Baeta - zvanična uputstva za upotrebu

Oblik doziranja - otopina za potkožno (s / c) davanje: prozirno, bezbojno (1,2 ili 2,4 ml u ulošku instaliranom u olovku štrcaljke, u kartonskom pakovanju 1 olovka za štrcaljku i uputstva za upotrebu Bayeta).

Sastav od 1 ml rastvora:

• aktivna supstanca: eksenatid - 250 mcg,
• pomoćne komponente: metakrezol, manitol, sirćetna kiselina, natrijum acetat trihidrat, voda za injekcije.

Farmakodinamika

Aktivna tvar Baeta je exenatid - aminopeptid sa 39 aminokiselinama, mimetik polipeptidnih receptora sličnih glukagonu.

To je moćan agonist inkretina, poput peptida sličnog glukagonu-1 (GLP-1), koji poboljšavaju funkciju β-ćelija, pojačavaju lučenje ovisne o glukozi, suzbijaju neadekvatno povećanu sekreciju glukagona, usporavaju pražnjenje želuca (nakon ulaska iz crijeva u opći krvotok) i imaju i druge hipoglikemijske efekte. Dakle, exenatid može poboljšati kontrolu glikemije kod dijabetesa tipa 2.

Aminokiselinska sekvenca exenatida u određenoj mjeri odgovara slijedu ljudskog GLP-1, zbog kojeg se lijek veže na humane GLP-1 receptore i aktivira ih. Kao rezultat, pojačana je glukoza ovisna sinteza i izlučivanje inzulina iz β-stanica gušterače uz sudjelovanje cikličkog adenosinofonofata (AMP) i / ili drugih unutarćelijskih signalnih putova. Exenatid potiče oslobađanje inzulina iz β-stanica u slučaju povećane koncentracije glukoze.

Exenatid se razlikuje u kemijskoj strukturi i farmakološkom djelovanju od inhibitora alfa-glukozidaze, sulfonilureje, inzulina, biguanida, meglitinida, tiazolidindiona i D-fenilalanina.

Kontrola glikemije kod dijabetesa tipa 2 poboljšana je sljedećim mehanizmima:

• izlučivanje inzulina ovisno o glukozi: eksenatid pojačava lučenje inzulina ovisnog o glukozi iz p-stanica pankreasa kod pacijenata s hiperglikemijskim stanjima. Kako se nivo glukoze u krvi smanjuje, izlučivanje inzulina opada, nakon što se približi normi, prestaje i smanjuje potencijalni rizik od hipoglikemije,
• prva faza inzulinskog odgovora: kod dijabetesa melitusa tipa 2 nema specifične sekrecije inzulina tokom prvih 10 minuta. Pored toga, gubitak ove faze je rano narušavanje funkcije β-ćelija. Primjena eksenatida obnavlja ili značajno pojačava prvu i drugu fazu odgovora na inzulin,
• izlučivanje glukagona: u slučaju hiperglikemije, exenatid suzbija prekomjerno lučenje glukagona, istovremeno ne narušavajući normalan odgovor glukagona na hipoglikemiju,
• unos hrane: exenatid smanjuje apetit i, kao rezultat, količinu konzumirane hrane,
• pražnjenje želuca: suzbijajući pokretljivost želuca, exenatide usporava njegovo pražnjenje.

Primjena eksenatida šećerne bolesti tipa 2 u kombinaciji s tiazolidindionom, metforminom i / ili sulfonilurejom pomaže u smanjenju glukoze u krvi na post i postprandijalnoj glukozi u krvi, kao i hemoglobinu A1c (Hb_A1c), čime se poboljšava kontrola glikemije.

Farmakokinetika

Nakon sc primjene, eksenatid se brzo apsorbira. Prosečna maksimalna koncentracija (C)_maks) postiže se u roku od 2,1 sat i iznosi 211 pg / ml.

Površina ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) nakon sc primjene eksenatida u dozi od 10 µg - 1036 pg × h / ml, ovaj pokazatelj raste proporcionalno povećanju doze, ali ne utječe na C_maks. Isti učinak zabilježen je s / na uvođenju Baete u rame, trbuh ili bedro.

Količina distribucije (V_d) iznosi oko 28,3 litara. Izlučuje se uglavnom glomerularnom filtracijom praćenom proteolitičkom razgradnjom. Klirens je oko 9,1 l / h. Konačni poluživot (T_½) - 2,4 sata. Navedeni farmakokinetički parametri lijeka nisu ovisni o dozi.

Izmjerene koncentracije određuju se otprilike 10 sati nakon primjene doze exenatida.

