Lijek Heinemox: upute za upotrebu

Tablete prevučene ružičasto-crvenim filmskim premazom ovalne su, bikonveksne, s prorezom, na prelomu - masa od bijele do svijetložute boje sa zelenkastim tonom.

Pomoćne tvari: kukuruzni škrob - 52 mg, laktoza monohidrat - 68 mg, natrijum lauril sulfat - 7,5 mg, pročišćeni talk - 15 mg, magnezijum stearat - 6,5 mg, natrijum karboksimetil škrob - 20 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 3,5 mg, natrijum karmeloza natrijum - 6,5 mg mikrokristalna celuloza - 130,7 mg.

Sastav školjke: Opadry bijeli 85G58997 Makc-Colorcon (polivinil alkohol, titanov dioksid, talk, makrogol 3000, lecitin (soja)) - 17,32 mg, crveni željezni oksid - 0,68 mg.

5 kom. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
7 kom - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
10 kom - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
5 kom. - blisteri (2) - pakovanja od kartona.
7 kom - blisteri (2) - pakovanja od kartona.
10 kom - blisteri (2) - pakovanja od kartona.
5 kom. - blisteri (10) - pakovanja od kartona.
7 kom - blisteri (10) - pakovanja od kartona.
10 kom - blisteri (10) - pakovanja od kartona.
100 kom - vrećice (1) (za bolnice) - plastične limenke.
500 kom - vrećice (1) (za bolnice) - plastične limenke.
1000 kom - vrećice (1) (za bolnice) - plastične limenke.

Farmakološko djelovanje

Antimikrobno sredstvo iz grupe fluorokinolona, ​​djeluje baktericidno. Aktivan je protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram negativnih mikroorganizama, anaerobnih, kiselinski otpornih i atipičnih bakterija: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Djelotvoran protiv bakterijskih sojeva rezistentnih na beta-laktame i makrolide. Aktivan je protiv većine sojeva mikroorganizama: gram-pozitivan - Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji nisu osjetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (uključujući sojeve otporne na penicilin i makrolide), Streptococcus pyogenes (grupa A), gram-negativan - Haemophilus influenzae (uključujući i sojeve koji proizvode beta-laktamazu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (uključujući i sojeve koji ne proizvode beta i beta-laktamazu), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atipična Chlamydia pneumonia. Prema studijama in vitro, iako su dolje navedeni mikroorganizmi osjetljivi na moksifloksacin, njegova sigurnost i efikasnost u liječenju infekcija nisu utvrđene. Gram-pozitivnih organizama: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (uključujući sojeve, meticilin osjetljive), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Gram-negativni organizmi: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Atipični mikroorganizmi: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Blokira topoizomeraze II i IV, enzime koji kontroliraju topološka svojstva DNK, i uključeni su u replikaciju, popravku i transkripciju DNK. Učinak moksifloksacina ovisi o njegovoj koncentraciji u krvi i tkivima. Minimalne baktericidne koncentracije gotovo se ne razlikuju od minimalnih inhibicijskih koncentracija.

Mehanizmi razvoja otpornosti, inaktivirajući penicilini, cefalosporini, aminoglikozidi, makrolidi i tetraciklini, ne utiču na antibakterijsko djelovanje moksifloksacina. Između moksifloksacina i ovih lijekova nema ukrštene rezistencije. Nije primijećen mehanizam za razvoj rezistentnosti plazmida. Ukupna učestalost rezistencije je mala. Ispitivanja in vitro pokazala su da se rezistencija na moksifloksacin razvija sporo kao rezultat niza uzastopnih mutacija. Uz opetovano izlaganje mikroorganizmima moksifloksacinom u subminimalnim inhibitornim koncentracijama, pokazatelji BMD samo neznatno rastu. Zapažena je unakrsna rezistencija između lijekova iz grupe fluorokinolona. Međutim, neki gram-pozitivni i anaerobni mikroorganizmi koji su rezistentni na druge fluorokinolone osjetljivi su na moksifloksacin.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, moksifloksacin se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Nakon jednokratne doze moksifloksacina u dozi od 400 mg C max u krvi postiže se u roku od 0,5-4 sata i iznosi 3,1 mg / L.

Nakon jedne infuzije u dozi od 400 mg tokom 1 h, dostiže se C max na kraju infuzije i iznosi 4,1 mg / l, što odgovara povećanju za približno 26% u odnosu na vrijednost ovog pokazatelja ako se uzima oralno. Sa višestrukim IV infuzijama u dozi od 400 mg tokom 1 sata, C max varira u rasponu od 4,1 mg / l do 5,9 mg / l. Prosječni Css od 4,4 mg / L postignut je na kraju infuzije.

Apsolutna bioraspoloživost je oko 91%.

