Upute za upotrebu tegretol cr, kontraindikacije, nuspojave, pregledi

Oblici ispuštanja:

• sirup: bijeli, viskozni, ima miris karamele (u tamnim staklenim bocama od 100 ml, 1 bočici u kartonskom pakovanju, zajedno s dozirnom kašikom),
• tablete: ravne, bijele, s fasetom, 200 mg svaka - okrugle, s jedne strane oznake - CG, s druge - G / K, s jedne strane rizik, 400 mg - u obliku štapa, s jedne strane oznaka - LR / LR , s druge - CG / CG, s obje strane rizika (10 kom u blisterima, 3 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji).

Kartonska kutija sadrži i upute za upotrebu Tegretola.

Sastav sirupa od 5 ml:

• aktivna supstanca: karbamazepin - 100 mg,
• pomoćne komponente: makrogol stearat - 100 mg, aroma karamele - 50 mg, hidroksietil celuloza (hieteloza) - 500 mg, natrijum saharinat - 40 mg, tečni sorbitol - 25 000 mg, propilen glikol - 2,5 mg, Avicel RC 581 (mikrokristalna celuloza + natrijum karmeloza) - 1000 mg, metil paraben (metil parahidroksibenzoat) - 120 mg, sorbinska kiselina - 100 mg, propil paraben (propil parahidroksibenzoat) - 30 mg, pročišćena voda u dovoljnoj količini.

Sastav 1 tableta:

• aktivna tvar: karbamazepin - 200 ili 400 mg,
• pomoćne komponente (200/400 mg): magnezijum stearat - 3/6 mg, natrijum karmeloza - 10/20 mg, mikrokristalna celuloza - 65/130 mg, koloidni silicijum dioksid - 2/4 mg.

Obrazac za puštanje Tegretol tsr, pakiranje i sastav lijeka.

Tablete sa produženim oslobađanjem, prevučene u cigle-narandžastu boju, su ovalne, blago bikonveksne, s prorezom na svakoj strani, s oznakom "HC" na jednoj strani i "CG" na drugoj.

1 tab
karbamazepin
200 mg

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, natrijum karmeloza, poliakrilatna disperzija 30% (Eudragit E 30 D), vodena disperzija etil celuloze, talk, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijum stearat.

Sastav ljuske: hipromeloza, talk, titanov dioksid, ricinusovo ulje (makrogol glicerilcinoleat), željezo oksid crveno, željezo oksid žuto.

10 kom - blisteri (5) - pakovanja od kartona.

Tablete sa zadržanim otpuštanjem, smeđe-narančasto presvučene, ovalne, blago bikonveksne, sa zarezom na svakoj strani, na jednoj strani su označene sa „ENE / ENE“, na drugoj „CG / CG“.

1 tab
karbamazepin
400 mg

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, natrijum karmeloza, poliakrilatna disperzija 30% (Eudragit E 30 D), vodena disperzija etil celuloze, talk, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijum stearat.

Sastav ljuske: hipromeloza, talk, titanov dioksid, ricinusovo ulje (makrogol glicerilcinoleat), željezo oksid crveno, željezo oksid žuto.

10 kom - blisteri (3) - pakovanja od kartona.

OPIS AKTIVNE TVARI.
Svi podaci dani su samo radi upoznavanja s lijekom, o mogućnosti upotrebe trebali biste se posavjetovati s liječnikom.

Farmakološko djelovanje tegretol cr

Antiepileptički lijek izveden iz tricikličkog iminostilbena. Smatra se da je antikonvulzivni učinak povezan s smanjenjem sposobnosti neurona da održavaju visoku učestalost potencijala ponovljenog djelovanja putem inaktivacije natrijumskih kanala. Uz to, čini se da je važna inhibicija otpuštanja neurotransmitera blokadom presinaptičkih natrijskih kanala i razvojem akcijskih potencijala, što zauzvrat smanjuje sinaptički prijenos.

Ima umjeren antimanijski, antipsihotski učinak, kao i analgetsko djelovanje kod neurogenih bolova. GABA receptori, koji mogu biti povezani sa kalcijevim kanalima, mogu biti uključeni u mehanizme djelovanja, a čini se da je učinak karbamazepina na neurotransmiterske modulatore također značajan.

Antidiuretski učinak karbamazepina može biti povezan s hipotalamičkim učinkom na osmoreceptore, koji se posreduju izlučivanjem ADH-a, a nastaje i zbog direktnog utjecaja na bubrežne tubule.

Farmakokinetika lijeka.

Nakon oralne primjene, karbamazepin se gotovo u potpunosti apsorbira iz probavnog trakta. Vezivanje na proteine ​​plazme je 75%. To je induktor jetrenih enzima i potiče vlastiti metabolizam.

T1 / 2 je 12-29 sati, 70% se izlučuje urinom (u obliku neaktivnih metabolita), a 30% - izmetom.

Indikacije za upotrebu:

Epilepsija: veliki, žarišni, mješoviti (uključujući velike i žarišne) epileptičke napadaje. Sindrom boli pretežno neurogenog porijekla, uključujući esencijalna trigeminalna neuralgija, trigeminalna neuralgija kod multiple skleroze, esencijalna glosofaringealna neuralgija. Prevencija napada sindromom odvikavanja od alkohola. Afektivne i shizoafektivne psihoze (kao sredstvo prevencije). Dijabetička neuropatija sa bolom. Dijabetes insipidus centralnog porijekla, poliurija i polidipsija neurohormonalne prirode.

Doziranje i način primjene lijeka.

Instalirajte pojedinačno. Kada se uzima oralno odraslim i adolescentima starijim od 15 godina, početna doza je 100-400 mg. Ako je potrebno i uzimajući u obzir klinički učinak, doza se povećava za ne više od 200 mg / dan s intervalom od 1 tjedna. Učestalost primjene je 1-4 puta / dan. Doza održavanja je obično 600-1200 mg / dan u nekoliko doza. Trajanje liječenja ovisi o indikacijama, učinkovitosti liječenja, reakciji pacijenta na terapiju.

U djece mlađe od 6 godina koristi se 10-20 mg / kg / dan u 2-3 podijeljene doze, ako je potrebno i uzimajući u obzir toleranciju, doza se povećava ne više od 100 mg / dan s intervalom od 1 tjedna, doza održavanja obično je 250 -350 mg / dan i ne prelazi 400 mg / dan. Djeca starija od 6-12 godina - 100 mg 2 puta / dan prvog dana, a zatim se doza povećava za 100 mg / dan u intervalu od 1 tjedan. do optimalnog efekta, doza održavanja je obično 400-800 mg / dan.

