Amoksiklav suspenzija za djecu i odrasle

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od bijele do žućkasto-bijele boje, pripremljena suspenzija je homogena, od gotovo bijele do žućkaste boje.

5 ml gotove suspenzije.
amoksicilin (u obliku trihidrata)125 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)31,25 mg

Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijum citrat, natrijum benzoat, mikrokristalna celuloza, natrijum karmeloza, ksantanska guma, koloidni silicijev dioksid, silicijum dioksid, natrijum saharinat, manitol, arome (jagoda, divlja trešnja, limun).

25 g - boce od tamnog stakla zapremine 100 ml (1), u kompletu s dozirnom žlicom / pipetom - pakovanjem kartona.

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od bijele do žućkasto-bijele boje, pripremljena suspenzija je homogena, od gotovo bijele do žućkaste boje.

5 ml gotove suspenzije.
amoksicilin (u obliku trihidrata)250 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)62,5 mg

Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijum citrat, natrijum benzoat, mikrokristalna celuloza, natrijum karmeloza, ksantanska guma, koloidni silicijev dioksid, silicijum dioksid, natrijum saharinat, manitol, arome (jagoda, divlja trešnja, limun).

25 g - boce od tamnog stakla zapremine 100 ml (1), u kompletu s dozirnom žlicom / pipetom - pakovanjem kartona.

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od bijele do žućkasto-bijele boje, pripremljena suspenzija je homogena, od gotovo bijele do žućkaste boje.

5 ml gotove suspenzije.
amoksicilin (u obliku trihidrata)400 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)57 mg

Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijum citrat, mikrokristalna celuloza, natrijum karmeloza, ksantanska guma, koloidni silicijum dioksid, silicijum dioksid, natrijum saharin, manitol, arome (jagoda, divlja trešnja, limun).

8,75 g - 35 ml boce od tamnog stakla (1) u kompletu s dozirnom pipetom - kartonske kutije.
12,5 g - boce od tamnog stakla zapremine 50 ml (1), u kompletu s dozirnom pipetom - pakovanja od kartona.
17,5 g - boce od tamnog stakla, zapremine 70 ml (1), u kompletu s dozirnom pipetom - kartonske kutije.
35 g - boce od tamnog stakla od 140 ml (1) u kompletu s dozirnom pipetom - kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Amoxiclav ® je kombinacija amoksicilina - semisintetskog penicilina sa širokim spektrom antibakterijskog djelovanja i klavulanske kiseline - nepovratnog inhibitora β-laktamaza. Klavulanska kiselina formira stabilni inaktivirani kompleks s ovim enzimima i osigurava otpornost amoksicilina na efekte β-laktamaza proizvedenih od mikroorganizama.

Klavulanska kiselina, po strukturi slična beta-laktamskim antibioticima, ima slabo intrinzično antibakterijsko delovanje.

Amoxiclav ® ima širok spektar antibakterijskog djelovanja.

Aktivan je protiv sojeva osjetljivih na amoksicilin, uključujući sojeve koji proizvode β-laktamaze, uklj. Gram-pozitivne aerobne bakterije: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (osim sojeva rezistentnih na meticilin), Staphylococcus epidermidis (osim za sojeve otporne na meticilin, streptokok, sprkuscoccus, secercocitov, spermatozokozus, špinco, spermatozoid, špinco, spermatozoid, špinko, špinco, špinco, špinko, septikofen, špakoz, septik, septik, septikokosi : Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis spp., Neisseria gonorrhoissepppis, Neisseria gonorrhoissepppp , Vibrio kolera, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens, anaerobne gram-pozitivne bakterije: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Glavni farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline su slični.

Obe komponente se dobro apsorbuju nakon uzimanja leka unutra, jedenje ne utiče na stepen apsorpcije. C max u krvnoj plazmi postiže se 1 sat nakon primjene. Vrijednosti C max za amoksicilin (ovisno o dozi) su 3-12 µg / ml, za klavulansku kiselinu - oko 2 µg / ml.

Obje komponente karakterizira dobar volumen raspodjele u tjelesnim tekućinama i tkivima (pluća, srednje uho, pleuralna i peritonealna tekućina, maternica, jajnici i dr.). Amoksicilin prodire i u sinovijalnu tečnost, jetru, prostatu, palatinske krajnike, mišićno tkivo, žučni mehur, izlučivanje sinusa, pljuvačke, bronhijalnu sekreciju.

Amoksicilin i klavulanska kiselina ne prodiru u BBB sa nezapaljivim meningima.

Amoksicilin i klavulanska kiselina prelaze placentarnu barijeru i u tragovima se izlučuju u majčino mlijeko. Za amoksicilin i klavulansku kiselinu karakteristično je slabo vezanje na proteine ​​u plazmi.

Amoksicilin se djelimično metabolizira, klavulanska kiselina je, očito, podvrgnuta intenzivnom metabolizmu.

Amoksicilin se izlučuje bubrezima gotovo nepromijenjenim tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom. Klavulanska kiselina izlučuje se glomerularnom filtracijom, dijelom u obliku metabolita. Male količine mogu se izlučiti kroz crijeva i pluća. T 1/2 amoksicilina i klavulanske kiseline je 1-1,5 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Kod teškog zatajenja bubrega, T 1/2 povećava se na 7,5 sati za amoksicilin i do 4,5 sati za klavulansku kiselinu. Obje komponente se uklanjaju hemodijalizom, a manje količine peritonealnom dijalizom.

Indikacije Amoxiclav ®

Infekcije izazvane sovima osjetljivih mikroorganizama:

  • infekcije gornjih disajnih puteva i ENT organa (uključujući akutni i hronični sinusitis, akutni i hronični otitis, faringealni apsces, tonzilitis, faringitis),
  • infekcije donjih disajnih puteva (uključujući akutni bronhitis sa bakterijskom superinfekcijom, hronični bronhitis, upala pluća),
  • infekcije mokraćnih puteva
  • ginekološke infekcije
  • infekcije kože i mekih tkiva, uključujući ugrize životinja i ljudi,
  • infekcije kostiju i vezivnog tkiva,
  • infekcije žučnih puteva (holecistitis, holangitis),
  • odontogene infekcije.

ICD-10 kodovi
ICD-10 kodIndikacija
H66Purulentni i neodređeni otitis
J00Akutni nazofaringitis (izcedek iz nosa)
J01Akutni sinusitis
J02Akutni faringitis
J03Akutni tonzilitis
J04Akutni laringitis i traheitis
J15Bakterijska pneumonija, koja nije drugdje razvrstana
J20Akutni bronhitis
J31Hronični rinitis, nazofaringitis i faringitis
J32Hronični sinusitis
J35.0Hronični tonzilitis
J37Hronični laringitis i laringotraheitis
J42Hronični bronhitis, neodređen
K05Gingivitis i parodontna bolest
K12Stomatitis i povezane lezije
K81.0Akutni holecistitis
K81.1Hronični holecistitis
K83.0Kolangitis
L01Impetigo
L02Apsces na koži, ključanje i karbukula
L03Phlegmon
L08.0Pyoderma
M00Piogenični artritis
M86Osteomijelitis
N10Akutni tubulointersticijski nefritis (akutni pijelonefritis)
N11Hronični tubulointersticijski nefritis (hronični pijelonefritis)
N30Cistitis
N34Uretritis i uretralni sindrom
N41Upalne bolesti prostate
N70Salpingitis i ooforitis
N71Upalne bolesti maternice, osim grlića maternice (uključujući endometritis, miometritis, metritis, piometru, apsces maternice)
N72Upalna bolest grlića materice (uključujući cervicitis, endocervicitis, egzocervicitis)
T14.0Površne ozljede neodređenog dijela tijela (uključujući abrazu, modrice, modrice, hematom, ujed netoksičnog insekta)

Režim doziranja

Dnevne doze suspenzija 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml (za olakšavanje pravilnog doziranja suspenzija, svaki paket doza sadrži 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml sa kapacitetom od 5 ml ili graduirana pipeta).