Farmakokinetika moksifloksacina kada se uzima u jednokratnim dozama od 50 mg do 1200 mg, kao i u dozi od 600 mg / dan tokom 10 dana, linearna je.

Ravnotežno stanje dostiže se u roku od 3 dana.

Vezanje za proteine ​​u krvi (uglavnom albumin) je oko 45%.

Moksifloksacin se brzo distribuira u organima i tkivima. V d je otprilike 2 l / kg.

Visoke koncentracije moksifloksacina, veće od one u plazmi, stvaraju se u plućnom tkivu (uključujući alveolarne makrofage), u sluznici bronha, sinusima, u mekim tkivima, na koži i potkožnim strukturama, žarištima upale. U intersticijskoj tekućini i u slini lijek se određuje u slobodnom obliku, bez proteina vezanom, u koncentraciji većoj nego u plazmi. Uz to, visoke koncentracije aktivne tvari određuju se u organima trbušne šupljine i peritonealne tekućine, kao i u tkivima ženskih spolnih organa.

Biotransformiran u neaktivna sulfo jedinjenja i glukuronide. Moksifloksacin nije biotransformisan mikrosomskim enzimima jetre citokromskog sistema P450.

Nakon prolaska kroz 2. fazu biotransformacije, moksifloksacin se izlučuje iz tijela bubrezima i crevima, i to u nepromijenjenom obliku u obliku neaktivnih sulfo jedinjenja i glukuronida.

Izlučuje se mokraćom, kao i s izmetom, nepromenjenim i u obliku neaktivnih metabolita. Jednom dozom od 400 mg, oko 19% se izluči nepromijenjeno u urinu, oko 25% s izmetom. T 1/2 je otprilike 12 sati. Prosječan ukupni klirens nakon primjene u dozi od 400 mg iznosi od 179 ml / min do 246 ml / min.

Indikacije i doziranje:

pneumonija u zajednici, uključujući upalu pluća koja je uzročnik zajednice, čiji uzročnici su sojevi mikroorganizama s višestrukom otpornošću na antibakterijske lijekove *,

akutni bakterijski sinusitis,

nekomplicirane i komplicirane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući zaraženo dijabetičko stopalo),

komplicirane intra-abdominalne infekcije, uključujući polimikrobne infekcije, uključujući intraperitonealni apscesi,

nekomplicirana upalna oboljenja karličnih organa (uključujući salpingitis i endometritis).

Uzmi hinemoks unutra, gutati cijeli, ne žvakati, piti puno vode, najbolje nakon jela. Ne prekoračite preporučenu dozu.

Doza infekcije svaka 24 sata (1 put dnevno), mg Trajanje liječenja, dani pneumonija stečena u zajednici 4007–14 Pogoršanje hroničnog bronhitisa 4005–10 Akutni bakterijski sinusitis 4007 Nekomplicirane infekcije kože i potkožnih struktura 4007 Komplicirane infekcije kože i potkožnih struktura 4007–21 Komplicirane infekcije organa-14

Ne prelazite preporučeno trajanje lečenja.

Nije potrebna promjena režima doziranja: u starijih bolesnika, bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (klasa A, B na skali Child-Pugh), bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući tešku bubrežnu zatajenje kreatininom Cl ≤30 ml / min / 1,73 m2, kao i oni na kontinuiranoj hemodijalizi i dugoročnoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi), pacijenti različitih etničkih grupa.

Nuspojave

Alergijske reakcije na komponente Heinemoxa: osip, svrbež, urtikarija.

Iz kardiovaskularnog sistema: tahikardija, periferni edemi, povišen krvni pritisak, palpitacije, bol u grudima.

Iz probavnog sistema: bolovi u trbuhu, mučnina, proliv, povraćanje, dispepsija, nadimanje, zatvor, pojačana aktivnost jetrenih transaminaza, perverzija ukusa.

Sa strane laboratorijskih parametara: smanjenje nivoa protrombina, porast aktivnosti amilaze.

Iz hemopoetskog sistema: leukopenija, eozinofilija, trombocitoza, trombocitopenija, anemija.

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: vrtoglavica, nesanica, nervoza, anksioznost, astenija, glavobolja, tremor, parestezija, bolovi u nogama, grčevi, zbunjenost, depresija.

Iz mišićno-koštanog sistema: bolovi u leđima, artralgija, mijalgija.

Iz reproduktivnog sistema: vaginalna kandidijaza, vaginitis.

Pitanja, odgovori, recenzije o lijeku Heinemoks

Pružene informacije namijenjene su medicinskim i farmaceutskim stručnjacima. Najtačnije informacije o lijeku nalaze se u uputama koje je proizvođač priložio na ambalaži. Nema informacija objavljenih na ovoj ili bilo kojoj drugoj stranici našeg web mjesta može poslužiti kao zamjena za lični zahtjev stručnjaku.

