Amoksicilin Klavulanska kiselina (Amoksicilin Klavulanska kiselina)

Opis važan za 15.05.2015

  • Latinsko ime: Amoksicilin + klavulanski ac>

Sastav preparata sadrži aktivne sastojke amoksicilin + klavulanska kiselina, kao i dodatne komponente.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kombinirani lijek Amoksicilin + Klavulanska kiselina je inhibitor beta-laktamaze koji ima baktericidni učinak koji inhibira sintezu bakterijske stijenke. Štoviše, aktivnost lijeka očituje se u odnosu na razne aerobne gram-pozitivne bakterije, uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze, na primjer: Staphylococcus aureus, neke aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. i druge osjetljive patogene, anaerobne gram-pozitivne bakterije, anaerobne i aerobne gram-negativne bakterije i tako dalje.

Klavulanska kiselina je sposobna suzbiti II-V vrste beta-laktamaza bez da djeluje protiv 1 vrste beta-laktamaza koje proizvode Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp i Serratia spp. Takođe, ovu supstancu karakteriše visoki tropizam za penicilinaze, što tvori stabilan kompleks sa enzim i sprečavanje enzimske razgradnje amoksicilina beta-laktamazama.

Unutar tijela svaka se komponenta podvrgava brzoj apsorpciji u probavnom traktu. Terapeutska koncentracija opaža se u roku od 45 minuta. Pored toga, u raznim preparatima, klavulanska kiselina, omjer amoksicilina jednaka je dozi od 125 do 250, 500 i 850 mg u tabletama.

Lijek se blago veže na proteine ​​u plazmi: klavulanska kiselina za oko 22-30%, amoksicilin za 17-20%. Metabolizam od tih supstanci izvodi se u jetri: klavulanska kiselina za gotovo 50%, a amoksicilin za 10% primljene doze.

Lijek se izlučuje nepromijenjeno uglavnom bubrezima u roku od 6 sati od trenutka upotrebe.

Indikacije za upotrebu

Ovaj lijek je propisan u liječenju različitih bakterijskih infekcija:

  • donji respiratorni trakt -bronhitis, pneumonija, empiem pleure, apsces pluća,
  • Na primjer, ENT organi sinusitis, otitis, tonzilitis,
  • genitourinarnog sistema i ostalih karličnih organa sa pijelonefritis, pielitis, cistitis, uretritis, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingo-ooforitis, endometritis, bakterijski vaginitis i tako dalje
  • kože i mekih tkiva, na primjer, sa erizipela, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze, apscesi, flegmon,
  • kao iosteomijelitis, postoperativne infekcije,prevencija infekcije u operativnoj operaciji.

Kontraindikacije

Lijek nije propisan za:

  • preosjetljivost
  • infektivna mononukleoza,
  • fenilketonurija, epizode žuticadisfunkcija jetre prouzrokovana uzimanjem ovog ili sličnih lijekova.

Oprez treba biti potreban za vrijeme liječenja dojilja i trudnica, pacijenata s teškim zatajenjem jetre, bolesti gastrointestinalnog trakta.

Oblik i sastav izdavanja

Oblici doziranja Amoksicilin + Klavulanska kiselina:

  • filmom obložene tablete: ovalne, bikonveksne, gotovo bijele ili bijele, s ugraviranom slovom „A“ na jednoj strani, „63“ na drugoj strani (250 mg + 125 mg tablete) ili „64“ (500 mg + 125 mg tablete) ) ili ugravirano graviranjem rizika - "6 | 5" (875 mg + 125 mg tablete), u presjeku možete vidjeti svijetložutu jezgru okruženu bijelom ili gotovo bijelom školjkom (7 kom u blisterima, 2 blistera u kartonskoj kutiji ),
  • prah za oralnu suspenziju (jagoda): zrnast, gotovo bijele ili bijele boje (u dozi od 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 7,35 g svaki u prozirnim bocama od 150 ml, u dozi od 250 mg + 62 5 mg / 5 ml - po 14,7 g u prozirnim bocama od 150 ml, svaka boca u kartonskoj kutiji),
  • prašak za pripremu rastvora za intravensko (iv) davanje: od bijele do bijele boje sa žućkastim nijansama (u bocama od 10 ml, 1 ili 10 boca u kartonskoj kutiji, ambalaža za bolnice - od 1 do 50 boca u kartonskoj kutiji) .

Sastav 1 tableta:

  • aktivne tvari: amoksicilin (u obliku trihidrata) - 250 mg, ili 500 mg, ili 875 mg, klavulanska kiselina (u obliku kalijevog klavulanata) - 125 mg,
  • pomoćne (neaktivne) komponente: natrijum karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, bijela opadra 06V58855 (titan dioksid, makrogol, hipromeloza-15cP, hipromeloza-5cP).

Sastav od 5 ml suspenzije (od praška za suspenziju):

  • aktivni sastojci: amoksicilin (u obliku trihidrata) - 125 mg i klavulanska kiselina (u obliku kalijum klavulanata) - 31,25 mg, ili amoksicilin - 250 mg i klavulanska kiselina - 62,5 mg,
  • pomoćne komponente: ksantanska guma, silicijum dioksid, hipromeloza, aspartam, jantarna kiselina, koloidni silicijum dioksid, aroma jagode.

Aktivni sastojci u 1 bočici praška za pripremu otopine za iv primjenu: amoksicilin - 500 mg i klavulanska kiselina - 100 mg, ili amoksicilin - 1000 mg i klavulanska kiselina - 200 mg.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Amoksicilina + Klavulanske kiseline unutra, aktivne tvari se brzo i potpuno apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija dostiže se nakon 1-2 sata. Primećena je optimalna apsorpcija tokom uzimanja lijeka na početku obroka.

Ako se uzimaju oralno i intravenski, aktivne supstance imaju umereni stepen vezanja na proteine ​​u plazmi: amoksicilin - 17–20%, klavulanska kiselina - 22–30%.

Obje komponente karakterizira dobar volumen raspodjele u tjelesnim tekućinama i tkivima. Nalazi se u plućima, srednjem uhu, pleuralnoj i peritonealnoj tečnosti, maternici, jajnicima. Sinusi, palatinski krajnici, sinovijalna tekućina, bronhijalni sekret, mišićno tkivo, prostata, žučni mjehur i jetra prodiru u tajnu sinusa. Amoksicilin može preći u majčino mlijeko, kao i većina penicilina. Tragovi klavulanske kiseline pronađeni su i u majčinom mleku.

Amoksicilin i klavulanska kiselina prelaze placentarnu barijeru. Ne prelazite krvno-moždanu barijeru, pod uslovom da meningi nisu upali.

Obe komponente se metaboliziraju u jetri: amoksicilin - oko 10% doze, klavulanska kiselina - oko 50% doze.

Amoksicilin (50–78% doze) izlučuje se gotovo nepromenjenim bubrezima glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Klavulanska kiselina (25–40% doze) izlučuje se glomerularnom filtracijom putem bubrega, delimično u obliku metabolita i u nepromenjenoj meri. Obje komponente se eliminiraju tokom prvih 6 sati. Male količine mogu se izlučiti kroz pluća i crijeva.

Kod teškog zatajenja bubrega poluživot eliminacije se povećava: za amoksicilin - do 7,5 sati, za klavulansku kiselinu - do 4,5 sata.

Obje aktivne antibiotske supstance uklanjaju se tokom hemodijalize, u malim količinama, koristeći peritonealnu dijalizu.

Filmsko obložene tablete

U obliku tableta, lek je indiciran za oralnu upotrebu. Za optimalnu apsorpciju i smanjenje rizika od nuspojava iz probavnog sustava, preporučuje se uzimanje tableta na početku obroka.

Liječnik pojedinačno određuje režim doziranja ovisno o težini zaraznog procesa, starosti pacijenta, njegovoj tjelesnoj težini i funkciji bubrega.

Ako je potrebno, provesti korak u terapiji: prvo se lijek Amoksicilin + Klavulanska kiselina daje intravenski, nakon čega se uzimaju oralno.

Preporučene doze za odrasle i djecu starije od 12 godina ili s tjelesnom težinom većom od 40 kg:

  • blage do umjerene infekcije: 250 mg + 125 mg svakih 8 sati ili 500 mg + 125 mg svakih 12 sati,
  • teške infekcije, respiratorne infekcije: 500 mg + 125 mg 3 puta dnevno ili 875 mg + 125 mg 2 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza amoksicilina ne smije prelaziti 6000 mg, klavulanske kiseline - 600 mg.

Minimalno trajanje tretmana je 5 dana, maksimalno 14 dana.2 tjedna nakon početka terapijskog kursa, liječnik procjenjuje kliničku situaciju i po potrebi donosi odluku o nastavku liječenja. Trajanje terapije nekompliciranog akutnog otitnog medija je 5-7 dana.

Važno je napomenuti da 2 tablete od 250 mg + 125 mg u smislu klavulanske kiseline nisu ekvivalentne 1 tableti od 500 mg + 125 mg.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza amoksicilina podešava se ovisno o klirensu kreatinina (CC):

  • QC> 30 ml / min: nije potrebna korekcija
  • KK 10-30 ml / min: 2 puta dnevno, 1 tableta 250 mg (za blage i umerene infekcije) ili 1 tableta 500 mg,
  • QA 30 ml / min.

Odraslim osobama na hemodijalizi propisuje se 1 tableta od 500 mg + 125 mg ili 2 tablete od 250 mg + 125 mg jednom dnevno. Uz to, propisana je jedna doza tokom dijalize, a druga doza na kraju sesije.

Prašak za oralnu suspenziju

Suspenzija Amoksicilin + klavulanska kiselina obično se propisuje djeci mlađoj od 12 godina.

U ovom obliku doziranja lijek je namijenjen oralnoj primjeni. Od praha se priprema suspenzija: kuhana i ohlađena do sobne temperature, pitka voda se izlije u bočicu 2/3, dobro protrese, a zatim se volumen prilagodi do oznake (100 ml) i ponovno se snažno protrese. Prije svakog prijema bočicu morate protresti.

Za precizno doziranje, set sadrži mjernu kapicu s rizikom od 2,5 ml, 5 ml i 10 ml. Mora se oprati čistom vodom nakon svake upotrebe.

Liječnik pojedinačno određuje režim doziranja ovisno o težini zaraznog procesa, starosti pacijenta, njegovoj tjelesnoj težini i funkciji bubrega.