Novorođenčadi i djeca do 3 mjeseca starosti propisuju se 30 mg / kg (za amoksicilin) ​​/ dan, podijeljeno u 2 doze (svakih 12 sati), za djecu stariju od 3 mjeseca - od 20 mg (za amoksicilin) ​​/ kg / dan za infekcije blage i umjerene težina kursa do 40 mg / kg (prema amoksicilinu) / dan za teške infekcije i infekcije respiratornog trakta, podijeljeno u 3 doze (svakih 8 sati).

Preporučene doze suspenzija ovisno o tjelesnoj težini djeteta i težini infekcije.

Težina tijela (kg)Dob (otprilike)Infekcije pluća / umerene infekcijeTeške infekcije
125 mg + 31,25 mg / 5 ml250 mg + 62,5 mg / 5 ml125 mg + 31,25 mg / 5 ml250 mg + 62,5 mg / 5 ml
5-103-12 meseci3 × 2,5 ml (1/2 litre.)3 × 1,25 ml (1/4 l.)3 × 3,75 ml (3/4 l.)3 × 2 ml (1/4 - 1/2 litre.)
10-121-2 godine3 × 3,75 ml (3/4 l.)3 × 2 ml (1/4 - 1/2 litre.)3 × 6,25 ml (1 1/4 l.)3 × 3 ml (1/2 - 3/4 L.)
12-152-4 godine3 × 5 ml (1 l.)3 × 2,5 ml (1/2 litre).3 × 7,5 ml (1 1/2 l.)3 × 3,75 ml (3/4 l.)
15-204-6 godina3 × 6,25 ml (1 1/4 l.)3 × 3 ml (1/2 - 3/4 L.)3 × 9,5 ml (1 3/4 -2 l.)3 × 5 ml (1 l.)
20-306-10 godina3 × 8,75 ml (1 3/4 L.)3 × 4,5 ml (3/4 -1 l.)-3 × 7 ml (1 1/4 -1 1/2 l.)
30-4010-12 godina-3 × 6,5 ml (1 1/4 l.)-3 × 9,5 ml (1 3/4 -2 l.)
≥ 40≥ 12 godinaAmoxiclav ® se propisuje u tabletama

Dnevne doze suspenzije od 400 mg + 57 mg / 5 ml izračunavaju se za 1 kg tjelesne težine, ovisno o težini infekcije i 25-45 mg / kg tjelesne težine / dan (u smislu amoksicilina), podijeljeno u 2 doze.

Da bi se olakšalo pravilno doziranje, suspenzija od 400 mg + 57 mg / 5 ml stavlja se u svako pakovanje pipete za doziranje, postupno istovremeno u 1, 2, 3, 4, 5 ml i 4 jednaka dela.

Preporučena doza suspenzije ovisno o tjelesnoj težini djeteta i težini infekcije.

Težina tijela (kg)Dob (otprilike)Teške infekcijeUmerene infekcije
5-103-12 meseci2 × 2,5 ml (1/2 pipete)2 × 1,25 ml (1/4 pipeta)
10-151-2 godine2 × 3,75 ml (3/4 pipete)2 × 2,5 ml (1/2 pipete)
15-202-4 godine2 × 5 ml (1 pipeta)2 × 3,75 ml (3/4 pipete)
20-304-6 godina2 × 7,5 ml (1 1/2 pipete)2 × 5 ml (1 pipeta)
30-406-10 godina2 × 10 ml (2 pipete)2 × 6,5 ml (1 1/4 pipete)

Tačne dnevne doze izračunavaju se na osnovu tjelesne težine djeteta, a ne njegove dobi.

Maksimalna dnevna doza amoksicilina iznosi 6 g za odrasle, 45 mg / kg tjelesne težine za djecu.

Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli) je 600 mg za odrasle i 10 mg / kg tjelesne težine za djecu.

U bolesnika s ozbiljnim zatajivanjem bubrega (CC niži od 10 ml / min), dozu treba adekvatno smanjiti ili povećati interval između dvije doze (s anurijom do 48 sati ili više).

Tijek liječenja je 5-14 dana. Trajanje tečaja liječenja određuje lekar. Liječenje ne smije trajati duže od 14 dana bez drugog liječničkog pregleda.

Pravila za pripremu suspenzije

Prašak za pripremu suspenzije od 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: snažno protresti bocu, dodati 86 ml vode (do oznake) u dvije doze, svaki put dobro protresti dok se prašak potpuno ne otopi.

Prašak za pripremu suspenzije od 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: snažno protresti bocu, dodati 85 ml vode (do oznake) u dvije doze, svaki put dobro protresti dok se prašak potpuno ne otopi.

Prašak za pripremu suspenzije od 400 mg + 57 mg / 5 ml: snažno protresti bocu, dodati vodu u količini navedenoj na etiketi i prikazanoj u tablici (do oznake) u dvije doze, svaki put dobro protresti dok se prašak ne otopi u potpunosti.

Veličina bočicePotrebna količina vode
35 ml29,5 ml
50 ml42 ml
70 ml59 ml
140 ml118 ml

Prije upotrebe bočicu treba snažno protresti.

Nuspojava

Nuspojave su u većini slučajeva blage i prolazne.

Iz probavnog sistema: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, proliv, retko bolovi u trbuhu, oslabljena funkcija jetre, pojačana aktivnost jetrenih enzima (ALT ili AST), u retkim slučajevima - kolestatska žutica, hepatitis, pseudomembranozni kolitis.

Alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, eritematski osip, rijetko - multiformni eksudativni eritem, angioedem, anafilaktički šok, alergijski vaskulitis, u rijetkim slučajevima - eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana egzantematska pustuloza.

Iz hemopoetičkog i limfnog sistema: rijetko - reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija, vrlo rijetko - hemolitička anemija, reverzibilno povećanje protrombinskog vremena (u kombinaciji s antikoagulansima), eozinofilija, pancitopenija.

Iz živčanog sistema: vrtoglavica, glavobolja, vrlo rijetko - konvulzije (mogu se pojaviti kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega pri uzimanju lijeka u velikim dozama), hiperaktivnost, anksioznost, nesanica.

Iz mokraćnog sistema: vrlo rijetko - intersticijski nefritis, kristalurija.

Ostalo: retko - razvoj superinfekcije (uključujući kandidijazu).

Kontraindikacije

  • preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka,
  • preosjetljivost na peniciline, cefalosporine i druge beta-laktamske antibiotike u povijesti,
  • anamneza o holestatskoj žutici i / ili drugim oštećenim funkcijama jetre uzrokovana uzimanjem amoksicilina / klavulanske kiseline,
  • infektivna mononukleoza i limfocitna leukemija.

Lijek treba oprezno primjenjivati ​​u anamnezi na pseudomembranoznom kolitisu, s zatajenjem jetre, teškim oštećenjem bubrega, kao i tijekom laktacije.

Posebna uputstva

Kroz tretman treba pratiti funkcije krvi, jetre i bubrega.

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije potrebna je odgovarajuća korekcija režima doziranja ili povećanje intervala između doziranja.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati uz obroke.

Laboratorijska ispitivanja: visoke koncentracije amoksicilina daju lažno pozitivnu reakciju na glukozu u urinu kada se koristi Benedicttov reagens ili Fellingov rastvor. Preporučuju se enzimske reakcije s glukozidazom.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Nema podataka o negativnom utjecaju Amoxiclava u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa mehanizmima.

Predoziranje

Nema izvještaja o smrti ili po život opasnim nuspojavama zbog predoziranja lijekom.

Simptomi: u većini slučajeva mogući su i poremećaji rada gastrointestinalnog trakta (bol u trbuhu, proliv, povraćanje), anksiozno uzbuđenje, nesanica, vrtoglavica, u nekim slučajevima i konvulzivni napadaji.

Liječenje: pacijent treba biti pod liječničkim nadzorom, simptomatskom terapijom. U slučaju nedavne primjene lijeka (manje od 4 sata), potrebno je oprati stomak i propisati aktivni ugalj da bi se smanjila apsorpcija lijeka. Amoksicilin / kalijev klavunat uklanja se hemodijalizom.

