Biosulin® P (Biosulin R)

Biosulin P je lijek koji je analog ljudskog endogenog inzulina kratkog djelovanja. Ovaj inzulin dobiva se genetskim inženjeringom, zbog čega, prema klasifikaciji, Biosulin P spada u skupinu humanih genetski inženjerskih inzulina.

Početak akcije javlja se nakon 30-60 minuta i posmatra se 6-8 sati.

Receptori inzulina nalaze se u cijelom tijelu, jer je uključen u gotovo sve metaboličke procese i pokreće ogroman broj unutarćelijskih reakcija. Ali glavni organi inzulina su jetra, mišići i masno tkivo. Biološki efekti inzulina:

• regulacija metabolizma ugljikohidrata kao rezultat povećanog transporta i iskorištavanja glukoze po ćelijama zbog čega nastaje jetreni glikogen,
• inhibicija unutrašnje sinteze glukoze zbog suzbijanja raspada jetrenog glikogena i smanjenja proizvodnje glukoze iz drugih izvora,
• sudjelovanje u metabolizmu masti, što se očituje smanjenjem njihovih masnoća, što dovodi do smanjenja unosa slobodnih masnih kiselina u krv,
• blokira stvaranje ketona,
• povećana proizvodnja masnih kiselina s njihovom naknadnom esterifikacijom, zbog čega se u tijelu stvara važan koenzim,
• sudjelovanje u metabolizmu proteina, što se sastoji u povećanju transporta aminokiselina u ćelije, podsticanju proizvodnje peptida, smanjenju potrošnje proteina tkivima i inhibiranju stvaranja keto kiselina iz aminokiselina.
• aktivacija ili inhibicija različitih vrsta enzima.

Insulini su glavno sredstvo nadomjesne terapije u liječenju dijabetesa. Izbor lijeka ovisi o težini i karakteristikama tijeka bolesti, stanju pacijenta i brzini i trajanju hipoglikemijskog učinka. Liječenje se provodi po individualnim shemama, za koje se kombiniraju inzulinski pripravci različitog trajanja djelovanja.

Prehrambeni režim kod upotrebe inzulina treba biti ograničen energetskom vrijednošću hrane od 1700 do 3000 kcal.

Prilikom odabira doziranja mjeri se šećer u krvi i urin na prazan stomak i tokom dana. Konačno određivanje podložno je smanjenju hiperglikemije, glikozurije, ovisno o pacijentovom stanju.

Biosulin P najčešće se daje supkutano, ređe - intramuskularno. Apsorpcija i vrijeme razvoja učinka ne ovisi samo o načinu primjene, već i o mjestu, količini i koncentraciji inzulina.

Oblik i sastav izdavanja

Biosulin P je dostupan u obliku otopine za injekcije s dozom od 100 U / 1 ml. Bočica može sadržati 5 ml ili 10 ml, 1, 2, 3 ili 5 komada u pakovanju. Proizvođač lijeka je Marvel LifeSciences (Indija).

To uključuje:

• rastvorljivi inzulin - 100 mg,
• razne pomoćne tvari.

Lijek spada u skupinu insulina koji se koriste za zamjensku terapiju, proizvodi se metodom genetskog inženjeringa i izdaje se na recept.

Sastav i oblik oslobađanja

u bočicama od 10 ml, u pakovanju od kartona 1 bočici ili u spremnicima od 3 ml, u blister pakovanju 5 kom., u pakovanju od kartona 1 pakovanje.

Indikacije za upotrebu

• dijabetes melitus ovisan o insulinu (tip I),
• neinzulinski ovisan tip šećerne bolesti (tip II) sa razvojem rezistencije na oralne hipoglikemijske lijekove,
• neinzulinski ovisna vrsta šećerne bolesti (tip II) s razvojem djelomične otpornosti na oralne hipoglikemijske lijekove prilikom propisivanja kombiniranog liječenja,
• interkurentne bolesti (akutne bolesti koje kompliciraju tok dijabetes melitusa bilo koje vrste),
• dekompenzacija metabolizma ugljikohidrata, što je uzrok hitnosti kod ljudi koji imaju dijabetes.

Pored toga, kako je propisao ljekar, u takvim slučajevima se mogu koristiti insulini:

• u pripremi za hirurške zahvate kod pacijenata sa dijabetesom tipa II,
• sa dijabetesom kod trudnica,
• kao anabolički lek u jakoj iscrpljenosti,
• sa furunkulozom,
• sa hipertireozom,
• sa atonijom ili ptozom stomaka,
• kod hroničnih oblika hepatitisa,
• sa cirozom jetre na početku bolesti,
• u stanju hipoglikemijske kome,
• u sklopu tretmana akutnog zatajenja srca.