Farmakokinetika u posebnim slučajevima:

• oštećena bubrežna funkcija: s blagim do umjerenim funkcionalnim oštećenjem klirensa kreatinina (CC) 30–80 ml / min, značajne razlike u farmakokinetiziranju exenatida nisu otkrivene, stoga prilagođavanje doze nije potrebno. Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega u završnoj fazi koji su podvrgnuti dijalizi, klirens lijeka smanjuje se na oko 0,9 l / h (u zdravih bolesnika - 9,1 l / h),
• oslabljena funkcija jetre: značajne razlike u koncentraciji eksenatida u plazmi nisu pronađene, jer se lijek izlučuje uglavnom bubrezima,
• dob: farmakokinetika eksenatida nije proučavana u djece, u adolescenata od 12 do 16 godina sa šećernom bolešću tipa 2, pri primjeni eksenatida u dozi od 5 µg otkriveni su farmakokinetički parametri slični onima u odraslih bolesnika, kod starijih ljudi nema promjena farmakokinetičkih karakteristika, stoga prilagođavanje doze nije obavezno
• spol i rasa: ne primjećuju se značajne razlike u farmakokinetikama exenatida između žena i muškaraca, rasa također nema vidljiv učinak na ovaj parametar,
• tjelesna težina: nije utvrđena značajna povezanost između indeksa tjelesne mase i farmakokinetike eksenatida.

Indikacije za upotrebu

Kao monoterapija za dijabetes tipa 2, Bayete se koristi pored dijetetske terapije i vježbanja radi postizanja odgovarajuće kontrole glikemije.

U kombiniranoj terapiji šećerne bolesti tipa 2, Bayete se koristi za poboljšanje kontrole glikemije u sljedećim slučajevima:

• pored kombinacije metformin / sulfonilurea / tiazolidindion / metformin + derivat sulfoniluree / metformin + tiazolidindion kombinacija,
• pored kombinacije bazalnog inzulina + metformin.

Dozni oblik

Rastvor za potkožno davanje.

1 ml rastvora sadrži:

aktivna supstanca: exenatide 250 mcg,

pomoćne tvari: natrijum acetat trihidrat 1,59 mg, octena kiselina 1,10 mg, manitol 43,0 mg, metakrezol 2,20 mg, voda za injekcije q.s. do 1 ml.

Bezbojno prozirno rješenje.

Opće karakteristike lijeka

Lijek Baeta je obojeno rješenje za potkožnu infuziju. Aktivna supstanca lijeka je eksenatid, a sadrži i malu količinu natrijum acetat trihidrata, metakrezol, manitol, sirćetnu kiselinu, destiliranu vodu. Lijek ispuštaju u obliku ampula (250 mg), a svaka ima posebnu olovku za špriceve zapremine 1,2 i 2,4 ml.

Pacijenti koji uzimaju ovaj lijek primjećuju smanjenje šećera u krvi zbog ovog mehanizma djelovanja:

1. Byeta pojačava oslobađanje inzulina iz parenhima s povećanom koncentracijom glukoze u krvotoku čovjeka.
2. Izlučivanje inzulina prestaje onog trenutka kada je smanjen nivo šećera.
3. Završni korak je stabilizacija glukoze u krvi.

Kod ljudi koji pate od drugog oblika dijabetesa upotreba lijeka dovodi do takvih promjena:

• Prevencija prekomjerne proizvodnje glukagona, koja suzbija inzulin.
• Inhibicija pokretljivosti želuca.
• Smanjen apetit.

Kada se lijek daje supkutano, aktivna tvar počinje djelovati odmah i postiže najveću djelotvornost nakon dva sata.

Učinak lijeka u potpunosti se zaustavlja tek nakon jednog dana.

Upute za upotrebu lijeka

Samo dežurni liječnik može propisati lijek, ni u kojem slučaju se ne smijete samo liječiti. Nakon nabavke lijeka Baeta potrebno je pažljivo proučiti upute za upotrebu.

Indikacija za upotrebu ovog leka je dijabetes tipa 2 sa mono- ili dodatnom terapijom. Koristi se kada je nemoguće adekvatno kontrolisati nivo glikemije. Lijek se može koristiti u kombinaciji s takvim sredstvima:

1. Metformin
2. Thiazolidinedione,
3. derivati ​​sulfoniluree,
4. kombinacija metformina, sulfoniluree,
5. kombinacija metformina i tiazolidindiona.

Doziranje otopine je 5 μg dva puta dnevno sat vremena prije uzimanja glavnog jela. Injektira se supkutano u podlakticu, bedro ili abdomen. Nakon mjesec dana uspješne terapije, doza se povećava na 10 mcg dva puta dnevno. Ako se lijek koristi u kombinaciji s derivatima sulfonilureje, njegova se doza mora smanjiti kako bi se izbjeglo pacijentovo hipoglikemijsko stanje.

Treba pridržavati i sljedećih pravila za primjenu lijeka:

• ne može se davati posle obroka,
• neželjeno je ubrizgati intramuskularno ili intravenski,
• ako je rastvor zamućen i promijenio boju, bolje je da ga upotrebite,
• ako se u otopini nađu čestice, trebate otkazati primjenu lijeka,
• tokom Bayeta terapije moguća je proizvodnja antitela.

Lijek se mora čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i od male djece. Temperaturu skladištenja treba paziti na 2 do 8 stepeni, tako da je bolje držati lijek u hladnjaku, ali nemojte ga zamrzavati.