Suspenzija Amoxiclav - upute za upotrebu

Izvrsna ljekovita svojstva lijeka osigurala su mu reputaciju pouzdanog lijeka protiv stotina oboljenja. Amoksiklav preporučuju vodeći ljekari u Rusiji i drugim zemljama ZND-a. Međutim, ako se nepravilno koristi, lijek može naštetiti ljudskom tijelu. Da biste spriječili takve pogreške, prije početka liječenja detaljno pročitajte upute i posavjetovati se s liječnikom.

Aktivni sastojci lijeka, pružaju antibakterijski učinak - amoksicilin i klavulanska kiselina. Te komponente inhibiraju rast i razmnožavanje štetnih organizama.Uz njih, sastav sadrži kompleks pomoćnih supstanci koje doprinose boljoj apsorpciji lijeka u ljudskom tijelu:

  • bezvodna limunska kiselina,
  • karmeloza natrijum
  • koloidni silicijum dioksid,
  • natrijum saharin
  • bezvodni natrijum citrat,
  • mikrokristalna celuloza,
  • ksantanska guma,
  • natrijum-benzoat
  • silika
  • manitol
  • arome (limun, jagoda, trešnja).

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek je aktivan protiv širokog spektra mikroorganizama:

  • aerobne gram-pozitivne i gram-negativne bakterije,
  • anaerobne gram-pozitivne i gram-negativne bakterije,
  • beta-laktamaza tipa II, III, IV, V (podvrsta ovih mikroorganizama otpornih na amoksicilin efikasno se uništava drugom aktivnom supstancom - klavulanskom kiselinom).

Nakon uzimanja suspenzije unutra, aktivne komponente Amoxiclava brzo se apsorbiraju sluznicom gastrointestinalnog trakta. Istodobna upotreba hrane ne smanjuje apsorpciju i stoga nema potrebe izdržati pauze prije i nakon jela. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije klavulanske kiseline i amoksicilina iznosi oko 45 minuta. U skladu s dozom koju je propisao ljekar, liječenje ne nanosi štetu organizmu. Proizvodi raspada amoksicilina izlučuju se iz tijela u roku od 10-15 dana.

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Filmsko obložene tablete1 tab.
aktivne tvari (jezgra):
amoksicilin (u obliku trihidrata)250 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)125 mg
pomoćne tvari: koloidni silicijum dioksid - 5,4 mg, krospovidon - 27,4 mg, kroskarmeloza natrijum - 27,4 mg, magnezijum stearat - 12 mg, talk - 13,4 mg, MCC - do 650 mg
omotač filma: hipromeloza - 14.378 mg, etil celuloza 0.702 mg, polisorbat 80 - 0.78 mg, trietil citrat - 0.793 mg, titanov dioksid - 7.605 mg, talk - 1.742 mg
Filmsko obložene tablete1 tab.
aktivne tvari (jezgra):
amoksicilin (u obliku trihidrata)500 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)125 mg
pomoćne tvari: koloidni silicijum dioksid - 9 mg, krospovidon - 45 mg, natrijum karmeloza - 35 mg, magnezijum stearat - 20 mg, MCC - do 1060 mg
omotač filma: hipromeloza - 17.696 mg, etil celuloza - 0.864 mg, polisorbat 80 - 0.96 mg, trietil citrat - 0.976 mg, titanov dioksid - 9.36 mg, talk - 2.144 mg
Filmsko obložene tablete1 tab.
aktivne tvari (jezgra):
amoksicilin (u obliku trihidrata)875 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)125 mg
pomoćne tvari: koloidni silicijum dioksid - 12 mg, krospovidon - 61 mg, natrijum karmeloza - 47 mg, magnezijum stearat - 17,22 mg, MCC - do 1435 mg
omotač filma: hipromeloza - 23.226 mg, etil celuloza - 1.134 mg, polisorbat 80 - 1,26 mg, trietil citrat - 1,28 mg, titanov dioksid - 12,286 mg, talk - 2.814 mg
Prašak za oralnu suspenziju5 ml suspenzije
aktivne supstance:
amoksicilin (u obliku trihidrata)125 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)31,25 mg
pomoćne tvari: limunska kiselina (bezvodna) - 2.167 mg, natrijum citrat (bezvodni) - 8.335 mg, natrijum benzoat - 2.085 mg, MCC i natrijum karmeloza - 28.1 mg, ksantanska guma - 10 mg, koloidni silicijum dioksid - 16.667 mg, silicijum dioksid - 0,217 g, natrijum saharinat - 5,5 mg, manitol - 1250 mg, aroma jagode - 15 mg
Prašak za oralnu suspenziju5 ml suspenzije
aktivne supstance:
amoksicilin (u obliku trihidrata)250 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)62,5 mg
pomoćne tvari: limunska kiselina (bezvodna) - 2.167 mg, natrijum citrat (bezvodni) - 8.335 mg, natrijum benzoat - 2.085 mg, MCC i natrijum karmeloza - 28.1 mg, ksantanska guma - 10 mg, koloidni silicijum dioksid - 16.667 mg, silicijum dioksid - 0,217 g, natrijum saharinat - 5,5 mg, manitol - 1250 mg, aroma divlje trešnje - 4 mg
Prašak za oralnu suspenziju5 ml suspenzije
aktivne supstance:
amoksicilin (u obliku trihidrata)400 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)57 mg
pomoćne tvari: limunska kiselina (bezvodna) - 2.694 mg, natrijum-citrat (bezvodni) - 8.335 mg, MCC i natrijum karmeloza - 28.1 mg, ksantanska guma - 10 mg, koloidni silicijum-dioksid - 16.667 mg, silicijum-dioksid - 0.217 g, aroma divlje trešnje - 4 mg, aroma limuna - 4 mg, natrijum saharinat - 5,5 mg, manitol - do 1250 mg
Prašak za rastvor za intravenozno davanje1 sp.
aktivne supstance:
amoksicilin (u obliku natrijumove soli)500 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)100 mg
Prašak za rastvor za intravenozno davanje1 sp.
aktivne supstance:
amoksicilin (u obliku natrijumove soli)1000 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli).200 mg
Tablete za disperziju1 tab.
aktivne supstance:
amoksicilin trihidrat574 mg
(ekvivalentno 500 mg amoksicilina)
kalijev klavulanat148,87 mg
(ekvivalentno 125 mg klavulanske kiseline)
pomoćne tvari: aroma tropske arome - 26 mg, aroma slatke naranče - 26 mg, aspartam - 6,5 mg, bezvodni koloidni silicijum dioksid - 13 mg, željezo (III) oksid žuto (E172) - 3,5 mg, talk - 13 mg, ricinus hidrogenirano ulje - 26 mg, MCC koji sadrži silicijum - do 1300 mg
Tablete za disperziju1 tab.
aktivne supstance:
amoksicilin trihidrat1004.50 mg
(ekvivalentno 875 mg amoksicilina)
kalijev klavulanat148,87 mg
(ekvivalentno 125 mg klavulanske kiseline)
pomoćne tvari: aromatična tropska mješavina - 38 mg, slatka naranča aromatična - 38 mg, aspartam - 9,5 mg, koloidni silicijev dioksid bezvodan - 18 mg, željezo (III) oksid žuto (E172) - 5,13 mg, talk - 18 mg, ricinus hidrogenirano ulje - 36 mg, MCC koji sadrži silicijum - do 1940 mg

Indikacije za upotrebu

Amoksiklav prah se preporučuje u slučajevima kad je potrebno boriti se protiv infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivih sojeva. Tu spadaju:

  • infekcije gornjih disajnih puteva i ENT organa (hronični i akutni sinusitis, faringealni apsces, faringitis, tonzilitis, otitis media),
  • zarazne bolesti donjeg respiratornog trakta (akutni oblik bronhitisa sa komponentom bakterijske superinfekcije, upale pluća itd.),
  • ginekološke infekcije
  • infekcije mokraćnih puteva
  • infekcije kože i vezivnog tkiva,
  • infekcije mekog tkiva i kože (uključujući ujede ljudi i životinja),
  • odontogene infekcije
  • infekcije žučnih puteva (holangitis, holecistitis).

Opis oblika doziranja

250 + 125 mg tablete: bijela ili gotovo bijela, duguljasta, osmerostrana, dvokokonveksna, filmom obložena, s otiscima „250/125“ na jednoj i „AMC“ na drugoj strani.

