Vitaxone® (tablete) > Liječenje i prevencija

glumeie supstanceali: benfotiamin, piridoksin hidroklorid,

1 tableta sadrži benfotiamin 100 mg u vidu 100% suhe materije, piridoksin hidrohlorid 100 mg u smislu 100% suhe materije,

pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, kukuruzni skrob, povidon, kalcijum stearat, talk, silicijum dioksid, koloidni bezvodni,

filmski premaz Opadry II 85 F 18422: polivinil alkohol, polietilen glikol, talk, titanijum dioksid (E 171).

Farmakološka svojstva

Neurotropni vitamini grupe B blagotvorno utiču na tok upalnih i degenerativnih bolesti živaca i motornog sistema. Treba ih koristiti za otklanjanje nedostatnih stanja, u velikim dozama vitamini imaju analgetska svojstva, pomažu u poboljšanju cirkulacije krvi i normalizaciji funkcionisanja nervnog sistema i procesu stvaranja krvi.

Vitamin B₆ i njegovi se derivati, uglavnom, brzo se apsorbiraju u gornji deo probavnog trakta pasivnom difuzijom i izlučuju se u roku od 2-5 sati.

Za neurološke bolesti uzrokovane dokazanim nedostatkom vitamina B₁, In₆.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka.

Unos vitamina B₁ kontraindiciran kod alergijskih reakcija.

Unos vitamina B₆ kontraindiciran kod peptičnog čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu u akutnom stadiju (jer je moguće povećati kiselost želučanog soka).

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Piridoksin je nespojiv s preparatima koji sadrže levodopu, jer se istodobnom primjenom pojačava periferna dekarboksilacija levodope i time se smanjuje njezin antiparkinsonski efekt.

Benfotiamin je inkompatibilan sa oksidirajućim i redukcijskim spojevima: živa hlorida, jodid, karbonat, acetat, taninska kiselina, gvožđe-amonijum citrat, kao i natrijum fenobarbital, riboflavin, benzilpenicilin, glukoza i metabisulfit u njihovom prisustvu. Bakar ubrzava razgradnju benfotiamina, osim toga, tiamin gubi učinak povećavanjem pH vrijednosti (više od 3).

Antacidi smanjuju apsorpciju tiamina.

Diuretici u petlji (npr. Furosemid) koji inhibiraju tubularnu reapsorpciju tijekom produžene terapije mogu uzrokovati pojačano izlučivanje tiamina i na taj način niže razine tiamina.

Značajke aplikacije

Pitanje upotrebe Vitaxone-a za liječenje bolesnika s teškim i akutnim dekompenziranim srčanim zastojem odlučuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir pacijentovo stanje.

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja.

Dnevni zahtjev vitamina B₆ tokom trudnoće ili dojenja je do 25 mg. Lijek sadrži 100 mg vitamina B₆stoga ga ne treba primjenjivati u ovom periodu.

Sposobnost uticajanabrzinareakcije samenadžmentcestomilidrugomehanizmi.

Budući da lijek kod nekih pacijenata može izazvati nuspojave poput vrtoglavice, glavobolje i tahikardije, treba biti oprezan prilikom upravljanja vozilima ili rada s drugim mehanizmima.

Doziranje i primjena

Nanesite oralno sa puno tekućine.

Preporučena doza je 1 tableta dnevno. U pojedinačnim slučajevima, dozu treba povećati i koristiti 1 tabletu 3 puta dnevno.

Tablete treba uzimati cijele nakon obroka.

Trajanje tečaja liječenja određuje liječnik pojedinačno u svakom pojedinom slučaju. Nakon maksimalnog razdoblja liječenja (4 tjedna), donosi se odluka o ispravljanju i smanjenju doze lijeka.

Dečaj.

Učinkovitost i sigurnost lijeka za djecu nisu utvrđene, stoga ga ne treba svrstavati u ovu starosnu kategoriju bolesnika.

Predoziranje

Uz predoziranje, dolazi do porasta simptoma nuspojava lijeka.

Lpresjek: ispiranje želuca, upotreba aktivnog uglja. Terapija je simptomatska.

Visoke doze vitamina B₁ pokazuju kurariformni efekat.

Dugotrajna upotreba (više od 6-12 mjeseci) u dozama većim od 50 mg vitamina B₆ dnevno može dovesti do periferne senzorne neuropatije.

Uz produženu upotrebu vitamina B₁ u dozi većoj od 2 g dnevno zabilježene su neuropatije s ataksijom i poremećajima osjetljivosti, moždani napadi s promjenama EEG-a, a u nekim slučajevima i hipohromna anemija i seboroični dermatitis.

Neželjene reakcije

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, proliv, bolovi u trbuhu, povećana kiselost želučanog soka.

Bynjimamesečinathsistemas: reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktički šok, anafilaksiju, urtikariju.

Kožna strana: osipi na koži, svrab.

U vrlo rijetkim slučajevima stanje šoka.

Dugotrajna upotreba (više od 6-12 mjeseci) u dozama većim od 50 mg vitamina B₆ dnevno može dovesti do periferne senzorne neuropatije, nervne uznemirenosti, vrtoglavice, glavobolje.

Nuspojave

Uz vrlo brz uvod Vitaxone moguće sistemske reakcije (vrtoglavica, mučnina, aritmija, bradikardija, prekomjerno znojenje, konvulzije), koje brzo prolaze.
Alergijske reakcije: osip na koži i / ili svrbež, kratkoća daha, Quinckeov edem, anafilaktički šok.
U izoliranim slučajevima - pretjerano znojenje, akne, urtikarija.

Dozni oblik

Filmsko obložene tablete

Jedna tableta sadrži

aktivne supstance - benfotiamin 100 mg u smislu 100% suhe tvari, piridoksin hidroklorid 100 mg u smislu 100% suhe tvari,

pomoćni sastojci: mikrokristalna celuloza (101) i (102), kukuruzni škrob, povidon (K 29/32), kalcijum stearat, talk, bezvodni koloidni dioksid silicijum dioksid (Aerosil 200),

sastav školjke Opadry II 85 F 18422 Bijeli: polivinil alkohol, polietilen glikol, talk, titanijum dioksid (E 171).

Bijele ili gotovo bijele tablete, okruglog oblika, s dvostrukom izbočenom površinom, filmom obložene

Obrazac za puštanje

Vitaxon - rastvor za ubrizgavanje 2 ml po ampuli. Na 5 ili 10 ampula zatvorenih u pakovanju.

1 ml rastvora Vitaxon sadrži tiamin hidroklorid u smislu 100% bezvodne supstance 50 mg, piridoksin hidrohlorid u smislu 100% suhe materije 50 mg, cijanokobalamin u smislu 100% suhe materije 0,5 mg,
pomoćne tvari: lidokain hidroklorid, benzil alkohol, natrijum polifosfat, kalijev heksacijanoferrat III, 1 M otopina natrijum hidroksida, voda za injekcije.