Rok trajanja proizvoda je 2 godine, a otopina u olovci štrcaljke je 1 mjesec, na temperaturi ne većoj od 25 stepeni.

Obrazac za sastav, sastav i pakovanje

To je rešenje za potkožno davanje. U olovci štrcaljke može biti 1,2 ili 2,4 ml aktivne supstance. U pakovanju je jedna olovka za špriceve.

Sastav uključuje:

• eksenatid -250 mcg,
• natrijum acetat trihidrat,
• ledena sirćetna kiselina,
• manitol
• metakrezol
• voda za ubrizgavanje

"Baeta Long" je prah za pripremu suspenzije, prodaje se zajedno s otapalom. Trošak ove vrste lijeka je veći, koristi se rjeđe. Daje se samo supkutano.

Farmakološko djelovanje

Ima hipoglikemijski efekat. Značajno poboljšava kontrolu glukoze u krvi, optimizira funkciju beta ćelija gušterače, suzbija prekomjerno lučenje glukagona, pojačava lučenje inzulina ovisnog o glukozi i usporava pražnjenje želuca.

Exenatid se po sastavu razlikuje od inzulina, sulfonilureje i drugih supstanci, tako da ih ne može zamijeniti u liječenju.

Pacijenti koji uzimaju lijek Bayeta smanjuju apetit, prestaju dobijati na težini i osjećaju se optimalno.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na komponente,
• Teške bolesti gastrointestinalnog trakta sa istodobnom gastroparezom,
• Istorija dijabetičke ketoacidoze,
• Teško zatajenje bubrega,
• Dijabetes tipa 1
• Trudnoća i dojenje
• Starost je ispod 18 godina.

Upute za upotrebu (metoda i doziranje)

Lijek se daje supkutano u abdomen, ramena, kukove ili stražnjicu. Mjesto ubrizgavanja treba stalno mijenjati. Počnite s dozom od 5 mcg dva puta dnevno prije jela. Možete povećati dozu na 10 mcg dva puta dnevno nakon 4 tjedna, ako je naznačeno. Uz kombinirano liječenje, može biti potrebno prilagođavanje doze sulfoniluree i derivata inzulina.

Nuspojave

• Hipoglikemija (kombinovano lečenje),
• Smanjen apetit
• Dispepsija
• Gastroezofagealni refluks,
• Povreda ukusa,
• Bol u trbuhu
• Mučnina, povraćanje,
• Proliv
• Zatvor
• Nadimanje
• Pospanost
• Vrtoglavica
• Glavobolja
• Sistemske alergijske reakcije,
• Lokalne alergijske reakcije na mjestima ubrizgavanja,
• Anafilaktički šok,
• Hiperhidroza,
• Dehidracija
• Akutni pankreatitis (rijetko)
• Akutno zatajenje bubrega (rijetko).

Predoziranje

Sljedeći simptomi su mogući kod predoziranja:

• Hipoglikemija. Manifestira se kao slabost, mučnina i povraćanje, oslabljena svijest sve do gubitka i razvoja kome, gladi, vrtoglavice itd. Uz blagi stupanj dovoljno je jesti proizvod bogat ugljikohidratima. U slučaju umjerene i teške hipoglikemije, potrebno je ubrizgati otopinu glukagona ili dekstroze, nakon što osobu dovedete u svijest - hranu koja sadrži ugljene hidrate. Tada svakako preporučite da se za prilagodbu doze obratite stručnjaku.
• Teško stanje, praćeno mučninom i povraćanjem. Primijenjeno je simptomatsko liječenje, moguća je hospitalizacija.

Interakcija lijekova

Trebali biste razgovarati sa svojim lekarom o uzimanju lekova koji zahtevaju brzu apsorpciju iz gastrointestinalnog trakta, jer „Baeta“ usporava pražnjenje želuca i, kao rezultat, dejstvo takvih lekova.

Antibiotike i slične supstance potrebno je koristiti 1 sat prije injekcije „Bayeta“ ili tijekom onih obroka kada se ovaj lijek ne koristi.

Smanjuje koncentraciju digoksina, lovastatina, povećava vrijeme maksimalne koncentracije lizinoprila i varfarina.

Općenito, učinak na učinak drugih lijekova je malo proučavan. To ne znači da su tijekom istodobne primjene primijećeni određeni životno opasni pokazatelji. Stoga se o pitanju kombiniranja Bayetoy terapije s drugim lijekovima razgovara pojedinačno s liječnikom.

Posebna uputstva

Ne primenjuje se nakon obroka. Ne ubrizgavajte intravenski ili intramuskularno.

Ako postoji suspenzija u rastvoru ili mutnoća, lijek se ne smije koristiti.

Klinički je dokazano da lijek utječe na tjelesnu težinu, smanjujući apetit.

Ne koristi se osobama s ozbiljnim zatajenjem bubrega.

Može izazvati pankreatitis, ali nema kancerogeni učinak.

Pacijent bi trebao pratiti promjenu svog zdravlja tokom liječenja. S razvojem akutnih stanja, morate odmah konzultirati liječnika i prestati ga uzimati.