500 + 125 mg tablete: bijela ili gotovo bijela, ovalna, dvokonveksna, filmom obložena.

Tablete 875 + 125 mg: bijela ili gotovo bijela, duguljasta, dvokonveksna, filmom obložena, s urezi i otiscima „875“ i „125“ na jednoj i „AMC“ na drugoj strani.

Kink: žućkasta masa.

Prašak za oralnu suspenziju: prah od bijele do žućkasto bijele boje. Gotova suspenzija je homogena suspenzija od skoro bijele do žute boje.

Prašak za pripremu otopine za iv davanje: od bijele do žućkasto bijele.

Tablete za disperziju: duguljasti, osmerokutni, svijetložuti sa mrljom smeđe boje, voćnog mirisa.

Trudnoća i dojenje

Za vrijeme trudnoće i dojenja, Amoxiclav ® se koristi samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod i dijete.

Amoxiclav ® Quicktab se može propisati tokom trudnoće ako postoje jasne indikacije.

Amoksicilin i klavulanska kiselina u malim količinama prodiru u majčino mlijeko.

Nuspojave

Amoxiclav ® filmom obložene tablete i prašak za pripremu rastvora za iv davanje

Iz probavnog sistema: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, proliv, bol u trbuhu, gastritis, stomatitis, glositis, crni „dlakavi“ jezik, zamračenje zubne cakline, hemoragični kolitis (može se razviti i nakon terapije), enterokolitis, pseudomembranski kolitis, oslabljena funkcija jetre, pojačana aktivnost ALT, AST, alkalna fosfataza i / ili nivo bilirubina u plazmi, zatajenje jetre (češće u starijih, muškaraca, uz produženu terapiju), kolestatska žutica, hepatitis.

Alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, eritematski osip, multiformni eksudativni eritem, angioedem, anafilaktički šok, alergijski vaskulitis, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizovana egzantematska pustuloza, sindrom sličan serumskoj bolesti, toksična epiderma.

Iz hemopoetičkog sistema i limfnog sistema: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija, hemolitička anemija, reverzibilno povećanje PV (kada se koristi zajedno sa antikoagulansima), reverzibilno povećanje vremena krvarenja, eozinofilija, pancitopenija, trombocitoza, agranulocitoza.

Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, konvulzije (mogu se pojaviti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega prilikom uzimanja velikih doza lijeka).

Iz mokraćnog sistema: intersticijski nefritis, kristalurija, hematurija.

Ostalo: kandidijaza i druge vrste superinfekcije.

Za filmom obložene tablete, prašak za oralnu suspenziju, prašak za oralnu otopinu dodatno

Sa strane centralnog nervnog sistema: hiperaktivnost. Osjećaj anksioznosti, nesanice, promjena ponašanja, uzbuđenja.

Amoxiclav ® Quicktab i Amoxiclav ® prašak za oralnu suspenziju

Iz hemopoetskih organa i limfnog sistema: rijetko - reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija, vrlo rijetko - eozinofilija, trombocitoza, reverzibilna agranulocitoza, povećanje vremena krvarenja i reverzibilni porast PV, anemija, uključujući reverzibilna hemolitička anemija.

Iz imunog sistema: učestalost nije poznata - angioedem, anafilaktičke reakcije, alergijski vaskulitis, sindrom sličan serumskoj bolesti.

Iz nervnog sistema: rijetko - vrtoglavica, glavobolja, vrlo rijetko - nesanica, uznemirenost, anksioznost, promjena ponašanja, reverzibilna hiperaktivnost, konvulzije, konvulzije mogu se javiti kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega, kao i kod onih koji primaju velike doze lijeka.

Iz gastrointestinalnog trakta: često - gubitak apetita, mučnina, povraćanje, proliv. Mučnina se češće primjećuje kod gutanja visokih doza. Ako se gastrointestinalni poremećaji potvrde, oni se mogu eliminisati ako se lek uzima na početku obroka, retko se probavna smetnja, vrlo retko kolitis povezan sa antibioticima izazvan antibioticima (uključujući pseudomembranski i hemoragični kolitis), crni "dlakavi" jezik, gastritis stomatitis U djece se vrlo rijetko primijetila promjene boje površinskog sloja cakline zuba. Oralna njega pomaže u sprječavanju promjene boje cakline zuba.

Na dijelu kože: rijetko - kožni osip, svrbež, urtikarija, rijetko - multiformni eksudativni eritem, nepoznata učestalost - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematska pustuloza.

Iz mokraćnog sistema: vrlo rijetko - kristalurija, intersticijski nefritis, hematurija.

Na dijelu jetre i žučnih puteva: rijetko - povećana aktivnost ALT i / ili AST (ova pojava se opaža kod pacijenata koji su primali beta-laktamsku antibiotsku terapiju, ali klinički značaj ovog slučaja nije poznat), nuspojave iz jetre uočene su uglavnom kod muškaraca i starijih pacijenata i mogu biti povezane sa dugotrajnom terapijom. Ovi štetni događaji se vrlo rijetko primjećuju kod djece.

Navedeni znakovi i simptomi obično se javljaju tokom ili odmah nakon završetka terapije, ali u nekim se slučajevima mogu pojaviti i nekoliko tjedana nakon završetka terapije. Neželjeni događaji su obično reverzibilni. Neželjeni događaji iz jetre mogu biti ozbiljni, u izuzetno rijetkim slučajevima zabeleženi su smrtni ishodi. U skoro svim slučajevima to su bili pacijenti s ozbiljnom pratećom patologijom ili pacijenti koji su primali potencijalno hepatotoksične lijekove. Vrlo rijetko - povećana aktivnost alkalne fosfataze, povećana razina bilirubina, hepatitis, holestatska žutica (zabilježeno uz istodobnu terapiju s drugim penicilinima i cefalosporinima).

Ostalo: često - kandidijaza kože i sluznica, frekvencija nepoznata - rast neosjetljivih mikroorganizama.

Interakcija

Za sve oblike doziranja

Antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporavaju apsorpciju, askorbinska kiselina povećava apsorpciju.

Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, NSAID i drugi lijekovi koji blokiraju tubulnu sekreciju (probenecid) povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom).

Istovremena primjena Amoxiclav ® i metotreksata povećava toksičnost metotreksata.

Imenovanje zajedno sa alopurinolom povećava učestalost egzanteme. Treba izbjegavati istodobnu upotrebu disulfirama.

Smanjuje efikasnost lijekova, u procesu metabolizma kojih se stvara PABA, etinil estradiol - rizik od probojnog krvarenja.

U literaturi su opisani rijetki slučajevi povećanja INR-a kod pacijenata s kombiniranom primjenom acenocumarola ili varfarina i amoksicilina. Ako je potrebno, istodobnu primjenu antikoagulansa, PV ili INR treba pažljivo nadzirati prilikom propisivanja ili prekida lijeka.

Kombinacija s rifampicinom je antagonistička (međusobno slabljenje antibakterijskog učinka). Amoxiclav ® se ne smije primjenjivati ​​istovremeno u kombinaciji s bakteriostatičkim antibioticima (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidima zbog mogućeg smanjenja učinkovitosti Amoxiclav ®.

Amoxiclav ® smanjuje efikasnost oralnih kontraceptiva.

Za disperzibilne tablete i prašak za suspenziju za oralnu primjenu dodatno

Povećava učinkovitost indirektnih antikoagulansa (suzbijanje crevne mikroflore, smanjuje sintezu vitamina K i protrombinski indeks). U nekim slučajevima uzimanje lijeka može produžiti PV, s tim u vezi treba biti oprezan dok se koriste antikoagulansi i lijek Amoxiclav ® Quicktab.

Probenecid smanjuje izlučivanje amoksicilina, povećavajući njegovu serumsku koncentraciju.

U bolesnika koji su primali mofetil mikofenolat, nakon početka primjene kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom primijećeno je smanjenje koncentracije aktivnog metabolita, mikofenolne kiseline prije uzimanja sljedeće doze lijeka za oko 50%. Promjene u ovoj koncentraciji ne mogu tačno odražavati opće promjene izloženosti mikofenolne kiseline.