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik oslobađanja

Tablete - 1 tableta:

• Djelatna tvar: moksifloksacin hidrohlorid 436,3 mg, što odgovara sadržaju moksifloksacina 400 mg.
• Pomoćne tvari: kukuruzni škrob - 52 mg, laktoza monohidrat - 68 mg, natrijum lauril sulfat - 7,5 mg, pročišćeni talk - 15 mg, magnezijum stearat - 6,5 mg, natrijum karboksimetil škrob - 20 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 3,5 mg, natrijum karmelomeloza - 6,5 mg, mikrokristalna celuloza - 130,7 mg.
• Sastav školjke: Opadry bijeli 85G58997 Makc-Colorcon (polivinil alkohol, titanov dioksid, talk, makrogol 3000, lecitin (soja)) - 17,32 mg, crveni željezni oksid - 0,68 mg.

5 kom. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.

Tablete prevučene ružičasto-crvenim filmskim premazom ovalne su, bikonveksne, s prorezom, na prelomu - masa od bijele do svijetložute boje sa zelenkastim tonom.

Antimikrobno sredstvo iz grupe fluorokinolona, ​​djeluje baktericidno. Aktivan je protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram negativnih mikroorganizama, anaerobnih, kiselinski otpornih i atipičnih bakterija: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Djelotvoran protiv bakterijskih sojeva rezistentnih na beta-laktame i makrolide. Aktivan je protiv većine sojeva mikroorganizama: gram-pozitivan - Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji nisu osjetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (uključujući sojeve otporne na penicilin i makrolide), Streptococcus pyogenes (grupa A), gram-negativan - Haemophilus influenzae (uključujući i sojeve koji proizvode beta-laktamazu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (uključujući i sojeve koji ne proizvode beta i beta-laktamazu), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atipična Chlamydia pneumonia. Prema studijama in vitro, iako su dolje navedeni mikroorganizmi osjetljivi na moksifloksacin, njegova sigurnost i efikasnost u liječenju infekcija nisu utvrđene. Gram-pozitivnih organizama: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (uključujući sojeve, meticilin osjetljive), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Gram-negativni organizmi: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Atipični mikroorganizmi: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Blokira topoizomeraze II i IV, enzime koji kontroliraju topološka svojstva DNK, i uključeni su u replikaciju, popravku i transkripciju DNK. Učinak moksifloksacina ovisi o njegovoj koncentraciji u krvi i tkivima. Minimalne baktericidne koncentracije gotovo se ne razlikuju od minimalnih inhibicijskih koncentracija.

Mehanizmi razvoja otpornosti, inaktivirajući penicilini, cefalosporini, aminoglikozidi, makrolidi i tetraciklini, ne utiču na antibakterijsko djelovanje moksifloksacina. Između moksifloksacina i ovih lijekova nema ukrštene rezistencije. Nije primijećen mehanizam za razvoj rezistentnosti plazmida. Ukupna učestalost rezistencije je mala. Ispitivanja in vitro pokazala su da se rezistencija na moksifloksacin razvija sporo kao rezultat niza uzastopnih mutacija. Uz opetovano izlaganje mikroorganizmima moksifloksacinom u subminimalnim inhibitornim koncentracijama, pokazatelji BMD samo neznatno rastu. Zapažena je unakrsna rezistencija između lijekova iz grupe fluorokinolona. Međutim, neki gram-pozitivni i anaerobni mikroorganizmi koji su rezistentni na druge fluorokinolone osjetljivi su na moksifloksacin.

Nakon oralne primjene, moksifloksacin se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Nakon jednokratne doze moksifloksacina u dozi od 400 mg C _maks u krv se dostiže u roku od 0,5-4 sata i iznosi 3,1 mg / l.

Nakon jedne infuzije u dozi od 400 mg tokom 1 h C _maks postignuta na kraju infuzije i iznosi 4,1 mg / l, što odgovara povećanju za oko 26% u odnosu na vrijednost ovog pokazatelja ako se uzima oralno. S višestrukim IV infuzijama u dozi od 400 mg u trajanju od 1 h C _maks varira u rasponu od 4,1 mg / l do 5,9 mg / l. Prosječni Css od 4,4 mg / L postignut je na kraju infuzije.

Apsolutna bioraspoloživost je oko 91%.

Farmakokinetika moksifloksacina kada se uzima u jednokratnim dozama od 50 mg do 1200 mg, kao i u dozi od 600 mg / dan tokom 10 dana, linearna je.

Ravnotežno stanje dostiže se u roku od 3 dana.

Vezanje za proteine ​​u krvi (uglavnom albumin) je oko 45%.

Moksifloksacin se brzo distribuira u organima i tkivima. Vd je otprilike 2 L / kg.

