Kod hroničnog zatajenja srca moguće je koristiti lizinopril istovremeno sa diureticima i / ili srčanim glikozidima. Ako je moguće, dozu diuretika treba smanjiti prije uzimanja lizinoprila. Početna doza je 2,5 mg 1 put / dan, u budućnosti se postepeno povećava (za 2,5 mg u 3-5 dana) na 5-10 mg / dan. Maksimalna doza je 20 mg / dan.
Kod akutnog infarkta miokarda (kao dio kombinirane terapije u prva 24 sata bolesnicima sa stabilnim hemodinamičkim parametrima) propisuje se 5 mg u prva 24 sata, zatim 5 mg svaki drugi dan, 10 mg nakon dva dana, a zatim 10 mg jednom dnevno. U bolesnika s akutnim infarktom miokarda lijek se koristi 6 tjedana. Na početku liječenja ili tijekom prva 3 dana nakon akutnog infarkta miokarda bolesnicima sa niskim sistoličkim krvnim pritiskom (120 mm Hg ili nižim) propisana je doza od 2,5 mg. U slučaju arterijske hipotenzije (sistolički krvni pritisak ispod ili jednak 100 mm Hg), dnevna doza od 5 mg može se privremeno smanjiti na 2,5 mg. U slučaju duže produžene arterijske hipotenzije (sistolički krvni pritisak ispod 90 mm Hg duže od 1 sata), Irumed treba prekinuti.
Kod dijabetičke nefropatije kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 (o inzulinu ovisna), Iramed ® se propisuje u dozi od 10 mg 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 20 mg / dan kako bi se postigle vrijednosti dijastoličkog krvnog pritiska ispod 75 mm Hg. u sjedećem položaju. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (neovisna od inzulina), doza je ista kako bi se postigle vrijednosti dijastoličkog krvnog tlaka ispod 90 mm Hg. u sjedećem položaju.
Nuspojava Irumed
Najčešće: vrtoglavica, glavobolja, umor, proliv, suv kašalj, mučnina.
Iz kardiovaskularnog sistema: izražen pad krvnog pritiska, bol u grudima, rijetko - ortostatska hipotenzija, tahikardija, bradikardija, pogoršani simptomi zatajenja srca, oslabljena AV provodljivost, infarkt miokarda.
Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: labilnost raspoloženja, konfuzija, parestezija, pospanost, konvulzivno trzanje mišića udova i usana, rijetko - astenični sindrom.
Iz probavnog sistema: suha usta, anoreksija, dispepsija, promena ukusa, bolovi u trbuhu, pankreatitis, hepatocelularni ili kolestatski, žutica, hepatitis, pojačana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija.
Iz respiratornog sistema: dispneja, bronhospazam.
Dermatološke reakcije: pojačano znojenje, svrab na koži, alopecija, fotoosjetljivost.
Iz hemopoetskih organa: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, anemija (smanjen hematokrit, hemoglobin, eritrocitopenija).
Sa strane metabolizma: hiperkalemija, hiponatremija, hiperuricemija, povećani kreatinin u krvi.
Iz mokraćnog sistema: oslabljena bubrežna funkcija, oligurija, anurija, uremija, proteinemija.
Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem lica, udova, usana, jezika, epiglotisa i / ili grkljana, kožni osip, svrbež, groznica, pozitivni rezultati ispitivanja antinuklearnih antitijela, povećana ESR, eozinofilija, leukocitoza, u nekim slučajevima - intersticijski angioeurotički.
Ostalo: artralgija / artritis, mialgija, vaskulitis, smanjena potencija.
Simptomi: izrazito sniženje krvnog pritiska, suha usta, pospanost, zadržavanje mokraće, zatvor, anksioznost, pojačana razdražljivost.
Liječenje: simptomatska terapija, intravenska primjena fiziološke otopine i, ako je potrebno, primjena vazopresornih lijekova pod kontrolom krvnog pritiska i vode-elektrolitne ravnoteže. Možda je upotreba hemodijalize.
Uz istodobnu upotrebu Irumed-a sa diureticima koji čuvaju kalijum (spironolakton, triamteren, amilorid), kalijumskim preparatima, supstituentima soli koji sadrže kalijum, povećava se rizik od hiperkalemije, posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Istodobnom primjenom Irumed-a s diureticima, primjećuje se izrazit pad krvnog tlaka.
Istodobnom primjenom Irumed-a s drugim antihipertenzivnim lijekovima primjećuje se aditivni učinak.
Istodobnom primjenom Irumed-a s NSAID-om, estrogenima, adrenostimulansima, antihipertenzivni učinak lizinoprila se smanjuje.
Uz istovremeno korištenje Irumed s litijem, izlučivanje litija iz tijela usporava se.