Za prašak za pripremu rastvora za iv davanje

Amoksiclav ® i aminoglikozidni antibiotici su hemijski nespojivi.

Ne miješajte Amoxiclav ® u bočici sa štrcaljkom ili infuzijom s drugim lijekovima.

Izbjegavajte miješanje sa otopinama dekstroze, dekstrana, natrijum bikarbonata, kao i sa rastvorom koji sadrže krv, proteine, lipide.

Interakcija lijekova

Istodobnom primjenom lijeka Amoxiclav ® s antacidima, glukozaminom, laksativima, aminoglikozidima, usporava se apsorpcija, uz askorbinsku kiselinu.

Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, NSAID i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom).

Uz istovremeno korištenje Amoxiclav ® povećava se toksičnost metotreksata.

Istodobnom primjenom Amoxiclava s alopurinolom povećava se učestalost egzantema.

Istodobna primjena disulfirama treba izbjegavati.

U nekim slučajevima uzimanje lijeka može produljiti protrombinsko vrijeme, u tom smislu treba biti oprezan dok se propisuju antikoagulansi i lijek Amoxiclav ®.

Kombinacija amoksicilina i rifampicina je antagonistička (postoji uzajamno slabljenje antibakterijskog učinka).

Amoxiclav ® se ne smije primjenjivati ​​istodobno s bakteriostatičkim antibioticima (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidima zbog mogućeg smanjenja učinkovitosti Amoxiclava.

Probenecid smanjuje izlučivanje amoksicilina, povećavajući njegovu serumsku koncentraciju.

Antibiotici smanjuju efikasnost oralnih kontraceptiva.

Doziranje i primjena

Filmsko obložene tablete

Unutra. Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini, funkciji bubrega pacijenta kao i težini infekcije.

Amoksiklav ® se preporučuje uzimati na početku obroka radi optimalne apsorpcije i smanjenja mogućih nuspojava iz probavnog sistema.

Tijek liječenja je 5-14 dana. Trajanje tečaja liječenja određuje lekar. Liječenje ne smije trajati duže od 14 dana bez drugog liječničkog pregleda.

Doza je propisana ovisno o dobi i tjelesnoj težini. Preporučeni režim doziranja je 40 mg / kg dnevno u 3 podijeljene doze.

Djeci s tjelesnom težinom od 40 kg ili više, treba dati iste doze kao i odraslima. Za djecu stariju od ≤ 6 godina poželjnije je uzimati suspenziju Amoxiclava ®.

Odrasli i djeca starija od 12 godina (ili> 40 kg tjelesne težine)

Uobičajena doza u slučaju blage do umjerene infekcije je 1 tableta. 250 + 125 mg svakih 8 sati ili 1 tableta. 500 + 125 mg svakih 12 sati, u slučaju teške infekcije i infekcije respiratornog trakta - 1 stol. 500 + 125 mg svakih 8 sati ili 1 tableta. 875 + 125 mg svakih 12 sati

Budući da tablete kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline od 250 + 125 mg i 500 + 125 mg sadrže jednaku količinu klavulanske kiseline - 125 mg, tada postoje 2 tablete. 250 + 125 mg nije ekvivalentno 1 tableti. 500 + 125 mg.

Doziranje za odontogene infekcije

1 tab. 250 + 125 mg svakih 8 sati ili 1 tableta. 500 + 125 mg svakih 12 sati tokom 5 dana.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega

Prilagođavanje doze temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina i provodi se uzimajući u obzir vrijednosti Cl kreatinina:

- odrasli i djeca starija od 12 godina (ili ≥40 kg tjelesne težine) (tablica 2),

- s anurijom interval između doziranja treba povećati na 48 sati ili više,

- 875 + 125 mg tablete trebaju se koristiti samo kod bolesnika s Cl kreatininom> 30 ml / min.

Klirens kreatininaAmoxiclav ® režim doziranja
> 30 ml / minNije potrebno prilagođavanje doze
10-30 ml / min1 tab. 50 + 125 mg 2 puta dnevno ili 1 tableta. 250 + 125 mg (s blagom do umjerenom infekcijom) 2 puta dnevno
® treba izvoditi s oprezom. Potrebno je redovno praćenje rada jetre.

Prašak za oralnu suspenziju

Dnevna doza suspenzija je 125 + 31,25 mg / 5 ml i 250 + 62,5 mg / 5 ml (Da bi se olakšalo pravilno doziranje, u svako pakovanje suspenzija 125 + 31,25 mg / 5 ml i 250 + 62,5 mg / 5 ml ubačena je 5 ml graduirana pipeta sa skalom od 0,1 ml ili kašika za doziranje od 5 ml. prstenasti tragovi u šupljini od 2,5 i 5 ml).

Novorođenčad i djeca do 3 mjeseca - 30 mg / kg / dan (prema amoksicilinu), podeljeno u 2 doze (svakih 12 sati).

Doziranje lijeka Amoxiclav ® s dozirnom pipetom - proračun pojedinačnih doza za liječenje infekcija kod novorođenčadi i djece do 3 mjeseca (tablica 3).

Težina tijela kg22,22,42,62,833,23,43,63,844,24,44,64.8
Suspenzija 156,25 ml (2 puta dnevno)1,21,31,41,61,71,81,922,22,32,42,52,62,82,9
Suspenzija 312,5 ml (2 puta dnevno)0,60,70,70,80,80,9111,11,11,21,31,31,41,4

Djeca starija od 3 mjeseca - od 20 mg / kg za infekcije blage do umjerene težine do 40 mg / kg za teške infekcije i infekcije donjih dišnih puteva, otitis media, sinusitis (amoksicilin) ​​dnevno, podijeljeno u 3 doze (svakih 8 sati).

Doziranje lijeka Amoxiclav ® s dozirnom pipetom - proračun pojedinačnih doza za liječenje blagih i umjerenih infekcija kod djece starijih od 3 mjeseca (na temelju 20 mg / kg / dan (za amoksicilin) ​​(Tabela 4).

Težina tijela kg5678910111213141516171819202122
Suspenzija 156,25 ml (3 puta dnevno)1,31,61,92,12,42,72,93,23,53,744,34,54,85,15,35,65,9
Suspenzija 312,5 ml (3 puta dnevno)0,70,80,91,11,21,31,51,61,71,922,12,32,42,52,72,82,9
Težina tijela kg2324252627282930313233343536373839
Suspenzija 156,25 ml (3 puta dnevno)6,16,46,76,97,27,57,788,38,58,89,19,39,69,910,110,4
Suspenzija 312,5 ml (3 puta dnevno)3,13,23,33,53,63,73,944,14,34,44,54,74,84,95,15,2

Doziranje lijeka Amoxiclav ® s pipetama za doziranje - izračunavanje pojedinačnih doza za liječenje teških infekcija kod djece starijih od 3 mjeseca (na osnovi 40 mg / kg / dan (za amoksicilin) ​​(Tabela 5).

Težina tijela kg5678910111213141516171819202122
Suspenzija 156,25 ml (3 puta dnevno)2,73,23,74,34,85,35,96,46,97,588,59,19,610,110,711,211,7
Suspenzija 312,5 ml (3 puta dnevno)1,31,61,92,12,42,72,93,23,53,744,34,54,85,15,35,65,9
Težina tijela kg2324252627282930313233343536373839
Suspenzija 156,25 ml (3 puta dnevno)12,312,813,313,914,414,915,51616,517,117,618,118,719,219,720,320,8
Suspenzija 312,5 ml (3 puta dnevno)6,16,46,76,97,27,57,788,38,58,89,19,39,69,910,110,4

Doziranje lijeka Amoxiclav ® sa žlicom za doziranje (u nedostatku pipete za doziranje) - preporučena doza suspenzija, ovisno o tjelesnoj težini djeteta i ozbiljnosti infekcije (tablica 6).