Ne koristi se kao zamjena za inzulin.

Kada se uzima zajedno sa metforminom ili sulfonilurejom, to može uticati na sposobnost upravljanja vozilom. Ovaj problem je riješen kod ljekara.

POMOĆ Lijek se izdaje samo na recept!

Upotreba u djetinjstvu i starosti

Nema podataka o učinku lijeka na tijelo djece mlađe od 18 godina, stoga se ne upotrebljava za njihovu terapiju. Iako postoji iskustvo upotrebe djece od 12 godina, pokazatelji liječenja bili su slični onima kod odraslih. Ali češće se propisuju druga sredstva.

Može se koristiti za liječenje dijabetesa kod starijih pacijenata. Međutim, trebali biste pratiti stanje onih koji imaju povijest ketoacidoze ili imaju oštećenu bubrežnu funkciju. Takvim se pacijentima savjetuje da redovno uzimaju testove.

Poređenje sa sličnim lekovima

Ovaj skup lijek ima analoge koji se takođe mogu koristiti za liječenje dijabetesa. Razmotrimo detaljnije njihova svojstva.

Upotreba analoga moguća je samo uz dozvolu lekara. Samo-lijek je zabranjen!

Ljudi primjećuju da se nuspojave rijetko javljaju, najčešće kod nepravilno odabrane doze. Spominje se efekat gubitka kilograma, mada ne u svim slučajevima. Općenito, "Bayeta" ima dobre kritike kod dijabetičara sa iskustvom.

Alla: „Dvije godine koristim droguZa to vrijeme, šećer se vratio u normalu, a težina se smanjila za 8 kg. Sviđa mi se što djeluje brzo i bez nuspojava. Savjetujem vam. "

Oksana: „Baeta“ je skup lijek, ali pomaže kod dijabetesa. Šećer se drži na istoj razini što sam vrlo zadovoljan. Ne mogu reći da značajno smanjuje težinu, ali barem sam se prestala oporavljati. Ali apetit zaista reguliše. Želim jesti manje, a samim tim i težina već dugo ista stopa. Općenito, zadovoljan sam ovim lijekom. "

Igor: „Propisali su ovaj lek za lečenje kada su se moje stare tablete prestale suočavati. Općenito, sve odgovara, osim visoke cijene. „Bayetu“ ne možete dobiti na pogodnostima, morate unaprijed naručiti. To je jedina neprijatnost. Još ne želim koristiti analoge, ali pristupačne su. Iako mogu napomenuti da sam efekt osjetio prilično brzo - samo nekoliko sedmica nakon početka doze. Apetit se smanjio, tako da je istovremeno gubio na težini. "

Zaključak

"Baeta" je efikasan lek koji je popularan među pacijentima koji imaju dijabetes. Često se propisuje kada drugi lijekovi prestanu djelovati. A visoki trošak nadoknađuje se dodatnim učinkom gubitka kilograma i rijetkom manifestacijom nuspojava kod pacijenata koji su podvrgnuti terapiji. Stoga „Bayeta“ obično ima dobre kritike i od onih koji koriste drogu i od ljekara.

Indikacije i kontraindikacije

Učinkovitost lijeka dokazana je u 6 nasumičnih ispitivanja u kojima je upoređena pojedinačna injekcija eksenatida (2 mg) s drugim lijekovima. Ove su studije uključivale ljude koji su već primili osnovni tretman dijabetesa (dijeta + fizička aktivnost, ponekad s postojećom medicinskom terapijom). Pacijenti su imali HbA1c između 7,1 i 11% i stabilnu tjelesnu težinu sa BMI od 25 do 45 kg / m2.

Dvije otvorene usporedbe lijekova trajale su 30 ili 24 sedmice. U istraživanju je sudjelovalo ukupno 547 osoba od kojih je više od 80% uzimalo metformin i sulfonilureju ili pioglitazon. Preparat za odloženo oslobađanje dao je najbolji rezultat u odnosu na HbA1c: HbA1c se smanjio za 1,9%, odnosno 1,6%.

U dvostruko slijepom istraživanju koje je trajalo 26 tjedana, naučnici su uporedili sitagliptin, pioglitazon i exenatid. U istraživanju je sudjelovalo 491 osoba koja nije reagirala na liječenje metforminom. Kada se liječi exenatidom, koncentracija HbA1c smanjena je za 1,5%, što je značajno više nego s pioglitazonom i sitagliptinom. Prilikom uzimanja "Bayeta" masaža tijela smanjila se za 2,3 kg.

Lijek je kontraindiciran tokom trudnoće i dojenja. Ako se planira trudnoća, lijek treba prekinuti najmanje 3 mjeseca unaprijed. Pacijenti mlađi od 18 godina ne mogu koristiti proizvod jer nije proučavan u ovoj starosnoj grupi. Uz zatajenje bubrega postoji povećan rizik od nuspojava. Pacijenti s klirensom kreatinina ispod 30 ml / min ne smiju primati lijekove.

