Kako koristiti lijek Rosinsulin M?

Suspenzija za s / c davanje bijele boje, kada stoji, suspenzija se taloži. Tečnost iznad taloga je prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna. Talog se lako resuspendira laganim mućkanjem.

Pomoćne tvari: protamin sulfat 0,12-0,20 mg, natrijum hidrogen fosfat dihidrat 0,26 mg, kristalni fenol 0,65 mg, metakrezol 1,5 mg, glicerol (glicerin) 16 mg, voda d / i do 1 ml.

5 ml - boce (5) - blister pakovanja (aluminij / PVC) (1) - pakovanja od kartona.
10 ml - boce (1) - pakovanja od kartona.
3 ml - kertridži (5) - ambalaža za blister (aluminijum / PVC) (1) - pakovanja od kartona.

Farmakološko djelovanje

Rosinsulin M mix 30/70 je preparat inzulina srednjeg delovanja. Sastav lijeka uključuje rastvorljivi inzulin (30%) i inzulin-izofan (70%). Inzulin stupa u interakciju sa specifičnim receptorom na vanjskoj citoplazmatskoj membrani ćelija i formira kompleks receptora za inzulin. Aktivacijom biosinteze cAMP (u masnim stanicama i ćelijama jetre) ili, direktno prodirajući u stanicu (mišiće), kompleks receptora inzulina stimulira unutarćelijske procese, uključujući sinteza više ključnih enzima (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintaza itd.). Pad glukoze u krvi je posljedica povećanja njezinog unutarćelijskog transporta, povećane apsorpcije i asimilacije tkiva, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze, sinteze proteina, smanjenja stope stvaranja glukoze u jetri itd.

Trajanje djelovanja inzulinskih pripravaka uglavnom se odnosi na brzinu apsorpcije koja ovisi o nekoliko faktora (na primjer, o dozi, načinu i mjestu primjene). Dakle, profil djelovanja inzulina podložan je značajnim fluktuacijama, kako kod različitih ljudi, tako i kod iste osobe.

U prosjeku, nakon sc primjene, Rosinsulin M mix 30/70 počinje djelovati u 0,5 sati, maksimalan učinak razvija se u intervalu od 4 do 12 sati, trajanje djelovanja je do 24 sata.

Indikacije lijeka Rosinsulin M mix 30/70

• dijabetes tipa 1 kod odraslih,
• šećerna bolest tipa 2: stadijum rezistencije na oralne hipoglikemijske agense, djelomična rezistencija na ove lijekove (tijekom kombinirane terapije), interkurentne bolesti.

Režim doziranja

Rosinsulin M mix 30/70 namenjen je za ispitivanje. Dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno u svakom pojedinom slučaju, na osnovu koncentracije glukoze u krvi. U prosjeku, dnevna doza lijeka kreće se od 0,5 do 1 IU / kg tjelesne težine, ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i koncentraciji glukoze u krvi.

Temperatura primenjenog insulina treba da bude sobna temperatura. Prije upotrebe, suspenziju lagano miješati dok nije jednolična. Rosinsulin M mix 30/70 obično se ubrizgava u bedro. Injekcije se mogu raditi u prednji trbušni zid, stražnjicu ili rame u projekciji deltoidnog mišića.

Neophodno je promijeniti mjesto ubrizgavanja unutar anatomske regije kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije.

Nuspojava

Zbog utjecaja na metabolizam ugljikohidrata: hipoglikemijska stanja (blijeda koža, pojačano znojenje, palpitacije, drhtanje, glad, uznemirenost, parestezija u ustima, glavobolja). Teška hipoglikemija može dovesti do razvoja hipoglikemijske kome.

Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, Quinckeov edem, izuzetno rijetko - anafilaktički šok.

Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina i svrab na mjestu ubrizgavanja, uz produženu upotrebu - lipodistrofija na mjestu ubrizgavanja.

Ostalo: edemi, prolazne refrakcijske pogreške (obično na početku terapije).

Trudnoća i dojenje

Ne postoje ograničenja u liječenju šećerne bolesti inzulinom tokom trudnoće, jer inzulin ne prelazi placentarnu barijeru. Pri planiranju trudnoće i za vrijeme nje potrebno je intenzivno liječiti dijabetes. Potreba za insulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju trudnoće i postepeno se povećava u drugom i trećem tromjesečju.