Težina tijela kgDob (otprilike)Blag / umjeren kursTežak kurs
125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml
5–103-12 meseci3 × 2,5 ml (½ kašike)3 × 1,25 ml3 × 3,75 ml3 × 2 ml
10–121-2 godine3 × 3,75 ml3 × 2 ml3 × 6,25 ml3 × 3 ml
12–152–4 godine3 × 5 ml (1 kašika)3 × 2,5 ml (½ kašike)3 × 7,5 ml (1½ kašike)3 × 3,75 ml
15–204-6 godina3 × 6,25 ml3 × 3 ml3 × 9,5 ml3 × 5 ml (1 kašika)
20–306-10 godina3 × 8,75 ml3 × 4,5 ml-3 × 7 ml
30–4010-12 godina-3 × 6,5 ml-3 × 9,5 ml
≥40≥12 godinaAmoxiclav ® tablete

Dnevna doza suspenzije 400 mg + 57 mg / 5 ml

Doza se izračunava na kg tjelesne težine, ovisno o težini infekcije. Od 25 mg / kg za infekcije blage do umjerene težine do 45 mg / kg za teške infekcije i infekcije donjeg dišnog sustava, otitis media, sinusitis (u smislu amoksicilina) dnevno, podijeljeno u 2 doze.

Da bi se olakšalo pravilno doziranje, suspenzija od 400 mg + 57 mg / 5 ml se postavi u svako pakiranje suspenzije, ubacuje se dozirna pipeta, koja se postupno odvaja u 1, 2, 3, 4, 5 ml i 4 jednaka dijela.

Suspenzija od 400 mg + 57 mg / 5 ml koristi se kod djece starije od 3 mjeseca.

Preporučena doza suspenzije ovisno o tjelesnoj težini djeteta i težini infekcije

Težina tijelaDob (otprilike)Preporučena doza, ml
Težak kursUmeren kurs
5–103-12 meseci2×2,52×1,25
10–151-2 godine2×3,752×2,5
15–202–4 godine2×52×3,75
20–304 godine - 6 godina2×7,52×5
30–406-10 godina2×102×6,5

Tačne dnevne doze izračunavaju se na osnovu tjelesne težine djeteta, a ne njegove dobi.

Maksimalna dnevna doza amoksicilina je 6 g za odrasle i 45 mg / kg za djecu.

Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli) je 600 mg za odrasle i 10 mg / kg za djecu.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, dozu treba prilagoditi na osnovu najveće preporučene doze amoksicilina.

Pacijenti s kreatininom Cl> 30 ml / min ne zahtijevaju prilagođavanje doze.

Odrasli i djeca teža od 40 kg (navedeni režim doziranja koristi se za infekcije umjerenog i teškog tijeka)

Pacijenti sa Cl kreatininom 10-30 ml / min - 500/125 mg 2 puta dnevno.

Kad Cl kreatinin Cl kreatinin 10-30 ml / min, preporučena doza je 15 / 3.75 mg / kg 2 puta dnevno (maksimalno 500/125 mg 2 puta dnevno).

Sa Cl kreatininom iv

Djeca: s tjelesnom težinom manjom od 40 kg - doza se izračunava ovisno o tjelesnoj težini.

Manje od 3 mjeseca s tjelesnom težinom manjom od 4 kg - 30 mg / kg (u odnosu na cjelokupni lijek Amoxiclav ®) svakih 12 sati

Mlađa od 3 mjeseca s tjelesnom težinom većom od 4 kg - 30 mg / kg (u smislu čitavog lijeka Amoxiclav ®) svakih 8 sati

U djece mlađe od 3 mjeseca, Amoxiclav ® treba davati samo polako infuzijom u periodu od 30-40 minuta.

Djeca od 3 mjeseca do 12 godina - 30 mg / kg (u odnosu na cjelokupni pripravak Amoxiclav ®) u razmaku od 8 sati, u slučaju teške infekcije - s intervalom od 6 sati

Deca sa oštećenom funkcijom bubrega

Prilagođavanje doze temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina. Za bolesnike s Cl kreatininom iznad 30 ml / min, prilagođavanje doze nije potrebno.

Djeca težina Cl kreatinina 10-30 ml / min25 mg / 5 mg po 1 kg svakih 12 sati Cl kreatinin ® sadrži 25 mg amoksicilina i 5 mg klavulanske kiseline.

Odrasli i djeca starija od 12 godina ili teže od 40 kg - 1,2 g lijeka (1000 + 200 mg) u intervalu od 8 sati, u slučaju teške infekcije - s intervalom od 6 sati

Preventivne doze za hirurške intervencije: 1,2 g sa indukcijom anestezije (sa operativnim trajanjem kraćim od 2 sata). Za duže operacije - 1,2 g do 4 puta dnevno.

Za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom, dozu i / ili interval između injekcija lijeka treba prilagoditi ovisno o stupnju insuficijencije:

Cl kreatininDoza i / ili interval između administracija
> 0,5 ml / s (30 ml / min)Nije potrebno prilagođavanje doze
0,166–0,5 ml / s (10–30 ml / min)Prva doza je 1,2 g (1000 + 200 mg), a zatim 600 mg (500 + 100 mg) iv svakih 12 sati
iv svaka 24 sata
AnuriaInterval doziranja treba povećati na 48 sati ili više.

Budući da se 85% lijeka uklanja hemodijalizom, na kraju svakog postupka hemodijalize morate unijeti uobičajenu dozu Amoxiclav ®. Uz peritonealnu dijalizu, prilagođavanje doze nije potrebno.

Tijek liječenja je 5-14 dana. Trajanje tečaja liječenja određuje lekar. Uz smanjenje težine simptoma, preporučuje se prelazak na oralne oblike Amoxiclav ®-a za nastavak terapije.

Priprema otopina za iv ubrizgavanje. Sadržaj bočice u vodi za injekciju: 600 mg (500 + 100 mg) u 10 ml vode za injekcije ili 1,2 g (1000 + 200 mg) u 20 ml vode za injekcije. Ulaziti / ulaziti polako (u roku od 3-4 minuta).

Amoxiclav ® treba davati u roku od 20 minuta nakon pripreme rastvora za iv primenu.

Priprema otopina za iv infuziju. Za infuziju Amoxiclav®-a potrebno je daljnje razrjeđivanje: pripremljene otopine koje sadrže 600 mg (500 + 100 mg) ili 1,2 g (1000 + 200 mg) lijeka treba razrijediti u 50, odnosno 100 ml infuzione otopine. Infuzija traje 30-40 minuta.

Kada se u infuzijskim otopinama koriste sljedeće tekućine u preporučenim količinama, potrebne su koncentracije antibiotika:

Korišćene tečnostiPeriod stabilnosti, h
na 25 ° Cna 5 ° C
Voda za ubrizgavanje48
0,9% rastvora natrijum hlorida za iv infuziju48
Ringerova otopina laktata za iv infuziju3
Otopina kalcijum-hlorida i natrijum-hlorida za iv infuziju3

Otopina leka Amoxiclav ® se ne može mešati sa otopinama dekstroze, dekstrana ili natrijum bikarbonata.

Koristite samo jasna rješenja. Pripremljena rješenja ne smiju se zamrzavati.

Unutra. Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini, pacijentovoj funkciji bubrega i težini infekcije.

Tablete se moraju otopiti u pola čaše vode (najmanje 30 ml) i temeljito izmešati, zatim piti ili držati tablete u ustima dok se potpuno ne otope, a zatim progutati.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati na početku obroka.

Amoxiclav ® Quicktab disperzibilne tablete 500 mg / 125 mg:

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom ≥40 kg

Za lečenje infekcija blage do umerene težine - 1 tabela. (500 mg / 125 mg) svakih 12 sati (2 puta dnevno).

Za liječenje teških infekcija i infekcija respiratornog sistema - 1 tablica. (500 mg / 125 mg) svakih 8 sati (3 puta dnevno).

Maksimalna dnevna doza Amoxiclav ® Quicktab je 1.500 mg amoksicilina / 375 mg klavulanske kiseline.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega. U bolesnika s kreatininom Cl iznad 30 ml / min, prilagođavanje doze nije potrebno.

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom ≥40 kg (naznačeni režim doziranja koristi se za infekcije umjerenog i teškog tijeka):

Cl kreatinin, ml / minDoza
10–30500 mg / 125 mg 2 puta dnevno (s umjerenom do teškom infekcijom)
® Quicktab 875 mg / 125 mg:

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom ≥40 kg

Kod teških infekcija i respiratornih infekcija - 1 stol. (875 mg / 125 mg) svakih 12 sati (2 puta dnevno).

