Upute za lijek Rotomox > Liječenje i prevencija

Kako se koriste naše web stranice upute za tablete i druge lijekove OnlineManuals.ru
Naš je cilj omogućiti vam brz pristup sadržaju uputstva za lijek Rotomox. Uz pomoć internetskog pregleda možete brzo pregledati sadržaj uputstva za lijek Rotomox.

Radi vaše praktičnosti
Ako na web-lokaciji prelistate upute za uporabu lijeka Rotomox, nije baš zgodno za vas, postoje dva moguća rješenja:

• Prikaz u režimu preko celog ekrana - lako je pregledati uputstva za upotrebu (bez preuzimanja na računar), možete koristiti režim prikaza preko celog ekrana. Da biste vidjeli upute "za Rotomox na cijelom zaslonu, koristite gumb" Otvori u Pdf pregledniku ".
• Preuzmite na računar - Na svoj računar također možete preuzeti upute za pripremu Rotomox-a i spremiti ih u datoteke.

Mnogi ljudi radije čitaju dokumente ne na ekranu, već u tisku. Mogućnost ispisa uputstva za lijekove i tablete pružena je i na našoj web stranici, a možete ih koristiti klikom na ikonu „print“ u Pdf pregledniku. Nije potrebno ispisati cijele upute za pripravak Rotomox-a, možete odabrati samo potrebne stranice upute za uporabu određenog lijeka ili tableta.

Upute za uporabu lijeka Rotomox mogu se preuzeti dolje:

Farmakološka grupa

Prema časopisu Physicians Desk Reference (2009), moksifloksacin je indiciran za liječenje infekcija izazvanih osjetljivim sojevima mikroorganizama kod odraslih bolesnika (starijih od 18 godina).

Akutni bakterijski sinusitisprouzrokovao Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ili Moraxella catarrhalis.

Pogoršanje hroničnog bronhitisa povezano s bakterijskom infekcijom(Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, osetljiv na meticilin Staphylococcus aureus ili Moraxella catarrhalis).

Upala pluća u zajedniciprouzrokovao Streptococcus pneumoniae (uključujući uzrokovane sojevima mikroorganizama s višestrukom rezistencijom na antibiotike *), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, osetljiv na meticilin Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ili Chlamydia pneumoniae.

Nekomplicirane zarazne bolesti kože i njenih dodatakauzrokovano meticilinom osetljivim Staphylococcus aureus ili Streptococcus pyogenes.

Komplicirane intraabdominalne infekcijeuključujući polimikrobne infekcije poput stvaranja apscesa izazvanih Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron ili Peptostreptococcus spp.

Komplicirane zarazne bolesti kože i njenih dodatakauzrokovano meticilinom osetljivim Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ili Enterobacter cloacae.

* - sojevi s višestrukom rezistencijom na antibiotike (rezistentno na više lijekova) Streptococcus pneumoniae - MDRSP), uključujući sojeve koji su ranije bili poznati pod nazivom PRSP (Penicillin-rezistentna) S. pneumoniae) i sojeve rezistentne na dva ili više sljedećih antibiotika: penicilin (s MPC ≥2 µg / ml), cefalosporini druge generacije (npr. cefuroksim), makrolidi, tetraciklini i trimetoprim / sulfametoksazol.

Trudnoća i dojenje

Upotreba tijekom trudnoće moguća je ako očekivani učinak terapije premaši potencijalni rizik za plod (nisu provedena odgovarajuća i strogo kontrolirana ispitivanja sigurnosti upotrebe u trudnica).

Teratogeni efekti. Moksifloksacin nije imao teratogene efekte prilikom davanja trudnicama štakora tokom organogeneze u dozama većim od 500 mg / kg / dan, što odgovara otprilike 0,24 MPD (na osnovu vrednosti AUC), ali došlo je do smanjenja telesne mase fetusa i laganog kašnjenja u stvaranju kostura, što ukazuje fetotoksičnost.