Istodobnom primjenom Irumed-a s antacidima i kolestiraminom smanjuje se apsorpcija lizinoprila iz gastrointestinalnog trakta.
Etanol pojačava učinak lijeka.
Treba imati na umu da se izraziti pad krvnog tlaka događa s smanjenjem volumena tekućine uzrokovanim diuretičkom terapijom, sa smanjenjem soli u hrani, tijekom dijalize i kod pacijenata s proljevom ili povraćanjem. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca s istodobnim zatajivanjem bubrega ili bez njega, može se razviti simptomatska hipotenzija koja se češće otkriva kod bolesnika s teškim zatajenjem srca kao rezultat upotrebe velikih doza diuretika, hiponatremije ili oslabljene funkcije bubrega. U takvih bolesnika liječenje treba započeti pod strogim nadzorom liječnika (s oprezom odaberite dozu lijeka i diuretike). Slicna taktika treba se pridržavati prilikom imenovanja Irumed bolesnicima sa koronarnom arterijskom bolesti, cerebrovaskularnom insuficijencijom, kod kojih oštar pad krvnog pritiska može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara.
U slučaju razvoja izrazitog snižavanja krvnog tlaka, bolesniku treba dati vodoravni položaj i, ako je potrebno, iv 0,9% otopinu natrijevog klorida. Prolazna hipotenzivna reakcija nije kontraindikacija za uzimanje sljedeće doze lijeka.
Kada koristite Irumed kod nekih bolesnika sa kroničnom srčanom insuficijencijom, ali s normalnim ili niskim krvnim pritiskom, može doći do snižavanja krvnog pritiska, što obično nije razlog za prekid liječenja. U slučaju da arterijska hipotenzija postane simptomatska, potrebno je smanjiti dozu lijeka ili prekinuti liječenje Irumedom.
Kod akutnog infarkta miokarda indicirana je primjena standardne terapije (trombolitičari, acetilsalicilna kiselina, beta blokatori). Irumed ® se može koristiti u kombinaciji sa / u uvodu ili sa upotrebom transdermalnih sistema nitroglicerina.
Iramed ® se ne smije propisati bolesnicima sa akutnim infarktom miokarda, koji prijeti vazodilatatorima nakon opasnosti od daljnjeg izraženog pogoršanja hemodinamike: bolesnicima sa sistoličkim krvnim tlakom od 100 mm Hg. ili niže, ili s kardiogenim šokom.
U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, izrazito sniženje krvnog tlaka nakon započinjanja liječenja ACE inhibitorima može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije. Primjećuju se slučajevi razvoja akutnog zatajenja bubrega. U bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili arterije stenoze jednog bubrega liječenih ACE inhibitorima, došlo je do povećanja serumske uree i kreatinina, obično reverzibilnog nakon prekida liječenja (češće kod bolesnika s zatajivanjem bubrega).
Lisinopril nije propisan za akutni infarkt miokarda kod pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem bubrega sa sadržajem kreatinina u serumu većim od 177 mmol / l ili sa proteinurijom većom od 500 mg / dan. Ako se uz korištenje lijeka razvije bubrežna disfunkcija (sadržaj serumskog kreatinina je veći od 265 mmol / l ili je dvostruko povećanje u usporedbi s pokazateljem prije liječenja), potrebno je procijeniti potrebu za nastavkom liječenja Iramedom ®.
Pacijenti koji uzimaju ACE inhibitore, uključujući lizinopril, rijetko su razvili angioedem lica, udova, usana, jezika, epiglotisa i / ili grkljana, a njegov razvoj je moguć u bilo koje vrijeme tijekom liječenja. U ovom slučaju liječenje Irumedom treba što pre prekinuti i bolesnika nadzirati dok se simptomi potpuno ne povuku. Međutim, u slučajevima kada se edemi javljaju samo na licu i usnama i stanje se najčešće normalizira bez liječenja, mogu se propisati antihistaminici.
S širenjem angioedema na jezik, epiglotis ili grkljan može doći do fatalne opstrukcije dišnih puteva, stoga treba odmah provesti odgovarajuću terapiju (0,3-0,5 ml 1: 1000 otopine epinefrina s / c) i / ili poduzeti mjere za osiguravanje prohodnosti dišnih putova. Primijećeno je da se kod bolesnika negroidne rase koji uzimaju ACE inhibitore angioedem razvijao češće nego u bolesnika drugih rasa. U bolesnika s angioedemom u povijesti koji nije bio povezan s prethodnim liječenjem ACE inhibitorima, rizik od njegovog razvoja tijekom liječenja Iramedom može se povećati.
U bolesnika koji uzimaju ACE inhibitore, tijekom desenzibilizacije na otrov iz hymenoptera (osi, pčele, mravi), anafilaktoidna reakcija može se izuzetno rijetko razviti. Ovo se može izbjeći privremenim prekidom liječenja ACE inhibitorom prije svake desenzibilizacije.
Treba imati na umu da se kod pacijenata koji uzimaju ACE inhibitore i podvrgavaju hemodijalizi koristeći jako propusne dijalizne membrane (na primjer AN69) može razviti anafilaktička reakcija. U takvim je slučajevima potrebno razmotriti upotrebu drugačije vrste membrane za dijalizu ili nekog drugog antihipertenzivnog lijeka.
Kod upotrebe ACE inhibitora primjećuje se kašalj (suv, dugotrajan, koji nestaje nakon prestanka liječenja ACE inhibitorom). U diferencijalnoj dijagnozi kašlja treba uzeti u obzir kašalj izazvan primjenom ACE inhibitora.
Kada se koriste lijekovi koji snižavaju krvni tlak kod pacijenata sa opsežnom operacijom ili za vrijeme opće anestezije, lizinopril može blokirati stvaranje angiotenzina II, drugo u odnosu na kompenzacijsko izlučivanje renina. Primjetan pad krvnog pritiska koji se smatra posljedicom ovog mehanizma može se eliminirati povećanjem bcc. Prije operacije (uključujući zubnu operaciju), hirurga / anesteziologa treba obavijestiti o uporabi ACE inhibitora.
U nekim je slučajevima zabilježena hiperkalemija. Čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije uključuju zatajenje bubrega, dijabetes melitus i istodobnu upotrebu diuretika koji štede kalijum (spironolakton, triamteren ili amilorid), kalijeve pripravke ili zamjene soli koje sadrže kalij, posebno kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega. Ako je potrebno, upotrebom ovih kombinacija treba redovno pratiti nivo kalijuma u serumu u krvi.
Kod pacijenata koji su u riziku od razvoja simptomatske hipotenzije (na dijeti sa malo soli ili bez soli) sa / bez hiponatremije, kao i u bolesnika koji su primali visoke doze diuretika, gornji uvjeti moraju se nadoknaditi prije liječenja (gubitak tekućine i soli). Potrebno je kontrolirati učinak početne doze lijeka Iromed ® na vrijednost krvnog tlaka.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima
Nema podataka o učinku Irumed-a, koji se koristi u terapijskim dozama, na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima, ali mora se imati na umu da se može pojaviti vrtoglavica. Zbog toga tijekom razdoblja liječenja pacijenti trebaju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i na radu koji zahtijeva povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Obrazac za puštanje Irumed, pakiranje lijeka i sastav.
Tablete su bijele, okrugle, bikonveksne, s prorezom na jednoj strani.
1 tab
lizinopril (u obliku dihidrata)
5 mg
Pomoćne tvari: manitol, kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
30 kom - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
Tablete su bijele, okrugle, ravne cilindrične oblike, s prorezom na jednoj strani.
1 tab
lizinopril (u obliku dihidrata)
5 mg
Pomoćne tvari: manitol, kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
30 kom - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
Tablete su svijetložute boje, okrugle, pločaste cilindrične boje, s rizikom s jedne strane.
1 tab
lizinopril (u obliku dihidrata)
10 mg
Pomoćne tvari: manitol, kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, boja žutog željezovog oksida (E172), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
30 kom - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
Tablete u boji breskve, okrugle, ravno cilindrične, s rizikom s jedne strane.
1 tab
lizinopril (u obliku dihidrata)
20 mg
Pomoćne tvari: manitol, kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, boja žutog željeza (E172), crvena boja željeza (E172), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
30 kom - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za upotrebu.
Farmakološko djelovanje Irumed
ACE inhibitor. Antihipertenzivni lijek. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom ACE aktivnosti, što dovodi do suzbijanja stvaranja angiotenzina II iz angiotenzina I i do direktnog smanjenja oslobađanja aldosterona. Smanjuje razgradnju bradikinina i povećava sintezu prostaglandina.
Smanjuje OPSS, krvni pritisak, prednapet, pritisak u plućnim kapilarama, uzrokuje povećanje minutnog volumena krvi i povećanje tolerancije na vježbanje kod pacijenata s kroničnim zatajenjem srca. Lisinopril ima vazodilatacijski efekat, dok širi arterije u većoj mjeri u odnosu na vene. Neki efekti objašnjavaju se učinkom na sistem tkiva renin-angiotenzin. Poboljšava se opskrba krvi ishemijskim miokardom. Uz dužu upotrebu smanjuje se hipertrofija miokarda i zidova arterija otpornog tipa.
Primjena ACE inhibitora u bolesnika s kroničnom srčanom insuficijencijom dovodi do povećanja životnog vijeka, u bolesnika koji su imali infarkt miokarda bez kliničkih manifestacija zatajenja srca do sporijeg napredovanja disfunkcije lijeve komore.
Početak djelovanja primjećuje se 1 sat nakon uzimanja lijeka, maksimalan učinak primjećuje se nakon 6-7 sati, trajanje djelovanja 24 sata. S arterijskom hipertenzijom učinak se opaža prvih dana nakon početka liječenja, stabilan učinak razvija se nakon 1-2 mjeseca.
Oštrim prekidom upotrebe lijeka nije primijećeno značajno povećanje krvnog pritiska. Pored snižavanja krvnog pritiska, lizinopril smanjuje albuminuriju. U bolesnika s hiperglikemijom pomaže normalizirati funkciju oštećenog glomerularnog endotela. Lisinopril ne utiče na koncentraciju glukoze u plazmi kod pacijenata sa šećernom bolešću i ne dovodi do porasta slučajeva hipoglikemije.
Farmakokinetika lijeka.
Nakon uzimanja lijeka unutra, oko 25% lizinoprila se apsorbira iz probavnog trakta. Jelo ne utiče na apsorpciju lizinoprila. Apsorpcija je u prosjeku 30%. Bioraspoloživost je 29%. Cmax u plazmi postiže se nakon otprilike 6-8 sati.
Slabo se vežu na proteine plazme. Lisinopril lagano prodire kroz BBB, kroz placentarnu barijeru.
T1 / 2 - 12 sati Lisinopril se ne metabolizira i izlučuje nepromijenjen u urinu.
Indikacije za upotrebu:
- arterijska hipertenzija (u obliku monoterapije ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima),
- hronično zatajenje srca (kao deo kombinovane terapije za lečenje pacijenata koji uzimaju digitalis i / ili diuretike),
- rano liječenje akutnog infarkta miokarda (kao dio kombinirane terapije u prva 24 sata kod pacijenata sa stabilnim hemodinamičkim parametrima, radi održavanja ovih pokazatelja i sprečavanja disfunkcije lijeve komore i srčane insuficijencije),
- dijabetička nefropatija (za smanjenje albuminurije u bolesnika ovisnih o insulinu s normalnim krvnim tlakom i bolesnika s arterijskom hipertenzijom koji nisu ovisni o inzulinu).
Doziranje i način primjene lijeka.
Lijek se propisuje oralno. Jelo ne utječe na apsorpciju, pa se lijek može uzimati prije, za vrijeme ili nakon obroka. Učestalost primjene je 1 put / dan (približno u isto vrijeme).
U liječenju esencijalne hipertenzije preporučuje se propisivanje početne doze od 10 mg. Doza održavanja je 20 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 40 mg. Za potpuni razvoj efekta može biti potreban kurs liječenja lijekom koji traje 2-4 tjedna (to treba uzeti u obzir pri povećanju doze). Ako upotreba lijeka u maksimalnoj dozi ne uzrokuje dovoljan terapeutski učinak, tada je moguć dodatni recept drugog antihipertenzivnog sredstva.
Kod pacijenata koji uzimaju diuretike liječenje diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja lijekom Irumed. Pacijentima kod kojih je nemoguće zaustaviti liječenje diureticima, Iramed je propisan u početnoj dozi od 5 mg / danu.
U slučaju renovikularne hipertenzije ili drugih stanja sa pojačanom funkcijom renin-angiotenzin-aldosteronskog sistema, Irumed se propisuje u početnoj dozi od 2,5-5 mg / dan pod kontrolom krvnog pritiska, rada bubrega, koncentracije kalija u serumu u krvi. Doza održavanja postavlja se ovisno o krvnom tlaku.
U bolesnika s bubrežnim zatajenjem i kod bolesnika na hemodijalizi početna doza se postavlja ovisno o QC-u. Doza održavanja određuje se ovisno o krvnom tlaku (pod kontrolom bubrežne funkcije, razine kalija i natrijuma u krvi).
QC
Početna dnevna doza
30-70 ml / min
5-10 mg
10-30 ml / min
2,5-5 mg
2013-03-20
Kontraindikacije Irumed
- istorija angioedema (uključujući upotrebu ACE inhibitora),
- nasljedni Quinckeov edem,
- starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene),
- trudnoća
- preosjetljivost na lizinopril i druge ACE inhibitore,
Sa oprez lijek treba propisati stenozi aorte, hipertrofičnoj kardiomiopatiji, bilateralnoj stenozi bubrežne arterije, pojedinačnoj stenozi bubrežne arterije s progresivnom azotemijom, u stanju nakon transplantacije bubrega, primarnom hiperaldosteronizmu, arterijskoj hipotenziji, hipoplaziji koštane srži, hiponatremiji kod pacijenata s povećanim rizikom za razvoj na dijeti sa malo soli ili bez soli), hiperkalemija, stanja praćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući proliv, povraćanje), bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermu), dijabetes melitus, giht, hiperuricemiju, IHD, cerebrovaskularnu insuficijenciju, starije pacijente.
Preporuke za upotrebu
Lijek se propisuje oralno. Jelo ne utječe na apsorpciju, pa se lijek može uzimati prije, za vrijeme ili nakon obroka. Mnoštvo prijema 1 put dnevno (otprilike u isto vrijeme).
At lečenje esencijalne hipertenzije Preporučuje se početna doza od 10 mg. Prosječna doza održavanja je 20-40 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.
Pacijentima koji uzimaju diuretike doza se bira pojedinačno, s obzirom na to da takvi pacijenti mogu imati hiponatremiju ili smanjeni volumen krvi, što može dovesti do razvoja simptomatske hipotenzije. Liječenje diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja lijekom Irumed i, ako je potrebno, nastaviti nakon odabira doze Irumeda, ovisno o kliničkoj situaciji. Pacijentima kod kojih je nemoguće zaustaviti liječenje diureticima, Iramed je propisan u početnoj dozi od 5 mg / danu, dodatno povećavajući to ovisno o terapijskom učinku i podnošljivosti lijeka. Ako je potrebno, liječenje diureticima može se nastaviti.
Upotreba Irumeda tokom trudnoće i dojenja
Upotreba Irumeda tokom trudnoće je kontraindicirana. Lisinopril prelazi placentarnu barijeru.
Ako dođe do trudnoće, liječenje Iromedom treba odmah prekinuti, osim ako korist za majku ne prevlada potencijalni rizik za plod (pacijenticu treba obavijestiti o potencijalnom riziku za plod). Prihvatanje ACE inhibitora u II i III tromjesečju trudnoće može uzrokovati smrt ploda i novorođenčeta. U novorođenčadi se mogu razviti hipoplazija lubanje, oligohidramnio, deformacija kostiju lubanje i lica, hipoplazija pluća i poremećen razvoj bubrega. Za novorođenčad i novorođenčad čije su majke tijekom trudnoće uzimale ACE inhibitore, preporučuje se pažljivo praćenje kako bi se pravovremeno otkrilo izraženo smanjenje krvnog tlaka, oligurija, hiperkalemija.
Nema podataka o prodiranju lizinoprila u majčino mlijeko. Tijekom liječenja Irumedom potrebno je otkazati dojenje.
Irumed je ACE inhibitor. Antihipertenzivni lijek. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom ACE aktivnosti, što dovodi do suzbijanja stvaranja angiotenzina II iz angiotenzina I i do direktnog smanjenja oslobađanja aldosterona. Smanjuje razgradnju bradikinina i povećava sintezu prostaglandina.
Smanjuje OPSS, krvni pritisak, prednapet, pritisak u plućnim kapilarama, uzrokuje povećanje minutnog volumena krvi i povećanje tolerancije na vježbanje kod pacijenata s kroničnim zatajenjem srca. Lisinopril ima vazodilatacijski efekat, dok širi arterije u većoj mjeri u odnosu na vene. Neki efekti objašnjavaju se učinkom na sistem tkiva renin-angiotenzin. Poboljšava se opskrba krvi ishemijskim miokardom. Uz dužu upotrebu smanjuje se hipertrofija miokarda i zidova arterija otpornog tipa.
Primjena ACE inhibitora u bolesnika sa zatajenjem srca dovodi do povećanja životnog vijeka, u bolesnika nakon infarkta miokarda, bez kliničkih manifestacija zatajenja srca, do sporijeg napredovanja disfunkcije lijeve komore.
Početak djelovanja primjećuje se 1 sat nakon uzimanja lijeka, maksimalan učinak primjećuje se nakon 6-7 sati, trajanje djelovanja je 24 sata., S hipertenzijom se učinak primjećuje u prvim danima nakon početka liječenja, stabilan učinak razvija se nakon 1-2 mjeseca.
Nuspojave Irumed
Iz kardiovaskularnog sistema: izražen pad krvnog pritiska, bolovi u grudima, ortostatska hipotenzija, tahikardija, bradikardija, pogoršani simptomi zatajenja srca, oslabljena AV provodljivost, infarkt miokarda.
Iz probavnog sistema: bolovi u trbuhu, suha usta, dispepsija, anoreksija, promjena ukusa, pankreatitis, hepatocelularni ili kolestatski hepatitis, žutica, pojačana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija.
Sa strane centralnog nervnog sistema: labilnost raspoloženja, zbunjenost, parestezija, pospanost, konvulzivno trzanje mišića udova i usana, astenski sindrom, konfuzija.
Iz respiratornog sistema: dispneja, bronhospazam, apneja.
Na dijelu kože: urtikarija, znojenje, gubitak kose, fotosenzibilnost.
Iz hemopoetskih organa: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, anemija (smanjeni hematokrit, eritrocitopenija).
Iz genitourinarnog sistema: uremija, oligurija / anurija, oslabljena bubrežna funkcija, akutno zatajenje bubrega, smanjena potencija.
Alergijske reakcije: angioedem lica, udova, usana, jezika, epiglotisa i / ili grkljana, osip na koži, svrab, groznica, pozitivni rezultati ispitivanja antinuklearnih antitijela, povećan ESR, eozinofilija, leukocitoza.
Ostalo: hiperkalemija, hiponatremija, hiperuricemija, artralgija, mijalgija.
Kod većine bolesnika nuspojave su bile blage i prolazne.
Treba imati na umu da se izraziti pad krvnog tlaka događa s smanjenjem volumena tekućine uzrokovanim diuretičkom terapijom, sa smanjenjem soli u hrani, tijekom dijalize i kod pacijenata s proljevom ili povraćanjem. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca s istodobnim zatajivanjem bubrega ili bez njega, može se razviti simptomatska hipotenzija koja se češće otkriva kod bolesnika s teškim zatajenjem srca kao rezultat upotrebe velikih doza diuretika, hiponatremije ili oslabljene funkcije bubrega. U takvih bolesnika liječenje treba započeti pod strogim nadzorom liječnika (s oprezom odaberite dozu lijeka i diuretike). Slicna taktika treba se pridržavati prilikom imenovanja Irumed bolesnicima sa koronarnom arterijskom bolesti, cerebrovaskularnom insuficijencijom, kod kojih oštar pad krvnog pritiska može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara.
U slučaju razvoja izrazitog snižavanja krvnog tlaka, bolesniku treba dati vodoravni položaj i, ako je potrebno, iv 0,9% otopinu natrijevog klorida. Prolazna hipotenzivna reakcija nije kontraindikacija za uzimanje sljedeće doze lijeka.
Kada koristite Irumed kod nekih bolesnika sa kroničnom srčanom insuficijencijom, ali s normalnim ili niskim krvnim pritiskom, može doći do snižavanja krvnog pritiska, što obično nije razlog za prekid liječenja. U slučaju da arterijska hipotenzija postane simptomatska, potrebno je smanjiti dozu lijeka ili prekinuti liječenje Irumedom.
Kod akutnog infarkta miokarda indicirana je primjena standardne terapije (trombolitičari, acetilsalicilna kiselina, beta blokatori). Iramed se može koristiti zajedno sa intravenskom primjenom ili s primjenom transdermalnih nitroglicerinskih sistema.
U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, izrazito sniženje krvnog tlaka nakon započinjanja liječenja ACE inhibitorima može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije. Primjećeni su slučajevi razvoja akutnog zatajenja bubrega tijekom uzimanja ACE inhibitora. U bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili arterije stenoze jednog bubrega liječenih ACE inhibitorima, došlo je do povećanja serumske uree i kreatinina, obično reverzibilnog nakon prekida liječenja (češće kod bolesnika s zatajivanjem bubrega).
Pacijenti koji uzimaju ACE inhibitore, uključujući lizinopril, rijetko su razvili angioedem lica, udova, usana, jezika, epiglotisa i / ili grkljana, a njegov razvoj je moguć u bilo koje vrijeme tijekom liječenja. U ovom slučaju liječenje Irumedom treba što pre prekinuti i bolesnika nadzirati dok se simptomi potpuno ne povuku. Međutim, u slučajevima kada se edemi javljaju samo na licu i usnama i stanje se najčešće normalizira bez liječenja, mogu se propisati antihistaminici.
S širenjem angioedema na jezik, epiglotis ili grkljan, može doći do opstrukcije dišnih puteva, pa je potrebno poduzeti odgovarajuću terapiju i / ili poduzeti mjere kako bi se osigurala opstrukcija dišnih puteva. Primijećeno je da se kod bolesnika negroidne rase koji uzimaju ACE inhibitore angioedem razvijao češće nego u bolesnika drugih rasa. U bolesnika s angioedemom u povijesti koji nije bio povezan s prethodnim liječenjem ACE inhibitorima, rizik od njegovog razvoja tijekom liječenja Iramedom može se povećati.
U bolesnika koji uzimaju ACE inhibitore, tijekom desenzibilizacije na himenopter (osi, pčele, mravi i druge himenoptere), anafilaktoidna reakcija može se izuzetno rijetko razviti. Ovo se može izbjeći privremenim prekidom liječenja ACE inhibitorom prije svake desenzibilizacije.
Treba imati na umu da se kod pacijenata koji uzimaju ACE inhibitore i podvrgavaju hemodijalizi pomoću dijaliznih membrana visoke propusnosti može razviti anafilaktička reakcija. U takvim je slučajevima potrebno razmotriti upotrebu drugačije vrste membrane za dijalizu ili nekog drugog antihipertenzivnog lijeka.
Kod upotrebe ACE inhibitora primjećuje se kašalj (suv, dugotrajan, koji nestaje nakon prestanka liječenja ACE inhibitorom). U diferencijalnoj dijagnozi kašlja treba uzeti u obzir kašalj izazvan primjenom ACE inhibitora.
Kada se koriste lijekovi koji snižavaju krvni tlak kod pacijenata sa opsežnom operacijom ili za vrijeme opće anestezije, lizinopril može blokirati stvaranje angiotenzina II, drugo u odnosu na kompenzacijsko izlučivanje renina. Izraženi pad krvnog pritiska koji se smatra posljedicom ovog mehanizma može se otkloniti povećanjem volumena cirkulirajuće krvi.
U nekim je slučajevima zabilježena hiperkalemija. Čimbenici rizika za razvoj hiperkalijemije uključuju zatajenje bubrega, dijabetes melitus i istodobnu upotrebu diuretika koji štede kalijum (spironolakton, triamteren ili amilorid), kalijeve pripravke ili zamjene soli koje sadrže kalij, posebno kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega. Ako je potrebno, upotrebom ovih kombinacija treba redovno pratiti nivo kalijuma u serumu u krvi.
U bolesnika koji su u riziku od razvoja simptomatske hipotenzije (na dijeti sa malo soli ili bez soli) sa hiponatrijemijom ili bez nje, kao i u bolesnika koji su primili visoke doze diuretika, gornji uvjeti moraju se nadoknaditi prije liječenja (gubitak tekućine i soli).
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima
Nema podataka o učinku Irumeda, primijenjenog u terapijskim dozama, na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima, ali mora se imati na umu da je vrtoglavica moguća.
Simptomi izražen pad krvnog pritiska.
Liječenje: potrebno je izazvati povraćanje i / ili isprati želudac, da bi se u budućnosti provodila simptomatska terapija usmjerena na ispravljanje dehidratacije i poremećaja u ravnoteži vode i soli. Kod arterijske hipotenzije treba primijeniti izotoničnu otopinu, propisati vazopresore. Možda je upotreba hemodijalize.Simptomi izražen pad krvnog pritiska.
Liječenje: potrebno je izazvati povraćanje i / ili isprati želudac, da bi se u budućnosti provodila simptomatska terapija usmjerena na ispravljanje dehidratacije i poremećaja u ravnoteži vode i soli. Kod arterijske hipotenzije treba primijeniti izotoničnu otopinu, propisati vazopresore. Možda je upotreba hemodijalize.
Uz istodobnu upotrebu Irumed-a sa diureticima koji čuvaju kalijum (spironolakton, triamteren, amilorid), kalijumskim preparatima, supstituentima soli koji sadrže kalijum, povećava se rizik od hiperkalemije, posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Istodobnom primjenom Irumed-a s diureticima, primjećuje se izrazit pad krvnog tlaka.
Istodobnom primjenom Irumed-a s drugim antihipertenzivnim lijekovima primjećuje se aditivni učinak.
Istodobnom primjenom Irumed-a s NSAID-om, estrogenima, antihipertenzivni učinak lizinoprila se smanjuje.
Uz istovremeno korištenje Irumed s litijem, izlučivanje litija iz tijela usporava se.
Istodobnom primjenom Irumed-a s antacidima i kolestiraminom smanjuje se apsorpcija lizinoprila u probavnom traktu.
Nije bilo značajnih farmakokinetičkih interakcija u slučajevima kada se lizinopril koristio s propranololom, digoksinom ili hidroklorotiazidom.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja: 3 godine.
Lijek Irmed: upute za upotrebu
Irumed je hipotenzivno sredstvo koje se koristi u liječenju hipertenzije i drugih patologija srca i krvnih žila povezanih s povećanim tlakom u arterijama. Ako se koristi pogrešno, može dovesti do po život opasnih posljedica, pa možete početi uzimati lijek samo uz dozvolu liječnika.
Međunarodno vlasničko ime
Lisinopril - naziv aktivne tvari lijeka.
Irumed je hipotenzivni lijek koji se koristi u liječenju hipertenzije i drugih patologija srca i krvnih sudova.
S09AA03 - oznaka za anatomsko-terapijsko-hemijsku klasifikaciju.
Oslobađanje oblika i sastava
Lijek ima oblik oslobađanja tablete. Sastav svake tablete uključuje:
- lizinopril dihidrat (10 ili 20 mg),
- manitol
- krompirov skrob
- kalcijev fosfat dihidrat,
- željezo oksid žuto,
- silicijum dioksid bezvodan,
- preželatinizirani krumpirov škrob
- magnezijum stearat.
Tablete se isporučuju u polimernim ćelijama sa 30 ćelija, koje se stavljaju u kartonsku ambalažu zajedno s uputama.
Šta je propisano
Indikacije za imenovanje Irumeda su:
- hipertenzija (kao jedino terapijsko sredstvo ili u kombinaciji sa drugim lekovima),
- hroničnog zatajenja srca (u kombinaciji sa diureticima ili srčanim glikozidima),
- prevencija i lečenje infarkta miokarda (prvog dana se lek daje za održavanje hemodinamičkih parametara i sprečavanje kardiogenog šoka),
- oštećenje bubrega dijabeta (radi smanjenja količine albumina izlučenog mokraćom kod osoba sa dijabetesom tipa 1 i 2).
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
| Tablete | 1 tab. |
| aktivna supstanca: |
| lizinopril dihidrat (u smislu bezvodnog lizinoprila) | 10/20 mg |
| pomoćne tvari (10 mg): manitol, kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, žuto bojilo željezo oksid (E172), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat |
| pomoćne tvari (20 mg): manitol, kalcijev fosfat dihidrat, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, žuto bojilo željezo-oksid (E172), crveno bojilo željezo-oksid (E172), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat |
Doziranje i primjena
Unutra prije ili nakon jela, 1 put dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme.
Esencijalna hipertenzija. Početna doza je 10 mg jednom dnevno, doza održavanja je 20 mg / dan, a maksimalna je 40 mg / dan.
Za potpuni razvoj efekta može biti potreban kurs liječenja lijekom u trajanju od 2 do 4 tjedna (to treba uzeti u obzir pri povećanju doze). Ako upotreba lijeka u maksimalnoj dozi ne uzrokuje dovoljan terapeutski učinak, tada je moguć dodatni recept drugog antihipertenzivnog sredstva.
Kod pacijenata koji su prethodno primali diuretike, potrebno ih je otkazati 2-3 dana prije početka lijeka. Ako je nemoguće otkazati diuretike, početna doza lizinoprila ne smije biti veća od 5 mg / dan.
U slučaju renovikularne hipertenzije ili drugih stanja sa pojačanom funkcijom RAAS-a. Lijek Iramed ® propisuje se u početnoj dozi od 2,5-5 mg / dan pod kontrolom krvnog pritiska, rada bubrega, koncentracije kalija u serumu u krvi.
Doza održavanja postavlja se ovisno o krvnom tlaku.
Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i pacijenata na hemodijalizi, početna doza se postavlja ovisno o Cl razini kreatinina. Doza održavanja određuje se ovisno o krvnom tlaku (pod kontrolom bubrežne funkcije, razine kalija i natrijuma u krvi).
Doze za zatajenje bubrega. Doze se određuju ovisno o Cl vrijednosti kreatinina, kao što je prikazano u tabeli.
| Cl kreatinin, ml / min | Početna doza, mg / dan |
| 30–70 | 5–10 |
| 10–30 | 2,5–5 |
| sedmica |
Na početku liječenja ili tijekom prva 3 dana nakon akutnog infarkta miokarda u bolesnika s niskim krvnim tlakom (120 mmHg ili niži), treba propisati manju dozu od 2,5 mg. U slučaju pada krvnog pritiska (SBP ≤100 mm Hg), dnevna doza od 5 mg može se, prema potrebi, privremeno smanjiti na 2,5 mg. U slučaju dugotrajnog izrazitog snižavanja krvnog pritiska (CAD mmHg više od 1 sata) liječenje lijekom treba prekinuti.
Dijabetička nefropatija. U bolesnika sa šećernom bolešću koja nije ovisna o insulinu koristi se 10 mg lizinoprila jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 20 mg jednom dnevno kako bi se postigle vrijednosti dad ispod 75 mm Hg. u sjedećem položaju.
U bolesnika sa šećernom bolesti ovisnom o inzulinu - koristi se ista doza za postizanje vrijednosti dAD-a ispod 90 mm Hg. u sjedećem položaju.
Proizvođač
BELUPO, lijekovi i kozmetika dd, Republika Hrvatska. 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5.
Predstavništvo tvrtke BELUPO, lijekova i kozmetike dd, Republika Hrvatska u Rusiji (adresa za pritužbe): 119330, Moskva, 38 Lomonosovsky pr-t, apt. 71–72.
Tel .: (495) 933-72-13, faks: (495) 933-72-15.