Tokom i neposredno nakon rođenja, potreba za insulinom može drastično pasti. Ubrzo nakon rođenja, potreba za inzulinom brzo se vraća na nivo koji je bio prije trudnoće. Ne postoje ograničenja u liječenju šećerne bolesti inzulinom tokom dojenja. Međutim, možda će biti potrebno smanjiti dozu inzulina, stoga je potrebno pažljivo praćenje nekoliko mjeseci prije stabilizacije potrebe za inzulinom.

Posebna uputstva

Prije upotrebe pažljivo provjerite izgled sadržaja boce i ne koristite Rosinsulin M mix 30/70 ako suspenzija nakon miješanja sadrži pahuljice ili ako se bijele čestice lijepe na dno ili stijenke boce, stvarajući učinak zamrznutog uzorka.

Ne koristite Rosinsulin M mix 30/70 ako suspenzija nakon tresenja ne postane bijela i jednolično zamućena.

U skladu sa terapijom inzulinom, potrebno je stalno praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Uzroci hipoglikemije pored predoziranja inzulina mogu biti: zamena lekova, preskakanje obroka, povraćanje, proliv, fizički stres, bolesti koje smanjuju potrebu za inzulinom (oslabljena funkcija jetre i bubrega, hipofunkcija kore nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde) i promjena mjesta ubrizgavanja i također interakcija s drugim lijekovima.

Nepravilno doziranje ili prekidi u primjeni inzulina, posebno kod pacijenata sa dijabetesom tipa 1, mogu dovesti do hiperglikemije. Obično se prvi simptomi hiperglikemije razvijaju postepeno tokom nekoliko sati ili dana. Tu spadaju žeđ, pojačano mokrenje, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, crvenilo i suvoća kože, suha usta, gubitak apetita, miris acetona na izdisaju. Ako se ne liječi, hiperglikemija kod dijabetesa tipa 1 može dovesti do razvoja po život opasne dijabetičke ketoacidoze. Doza inzulina mora se korigirati zbog oslabljene funkcije štitnjače, Addisonove bolesti, hipopituitarizma, oslabljene funkcije jetre i bubrega i dijabetes melitusa kod osoba starijih od 65 godina.

Ispravljanje doze inzulina može se također zahtijevati ako pacijentu poveća nivo tjelesne aktivnosti ili promijeni uobičajenu prehranu.

Istovremene bolesti, posebno infekcije i stanja praćena groznicom, povećavaju potrebu za inzulinom.

Prilagođavanje doze i prelazak s jedne vrste inzulina na drugu treba obaviti pod nadzorom liječnika i nadzirati koncentraciju glukoze u krvi. Lijek snižava toleranciju na alkohol.

Zbog mogućnosti taloženja u nekim kateterima, upotreba lijeka u inzulinskim pumpama se ne preporučuje.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

U vezi s primarnom svrhom inzulina, promjenom njegove vrste ili uz prisustvo značajnih fizičkih ili mentalnih stresova, moguće je smanjiti sposobnost vožnje automobila ili upravljanja različitim mehanizmima, kao i uključiti se u druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu mentalnih i motoričkih reakcija.

Predoziranje

Simptomi: s predoziranjem se može razviti hipoglikemija.

Liječenje: pacijent može eliminirati blagu hipoglikemiju gutanjem šećera ili hrane bogate ugljikohidratima. Zbog toga se bolesnicima sa šećernom bolešću preporučuje da sa sobom nose sa sobom šećer, slatkiše, kolačiće ili slatki voćni sok. U težim slučajevima, kad pacijent izgubi svijest, daje se 40% -tna otopina iv
dekstroza (glukoza), u / m, s / c, u / u - glukagon. Nakon povratka svijesti, bolesniku se preporučuje jesti hranu bogatu ugljikohidratima kako bi se spriječio ponovni razvoj hipoglikemije.