Kako biste optimalno apsorbirali aktivne tvari i smanjili rizik od nuspojava iz probavnog sustava, preporučuje se na početku obroka uzeti suspenziju Amoksicilina + Klavulanske kiseline.

Trajanje liječenja je najmanje 5 dana, ali ne više od 14 dana. 2 tjedna nakon početka terapijskog kursa, liječnik procjenjuje kliničku situaciju i po potrebi donosi odluku o nastavku liječenja.

Za djecu od 3 mjeseca do 12 godina ili težinu do 40 kg suspenzija je propisana u dozi od 125 mg + 31,25 mg po 5 ml ili 250 mg + 62,5 mg po 5 ml tri puta dnevno u intervalima od 8 sati.

Minimalna dnevna doza za amoksicilin je 20 mg / kg, maksimalna 40 mg / kg. U malim dozama lijek se koristi kod ponavljajućeg tonzila, infekcije kože i mekih tkiva. U velikim dozama - sa sinusitisom, otitisom, infekcijama donjih disajnih puteva, mokraćnih puteva, kostiju i zglobova.

Za djecu od rođenja do 3 mjeseca preporučuje se dnevna doza amoksicilina od 30 mg / kg. Treba ga podijeliti u 2 doze.

Ne postoje preporuke o režimu doziranja za bebe koje su prerano rođene.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza amoksicilina podešava se ovisno o QC:

  • QC> 30 ml / min: nije potrebna korekcija
  • KK 10-30 ml / min: 15 mg + 3,75 mg po kg tjelesne težine dva puta dnevno, ali ne više od 500 mg + 125 mg dva puta dnevno,
  • QC

Nuspojave

Kod liječenja Amoksicilinom + Klavualanskom kiselinom mogu se pojaviti različite nuspojave koje utječu na probavu, stvaranje krvi, živčani sistem i tako dalje.

Zbog toga se mogu javiti neželjeni efekti: mučnina, povraćanje, proliv, gastritis, stomatitis, glositis, holestatska žutica, hepatitis, trombocitopenija, trombocitoza, eozinofilija, leukopenija, agranulocitoza, vrtoglavica, glavobolja, hiperaktivnost, anksioznost i drugi simptomi.

Razvoj lokalnih i alergijske reakcije i druge neželjene efekte.

Model kliničko-farmakološkog članka 1

Farma akcija. Kombinovani preparat amoksicilina i klavulanske kiseline, inhibitora beta-laktamaze. Djeluje baktericidno, inhibira sintezu bakterijskog zida. Aktivno protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija (uključujući sojeve koji stvaraju beta-laktamazu): Staphylococcus aureus, aerobne gram-negativne bakterije: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Sledeći patogeni su samo osetljivi. in vitro : Staphylococcus epidermidis,Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, anaerobne gram-pozitivne bakterije: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., anaerobni Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., aerobne gram-negativne bakterije (uključujući sojeve koji stvaraju beta-laktamazu): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ranije Pasteurella), Campylobacter jejuni, anaerobne gram-negativne bakterije (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze): Bacteroides spp., uključujući Bacteroides fragilis. Klavulanska kiselina suzbija beta-laktamazu tipa II, III, IV i V, neaktivne protiv proizvedenih beta-laktamaza tipa I Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visoki tropizam za penicilinaze, zbog čega formira stabilan kompleks sa enzimom, koji sprečava enzimsku razgradnju amoksicilina pod uticajem beta-laktamaza.

Farmakokinetika Nakon oralne primjene, obje komponente se brzo apsorbiraju u probavnom traktu. Istovremeni unos ne utiče na apsorpciju. T cmaks - 45 minuta Nakon oralne primjene u dozi od 250/125 mg svakih 8 sati Cmaks amoksicilin - 2,18-4,5 µg / ml, klavulanska kiselina - 0,8-2,2 µg / ml, u dozi od 500/125 mg svakih 12 sati Cmaks amoksicilin - 5,09–7,91 µg / ml, klavulanska kiselina - 1,19–2,41 µg / ml, u dozi od 500/125 mg svakih 8 sati Cmaks amoksicilin - 4,94–9,46 µg / ml, klavulanska kiselina - 1,57–3,23 µg / ml, u dozi od 875/125 mg Cmaks amoksicilin - 8,82-14,38 µg / ml, klavulanska kiselina - 1,21–3,19 µg / ml. Nakon iv primjene u dozama od 1000/200 i 500/100 mg Cmaks amoksicilin - 105,4, odnosno 32,2 µg / ml, i klavulanska kiselina - 28,5 i 10,5 µg / ml. Vrijeme za postizanje maksimalne inhibitorne koncentracije od 1 µg / ml za amoksicilin slično je kada se koristi nakon 12 sati i 8 sati i kod odraslih i djece. Komunikacija s proteinima plazme: amoksicilinom - 17–20%, klavulanskom kiselinom - 22–30%. Obje komponente u jetri se metaboliziraju: amoksicilin - za 10% primijenjene doze, klavulanska kiselina - za 50%. T1/2 nakon davanja u dozi od 375 i 625 mg, 1 i 1,3 sata za amoksicilin, 1,2 i 0,8 sati za klavulansku kiselinu, respektivno. T1/2 nakon iv primjene u dozi od 1200 i 600 mg, 0,9 i 1,07 h za amoksicilin, 0,9 i 1,12 h za klavulansku kiselinu, respektivno. Izlučuje se uglavnom putem bubrega (glomerularna filtracija i tubularna sekrecija): 50–78 i 25–40% primenjene doze amoksicilina i klavulanske kiseline izlučuju se nepromenjeni, odnosno tokom prvih 6 sati nakon primene.

Indikacije. Bakterijske infekcije izazvane osjetljivim patogenima: infekcije donjeg respiratornog trakta (bronhitis, pneumonija, pleuralni empiem, apsces pluća), infekcije ENT organa (sinusitis, tonzilitis, otitis media), infekcije genitourinarnog sistema i karličnih organa (pijelonefritis, pielitis, cistitis i dr. uretritis, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingoophoritis, tubo-jajnički apsces, endometritis, bakterijski vaginitis, septički pobačaj, postporođajni seps, pelvioperitonitis, meki šankrear, gonoreja), infekcije kože i mekih tkiva (erizipelas, impetigo, sekundarni ali inficirane dermatoze, apscesi, celulitis, rana infekcija), osteomijelitis, postoperativne infekcije, prevencija infekcija na operaciji.

Kontraindikacije Preosjetljivost (uključujući na cefalosporine i druge beta-laktamske antibiotike), infektivna mononukleoza (uključujući pojavu osipa nalik na ospice), fenilketonurija, epizode žutice ili oštećenje funkcije jetre kao rezultat upotrebe amoksicilina / klavulanske kiseline u povijesti CC manje od 30 ml / min (za tablete 875 mg / 125 mg).

S oprezom. Trudnoća, dojenje, teško zatajenje jetre, bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući povijest bolesti kolitisa povezane s primjenom penicilina), hronično zatajenje bubrega.

Kategorija djelovanja na fetus. B

Doziranje Unutra, u / unutra.

Doze se izračunavaju u vidu amoksicilina. Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o težini tijeka i mjestu infekcije, osjetljivosti patogena.

Djeca mlađa od 12 godina - u obliku suspenzije, sirupa ili kapi za oralnu primjenu.

Pojedinačna doza se uspostavlja ovisno o dobi: djeca do 3 mjeseca - 30 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze, 3 mjeseca i starija - za infekcije blage težine - 25 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze ili 20 mg / kg / dan u 3 doze, sa teškim infekcijama - 45 mg / kg / dan u 2 doze ili 40 mg / kg / dan u 3 doze.

Odrasli i djeca starija od 12 godina ili težina 40 kg ili više: 500 mg 2 puta / dan ili 250 mg 3 puta dnevno. Kod teških infekcija i infekcija respiratornog trakta - 875 mg 2 puta / dan ili 500 mg 3 puta na dan.

Maksimalna dnevna doza amoksicilina za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 6 g, za djecu mlađu od 12 godina - 45 mg / kg tjelesne težine.

Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline za odrasle i djecu starije od 12 godina iznosi 600 mg, za djecu mlađu od 12 godina - 10 mg / kg tjelesne težine.

S poteškoćama u gutanju odraslih osoba preporučuje se upotreba suspenzije.

Prilikom pripreme suspenzije, sirupa i kapi, kao otapalo treba koristiti vodu.

Kada se daje intravenski, odraslima i adolescentima starijim od 12 godina daje se 1 g (za amoksicilin) ​​3 puta dnevno, po potrebi 4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 6 g. Za djecu od 3 mjeseca do 12 godina - 25 mg / kg 3 puta dnevno, u težim slučajevima - 4 puta dnevno, za djecu do 3 mjeseca: prerano i u perinatalnom razdoblju - 25 mg / kg 2 jednom dnevno, u postperinatalnom periodu - 25 mg / kg 3 puta dnevno.

Trajanje liječenja je do 14 dana, akutni otitis - do 10 dana.

Za prevenciju postoperativnih infekcija tokom operacija koje traju manje od 1 sata, primjenjuje se doza od 1 g iv tokom uvodne anestezije. Za duže operacije - 1 g svakih 6 sati dnevno. Uz visok rizik od infekcije, primjena se može nastaviti nekoliko dana.

U slučaju hroničnog zatajenja bubrega, doza i učestalost primjene prilagođavaju se ovisno o CC: za CC više od 30 ml / min, prilagođavanje doze nije potrebno, za CC 10–30 ml / min: unutar - 250–500 mg / dan svakih 12 sati, iv 1 g, zatim 500 mg iv, s CC manje od 10 ml / min - 1 g, zatim 500 mg / dan iv ili 250-500 mg / dan oralno u jednom pokretu. Za djecu dozu treba smanjiti na isti način.

Pacijenti na hemodijalizi - 250 mg ili 500 mg oralno u jednoj dozi ili 500 mg iv, dodatna 1 doza tokom dijalize i još 1 doza na kraju dijalize.

Nuspojava. Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, proliv, gastritis, stomatitis, glositis, pojačana aktivnost "jetrenih" transaminaza, u izolovanim slučajevima - holestatska žutica, hepatitis, zatajenje jetre (obično kod starijih muškaraca, uz produženu terapiju), pseudomembranozni i hemoragični kolitis (može se razviti i nakon terapije), enterokolitis, crni „dlakavi“ jezik, potamnjenje zubne cakline.