Visoke koncentracije moksifloksacina, veće od one u plazmi, stvaraju se u plućnom tkivu (uključujući alveolarne makrofage), u sluznici bronha, sinusima, u mekim tkivima, na koži i potkožnim strukturama, žarištima upale. U intersticijskoj tekućini i u slini lijek se određuje u slobodnom obliku, bez proteina vezanom, u koncentraciji većoj nego u plazmi. Uz to, visoke koncentracije aktivne tvari određuju se u organima trbušne šupljine i peritonealne tekućine, kao i u tkivima ženskih spolnih organa.

Biotransformiran u neaktivna sulfo jedinjenja i glukuronide. Moksifloksacin nije biotransformisan mikrosomskim enzimima jetre citokromskog sistema P450.

Nakon prolaska kroz 2. fazu biotransformacije, moksifloksacin se izlučuje iz tijela bubrezima i crevima, i to u nepromijenjenom obliku u obliku neaktivnih sulfo jedinjenja i glukuronida.

Izlučuje se mokraćom, kao i s izmetom, nepromenjenim i u obliku neaktivnih metabolita. Jednom dozom od 400 mg, oko 19% se izluči nepromijenjeno u urinu, oko 25% s izmetom. T1 / 2 je otprilike 12 sati. Prosječan ukupni klirens nakon primjene u dozi od 400 mg iznosi od 179 ml / min do 246 ml / min.

Antibakterijski lijek grupe fluorokinolona.

Doziranje Heinemoxa

Iznutra, 400 mg 1 put / dan. Tijek liječenja za pogoršanje hroničnog bronhitisa - 5 dana, upala pluća u zajednici - 10 dana, akutni sinusitis, infekcije kože i mekih tkiva - 7 dana.

Moksifloksacin se propisuje s oprezom u slučaju epileptičkog sindroma (uključujući anamnezu), epilepsije, zatajenja jetre, sindroma produženja QT intervala.

Tijekom terapije fluorokinolonima može se razviti upala i ruptura tetive, posebno u starijih bolesnika i u bolesnika koji primaju istodobne kortikosteroide. Pri prvim znakovima boli ili upale tetiva pacijenti trebaju prekinuti liječenje i osloboditi pogođeni ud od opterećenja.

Farmakodinamika

Moksifloksacin je baktericidni antibakterijski lijek širokog spektra fluorohinolonske serije, 8-metoksi fluorohinolon. Inhibira topoizomerazu II i topoizomerazu IV, ometa prekomjerno prekrivanje i umrežavanje odvajanja DNK, inhibira sintezu DNK, izaziva duboke morfološke promjene u citoplazmi, staničnoj stijenci i membrani osjetljivih mikroorganizama.Minimalne baktericidne koncentracije moksifloksacina su općenito uporedive s minimalnim inhibitornim koncentracijama (MIC).

Mehanizmi koji vode ka razvoju rezistentnosti na peniciline, cefalosporine, aminoglikozide, makrolide i tetracikline ne krše antibakterijsko djelovanje moksifloksacina. Između ovih skupina antibakterijskih lijekova i moksifloksacina nema ukrštene rezistencije. Do sada nije zabilježen ni jedan slučaj rezistentnosti plazmida. Ukupna učestalost razvoja otpornosti vrlo je mala (10 -7 –10 -10). Otpornost na moksifloksacin razvija se polako kroz višestruke mutacije. Ponovljeni učinak moksifloksacina na mikroorganizme u koncentracijama ispod MIC-a praćen je samo malim porastom MIC-a. Primjećeni su slučajevi unakrsne otpornosti na kinolone. Unatoč tome, neki gram-pozitivni i anaerobni mikroorganizmi otporni na druge kinolone ostaju osjetljivi na moksifloksacin.

Moksifloksacin in vitro aktivna protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama, anaeroba, bakterija otpornih na kiseline i atipičnih bakterija kao što su Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.kao i na bakterije rezistentne na beta-laktamske i makrolidne antibiotike.

Spektar antibakterijske aktivnosti moksifloksacina uključuje sljedeće mikroorganizme.

Gram-pozitivno: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * (uključujući sojeve rezistentne na penicilin i sojeve sa višestrukom rezistencijom na antibiotike), Streptococcus pyogenes (grupa A) *, grupa Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *), grupa Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (uključujući sojeve osjetljive na meticilin) ​​*, stafilokoke negativne na koagulaze (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), uključujući sojeve osjetljive na meticilin.

Gram negativan: Haemophilus influenzae (uključujući sojeve koji proizvode i ne proizvode beta-laktamaze) *, Haemophilus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (uključujući sojeve koji proizvode i ne proizvode beta-laktamaze) *, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris.

Anaerobes: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

Atipično: Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii.

Gram-pozitivno: Enterococcus faecalis * (samo sojevi osjetljivi na vankomicin i gentamicin) Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.