Dnevna doza lijeka Amoxiclav ® Quicktab kada se koristi 2 puta dnevno je 1750 mg amoksicilina / 250 mg klavulanske kiseline.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega. U bolesnika sa Cl kreatininom većim od 30 ml / min, nema potrebe za prilagodbom doze.

Za bolesnike s Cl kreatininom manjim od 30 ml / min, primjena disperzibilnih tableta lijeka Amoxiclav ® Quicktab, 875 mg / 125 mg je kontraindicirana.

Takvi pacijenti trebaju uzimati lijek u dozi od 500 mg / 125 mg nakon odgovarajućeg prilagođavanja doze kreatinina Cl.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre. Prilikom uzimanja Amoxiclav ® Quicktab treba biti oprezan. Potrebno je redovno praćenje rada jetre. U slučaju da započne liječenje parenteralnim davanjem lijeka, moguće je nastaviti terapiju tabletama Amoxiclav ® Quicktab.

Trajanje kursa određuje lekar!

Minimalni kurs antibiotske terapije je 5 dana. Liječenje se ne smije nastaviti duže od 14 dana bez preispitivanja kliničke situacije.

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno. Dnevnu stopu određuje lekar, s obzirom na težinu bolesti i težinu pacijenta. Da biste pripremili suspenziju praha, morate protresti bocu, u dvije doze dodajte količinu vode navedenu na etiketi, dobro promiješajte. Prah će se potpuno otopiti u roku od 10-15 sekundi i dobit će gustu tečnost. Da biste razumjeli kako uzimati Amoxiclav, trebali biste se upoznati sa donjom tablicom:

Težina tijelaDob (otprilike)Lagane i umjerene infekcijeTeške infekcije
250 mg + 62,5 mg / 5 ml125 mg + 31,25 mg / 5 ml250 mg + 62,5 mg / 5 ml125 mg + 31,25 mg / 5 ml
5-10od 3 do 12 meseci3x2,5 ml3x1,25 ml3x3,75 ml3x2 ml
10-12od 1 do 2 godine3x3,75 ml3x2 ml3x6,25 ml3x3 ml
12-15od 2 do 4 godine3x5 ml3x2,5 ml3x3,75 ml3x2,75 ml
15-20od 4 do 6 godina3x6,25 ml3x3 ml3x9,5 ml3x5 ml
20-30od 6 do 10 godina3x8,75 ml3x4,5 ml-3x7 ml
30-40od 10 do 12 godina-3x6,5 ml-3x9,5 ml
više od 40od 12. godinePropisana u obliku tableta

Dozni oblik

Prašak za oralnu suspenziju, 156,25 mg / 5 ml i 312,5 mg / 5 ml

Sadrži 5 ml suspenzije (1 dozirna pipeta)

aktivne supstance: 125 mg amoksicilina kao amoksicilin trihidrata + 5% viška za stabilnost 6,25 mg, 31,25 mg klavulanske kiseline kao kalijev klavulanat (za doziranje 156,25 mg / 5 ml) ili 250 mg amoksicilina kao amoksicilin trihidrata + 5% viška za stabilnost 12,5 mg, 62,5 mg klavulanske kiseline u obliku kalijum-klavulanata (za dozu od 312,5 mg / 5 ml).

pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijum citrat, mikrokristalna celuloza i natrijum karboksimetil celuloza, ksantanska guma, bezvodni koloidni silicijev dioksid, silicijum dioksid, aroma jagode (za doziranje 156,25 mg / 5 ml), aroma divlje trešnje (za doziranje 312,5 mg / 5 ml), natrijum benzoat, natrijum saharin, osušen, manitol.

Kristalni prah od bijele do svijetložute boje.

Pripremljena suspenzija homogena je suspenzija od skoro bijele do žute boje.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Amoksicilin i klavulanska kiselina u potpunosti se rastvaraju u vodenoj otopini kod pH tela. Obe komponente se dobro apsorbuju nakon oralne primene. Optimalno je uzimati amoksicilin / klavulansku kiselinu tokom ili na početku obroka. Nakon oralne primjene, bioraspoloživost amoksicilina i klavulanske kiseline je približno 70%. Dinamika koncentracije lijeka u plazmi obje komponente je slična. Maksimalne koncentracije u serumu dostižu se 1 sat nakon primjene.

Koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u krvnom serumu tijekom uzimanja kombinacije amoksicilina / klavulanske kiseline slične su koncentraciji opaženoj oralnim odvajanjem ekvivalentne doze amoksicilina i klavulanske kiseline.

Oko 25% ukupne količine klavulanske kiseline i 18% amoksicilina veže se na proteine ​​plazme. Zapremina distribucije za oralno davanje leka je otprilike 0,3-0,4 l / kg amoksicilina i 0,2 l / kg klavulanske kiseline.

Nakon intravenske primjene, i amoksicilin i klavulanska kiselina pronađeni su u žučnoj kesici, vlaknima trbušne šupljine, koži, masnom tkivu, sinovijalnoj i peritonealnoj tečnosti, žuči i gnoju. Amoksicilin slabo prodire u cerebrospinalnu tečnost.

Amoksicilin i klavulanska kiselina prelaze placentarnu barijeru. Obje komponente prelaze i u majčino mlijeko.

Amoksicilin se djelomično izlučuje u urinu u obliku neaktivne penicilinske kiseline u količinama, ekvivalentnim 10-25% početne doze. Klavulanska kiselina se metabolizira u tijelu i izlučuje urinom i izmetom, kao i u obliku ugljičnog dioksida sa izdisanim zrakom.

Prosječni poluživot eliminacije amoksicilina / klavulanske kiseline je oko 1 sat, a prosječni ukupni klirens oko 25 l / h. Oko 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno u urinu tokom prvih 6 sati nakon uzimanja jedne doze tableta amoksicilina / klavulanske kiseline. Tokom različitih studija, ustanovljeno je da se 50-85% amoksicilina i 27-60% klavulanske kiseline izlučuje u urinu u roku od 24 sata. Najveća količina klavulanske kiseline izlučuje se prva dva sata nakon nanošenja.

Istodobna primjena probenecida usporava oslobađanje amoksicilina, ali ovaj lijek ne utječe na izlučivanje klavulanske kiseline kroz bubrege.

Poluživot amoksicilina sličan je kod djece u dobi od 3 mjeseca do 2 godine, također u starijoj djeci i odraslima. Prilikom propisivanja lijeka vrlo maloj djeci (uključujući nedonoščad) u prvim tjednima života, lijek se ne smije davati više od dva puta dnevno, što je povezano s nezrelošću bubrežnog izlučivanja kod djece. Zbog činjenice da stariji pacijenti imaju veću vjerojatnost da obole od bubrežne disfunkcije, lijek se ovoj grupi bolesnika treba propisati s oprezom, ali po potrebi treba provoditi nadzor bubrežne funkcije.

Ukupni klirens amoksicilina / klavulanske kiseline u plazmi smanjuje se u direktnom srazmeri sa smanjenjem bubrežne funkcije. Smanjenje klirensa amoksicilina izraženije je u poređenju s klavulanskom kiselinom, jer se veća količina amoksicilina izlučuje putem bubrega. Stoga je prilikom propisivanja lijeka pacijentima s bubrežnim zatajenjem potrebno prilagođavanje doze kako bi se spriječilo prekomjerno nakupljanje amoksicilina i održavala potrebna razina klavulanske kiseline.

Prilikom propisivanja lijeka bolesnicima sa zatajenjem jetre treba biti oprezan prilikom odabira doze i redovito nadzirati rad jetre.

Farmakodinamika

Amoksicilin je polusintetički antibiotik iz penicilinske grupe (beta-laktamski antibiotik) koji inhibira jedan ili više enzima (koji se često nazivaju i proteinima koji vežu penicilin) ​​koji su uključeni u biosintezu peptidoglikana, a koji je važan strukturni sastojak ćelije bakterijske stijenke. Inhibicija sinteze peptidoglikana dovodi do slabljenja ćelijske stijenke, obično praćenog lizijom i staničnom smrću.

Amoksicilin uništavaju beta-laktamaze koje stvaraju rezistentne bakterije, i samim tim, spektar aktivnosti samog amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji proizvode ove enzime.

Klavulanska kiselina je beta-laktamski strukturno povezan s penicilinima. Inhibira neke beta-laktamaze, sprečavajući tako inaktivaciju amoksicilina i proširuje njegov spektar aktivnosti. Klavulanska kiselina sama po sebi nema klinički značajan antibakterijski efekat.

Prekoračenje vremena iznad minimalne inhibitorne koncentracije (T> IPC) smatra se glavnom odrednicom učinkovitosti amoksicilina.

Dva glavna mehanizma rezistencije na amoksicilin i klavulansku kiselinu su:

- inaktivacija bakterijskim beta-laktamazama koje nisu supresirane klavulanskom kiselinom, uključujući klase B, C i D.

- promjena proteina koji vežu penicilin, čime se smanjuje afinitet antibakterijskog sredstva prema ciljnom patogenu.

Nepropusnost bakterija ili mehanizmi pumpe za ispuštanje (transportni sustavi) mogu uzrokovati ili održavati otpornost bakterija, posebno gram-negativnih bakterija.

Proizvođač

Lek dd Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenija.

Za prašak za pripremu rastvora za intravensko davanje dodatno

1. Lek dd, Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenija.

2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Austrija.

Zahtjeve potrošača treba poslati na adresu Sandoz: 125317, Moskva, Presnenskaya nab., 8, p. 1.

Tel .: (495) 660-75-09, faks: (495) 660-75-10.

Amoxiclav ®

filmom obložene tablete 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 godine.

filmom obložene tablete 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 godine.

filmom obložene tablete 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 godine.

prašak za pripremu rastvora za intravenozno davanje 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 godine.

prašak za pripremu rastvora za intravenozno davanje 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 godine.

tablete za disperziju 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 godine.

tablete za disperziju 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 godine.

prašak za suspenziju za oralnu primjenu 125 mg + 31,25 mg / 5 ml 125 mg + 31,25 mg / 5 - 2 godine. Gotova suspenzija je 7 dana.

prašak za suspenziju za oralnu primjenu 250 mg + 62,5 mg / 5 ml 250 mg + 62,5 mg / 5 - 2 godine. Gotova suspenzija je 7 dana.

prašak za suspenziju za oralnu primjenu 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 godine. Gotova suspenzija je 7 dana.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Interakcije lijekova

Oralni antikoagulansi i antibiotici penicilinske grupe naširoko se koriste u praksi bez izveštaja o interakciji. Međutim, u literaturi je došlo do povećanja međunarodnog normaliziranog omjera u bolesnika koji su uzimali acenocoumarol ili varfarin zajedno s amoksicilinom. Ako je potrebna istodobna upotreba lijekova, potrebno je pažljivo nadzirati protrombinsko vrijeme ili međunarodni normalizirani omjer prilikom propisivanja i otkazivanja amoksicilina. Štaviše, može biti potrebna promjena u doziranju oralnih antikoagulansa.

Lijekovi iz skupine penicilina mogu smanjiti izlučivanje metotreksata, što uzrokuje potencijalno povećanje toksičnosti.

Ne preporučuje se istodobna upotreba probenecida. Probenecid smanjuje bubrežnu tubularnu sekreciju amoksicilina. Istodobna upotreba Amoksiklava može povećati nivo amoksicilina u krvi, ali ne i klavulanske kiseline.

Istodobna primjena alopurinola i Amoksiklava može povećati rizik od alergijskih reakcija. Podaci o istodobnoj upotrebi alopurinola i amoksiklava trenutno nisu dostupni.

U bolesnika koji uzimaju mofetil mikofenolat, u kombinaciji s lijekom Amoxiclav, koncentracija aktivnog metabolita mikofenolne kiseline prilikom propisivanja početne doze smanjuje se za približno 50%. Promjena nivoa koncentracije početne doze ne može odgovarati promjeni ukupne koncentracije mikofenolne kiseline.

Oblik za puštanje i pakiranje

25 g praha se stavi u staklenu bočicu jantarne boje zapremine 125 ml, natopljenu uvijanjem od plastičnih čepova s ​​kontrolom prvog otvora.

U pakovanje kartona nalazi se 1 bočica s dozirnom pipetom i uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku.

Tokom trudnoće

Aktivnost amoksicilina protiv bakterija ne nanosi izravnu štetu plodu, stoga, ukoliko postoje jasne indikacije, liječnici ga propisuju trudnicama. Važno je i znati da se klavulanska kiselina i amoksicilin izlučuju u malim količinama zajedno sa majčinim mlijekom. Ova pojava ne predstavlja pretnju, ali lekari uvek prate proces hranjenja kako bi se izbegla neočekivana pojava neželjenih reakcija detetovog tela.

Amoxiclav za djecu

Lakše je mladom tijelu da apsorbira lijekove u tečnom obliku. S tim u vezi, Amoxiclav za djecu (do 12 godina) propisuju pedijatri u obliku homogene suspenzije. Amoksiklav, podložno doziranju, ne šteti zdravlju djece. Normalan odnos volumena lijeka i tjelesne težine je 40 mg / kg. Najveća dopuštena dnevna doza je 45 mg / kg. Da bi se izbjegle komplikacije, ne bi ga trebale prekoračiti. U prekomjernim količinama, antibiotik Amoxiclav za djecu je vrlo opasan.

Amoxiclav cijena

Važan faktor za svakog pacijenta je cijena lijeka koju je propisao ljekar. Liječnici ne preporučuju uštedu na zdravlju, međutim, često je moguće kupiti jeftiniji lijek sa sličnim antibakterijskim djelovanjem. Kada kupujete lijek sa sličnim učinkom, obavezno konzultirajte liječnika i proučite upute za upotrebu. Da biste shvatili koliko košta Amoksiclav i njegovi analozi, donja će tabela pomoći:

Naziv lijekaObrasci za izdavanjeCijena (u rubaljima)
Amoxiclav 2sprah96
Amoxiclav Quicktabtablete127
Amoxicombprah130
Amoxil-Kprah37

Aleksandra, stara 24 godine, kada su se obavili rutinski medicinski pregledi, ljekari su otkrili holecistitis. Amoksiklav se daje oralno. Čitala sam recenzije na Internetu, bila sam zadovoljna. Djeluje delikatno, cijena je razumna. Doktor je nacrtao raspored priprema za rastvor, propisao doze amoksicilina. Rekao je da je tijelo snažno, odraslo, pa liječenje neće odgađati. I tako se dogodilo. Oporavila sam se za sedmicu dana.

Victoria, 27 godina, Zimske fotografije na snijegu koštaju previše - uhvatile su me grlobolje. Doktor je rekao da imam smanjenu aktivnost jetre, tako da me treba pažljivo liječiti. Propisani Amoxiclav 1000 u obliku praha. U roku od tjedan dana pio sam 10 ml suspenzije 3 puta dnevno i sve je nestalo. Od antibiotika, moje se bolesti jetre često pogoršavaju, ali ovaj put su to koštale. Sastav suspenzije moje tijelo normalno percipira.

Victor, 37 godina U maju je sin hospitaliziran zbog upale pluća. Liječnik je propisao antibiotik suspenzije Amoxiclav 125. Zbog problema s koagulacijom krvi bilo je potrebno imenovanje antikoagulansa. Sudeći prema recenzijama, takva kombinacija nije dobrodošla, ali nije bilo izbora. Da bi se izbjegle komplikacije, doza suspenzije smanjena je na 32 mg amoksicilina po 1 kg težine. Tretman je bio uspešan.

Anna, 32 godine Prije mjesec dana dijete se razboljelo. Ustala je vrućica, grlobolja. U bolnici je dijagnosticiran tonzilitis. Ljekar je rekao da će suspenzija Amoxiclav suspenzija forte pomoći. Napomenuo je da će se sastojci lijeka brzo nositi sa infekcijom. Rekao je kako da ga upotrebljavate - uzimajte 5 ml amoksicilina 3 puta dnevno. Suspenziju čuvajte u frižideru. Oporavili su se za 3 dana, a nema alergije.

Ostavite Svoj Komentar