Hematopoetski organi: reverzibilno povećanje vremena protrombina i vremena krvarenja, trombocitopenija, trombocitoza, eozinofilija, leukopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija.

Iz živčanog sistema: vrtoglavica, glavobolja, hiperaktivnost, anksioznost, promjena ponašanja, konvulzije.

Lokalne reakcije: u nekim slučajevima flebitis na mjestu iv ubrizgavanja.

Alergijske reakcije: urtikarija, eritematski osip, rijetko - multiformni eksudativni eritem, anafilaktički šok, angioedem, izuzetno rijetko - eksfolijativni dermatitis, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), alergijski vaskulitis, sindrom, primjer akutnog osteoartritisa .

Ostalo: kandidijaza, razvoj superinfekcije, intersticijski nefritis, kristalurija, hematurija.

Predoziranje Simptomi: kršenje gastrointestinalnog trakta i vodeno-elektrolitne ravnoteže.

Liječenje: simptomatsko. Hemodijaliza je efikasna.

Interakcija. Antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporavaju i smanjuju apsorpciju, askorbinska kiselina povećava apsorpciju.

Bakteriostatski lekovi (makrolidi, hloramfenikol, linkozamidi, tetraciklini, sulfonamidi) imaju antagonistički efekat.

Povećava učinkovitost indirektnih antikoagulansa (suzbijanje crevne mikroflore, smanjuje sintezu vitamina K i protrombinski indeks). Istodobnom primjenom antikoagulansa potrebno je pratiti pokazatelje koagulabilnosti krvi.

Smanjuje efikasnost oralnih kontraceptiva, lekova, tokom metabolizma kojih se formira PABA, etinil estradiol - rizik od „proboja“ krvarenja.

Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, NSAID i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom).

Alopurinol povećava rizik od nastanka kožnog osipa.

Posebna uputstva. Kroz tretman, potrebno je pratiti stanje funkcije krvi, jetre i bubrega.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati uz obroke.

Moguće je razviti superinfekciju uslijed rasta mikroflore koja je na njega neosjetljiva, što zahtijeva odgovarajuću promjenu u terapiji antibioticima.

Može dati lažno pozitivne rezultate u određivanju glukoze u urinu. U tom se slučaju preporučuje upotreba metode oksidanta glukoze za utvrđivanje koncentracije glukoze u urinu.

Nakon razblaživanja, suspenziju je potrebno čuvati najviše 7 dana u frižideru, ali ne smrznuti.

U bolesnika s preosjetljivošću na peniciline moguće su unakrsne alergijske reakcije na antibiotike cefalosporina.

Otkriveni su slučajevi razvoja nekrotizirajućih kolitisa u novorođenčadi i u trudnica s prijevremenom rupturom membrane.

Budući da tablete sadrže istu količinu klavulanske kiseline (125 mg), treba imati na umu da 2 tablete od 250 mg (za amoksicilin) ​​nisu ekvivalentne 1 tableti za 500 mg (za amoksicilin).

Državni registar lijekova. Službena publikacija: u 2 sveska M: Medicinsko vijeće, 2009. - Vol. 2, dio 1 - 568 s., Dio 2 - 560 s.

Oblici doziranja

Amoksicilin + klavulanska kiselina proizvodi se u obliku:

  • obložene tablete različitih doza,
  • klavulanska kiselina je uvek 0,125 g,
  • amoksicilin
    • 250,
    • 500,
    • 875,
  • prašak za suspenziju - 156 mg / 5 ml, 312 mg / 5 ml,
  • prašak za injekcije s dozom od 600 mg / 1200 mg.

U složenom preparatu klavulanska kiselina se nalazi kao kalijumova sol - kalijev klavulanat.

Amoksicilin + Klavulanatne tablete imaju duguljasti bikonveksni oblik, bele su boje s poprečnim rizikom. Pored aktivnih sastojaka, sastav tableta uključuje:

  • punila - silicijum dioksid, magnezijum stearat, mikrokristalna celuloza,
  • u ljusci - polietilen glikol, hipromeloza, titanijum dioksid.

Amoksicilin + Klavualanska kiselina, uputstva za upotrebu (Metoda i doziranje)

Pripravci stvoreni na bazi ovih tvari mogu se koristiti za oralnu, intravensku ili intramuskularnu primjenu. U ovom slučaju doza, raspored i trajanje terapije utvrđuju se uzimajući u obzir složenost bolesti, osjetljivost patogena, lokaciju infekcije i karakteristike pacijenta.

Na primjer, pacijentima mlađim od 12 godina preporučuje se uzimanje lijeka u obliku sirupa, suspenzije ili kapi, koji su namijenjeni za unutrašnju upotrebu. Pojedinačna doza se postavlja ovisno o težini i starosti pacijenata.

Maksimalna dnevna doza amoksicilina za djecu od 12 godina i odrasle bolesnike je 6 g, a za male bolesnike mlađe od 12 godina preporučuje se izračunavanje doze od 45 mg po kg težine.

Maksimalna dopuštena doza klavulanske kiseline za djecu od 12 godina i odrasle je 600 mg, a za djecu mlađu od 12 godina po stopi od 10 mg na kg težine.

Prosječno trajanje liječenja može biti 10-14 dana.

Spektar antimikrobne aktivnosti

Amoksicilin / Klavulanska kiselina ima baktericidno delovanje, efikasan je protiv bakterija i protozoa osjetljivih na amoksicilin, uključujući sojeve koji stvaraju beta-laktamazu.

Baktericidno djelovanje postiže se prekidom sinteze bakterijskog peptidoglikana koji je potreban za stanicu bakterijske stijenke.

Prošireni spektar antibiotika zaštićenog antibioticima amoksicilinom s klavulanskom kiselinom uključuje:

  • gram-pozitivni aerobivi:
    • Staphylococcus sp., Uključujući sojeve osjetljive na mezofilin Staphylococcus aureus,
    • streptokoki, pneumokoki, hemolitični streptokok,
    • enterokoki,
    • listerija
  • Gram-negativni aerobi - Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter, Klebsiella, Moxarell, Neisseria, Helicobacter pylori,
  • gram-pozitivni anaerobi - klastridije, peptokoki,
  • gram negativni anaerobi - bakteroidi, fusobakterije.

Semisintetski penicilini čija se svojstva mogu naći na stranici Penicillin Row razvili su otpornost u mnogim sojevima bakterija.

Stečena rezistencija na semisintetski penicilin amoksicilin zapažena je kod nekih sojeva Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterococcus, Corynebacter. Nije podložan amoksicilinu / klavulanatnoj hlamidiji i mikoplazmi.

Klavulanska kiselina ne deluje na beta-laktamaze, koje se proizvode:

  • Pseudomonas aeruginosa, koja posjeduje „osjećaj kvoruma“ koji vam omogućava brzo prilagođavanje antibioticima, razvijajući sojeve otporne na njih,
  • serures - bakterije koje uzrokuju infekcije creva, mokraćnog sistema, kože,
  • Acinetobacter (Acinetobacter) - krivac septikemije, meningitisa, koju je 2017. godine organizacija WHO uvrstila na popis najopasnijih infekcija.

Farmakološko djelovanje

Aktivne komponente lijeka se brzo apsorbiraju ako se uzima oralno, te kada se lijek ubrizga intravenski. Koncentracija kombiniranog preparata Amoksicilin / Klavulanat u krvi, neophodna za terapeutski učinak, stvara se nakon 45 minuta.

Komponente lijeka malo se vežu na proteine ​​u krvi, a 70-80% primljenog lijeka u krvi je u slobodnom obliku.

Metaboliziraju aktivne tvari u jetri:

  • amoksicilin - 10% primljenog antibiotika se transformiše,
  • klavulanski do - koji deli 50% dolaznog spoja.

Amoksicilin se izlučuje mokraćnim sistemom. Poluživot kombiniranog lijeka, ovisno o dozi, iznosi 1,3 sata.

Lijek se povlači prilikom uzimanja lijeka u skladu s uputama, u prosjeku u roku od 6 sati.

Amoksicilin + klavulanska kiselina propisuje se djeci i odraslima u obliku tableta, suspenzija, intravenskih injekcija u dozi koja je navedena u uputama za upotrebu.

Indikacije za primjenu amoksicilina / klavulanata su bolesti:

  • respiratorni sistem:
    • pneumonija u zajednici, plućni apsces,
    • pleurisy
    • bronhitis
  • ENT bolesti:
    • sinusitis
    • tonzilitis, tonzilitis,
    • otitis media
  • genitourinarni organi:
    • pijelonefritis, cistitis,
    • upala jajovoda, endometritis, cervicitis, prostatitis,
    • šangre, gonoreja,
  • koža:
    • erysipelas
    • flegmon
    • impetigo
    • celulit
    • životinjski ujedi
  • osteomijelitis
  • za prevenciju i lečenje postoperativnih infekcija.

Upute za upotrebu

Trajanje uzimanja lijekova s ​​amoksicilinom i klavulanskom kiselinom ne smije biti duže od 2 tjedna. Liječenje otitnog medija treba trajati 10 dana.

Lijek u tabletama ispire se vodom kad se uzima s hranom. Prašak za suspenziju razrjeđuje se prokuhanom vodom, količinom od najmanje pola čaše.

Suspenzija se preporučuje za liječenje djece kao i odraslih osoba sa poteškoćama u gutanju.

Doziranje lijekova izračunava se amoksicilinom.

Liječnik samostalno sastavlja režim liječenja, ovisno o dobi, težini, funkcionalnosti mokraćnog sustava i lokalizaciji lezije.

Mora se imati na umu da 0,5 g amoksicilina / 125 mg klavulanskog to-ne može biti zamenjeno sa 2 doze od 250 mg / 125 mg.

Ukupna količina klavulanata u potonjem slučaju bit će veća što će sniziti relativnu koncentraciju antibiotika u lijeku.

Dnevna doza ne smije biti veća:

  • amoksicilin:
    • nakon 12 l - 6 g
    • ispod 12 litara - ne više od 45 mg / kg,
  • klavulanski do:
    • preko 12 l. - 600 mg
    • mlađi od 12 litara - 10 mg / kg.

Tablete za odrasle, upute

Odraslim, djeci iznad 40 kg propisani su amoksicilin / klavulanat u skladu sa uputama za upotrebu:

  • sa blagim tokom bolesti:
    • tri puta / d. 0,25 g
    • dva puta dnevno. 500 mg
  • sa plućnim infekcijama, teškim infekcijama:
    • tri puta dnevno. 0,5 g
    • dva puta dnevno. 0.875 g.