Gram negativan: Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii *, Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae *. (P. rettgeri, P. stuartii).

Anaerobes: Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis *, B. thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.

Gram-pozitivno: Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin / ofloksacin) **, stafilokoki negativni na koagulaze (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)sojevi otporni na meticilin.

Gram negativan: Pseudomonas aeruginosa.

* Osjetljivost na moksifloksacin potvrđuju klinički podaci.

** Ne preporučuje se upotreba Heinemoxa za liječenje infekcija uzrokovanih sojevima. S. aureusrezistentna na meticilin (MRSA). U slučaju sumnje ili potvrđene infekcije uzrokovane MRSA, treba propisati liječenje odgovarajućim antibakterijskim lijekovima.

Indikacije Heinemox

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na moksifloksacin:

pneumonija u zajednici, uključujući upalu pluća koja je uzročnik zajednice, čiji uzročnici su sojevi mikroorganizama s višestrukom otpornošću na antibakterijske lijekove *,

pogoršanje hroničnog bronhitisa,

akutni bakterijski sinusitis,

nekomplicirane i komplicirane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući zaraženo dijabetičko stopalo),

komplicirane intra-abdominalne infekcije, uključujući polimikrobne infekcije, uključujući intraperitonealni apscesi,

nekomplicirana upalna oboljenja karličnih organa (uključujući salpingitis i endometritis).

* Streptococcus pneumoniae s višestrukom rezistencijom na antibiotike uključuju sojeve otporne na penicilin i sojeve rezistentne na dva ili više antibiotika iz grupacije kao što su penicilini (s MIC-om ≥ 2 µg / ml), cefalosporini druge generacije (cefuroksim), makrolidi, tetraciklini i trimetoprim / sulfametoksazol.

Kontraindikacije

preosjetljivost na moksifloksacin, druge kinolone ili druge komponente lijeka,

alergijske reakcije na kikiriki ili soju,

oštećenje tetiva prethodnim tretmanom kinolonima,

istodobna upotreba lekova koji produžavaju QT interval (uključujući antiaritmičke lekove klase IA, III) - videti „Interakcija“,

bolesnici s prirođenim ili stečenim dokumentovanim produženjima intervala QT, elektrolitnim nepravilnostima (posebno neispravljenom hipokalemijom), klinički značajnom bradikardijom, klinički značajnim zatajenjem srca sa smanjenim udjelom izbacivanja lijeve klijetke, povijesnim poremećajima ritma praćenim kliničkim simptomima (primjena moksifloksacina Q dovodi do ),

pacijenti s oštećenom funkcijom jetre (Klasa Child-Pugh klasa C) i porastom aktivnosti transaminaza više od 5 puta većim od VGN,

djeca mlađa od 18 godina.

S pažnjom: Bolesti CNS-a (uključujući one sumnjive na sudjelovanje u CNS-u) koje predisponiraju napadaje i snižavanje praga konvulzivnih aktivnosti, pacijente s poviješću psihoze i mentalnim bolestima, bolesnike s potencijalno proaritmičkim stanjima, poput akutne miokardijalne ishemije, posebno kod žena i stariji pacijenti, miastenija gravis gravisciroza jetre, istodobna primjena s lijekovima koji smanjuju kalij.

Interakcija

Nema klinički značajne interakcije moksifloksacina s atenololom, ranitidinom, dodacima kalcijuma, teofilinom, oralnim kontraceptivima, glibenklamidom, itrakonazolom, digoksinom, morfijom, probenecidom. Ispravljanje režima doziranja u kombinaciji sa ovim lijekovima nije potrebno.

Antacidi, minerali i multivitamini. Istodobna primjena moksifloksacina i antacidnih pripravaka, minerala i multivitamina može poremetiti apsorpciju moksifloksacina uslijed stvaranja helatnih kompleksa s polivalentnim kationima sadržanim u tim lijekovima, a time i smanjiti koncentraciju moksifloksacina u krvnoj plazmi. S tim u vezi, antacidne, antiretrovirusne lijekove (npr. Didanozin) i druge lijekove koji sadrže magnezij, aluminijum, sukralfat, željezo, cink potrebno je uzimati najmanje 4 sata prije ili 4 sata nakon oralne primjene moksifloksacina.

Lijekovi koji produžuju QT interval. Budući da moksifloksacin utiče na produženje QT intervala, kombinirana primjena moksifloksacina sa sljedećim lijekovima je kontraindicirana: antiaritmička IA (kinidin, hidrokininidin, disopiramid itd.) I III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid i dr.) Klase, triciklički antikeptik (anti-trikiciklicni antikeptik (anti-trikiciklik, anti-trikiciklik, anti-trikiciklik, antiiciklicni antikeptik, anti-triciklični antikeptik, anti-triciklični antikeptik, anti-triciklični antikeptik, anti-triciklic, anti-triciklic, anti-triciklic, anti-triciklic, anti-triciklični antikeptik) fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sulftoprid i dr.), antimikrobni lekovi (sparfloksacin, eritromicin, pentamidin, antimalarijski lekovi, posebno halofantrin), antihistaminici (astemizol, terfenadin, misolastinin) i drugi ( ponos, sredstva za vinkamin, bepridil, difemanil).

Warfarin. U kombinaciji s varfarinom, PV i drugi parametri koagulacije krvi se ne mijenjaju. Međutim, kod pacijenata koji primaju antikoagulanse u kombinaciji sa antibioticima, uključujući s moksifloksacinom, zabilježeni su slučajevi povećane antikoagulacijske aktivnosti antikoagulantnih lijekova. Čimbenici rizika su prisutnost zarazne bolesti (i istodobnog upalnog procesa), starost i opće stanje pacijenta. Unatoč činjenici da interakcija moksifloksacina i varfarina nije otkrivena, kod pacijenata koji primaju kombinirano liječenje ovim lijekovima potrebno je pratiti vrijednost INR i, ako je potrebno, prilagoditi dozu indirektnih antikoagulansa.

Digoksin. Moksifloksacin i digoksin ne utiču značajno na međusobno farmakokinetičke parametre. Uz opetovane doze moksifloksacina C_maks digoksin je porastao za oko 30%, dok su vrijednosti AUC i C_min digoksin se nije mijenjao.

Aktivni ugljen. Istodobnom primjenom aktivnog ugljena i moksifloksacina iznutra u dozi od 400 mg, sistemska bioraspoloživost moksifloksacina opada za više od 80% kao rezultat inhibicije njegove apsorpcije.

GCS. Istodobnom primjenom moksifloksacina i kortikosteroida povećava se rizik od razvoja tendonitisa i rupture tetiva.

Doziranje i primjena

Unutra gutati cijeli, ne žvakati, piti puno vode, najbolje nakon jela. Ne prekoračite preporučenu dozu.

Ne prelazite preporučeno trajanje lečenja.

Nije potrebna promjena režima doziranja: u starijih bolesnika, bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (klasa A, B na skali Child-Pugh), bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući tešku bubrežnu zatajenje kreatininom Cl ≤30 ml / min / 1,73 m 2, kao i onih na kontinuiranoj hemodijalizi i dugotrajnoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi), pacijenata različitih etničkih grupa.

Predoziranje

Liječenje: u slučaju predoziranja, treba se voditi kliničkom slikom i provoditi simptomatsku potpornu terapiju uz praćenje EKG-a. Davanje aktivnog ugljena odmah nakon oralnog davanja leka može pomoći u sprečavanju prekomerne sistemske izloženosti moksifloksacinu u slučajevima predoziranja.

Posebna uputstva

U nekim slučajevima se nakon prve upotrebe lijeka može razviti preosjetljivost i alergijske reakcije, što bi trebalo odmah prijaviti liječniku. Vrlo rijetko anafilaktičke reakcije mogu napredovati do opasnog po život anafilaktičkog šoka, čak i nakon prve primjene lijeka. U tim slučajevima treba prekinuti liječenje Heinemoxom i poduzeti potrebne mjere liječenja (uključujući anti-šok).

Kada se koristi lijek Heinemox kod nekih pacijenata, može se primijetiti produženje intervala QT. Produljenje intervala QT povezano je s povećanim rizikom od nastanka ventrikularnih aritmija, uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju. Postoji direktna povezanost između povećanja koncentracije moksifloksacina i povećanja QT intervala. Kao rezultat, preporučena doza (400 mg / dan) ne smije se prekoračiti.

Starije pacijentice i žene su osjetljivije na lijekove koji produžavaju QT interval. Pri korištenju lijeka Heinemox rizik od razvoja ventrikularne aritmije kod pacijenata sa stanjima koja predisponiraju za aritmije može se povećati. U vezi s tim, lijek Heinemox ne može se koristiti u sljedećim slučajevima: kongenitalna ili stečena produžavanje intervala QT, neispravljena hipokalemija, klinički značajna bradikardija, klinički značajno srčano zatajenje sa smanjenim udjelom izbacivanja lijeve komore, istorija srčanih aritmija praćena kliničkim simptomima, istodobna primjena lijekovi za produljenje intervala QT (uključujući antiaritmičke lijekove klase IA, III) i drugi (vidjeti „Interakcija“).

Primjenom lijeka Heinemox uočeni su slučajevi razvoja fulminantnog hepatitisa koji potencijalno mogu dovesti do zatajenja jetre. Ako se pojave simptomi disfunkcije jetre, prije nastavka liječenja lijekom trebate konzultirati liječnika.

Prilikom uzimanja lijeka Heinemox zabilježeni su slučajevi razvoja buloznih lezija kože (Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza). Pacijenta treba obavijestiti da je u slučaju simptoma kože ili sluzokože potrebno konzultirati liječnika prije nego što nastavi s uzimanjem Heinemoxa.

Upotreba lijekova kinolona povezana je s mogućim rizikom od napada. Heinemox treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s bolestima središnjeg živčanog sustava i s poremećajima središnjeg živčanog sustava koji predisponiraju pojavu napadaja ili spuštaju prag konvulzivne aktivnosti.

Heinemox treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata s miastenijom gravisom. gravis u vezi s mogućim pogoršanjem bolesti.

Heinemox treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze zbog mogućeg razvoja hemolitičkih reakcija.

Upotreba antimikrobnih sredstava širokog spektra, uključujući Heinemox, povezana je s rizikom od pseudomembranoznog kolitisa. Ovu dijagnozu treba imati na umu kod pacijenata kod kojih se jača dijareja tijekom liječenja Heinemoxom. U tom slučaju treba prekinuti lijek i propisati odgovarajuću terapiju. Lijekovi koji inhibiraju pokretljivost crijeva kontraindicirani su kod razvoja teške dijareje.

Na pozadini kinolonske terapije, uključujući moksifloksacin, moguć je razvoj tendonitisa i ruptura tetiva, posebno kod starijih bolesnika i bolesnika koji primaju istodobne kortikosteroide. Pri prvim simptomima boli ili upale tetiva trebalo bi prestati uzimati lijek i imobilizirati pogođeni ud.

Moksifloksacin nema fotosenzibilizujuće dejstvo, međutim, preporučuje se izbegavati UV zračenje tokom tretmana lekom, uključujući direktna sunčeva svjetlost.

Upotreba moksifloksacina za liječenje infekcija uzrokovanih sojevima se ne preporučuje. Staphylococcus aureusrezistentna na meticilin (MRSA). U slučaju sumnje ili potvrđene infekcije uzrokovane MRSA, treba propisati liječenje odgovarajućim antibakterijskim lijekovima (vidjeti: Farmakodinamika).

Sposobnost lijeka Heinemox da inhibira rast mikobakterija može uzrokovati interakciju in vitro moksifloksacin sa testom za Mycobacterium spp., što dovodi do lažno negativnih rezultata u analizi uzoraka pacijenata koji se u ovom periodu liječe Heinemoxom.

U bolesnika koji su liječeni kinolonima, uključujući Heinemox, opisani su slučajevi senzorne ili senzimotorne polineuropatije, što dovodi do parestezije, hipestezije, distezije ili slabosti. Pacijente koji se liječe Heinemox-om treba upozoriti na potrebu da se prije nastavka liječenja odmah posavjetuju s liječnikom u slučaju simptoma neuropatije, uključujući bol, peckanje, peckanje, ukočenost ili slabost (vidjeti „Nuspojave“).

Mentalne reakcije mogu se pojaviti već nakon prvog imenovanja fluorokinolona, ​​uključujući moksifloksacin. U vrlo rijetkim slučajevima, depresija ili psihotične reakcije napreduju prema suicidnim mislima i ponašanju sa tendencijom samopovređivanja, uključujući samoubilačke pokušaje (vidjeti „Nuspojave“). Ako se takve reakcije razvijaju kod pacijenata, lijek Heinemox treba prekinuti i poduzeti potrebne mjere.

Zbog širokog širenja i rastuće učestalosti infekcija uzrokovanih fluorokinolonom rezistentnim Neisseria gonorrhoeae, u liječenju bolesnika sa upalnim bolestima karličnih organa monoterapiju moksifloksacinom ne treba provoditi. Osim kada je prisutna otpornost na fluorokinolon N. gonorrhöeae isključeni. Ako nije moguće isključiti prisutnost na fluorohinolon rezistentnu N. gonorrhoe, potrebno je riješiti pitanje dopune empirijske terapije moksifloksacinom odgovarajućim antibiotikom koji je aktivan protiv N. gonorrhöeae (npr. cefalosporin).

Uticaj na sposobnost upravljanja automobilom i kretanje mašina. Fluorohinoloni, uključujući moksifloksacin, mogu smanjiti sposobnost pacijenata da upravljaju automobilom i uključiti se u druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija uslijed djelovanja na centralni nervni sistem i oštećenja vida.

Proizvođač

Highglans Laboratories Pvt. Ltd. E-11, 12 i 13, Site-B, UPSIDC, Surajpur, Industrial Zone, Greater Noida-201306, (U.P.), Indija.

Tel .: +91 (120) 25-69-742, faks: +91 (120) 25-69-743.

e-mail: [email protected], www.higlance.com

Predstavnik proizvođača u Ruskoj Federaciji: Pharma Group LLC. 125284, Moskva, st. Trčanje, 13.

Tel./fax: +7 (495) 940-33-12, 940-33-14.

Objave i sastav izdajte

U prodaji su antimikrobni lijekovi u obliku tableta od 400 mg moksifloksacina (aktivne komponente).

Ostale supstance u sastavu:

• bezvodni koloidni silicijum dioksid,
• natrijeva karmeloza,
• mikrokristali celuloze,
• magnezijum stearat,
• oguljeni prah od talka
• natrijum-lauril sulfat,
• 3000 makrogola
• soja lecitin,
• crveni željezni oksid,
• Bijeli Opadry 85G58977.

Indikacije za upotrebu

Sledeće upalne i zarazne patologije koje izazivaju mikroorganizmi su osetljive na lek:

• pneumonija u zajednici koju izazivaju Streptococcus anginosus i Streptococcus milleri,
• akutni stadij hroničnog oblika bronhitisa,
• sinusitis (akutni), izazvan patogenim bakterijama,
• intra-abdominalne zarazne bolesti (uključujući polimikrobne infekcije),
• infekcije kože i lezije mekog tkiva,
• karličnih upalnih bolesti, uključujući endometritis i salpingitis.

Heinemox je propisan za upalne bolesti karličnih organa.
Kod infekcija kože propisan je Heinemox.Trombomagum nije propisan za pogoršanje respiratornog sistema.
Uzimanje lijeka propisano je kod upale pluća.
Kod sinusitisa je uobičajeno propisati Heinemox.

Kako uzimati Heinemox

Antimikrobne tablete treba uzimati u cjelini oralno, ispirati vodom. Preporučljivo je to učiniti nakon obroka.

• upala pluća (vrsta stečena u zajednici): lekovi se uzimaju u dozi od 400 mg, terapija traje od 1 do 2 nedelje,
• bronhitis (s pogoršanjem): dnevna količina lijekova - 400 mg, vrijeme primjene - 5-10 dana,
• bakterijski sinusitis: Propisano je 400 mg lijekova dnevno, trajanje liječenja je 1 tjedan,
• kožne / potkožne infekcije: doza - 400 mg, trajanje terapije - od 1 do 3 tjedna,
• intra-abdominalne infektivne patologije: doza - 400 mg, period liječenja - od 5 do 14 dana,
• upalne lezije (nekomplikovane), lokalizovane u karličnim organima: prosečna dnevna stopa - 400 mg, trajanje primene - 2 nedelje.

Antimikrobne tablete treba uzimati u cjelini oralno, ispirati vodom.

Gastrointestinalni trakt

• upaljen želudac
• mučnina
• proliv
• nadutost
• smanjen apetit
• stomatitis
• disfagija
• kolitis (pseudomembranski oblik),
• gastroenteritis.

Tokom primjene lijeka mogu se pojaviti mišićni grčevi.
Bol u trbuhu je nuspojava lijeka Thrombomag.
Tokom liječenja Heinemox-om moguće je smanjenje apetita.
Lijek može izazvati dijareju.Dok uzimate trombomag, može se javiti mučnina i povraćanje.

Centralni nervni sistem

• vrtoglavica
• disestezija / parestezija,
• pogoršanje ukusa
• zbunjenost,
• nesanica
• depresija
• vrtoglavica
• umor
• pospanost
• Amnestičke pojave
• problemi sa funkcijom govora,
• hiperestezija.

Za vrijeme uzimanja lijeka moguća je pojava opće slabosti.
Stalna vrtoglavica nuspojava je uzimanja Aspirina.
Nesanica je jedna od nuspojava lijeka.
Heinemox može izazvati pospanost.

Sa strane metabolizma

• hiperuricemija
• povećani nivo bilirubina,
• hiperglikemija
• hiperlipidemija.

• eozinofilija
• anafilaktičke reakcije,
• osip
• Quinckeov edem
• oteklina grkljana (opasna po život).

Ponekad se mogu pojaviti slušni poremećaji i dispneja.

Za vrijeme liječenja Heinemoxom, moguća je manifestacija kvara srca.

Kompatibilnost s alkoholom

Proizvođač ne daje informacije o takvoj kombinaciji.

Avelox je analogni Heinemox.
Porez na lijek Heinemox - Maxiflox.
Umjesto Heinemoxa, ponekad se propisuje Vigamox.Rotomox se ponekad propisuje umesto Heinemox-a.

• Avelox,
• Maxiflox
• Vigamox
• Moksimak,
• Moxigram
• Aquamax
• Alvelon MF,
• Ultramox
• Simoflox,
• Rotomox,
• Plevilox,
• Moflaxia.

Pogledajte video: Hamza - HZA - Uputstvo za upotrebu (April 2024).