Maksimalne doze: kada se uzimaju oralno, odrasli i adolescenti stariji od 15 godina - 1,2 g / dan, djeca - 1 g / dan.

Nuspojave tegretola tsr:

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: često - vrtoglavica, ataksija, pospanost, moguća glavobolja, diplopija, smetnje smještaja, rijetko - nehotični pokreti, nistagmus, u nekim slučajevima - okulomotorni poremećaji, disartrija, periferni neuritis, parestezija, slabost mišića, simptomi pareza, halucinacije, depresija, umor, agresivno ponašanje, uznemirenost, oslabljena svijest, pojačana psihoza, oštećenje ukusa, konjuktivitis, zujanje u ušima, hiperakuza.

Iz probavnog sistema: mučnina, povišen GGT, povećana aktivnost alkalne fosfataze, povraćanje, suha usta, rijetko - pojačana aktivnost transaminaza, žutica, kolestatski hepatitis, proliv ili zatvor, u nekim slučajevima - smanjen apetit, bolovi u trbuhu, glossitis, stomatitis.

Od kardiovaskularnog sistema: rijetko - poremećaji miokardne provodljivosti, u nekim slučajevima - bradikardija, aritmija, AV blokada sinkopa, kolaps, zatajenje srca, manifestacije koronarne insuficijencije, tromboflebitis, tromboembolija.

Iz hemopoetskog sistema: leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija, retko - leukocitoza, u nekim slučajevima - agranulocitoza, aplastična anemija, eritrocitna aplazija, megaloblastična anemija, retikulocitoza, hemolitička anemija, granulomatozni hepatitis.

Sa strane metabolizma: hiponatremija, zadržavanje tečnosti, edemi, debljanje, smanjena osmolalnost plazme, u nekim slučajevima - akutna intermitentna porfirija, nedostatak folne kiseline, poremećaji metabolizma kalcijuma, povišen holesterol i trigliceridi.

Iz endokrinog sistema: ginekomastija ili galaktoreja, rjeđe - disfunkcija štitnjače.

Iz mokraćnog sistema: rijetko - oštećenje bubrežne funkcije, intersticijski nefritis i zatajenje bubrega.

Iz respiratornog sistema: u nekim slučajevima - dispneja, pneumonitis ili upala pluća.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, rijetko - limfadenopatija, groznica, hepatosplenomegalija, artralgija.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja.

Ako je potrebno, primjenu tijekom trudnoće (posebno u prvom tromjesečju) i tijekom dojenja treba pažljivo odmjeriti očekivane prednosti liječenja za majku i rizik za plod ili dijete. U tom se slučaju karbamazepin preporučuje upotrebljavati samo kao monoterapija u minimalnim efikasnim dozama.

Ženama u rodnoj dobi tokom liječenja karbamazepinom preporučuje se upotreba nehormonskih kontraceptiva.

Posebna uputstva za upotrebu Tegretol tsr.

Karbamazepin se ne koristi kod atipičnih ili generaliziranih malih epileptičnih napada, mioklonskih ili atoničnih epileptičnih napada. Ne treba ga koristiti za ublažavanje običnih bolova, kao profilaksu tokom dužeg perioda remisije trigeminalne neuralgije.

S oprezom se koristi u slučaju popratnih bolesti kardiovaskularnog sustava, teško oštećene funkcije jetre i / ili bubrega, dijabetes melitusa, povišenog intraokularnog tlaka, s istorijama hematoloških reakcija na uporabu drugih lijekova, hiponatremije, zadržavanja mokraće i povećane osjetljivosti na tricikličke antidepresive , sa naznakama anamneze prekida liječenja karbamazepinom, kao i djece i starijih pacijenata.

Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika. Uz dugotrajno liječenje potrebno je kontrolirati krvnu sliku, funkcionalno stanje jetre i bubrega, koncentraciju elektrolita u krvnoj plazmi te oftalmološki pregled. Preporučuje se periodično određivanje razine karbamazepina u krvnoj plazmi kako bi se pratila efikasnost i sigurnost liječenja.

Najmanje 2 tjedna prije početka terapije karbamazepinom potrebno je prekinuti liječenje MAO inhibitorima.

Tokom perioda liječenja ne dopuštajte upotrebu alkohola.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Za vrijeme liječenja, treba se suzdržavati od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcija tegretol tsr s drugim lijekovima.

Istodobnom primjenom inhibitora izoenzima CYP3A4 moguće je povećanje koncentracije karbamazepina u krvnoj plazmi.

Istodobnom primjenom induktora izoenzimskog sustava CYP3A4 moguće je ubrzati metabolizam karbamazepina, smanjiti njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi i smanjiti terapijski učinak.

Istodobnom primjenom karbamazepina potiče metabolizam antikoagulansa, folne kiseline.

Istodobnom primjenom valproične kiseline moguće je smanjenje koncentracije karbamazepina i značajno smanjenje koncentracije valproične kiseline u krvnoj plazmi. Istovremeno se povećava koncentracija metabolita karbamazepina, karbamazepin epoksida (vjerovatno zbog inhibicije njegove pretvorbe u karbamazepin-10,11-trans-diol), koji također ima antikonvulzivno djelovanje, pa se efekti te interakcije mogu izravnati, ali često se javljaju nuspojave - zamagljen vid, tj. vrtoglavica, povraćanje, slabost, nistagmus. Istodobnom primjenom valproične kiseline i karbamazepina moguć je razvoj hepatotoksičnog efekta (očito, zbog stvaranja sekundarnog metabolizma valproične kiseline, koji ima hepatotoksični učinak).

Istodobnom primjenom valpromid smanjuje metabolizam jetre karbamazepina i njegovog metabolita karbamazepin-epoksida uslijed inhibicije enzima epoksid hidrolaze. Navedeni metabolit ima antikonvulzivno djelovanje, ali uz značajno povećanje koncentracije u plazmi može imati toksični učinak.

Istodobnom primjenom verapamila, diltiazima, izoniazida, dekstropropoksifena, viloksazina, fluoksetina, fluvoksamina, moguće s cimetidinom, acetazolamidom, danazolom, desipraminom, nikotinamidom (u odraslih, samo u velikim dozama), eritromicinom, trolesamazolom (uključujući irakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, loratadin mogu povećati koncentraciju karbamazepina u krvnoj plazmi uz rizik od nuspojava (vrtoglavica, pospanost, ataksi mene, diplopija).

Istodobnom primjenom s heksamidinom slabi antikonvulzivni učinak karbamazepina, s hidroklorotiazidom, furosemidom - moguće je smanjiti sadržaj natrija u krvi, uz pomoć hormonskih kontraceptiva - moguće je oslabiti učinak kontraceptiva i razvoj acikličkog krvarenja.