Lijek koji treba davati samo jednom sedmično je pogodan. S druge strane, lijek koji se zadržava u tijelu najmanje 10 tjedana takođe ima povećan potencijal za dugoročne probleme.

Interakcija

Exenatid može utjecati na pokretljivost želuca, brzinu i stepen apsorpcije drugih lijekova. Lijek može povećati rizik od hipoglikemije prilikom uzimanja inzulina i sulfonilureje. Pokazalo se da kombinirana upotreba oralnih antikoagulansa smanjuje koagulaciju krvi.

Glavni analozi lijeka (sa sličnim tvarima):

Mišljenje pacijenta i ljekara o lijeku.

Doktor je propisao tablete, jer drugi lijekovi nisu djelovali. Moram odmah reći - vrlo skup alat. Morao sam kupiti nekoliko paketa, što je koštalo okruglu sumu. Međutim, efekat vrijedi kupiti - stanje se značajno poboljšalo. Ne osećam nikakve neprijatne efekte. Brojilo pokazuje normalne vrednosti nekoliko meseci.

"Baeta" je skup lijek koji se propisuje zbog neefikasnosti drugih antidijabetičkih lijekova. Dugotrajna upotreba (prema zvaničnim smjernicama) statistički značajno smanjuje glikemiju i poboljšava stanje pacijenata, međutim, ona je „pristupačna“.

Boris Alexandrovich, dijabetolog

Cijena (u Ruskoj Federaciji)

Trošak liječenja iznosi 9000 rubalja za 4 sedmice. Ostali antidijabetički lijekovi su mnogo jeftiniji, metformin (ukupno, 2 g / dan) košta manje od 1000 rubalja mjesečno.

Savjet! Prije kupnje bilo kojeg lijeka, potrebno je konsultirati obučenog stručnjaka. Nepromišljeno samo-liječenje može dovesti do nepredvidivih posljedica i ozbiljnih financijskih troškova. Liječnik će vam pomoći propisati ispravan i učinkovit režim liječenja, pa na prvi znak treba potražiti liječničku pomoć.

Trošak lijeka i recenzije

Lijek Baeta možete kupiti u bilo kojoj ljekarni ili izvršiti narudžbu u mrežnoj ljekarni. Treba napomenuti da se lijek prodaje samo na recept. Budući da je proizvođač ovog proizvoda Švedska, shodno tome, njegova cijena je prilično visoka.

Stoga, ne može svaka obična osoba s dijagnozom dijabetesa priuštiti da kupi takav lijek. Trošak varira ovisno o obliku oslobađanja sredstava:

• 1,2 ml olovka za špricu - od 4246 do 6398 rubalja,
• 2,4 ml olovka za špricu - od 5301 do 8430 rubalja.

Nedavno sprovedeno marketinško istraživanje u kojem su učestvovali spontano odabrani pacijenti koji su uzimali ovaj lijek. Pozivajući se na lijek Byeta, čiji pregledi govore o prisutnosti sljedećih negativnih posljedica:

1. Poremećaj nervnog sistema: umor, izobličenje ili nedostatak ukusa.
2. Promjena metabolizma i prehrane: gubitak težine, dehidracija kao rezultat povraćanja.
3. Vrlo rijetka pojava anafilaktičke reakcije.
4. Poremećaji probavnog trakta i patologije: povećana tvorba gasova, zatvor, akutni pankreatitis (ponekad).
5. Promjene u mokrenju: oslabljena funkcija bubrega, povišen nivo kreatinina, zatajenje bubrega ili njegovo pogoršanje.
6. Alergijske reakcije na koži: alopecija (gubitak kose), svrbež, urtikarija, angioedem, makulopapularni osip.

Naravno, negativna poanta je visoka cijena lijeka, upravo iz tog razloga mnogi pacijenti s dijabetesom ostavljaju svoje recenzije na Internetu. Ali, uprkos tome, lek zaista efikasno smanjuje nivo glukoze u pacijentovoj krvi i pomaže u borbi protiv viška kilograma.

Štoviše, zbog osobitosti njegovog terapijskog učinka ne izaziva napade hipoglikemije.

Analozi lijeka

U slučaju kada pacijentu ne mogu biti primenjeni takvi rastvori ili oseća neželjene reakcije, lekar može promeniti taktiku lečenja. To se događa na dva glavna načina - promjenom doze lijeka ili potpunim odustajanjem od njega. U drugom slučaju, potrebno je odabrati analogne lijekove koji će imati isti terapeutski efekat i ne štetiti tijelu dijabetičara.

Kao takav, Baeta nema slična sredstva. Samo kompanije AstraZeneca i Bristol-Myers Squibb Co (BMS) proizvode 100% analoge ovog lijeka (generičke). Na farmaceutskom tržištu Rusije postoje dvije vrste lijekova koji su po svom terapijskom učinku slični. Tu spadaju:

1. Victoza je lijek koji je, poput Baete, mimetik inkreta. Lijek se također proizvodi u obliku olovke za špriceve za potkožne infuzije kod dijabetesa tipa 2. Konstantna upotreba lijeka pomaže u smanjenju nivoa glikoziranog hemoglobina na 1,8% i gubitku dodatnih 4-5 kg ​​tokom godine terapije. Treba napomenuti da samo liječnik može utvrditi prikladnost određenog lijeka. Prosječna cijena (2 olovke za špriceve od 3 ml) je 10.300 rubalja.
2. Januvia je inkretinski mimetik koji u liječenju dijabetesa tipa 2 snižava šećer u krvi. Dostupno u obliku tableta. Prosječna cijena lijeka (28 jedinica, 100 mg) je 1672 rubalja, što je najjeftiniji među predmetnim lijekovima. Ali pitanje koji lijek je bolje uzeti ostaje u nadležnosti liječnika.

I tako, lijek Bayeta je efikasno hipoglikemijsko sredstvo. Njegov terapeutski učinak ima neke značajke koje pomažu u postizanju potpune kontrole glikemije. Međutim, lijek se u nekim slučajevima ne može upotrijebiti, može izazvati i negativne posljedice.

Stoga samo-lijek ne vrijedi. Potrebno je izvršiti put do doktora koji objektivno procjenjuje potrebu upotrebe lijeka, uzimajući u obzir karakteristike tijela svakog pacijenta. Pravim dozama i slijedeći sva pravila za uvođenje otopine možete smanjiti šećer na normalnu razinu i riješiti se simptoma hiperglikemije. Video u ovom članku govori o lijekovima protiv dijabetesa.

Farmakološka svojstva

Exenatid (Exendin-4) je agonist polipeptidnih receptora glukagona i amidopeptid je 39-aminokiselina. Inkreti kao peptid-1 sličan glukagonu (GLP-1) pojačavaju lučenje inzulina ovisnog o glukozi, poboljšavaju funkciju beta ćelija, suzbijaju neadekvatno povećanu sekreciju glukagona i usporavaju pražnjenje želuca nakon što uđu u opći krvotok iz crijeva. Exenatide je moćan inkretinski mimetik koji pojačava lučenje inzulina ovisnog o glukozi i ima druge hipoglikemijske učinke svojstvene inkretima, što poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2.

Aminokiselinska sekvenca exenatida djelomično odgovara slijedu ljudskog GLP-1, zbog čega on veže i aktivira GLP-1 receptore kod čovjeka, što dovodi do povećane sinteze ovisne o glukozi i izlučivanja inzulina iz beta ćelija gušterače uz sudjelovanje cikličkog AMP-a i / ili druge unutarćelijske signalizacije. načine. Exenatid potiče oslobađanje inzulina iz beta ćelija u prisustvu povećane koncentracije glukoze. Exenatid se razlikuje u kemijskoj strukturi i farmakološkom djelovanju od inzulina, derivata sulfoniluree, derivata D-fenilalanina i meglitinida, biguanida, tiazolidindiona i inhibitora alfa-glukozidaze.

Exenatide poboljšava kontrolu glikemije kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 zahvaljujući sljedećim mehanizmima.

Izlučivanje inzulina ovisno o glukozi: u hiperglikemijskim stanjima, exenatid pojačava lučenje inzulina ovisnog o glukozi iz beta ćelija pankreasa. Ovo izlučivanje inzulina prestaje jer koncentracija glukoze u krvi opada i približava se normalnoj razini, čime smanjuje potencijalni rizik od hipoglikemije.

Prva faza inzulinskog odgovora: izlučivanje insulina tokom prvih 10 minuta, poznato kao "prva faza inzulinskog odgovora", nije prisutno kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2. Pored toga, gubitak prve faze insulinskog odgovora rano je oštećenje funkcije beta ćelija kod dijabetesa tipa 2. Primjena eksenatida obnavlja ili značajno poboljšava i prvu i drugu fazu inzulinskog odgovora kod pacijenata s dijabetesom tipa 2.

Izlučivanje glukagona: u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 na pozadini hiperglikemije, primjena eksenatida suzbija prekomjerno lučenje glukagona. Međutim, exenatid ne ometa normalan odgovor glukagona na hipoglikemiju.

Unos hrane: primjena eksenatida dovodi do smanjenja apetita i smanjenja unosa hrane.

Pražnjenje želuca: pokazalo se da primjena eksenatida inhibira pokretljivost želuca, što usporava njegovo pražnjenje. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, terapija exenatidima u monoterapiji i u kombinaciji s metforminom i / ili sulfonilurejom dovodi do smanjenja koncentracije glukoze u krvi na gladovanje, postprandijalne koncentracije glukoze u krvi, kao i HbA1c, čime se poboljšava kontrola glikemije u ovih bolesnika.

Farmakokinetika

Nakon potkožne primjene bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2, eksenatid se brzo apsorbira i dostiže prosječne maksimalne koncentracije u plazmi nakon 2,1 sat. Prosječna maksimalna koncentracija (Cmax) je 211 pg / ml, a ukupna površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC_0-int) iznosi 1036 pg x h / ml nakon supkutane primjene doze 10 μg exenatida. Kada je izložen exenatidu, AUC raste proporcionalno povećanju doze sa 5 µg na 10 µg, dok nema proporcionalnog povećanja Cmax. Isti učinak zabilježen je kod supkutane primjene eksenatida u abdomen, bedra ili ramena.

Zapremina raspodjele exenatida nakon supkutane primjene je 28,3 litara.

Metabolizam i izlučivanje

Exenatid se primarno izlučuje glomerularnom filtracijom nakon čega slijedi proteolitička razgradnja. Klirens Exenatide iznosi 9,1 l / h, a krajnji poluživot je 2,4 sata. Ove farmakokinetičke karakteristike exenatida nisu ovisne o dozi. Izmjerene koncentracije eksenatida određuju se otprilike 10 sati nakon doziranja.

Posebne grupe pacijenata

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s blagom ili umjereno oslabljenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 30-80 ml / min), očistenje eksenatida ne razlikuje se značajno od klirensa kod ispitanika s normalnom funkcijom bubrega, stoga prilagodba doze lijeka nije potrebna. Međutim, kod pacijenata sa zatajenjem bubrega u završnoj fazi koji su podvrgnuti dijalizi, prosječni klirens smanjen je na 0,9 l / h (u usporedbi s 9,1 l / h kod zdravih ispitanika).

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre

Budući da se eksenatid uglavnom izlučuje bubrezima, vjeruje se da oslabljena funkcija jetre ne mijenja koncentraciju exenatida u krvi. Stariji Starost ne utječe na farmakokinetičke karakteristike exenatida. Zbog toga se starijim pacijentima ne mora prilagođavati doza.

Deca Farmakokinetika eksenatida kod djece nije proučavana.

Tinejdžeri (12 do 16 godina)

U farmakokinetičkoj studiji provedenoj s pacijentima sa šećernom bolešću tipa 2 u dobnoj skupini od 12 do 16 godina, primjena eksenatida u dozi od 5 µg praćena je farmakokinetičkim parametrima sličnima onima primijećenim u odrasloj populaciji.

Nema klinički značajne razlike između muškaraca i žena u farmakokinetici egzenatida. Trka Rasa nema značajan utjecaj na farmakokinetiku eksenatida. Prilagođavanje doze prema etničkom porijeklu nije potrebno.

Gojazni pacijenti

Ne postoji primjetna povezanost između indeksa tjelesne mase (BMI) i farmakokinetike exenatida. Prilagođavanje doze na bazi BMI nije potrebno.

PROIZVOĐAČ

Baxter Pharmaceutical Solutions ELC, SAD
927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana, 47403, Sjedinjene Američke države
Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, SAD
927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403, Sjedinjene Američke države

PUNJENJE (PRIMARNO PAKOVANJE)

1. Baxter Pharmaceutical Solutions ELC, USA 927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana, 47403, USA Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, USA 927 South Curry Pike, Bloomington, Indiana 47403, USA (punjenje uloška)

2. Sharp Corporation, SAD 7451 Keebler Way, Allentown, PA, 18106, USA Sharp Corporation, USA 7451 Keebler Way, Allentown, Pennsylvania, 18106, USA (sklop uloška u olovci štrcaljke)

PAKIR (SEKUNDARNI (POTROŠAČ) PAKOVANJE)

Enestia Belgium NV, Belgija
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930,
Belgija Enestia Belgium NV, Belgija
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Belgija

KONTROLA KVALITETE

AstraZeneca UK Limited, Velika Britanija
Poslovni park Silk Road, Mcclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Velika Britanija
AstraZeneca UK Limited, Velika Britanija brSilk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Ujedinjeno Kraljevstvo

Naziv, adresa organizacije koju je ovlaštio vlasnik ili vlasnik potvrde o registraciji lijeka za medicinsku upotrebu za prihvatanje zahtjeva potrošača:

Predstavništvo kompanije AstraZeneca UK Limited, Ujedinjeno Kraljevstvo,
u Moskvi i AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 Moskva, st. Trčanje, 3, str. 1

Baeta: upute za uporabu, cijena, recenzije, analozi

Dijabetes melitus je bolest koja uveliko mijenja čovjekov život. Zbog njega morate slijediti strogu dijetu i vježbati, no dešava se da to nije dovoljno. U takvim je slučajevima potrebna medicinska pomoć. Baeta je lijek dizajniran da normalizuje nivo glukoze u krvi.

Nuspojave

Razmotrite nuspojave koje se mogu javiti prilikom upotrebe lijeka:

• Gastrointestinalni trakt. Smanjeni apetit, problemi sa stolicom, povraćanje, natečenost u trbuhu, velika količina gasa u crevima, pankreatitis.
• Metabolizam Ako lijek koristite kao dio kombinirane terapije inzulinom ili metforminom, tada se može pojaviti hipoglikemija.
• Centralni nervni sistem. Drhtanje prstiju, osećaj slabosti i povećane pospanosti.
• Alergijski osipi na mjestu ubrizgavanja. Uključuje osip i oteklinu.
• Zatajenje bubrega.