Kada su iv primijenjeni trudničkim štakorima s moksifloksacinom u dozi od 80 mg / kg / dan (oko 2 puta veće od MPD-a, izračunato na tjelesnoj površini (mg / m 2), primijećena je toksičnost za ženke i minimalan učinak na fetus, težinu i izgled placente. S iv dozama iznad 80 mg / kg / dan, nije primijećen teratogeni učinak. IV primjena kunićima tijekom trudnoće u razdoblju doze organogeneze od 20 mg / kg / dan (približno identična MPD-u kada se uzima oralno) dovela je do smanjenja tjelesne težine fetusa i odgođenog okoštavanja kostura. Znakovi toksičnosti za žene Bilo je smrtnosti, pobačaja, izrazitog smanjenja unosa hrane, smanjenog unosa vode i hipoaktivnosti kod ovih doza. Nije bilo oralnih dokaza o teratogenosti kod majmuna Cynomolgus u dozi od 100 mg / kg / dan (2,5 MRDI). povećana doza od 100 mg / kg / dan, a kod štakora je utvrđeno da su oralnom dozom od 500 mg / kg / dan primijećeni sljedeći efekti: lagano povećanje trajanja trudnoće, prenatalni gubitak, smanjena težina novorođenčeta e mladi, smanjen neonatalna opstanak. Toksični učinak moksifloksacina na majčinski organizam očitovan je kada je štakorima u toku trudnoće davana doza od 500 mg / kg / dan.

FDA Fetal Action Category - C.

Moksifloksacin se izlučuje u majčinom mlijeku pacova. Budući da moksifloksacin može proći u majčino mlijeko dojilja i uzrokovati ozbiljne neželjene reakcije kod dojenih beba, dojilje trebaju prestati dojiti ili koristiti moksifloksacin (s obzirom na važnost lijeka za majku).

Nuspojave

Tijekom kliničkih ispitivanja koja su uključivala više od 9.200 pacijenata koji su primali moksifloksacin oralno i iv (preko 8600 pacijenata primili su ga u dozi od 400 mg), većina primijećenih nuspojava bila je blaga i umjerena te nije zahtijevala prekid liječenja. Terapija je prekinuta zbog pojave nuspojava povezanih s lijekom kod 2,9% pacijenata ako se uzimaju oralno, a 6,3% pacijenata koji su ga primali uzastopno (iv i oralno).

Sljedeće nuspojave ocijenjene su kao najmanje moguće povezane s lijekovima i primijećene su kod ≥2% bolesnika: mučnina (6%), proljev (5%), vrtoglavica (2%).

Klinički izražene nuspojave koje su procijenjene kao barem moguće povezane s lijekovima i primijećene u QT-u, leukopeniji, smanjenom protrombinu (povećana protrombinska godina / povećani INR), eozinofiliji, trombocitemiji, EKG-u, hipertenziji, hipotenziji, perifernom edemu, povećanju protrombina (pad protrombinskog vremena / smanjenje INR-a), trombocitopenija, supraventrikularna tahikardija, smanjenje tromboplastina, ventrikularna tahikardija.

Iz probavnog trakta: ≥0,1% uključujući bol u grudima, leđima, nogama, karlicna bol, astma, oteklina na licu, hiperglikemija, hiperlipidemija, hipertenzija, hipestezija, reakcije fotosenzibilnosti / fototoksičnosti, sinkopa, tenopatija.

In postmarketinško istraživanje Zabilježene su sljedeće nuspojave: anafilaktičke reakcije, angioedem (uključujući edem grkljana), zatajenje jetre (uključujući smrtne slučajeve), hepatitis (uglavnom kolestatski), fotosenzibilnost / fototoksičnost, psihotičke reakcije, Stevens-Johnsonov sindrom, ruptura tetive, toksična epidermalna nekroliza i ventrikularna tahiaritmija (uključujući vrlo rijetke slučajeve zatajenja i torsade de pointes obično kod pacijenata sa istodobnim teškim proaritmičkim simptomima).

Mjere sigurnosti

Na pozadini moksifloksacina moguće je povećanje intervala QT, pa ga treba koristiti s oprezom u bolesnika koji istodobno primaju druge lijekove koji također produžavaju interval QT (cisaprid, eritromicin, antipsihotici, triciklički antidepresivi), jer aditivni efekat se ne može isključiti.