Prašak za suspenziju za djecu

Glavni kriterij za izračunavanje doze lijeka prema uputama je težina i starost. Amoksicilin / Klavulanska kiselina propisana je u dnevnoj dozi:

  • od rođenja 3 meseca. - piti 30 mg / kg ujutro / navečer,
  • 3 meseca do 12 l .:
    • sa blagim tokom bolesti:
      • tretirano sa 25 mg / kg dva puta na dan,
      • konzumirati 20 mg / kg 3 r. za 24 sata,
    • komplicirana upala:
      • piti 45 mg / kg 2 p. / 24 sata.,
      • uzimati 40 mg / kg 3 p. / 24 sata

Detetu mlađem od 12 godina treba dati suspenziju tri puta dnevno. Jedna doza gotove suspenzije je:

  • 9 mjeseci - 2 godine - 62,5 mg amoksicilina,
  • od 2 l. do 7 litara - 125,
  • 7 l do 12 litara - 250 mg.

Pedijatar može povećati ili smanjiti dozu lijeka u zavisnosti od težine, starosti djeteta i težine infekcije.

Interakcija

U liječenju lijekom zajedno santacidi, Glukozamin, laksativi i aminoglikozidi dolazi do usporavanja i smanjenja apsorpcije i askorbinska kiselina naprotiv, povećava apsorpciju.

Neki bakteriostatski lekovi, kao što su: makrolidi, linkozamidi, hloramfenikol, tetraciklini i sulfonamidipokazuju antagonistički efekat.

Lijek može povećati efikasnost indirektnih antikoagulansa, što je praćeno supresijom crijeva mikroflora, smanjenje sinteze vitamina K i protrombinskog indeksa. Kombinacija s antikoagulansima zahtijeva pažljivo praćenje koagulacije krv.

Akcija se smanjuje oralni kontraceptivi, etinil estradiol, kao i lijekovi koji metaboliziraju PABA, što povećava rizik od krvarenja. Diuretici, fenilbutazon, allopurinol, sredstva koja blokiraju tubulnu sekreciju - mogu povećati koncentraciju amoksicilina.

Posebna uputstva

Tečajni tretman trebalo bi da se izvodi pod strogom kontrolom funkcija krvi, bubrega i jetre. Kako bi se smanjio rizik od neželjenih akcija u probavnom traktu, lijek treba uzimati s hranom.

S rastom mikrooslojne neosjetljive mikroflore može se razviti superinfekcija, što zahtijeva odgovarajuću antibakterijsku terapiju. Lažno pozitivni rezultati ponekad se primjećuju u slučajevima utvrđivanja glukoze u urinu. Preporučuje se metoda podešavanja koncentracije glukoznih oksidansa.glukozau sastavu urina.

Razblažena suspenzija može se čuvati u hladnjaku, ali ne duže od 7 dana, bez smrzavanja. U bolesnika s netolerancijom peniciliniunakrsne alergijske reakcije u kombinaciji sa cefalosporinski antibiotici.

Sastav tableta uključuje istu količinu klavulanske kiseline, odnosno 125 mg, tako da treba imati na umu da u 2 tablete od 250 mg svaka ima različit sadržaj tvari, u odnosu na 500 mg.

Datum isteka

Glavni analozi su predstavljeni lijekovima: Amovicomb, Amoxivan, Amoxiclav, Quicktab, Amoxicillin trihidrate + Kalijev klavulanat, Arlet, Augmentin, Baktoklav, Verklav, Klamosar, Liklav, Medoklav, Panclav, Ranklav, Rapiklav, Taromentin, Fibell, Flemoklav Solutab i Ekoklava.

Za vrijeme liječenja bilo kojim antibiotikom, konzumiranje alkohola je kontraindicirano, jer to može smanjiti učinkovitost terapije i povećati ozbiljnost nuspojava.

Recenzije o amoksicilinu + klavulanskoj kiselini

Kao što znate, antibiotici su lijekovi koji se najviše raspravljaju na raznim forumima. Pacijenti su gotovo podjednako zabrinuti i za djelotvornost i za sigurnost takvih lijekova. Istovremeno, recenzije o preparatima Amoksicilin + Klavualanska kiselina u većini su slučajeva pozitivni.

Niko ne sumnja u efikasnost ovog antibiotika, stoga je propisan u lečenju čak i najsloženijih oblika bolesti. Međutim, često pacijente zanima klavulanska kiselina, o čemu se radi i kako se kombinira sa amoksicilinom, odnosno pojačava ili ublažava njegovo djelovanje. Treba napomenuti da ova tvar ima svoje antibakterijsko djelovanje.

Takođe se ovaj lijek često nalazi u raspravama koje se odnose na liječenje trudnica. Ali mnogi stručnjaci savjetuju uzimanje lijeka u ovom periodu. Amoxiclav. To potvrđuju i žene koje su u različito vrijeme liječene ovim lijekom. trudnoće. U pravilu, liječenje uvijek pomaže da se otkloni povreda, a da se ne nanese šteta ni pacijentu ni plodu.

Antibiotici su dio mnogih terapijskih režima povezanih sa liječenjem bakterijskih infekcija. Treba imati na umu da je uzimanje takvih lijekova moguće samo prema uputama liječnika. Ali prvo morate utvrditi osjetljivost patogena na ovaj lijek. Tek tada se može očekivati ​​pozitivan ishod liječenja bez dodatne štete za tijelo.

IV injekcije, upute za odrasle

Amoksicilin / klavulanska kiselina daje se intravenski nakon 12 godina tri puta dnevno ili 4 r. / Dan u dozi:

  • sa blagim tokom bolesti - 1 g,
  • u slučaju teške bolesti - 1200 mg.

IV injekcije za djecu, upute

Djetetu mlađem od 12 godina propisan je antibiotik:

  • 3 mjeseca., Nedonoščad od 22 tjedna - dva puta dnevno. 25 mg / kg
  • 3 meseca do 12 l .:
    • lak protok - tri puta dnevno 25 mg / kg,
    • kod teške bolesti - 4 puta / dan. 25 mg / kg.

Korekcija se vrši pri niskom klirensu kreatinina, koji se mjeri u ml / min .:

  • manje od 30, ali više od 10:
    • doza u tabletama je 0,25 g –0,5 g nakon 12 sati.
    • ulaz / ulaz - dva puta dnevno, prvo 1 g, nakon - 0, 5 g,
  • manje od 10:
    • oralno - 0, 25 g ili 0,5 g,
    • u / u - 1 g, nakon 0,5 g.

Samo liječnik može prilagoditi dozu prema rezultatima ispitivanja izlučne aktivnosti.

Amoksicilin / Klavulanska kiselina dozvoljena je za liječenje bolesnika na hemodijalizi. Doziranje nakon 12 l .:

  • tablete - 250 mg / 0,5 g
  • injekcije iv - 0,5 g - 1 put.

Tijekom postupka hemodijalize na početku i na kraju sesije lijek se primjenjuje dodatno u jednoj dozi.

Interakcije lijekova

Apsorpcija Amoksicilina / Klavulanata se pogoršava tokom uzimanja s lekovima:

  • antacidi - lijekovi koji neutraliziraju kiselost želuca,
  • aminoglikozidni antibiotici,
  • laksativi
  • glukozamin.

Pojačana je apsorpcija kombiniranog dodatka vitamina C, dok istodobna primjena alopurinola, NSAID-a, blokatora kalcijevih kanala povećava njegovu koncentraciju u krvi smanjujući brzinu glomerularne filtracije u bubrezima.

Amoksicilin / Klavulanat s antibioticima s bakteriostatičkim učinkom - makrolidi, linkozamini, tetraciklini, kloramfenikol - ne propisuju se istovremeno.

U liječenju Amoksicilinom + Klavulanskom kiselinom, efikasnost djelovanja se mijenja:

  • antikoagulansi - povećavaju se, zbog čega je potrebna kontrola koagulabilnosti krvi,
  • oralni kontraceptivi - smanjena.

Upotreba alkohola se ne preporučuje u uputama za upotrebu Amoksicilina / Klavulanata u liječenju lijekom, jer to povećava opterećenje jetre i povećava rizik od nuspojava.

Trudnoća

Amoksicilin / klavulanat je teratogen u klasi B. To znači da, iako studije lijeka nisu otkrile nikakve negativne posljedice na plod u razvoju, nema dovoljno kliničkih podataka o potpunoj sigurnosti lijeka.

Amoksilin + klavulanat treba koristiti strogo prema uputama za upotrebu i prema shemi koju je propisao ljekar. Propisivanje liječenja Amoksicilinom + Klavulanskom kiselinom trudnicama moguće je samo prema indikacijama, uzimajući u obzir blagotvoran učinak lijeka i njegov utjecaj na fetus.

Arlet, Amoxiclav, Panclave, Ranklav, Augmentin, Flemoklav Solutab, Quicktab, Klavocin, Moksiklav.

Analozi Amoksicilin klavulanska kiselina

Analozi amoksicilin klavulanske kiseline su kombinirani pripravci koji sadrže nekoliko glavnih tvari - amoksicilin i klavulansku kiselinu, kao i određeni broj pomoćnih sastojaka, koji se mogu razlikovati od različitih lijekova.

Amoxiclav

Amoksiclav je antibakterijski lek sa širokim spektrom dejstva. Sastoji se od dvije glavne komponente:

  • Amoksicilin - aktivna supstanca, sam antibiotik,
  • Klavulanska kiselina - ima manja antibakterijska svojstva. Njegova glavna funkcija je zaštita amoksicilina od agresivnih učinaka ljudskog unutrašnjeg okruženja.

Ovisno o obliku oslobađanja, različite pomoćne tvari dodaju se lijeku, a doziranje glavnih komponenti također se razlikuje:

  • Tablete koje sadrže 250 mg, 875 mg ili 500 mg antibakterijskog sredstva i 125 mg kiseline. Pomoćne tvari uključuju: silicijum dioksid, trietil citrat, titanov dioksid, celulozu i talk,
  • Vešanje 5 ml pripremljene tečnosti sadrži 125 mg amoksicilina i 31 mg zaštitne supstance. Kako bi lijek zadržao oblik i imao dobar ukus, dodaje mu se i limunska kiselina, celuloza, natrijum-benzoat i razne arome.