Interakcija lijekova

Postoji veliki broj lijekova koji utječu na potrebu za inzulinom. Hipoglikemijski učinak inzulina poboljšanje oralne hipoglikemika, MAO inhibitori, ACE inhibitori, karbonski inhibitori anhidraze, selektivni beta-blokatori, bromokriptin, oktreotid, sulfonamida, anabolički steroidi, tetraciklini, klofibrat, ketokonazol, Mebendazol, piridoksin, teofilin, ciklofosfamid, fenfluramin, litijum pripreme preparati koji sadrže etanol.

Hipoglikemijski učinak inzulina oštećenog oralnih kontraceptiva, kortikosteroida, hormona štitnjače, tiazidni diuretici, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetici, danazol, klonidin, blokatori kalcijevih kanala sporo, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin, sulfinpirazon, epinefrin, histamin H 1 receptora.

Pod utjecajem rezerpina i salicilata moguće je i slabljenje i povećanje djelovanja lijeka.

Način primjene: doziranje i tijek liječenja

Lijek je namijenjen supkutanoj primjeni. Dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno u svakom pojedinom slučaju, na osnovu koncentracije glukoze u krvi. U prosjeku se dnevna doza lijeka kreće od 0,3 do 1 IU / kg tjelesne težine, ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i koncentraciji glukoze u krvi.

Dnevna potreba za inzulinom može biti veća kod pacijenata s inzulinskom rezistencijom (na primjer, tijekom puberteta, kao i kod bolesnika s pretilošću) i niža u bolesnika s rezidualnom endogenom proizvodnjom inzulina.

Temperatura primenjenog insulina treba da bude sobna temperatura. Prije upotrebe, suspenziju lagano miješati dok nije jednolična. Lijek se obično daje subkutano, na bedru. Injekcije se mogu raditi i u prednjem dijelu prednjeg trbušnog zida, stražnjice ili u predelu deltoidnog mišića ramena. Uvođenjem lijeka u bedro dolazi do sporije apsorpcije nego kad se uvodi u druga područja.

Potrebno je stalno mijenjati mjesto ubrizgavanja unutar anatomske regije kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije.

Kada koristite napunjene olovke za jednokratnu upotrebu u više doza za ponovljene injekcije, potrebno je prije prve upotrebe izvaditi olovku za šprice iz hladnjaka i ostaviti lijek da postigne sobnu temperaturu. Suspenziju ROSINSULIN M mix 30/70 potrebno je pomiješati u olovku za jednokratnu upotrebu šprice neposredno prije upotrebe. Pravilno miješana suspenzija treba biti jednoliko bijela i zamagljena. Lijek u olovci za jednokratnu upotrebu ne može se koristiti ako je bio smrznut. Obavezno slijedite upute za upotrebu olovke za šprice koja se isporučuje s lijekom.

Istovremene bolesti, posebno zarazne i praćene groznicom, obično povećavaju potrebu tijela za inzulinom. Prilagođavanje doze može biti potrebno i ako pacijent ima pridružene bolesti bubrega, jetre, oštećenu funkciju nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde.

Potreba za prilagođavanjem doze može se pojaviti i kod promjene fizičke aktivnosti ili pacijentove uobičajene prehrane. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze prilikom prebacivanja pacijenta s jedne vrste inzulina na drugu.

Nuspojave

Najčešći neželjeni događaj sa insulinom je hipoglikemija. Tijekom kliničkih ispitivanja, kao i tijekom upotrebe lijeka nakon njegovog puštanja na tržište potrošača, ustanovljeno je da učestalost hipoglikemije varira ovisno o populaciji bolesnika, režimu doziranja lijeka i kontroli glikemije.

U početnoj fazi inzulinske terapije mogu se pojaviti refrakcijske greške, periferni edemi i reakcije na mjestu ubrizgavanja (uključujući bol, crvenilo, urtikariju, upalu, hematom, oticanje i svrbež na mjestu ubrizgavanja). Ovi simptomi su obično privremeni. Brzo poboljšanje kontrole glikemije može dovesti do stanja "akutne neuropatije boli", koje je obično reverzibilno. Intenziviranje terapije insulinom s oštrim poboljšanjem kontrole metabolizma ugljikohidrata može dovesti do privremenog pogoršanja statusa dijabetičke retinopatije, dok dugoročno poboljšanje kontrole glikemije smanjuje rizik od napredovanja dijabetičke retinopatije.

