se stvoriti mjehurići zraka.
Skladištenje Bita je nedostupno djeci.
Rok upotrebe Baete je 24 mjeseca od datuma puštanja lijeka.
Baeta i Victoza
Pripravci Baeta i Viktoza su inkretinski mimetici, proizvode se u olovkama za štrcaljke za potkožno davanje, a koriste se u liječenju šećerne bolesti tipa 2. Sustavna primjena ovih lijekova pomaže smanjenju glikoziranog hemoglobina za 1-1, 8% i gubitku težine za četiri do pet kilograma za 10-12 mjeseci upotrebe. Uprkos brojnim općim parametrima, i mehanizmu djelovanja Viktoze i Byeta, imenovanje određenog lijeka i dalje ostaje u nadležnosti liječnika.
Cijena Baeta (Exenatide)
U cijenu Exenatide olovke za špricanje Exenatide ne uključuju se troškovi otpreme ako se lijek kupi putem internetske ljekarne. Cijene se mogu značajno razlikovati ovisno o mjestu kupovine i doziranju.
- Rusija (Moskva, Sankt Peterburg) od 3470 do 6950 ruskih rubalja,
- Ukrajina (Kijev, Harkov) od 1145. do 2294. ukrajinske grivne,
- Kazahstan (Almaty, Temirtau) od 16344. Do 32735.
- Bjelorusija (Minsk, Gomel) od 912610 do 1827850 bjeloruskih rubalja,
- Moldavija (Kišinjev) od 972. do 1946. Moldavski Lei,
- Kirgistan (Bishkek, Osh) od 3.772 do 7.576 Kirgizskih soma,
- Uzbekistana (Taškent, Samarkand) od 134567 do 269521 uzbekistanske duše,
- Azerbejdžan (Baku, Ganja) od 51,7 do 103,6 azerbejdžanskih manata,
- Jermenija (Erevan, Gyumri) od 23839. Do 47747.
- Georgia (Tbilisi, Batumi) od 118,0 do 236,3 gruzijskih larija,
- Tadžikistan (Dušanbe, Khujand) od 326,9 do 654,7 tajik somoni,
- Turkmenistan (Ashgabat, Turkmenabat) od 167,6 do 335,7 novih turkmenskih mana.
Kupite Baeta
Da kupim Lijek možete koristiti u olovkama za injekcije Bayeta u ljekarni pomoću usluge rezervacije lijekova, uključujući preuzimanje. Prije nego što kupite Bayeta, trebali biste pojasniti datume isteka lijeka. Byet možete naručiti u bilo kojoj dostupnoj internetskoj ljekarni, prodaja se vrši isporukom, uz predočenje recepta liječnika.
Upotreba Baeta opisa
Opis hipoglikemijskog lijeka Bayeta (Exenatide) na medicinskom portalu My Pills je detaljna verzija "Upute za medicinsku upotrebu Bieta". Prije kupnje i početka korištenja lijeka, trebate se upoznati s uputama koje je odobrio proizvođač, posavjetovati se s kvalificiranim medicinskim stručnjakom. Opis lijeka Bayeta (Exenatide) dat je samo u informativne svrhe i nije vodič za uporabu u samoliječenju.