Uputa za upotrebu "Lantus Solostar": sastav, analozi, cijena i recenzije kupaca

Lantus je jedan od prvih vrhunskih analoga ljudskog insulina. Dobiva se zamenom aminokiseline asparagin glicinom na 21. mestu A lanca i dodavanjem dve aminokiseline arginina u B lancu u terminalnu aminokiselinu. Ovaj lijek proizvodi velika francuska farmaceutska korporacija - Sanofi-Aventis. Tijekom brojnih istraživanja dokazano je da inzulin Lantus ne samo da smanjuje rizik od hipoglikemije u usporedbi s lijekovima NPH, već također poboljšava metabolizam ugljikohidrata. Ispod su kratka uputstva za upotrebu i pregledi dijabetičara.

Interakcija s drugim lijekovima

Postoje lijekovi koji utječu na metabolizam ugljikohidrata, istovremeno povećavajući ili smanjujući potrebu za inzulinom.

Smanjite šećer: oralni antidijabetičari, sulfonamidi, ACE inhibitori, salicilati, angioprotektori, inhibitori monoamin oksidaze, antiaritmički dizopiramidi, narkotički analgetici.

Povećajte šećer: hormoni štitnjače, diuretici, simpatomimetici, oralni kontraceptivi, derivati ​​fenotiazina, inhibitori proteaze.

Neke supstance imaju i hipoglikemijski i hiperglikemijski efekat. Tu spadaju:

• beta blokatori i litijumske soli,
• alkohol
• klonidin (antihipertenzivni lijek).

Kontraindikacije

1. Zabranjena je upotreba kod pacijenata koji imaju netoleranciju na inzulin glargin ili pomoćne komponente.
2. Hipoglikemija.
3. Liječenje dijabetičke ketoacidoze.
4. Djeca mlađa od 2 godine.

Moguće neželjene reakcije se rijetko pojavljuju, upute kažu da može postojati:

• lipoatrofija ili lipohipertrofija,
• alergijske reakcije (Quinckeov edem, alergijski šok, bronhospazam),
• bolovi u mišićima i odlaganje natrijum jona u telu,
• disgeuzija i oštećenje vida.

Prelazak na Lantus sa drugog inzulina

Ako je dijabetičar koristio inzuline srednjeg trajanja, tada se prilikom prelaska na Lantus mijenjaju doziranje i režim lijeka. Promjenu inzulina treba provoditi samo u bolnici.

U budućnosti doktor pregledava šećer, životni stil pacijenta, težinu i podešava broj primljenih jedinica. Nakon tri mjeseca, efikasnost propisanog liječenja može se provjeriti analizom glikiranog hemoglobina.

Video upute:

Priča jedne naše čitateljke, Inge Eremine:

Težina mi je bila posebno depresivna, težio sam kao 3 sumo hrvača, zajedno 92 kg.

Kako u potpunosti ukloniti višak kilograma? Kako se nositi sa hormonskim promjenama i gojaznošću? Ali ništa nije toliko obeshrabrujuće ili mladoliko za čovjeka kao njegova figura.

Ali šta učiniti da smršavim? Operacija laserske liposukcije? Saznao sam - najmanje 5 hiljada dolara. Hardverski postupci - UNP masaža, kavitacija, RF dizanje, miostimulacija? Malo pristupačniji - kurs košta od 80 tisuća rubalja s konzultantskim nutricionistom. Naravno da možete pokušati trčati na trkačkoj stazi do ludila.

I kada da pronađem sve ovo vrijeme? Da i još uvijek vrlo skupo. Pogotovo sada. Stoga sam za sebe izabrao drugu metodu.

U Rusiji su svi dijabetičari ovisni o insulinu prisilno premješteni iz Lantusa u Tujeo. Prema studijama, novi lijek ima manji rizik od razvoja hipoglikemije, ali u praksi se većina ljudi žali da su nakon prelaska na Tujeo njihovi šećeri snažno poskočili, pa su prisiljeni sami kupiti Lantus Solostar inzulin.

Levemir je odličan lijek, ali ima drugačiju aktivnu supstancu, iako je trajanje djelovanja također 24 sata.

Aylar nije naišao na inzulin, upute kažu da je to isti Lantus, ali proizvođač je jeftiniji.

Insulin Lantus tokom trudnoće

Formalna klinička ispitivanja Lantusa na trudnicama nisu provedena. Prema neslužbenim izvorima, lijek ne utječe nepovoljno na tijek trudnoće i na dijete.

Eksperimenti su vršeni na životinjama, tokom kojih je dokazano da insulin glargin nema toksičan učinak na reproduktivnu funkciju.

Trudnik Lantus Solostar može se propisati u slučaju neefikasnosti insulina NPH. Buduće majke trebale bi nadgledati svoje šećere, jer u prvom tromjesečju potreba za inzulinom može opadati, a u drugom i trećem tromjesečju.

Ne bojte se dojiti dijete, upute ne sadrže podatke da Lantus može preći u majčino mlijeko.