S oprezom se propisuju na pozadini antiaritmičkih lijekova klase IA (kinidin, prokainamid) ili klase III (amiodaron, sotalol).

Zbog ograničenih kliničkih podataka o primjeni moksifloksacina u bolesnika s klinički značajnom bradikardijom i s znakovima akutne miokardijalne ishemije, kod tih bolesnika treba ga primjenjivati s oprezom. Stupanj produljenja intervala QT može se povećavati s povećanjem koncentracije tvari i povećanjem brzine infuzije s iv primjenom, stoga se ne smiju prekoračiti preporučene doze i vrijeme primjene lijeka. Povećanje intervala QT može dovesti do povećanog rizika od ventrikularnih aritmija, uključujući torsade de pointes. Nije bilo slučajeva morbiditeta ili smrtnosti povezanih s produženjem intervala QT u kontroliranim kliničkim ispitivanjima s primjenom moksifloksacina kod više od 9.200 pacijenata (uključujući 223 pacijenta s hipokalemijom na početku liječenja), a nije bilo porasta smrtnosti u 18 tisuća pacijenata koji su uzimali moksifloksacin unutra, u periodu postmarketinških istraživanja bez kontrole EKG-a.

Primjena kinolona povezana je s mogućim rizikom od nastanka konvulzivnih napada, kao i drugih poremećaja središnjeg živčanog sustava (vrtoglavica, zbunjenost, drhtanje, halucinacije, depresija, a rijetko i samoubilačke misli ili postupci). Te se reakcije mogu primijetiti već nakon prve doze lijeka. U slučaju takvih reakcija moksifloksacin treba prekinuti. Kao i drugi kinoloni, moksifloksacin treba primjenjivati s oprezom u prisutnosti ili sumnji na bolest središnjeg živčanog sustava (uključujući tešku cerebralnu arteriosklerozu, epilepsiju) ili u prisutnosti drugih faktora koji predisponiraju napadaje ili smanjenja praga napadaja.

Zabilježeni su slučajevi razvoja ozbiljnih anafilaktičkih reakcija tijekom uzimanja lijeka kod pacijenata koji uzimaju kinolone, uključujući moksifloksacin. U nekim slučajevima ove su reakcije bile popraćene srčanim kolapsom, gubitkom svijesti, nesvjesticama, oticanjem grla ili lica, dispnejom, urtikarijom i svrabom. U slučaju anafilaktičkih reakcija potrebno je trenutno davanje epinefrina. Ako se pojave kožni osip ili drugi znakovi reakcija preosjetljivosti, terapiju moksifloksacinom treba prekinuti i poduzeti odgovarajuće mjere oživljavanja (ako je potrebno).

Važno je uzeti u obzir mogućnost razvoja pseudomembranoznog kolitisa, ukoliko se dijareja pojavi kod pacijenata koji primaju antibakterijska sredstva. Liječenje antibakterijskim agensima dovodi do promjene normalne flore debelog crijeva i može dovesti do povećanog rasta klostridije. Kada se postavi dijagnoza pseudomembranoznog kolitisa, treba započeti odgovarajuću terapiju.

Tijekom terapije fluorokinoloni, uključujući moksifloksacin, moguć je razvoj tendonitisa i ruptura tetiva (Ahila i drugi). Posmatranja nakon stavljanja lijeka u promet pojavila su povećan rizik kod pacijenata koji su istodobno primali kortikosteroide, posebno onih starijih od 60 godina. Stoga, kada se jave bol, upala ili ruptura tetive, primenu moksifloksacina treba prekinuti. Treba imati na umu da puknuće tetive može doći tijekom ili nakon terapije kinolonom (uključujući moksifloksacin).

Posebna uputstva

Prije liječenja potrebno je izvršiti odgovarajuća ispitivanja kako bi se identificirali mikroorganizmi koji su uzrokovali bolest i procijenili osjetljivost na moksifloksacin. Terapija moksifloksacinom može se započeti prije nego što se dobiju rezultati ovih ispitivanja. Kad postanu poznati rezultati ispitivanja, potrebno je nastaviti s adekvatnom terapijom.