Oslobađanje oblika i sastava

Suspenzija za potkožno davanje 100 IU / ml dostupna je u obliku:

• boca od 5 i 10 ml,
• Uložak od 3 ml.

1 ml lijeka sadrži:

1. Glavni aktivni sastojak je humani genetski inzulin 100 IU.
2. Pomoćne komponente: protamin sulfat (0,12 mg), glicerin (16 mg), voda za injekcije (1 ml), metakrezol (1,5 mg), kristalni fenol (0,65 mg), natrijum hidrogen fosfat dihidrat (0,25 mg).

Suspenzija za supkutanu primjenu od 100 IU / ml dostupna je u obliku: bočica od 5 i 10 ml, uložak od 3 ml.

Farmakokinetika

Kompletna apsorpcija i manifestacija efekta ovise o dozi, načinu i lokaciji ubrizgavanja, koncentraciji inzulina. Lijek se uništava djelovanjem insulinaze u bubrezima. Počinje djelovati pola sata nakon primjene, dostiže vrhunac u 3-10 sati u tijelu, prestaje djelovati nakon 1 dana.

Oblik, sastav i mehanizam rada

"Rosinsulin" se odnosi na lekove iz grupe "hipoglikemijskih agenasa". Ovisno o brzini i trajanju akcije, postoje:

Šećer se smanjuje odmah! Dijabetes s vremenom može dovesti do čitavog niza bolesti, kao što su problemi s vidom, stanje kože i kose, čirevi, gangrena pa čak i kancerozni tumori! Ljudi su poučavali gorko iskustvo da normaliziraju nivo šećera. čitaj dalje.

• "Rosinsulin S" sa prosečnim trajanjem delovanja,
• "Rosinsulin R" - sa kratkim,
• „Rosinsulin M“ je kombinirano sredstvo koje se sastoji od 30% topljivog inzulina i 70% inzulina-izofana.

Lijek je inzulin koji se dobiva iz ljudskog tijela putem DNK promjena. Upute govore da se princip djelovanja temelji na interakciji glavne komponente lijeka sa stanicama i naknadnom stvaranju inzulinskog kompleksa. Kao rezultat toga, dolazi do sinteze enzima neophodnih za pravilno funkcioniranje tijela. Normalizacija nivoa šećera događa se zbog unutarćelijskog metabolizma i dovoljne apsorpcije. Prema riječima stručnjaka, rezultat primjene vidi se 1-2 sata nakon primjene pod kožu.

"Rosinsulin" je suspenzija za administraciju ispod kože. Djelovanje nastaje zbog sadržaja inzulina-izofana.

Spolja je droga bijela s blagim sivim tonom. Ako se mućka, ne razdvaja se u bistru tečnost i talog. Prema uputstvu, „Rosinsulin“ bi trebalo pretresati prije primjene. Pored toga, sastav leka uključuje supstance opisane u tabeli:

Lijek Rosinsulin M sposoban je održavati potrebnu količinu šećera u krvi, poboljšavajući dobrobit.

Sa dijabetesom

Prije upotrebe, otopinu morate malo protresti dok ne dobijemo homogeno mutno stanje. Najčešće se injekcija postavlja u područje bedara, ali je dozvoljena i u stražnjicu, rame ili prednji trbušni zid. Krv na mjestu ubrizgavanja uklanja se dezinficiranom pamučnom vunom.

Vrijedno je izmjeniti mjesto ubrizgavanja kako bi se spriječila pojava lipodistrofije.Lijek u jednokratnoj olovci za štrcaljku zabranjeno je koristiti, ako je bio smrznut, trebate redovito mijenjati iglu. Treba ga voditi prema uputama za upotrebu olovke za špricu koja se isporučuje s pakovanjem Rosinsulin M 30/70.

Endokrini sistem

Kršenja se manifestuju u obliku:

• blanširanje kože,
• pretjerano znojenje
• brzi ili nepravilni otkucaji srca,
• osjećaji stalne neuhranjenosti,
• migrene
• peckanje i golicanje u ustima.

U posebnim slučajevima postoji rizik od hipoglikemijske kome.