Rok trajanja Lantusa je 3 godine. Morate čuvati na tamnom mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti na temperaturi od 2 do 8 stepeni. Obično je najprikladnije mesto hladnjak. U tom slučaju, pazite na temperaturni režim, jer je zamrzavanje inzulina Lantus zabranjeno!

Od prve upotrebe, lijek se može čuvati mjesec dana na tamnom mjestu pri temperaturi ne većoj od 25 stepeni (ne u hladnjaku). Ne koristite inzulin istekom isteka.

Gdje kupiti, cijena

Lantus Solostar propisuje se besplatno po receptu endokrinologa. Ali dešava se i da dijabetičar mora ovaj lijek kupiti sam u ljekarni. Prosječna cijena inzulina iznosi 3300 rubalja. U Ukrajini se Lantus može kupiti za 1200 UAH.

Dijabetičari kažu da je stvarno jako dobar inzulin, da im se šećer drži u granicama normale. Evo što ljudi kažu o Lantusu:

Većina je ostavila samo pozitivne kritike. Nekoliko ljudi je reklo da im Levemir ili Tresiba više odgovaraju.

Lantus Solostar

Lantus solostar 100ed / ml 3ml 5 kom. rastvor za potkožno davanje uloška. u sp.-dršku.

Sanofi (Rusija) Priprema: Lantus solostar

Analozi iz kategorije Insulin

Actrapid nm 100 u / ml 10 ml injekcije

Novo Nordisk A / C (Danska) Priprema: Actrapid nm

Humalog 100me / ml 3ml 5 kom. rastvor za intravensko i subkutano davanje uloška

Eli Lilly East S.A. (Francuska) Priprema: Humalog

Biosulin n 100me / ml 3ml 5 kom. suspenzija za potkožno davanje uloška. u sp.-dršku.

Pharmstandard Rx (Rusija) Priprema: Biosulin n

Levemir flekspen 100ed / ml 3ml 5 kom. rr-r za potkožno davanje patrona. u sp.-dršku.

Novo Nordisk A / C (Danska) Priprema: Levemir flekspen

Analozi iz kategorije Dijabetes

5 mg maninil 120 kom. tablete

Berlin Chemie (Njemačka) Priprema: Maninil

Gliformin 1000mg 60 kom. filmom obložene tablete

Akrikhin (Rusija) Priprema: Gliformin

Glurenorm 30mg 60 kom. tablete

Beringer Ingelheim Pharma (Njemačka) Priprema: Glurenorm

Siofor 500mg 60 kom. obložene tablete

Berlin Chemie (Njemačka) Priprema: Siofor 500

Siofor 850mg 60 kom. obložene tablete

Berlin Chemie (Njemačka) Priprema: Siofor 850

Oblik za puštanje, sastav i pakovanje

Rješenje za sc davanje je prozirno, bezbojno ili gotovo bezbojno.

Pomoćne tvari: metakrezol (m-krezol) - 2,7 mg, cink hlorid - 0,0626 mg (što odgovara 30 µg cinka), glicerol (85%) - 20 mg, natrijum hidroksid - do pH 4,0, hlorovodonična kiselina - do pH 4,0, voda d / i - do 1 ml.

3 ml - patrone od prozirnog, bezbojnog stakla (tip I), postavljene u olovke za jednokratnu upotrebu šprica za jednokratnu upotrebu (5) - pakovanja od kartona sa kartonskim držačem.

Farmakološko djelovanje

PRIČE SLIMMIRANIH ZVEZDA!

Djelatna tvar Lantusa je insulin glargin. Dobiva se genetskom rekombinacijom upotrebom k-12 soja bakterije Escherichia coli. U neutralnom okruženju je malo rastvorljivo, u kiselom mediju se rastvara sa stvaranjem mikroprecipitata, koji stalno i sporo oslobađa inzulin. Zbog toga Lantus ima glatki profil djelovanja koji traje do 24 sata.

Priča jedne od naših čitatelja Aline R .:

Novac je uvijek bila moja glavna briga. Zbog toga sam imao gomilu kompleksa. Smatrao sam to neuspjehom, problemima na poslu i u ličnom životu. Međutim, odlučio sam da mi i dalje treba lična pomoć. Ponekad se čini da je stvar u vama samima, svi su neuspjesi samo posljedica loše energije, zlog oka ili neke druge zle sile.

Teško je biti sretan raditi kao blagajnik za 26t.r. kada morate platiti 11 tisuća za unajmljeni stan. Koje je bilo moje iznenađenje kad mi se cijeli život naglo promijenio preko noći na bolje. Nisam mogao ni zamisliti da je moguće da možete zaraditi toliko novca da bi neki sitničar na prvi pogled mogao imati takav efekt. Sve je počelo činjenicom da sam naručio ličnu.

Glavna farmakološka svojstva:

• Usporavanje adsorpcije i profil vrhunskog djelovanja u roku od 24 sata.
• Suzbijanje proteolize i lipolize u adipocitima.
• Aktivna komponenta veže se na receptore za inzulin 5-8 puta jače.
• Regulacija metabolizma glukoze, inhibicija stvaranja glukoze u jetri.

U 1 ml Lantus Solostar sadrži:

• 3.6378 mg insulina glargin (u smislu 100 IU humanog inzulina),
• 85% glicerola
• voda za ubrizgavanje
• klorovodična koncentrovana kiselina,
• m-krezol i natrijum hidroksid.

Lantus - prozirna otopina za ubrizgavanje sc, dostupan je u obliku:

• patrone za sistem OptiKlik (5kom po pakovanju),
• 5 olovki za špriceve Lantus Solostar,
• Olovka za brizgalicu OptiSet u jednom pakovanju 5 kom. (korak 2 jedinice),
• Bočice od 10 ml (1000 jedinica u jednoj bočici).

Indikacije za upotrebu

1. Odrasli i djeca od 2 godine s dijabetesom tipa 1.
2. Šećerna bolest tipa 2 (u slučaju neučinkovitosti tableta).

U pretilosti je efikasan kombinirani tretman - Lantus Solostar i Metformin.

Interakcija s drugim lijekovima

Postoje lijekovi koji utječu na metabolizam ugljikohidrata, istovremeno povećavajući ili smanjujući potrebu za inzulinom.

Smanjite šećer: oralni antidijabetičari, sulfonamidi, ACE inhibitori, salicilati, angioprotektori, inhibitori monoamin oksidaze, antiaritmički dizopiramidi, narkotički analgetici.

Povećajte šećer: hormoni štitnjače, diuretici, simpatomimetici, oralni kontraceptivi, derivati ​​fenotiazina, inhibitori proteaze.

Neke supstance imaju i hipoglikemijski i hiperglikemijski efekat. Tu spadaju:

• beta blokatori i litijumske soli,
• alkohol
• klonidin (antihipertenzivni lijek).

Kontraindikacije

1. Zabranjena je upotreba kod pacijenata koji imaju netoleranciju na inzulin glargin ili pomoćne komponente.
2. Hipoglikemija.
3. Liječenje dijabetičke ketoacidoze.
4. Djeca mlađa od 2 godine.

Moguće neželjene reakcije se rijetko pojavljuju, upute kažu da može postojati:

• lipoatrofija ili lipohipertrofija,
• alergijske reakcije (Quinckeov edem, alergijski šok, bronhospazam),
• bolovi u mišićima i odlaganje natrijum jona u telu,
• disgeuzija i oštećenje vida.

Prelazak na Lantus sa drugog inzulina

Ako je dijabetičar koristio inzuline srednjeg trajanja, tada se prilikom prelaska na Lantus mijenjaju doziranje i režim lijeka. Promjenu inzulina treba provoditi samo u bolnici.

U budućnosti doktor pregledava šećer, životni stil pacijenta, težinu i podešava broj primljenih jedinica. Nakon tri mjeseca, efikasnost propisanog liječenja može se provjeriti analizom glikiranog hemoglobina.

Video upute:

Priča jedne naše čitateljke, Inge Eremine:

Težina mi je bila posebno depresivna, težio sam kao 3 sumo hrvača, zajedno 92 kg.

Kako u potpunosti ukloniti višak kilograma? Kako se nositi sa hormonskim promjenama i gojaznošću? Ali ništa nije toliko obeshrabrujuće ili mladoliko za čovjeka kao njegova figura.

Ali šta učiniti da smršavim? Operacija laserske liposukcije? Saznao sam - najmanje 5 hiljada dolara. Hardverski postupci - UNP masaža, kavitacija, RF dizanje, miostimulacija? Malo pristupačniji - kurs košta od 80 tisuća rubalja s konzultantskim nutricionistom. Naravno da možete pokušati trčati na trkačkoj stazi do ludila.

I kada da pronađem sve ovo vrijeme? Da i još uvijek vrlo skupo. Pogotovo sada. Stoga sam za sebe izabrao drugu metodu.

U Rusiji su svi dijabetičari ovisni o insulinu prisilno premješteni iz Lantusa u Tujeo. Prema studijama, novi lijek ima manji rizik od razvoja hipoglikemije, ali u praksi se većina ljudi žali da su nakon prelaska na Tujeo njihovi šećeri snažno poskočili, pa su prisiljeni sami kupiti Lantus Solostar inzulin.

Levemir je odličan lijek, ali ima drugačiju aktivnu supstancu, iako je trajanje djelovanja također 24 sata.

Aylar nije naišao na inzulin, upute kažu da je to isti Lantus, ali proizvođač je jeftiniji.

Insulin Lantus tokom trudnoće

Formalna klinička ispitivanja Lantusa na trudnicama nisu provedena. Prema neslužbenim izvorima, lijek ne utječe nepovoljno na tijek trudnoće i na dijete.

Eksperimenti su vršeni na životinjama, tokom kojih je dokazano da insulin glargin nema toksičan učinak na reproduktivnu funkciju.

Trudnik Lantus Solostar može se propisati u slučaju neefikasnosti insulina NPH. Buduće majke trebale bi nadgledati svoje šećere, jer u prvom tromjesečju potreba za inzulinom može opadati, a u drugom i trećem tromjesečju.

Ne bojte se dojiti dijete, upute ne sadrže podatke da Lantus može preći u majčino mlijeko.

Rok trajanja Lantusa je 3 godine. Morate čuvati na tamnom mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti na temperaturi od 2 do 8 stepeni. Obično je najprikladnije mesto hladnjak. U tom slučaju, pazite na temperaturni režim, jer je zamrzavanje inzulina Lantus zabranjeno!

Od prve upotrebe, lijek se može čuvati mjesec dana na tamnom mjestu pri temperaturi ne većoj od 25 stepeni (ne u hladnjaku). Ne koristite inzulin istekom isteka.

Gdje kupiti, cijena

Lantus Solostar propisuje se besplatno po receptu endokrinologa. Ali dešava se i da dijabetičar mora ovaj lijek kupiti sam u ljekarni. Prosječna cijena inzulina iznosi 3300 rubalja. U Ukrajini se Lantus može kupiti za 1200 UAH.

Dijabetičari kažu da je stvarno jako dobar inzulin, da im se šećer drži u granicama normale. Evo što ljudi kažu o Lantusu:

Većina je ostavila samo pozitivne kritike. Nekoliko ljudi je reklo da im Levemir ili Tresiba više odgovaraju.

Lantus Solostar

Lantus solostar 100ed / ml 3ml 5 kom. rastvor za potkožno davanje uloška. u sp.-dršku.

Sanofi (Rusija) Priprema: Lantus solostar

Analozi iz kategorije Insulin

Actrapid nm 100 u / ml 10 ml injekcije

Novo Nordisk A / C (Danska) Priprema: Actrapid nm

Humalog 100me / ml 3ml 5 kom. rastvor za intravensko i subkutano davanje uloška

Eli Lilly East S.A. (Francuska) Priprema: Humalog

Biosulin n 100me / ml 3ml 5 kom. suspenzija za potkožno davanje uloška. u sp.-dršku.

Pharmstandard Rx (Rusija) Priprema: Biosulin n

Levemir flekspen 100ed / ml 3ml 5 kom. rr-r za potkožno davanje patrona. u sp.-dršku.

Novo Nordisk A / C (Danska) Priprema: Levemir flekspen

Analozi iz kategorije Dijabetes

5 mg maninil 120 kom. tablete

Berlin Chemie (Njemačka) Priprema: Maninil

Gliformin 1000mg 60 kom. filmom obložene tablete

Akrikhin (Rusija) Priprema: Gliformin

Glurenorm 30mg 60 kom. tablete

Beringer Ingelheim Pharma (Njemačka) Priprema: Glurenorm

Siofor 500mg 60 kom. obložene tablete

Berlin Chemie (Njemačka) Priprema: Siofor 500

Siofor 850mg 60 kom. obložene tablete

Berlin Chemie (Njemačka) Priprema: Siofor 850

LANTUS SoloStar

Klinička i farmakološka grupa

Aktivna supstanca

Oblik za puštanje, sastav i pakovanje

Rješenje za sc davanje je prozirno, bezbojno ili gotovo bezbojno.

Pomoćne tvari: metakrezol (m-krezol) - 2,7 mg, cink hlorid - 0,0626 mg (što odgovara 30 µg cinka), glicerol (85%) - 20 mg, natrijum hidroksid - do pH 4,0, hlorovodonična kiselina - do pH 4,0, voda d / i - do 1 ml.

3 ml - patrone od prozirnog, bezbojnog stakla (tip I), postavljene u olovke za jednokratnu upotrebu šprica za jednokratnu upotrebu (5) - pakovanja od kartona sa kartonskim držačem.

Farmakološko djelovanje

Insulin glargin analogan je ljudskom insulinu dobivenom rekombinacijom DNK bakterija vrste Escherichia coli (sojevi K12), a karakteriziran je niskom rastvorljivošću u neutralnom okruženju.

Kao dio lijeka Lantus SoloStar, inzulin glargin je potpuno topiv, što je osigurano kiselom reakcijom otopine za ubrizgavanje (pH 4). Nakon uvođenja u potkožni masti kisela reakcija otopine se neutralizira, što dovodi do stvaranja mikroprecipitata iz kojeg se stalno oslobađaju male količine inzulina glargin, pružajući glatki (bez vrhova) profila krivulje koncentracije i vremena, kao i produženo djelovanje lijeka.

Insulin glargin se metabolizira u dva aktivna metabolita, M1 i M2.

Komunikacija s receptorima za inzulin: kinetika vezanja za specifične receptore inzulina u inzulinu glargin i njegovim metabolitima M1 i M2 vrlo je slična onoj u ljudskom inzulinu, pa je stoga inzulin glargin sposoban provesti biološki učinak sličan onome endogenog inzulina.

Najvažnije djelovanje inzulina i njegovih analoga, uključujući i inzulina glargin, je regulacija metabolizma glukoze. Inzulin i njegovi analozi smanjuju koncentraciju glukoze u krvi, potičući apsorpciju glukoze u perifernim tkivima (posebno skeletnom mišiću i masnom tkivu) i inhibirajući stvaranje glukoze u jetri. Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima i inhibira proteolizu, istovremeno povećavajući sintezu proteina.

Produljeno djelovanje inzulina glargin direktno je povezano sa smanjenom brzinom njegove apsorpcije, što omogućava upotrebu lijeka 1 put / dan. Nakon sc primjene, početak njegovog djelovanja događa se u prosjeku nakon 1 sata. Prosječno trajanje djelovanja je 24 sata, maksimalno 29 sati. Trajanje djelovanja inzulina i njegovih analoga, poput inzulina glargin, može se značajno razlikovati kod različitih bolesnika ili kod jednog isti pacijent.

Pokazala se efikasnost lijeka Lantus SoloStar kod djece starije od 2 godine s dijabetesom tipa 1. U djece u dobnoj skupini od 2 do 6 godina učestalost hipoglikemije s kliničkim manifestacijama tijekom primjene inzulina glargin bila je brojčano niža i danju i noću u usporedbi s primjenom inzulina-izofana (respektivno, u prosjeku 25,5 epizoda u odnosu na 33 epizode u jednog pacijenta tokom jedne godine).

Tijekom petogodišnjeg praćenja bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, nije bilo značajnih razlika u napredovanju dijabetičke retinopatije s inzulinom glargin u usporedbi s inzulinom-izofanom.

Odnos s receptorima inzulinskog faktora rasta 1 (IGF-1): afinitet inzulina glargin za IGF-1 receptor je približno 5-8 puta veći od onog u ljudskom inzulinu (ali otprilike 70-80 puta niži od onog za IGF-1), istovremeno, u usporedbi s ljudskim inzulinom, metabolizam inzulina glargin M1 i afiniteta M2 za IGF-1 receptor je nešto manji.

Ukupna terapijska koncentracija inzulina (inzulin glargin i njegovi metaboliti), određena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, bila je značajno niža od koncentracije potrebne za upola maksimalno vezanje na IGF-1 receptore i naknadnu aktivaciju mitogenog proliferativnog puta pokrenutog putem receptora IGF-1. Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 mogu aktivirati mitogeni proliferativni put, međutim, terapijske koncentracije inzulina određene tijekom terapije inzulinom, uključujući liječenje Lantusom SoloStar, značajno su niže od farmakoloških koncentracija potrebnih za aktiviranje mitogenog proliferativnog puta.

Studija ORIGIN (Smanjenje ishoda s početnom Glargin INtervencijom) bila je međunarodna, multicentrična, randomizirana studija provedena na 12.537 pacijenata s visokim rizikom za razvoj kardiovaskularnih bolesti i oslabljenom glukozom u postu (NGN), oslabljenom tolerancijom glukoze (NTG) ili ranom fazom dijabetes tipa 2. Sudionici studije randomizirani su u skupine (1: 1): skupina pacijenata koji su primali inzulin glargin (n = 6264), koji je titriran prije postizanja prazne koncentracije glukoze u krvi (GKN) ≤5,3 mmol, i skupina pacijenata koji su primali standardni tretman (n = 6273 )

Prva krajnja točka istraživanja bila je vrijeme prije razvoja kardiovaskularne smrti, prvi razvoj nefatalnog infarkta miokarda ili nefatalni moždani udar, a druga krajnja točka bila je vrijeme prije prve komplikacije bilo kojeg od gore navedenog ili prije postupka revaskularizacije (koronarna, karotidna ili periferna arterija) ili prije hospitalizacije zbog razvoja zatajenja srca.

Manje krajnje tačke su smrtnost iz bilo kojeg razloga i kombinovana mera mikrovaskularnih ishoda.

Studija ORIGIN pokazala je da liječenje inzulinom glarginom u usporedbi sa standardnom hipoglikemijskom terapijom ne mijenja rizik od kardiovaskularnih komplikacija ili kardiovaskularne smrtnosti, nije bilo razlike u stopi bilo koje komponente koja predstavlja krajnje točke, smrtnosti od svih uzroka, kombiniranog pokazatelja mikrovaskularnih ishoda .

Na početku studije, srednja vrijednost Hb A1c bila je 6,4%. Srednje vrijednosti Hb A1c tokom liječenja bile su u rasponu od 5,9-6,4% u skupini s insulinom glarginom i 6,2-6,6% u standardnoj skupini liječenja tokom cijelog razdoblja promatranja.

U skupini bolesnika koji su primali inzulin glargin učestalost teške hipoglikemije bila je 1,05 epizoda na 100 pacijentskih godina terapije, a u grupi bolesnika koji su primali standardnu ​​hipoglikemijsku terapiju 0,3 epizode na 100 pacijentskih godina terapije. Učestalost blage hipoglikemije iznosila je 7,71 epizode na 100 pacijentskih godina terapije u skupini bolesnika koji su primali insulin glargin i 2,44 epizode na 100 pacijentskih godina terapije u skupini bolesnika koji su primali standardnu ​​hipoglikemiju. U šestogodišnjoj studiji 42% pacijenata iz skupine inzulina glargin nije pokazalo nijedan slučaj hipoglikemije.

Medijan promjena tjelesne težine u usporedbi s ishodom na posljednjem posjetu liječenju bio je 2,2 kg veći u skupini s inzulinom glargin nego u skupini sa standardnim liječenjem.

Dozni oblik

Injekcija 100 U / ml

1 ml rastvora sadrži:

aktivne tvari: inzulin glargin NOE 901 - 3,6378 mg (100 komada).

pomoćne tvari: metakrezol, cink-hlorid, glicerin (85%), natrijum-hidroksid, koncentrirana solna kiselina, voda za injekcije.

Prozirna bezbojna ili gotovo bezbojna tečnost.

Farmakološka svojstva

U usporedbi s ljudskim NPH inzulinom, koncentracije inzulina u serumu kod zdravih ispitanika i bolesnika s dijabetesom nakon supkutane primjene inzulina glargin pokazale su sporiju i značajno dužu apsorpciju, kao i odsutnost vrhova. Stoga su koncentracije bile u skladu s vremenskim profilom farmakodinamičke aktivnosti inzulina glargin. Slika 1 prikazuje profile aktivnosti insulina glargin i NPH-inzulina u odnosu na vrijeme. Uvođenjem jednom dnevno, ravnotežna koncentracija inzulina glargin u krvi postiže se 2-4 dana nakon prve doze. S intravenskom primjenom, poluživot inzulina glargin i humani inzulin bili su uporedivi.

Nakon potkožne injekcije Lantusa u bolesnika sa šećernom bolešću, inzulin glargin se brzo metabolizira na kraju polipeptidnog beta lanca kako bi tvorio dva aktivna metabolita M1 (21A-Gly-inzulin) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr inzulin). U plazmi je glavni cirkulirajući spoj metabolit M1. Izlučivanje metabolita M1 povećava se u skladu s propisanom dozom Lantusa.

Farmakokinetički i farmakodinamički rezultati pokazuju da se učinak potkožne injekcije Lantusa uglavnom zasniva na izolaciji metabolita M1. Insulin glargin i metabolit M2 nisu pronađeni kod većine bolesnika kada su pronađeni njihova koncentracija nije bila ovisna o propisanoj dozi Lantusa.

U kliničkim ispitivanjima, analiza podgrupa formiranih prema dobi i spolu nije otkrila razliku u efikasnosti i sigurnosti između pacijenata liječenih inzulinom glarginom i ukupne proučavane populacije.

Farmakokinetika u djece u dobi od 2 do 6 godina s dijabetesom tipa 1 ocijenjena je u jednoj kliničkoj studiji (vidjeti „Farmakodinamika“). "Minimalni" nivoi plazme inzulina glargin i njegovih glavnih metabolita M1 i M2 izmereni su kod dece koja su tretirana insulinom glarginom, a otkriveno je da su koncentracije u plazmi slične uzorcima u odraslih, što dokazuje nagomilavanje insulina glargin ili njegovih metabolita s produženom primjenom izostaju.

Insulin glargin je analog humanog inzulina, dizajniran tako da ima malu rastvorljivost pri neutralnom pH. Potpuno je topiv pri kiselom pH Lantus® ubrizgavanja (pH 4). Nakon supkutane primjene, kisela otopina se neutralizira, uzrokujući stvaranje mikroprecipitata, iz kojeg se kontinuirano oslobađa inzulin glargin u malim količinama, pružajući ravnomjeran, predvidljiv profil koncentracije / vremena sa dugotrajnim djelovanjem.

Vezivanje na insulinske receptore: in vitro studije pokazuju da je afinitet inzulina glargin i njegovih metabolita M1 i M2 za humane receptore za inzulin isti kao za ljudski inzulin.

Vezanje IGF-1 receptora: afinitet inzulina glargin za humani IGF-1 receptor je približno 5-8 puta veći od onog humanog inzulina (ali otprilike 70-80 puta niži od IGF-1), dok su metaboliti M1 i M2 se vežu na IGF-1 receptor s nešto nižim afinitetom u odnosu na ljudski inzulin.

Ukupna terapijska koncentracija inzulina (inzulin glargin i njegovi metaboliti), određena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, bila je primjetno manja nego što bi bila potrebna za polovinu maksimalnog odgovora od hvatanja receptora IGF-1 i naknadne aktivacije mitogenog proliferativnog puta induciranog receptorom IGF-1 . Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 mogu aktivirati mitogeni proliferativni put, međutim, terapijske koncentracije određene tijekom terapije inzulinom, uključujući terapiju Lantusom, značajno su niže od farmakoloških koncentracija potrebnih za aktiviranje IGF-1 puta.

Primarno djelovanje inzulina, uključujući inzulin glargin, je reguliranje metabolizma glukoze. Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi povećanjem unosa glukoze u periferna tkiva, posebno skeletni mišić i masno tkivo, kao i suzbijanjem stvaranja glukoze u jetri. Insulin suzbija lipolizu u adipocitima, inhibira proteolizu i pojačava sintezu proteina. Klinička i farmakološka ispitivanja pokazala su da su intravenski primijenjeni inzulin glargin i ljudski inzulin bili ekvivalentni ako se primjenjuju u istim dozama. Kao i kod svih inzulina, fizička aktivnost i ostali faktori mogu utjecati na razdoblje djelovanja inzulina glargin.

Obrazac za puštanje

Inzulin je dostupan u olovkama za špriceve. Ovo je prikladan oblik za dijabetičare, jer se injekcije mogu provoditi ne samo kod kuće, već i izvan kuće. Uz pomoć olovke lako je izdržati točnu dozu, pa su slučajevi predoziranja izuzetno rijetki. Pakovanje sadrži 5 uložaka od 3 ml. Lijek je upakovan u kartonsku kutiju, postoji i uputstvo za upotrebu s detaljnim opisom kako koristiti ovaj proizvod. Proizvođač lijeka je Frankfurt na Majni Njemačka, ruska proizvodnja lijeka je ZAO Sanofi-Aventis Vostok, Oryol Oblast.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek se proizvodi na takav način da ima malu rastvorljivost u neutralnom kiselom okruženju. U vodi za ubrizgavanje rastvara se dobro i potpuno. Nakon potkožne injekcije, kiseli medij postaje neutralan, a lijek se taloži u obliku mikrokristala, koji postepeno ulaze u krvotok. To objašnjava njegovo dugotrajno djelovanje. Ispiranje inzulina povećava unos glukoze u tkiva, posebno skeletne mišiće i masno tkivo, i smanjuje proizvodnju glukoze u jetri. Tako dolazi do snižavanja glukoze u krvi. Ako uporedimo djelovanje izofana i harlinga, drugo djeluje nježnije, bez vrhova. Spora apsorpcija lijeka omogućava njegovo korištenje jednom dnevno.

Prema stupnju vezivanja na receptore za inzulin, harlinga i ljudski inzulin su vrlo blizu, pa injekcije lijeka dobro podnose pacijenti i daju željeni rezultat. Stabilna koncentracija lijeka primjećuje se nakon 2-4 dana od prve injekcije uz svakodnevno davanje. Pacijenti osjećaju početak terapijskog učinka 60 minuta nakon injekcije, terapeutski učinak traje 24-29 sati. Pri ulasku u tijelo, Lantus se, kao i svi inzulini, podvrgava propadanju i izlučuje se mokraćom i žuči.

Važno! Koristite olovku za štrcaljku kako je odredio proizvođač. Potrebno je ubrizgati inzulin supkutano, u trbuh, gornju nogu (bedra), rame.

Indikacije i kontraindikacije

Inzulin je uključen u proces razgradnje glukoze, a njegov nedostatak uzrokuje nagomilavanje šećera u krvi, zbog čega se osjećate nelagodno. Solostar se koristi za liječenje bolesti ovisne o insulinu kod koje postoji nedostatak hormona. Takva se patologija razvija zbog nedovoljnog gušterače zbog urođenih ili stečenih uzroka. Solotar ima kompatibilnost s drugim lijekovima koji sadrže insulin. U tom je slučaju potrebno izračunati različitu dozu, odabrati je uzimajući u obzir razliku u vremenu djelovanja. Kombinirana terapija koristi se za liječenje dijabetičara tipa 2.

Kontraindikacija za upotrebu Harlinga je:

• pojedinačna alergija na komponente lijeka i aktivnu supstancu,
• ozbiljno zatajenje bubrega,
• starost djeteta je mlađa od 2 godine.

Relativna kontraindikacija je trudnoća. Trudnicama treba injicirati inzulin pod stalnom kontrolom nivoa šećera u krvi. Kroz trudnoću su potrebna 2-3 prilagođavanja jedne doze, stoga terapiju inzulinom mora nadgledati liječnik.

Nuspojave

U skladu sa preporučenim dozama, neželjene reakcije tijela se rijetko javljaju. Ali produljena upotreba insulina može izazvati „nuspojave“.Najčešće je to nagli pad nivoa šećera, koji se manifestuje:

• slabost
• zamagljena svijest
• kršenje centralnog nervnog sistema,
• nesvijest
• drhtanje udova,
• hipehidroza,
• snažan otkucaj srca.

Daljnjim padom glukoze ispod razine može se razviti hipoglikemijska koma, što je kritično stanje koje zahtijeva hitnu medicinsku pomoć. Osim toga, dijabetičari mogu imati nekrotična područja na mjestima čestih injekcija, pa se zona ubrizgavanja mora promijeniti. Ako se ne poštuje higijena, mesto ubrizgavanja može se zaraziti, što izaziva gnojnicu, svrbež i crvenilo. Pacijenti koji su alergični ili imaju napad angioedema u prošlosti testiraju se na toleranciju na inzulin. Za to se pravi intradermalna injekcija i prati se reakcija tijela. Ako nema negativnih manifestacija, nastavite s terapijom inzulinom.

Doziranje i predoziranje

Lantus je indiciran za liječenje dijabetesa kod odraslih, adolescenata i djece od dvije godine. Ako je inzulinska terapija potrebna djetetu mlađem od dvije godine, tada se doza određuje strogo pojedinačno i izračunava se ovisno o tjelesnoj težini djeteta. Proizvođač lijeka u uputama jasno navodi kako i gdje treba ubrizgati lijek. Inzulin se odraslim i djecom ubrizgava supkutano jednom dnevno, bez obzira na doba dana, ali istovremeno. Doziranje lijeka treba izračunati pojedinačno.

Uz dijabetes melitus tipa 2, Solostar djeluje kao jedini lijek, kao i dio grupne terapije. Morate prilagoditi dozu lijeka prilikom prelaska s jedne vrste inzulina na drugu, s povećanjem tjelesne težine, promjenom rasporeda injekcija. Ovi faktori utječu na učinak lijeka, stoga zahtijevaju nove proračune. Prije upotrebe injekcijske šprice, doktor objašnjava pacijentu kako da ga ubrizgava, umetne iglu i odabere pogodno mesto za injekciju. Za manipulaciju nisu potrebne posebne vještine, jer šprica ima oštru iglu i ubrizgavanje se vrši bez napora. U postupku je jedno upozorenje - dijabetičar mora naučiti samostalno određivati ​​na ljestvici dozu potrebnu za primjenu.

Važno! Da biste isključili infekciju na mjestu ubrizgavanja, jednom iglom koristite iglu. Nakon prve injekcije olovka se čuva na tamnom mjestu na sobnoj temperaturi i koristi se ne više od 1 mjeseca.

Ako je pacijent star ili pati od smanjenja filtrirajuće sposobnosti bubrega, kao i prilikom prelaska sa srednjeg ili jednostavnog inzulina na Solestar, propisani su garglin u manjoj količini. Samo doktor to može izračunati. Često se Lantus propisuje u količini od 40-60% prethodno uzete doze. Manje lijeka propisano je pacijentima koji uzimaju tablete s hipoglikemijskim učinkom.

Predoziranje lijeka nastaje kao rezultat:

• pogrešna primjena povećane doze,
• pogrešan izračun doze,
• promjene na mjestu ubrizgavanja,
• upotreba druge vrste inzulina.

U tom slučaju pacijent razvije hipoglikemiju s odgovarajućom kliničkom slikom. Liječenje je hitno, simptomatsko.

Interakcija

Istodobnom primjenom Lantusa i lijekova iz drugih farmakoloških skupina primjećuje se promjena u trajanju djelovanja inzulina. Neki lijekovi mogu pojačati djelovanje inzulina, dok drugi mogu smanjiti terapijski učinak. Primjećuje se porast hipoglikemijskog učinka interakcijom harlinga sa:

• ACE inhibitori, MAO,
• preparati salicilne kiseline
• agensi sulfnilamida
• oralni hipoglikemijski lekovi.

Smanjeno delovanje inzulina uzrokovano je:

• alkohol
• uzimanje lekova koji sadrže hormone štitnjače,
• diuretici
• steroidni lijekovi
• psihotropni lijekovi.

Prilikom propisivanja inzulinskog uklanjanja morate saznati koje lijekove pacijent uzima kako bi ispravno izračunao dozu.

Zamjene ili sinonimi za Lantus Solostar imaju sličan učinak, ali se razlikuju u nizu pomoćnih komponenti.

Tablica sadrži popis analoga lijeka.

Nova zamjena za Lantus je Tujeo Solostar, koja rijetko izaziva "nuspojava", a za postizanje željenog terapijskog efekta potrebna je 3 puta niža doza od Lantusa. Lijek se oslobađa u olovci štrcaljke. Na originalu je natpis 300ED na medeno-zlatnoj pozadini. Fotografija:

Koji od analoga će biti pogodan za pacijenta, liječnik utvrđuje, uzimajući u obzir klinički tijek bolesti i pacijentovo stanje.

Pacijenti, kao i ljekari, na internetu ostavljaju svoje komentare o ovom lijeku.

Angelina, 37 godina, endokrinolog. Lantus i Tugiero imaju isti aktivni sastojak, ali u preparatu su koncentriraniji. Tujeo je sve traženiji među dijabetičarima, jer je za normalizaciju šećera potrebna manja doza.

Anna, 32 godine. Rabljeni Lantus, a zatim prebačen na Tujeo. Više mi se svidio, nema "nuspojava", šećer je normalan.

Vladislav, 46 godina. Ja imam dijabetes već 10 godina. Prvo su mu ubrizgali Basis inzulin, a zatim Lantus. Sada prebačen na Tujeo. Osjećam se dobro, nema štetnih reakcija, ali na dijetu ne zaboravim.

Trošak "Lantusa" u ljekarnama u Rusiji varira od 2900 do 3200 rubalja po paketu.

Pogledajte video: Twistline - Upute za upotrebu (April 2024).