Istodobnom primjenom hormona štitnjače moguće je povećati eliminaciju hormona štitnjače, s klonazepamom moguće je povećati klirens klonazepama i smanjiti klirens karbamazepina, s preparatima litijuma, moguće je uzajamno pojačavanje neurotoksičnog učinka.

Istodobnom primjenom s primidonom moguće je smanjenje koncentracije karbamazepina u krvnoj plazmi. Postoje izvještaji da primidon može povećati koncentraciju farmakološki aktivnog metabolita u plazmi - karbamazepina-10,11-epoksida.

Istodobnom primjenom ritonavira mogu se pojačati nuspojave karbamazepina, uz sertralin moguće je smanjenje koncentracije sertralina, uz teofilin, rifampicin, cisplatin, doksorubicin, smanjenje koncentracije karbamazepina u krvnoj plazmi, s tetraciklinom, učinci karbamazepina mogu oslabiti.

Istodobnom primjenom s felbamatom moguće je smanjenje koncentracije karbamazepina u krvnoj plazmi, ali porast koncentracije aktivnog metabolita karbamazepin-epoksida, dok je moguć pad koncentracije u plazmi felbamata.

Istodobnom primjenom s fenitoinom, fenobarbitalom, koncentracija karbamazepina u krvnoj plazmi opada. Moguće je međusobno slabljenje antikonvulzivnog djelovanja, a u rijetkim slučajevima i njegovo jačanje.

Farmakodinamika

Tegretol je jedan od antiepileptičkih lekova, derivat dibenzodiazepina. Pored antiepileptičkog dejstva, lek ima i psihotropna i neurotropna svojstva.

Kao antiepileptičko sredstvo upotreba karbamazepina je efikasna u liječenju žarišnih (djelomičnih) jednostavnih / složenih epileptičnih napada koji se javljaju sa / bez sekundarne generalizacije, generaliziranih toničko-kloničnih epileptičkih napadaja, kao i u kombinaciji ovih vrsta napada.

Tijekom kliničkih ispitivanja utvrđeno je da se monoterapijom tegretolom u bolesnika s epilepsijom (posebno kada se koristi u pedijatrijskoj praksi) primjećuje psihotropni učinak karbamazepina, što se posebno očituje u pozitivnom utjecaju na simptome depresije i anksioznosti, kao i u smanjenju agresivnosti i razdražljivosti . Prema brojnim istraživanjima, utjecaj Tegretola na psihomotorne pokazatelje i kognitivne funkcije određen je dozom i sumnjiv je ili negativan. Druga istraživanja izvijestila su o pozitivnom utjecaju karbamazepina na pažnju, pamćenje i sposobnost učenja.

Tegretol kao neurotropno sredstvo efikasan je kod brojnih neuroloških bolesti.Konkretno, pomaže u sprečavanju napada boli kod idiopatske / sekundarne trigeminalne neuralgije. Pored toga, upotreba karbamazepina je opravdana kako bi se ublažili neurogeni bolovi u različitim stanjima, uključujući suhoću kičmene moždine, post-traumatsku paresteziju i postherpetičku neuralgiju. U bolesnika sa sindromom povlačenja alkohola, karbamazepin doprinosi povećanju praga konvulzivne spremnosti (u ovom stanju se obično smanjuje) i smanjenju težine kliničkih manifestacija sindroma (u obliku poremećaja ekscitabilnosti, drhtanja, napora). Zahvaljujući terapiji tegretolom, pacijenti s dijabetesom insipidusom centralnog porijekla imaju smanjenje izlučenosti i žeđi.

Kao psihotropno sredstvo upotreba Tegretola je efikasna kod pacijenata sa afektivnim poremećajima, naime u lečenju akutnih maničnih stanja, za održavanje lečenja bipolarnih afektivnih (manično-depresivnih) poremećaja (kao monoterapija ili u kombinaciji sa litijumskim preparatima, antidepresivima ili antipsihoticima), u lečenju šizofaktivne i manične psihoze (gdje se primjenjuju istovremeno s antipsihoticima), akutna polimorfna šizofrenija (brzi epizodi biciklizma).

Mehanizam djelovanja Tegretola zasnovan je na blokadi natrijum-kanalnih napona, uslijed kojih dolazi do stabilizacije membrane prekomjerno izazivanih neurona, inhibicije proizvodnje serijskih pražnjenja neurona i smanjenja sinaptičke provođenja impulsa.

Antikonvulzivni učinak karbamazepina uglavnom je posljedica stabilizacije neuronskih membrana i smanjenog oslobađanja glutamata, smanjenja aktivnosti uzbudljive neurotransmitera aminokiseline glutamata, budući da je glutamat glavni posrednik, nema podataka o ulozi aspartata.

Tegretol povećava smanjeni prag napadaja u središnjem živčanom sustavu, smanjujući na taj način vjerojatnost epileptičnog napada. Povećana provodljivost kalijuma, kao i modulacija kalcijumovih kanala, koji se aktiviraju visokim membranskim potencijalom, mogu doprinijeti antikonvulzivnom učinku lijeka. Karbamazepin eliminira epileptične promjene ličnosti i, kao rezultat, povećava društvenost pacijenata i doprinosi njihovoj socijalnoj rehabilitaciji.

Tegretol se može propisati kao glavno terapijsko sredstvo ili se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima sa antikonvulzivnim djelovanjem.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka - karbamazepin ili hemijski slične lijekove (na primjer, tricikličke antidepresive) ili na bilo koji drugi sastojak lijeka, oslabljenu hematopoezu koštane srži (anemija, leukopenija), akutnu povremenu porfiriju (uključujući anamnezu), AV blokadu, istovremeno davanje MAO inhibitora.

S oprezom. Dekompenzirana srčana insuficijencija, razrjeđivanje hiponatremija (ADH hipersekrecijski sindrom, hipopituitarizam, hipotireoza, nadbubrežna insuficijencija), uznapredovali alkoholizam (pojačana depresija CNS-a, metabolizam karbamazepina je povišen), potiskuje se hematopoeza koštane srži, a zatajenje jetre povezano je sa anemijom i , hiperplazija prostate, povišen intraokularni pritisak.

Način primjene: doziranje i tijek liječenja

Iznutra, bez obzira na obrok s malom količinom tekućine.

Retard tablete (cijelu tabletu ili polovinu) treba progutati cijele, bez žvakanja, s malom količinom tekućine, 2 puta dnevno. U nekih bolesnika, kada koriste retard tablete, možda će biti potrebno povećati dozu lijeka.

Epilepsija U slučajevima kada je to moguće, karbamazepin treba propisati kao monoterapiju. Liječenje započinje primjenom male dnevne doze, koja se nakon toga polako povećava, dok se ne postigne optimalan učinak.

Pridruživanje karbamazepina tekućoj antiepileptičkoj terapiji trebalo bi provoditi postepeno, dok se doze korištenih lijekova ne mijenjaju ili se po potrebi prilagođavaju.

Za odrasle osobe početna doza je 100-200 mg lijeka 1-2 puta dnevno. Zatim se doza polako povećava sve dok se ne postigne optimalni terapeutski efekat (obično 400 mg 2-3 puta dnevno, maksimalno 1,6-2 g / dan).

Djeca od 4 godine - u početnoj dozi 20-60 mg / dan, postepeno povećavajući za 20-60 mg svaki drugi dan. U djece starijih od 4 godine - u početnoj dozi od 100 mg / dan doza se povećava postepeno, svake sedmice za 100 mg. Dozirajuće doze: 10-20 mg / kg dnevno (u nekoliko doza): za 4-5 godina - 200-400 mg (u 1-2 doze), 6-10 godina - 400-600 mg (u 2-3 doze ), za 11-15 godina - 600-1000 mg (u 2-3 doze).

Uz trigeminalnu neuralgiju, prvog dana propisuje se 200-400 mg / dan, postepeno povećavajući za ne više od 200 mg / dan dok prestane bol (u prosjeku 400-800 mg / dan), a zatim se smanji na najmanju efikasnu dozu. U slučaju boli neurogenog porijekla, početna doza je 100 mg 2 puta na dan prvog dana, a zatim se doza povećava za ne više od 200 mg / dan, po potrebi povećavajući za 100 mg svakih 12 sati dok se bol ne ublaži. Doza održavanja iznosi 200-1200 mg / dan u nekoliko doza.

U liječenju starijih bolesnika i bolesnika sa preosjetljivošću početna doza je 100 mg 2 puta dnevno.

Sindrom odvikavanja od alkohola: prosječna doza - 200 mg 3 puta dnevno, u težim slučajevima, tokom prvih nekoliko dana, doza se može povećati na 400 mg 3 puta dnevno. Na početku liječenja teških simptoma odvikavanja preporučuje se propisivanje u kombinaciji sa sedativno-hipnotičkim lijekovima (klometiazol, klordijazepoksid).

Dijabetes insipidus: prosječna doza za odrasle je 200 mg 2-3 puta dnevno. Kod djece, dozu treba smanjivati ​​u skladu sa godinama i tjelesnom težinom djeteta.

Dijabetička neuropatija, praćena bolom: prosječna doza je 200 mg 2-4 puta dnevno.

U prevenciji relapsa afektivnih i šizoafektivnih psihoza - 600 mg / dan u 3-4 doze.

U akutnim maničnim stanjima i afektivnim (bipolarnim) poremećajima, dnevne doze su 400-1600 mg. Prosječna dnevna doza je 400-600 mg (u 2-3 doze). U akutnom maničnom stanju doza lijeka se brzo povećava, s održavajućom terapijom afektivnih poremećaja - postepeno (radi poboljšanja tolerancije).

Nuspojave

Pri procjeni učestalosti pojave različitih nuspojava korištene su sljedeće gradacije: vrlo često - 10% i češće, često 1-10%, ponekad 0,1-1%, rijetko 0,01-0,1%, vrlo rijetko 0,01%.

Nuspojave ovisne o dozi obično nestaju u roku od nekoliko dana, i spontano i nakon privremenog smanjenja doze lijeka. Razvoj neželjenih reakcija iz središnjeg živčanog sustava može biti posljedica relativnog predoziranja lijeka ili značajnih fluktuacija koncentracije aktivne tvari u plazmi. U takvim slučajevima preporučuje se praćenje koncentracije lijekova u plazmi.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrlo često - vrtoglavica, ataksija, pospanost, astenija, često - glavobolja, pareza smještaja, ponekad - nenormalni nenamjenski pokreti (npr. Tremor, "lepršavi" tremor - asteriks, distonija, tikovi), nistagmus, rijetko - orofacijalna diskinezija oculomotorne smetnje, poremećaji govora (npr. disartrija), koreoatetoidni poremećaji, periferni neuritis, parestezije, miastenija gravis i simptomi pareza. Uloga karbamazepina kao lijeka koji uzrokuje ili doprinosi razvoju malignog antipsihotičkog sindroma, posebno u slučaju da se on propisuje zajedno sa antipsihoticima, ostaje nejasna.

Iz mentalne sfere: rijetko - halucinacije (vidne ili slušne), depresija, smanjen apetit, anksioznost, agresivno ponašanje, uznemirenost, dezorijentacija, vrlo rijetko - aktiviranje psihoze.

Alergijske reakcije na komponente lijeka: često urtikarija, ponekad eritroderma, rijetko sindrom sličan lupusu, svrbež kože, vrlo rijetko eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), fotoosjetljivost.

Rijetko, multi-organska reakcija preosjetljivosti s usporenim tipom s groznicom, kožni osipi, vaskulitisi (uključujući eritem nodosum kao manifestacija kožnog vaskulitisa), limfadenopatija, znakovi koji podsjećaju na limfom, artralgiju, leukopeniju, eozinofiliju, manifestacije funkcije jetre i hepatosplenomegaliju nalaze se u raznim kombinacijama). Također mogu biti uključeni i drugi organi (npr. Pluća, bubrezi, gušterača, miokard, debelo crijevo). Vrlo rijetko - aseptični meningitis s mioklonom i perifernom eozinofilijom, anafilaktoidna reakcija, angioedem, alergijski pneumonitis ili eozinofilna pneumonija. Ako se pojave gore navedene alergijske reakcije, upotrebu lijeka treba prekinuti.

Hematopoetski organi: vrlo često - leukopenija, često - trombocitopenija, eozinofilija, rijetko - leukocitoza, limfadenopatija, manjak folne kiseline, vrlo rijetko - agranulocitoza, aplastična anemija, prava eritrocitna aplazija, megaloblastična anemija, akutna pemoreza, akutna pemoria, akutna pemoria, akutna pemoria, akutna pemoria, akutna pemoria, akutna pemoria anemija

Iz probavnog sistema: vrlo često - mučnina, povraćanje, često - suha usta, ponekad - proliv ili zatvor, bolovi u trbuhu, vrlo rijetko - glositis, stomatitis, pankreatitis.

Na dijelu jetre: vrlo često - povećanje aktivnosti GGT-a (uslijed indukcije ovog enzima u jetri), što obično nije važno, često - porast aktivnosti alkalne fosfataze, ponekad - porast aktivnosti "jetrenih" transaminaza, rijetko - hepatitis kolestatskih, parenhimskih (hepatocelularnih) mješovitog tipa, žutica, vrlo rijetko - granulomatozni hepatitis, zatajenje jetre.

Sa CCC strane: rijetko - poremećaji srčane provodljivosti, pad ili porast krvnog pritiska, vrlo rijetko - bradikardija, aritmija, AV blok sa stanjima onesviještenosti, kolaps, pogoršanje ili razvoj zatajenja srca, pogoršanje koronarne srčane bolesti (uključujući pojavu ili porast napada angine), tromboflebitis, tromboembolički sindrom.

Od endokrinog sustava i metabolizma: često - edemi, zadržavanje tekućine, debljanje, hiponatremija (smanjena osmolarnost plazme zbog efekta sličnog ADH-u, što u rijetkim slučajevima dovodi do razrjeđivanja hiponatremije, praćeno letargijom, povraćanjem, glavoboljom, dezorijentacijom i neurološki poremećaji), vrlo rijetko - hiperprolaktinemija (može biti praćena galaktorejom i ginekomastijom), pad koncentracije L-tiroksina (slobodni T4, T4, T3) i povećanje koncentracije TSH (obično ne prate kliničke manifestacije), oslabljen metabolizam kalciju-fosfora u koštanom tkivu (smanjen Ca2 + i 25-OH-kolekalciferol): osteomalacija, hiperholesterolemija (uključujući HDL holesterol) i hipertrigliceridemija.

Iz genitourinarnog sustava: vrlo rijetko - intersticijski nefritis, zatajenje bubrega, oslabljena bubrežna funkcija (npr. Albuminurija, hematurija, oligurija, povećana urea / azotemija), pojačano mokrenje, zadržavanje mokraće, smanjena potencija.

Iz mišićno-koštanog sustava: vrlo rijetko - artralgija, mijalgija ili grčevi.

Iz osjetnih organa: vrlo rijetko - poremećaji ukusa, zamagljivanje sočiva, konjuktivitis, oštećenje sluha, uključujući zujanje u ušima, hiperakuza, hipoakusija, promjene u percepciji smole.

Ostalo: poremećaji pigmentacije kože, purpura, akne, pojačano znojenje, alopecija. Zabilježeni su rijetki slučajevi hirzutizma, ali uzročni odnos ove komplikacije s karbamazepinom nije jasan. Simptomi: obično odražavaju poremećaje centralnog nervnog sistema, CVS i respiratorni sistem.

Sa strane centralnog nervnog sistema i senzornih organa - depresija centralnog nervnog sistema, dezorijentacija, pospanost, uznemirenost, halucinacije, nesvestica, koma, poremećaji vida („magla“ pred očima), disartrija, nistagmus, ataksija, diskinezija, hiperrefleksija (u početku), hiporefleksija (kasnije) ), konvulzije, psihomotorni poremećaji, mioklonus, hipotermija, mdrijaza).

Iz CCC-a: tahikardija, sniženi krvni pritisak, ponekad povišen krvni pritisak, poremećaji intraventrikularnog provođenja sa ekspanzijom QRS kompleksa, zastoj srca.

Na dijelu respiratornog sistema: respiratorna depresija, plućni edem.

Iz probavnog sustava: mučnina i povraćanje, odgođena evakuacija hrane iz želuca, smanjena pokretljivost debelog crijeva.

Iz mokraćnog sistema: zadržavanje mokraće, oligurija ili anurija, zadržavanje tekućine, razrjeđivanje hiponatremije.

Laboratorijski pokazatelji: leukocitoza ili leukopenija, hiponatremija, metabolička acidoza, hiperglikemija i glukozurija, povećanje mišićne frakcije KFK.

Liječenje: ne postoji specifičan protuotrov. Liječenje se temelji na kliničkom stanju pacijenta, hospitalizaciji, određivanju koncentracije karbamazepina u plazmi (radi potvrđivanja trovanja ovim lijekom i procjene stupnja predoziranja), ispiranja želuca, imenovanja aktivnim ugljenom (kasna evakuacija želučanog sadržaja može dovesti do odgode apsorpcije za 2 i 3 dana i ponovne primjene) pojava simptoma intoksikacije tijekom perioda oporavka).

Prisilna diureza, hemodijaliza i peritonealna dijaliza nisu efikasni (dijaliza je indicirana kod kombinacije teškog trovanja i zatajenja bubrega). Djeci će možda trebati transfuzija krvi. Simptomatska potporna njega na odeljenju intenzivne nege, praćenje srčanih funkcija, telesne temperature, rožnični refleksi, rad bubrega i mokraćnog mjehura, korekcija poremećaja elektrolita. S padom krvnog tlaka: položaj s oborenim glavom na glavi, nadomjesci plazme, s neučinkovitošću - iv dopamin ili dobutamin, s srčanim aritmijama - liječenje se bira pojedinačno, s konvulzijama - unošenje benzodiazepina (npr. Diazepam), s oprezom (zbog mogućeg porasta depresije disanje) uvođenje drugih antikonvulziva (na primjer, fenobarbitala). S razvojem hiponatremije razrjeđivanja (vodena intoksikacija) - ograničenje unosa tekućine i spora intravenska infuzija 0,9% -tne otopine NaCl (može pomoći u sprječavanju razvoja edema mozga). Preporučuje se hemosorpcija ugljenih sorbenata.

Oslobađanje oblika i sastava

Lijek je dostupan u obliku obloženih tableta. Tablete imaju bikonveksni ovalni oblik.

Tablete od 200 mg dostupne su u kartonskom pakovanju od 50 komada. Unutar pakovanja od 5 blistera od 10 komada.

Tablete od 400 mg dostupne su u pakiranju od 30 komada. Unutar pakovanja 3 blistera od 10 komada.

Posebna uputstva

Monoterapija epilepsije započinje imenovanjem malih doza, pojedinačno ih povećavajući do postizanja željenog terapijskog efekta.

Preporučljivo je odrediti koncentraciju u plazmi kako biste odabrali optimalnu dozu, posebno kod kombinirane terapije.

Prilikom prebacivanja pacijenta na karbamazepin, dozu prethodno propisanog antiepileptičkog lijeka treba postepeno smanjivati ​​dok se u potpunosti ne ukine.

Nagli prekid lijeka može izazvati epileptične napadaje. Ako je potrebno naglo prekinuti liječenje, pacijenta treba prebaciti na druge antiepileptičke lijekove pod zaštitom lijeka naznačenog u takvim slučajevima (na primjer, diazepam koji se daje intravenski ili rektalno, ili iv koji se daje fenitoinom).

Postoji nekoliko slučajeva povraćanja, proljeva i / ili smanjene prehrane, konvulzija i / ili respiratorne depresije kod novorođenčadi čije su majke uzimale karbamazepin istodobno s drugim antikonvulzivima (ove reakcije mogu biti manifestacija sindroma povlačenja u novorođenčadi).

Prije propisivanja karbamazepina i tijekom liječenja potrebno je proučiti funkciju jetre, posebno na pacijentima koji imaju povijest bolesti jetre, kao i starijim pacijentima. U slučaju povećanja postojeće disfunkcije jetre ili kada se pojavi aktivna bolest jetre, lijek treba odmah prekinuti. Prije početka liječenja potrebno je izvršiti i analizu krvne slike (uključujući broj trombocita, broj retikulocita), koncentraciju Fe u serumu, analizu mokraće, koncentraciju uree u krvi, EEG, određivanje koncentracije elektrolita u serumu (i periodično tokom liječenja, jer mogući razvoj hiponatremije). Nakon toga, ove pokazatelje treba pratiti tokom prvog mjeseca liječenja tjedno, a potom i mjesečno.

Karbamazepin treba odmah povući ako se pojave alergijske reakcije ili simptomi za koje se sumnja da razvijaju Stevens-Johnsonov sindrom ili Lyellov sindrom. Blage kožne reakcije (izolirani makularni ili makulopapularni egzantem) obično nestaju u roku od nekoliko dana ili tjedana čak i uz kontinuirano liječenje ili nakon smanjenja doze (pacijenta u ovom trenutku treba pomno nadzirati liječnik).

Karbamazepin ima slabo antiholinergičko djelovanje, kad se propisuje bolesnicima s povišenim intraokularnim pritiskom, potrebno je njegovo stalno praćenje.

Treba uzeti u obzir mogućnost aktiviranja latentno nastalih psihoza, a kod starijih bolesnika mogućnost razvoja dezorijentacije ili uzbuđenja.

Do danas, postoje odvojena izvješća o oslabljenoj plodnosti i / ili oslabljenoj spermatogenezi (veza ovih oštećenja s karbamazepinom još nije utvrđena).

Postoje izvještaji o krvarenjima kod žena između menstruacije u slučajevima kada su istovremeno korišteni oralni kontraceptivi. Karbamazepin može negativno utjecati na pouzdanost oralnih kontracepcijskih lijekova, stoga bi žene reproduktivne dobi trebale koristiti alternativne metode zaštite od trudnoće tijekom razdoblja liječenja.

Karbamazepin se treba koristiti samo pod medicinskim nadzorom.

Bolesnike je potrebno informirati o ranim znakovima toksičnosti koji su svojstveni vjerojatnim hematološkim nepravilnostima, kao i simptomima s kože i jetre. Pacijent se informira o potrebi da se odmah savjetuje s liječnikom u slučaju nepoželjnih reakcija poput vrućice, upale grla, osipa, ulceracija oralne sluznice, uzroka modrica, krvarenja u obliku petehije ili purpura.

U većini slučajeva, prolazno ili trajno smanjenje broja trombocita i / ili bijelih krvnih zrnaca nije preteča početka aplastične anemije ili agranulocitoze. Ipak, prije početka liječenja, kao i periodično tijekom liječenja, potrebno je izvršiti kliničke pretrage krvi, uključujući brojanje trombocita i eventualno retikulocita, kao i određivanje koncentracije Fe u krvnom serumu.

Neprogresivna asimptomatska leukopenija ne zahtijeva povlačenje, međutim, liječenje treba prekinuti ako se pojavi progresivna leukopenija ili leukopenija, praćena kliničkim simptomima zarazne bolesti.

Prije početka liječenja, preporučuje se provođenje oftalmološkog pregleda, uključujući pregled fundusa kliznom lampom i mjerenje intraokularnog tlaka, ako je potrebno. U slučaju propisivanja lijeka pacijentima s povišenim intraokularnim tlakom, potrebno je stalno praćenje ovog pokazatelja.

Preporučuje se odustati od upotrebe etanola.

Lijek u produženom obliku može se uzimati jednom, noću. Potreba za povećanjem doze prilikom prelaska na retard tablete izuzetno je rijetka.

Iako je veza između doze lijeka, njegove koncentracije i kliničke učinkovitosti ili tolerancije vrlo mala, ipak, redovito određivanje koncentracije karbamazepina može biti korisno u sljedećim situacijama: s naglim porastom učestalosti napada kako bi se provjerilo da li pacijent pravilno uzima lijek, u toku trudnoće, pri liječenju djece ili adolescenata, sa sumnjom na malabsorpciju lijeka, sa sumnjom na razvoj toksičnih reakcija ako pacijentkinja uzima nekoliko lijekova.

U žena reproduktivne dobi karbamazepin treba koristiti kao monoterapiju kad god je to moguće (koristeći minimalnu učinkovitu dozu) - učestalost urođenih anomalija u novorođenčadi rođenih kod žena koje su podvrgnute kombiniranom antiepileptičkom tretmanu veća je nego kod onih koji su svaki od ovih lijekova primili kao monoterapiju.

Kada dođe do trudnoće (kada se odlučuje o imenovanju karbamazepina tijekom trudnoće), potrebno je pažljivo usporediti očekivane prednosti terapije i njegove moguće komplikacije, naročito u prva 3 mjeseca trudnoće. Poznato je da su djeca rođena majkama s epilepsijom predisponirana za intrauterine poremećaje u razvoju, uključujući malformacije. Karbamazepin, kao i svi drugi antiepileptički lijekovi, može povećati rizik od ovih poremećaja. Postoje izolirani izvještaji o slučajevima urođenih bolesti i malformacija, uključujući ne-zatvaranje vertebralnih lukova (spina bifida). Pacijentima treba pružiti informaciju o mogućnosti povećanja rizika od malformacija i sposobnosti da se podvrgnu antenatalnoj dijagnozi.

Antiepileptički lijekovi povećavaju nedostatak folne kiseline, što se često primjećuje tokom trudnoće, što može povećati učestalost urođenih mana kod djece (prije i tokom trudnoće preporučuje se dodavanje folne kiseline). Kako bi se spriječilo pojačano krvarenje kod novorođenčadi, preporučuje se ženama u posljednjim tjednima trudnoće, kao i novorođenčadi, propisati vitamin K1.

Karbamazepin prelazi u majčino mlijeko; prednosti i mogući neželjeni efekti dojenja treba uporediti sa tekućom terapijom. Majke koje uzimaju karbamazepin mogu dojiti svoju djecu, pod uvjetom da se dijete prati zbog pojave mogućih nuspojava (na primjer, jaka pospanost, alergijske kožne reakcije).

Tijekom razdoblja liječenja morate biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Sastav i oblik oslobađanja

u blisteru 10 kom., u pakovanju od kartona 5 (200 mg svaki) ili 3 blistera (400 mg svaki).

Doziranje i primjena

Unutra tokom ili nakon jela, ili između obroka, s malo tekućine.

Tablete sa zadržanim oslobađanjem (čitavu tabletu ili polovinu, ako ih liječnik propiše) treba uzimati bez žvakanja.

Lijek se može koristiti i u obliku monoterapije, i kao dio kombinirane terapije.

Budući da se aktivna tvar oslobađa iz tableta produženog djelovanja polako i postepeno, prepisuju se 2 puta dnevno.

S obzirom da se lijek Tegretol ® CR propisuje 2 puta dnevno, optimalni režim liječenja određuje liječnik na osnovu preporuka.

Prijenos pacijenta s uzimanja Tegretola ® u obliku uobičajenih tableta na uzimanje Tegretol® CR, tableta s produljenim oslobađanjem

Kliničko iskustvo pokazuje da će kod nekih pacijenata prilikom upotrebe tableta s produljenim oslobađanjem možda biti potrebno povećati dozu lijeka.

S obzirom na interakcije lijekova i farmakokinetiku antiepileptičkih lijekova, starije pacijente treba odabrati s oprezom.

Ako je moguće, lijek treba propisati kao monoterapiju.

Lijek je obično neefikasan za male napadaje (petit mal, apsces) i mioklonske napade.

Liječenje započinje primjenom male dnevne doze, koja se nakon toga polako povećava, dok se ne postigne optimalan učinak.

Za odabir optimalne doze lijeka preporučuje se određivanje koncentracije aktivne tvari u krvnoj plazmi.

Kada se Tegretol ® CR dodaje u druge antiepileptičke lekove, doza Tegretola ® CR postepeno se povećava. Ako je potrebno, izvršite odgovarajuću prilagodbu doze lijekova.

Za odrasle osobe početna doza karbamazepina je 100-200 mg 1 ili 2 puta dnevno. Potom se polako povećava da bi se postigao optimalan terapeutski efekat, obično se postiže u dozi od 400 mg 2-3 puta dnevno. Neki pacijenti mogu zahtijevati povećanje dnevne doze na 1600 ili 2000 mg.

Lijek Tegretol® CR, obložene tablete s produljenim oslobađanjem, treba primjenjivati ​​kod djece u dobi od 4 godine i starije. Kod djece mlađe od 3 godine, lijek Tegretol ® poželjno je koristiti u obliku sirupa zbog poteškoća u korištenju čvrstih doznih oblika u ovoj starosnoj grupi. Kod djece starije od 4 godine liječenje se može započeti primjenom 100 mg / dan, doza se povećava postepeno, za 100 mg tjedno.

Doze održavanja za djecu koja se postavljaju brzinom od 10–20 mg / kg / dan (u nekoliko doza).

Za djecu od 4-5 godina dnevna doza je 200-400 mg, 6-10 godina - 400-600 mg, 11-15 godina - 600-1000 mg.

Trigeminalna neuralgija

Početna doza je 200-400 mg / dan. Polako se povećava dok bol ne nestane (obično - 200 mg 3-4 puta dnevno). Tada se doza postepeno smanjuje na minimalno održavanje. Preporučena početna doza za starije pacijente je 100 mg 2 puta dnevno.

Sindrom odvikavanja od alkohola

Prosječna doza je 200 mg 3 puta dnevno. U težim slučajevima doza se može povećati tokom prvih nekoliko dana (na primjer, 400 mg 3 puta dnevno). U teškim manifestacijama povlačenja alkohola liječenje započinje primjenom lijeka u kombinaciji s lijekovima koji imaju sedativno i hipnotičko djelovanje (na primjer, klometiazol, klordijazepoksid). Nakon rješavanja akutne faze, liječenje lijekom se može nastaviti kao monoterapija.

Poliurija i polidipsija neurohormonalne prirode kod dijabetesa insipidusa centralnog porijekla

Prosječna doza za odrasle je 200 mg 2-3 puta dnevno. Kod djece, dozu treba smanjivati ​​u skladu sa godinama i tjelesnom težinom djeteta.

Sindrom boli kod dijabetičke neuropatije

Prosječna doza je 200 mg 2-4 puta dnevno.

Akutna manična stanja i podržavajuće liječenje afektivnih (bipolarnih) poremećaja

Dnevna doza je 400-1600 mg. Prosječna dnevna doza je 400-600 mg (u 2-3 doze). U akutnom maničnom stanju dozu treba povećati prilično brzo. Uz terapiju održavanja bipolarnih poremećaja, kako bi se osigurala optimalna tolerancija, svako naredno povećanje doze trebalo bi biti malo, dnevnu dozu treba postepeno povećavati.

Upute za upotrebu Tegretol (Metoda i doziranje)

Uputa za upotrebu Tegretol omogućava uzimanje tableta za vrijeme ili nakon obroka istovremeno s malom količinom tekućine. At epilepsijaako je moguće, lijek treba uzimati kao monoterapiju.

Terapija započinje primjenom male dnevne doze koja se zatim polako povećava na optimalni nivo. Za odabir optimalne doze preporučuje se odrediti sadržaj aktivne tvari u krvi.

Kada se lijek doda već odabranoj antiepileptičkoj terapiji, to se mora učiniti postupno, a doze korištenih lijekova se obično ne mijenjaju ili ispravljaju.

Početna doza za odrasle je 100-200 mg 1-2 puta dnevno. Tada se doza polako povećava sve dok se ne postigne optimalni terapeutski učinak, koji se u pravilu postiže sa 400 mg dnevno. Neki će pacijenti možda trebati uzimati 1,6 grama ili 2 grama lijeka dnevno.

Djeca starija od 4 godine i mlađa trebaju započeti liječenje 20-60 mg lijeka dnevno i povećati dozu za 20-60 mg u jednom danu.

Kod djece starije od 4 godine terapija je dopuštena započeti sa 100 mg dnevno, doziranje se povećava polako, za 100 mg jednom tjedno.

Dozirajuće doze za djecu su 10-20 mg / kg dnevno.

Tokom terapije trigeminalna neuralgija početna doza je 200-400 mg dnevno. Postepeno se povećava sve dok se bol ne ublaži (200 mg do 4 puta dnevno), zatim se polako spušta do najniže razine podrške. Preporučena početna doza za starije osobe je 100 mg dva puta u lijenosti.

At odvikavanje od alkohola standardna doza je 200 mg tri puta dnevno. U posebno teškim slučajevima, u prvih nekoliko dana, doziranje se može povećati. Kod težih manifestacija povlačenja alkohola, terapija započinje primjenom kombinacije tegretola sa sedativno-hipnotičke lekove. Nakon zaustavljanja akutne faze može se provesti monoterapija tegretolom.

At dijabetes insipidusprosječna doza za odrasle je 200 mg lijeka do 3 puta dnevno. Kod djece, doziranje treba smanjiti u skladu sa godinama i težinom djeteta.

U tretmanu dijabetička neuropatija uz prisustvo boli, uobičajena doza lijeka je 200 mg do četiri puta dnevno.

At manična stanja akutnog tipa i uz terapiju održavanja bipolarnih poremećaja, dnevne doze su 400-1600 mg. Standardna dnevna doza je 400-600 mg.

Predoziranje

Znakovi predoziranja: uznemirenost, depresija nervnog sistema, pospanost,dezorijentacija, halucinacije,zamagljen vid koma, disartrijamutni govor ataksija, nistagmus, diskinezija, hiporefleksija, hiperrefleksija, hipotermija, konvulzije, mioklonus, psihomotorni poremećaji mydriasis,plućni edemrespiratorna depresija tahikardija, hipertenzija, arterijska hipotenzija, zastoj srca, nesvestice, povraćanje, smanjena pokretljivost creva, oligurija, zadržavanje mokraće, zadržavanje tečnosti, anurija, hiponatremija, hiperglikemija, metabolička acidoza,povećanje nivoa kreatinin fosfokinaza.

Liječenje predoziranja: hospitalizacija, određivanje nivoa karbamazepinu krvi za procjenu ozbiljnosti predoziranja. Uklanjanje sadržaja želuca, primjena enterosorben, simptomatska terapija, praćenje rada srca, korekcija poremećaja elektrolita. Specifično protuotrov ne postoji.

Tegretol, upute za upotrebu: metoda i doziranje

Tegretol se uzima oralno. Tablete se isperu sa malom količinom vode. Lijek se može uzimati bez obzira na obrok.

Možda je upotreba Tegretola kao monoterapije ili u kombinaciji s drugim lijekovima.

Preporučljivo je uzimati sirup (5 ml - 1 odmjerena kašika - 100 mg) ako je gutanje otežano ili u slučajevima kada je potreban pažljiv odabir doze. Kada se koristi sirup, postiže se veća maksimalna koncentracija nego u slučaju kada se doza uzima u obliku tableta Tegretol.Da bi se izbjegao razvoj neželjenih reakcija, preporučuje se započeti liječenje malim dozama, nakon čega se postepeno povećavaju. Pre upotrebe protresite bočicu sirupom.

Ako je pacijent prebačen iz uzimanja tableta u dozni oblik sirupa, dnevna doza se ne mijenja, međutim, preporučuje se smanjenje veličine pojedinačne doze i povećanje učestalosti uzimanja Tegretola.

Neophodno je odabrati režim doziranja za starije pacijente s posebnom pažnjom.

Ako je moguće, tegretol treba uzimati kao monoterapiju.

Na početku kursa propisana je mala dnevna doza koja se zatim polako povećava.

Da bi se odabrala optimalna doza, preporučuje se određivanje koncentracije aktivne supstance u plazmi u krvi (obično 0,004–0,012 mg / ml).

Početna doza Tegretola za odrasle i djecu od 16 godina je 100-200 mg 1-2 puta dnevno, prosječna optimalna doza je 2-3 puta dnevno za 400 mg. Ponekad morate povećati dnevnu dozu na 1600-2000 mg.

Trigeminalna neuralgija

Početna dnevna doza Tegretola za odrasle je 200-400 mg, za starije pacijente - 200 mg (100 mg 2 puta dnevno). Postepeno se povećava dok bol ne nestane, prosječna doza je 3-4 puta dnevno, po 200 mg svaka. Najveća dopuštena dnevna doza je 1200 mg. Zatim propisati optimalnu dozu održavanja Tegretola.

Ako bol nestane, terapija se postepeno otkazuje do sledećeg napada boli.

Sindrom odvikavanja od alkohola

Prosječna dnevna doza Tegretola je 3 puta dnevno, svaka po 200 mg. U težim slučajevima, prvih nekoliko dana se povećava (na primjer, do 3 puta dnevno, 400 mg svaki).

Možda je kombinirana upotreba s lijekovima sa sedativnim i hipnotičkim učinkom (na primjer, s klordijazepoksidom, klometiazolom). Nakon što se akutna faza riješi, terapija Tegretolom se nastavlja kao monoterapija.

Prekid terapije

Oštar prekid uzimanja Tegretola može dovesti do razvoja epileptičnih napada, pa liječenje treba otkazati postupno, 6 mjeseci ili duže.

Ako je potrebno, brzo otkažite liječenje u bolesnika s epilepsijom, prelazak na drugi lijek s antiepileptičkim djelovanjem treba provesti pod krinkom lijeka koji je naveden u tim slučajevima.

Upotreba tegretola u djece

Glavna indikacija za upotrebu Tegretola kod djece je epilepsija.

Preporučene početne dnevne doze:

• do 4 godine: od 20 do 60 mg, svaki drugi dan doza se može povećati za 20-60 mg,
• od 4. godine: 100 mg, tada se doza može povećati za 100 mg tjedno.

Doze za održavanje postavljaju se brzinom od 10–20 mg / kg dnevno, podijeljeno u nekoliko doza:

• do 1 godine: 100-200 mg (1-2 doze sirupa),
• 1–5 godina: 200–400 mg (1-2 doze sirupa u 2 doze),
• 6-10 godina: 400-600 mg (2 doze sirupa u 2-3 doze),
• 11–15 godina: 600–1000 mg (2-3 doze sirupa u 3 doze; kada upotrebljavate 1000 mg, potrebno je da povećate dozu sirupa za 5 ml),
• od 15 godina: od 800 do 1200 (u rijetkim slučajevima) mg.

Maksimalna dnevna doza Tegretola:

• do 6 godina: 35 mg / kg,
• 6-15 godina: 1000 mg,
• od 15 godina: 1200 mg.

Budući da djeca, u odnosu na uzimanje Tegretola za druge indikacije, nemaju potrebnu količinu pouzdanih informacija, preporučuje se upotreba lijeka prema težini i dobi djeteta, bez prekoračenja gornjih doza.