Alergijska reakcija se manifestuje u obliku:

• urtikarija
• groznica
• kratkoća daha
• angioedem,
• snižavanje krvnog pritiska.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ne postoji zabrana uzimanja lijeka tokom trudnoće, jer aktivne komponente ne prelaze preko placente. Pri planiranju djece i trudnoće liječenje bolesti bi trebalo biti intenzivnije. U prvom tromjesečju potrebno je manje inzulina, a u 2 i 3 - više. Važno je pratiti nivo šećera i prilagođavati dozu u skladu s tim.

Tijekom laktacije također ne postoje ograničenja upotrebe Rosinsulina M. Ponekad je potrebno smanjiti dozu, pa postoji potreba za periodičnim nadzorom od strane liječnika u trajanju od 2-3 mjeseca, dok se potreba za inzulinom ne vrati u normalu.

Interakcija s drugim lijekovima

Hipoglikemijski učinak se pojačava i nadopunjuje:

• oralni agensi hipoglikemije,
• inhibitore enzima za konverziju angiotenzina,
• monoamin oksidaza
• sulfonamidi,
• Mebendazole,
• tetraciklini
• lijekovi koji sadrže etanol,
• Teofilin.

Slabi učinak lijeka:

• glukokortikosteroidi,
• hormoni štitnjače
• supstance koje sadrže nikotin
• Danazole
• Fenitoin
• Sulfinpirazon,
• Diazoksid
• Heparin.

Kompatibilnost s alkoholom

Alkoholna pića i lijekovi koji sadrže alkohol su zabranjeni prilikom uzimanja Rosinsulina M. Smanjuje se sposobnost prerade alkohola. Etanol može pojačati učinak lijeka, što će uzrokovati hipoglikemiju.

Slični lijekovi za učinak su:

Recenzije o Rosinsulin M

Mihail, 32 godine, lekar opšte prakse, Belgorod: „Roditelji čija deca pate od dijabetes melitusa često traže pomoć. U skoro svim slučajevima, propisujem suspenziju Rosinsulina M. Smatram da je ovaj lek efikasnim, sa minimalnim brojem kontraindikacija i nuspojava, kao i demokratskim troškovima. "

Ekaterina, 43 godine, endokrinolog, Moskva: „Deca koja imaju dijabetes periodično se sastaju. Za djelotvorno, efikasno i sigurno liječenje propisujem injekcije ovog lijeka. Tokom prakse nije bilo pritužbi. "

Julia, 21 godina, Irkutsk: „Već duže vrijeme kupujem ovaj lijek. Zadovoljna rezultatom i ukupnim zdravljem nakon uzimanja. Nije niži od stranih kolega. Dobro se podnosi, efekat je trajan. "

Oksana, 30 godina, Tver: „Djetetu je dijagnosticiran dijabetes melitus, zakazala sam sastanak sa svojim ljekarom. Na njegovu preporuku kupili su injekcije sa ovim lijekom. Iznenadila me njegova efikasna akcija i niska cijena. "

Ko je postavljen?

Prije početka liječenja morate se posavjetovati sa svojim liječnikom i utvrditi prikladnost uzimanja lijeka. "Rosinsulin" se odnosi na preparate sa insulinom. Zabranjeno je proizvoljno kupovanje i korištenje lijeka zbog velike vjerojatnosti negativnih posljedica. Liječnici preporučuju uzimanje lijekova ako postoje dijagnoze navedene u uputama:

• dijabetes tipa 1 ili 2
• dijabetes melitus tokom trudnoće.

Pored toga, može se zatražiti sastanak u takvim slučajevima:

• u nedostatku rezultata uzimanja drugih hipoglikemijskih lijekova,
• kao dodatak osnovnoj terapiji,
• u postporođajnom ili postoperativnom periodu.

Upute za upotrebu "Rosinsulin C"

"Rosinsulin" se odnosi na pripravke za administraciju ispod kože. Lijek je popraćen jasnim uputama u kojima se navode preporučene doze, ovisno o dijagnozi i koncentraciji glukoze u krvi. Prije početka upotrebe, trebali biste posjetiti liječnika kako bi izračunali pojedinačni režim liječenja. Prosječna preporučena doza ovisi o obliku lijeka. 1 ml suspenzije sadrži do 100 IU. Podaci su predstavljeni u tabeli: