Kako uzeti Digital > Liječenje i prevencija

"Csifran" je propisan za sledeće bolesti: infekcije genitourinarnog sistema (hronični i akutni pijelonefritis, cistitis, prostatitis, epididimitis), respiratorne infekcije (bronhopneumonija, pneumonija, pogoršanja hroničnog bronhitisa, akutni bronhitis, pleurisija, apscesi pluća, empiem), gonorea , uretritis, infekcije ENT organa (srednji i vanjski otitis media, sinusitis, mastoiditis), infekcije kože i mekih tkiva (opekotine, rane, inficirani čir, apsces), gastrointestinalne infekcije (peritonitis, tifusna groznica, kolangitis), infekcije organa i upalne bolesti male karlice (endometritisa, salpingitis), infekcije zglobova i kostiju.

Dozu i trajanje liječenja lijekom „Tsifran“ određuje liječnik, pojedinačno, za svaki slučaj, na temelju težine bolesti, otkrivenog patogena, starosti pacijenta, tjelesne težine i funkcije bubrega. Za djecu od 12 godina „Csifran“ se propisuje u dnevnoj količini od 5-10 mg po 1 kg tjelesne težine, što je podijeljeno u 2 doze. Tablete treba uzimati prije jela. Odraslim se „Tsifran“ daje intravenski (polako) u obliku infuzije u količini od 200 mg 2 puta dnevno za infekcije mokraćnih putova i donjih ekstremiteta. Kod ostalih infekcija lijek se primjenjuje u količini od 200 mg u razmaku od 12 sati, a u slučajevima oštećene bubrežne funkcije dnevna doza smanjuje se 2 puta. U nekim slučajevima nakon iv primjene prelaze na oralno davanje lijeka. Liječenje akutnih zaraznih bolesti provodi se najmanje 5-7 dana.Nakon što simptomi nestanu, tečaj se produžava na još 3 dana.

Nuspojave i kontraindikacije upotrebe "Tsifran"

„Tsifran“ može izazvati nuspojave poput nadutosti, povraćanja, mučnine, bolova u trbuhu, hepatitisa, glavobolje, parestezije, vrtoglavice, razdražljivosti, zbunjenosti, nesvesti, migrene, drhtanja ekstremiteta, zamagljenog vida, mirisa, ukusa, poremećaja srčanog ritma. , eozinofilija, leukopenija, leukocitoza, anemija, trombocitoza, hemolitička anemija, povećana aktivnost jetrenih enzima, hiperglikemija, hematurija, glomerulonefritis, disurija, poliurija, zadržavanje mokraće, krvarenje iz uretre, mialgija, artralgija, tendovag prediva, artritis, rupturu tetive, pseudomembranozni kolitis, kandidijaza, generalizirani slabosti.

Lijek je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na njegove komponente, tokom trudnoće i dojenja, djeci mlađoj od 12 godina. S posebnom pažnjom, „Csifran“ se koristi u osoba sa teškim manifestacijama cerebralne arterioskleroze, sa poremećajima cirkulacije, mentalnim bolestima, epilepsijom, epileptičkim sindromom, zatajenjem jetre i / ili bubrega, u starosti.

Proizvođač

1 obložena tableta sadrži:
aktivne tvari: ciprofloksacin hidroklorid USP, ekvivalent ciprofloksacinu 500 mg, tinidazol BP 600 mg,
pomoćni sastojci: mikrokristalna celuloza, bezvodni koloidni silicijum, magnezijum stearat, natrijum škrob glikolat, natrijum lauril sulfat. Sastojci vanjskog sloja granula: natrijev škrob glikolat, pročišćeni talk, natrijev lauril sulfat, mikrokristalna celuloza, koloidni bezvodni silicij, magnezijev stearat. Školjka: Opadry žuta, pročišćena voda.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika
Tsifran ST je kombinirani pripravak namijenjen liječenju miješanih infekcija izazvanih anaerobnim i aerobnim mikroorganizmima, kao i infekcijama gastrointestinalnog trakta, na primjer, proljevom ili dizenterijom, amoebičnom ili mješovitom (amoebičnom i bakterijskom) prirodom. Tinidazol je efikasan protiv anaerobnih mikroorganizama, poput Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus i Peptostreptococcus anaerobius. Anaerobni mikroorganizmi uglavnom uzrokuju bolesti trbušne šupljine, karlice, pluća ili oralnih organa. Kada su anaerobne infekcije, najčešće postoji mješavina anaerobnih i aerobnih bakterija. Stoga se, uz miješanu anaerobnu infekciju, u terapiju dodaje antibiotik aktivan protiv aerobnih bakterija.

Ciprofloksacin je antibiotik širokog spektra, koji je aktivan protiv većine aerobnih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, poput E. coli, Klebsiella spp., S.typhi i drugih sojeva Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N..gonorrhoeae, M. catarrhalis, V. cholerae, B. fragilis, Staph.aureus (uključujući sojeve otporne na meticilin), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep. pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella i Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika
I ciprofloksacin i tinidazol dobro se apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu. Najviša koncentracija svake komponente postiže se u roku od 1 do 2 sata. Kompletna bioraspoloživost tinidazola iznosi 100%, a vezivanje proteina u plazmi je 12%. Poluvrijeme eliminacije iznosi oko 12-14 sati. Lijek brzo prodire do tkiva tijela, tamo stižući visoke koncentracije. Tinidazol prodire u cerebrospinalnu tekućinu u koncentraciji koja je jednaka njegovoj koncentraciji u plazmi i podvrgava se reverznoj apsorpciji u bubrežnim tubulima. Tinidazol se izlučuje u žuči u koncentracijama nešto nižim od 50% njegove koncentracije u plazmi. Oko 25% uzete doze izluči se nepromijenjeno u urinu.

Metaboliti čine 12% administrirane doze i izlučuju se mokraćom. Uporedo s tim, dolazi do laganog izlučivanja tinidazola s izmetom.
Ciprofloksacin se dobro apsorbuje nakon oralne primjene. Bioraspoloživost ciprofloksacina je oko 70%. U kombinaciji s hranom, apsorpcija ciprofloksacina usporava. 20-40% lijeka veže se na proteine plazme. Ciprofloksacin dobro prodire u tjelesne tekućine i tkiva: pluća, kožu, masti, mišiće i hrskavice, kao i kosti i mokraćne organe, uključujući prostatu. Lijek se nalazi u visokim koncentracijama u slini, sluzi u nosnoj šupljini i bronhima, spermi, limfi, peritonealnoj tekućini, izlučivanju žuči i prostate. Ciprofloksacin se dijelom metabolizira u jetri. Oko 50% uzete doze izluči se nepromijenjeno u urinu, kao i 15% u obliku aktivnih metabolita, kao što je okociprofloksacin. Ostatak doze izlučuje se u žuči, a delom se više puta apsorbuje. Oko 15-30% ciprofloksacina izlučuje se iz izmeta. Poluvrijeme eliminacije iznosi oko 3,5-4,5 sati. Poluvrijeme eliminacije može se produžiti s teškim zatajenjem bubrega i u starijih bolesnika.

Tsifran ST je indiciran za lečenje sledećih infekcija:
Liječenje miješanih infekcija izazvanih osjetljivim anaerobnim i aerobnim mikroorganizmima: hronični sinusitis, apsces pluća, empiem, intra-abdominalne infekcije, upalne ginekološke bolesti, postoperativne infekcije s mogućom prisutnošću aerobnih i anaerobnih bakterija, hronični osteomijelitis, infekcije kože i mekih tkiva, čir na dijabetesu stopala ”, čireve od pritiska, infekcije usne šupljine (uključujući peridontitis i periostitis).
Liječenje proljeva ili dizenterije amoebinske ili mješovite (amoebične i bakterijske) etiologije.

Trudnoća i dojenje

Upotreba Cyfran CT-a tijekom trudnoće nije preporučljiva. Tinidazol može imati kancerogen i mutageni učinak. Ciprofloksacin prelazi hematoplacentalnu barijeru. Primjena tsifrana ST kontraindicirana je tijekom dojenja. Tinidazol i ciprofloksacin izlučuju se u majčino mlijeko. Stoga, tijekom laktacije, ako je potrebno koristiti Tsifran ST, dojenje treba prekinuti.

Kontraindikacije

Cifran ST je kontraindiciran kod pacijenata sa preosjetljivošću (alergija) na bilo koje derivate fluorokinolona ili imidazola.
Tsifran ST je kontraindiciran i pacijentima koji imaju povijest hematoloških bolesti. S inhibicijom hematopoeze koštane srži, akutne porfirije.
Tsifran ST je kontraindiciran kod pacijenata sa organskim neurološkim lezijama.
Tsifran ST je kontraindiciran kod pacijenata u djetinjstvu (do 18 godina).

S pažnjom
Lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom aterosklerozom moždanih žila, s cerebrovaskularnim nesrećama, s duševnim bolestima, epilepsijom, s epileptičkim sindromom, teškim zatajenjem bubrega i / ili jetre.
Pri korištenju lijeka u starijih osoba nisu primijećeni značajniji problemi. Međutim, kod starijih bolesnika moguće je smanjenje bubrežne funkcije ovisno o starosnoj dobi, stoga treba koristiti oprez pri korištenju lijeka kod takvih bolesnika.

Nuspojave

Iz probavnog sistema: smanjen apetit, suva oralna sluznica, „metalni“ ukus u ustima, mučnina, povraćanje, proliv, bolovi u trbuhu, nadimanje, holestatska žutica (posebno kod pacijenata sa prošlim oboljenjima jetre), hepatitis, hepatonecroza.
Iz živčanog sistema: glavobolja, vrtoglavica, umor, poremećena koordinacija pokreta (uključujući lokomotornu ataksiju), disartrija, periferna neuropatija, rijetko grčevi, slabost, drhtanje, nesanica, pojačano znojenje, povišen intrakranijalni pritisak, konfuzija, depresija, halucinacije, kao i druge manifestacije psihotičnih reakcija, migrene, nesvjestice, tromboze moždane arterije.
Na strani čulnih organa su oštećen ukus i miris, oslabljen vid (diplopija, promjena percepcije boje), zujanje u ušima, gubitak sluha.
Iz kardiovaskularnog sistema: tahikardija, srčane aritmije, snižen krvni pritisak.
Iz hematopoetskog sistema: leukopenija, granulocitopenija, anemija, trombocitopenija, leukocitoza, trombocitoza, hemolitička anemija
Sa strane laboratorijskih pokazatelja: hipoprotrombinemija, povećana aktivnost „transaminaza jetre“ i alkalne fosfataze, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, hiperglikemija
Iz mokraćnog sustava: hematurija, kristalurija (alkalni urin i nizak udio urina), glomerulonefritis, disurija, poliurija, zadržavanje mokraće, smanjena izlučivačka funkcija bubrega, intersticijski nefritis.
Alergijske reakcije: svrbež, osip, stvaranje plikova praćenih krvarenjem i pojava sitnih kvržica koje formiraju kraste, lijek groznicu, mrlje na licu mjesta na koži (petehije), oticanje lica ili grkljana, nedostatak daha, eozinofilija, pojačana fotoosjetljivost, vaskulitis, nodularni multiformna eksudativa eritema (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyell-ov sindrom).
Ostalo: artralgija, artritis, tendovaginitis, puknuće tetive, astenija, mialgija, superinfekcija (kandidijaza, pseudomembranski kolitis), ispiranje lica.

Interakcija

Tinidazol
Pojačava učinak indirektnih antikoagulansa (za smanjenje rizika od krvarenja, doza se smanjuje za 50%) i djelovanje etanola (reakcije slične disulfiramu).
Kompatibilan je sa sulfonamidima i antibioticima (aminoglikozidi, eritromicin, rifampicin, cefalosporini).
Ne preporučuje se propisivanje etionamidom.
Fenobarbital ubrzava metabolizam.
Ciprofloksacin
Zbog smanjenja aktivnosti mikrosomalnih oksidacijskih procesa u hepatocitima, povećava koncentraciju i produžuje poluživot teofilina (i drugih ksantina, na primjer kofeina) oralnih hipoglikemijskih lijekova (PM), indirektnih antikoagulansa i pomaže u smanjenju protrombinskog indeksa.
U kombinaciji s drugim antimikrobnim lijekovima (beta-laktamski antibiotici, aminoglikozidi, klindamicin, metronidazol) obično se primjećuje sinergizam.
Pojačava nefrotoksični učinak ciklosporina, primjećuje se porast kreatinina u serumu, kod ovakvih bolesnika ovaj se pokazatelj mora pratiti 2 puta tjedno

Istovremeno, pojačava učinak indirektnih antikoagulansa.
Oralna primjena zajedno s lijekovima koji sadrže Fe, sukralfat i antacidne lijekove koji sadrže Mg2 +, Ca2 +, A13 + dovodi do smanjenja apsorpcije ciprofloksacina, pa ga treba propisati 1-2 sata prije ili 4 sata nakon uzimanja navedenih lijekova.
Nesteroidni protuupalni lijekovi (isključujući acetilsalicilnu kiselinu) povećavaju rizik od napadaja.
Didanozin smanjuje apsorpciju ciprofloksacina usled stvaranja kompleksa sa njim, koji sadrže Mg2 +, A13 + sadržane u didanozinu.
Metoklopramid ubrzava apsorpciju što dovodi do smanjenja vremena do postizanja njegove maksimalne koncentracije.
Istodobna primena urikozurnih lekova dovodi do usporavanja eliminacije (do 50%) i povećanja koncentracije ciprofloksacina u plazmi.

Predoziranje

Ne postoji specifičan protuotrov, stoga terapija prekomjernom dozom Cyfran CT-a treba biti simptomatska i uključivati sljedeće mjere:
- Izazivajte povraćanje ili ispiranje želuca.
- Da preduzmemo mere za adekvatnu hidrataciju tela (infuzijska terapija).
- Podržavajuća nega.

Posebna uputstva

Preporučuje se izbjegavati pretjerano izlaganje suncu tijekom terapije s Cifranom ST, jer su neki pacijenti liječeni fluorokinoloni imali reakcije fototoksičnosti. Ako se pojave reakcije fototoksičnosti, odmah prestanite s upotrebom lijeka.
Kada se koristi tinidazol, moguće je (ali rijetko) razviti generaliziranu urtikariju, oticanje lica i grkljana, snižavanje krvnog pritiska, bronhospazam i dispneju. Ako je pacijent alergičan na bilo koji derivat imidazola, tada se može razviti unakrsna osjetljivost na tinidazol, pa je u slučaju bolesnika alergičnih na druge derivate fluorokinolona moguća i unakrsna alergijska reakcija na ciprofloksacin. Stoga, ako pacijent ima bilo kakvu alergijsku reakciju na slične lijekove, treba razmotriti mogućnost unakrsnih alergijskih reakcija na Cyfran ST.
Uz kombiniranu upotrebu tinidazola s alkoholom mogu se pojaviti bolni trbušni grčevi, mučnina i povraćanje. Zbog toga je kombinirana upotreba Cifrana ST i alkohola kontraindicirana.

Da bi se izbjegao razvoj kristalurgije, ne smije se prekoračiti preporučena dnevna doza, dovoljan je unos tekućine i održavanje kisele reakcije urina. Izaziva tamno mrlje urina.
Tijekom liječenja trebali biste se suzdržati od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu mentalnih i motoričkih reakcija.
Pacijentima s epilepsijom, napadima napada, vaskularnim bolestima i organskim oštećenjima mozga, zbog rizika od nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, lijek treba propisati samo za "vitalne" indikacije.
Ako se tijekom ili nakon liječenja pojavi jaka i dugotrajna dijareja, treba isključiti dijagnozu pseudomembranoznog kolitisa, što zahtijeva trenutno povlačenje lijeka i imenovanje odgovarajućeg liječenja.
Pojavom boli u tetivama ili s pojavom prvih znakova tenosinovitisa liječenje treba prekinuti.
Tokom lečenja treba nadgledati sliku periferne krvi.
Sigurnost i efikasnost u lečenju i sprečavanju anaerobnih infekcija kod dece mlađe od 12 godina nisu utvrđene.

Dozni oblik

Filmsko obložene tablete, 500 mg

Jedna tableta sadrži

aktivna supstanca - ciprofloksacin hidrohlorid 582,37 mg (ekvivalent ciprofloksacinu) 500,00 mg

pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza (Avicel PH101), kukuruzni škrob, kukuruzni škrob (za lijepljenje), magnezijev stearat, talk, bezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat (tip A), pročišćena voda

Shell: pročišćena voda, opadry OY-S-58910 bijela (hipromeloza E464, titanijev dioksid E171, polietilen glikol 400, talk, E553

Tablete u obliku kapsule presvučene su filmskim premazom od bijele do gotovo bijele boje, urezane su s „500“ na jednoj strani i glatke s druge strane.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, ciprofloksacin se brzo apsorbira iz gornjeg tankog creva, dostigavši maksimalnu serumsku koncentraciju (Cmax) nakon 60-90 minuta. Jelo ne utiče na stepen apsorpcije lijeka. Nakon uzimanja pojedinačne doze od 250 mg i 500 mg, Cmax je 0,8-2,0 mg / L, odnosno 1,5-2,9 mg / L, respektivno. Apsolutna bioraspoloživost je 70-80%. Cmax ima linearnu ovisnost o preuzetoj dozi.

Zapremina raspodjele ciprofloksacina je 2-3 l / kg, što osigurava ravnomjernu raspodjelu po organima i tkivima. Budući da je stupanj vezivanja na proteine plazme samo 20-30% i većina lijeka je prikazana u plazmi u nejoniziranom obliku, skoro cjelokupna doza uzeta u nevezanom obliku distribuira se u ekstravaskularni prostor.

Metabolizira se u jetri. Poluvrijeme eliminacije iznosi 3-5 sati. Izlučuje se uglavnom nepromijenjena mokraćom, djelomično u obliku metabolita. Oko 10% se izlučuje kroz creva, oko 1% ciprofloksacina se izluči u žuči.

Farmakokinetika u posebnim grupama bolesnika. Rezultati farmakokinetičkih ispitivanja ciprofloksacina kod starijih pacijenata pokazuju samo neznatno produljenje poluživota. Te razlike u farmakokinetikama nisu klinički značajne..

Zatajenje bubrega. U bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega, poluživot ciprofloksacina je nešto duži. U nekim slučajevima može biti potrebno prilagođavanje doze..

Zatajenje jetre. U preliminarnim studijama koje su uključivale pacijente sa stabilnom cirozom jetre nisu uočene značajne promjene farmakokinetičkih parametara ciprofloksacina. Međutim, farmakokinetika ciprofloksacina kod pacijenata s akutnim zatajenjem jetre nije potpuno razumljiva.

Međusobne interakcije lijekova. U slučaju uzimanja ciprofloksacina u tabletama istovremeno s hranom, apsorpcija lijeka se usporava, što rezultira time da se maksimalna koncentracija ciprofloksacina u krvi postiže nakon gotovo 2 sata, a ne nakon 1 sata. Istovremeno, apsorpcija ciprofloksacina u cjelini nije narušena. U kombinaciji sa antacidima koji sadrže magnezijum ili aluminijum hidroksid, bioraspoloživost ciprofloksacina može se smanjiti za 90% .

Ciprofloksacin je kontraindiciran u bolesnika koji primaju tizanidin.

Ciprofloksacin smanjuje klirens teofilina, što može dovesti do povećanja koncentracije teofilina u serumu i povećanog rizika od poremećaja centralnog nervnog sistema i drugih nuspojava. Ciprofloksacin takođe smanjuje klirens kofeina i inhibira stvaranje njegovog metabolita paraksantina.

Farmakodinamika

Mehanizam delovanja. Baktericidno djelovanje ciprofloksacina nastaje uslijed inhibicije enzima topoizomeraze II (DNA giraza) i topoizomeraze IV, koji su potrebni za replikaciju, transkripciju, popravku i rekombinaciju bakterijske DNK.

Mehanizam razvoja otpornosti. Otpornost na fluorohinolone uglavnom je povezana s mutacijama u genima DNA giraze, oštećenjem propusnosti vanjske ćelijske membrane bakterija ili aktiviranjem proteina za izbacivanje, što dovodi do uklanjanja fluorokinolona iz ćelije. U uslovima in vitro rezistencija na ciprofloksacin razvija se polako kroz višestepene mutacije. Učestalost rezistencije na ciprofloksacin kao rezultat spontanih mutacija obično varira