Kontraindikacije

Biosulin P je kontraindiciran:

• s povećanom osjetljivošću na aktivnu supstancu ili druge komponente lijeka,
• sa hipoglikemijskim stanjem bilo kojeg porekla,
• kod akutnih jetrenih, pankreasnih, bubrežnih bolesti,
• sa peptičkim ulkusom gastrointestinalnog trakta,
• s oštećenjima srca u fazi dekompenzacije,
• sa koronarnom insuficijencijom srca.

Način primjene

Lijek se daje 30 minuta prije obroka. Doziranje liječnik odabire pojedinačno.

Prosječna količina dnevno iznosi od 0,5 do 1 IU po kilogramu težine pacijenta.

Kada se koristi Biosulin P kao pojedinačni lijek, primjenjuje se 3 puta dnevno ili po potrebi povećava do 5-6 puta. Kod doze veće od 0,6 IU / kg dnevno, mora se koristiti na različitim mjestima u obliku 2 ili više injekcija.

Najčešće mjesto ubrizgavanja Biosulina P je trbušni zid, ali može se koristiti u stražnjici, bedrima i ramenima. Kako bi se spriječio razvoj distrofije masnog tkiva na mjestu ubrizgavanja, mjesto ubrizgavanja mora se promijeniti.

Intramuskularna i intravenska primjena provodi se samo pod nadzorom liječnika.

Uvod je sljedeći:

• sa dva prsta formira pregib kože,
• igla se ubacuje u njenu bazu pod uglom od 45 stepeni,
• potkožno upravljajte i za potpunu primjenu držite iglu nekoliko sekundi ispod kože, a zatim je izvadite.

Ako je krv izišla na mjestu ubrizgavanja, prstom je pritisnite i držite.

Nuspojave

• hipoglikemija, koja se manifestuje blijedošću, pretjeranim znojenjem, tahikardijom, drhtavicom, osjećajem puzanja, gladi. Povećana hipoglikemija dovodi do hipoglikemijske kome.
• crvenilo, svrab i oticanje na mestu ubrizgavanja,
• distrofija masnog tkiva kada se daje na jednom mestu,
• reakcije preosjetljivosti u obliku osipa, Quinckeov edem, anafilaksa je vrlo rijetko moguća,
• oticanje ili slabljenje vida u početnoj fazi terapije.

Razlozi razvoja hipoglikemijskog stanja mogu biti:

• predoziranje neke supstance
• zamjena lijekova
• nedostatak hrane nakon uzimanja lekova,
• povraćanje, proliv,
• povećana fizička aktivnost,
• bolesti kod kojih dolazi do smanjenja potrebe tijela za hormonom, kao što su patologija jetre ili bubrega, smanjenje funkcionalne aktivnosti nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde,
• interakcija s drugim lijekovima.

Posebna uputstva

• kada se promijeni boja otopine, pojava zamućenosti ili čestica, daljnja upotreba je kontraindicirana,
• tokom terapije insulinskim preparatima potrebno je neprestano nadzirati količinu glukoze u krvi tj.
• s dugim pauzama između uvođenja ili primjene pogrešne doze, moguć je razvoj hiperglikemije koji se očituje osjećajem žeđi, čestim mokrenjem, mučninom i povraćanjem, pojavom crvenila i suhoće kože, smanjenjem apetita i mirisom acetona od pacijenta. U nedostatku terapije za ovo stanje, moguće je razviti ketoacidozu, što je opasno po život tj.
• s povećanom fizičkom aktivnošću, infekcijama, vrućicom, bolestima štitne žlijezde, jetre, bubrega i drugim patologijama kao i starijim od 65 godina i promjenom prehrane mora se prilagoditi doza lijeka,
• neke bolesti mogu povećati potrebu za insulinom (na primer, razne infekcije sa visokom telesnom temperaturom),
• prilikom promjene lijeka, neophodna je kontrola glukoze u krvi,
• Biosulin P smanjuje apsorpciju alkohola,
• upotreba inzulinskih pumpi se ne preporučuje zbog moguće sedimentacije lijeka u kateterima.
• Uz različite promjene povezane s terapijom inzulinom, može se primjetiti smanjenje sposobnosti vožnje ili obavljanja poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju.

Interakcija lijekova

• pojačan učinak snižavanja šećera primjenjuje se kod uzimanja: tableta lijekova za snižavanje šećera, nekih antidepresiva, lijekova za snižavanje lipida, antihipertenzivnih i diuretskih lijekova, bromokriptina, oktreotida, sulfanilamida i tetraciklinskih antibiotika, steroidnih anaboličkih lijekova, ketokonofolamina, fenola ciklofenolamina osnova litija, lijekovi koji sadrže alkohol.
• smanjenje hipoglikemijskog efekta nastaje prilikom uzimanja hormonskih kontraceptiva, glukokortikosteroida, hormona štitnjače, nekih diuretika i antidepresiva, heparina, simpatomimetičkih lekova, danazola, klonidina, antihipertenzivnih lekova, diazoksida, opojnih analgetika, nikotina.
• Reserpin može oslabiti i pojačati djelovanje Biosulina R.

Analozi Biosulina P su inzulini kratkog djelovanja i lijekovi slični njima:

• Actrapid NM dostupan je u bočicama od 10 ml. Producent: Novo Nordisk (Danska). Actrapid NM Penfill istog proizvođača dostupan je u 3 ml patrone za penfill. Postoji 5 patrona u paketu,
• Vosulim-R se takođe isporučuje u obliku patrona i bočica, proizvođača Wockhardt Limited (Indija),
• Gensulin R domaće proizvodnje, proizvodna kompanija: Bioton Vostok ZAO (Rusija),
• Insuman Rapid GT, Aventis Pharma Deutschland GmbH (Njemačka),
• Insuran R proizvodi Institut za organsku hemiju. Akademici M.M.Shemyakin i Yu.A. Ovchinnikov RAS (Rusija),
• Monoinsulin CR, Belmedpreparaty RUE (Republika Bjelorusija),
• Rinsulin R, GEROFARM-Bio OJSC (Rusija),
• Rosinsulin R, biljka Medsintez (Rusija),
• Humulin Regular, Lilly France (Francuska).

Farmakodinamika

To je ljudski inzulin dobiven upotrebom rekombinantne DNK tehnologije.

Interakcija je sa specifičnim receptorom na vanjskoj citoplazmatskoj membrani ćelija i formira kompleks receptora inzulina koji stimulira unutarćelijske procese, uključujući sinteza niza ključnih enzima (hekokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintetaza). Smanjenje glukoze u krvi je zbog povećanja njezinog unutarćelijskog transporta, povećane apsorpcije i asimilacije tkiva, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze i smanjenja stope stvaranja glukoze u jetri.

Trajanje djelovanja inzulinskih pripravaka uglavnom se odnosi na brzinu apsorpcije, koja ovisi o nekoliko faktora (na primjer, dozi, načinu i mjestu primjene), pa je stoga profil djelovanja inzulina podložan značajnim fluktuacijama, kako kod različitih ljudi, tako i kod iste osobe .

Nakon sc primjene, početak djelovanja lijeka primjećuje se nakon otprilike 30 minuta, maksimalni učinak je u intervalu između 2 i 4 sata, trajanje djelovanja je 6-8 sati.

Farmakokinetika

Potpunost apsorpcije i početak učinka inzulina ovisi o putu primjene (sc ili intramuskularno) i mjestu primjene (abdomen, bedro, stražnjica), dozi (volumenu ubrizgavanog inzulina), te koncentraciji inzulina u pripravku.

Rasprostranjena je neravnomerno u tkivima. Ne prelazi placentnu barijeru i ne izlučuje se u majčino mleko.

Uništava ga insulinaza uglavnom u jetri i bubrezima.

T_1/2 - nekoliko minuta. Izlučuje se mokraćom - 30–80%.

Indikacije lijeka Biosulin ® R

dijabetes melitus tipa 1 (o inzulinu ovisan),

dijabetes melitus tipa 2 (neinzulinski neovisan): stadijum rezistencije na oralne hipoglikemijske agense, djelomična rezistencija na ove lijekove (tijekom kombinirane terapije), interkurentne bolesti,

hitna stanja kod pacijenata sa šećernom bolešću, praćena dekompenzacijom metabolizma ugljikohidrata.

Interakcija

Postoji veliki broj lijekova koji utječu na potrebu za inzulinom.

Hipoglikemijski učinak inzulina poboljšanje oralne hipoglikemika, MAO inhibitori, ACE inhibitori, karbonski inhibitori anhidraze, selektivni beta-blokatori, bromokriptin, oktreotid, sulfonamida, anabolički steroidi, tetraciklini, klofibrat, ketokonazol, Mebendazol, piridoksin, ciklofosfamid, fenfluramin, litijum, droge, koji sadrže etanol.

Oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, hormoni štitnjače, tiazidni diuretici, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetici, danazol, klonidin, BKK, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin slabe hipoglikemijski učinak inzulina.

Pod utjecajem rezerpina i salicilata moguće je i slabljenje i povećanje djelovanja lijeka.

Predoziranje

Simptomi može se razviti hipoglikemija.

Liječenje: pacijent može eliminirati blagu hipoglikemiju uzimanjem hrane bogate šećerom ili ugljikohidratima. Zbog toga se bolesnicima sa šećernom bolešću preporučuje da sa sobom nose sa sobom šećer, slatki voćni sok ili druge slatkiše.

U težim slučajevima, kada pacijent izgubi svijest, daje se 40% -tna otopina dekstroze iv, i / m, s / c, iv glukagon. Nakon povratka svijesti, pacijentu se preporučuje jesti hranu bogatu ugljikohidratima kako bi se spriječio ponovni razvoj hipoglikemije.

Oslobađanje oblika i sastava

Otopina za ubrizgavanje predstavljena je kao bezbojna prozirna tečnost. Kao aktivni spoj, 1 ml suspenzije sadrži 100 IU ljudskog inzulina genetski proizvedenog. Za regulaciju pH tečnosti i povećanje bioraspoloživosti, aktivni sastojak je nadopunjen sa sledećim komponentama:

• metakrezol
• sterilna voda
• 10% otopina sode kaustične,
• rastvor klorovodične kiseline koncentracije 10%.

Biosulin je dostupan u staklenim bocama ili patronama zapremine 3 ml, koje su dizajnirane za upotrebu sa špricom za olovku Biomatic Pen. Paket od kartona sadrži 5 posuda u ambalaži sa blisterima.

Farmakološko djelovanje

Inzulin prati strukturu ljudskog hormona pankreasa rekombinacijom DNK. Hipoglikemijski učinak nastaje vezanjem aktivne supstance na receptore na vanjskoj površini stanične membrane. Zahvaljujući ovom spoju, nastaje kompleks ćelija sa inzulinom koji pojačava enzimsku aktivnost hekso-6-fosfotransferaze, sintezu glikogena u jetri i razgradnju glukoze. Kao rezultat toga, primećuje se smanjenje koncentracije glukoze u krvi u serumu.

Biosulin P povećava stvaranje glikogena i masnih kiselina iz glukoze, usporava proces glukoneogeneze u jetri.

Terapeutski učinak postiže se povećanjem apsorpcije šećera u mišićima. Pojačan je njegov transport unutar ćelija. Povećava se stvaranje glikogena i masnih kiselina iz glukoze, a proces glukoneogeneze u jetri usporava.

Trajanje hipoglikemijskog efekta izračunava se na osnovu brzine asimilacije, koja zauzvrat, ovisi o mjestu i načinu primjene inzulina, pojedinačnim karakteristikama dijabetičara. Nakon potkožnog davanja, terapeutski učinak se primjećuje nakon pola sata i dostiže maksimalnu jačinu između 3 i 4 sata nakon korištenja uloška. Hipoglikemijski efekat traje 6-8 sati.

Bioraspoloživost i početak terapijskog djelovanja ovise o sljedećim faktorima:

• način primjene - dopuštena je potkožna ili intramuskularna injekcija,
• količina unesenog hormona
• mjesto ubrizgavanja (rektus abdominis, prednji dio bedara, gluteus maximus),
• koncentracija insulina.

Umjetno sintetizirani hormon neravnomjerno je raspoređen u tijelu. Aktivni spoj se uništava u hepatocitima i bubrezima. Poluživot je 5-10 minuta. Aktivna supstanca napušta tijelo 30-80% sa mokraćom.

Insulin ima kratak efekat.

Trajanje hipoglikemijskog efekta izračunava se na osnovu brzine asimilacije.

Kako uzimati Biosulin P

Doziranje inzulina određuje liječnik na pojedinačnoj osnovi, ovisno o pokazateljima šećera u krvi. Dopušteno je davanje biosulina supkutano, na mjestima sa dubokim slojem mišića i intravenski. Prosječni preporučeni dnevni unos za odraslu osobu je 0,5-1 IU na 1 kg težine (oko 30-40 jedinica).

Medicinski stručnjaci savjetuju davanje lijeka 30 minuta prije početka unosa hrane koja sadrži ugljikohidrate. U tom slučaju bi trebala biti temperatura primijenjenog lijeka slična temperaturi okoline. Uz monoterapiju Biosulinom, hipoglikemijsko sredstvo daje se 3 puta dnevno, u prisustvu zalogaja između obroka, učestalost injekcija raste na 5-6 puta dnevno. Ako doza prelazi 0,6 IU na 1 kg tjelesne težine, potrebno je napraviti 2 injekcije u različite dijelove tijela, a ne u jednu anatomsku regiju.

Lijek treba unositi u kožu preko mišića rektusa abdominis, slijedeći razvijeni algoritam djelovanja:

1. Na mjestu predloženog uvoda potrebno je prikupiti kožu nabora pomoću palca i kažiprsta. Igla špriceva mora se umetnuti u pregib kože pod kutom od 45 °, a klip spustiti.
2. Nakon unošenja inzulina, trebate ostaviti iglu ispod kože 6 ili više sekundi kako biste bili sigurni u potpunu primjenu lijeka.
3. Nakon vađenja igle, na mestu ubrizgavanja može doći krv. Na zahvaćeno područje treba pritisnuti prstom ili pamučnom vatom navlaženom alkoholom.

Štaviše, svaka injekcija se mora izvesti unutar granica anatomske regije, mijenjajući mjesto ubrizgavanja. Ovo je potrebno kako bi se smanjila vjerojatnost lipodistrofije. Intramuskularno ubrizgavanje i ubrizgavanje u venu provode samo medicinski stručnjaci. Inzulin kratkog djelovanja kombiniran je s drugom vrstom inzulina sa dužim terapijskim učinkom.

Uz monoterapiju Biosulinom, hipoglikemijsko sredstvo daje se 3 puta dnevno.

Kompatibilnost s alkoholom

Etilni alkohol negativno utječe na krvožilni sustav i funkcionalnu aktivnost jetre i bubrega. Kao rezultat toga, metabolizam inzulina je poremećen, što može dovesti do gubitka kontrole glikemije. Verovatnoća da se razvije hipoglikemija se povećava. Zbog toga je u periodu liječenja drogom zabranjeno piti alkoholna pića.

Lijek se može zamijeniti slijedećim vrstama brzo djelujućeg inzulina:

• Insuman Rapid GT,
• Actrapid NM Penfill,
• Gensulin P,
• Humulin Regular.

Recenzije o Biosulin P

Lijek se etablirao na farmaceutskom tržištu zbog pozitivnih povratnih informacija ljekara i pacijenata.

Elena Kabluchkova, endokrinolog, Nižni Novgorod

Učinkovit lijek na bazi inzulina koji pomaže kod hitne hiperglikemije kod dijabetičara. Olovka za štrcaljku prikladna je za pacijente s fleksibilnim rasporedom života i rada. Kratka akcija pomaže brzo suzbijanje visokog šećera. Zahvaljujući brzom postizanju terapeutskog efekta, patronu možete koristiti prije jela. Dopuštena je upotreba biosulina s drugim lijekovima na bazi inzulina dugog djelovanja. Pacijenti mogu primati lijek sa popustom.

Olga Atamanchenko, endokrinolog, Yaroslavl

U kliničkoj praksi lijek propisujem od marta 2015. godine. Sa pojavom ove vrste inzulina kod dijabetičara poboljšava se kvaliteta života, smanjuje se vjerovatnost hiperglikemije i hipoglikemije. Dozvoljena je za upotrebu kod djece i trudnica. Zahvaljujući inzulinu kratkog djelovanja, pacijent može davati lijek u hitnim situacijama (sa visokim nivoom šećera). Smatram da je Biosulin brzo djelujući, visokokvalitetni lijek.

Stanislav Kornilov, 53, Lipetsk

Učinkovit inzulin kratkog djelovanja. Koristila sam Gensulin i Farmasulin, ali mogla sam postići dobro smanjenje koncentracije glukoze samo zahvaljujući Biosulinu. Lijek se pokazao u kombinaciji sa Insuman Bazal - inzulinom dugog djelovanja. Zahvaljujući brzom učinku, uspio je proširiti prehranu voća. Primijetio sam da me od prethodnih lijekova često boli glava, ali ta nuspojava se ne primjećuje. Rezultatom sam zadovoljan, ali glavno je slijediti upute za upotrebu i propisani način ishrane.

Oksana Rozhkova, 37, Vladivostok

Prije 5 godina bila je na intenzivnoj njezi u vezi s pogoršanjem dijabetes melitusa, za koji nije znala. Nakon postizanja glikemijske kontrole ljekar je razgovarao o dijagnozi i neprestano joj propisao Biosulin. Kazao je da je povoljnije koristiti olovku za špriceve. Dok se droga ubrizgavala, stopa šećera ostala je u granicama normale. No ova vrsta inzulina je kratkog djelovanja, pa je bilo potrebno odabrati drugu sortu sa dužim učinkom. Bojao sam se da lijekovi budu nespojivi, ali sumnje nisu potvrđene. Odličan je za kombiniranje s drugom vrstom inzulina.