Amoksiklav je analog amoksicilin klavulanata, koji se ne razlikuje u svom sastavu. Koristi se za iste patologije kao i druga antibakterijska sredstva koja sadrže amoksicilin i klavulansku kiselinu. Cijena ovog lijeka je nešto niža od cjenovne politike njegovih analoga. Ali u prosjeku su razlike beznačajne (50-100 rubalja).

  • Tablete od 500 mg koštat će 340-360 rubalja za 15 komada,
  • Prašak za proizvodnju 100 ml suspenzije koštat će oko 300 rubalja,
  • Otopina za parenteralnu primenu - 850-900 rubalja za 5 bočica koje sadrže po 1 g amoksicilina.

Flemoklav Solutab

Jeftiniji analog lijeka Amoxicillin je Flemoklav Solutab. Njegov sastav se ne razlikuje od sadržaja Amoksiklava, ali dostupan je samo u obliku tableta. U tom pogledu je pogodno samo za lečenje starije dece i odraslih.

20 tableta, koje sadrže 125 mg amoksicilina i 31 ml klavulanske kiseline, može se kupiti u ljekarnama za 300-320 rubalja. Veći sadržaj glavnih tvari koštat će više - 500-520 rubalja za 14 tableta od 875 mg svaka.

Augmentin je lijek koji je analog amoksicilin klavulanske kiseline. Njihove su kompozicije slične - dvije glavne komponente, kao i celuloza, kalijum, silicijum i tako dalje. Politika cijena približno je ista kao i kod ostalih sličnih alata.

Oblici izdanja:

  • Prašak za suspenziju
  • Tablete
  • Rastvor za ubrizgavanje

Ogromna farmakološka rana omogućava vam odabir najboljeg lijeka. Možete odabrati stranog ili ruskog proizvođača, željenu dozu i najbolji oblik oslobađanja.

Ako vjerujete recenzijama, bilo koji zamjena za amoksicilin klavulansku kiselinu dobro se nosi s bilo kojom patologijom s popisa bolesti navedenih u uputama za uporabu lijeka.

Pronašli ste grešku? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter

Uporedna tabela

Naziv lijekaBioraspoloživost,%Bioraspoloživost, mg / lVrijeme za postizanje maksimalne koncentracije, hPoluživot, h
Augmentin89 – 9079 – 853 – 63 – 5
Amovicomb45 – 5056 – 590,5 – 12 – 6
Amoxiclav78 – 8987 – 903 – 3,53 – 9
Amoxiclav Quicktab79 – 9076 – 7710 – 123 – 5
Amoksicilin + Klavulanska kiselina78 – 9173 – 858 – 102 – 5
Amoksicilin + klavulanska kiselina Pfizer79 – 8670 – 908 – 102 – 5
Arlet45 – 5547 – 497 – 93 – 6
Baktoklav34 – 4038 – 438,5 – 123 – 6
Augmentin EU80 – 8383 – 881 – 2,58 – 9
Augmentin SR76 – 8082 – 891,5 – 2,55 – 9
Verklav45 – 4749 – 511 – 1,57 – 9
Fibell45 – 4750 – 531 – 25 – 7
Clamosar79 – 9185 – 890,5 – 1,55 – 8
Lyclav45 – 4955 – 591,5 – 1,22 – 6
Medoklav88 – 9990 – 912,5 – 3,54 – 6
Panklav78 – 9584 – 8612 – 141 – 2
Ranklav89 – 9489 – 9210 – 111 – 3
Rapiclav32 – 3630 – 4510 – 131 – 4
Taromentin78 – 8067 – 751,3 – 1,81 – 1,5
Flemoklav Solutab78 – 8788 – 891 – 3,55 – 7
Ekoklava90 – 9390 – 9813 – 14,52 – 4

Analozi lijeka Amoksicilin + Klavulanska kiselina

Amoksicilin + Klavulanska kiselina
Ispiši listu analoga
Amoksicilin + Klavulanska kiselina (Amoksicilin + Klavulanska kiselina) Antibiotik-penicilin polu-sintetik + inhibitor beta-laktamaze Obložene tablete, liofilizat za pripremu intravenske otopine, prašak za pripremu oralne suspenzije, tablete u prahu za pripremu intravenske otopine, tablete disperzibilna tableta

Kombinovani preparat amoksicilina i klavulanske kiseline, inhibitora beta-laktamaze. Djeluje baktericidno, inhibira sintezu bakterijskog zida.

Aktivno protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija (uključujući sojeve koji stvaraju beta-laktamazu): Staphylococcus aureus,

aerobne gram-negativne bakterije: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Sljedeći su patogeni osjetljivi samo in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, anaerobni peep.

aerobne gram-negativne bakterije (uključujući sojeve koji stvaraju beta-laktamazu): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gemoriefeerierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierierifierierierierierierierierierierikarijemelerierieriferije) ), Campylobacter jejuni,

anaerobne gram-negativne bakterije (uključujući sojeve koji stvaraju beta-laktamazu): Bacteroides spp., uključujući Bacteroides fragilis.

Klavulanska kiselina suzbija beta-laktamaze tipa II, III, IV i V, neaktivne protiv beta-laktamaza tipa I, koje proizvode Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visoki tropizam za penicilinaze, zbog čega formira stabilan kompleks sa enzimom, koji sprečava enzimsku razgradnju amoksicilina pod uticajem beta-laktamaza.

Bakterijske infekcije izazvane osjetljivim patogenima: infekcije donjeg respiratornog trakta (bronhitis, pneumonija, pleuralni empiem, apsces pluća), infekcije ENT organa (sinusitis, tonzilitis, otitis media), infekcije genitourinarnog sistema i karličnih organa (pijelonefritis, pielitis, cistitis i dr. uretritis, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingoophoritis, tubo-jajnički apsces, endometritis, bakterijski vaginitis, septički pobačaj, postporođajni seps, pelvioperitonitis, meki šankrear, gonoreja), infekcije kože i mekih tkiva (erizipelas, impetigo, sekundarni ali inficirane dermatoze, apscesi, celulitis, rana infekcija), osteomijelitis, postoperativne infekcije, prevencija infekcija na operaciji.

Nuspojave

Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, proliv, gastritis, stomatitis, glositis, pojačana aktivnost "jetrenih" transaminaza, u retkim slučajevima - kolestatska žutica, hepatitis, zatajenje jetre (češće u starijih, muškaraca, uz produženu terapiju), pseudomembranozni i hemoragični kolitis (može se razviti i nakon terapije), enterokolitis, crni „dlakavi“ jezik, potamnjenje zubne cakline.

Hematopoetski organi: reverzibilno povećanje vremena protrombina i vremena krvarenja, trombocitopenija, trombocitoza, eozinofilija, leukopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija.

Iz živčanog sistema: vrtoglavica, glavobolja, hiperaktivnost, anksioznost, promjena ponašanja, konvulzije.

Lokalne reakcije: u nekim slučajevima flebitis na mjestu iv ubrizgavanja.

Alergijske reakcije: urtikarija, eritematski osip, rijetko - multiformni eksudativni eritem, anafilaktički šok, angioedem, izuzetno rijetko - eksfoliativni dermatitis, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnson sindrom), alergijski vaskulitis, sindrom, primjer akutnog osteoartritisa .

Ostalo: kandidijaza, razvoj superinfekcije, intersticijski nefritis, kristalurija, hematurija.

Primjena i doziranje

Doze se izračunavaju u vidu amoksicilina. Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o težini tijeka i mjestu infekcije, osjetljivosti patogena.

Djeca mlađa od 12 godina - u obliku suspenzije, sirupa ili kapi za oralnu primjenu.Pojedinačna doza postavlja se ovisno o dobi: djeca do 3 mjeseca - 30 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze, 3 mjeseca i starija - za infekcije blage težine - 25 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze ili 20 mg / kg / dan u 3 doze, sa teškim infekcijama - 45 mg / kg / dan u 2 doze ili 40 mg / kg / dan u 3 doze.

Odrasli i djeca starija od 12 godina ili težina 40 kg ili više: 500 mg 2 puta / dan ili 250 mg 3 puta dnevno. Kod teških infekcija i infekcija respiratornog trakta - 875 mg 2 puta / dan ili 500 mg 3 puta na dan.

Maksimalna dnevna doza amoksicilina za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 6 g, za djecu mlađu od 12 godina - 45 mg / kg tjelesne težine.

Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline za odrasle i djecu starije od 12 godina iznosi 600 mg, za djecu mlađu od 12 godina - 10 mg / kg tjelesne težine.

S poteškoćama u gutanju odraslih osoba preporučuje se upotreba suspenzije.

Prilikom pripreme suspenzije, sirupa i kapi, kao otapalo treba koristiti vodu.

Kada se daje intravenski, odraslima i adolescentima starijim od 12 godina daje se 1 g (za amoksicilin) ​​3 puta dnevno, po potrebi 4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 6 g.

Za djecu od 3 mjeseca do 12 godina - 25 mg / kg 3 puta dnevno, u težim slučajevima - 4 puta dnevno, za djecu do 3 mjeseca: prerano i u perinatalnom razdoblju - 25 mg / kg 2 puta dnevno, u postperinatalnom razdoblju - 25 mg / kg 3 puta dnevno.

Trajanje liječenja je do 14 dana, akutni otitis - do 10 dana.

Za prevenciju postoperativnih infekcija tokom operacija koje traju manje od 1 sata, primjenjuje se doza od 1 g iv tokom uvodne anestezije. Za duže operacije - 1 g svakih 6 sati dnevno. Uz visok rizik od infekcije, primjena se može nastaviti nekoliko dana.

U slučaju kroničnog zatajenja bubrega, prilagođavanje doze i brzine doze vrši se ovisno o QC: s QC preko 30 ml / min, prilagođavanje doze nije potrebno, s QC 10-30 ml / min: unutar - 250-500 mg / dan svakih 12 sati, iv - 1 g, zatim 500 mg iv, s CC nižim od 10 ml / min - 1 g, zatim 500 mg / dan iv ili 250-500 mg / dan oralno u jednom pokretu. Za djecu dozu treba smanjiti na isti način.

Pacijenti na hemodijalizi - 250 mg ili 500 mg oralno u jednoj dozi ili 500 mg iv, dodatna 1 doza tijekom dijalize i još 1 doza na kraju dijalize.

Amoksicilin + Klavulanska kiselina: upute za upotrebu

Samo-lijek može biti štetan za vaše zdravlje.
Potrebno je konzultirati se sa ljekarom, kao i upoznati se sa uputstvima pre upotrebe.

Prašak za rastvor za intravenozno davanje

0,5 g + 0,1 g, 1,0 g + 0,2 g.

Jedna boca sadrži

aktivne materije: amoksicilin natrijum u vidu amoksicilina - 0,5 g, 1,0 g

kalijum klavulanat u smislu klavulanske kiseline - 0,1 g, 0,2 g

Puder od bijele do bijele boje sa žućkastim nijansama.

Farmakološka svojstva

Nakon intravenske primjene lijeka u dozama od 1,2 i 0,6 g, prosječne vrijednosti maksimalne koncentracije amoksicilina u plazmi (Cmax) su 105,4 i 32,2 µg / ml, klavulanske kiseline - 28,5 i 10,5 µg / ml, respektivno.

Obje komponente karakterizira dobar volumen raspodjele u tjelesnim tekućinama i tkivima (pluća, srednje uho, pleuralna i peritonealna tekućina, maternica, jajnici).

Amoksicilin prodire i u sinovijalnu tečnost, jetru, prostatu, palatinske krajnike, mišićno tkivo, žučni mehur, sekreciju sinusa, bronhijalni sekret. Amoksicilin i klavulanska kiselina ne prelaze krvno-moždanu barijeru u nezapaljivim meningima.

Aktivne tvari prelaze placentarnu barijeru i koncentracije u tragovima izlučuju se u majčino mlijeko.

Vezanje za proteine ​​plazme za amoksicilin iznosi 17-20%, za klavulansku kiselinu - 22-30%.

Obje komponente u jetri se metaboliziraju. Amoksicilin se djelimično metabolizira - 10% primijenjene doze, klavulanska kiselina se podvrgava intenzivnom metabolizmu - 50% primijenjene doze.

Nakon intravenske primjene lijeka amoksicilin + klavulanska kiselina u dozama od 1,2 i 0,6 g, poluživot (T1 / 2) za amoksicilin je 0,9 i 1,07 sati, za klavulansku kiselinu 0,9 i 1,12 sata.

Amoksicilin se izlučuje bubrezima (50-78% primenjene doze) gotovo nepromenjenim tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom. Klavulanska kiselina izlučuje se bubrezima glomerularnom filtracijom nepromijenjenom, djelomično u obliku metabolita (25-40% primijenjene doze) u roku od 6 sati nakon uzimanja lijeka.

Male količine mogu se izlučiti kroz crijeva i pluća.

Lijek je kombinacija semisintetskog penicilina amoksicilina i inhibitora beta-laktamaze - klavulanske kiseline. Djeluje baktericidno, inhibira sintezu bakterijskog zida.

Aktivno protiv:

aerobne gram-pozitivne bakterije (uključujući sojeve koji stvaraju beta-laktamazu): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp, Corynebacterium spp., Listeria monocyt

anaerobne gram-pozitivne bakterije: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,

aerobne gram-negativne bakterije (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.

, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonrrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ranije Pasteurellala, bivša Pasteurella)

anaerobne gram-negativne bakterije (uključujući sojeve koji stvaraju beta-laktamazu): Bacteroides spp., uključujući Bacteroides fragilis.

Klavulanska kiselina suzbija beta-laktamaze tipa II, III, IV i V, neaktivne protiv beta-laktamaza tipa I koje proizvode Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Klavulanska kiselina ima visoki tropizam za penicilinaze, zbog čega formira stabilan kompleks sa enzimom, koji sprečava enzimsku razgradnju amoksicilina pod uticajem beta-laktamaza.

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

- infekcije gornjih disajnih puteva (uključujući ENT organe):

akutni i hronični sinusitis, akutni i hronični otitis,

faringealni apsces, tonzilitis, faringitis

- infekcije donjih disajnih puteva: akutni bronhitis s bakterijskom superinfekcijom, hronični bronhitis, upala pluća

- infekcije genitourinarnog sistema: pijelonefritis, pielitis, cistitis, uretritis, prostatitis, blagi chancre, gonoreja

- infekcije u ginekologiji: cervicitis, salpingitis, salpingoophoritis, tubo-jajnički apsces, endometritis, bakterijski vaginitis, septički pobačaj

- infekcije kože i mekih tkiva: erizipele, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze, apsces, flegmon, infekcija rana

- infekcije koštanog i vezivnog tkiva

- infekcije žučnih puteva: holecistitis, holangitis

- odontogene infekcije, posthirurške infekcije, sprečavanje infekcija izazvanih osjetljivim mikroorganizmima u hirurškom liječenju patologija gastrointestinalnog trakta

Doziranje i primjena

Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini, funkciji bubrega, kao i o težini infekcije. Liječenje se ne smije nastaviti duže od 14 dana bez ponovne procjene stanja pacijenta.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: lijek se propisuje u dozi od 1,2 g svakih 8 sati 3 puta dnevno, u slučaju teške infekcije - svakih 6 sati, 4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 6 g.

Kod djece težine manje od 40 kg koristi se doziranje na temelju tjelesne težine djeteta. Preporučuje se održavanje intervala od 4 sata između injekcija Amoksicilina + Klavulanske kiseline kako bi se spriječilo predoziranje klavulanske kiseline.

Djeca mlađa od 3 mjeseca

Djeca težina manja od 4 kg: 50/5 mg / kg svakih 12 sati

Djeca težina veća od 4 kg: 50/5 mg / kg svakih 8 sati, ovisno o težini infekcije

Djeca od 3 mjeseca do 12 godina

50 / 5mg / kg svakih 6–8 sati, ovisno o težini infekcije

Za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom, dozu i / ili interval između injekcija treba prilagoditi ovisno o stupnju insuficijencije: kada je klirens kreatinina veći od 30 ml / min, smanjenje doze nije potrebno, kada je klirens kreatinina 10-30 ml / min, liječenje započinje s 1,2 g , zatim 0,6 g svakih 12 sati, sa klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min - 1,2 g, zatim 0,6 g / dan.

Za djecu s razinom kreatinina manjim od 30 ml / min, upotreba ovog oblika Amoksicilina + Klavulanske kiseline se ne preporučuje.Budući da se 85% lijeka uklanja hemodijalizom, na kraju svakog postupka hemodijalize morate unijeti uobičajenu dozu lijeka.

Uz peritonealnu dijalizu, prilagođavanje doze nije potrebno.

Priprema i primjena rastvora za intravensku injekciju: otopite sadržaj bočice 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) u 10 ml vode za injekcije ili 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) u 20 ml vode za injekciju.

Ulaziti / ulaziti polako (u roku od 3-4 minuta.)

Priprema i unošenje rastvora za intravensku infuziju: pripremljene otopine za intravensku injekciju koje sadrže 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) ili 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) leka treba razrijediti u 50 ml ili 100 ml otopine za infuziju, respektivno. Trajanje infuzije je 30-40 minuta.

Kod upotrebe sljedećih otopina za infuziju u preporučenim količinama, u njima se pohranjuju potrebne koncentracije antibiotika.

Kao otapalo za intravensku infuziju mogu se koristiti otopine za infuziju: otopina natrijum-hlorida 0,9%, Ringerova otopina, otopina kalijum-hlorida.

Amoksicilin s klavulanskom kiselinom - klinička farmakologija topljivih oblika antibiotika

Sa pojavom u Rusiji topljivih antibiotskih lijekova kao što su amoksicilin klavulanska kiselina, dobijamo ono na što smo dugo čekali - lijekovi s manjom vjerovatnoćom neželjenih reakcija, s većom nadom u oporavak.

U međuvremenu, ako pogledate stvarnu sliku propisivanja antimikrobnih lijekova (u daljnjem tekstu - PL) u našoj zemlji, može se primijetiti da, uprkos naporima uloženim da se neki antimikrobni agensi isključe iz arsenala praktičnog doktora, situacija je još uvijek daleko od idealne .

Ipak, bilježimo trend povećane uporabe lijekova s ​​dokazanom efikasnošću. Ako govorimo o liječenju respiratornih infekcija, možemo primijetiti glavne smjerove u liječenju naših pacijenata - to je borba protiv Str.pneumoniae, H.influenzae i Moraxella catarrbalis.

Takav antimikrobni lijek kao amoksicilin zauzima vodeću poziciju u našoj zemlji. Potvrđena je njegova visoka aktivnost protiv beta-hemolitičke streptokoka grupe A, pneumokoka, hemofiličnog bacila (koji ne proizvodi beta-laktamazu).

Kombinirani preparat amoksicilin + klavulanska kiselina karakteriše veća punoća i brzina apsorpcije u odnosu na ampicilin, visok nivo prodiranja u krajnike, maksilarne sinuse, šupljinu srednjeg uha, bronhopulmonalni sistem.

U usporedbi s ampicilin trihidratom, amoksicilin s klavulanskom kiselinom ima veliku prednost - manju veličinu molekula, što olakšava njegov prodor u mikrobnu ćeliju, veću bioraspoloživost koja je neovisna o unosu hrane, što je posebno karakteristično za topljivi oblik doziranja ovog lijeka proizveden pomoću tehnologije Solutab ”(Flemoksin Solutab). Velika bioraspoloživost u slučaju antimikrobnih lijekova važna je ne samo u smislu učinka lijeka, već i u odnosu na rizik od crijevne disbioze. Na kraju krajeva, količina antibiotika koja nije apsorbirana u sistemsku cirkulaciju ostat će u crijevnom lumenu, što povećava vjerojatnost disbiotičkih lezija i proljeva.

Predmet naše rasprave je kombinacija amoksicilina i klavulanske kiseline u rastvorljivom doznom obliku (dalje - LF).

Vrijedno je napomenuti da je stvaranje topivih lijekova također relevantno sa stajališta usklađenosti: unatoč činjenici da su tekući lijekovi namijenjeni djeci, a kruti lijekovi (kapsule i tablete) namijenjeni su odraslima, mnogim odraslim osobama zbog individualnih sklonosti ili drugih razloga (starijim osobama, u krevetu) pacijent) želio bi koristiti tekući LF. Tradicionalni tečni lijekovi, na primjer sirupi, imaju ograničenja u koncentraciji lijekova povezanih s topljivošću samog lijeka, suspenzijom - optimalnim omjerom antibiotik / stabilizator.Rješenje ovog problema bilo je pojava tehnologije „Solutab“, u kojoj su aktivne tvari smještene u mikrogranule, od kojih je svaka obložena membranom koja se rastvara u alkalnom okruženju tankog crijeva.

Amoksicilin u mikrosporima održava stabilnost u kiseloj sredini. Kada redovno uzimamo amoksicilin, neki se rastvara u stomaku, tako da gubimo određeni procenat lijeka.

Kada se uzima, otapanje lijeka nastaje u gornjem dijelu tankog crijeva, što dovodi do brže, maksimalno potpune apsorpcije i najmanje negativnog djelovanja na želudac.

Medicinske tehnologije „Solutab“ omogućavaju povećanje bioraspoloživosti, ne samo amoksicilina, već i klavulanske kiseline.

Prema podacima na sljedećoj slici, moguće je provjeriti imaju li dispergirani LF značajne prednosti u odnosu na konvencionalne, ne samo u pogledu farmakokinetike, već i usklađenosti: mogućnost uzimanja „bolesnika koji leže u krevet“ bez rizika da „zaglave“ kapsule ili tablete u nabora jednjaka, jedan LF za odraslu osobu i dijete, izbor je otopiti tabletu ili je uzeti u cjelini. Nemoguće je ne primijetiti minimalni učinak Flemoklava Solutaba na crevnu mikrofloru, što je osigurano minimalnom zaostalom koncentracijom lijeka u crijevima.

Trenutno je u porastu otkrivanje sojeva patogenih mikroorganizama koji proizvode beta-laktamaze. Ovi enzimi proizvode topičke patogene respiratornih infekcija: H.influenzae, Moraxella catarrbalis, E. coli. Upotreba penicilina zaštićenih inhibitorima jedan je od najperspektivnijih načina za prevladavanje otpornosti povezane s proizvodnjom beta-laktamaza.

Inhibitori se nepovratno vežu na beta-laktamaze (tzv. Suicidni efekat) kako izvan ćelije (u gram-pozitivnim bakterijama), tako i unutar nje (u gram-negativnom), te omogućuju antibiotiku antimikrobno djelovanje.

Rezultat upotrebe inhibitora je nagli pad minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) antibiotika i, posljedično, značajno povećanje učinkovitosti lijeka, što se jasno vidi usporedbom aktivnosti amoksicilina i njegove kombinacije s klavulanskom kiselinom.

Klavulanska kiselina pojačava djelovanje antibiotika ne samo zbog blokade enzima, već i zbog anti-inokulacijskog učinka (smanjenje koncentracije mikroorganizama po jedinici volumena), kao i učinka koji inhibira post-beta-laktamazu protiv nekih patogena.

Značenje poslednjeg je u tome što pod uticajem klavulanata mikrobna ćelija na neko vreme prestaje da proizvodi beta-laktamazu, što amoksicilinu daje dodatni „stepen slobode“. Postupak inhibicije post-beta-laktamaze traje najmanje 5 sati.

nakon što kiselina počne djelovati i ako mikrobna stanica ne stvori beta-laktamazu u roku od 5 sati, prirodno se povećava aktivnost amoksicilina.

Amoksicilin u kombinaciji s klavulanskom kiselinom pokazuje značajno pojačano djelovanje. Dodatak inhibitora beta-laktamaze stvara i antianaerobno djelovanje, koje je važno za liječenje miješanih infekcija, koje se često nalaze, na primjer, u akušerskoj i ginekološkoj praksi.

Vratimo se farmakokinetikama dotičnog lijeka. Postoji objektivna razlika u apsorpciji amoksicilina i klavulanske kiseline zbog razlike u kiselo-baznim svojstvima tih supstanci.

Amoksicilin je slaba baza, a klavulanat je slaba kiselina. Kao rezultat toga, ti lijekovi imaju različite konstante apsorpcije, a stvoreni su i uvjeti za nepotpunu apsorpciju klavulanata.

U skladu s tim, postoje razlike u vremenu apsorpcije - apsorpcija se događa ne samo s različitim konstantama, već i s različitim brzinama.

Ovo je drugo stanje zbog kojeg klavulanska kiselina „zaostaje“ s apsorpcijom i održava rezidualnu koncentraciju u crijevima, što stvara pretpostavke za štetan učinak kiseline na crijevnu sluznicu - 20-25% pacijenata koji primaju konvencionalni LF ovog lijeka koji reagiraju na terapiju dijareje, zbog čega oni odbijaju da uzimaju lijek.

Kako izravnati razlike u apsorpciji? Uostalom, što više kiseline apsorbuje u crijevima, to je manji njen preostali toksični učinak na crijevnu sluznicu.

Negativne reakcije povezane s nepotpunom apsorpcijom inhibitora beta-laktamaze su dijareja, pseudomembranski kolitis, mučnina i promjene u osjećaju ukusa.

Solyutab tehnologija upotrebom mikrokapsuliranog oblika omogućava vam oštro povećanje konstante apsorpcije inhibitora, dok konstantna apsorpcija antibiotika neznatno raste (samo 5%). Kada se koristi Flemoklav Solutab, očekuju se manje nuspojava.

Sada se, na primjer, u Ruskoj Federaciji provodi istraživanje čiji su preliminarni rezultati pokazali odsutnost ovih neželjenih efekata, što se prvi put primjećuje u vezi s amoksicilinom / klavulanatom, a istovremeno postoje dokazi mikrobiološke potvrde djelovanja ovog lijeka, kliničkog poboljšanja i oporavka.

Postoje i razlike u propusnosti različitih LF amoksicilini + acidi klavulanici koji imaju različitu molekularnu težinu. Ovaj grafikon jasno pokazuje kako se propusnost za obične farmaceutske pripravke koji imaju molekulsku masu od 600-800 g / mol razlikuje od Flemoklav Solutaba (200-400 g / mol).

Utvrđeno je da učestalost dijareje tijekom prijema direktno ovisi o varijabilnosti apsorpcije klavulanata. Kada se koristi konvencionalni tabletirani amoksicilin LF s klavulanatom, uključujući originalni lek, nije moguće postići ravnomernu i brzu apsorpciju kiseline.

U slučaju Flemoklava Solutaba, dobivamo mnogo ohrabrujući rezultat: razlike u apsorpciji klavulanata iz tablete uzete cijele ili prethodno otopljene nisu značajne.

Istovremeno, možemo primijetiti porast koncentracije klavulanata u krvnom serumu - primjenom konvencionalnog LF-a možete postići koncentraciju malo veću od 2 µg / ml, koristeći Flemoklav - gotovo 3 µg / ml.

Moderni razvoj na polju farmacije, koji utječu na farmakokinetička svojstva antimikrobnih lijekova, može poboljšati terapijski učinak antibiotske terapije paralelno sa smanjenjem broja i težine nuspojava.

Novi rastvorljivi LF amoksicilinum / acidum clavulanicum - Flemoklav Solutab - temeljno je novo kvalitativno otkriće u tehnologiji lijekova.

Povećana apsorpcija kiselih klavulaničara povećava zaštitu i efikasnost amoksicilina i istovremeno smanjuje verovatnoću nuspojava povezanih s klavulanskom kiselinom, posebno dijabetesa posle antibiotika.

Jedinstveni LF omogućava povećanje „farmakodinamičkog opterećenja“ na patogene infekcija, što doprinosi potpunijem iskorjenjivanju i, kao posljedici, sprečavanju novog pritiska antibiotika uz rizik od stvaranja rezistentnih sojeva bakterija. Istovremeno, LF „Solyutab“ je izuzetno pogodan i za odrasle pacijente koji preferiraju suspenzije tableta i za decu.

Oblik za puštanje, pakiranje i sastav Amoksicilin + Klavulanska kiselina - bočica

Prašak za pripremu otopine za iv1 sp.
amoksicilin (u obliku natrijumove soli)1 g
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)200 mg

boce (1) - paketi od kartona.
boce (10) - kutije od kartona (12) - kartonske kutije.
boce (10) - kutije od kartona (50) - kutije od kartona.
boce (10) - kutije od kartona (60) - kartonske kutije.

Indikacije Amoksicilin + Klavulanska kiselina - bočica

Bakterijske infekcije izazvane mikroorganizmima osjetljivim na lijekove:

  • infekcije donjih disajnih puteva (pogoršanje hroničnog bronhitisa, lobarna pneumonija i bronhopneumonija),
  • infekcije ENT organa (otitis media, sinusitis, ponavljajući tonzilitis),
  • infekcije mokraćnih puteva (uključujući cistitis, uretritis, pijelonefritis),
  • karlične infekcije (uključujući salpingitis, salpingooforitis, endometritis, septički pobačaj, pelvioperitonitis, postporođajnu sepsu),
  • infekcije kože i mekih tkiva (flegmona, infekcija rana, erizipele, impetigo, apscesi),
  • infekcije kostiju i zglobova (uključujući hronični osteomijelitis),
  • seksualno prenosive infekcije (gonoreja, blaga Chancre),
  • druge zarazne bolesti: septikemija, peritonitis, intraabdominalna sepsa, postoperativne infekcije.

Prevencija postoperativnih infekcija tokom hirurških intervencija na gastrointestinalnom traktu, karličnim organima, glavi i vratu, srcu, bubrezima, bilijarnom traktu kao i implantacija umjetnih zglobova.

ICD-10 kodovi
ICD-10 kodIndikacija
A40Streptokokna sepsa
A41Ostala sepsa
A46Erysipelas
A54Gonokokna infekcija
A57Chancroid
H66Purulentni i neodređeni otitis
J01Akutni sinusitis
J02Akutni faringitis
J03Akutni tonzilitis
J04Akutni laringitis i traheitis
J15Bakterijska pneumonija, koja nije drugdje razvrstana
J20Akutni bronhitis
J31Hronični rinitis, nazofaringitis i faringitis
J32Hronični sinusitis
J35.0Hronični tonzilitis
J37Hronični laringitis i laringotraheitis
J42Hronični bronhitis, neodređen
K65.0Akutni peritonitis (uključujući apsces)
K81.0Akutni holecistitis
K81.1Hronični holecistitis
K83.0Kolangitis
L01Impetigo
L02Apsces na koži, ključanje i karbukula
L03Phlegmon
L08.0Pyoderma
M00Piogenični artritis
M86Osteomijelitis
N10Akutni tubulointersticijski nefritis (akutni pijelonefritis)
N11Hronični tubulointersticijski nefritis (hronični pijelonefritis)
N30Cistitis
N34Uretritis i uretralni sindrom
N41Upalne bolesti prostate
N70Salpingitis i ooforitis
N71Upalna bolest maternice, osim grlića materice (uključujući endometritis, miometritis, metritis, piometru, apsces maternice)
N72Upalna bolest grlića materice (uključujući cervicitis, endocervicitis, egzocervicitis)
N73.0Akutni parametritis i karlični celulitis
O08.0Infekcija genitalnog trakta i karlice uzrokovana abortusom, ektopičnom i molarnom trudnoćom
O85Postporođajna sepsa
T79.3Posttraumatska infekcija rana, nije drugdje razvrstana
Z29.2Druga vrsta preventivne hemoterapije (antibiotska profilaksa)

Režim doziranja

Lijek se koristi iv.

Režim doziranja ovisi o dobi, tjelesnoj težini i funkciji bubrega pacijenta, kao i o težini infekcije.

Minimalni kurs antibiotske terapije je 5 dana. Maksimalno trajanje terapije može biti 14 dana, nakon čega treba procijeniti njegovu učinkovitost i toleranciju.

Doze se izračunavaju na osnovu sadržaja amoksicilina / klavulanske kiseline.

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom većom od 40 kg

Standardna doza: 1000 mg / 200 mg svakih 8 sati.

Teške infekcije: 1000 mg / 200 mg svakih 4-6 sati.

Prevencija hirurgije

Intervencije koje traju manje od jednog sata: 1000 mg / 200 mg tokom indukcije anestezije

Intervencije koje traju više od 1 sata: do 4 doze od 1000 mg / 200 mg tokom 24 sata.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega

Prilagođavanje doze temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina.

Klirens kreatinina> 30 ml / minNije potrebno prilagođavanje doze
Klirens kreatinina 10-30 ml / minU početku 1000 mg / 200 mg, a zatim 500 mg / 100 mg 2 puta dnevno
Pacijenti na hemodijalizi iz čišćenja kreatinina

Prilagođavanje doze temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina. Prvo se primjenjuje doza od 1000 mg / 200 mg, zatim 500 mg / 100 mg svakih 24 sata, a dodatnih 500 mg / 100 mg na kraju sesije na hemodijalizi (radi kompenzacije smanjenja nivoa amoksicilina i klavulanske kiseline u plazmi).

Prevencija postoperativnih infekcija tokom hirurških intervencija na gastrointestinalnom traktu, karličnim organima, glavi i vratu, srcu, bubrezima, bilijarnom traktu kao i implantacija umjetnih zglobova.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre

Liječenje se provodi s oprezom: rad jetre redovno se prati.

Za djecu mlađu od 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 40 kg, doza se izračunava ovisno o tjelesnoj težini.

Mlađi od 3 mjeseca s tjelesnom težinom manjom od 4 kg: 25 mg / 5 mg / kg svakih 12 sati.

Mlađi od 3 mjeseca s tjelesnom težinom većom od 4 kg: 25 mg / 5 mg / kg svakih 8 sati.

U djece mlađe od 3 mjeseca lijek treba davati samo polako infuzijom u trajanju od 30-40 minuta.

3 meseca do 12 godina

25 mg / 5 mg / kg svakih 6–8 sati, ovisno o težini infekcije.

Deca sa oštećenom funkcijom bubrega

Prilagođavanje doze temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina.

Klirens kreatinina> 30 ml / minNije potrebno prilagođavanje doze
Klirens kreatinina 10-30 ml / min25 mg / 5 mg / kg 2 puta dnevno
Kreatininski klinci za hemodijalizu

Prilagođavanje doze temelji se na maksimalnom preporučenom udjelu amoksicilina. 25 mg / 5 mg / kg svakih 24 sata i dodatnih 12,5 mg / 2,5 mg / kg na kraju sesije na hemodijalizi (za kompenzaciju smanjenja nivoa amoksicilina i klavulanske kiseline u serumu), a zatim 25 mg / 5 mg / kg / dan,

Deca sa oštećenom funkcijom jetre

Liječenje se provodi s oprezom; redovno se prati funkcija jetre.

Prah se razrjeđuje vodom za injekcije.

Omjer lijeka / otapala
FlašaRastvarač (ml)
1000 mg / 200 mg20
500 mg / 100 mg10

Lijek se može primijeniti kao spora intravenska injekcija koja traje 3-4 minute direktno u venu ili kroz kateter.

Dobivena otopina mora se unijeti u roku od 20 minuta nakon razrjeđivanja.

Lijek se daje intravenski 30-40 minuta, nakon otapanja praha u volumenu vode za injekcije, navedenom u gornjoj tabeli, rezultirajuća otopina se dodaje 100 ml otapala.

IV rješenjePeriod stabilnosti na 25 ° C (sati)
Otopina natrijum-hlorida (0,9%) izotonična4
Otopina natrijum laktata za iv4
Ringerovo rešenje3
Hartmannovo rješenje Ringer laktata3
Otopina kompleksa kalcijum-hlorida i natrijum-hlorida za iv3

Nuspojava

Iz probavnog sistema: proliv, mučnina, povraćanje, dispeptični poremećaji, kolitis (uključujući pseudomembranozni i hemoragični).

Iz jetre i žučnih puteva: umjereno povećanje aktivnosti ACT i ALT, hepatitis, holestatska žutica (kada se koriste zajedno s drugim penicilinima i cefalosporinima), povećanje aktivnosti alkalne fosfataze i / ili koncentracije bilirubina.

Od bubrega i mokraćovoda: intersticijski nefritis, kristalurija. hematurija.

Iz živčanog sistema: vrtoglavica, glavobolja, konvulzije (mogu se pojaviti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega pri uzimanju velikih doza lijeka), nesanica, uznemirenost, tjeskoba, promjena ponašanja, reverzibilna hiperaktivnost.

Iz hemopoetskog i limfnog sistema: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija, reverzibilna agranulocitoza i hemolitička anemija, produljenje protrombinskog vremena i vrijeme krvarenja, eozinofilija, trombocitoza, anemija.

Superinfekcija: kandidijaza kože i sluzokože.

Lokalne reakcije: u nekim slučajevima flebitis na mjestu iv ubrizgavanja.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež, urtikarija, multiformni eksudativni eritem, angioneurotski edem, anafilaktičke reakcije, sindrom sličan serumskoj bolesti, alergijski vaskulitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfoliativni generalizovani dermatitis, akutni akutni dermatitis.

Upotreba za oslabljenu funkciju bubrega

Prilagođavanje doze temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina.

Klirens kreatinina> 30 ml / minNije potrebno prilagođavanje doze
Klirens kreatinina 10-30 ml / minU početku 1000 mg / 200 mg, a zatim 500 mg / 100 mg 2 puta dnevno
Pacijenti na hemodijalizi iz čišćenja kreatinina

Prilagođavanje doze temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina. Prvo se primjenjuje doza od 1000 mg / 200 mg, zatim 500 mg / 100 mg svakih 24 sata, a dodatnih 500 mg / 100 mg na kraju sesije na hemodijalizi (radi kompenzacije smanjenja nivoa amoksicilina i klavulanske kiseline u plazmi).

Upotreba u djece

Za djecu mlađu od 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 40 kg, doza se izračunava ovisno o tjelesnoj težini.

Mlađi od 3 mjeseca s tjelesnom težinom manjom od 4 kg: 25 mg / 5 mg / kg svakih 12 sati.

Mlađi od 3 mjeseca s tjelesnom težinom većom od 4 kg: 25 mg / 5 mg / kg svakih 8 sati.

U djece mlađe od 3 mjeseca lijek treba davati samo polako infuzijom u trajanju od 30-40 minuta.

3 meseca do 12 godina

25 mg / 5 mg / kg svakih 6–8 sati, ovisno o težini infekcije.

Deca sa oštećenom funkcijom bubrega

Prilagođavanje doze temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina.

Klirens kreatinina> 30 ml / minNije potrebno prilagođavanje doze
Klirens kreatinina 10-30 ml / min25 mg / 5 mg / kg 2 puta dnevno
Kreatininski klinci za hemodijalizu

Prilagođavanje doze temelji se na maksimalnom preporučenom udjelu amoksicilina. 25 mg / 5 mg / kg svakih 24 sata i dodatnih 12,5 mg / 2,5 mg / kg na kraju sesije na hemodijalizi (za kompenzaciju smanjenja nivoa amoksicilina i klavulanske kiseline u serumu), a zatim 25 mg / 5 mg / kg / dan,

Deca sa oštećenom funkcijom jetre

Liječenje se provodi s oprezom; redovno se prati funkcija jetre.

Interakcija lijekova

Baktericidni antibiotici (uključujući aminoglikozide, cefalosporine, vankomicin, rifampicin) imaju sinergistički efekat, bakteriostatski lekovi (makrolidi, hloramfenikol, linkozamidi, tetraciklini, sulfonamidi) su antagonistički.

Smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva, lijekova, u procesu metabolizma kojih se formira paraaminobenzojeva kiselina, etinil estradiol - rizik od probojnog krvarenja.

Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, NSAID i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju povećavaju koncentraciju amoksicilina.

Alopurinol povećava rizik od nastanka kožnog osipa.

Istodobnom primjenom metotreksata povećava se toksičnost metotreksata.

Treba izbjegavati istodobnu upotrebu disulfirama.

Probenecid smanjuje izlučivanje amoksicilina, povećavajući njegovu serumsku koncentraciju.

Uzimanje lijeka dovodi do visokog sadržaja amoksicilina u urinu, što može dovesti do lažno pozitivnih rezultata u određivanju glukoze u urinu (na primjer, Benedikt-test, Felingov test). U tom se slučaju preporučuje upotreba metode oksidanta glukoze za utvrđivanje koncentracije glukoze u urinu.

Farmaceutski nisu kompatibilni s otopinama koje sadrže krv, proteine, lipide.

Kada se istovremeno koriste sa aminoglikozidima, antibiotici se ne smeju mešati u istoj štrcaljki i bočici za intravenske tečnosti, jer aminoglikozidi gube aktivnost u takvim uslovima.

Otopina leka ne sme se mešati sa rastvorima glukoze, dekstrana ili natrijum bikarbonata.

Ne miješajte u bočici sa špricom ili infuzijom s drugim lijekovima.

U literaturi su opisani rijetki slučajevi porasta međunarodnog normaliziranog omjera (MHO) kod pacijenata koji su kombinirani uzimanje acenokumarola ili varfarina i amoksicilina. Ako je potrebno, istodobnu primjenu lijeka s antikoagulansima, protrombinskim vremenom ili MHO treba pažljivo nadzirati prilikom propisivanja ili prekida lijeka.

Ostavite Svoj Komentar