Ako dugo upotrebljavate lijek, tada je moguća pojava antitijela na njega. Zbog toga je daljnje liječenje beskorisno. Lijek je potrebno napustiti, zamijenivši ga sa sličnim, a antitijela će nestati.

Baeta nema protuotrova. Liječenje nuspojava ovisi o simptomima.

Cijena ovisi o dozi:

• Za rješenje od 1,2 ml morat će platiti 3990 rubalja.
• Za rastvor od 2,4 ml - 7890 rubalja.

U različitim ljekarnama cijena varira. Tako je, na primjer, pronađeno rastvor od 1,2 ml za 5590 rubalja, a 2,4 ml - 8570 rubalja.

Razmotrite ekvivalente Bayeta:

• Avandamet. Sadrži aktivne sastojke metformin i rosiglitazon, koji se međusobno nadopunjuju. Lijek pomaže u kontroli razine glukoze u cirkulacijskom sustavu, povećavajući osjetljivost beta stanica pankreasa na inzulin. Može se kupiti za 2400 rubalja.
• Arfazetin. Ima hipoglikemijski efekat. Pomaže u smanjenju glukoze u krvožilnom sistemu. Može se koristiti za suportivnu terapiju, ali nije pogodan za pravilno liječenje. Lijek praktički nema nuspojave i premašuje ostale analoge u cijeni. Cijena - 81 rubalja.
• Bagomet. Sadrži aktivne tvari glibenklamid i metformin. Povećava osjetljivost tkiva na inzulin. Smanjuje holesterol. Lijek pomaže i izlučivanju inzulina. Može se kupiti za 332 rubalja.
• Betanase U liječenju ovim agensom neophodno je stalno praćenje stanja krvi. Lijek je kontraindiciran u trudnoći i dojenju. Za vrijeme terapije nije dopušteno piti alkohol i lijekove koji sadrže etanol. Teško je pronaći u apotekama
• Victoza. Izuzetno skup i efikasan lijek. Sadrži aktivnu supstancu liraglutid. Victose povećava izlučivanje inzulina, ali ne i glukagon. Liraglutid smanjuje apetit pacijenta. Prodaje se u obliku špriceva. Cijena - 9500 rub.
• Glibenklamid. Sadrži aktivnu tvar glibenklamid. Pojačava učinak inzulina na unos šećera kroz mišićni sistem. Lijek ima nizak rizik od razvoja hipoglikemije. Može se koristiti kao dio kombinirane terapije. Prodaje se za 103 rubalja.
• Glibomet. Sadrži metformin. Potiče lučenje inzulina. Može se koristiti sa inzulinom. Lijek povećava vezu inzulina sa receptorima, nema rizika od razvoja hipoglikemije. Cijena - 352 rub.
• Gliclazide Aktivna supstanca je gliklazid. Omogućuje vam da normalizirate nivo šećera u cirkulacijskom sistemu. Smanjuje verovatnoću vaskularne tromboze, što je dobro za zdravlje pacijenta. Cijena - 150 rubalja.
• Metformin. Suzbija glukoneogenezu. Lijek ne doprinosi izlučivanju inzulina, ali mijenja njegov omjer. Omogućuje mišićnim ćelijama da bolje apsorbiraju glukozu. Cijena - 231 rub.
• Januvius. Sadrži sitagliptin. Koristi se za monoterapiju ili kombinirani tretman. Povećava sintezu inzulina, kao i osetljivost ćelija pankreasa na njega. Cijena - 1594 rubalja.

Koji je najbolji način primjene iz svih tih analoga? To ovisi o pacijentovoj analizi. Nije dopušteno samostalno prebacivanje s jednog lijeka na drugi, prije upotrebe potrebno je konzultirati stručnjaka.

Razmotrite recenzije koje ostavljaju ljudi o lijeku Bayeta:

Galina piše (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) da joj droga uopće nije odgovarala: skokovi šećera i injekcije su potpuno neugodni. Žena je jednostavno promijenila lijek, nakon čega se njeno stanje vratilo u normalu. Piše da je glavna stvar održavati dijetu.

Dmitrij kaže (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) da lijek koristi cijelu godinu. Šećer se drži na dobrom nivou, ali glavno je, prema čovjeku, smanjenje tjelesne težine za 28 kg. Od nuspojava to izaziva mučninu. Dmitrij kaže da je ovo dobar lijek.

Konstantin kaže (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) da je lijek dobar, ali injekcije se slabo podnose. Nada se da će uspjeti pronaći analog lijeka koji je dostupan u obliku tableta.

Recenzije kažu da lijek ne pomaže svima. Jedan od njegovih glavnih problema je oblik puštanja. Ovo nije pogodno za sve pacijente.

Baeta - lijek koji vam omogućuje da normalizirate razinu šećera u cirkulacijskom sustavu. Prilično je skupo, no u nekim se slučajevima besplatno propisuje u bolnicama. Ako obratite pažnju na preglede pacijenata, lijek je daleko od univerzalnog.

Spremite ili podijelite: