Moflaxia Tab > Liječenje i prevencija

Filmsko obložene tablete.

1 filmom obložena tableta sadrži:
Kernel:
aktivna tvar: moksifloksacin hidroklorid 454,75 mg, što odgovara moksifloksacinu 400,00 mg,
pomoćni sastojci: mikrokristalna celuloza 186,05 mg, natrijum karmeloza 32,00 mg, magnezijum stearat 6,00 mg,
Omotač filma: hipromeloza 12,60 mg, makrogol-4000 4,20 mg, titanov dioksid (E171) 3,78 mg, bojilo željezo-oksid crveno (E172) 0,42 mg.

Bikonveksne tablete u obliku kapsule, filmom obložene, tamno ružičaste boje.
Pogled u poprečnom presjeku: svijetlo žuta gruba masa s filmskom školjkom tamno ružičaste boje.

Farmakoterapijska grupa

antimikrobno sredstvo - fluorokinolon

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Akutni sinusitis
X.J10-J18.J13 Streptococcus pneumoniae pneumonija
X.J10-J18.J14 Pneumonija izazvana Haemophilus influenzae sa štapom Afanasyev-Pfeiffer
X.J10-J18.J15 Bakterijska pneumonija, koja nije drugdje razvrstana
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae pneumonija
X.J10-J18.J15.7 Pneumonija izazvana Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Chlamydia pneumonia
X.J10-J18.J16.8 Pneumonija uzrokovana drugim određenim zaraznim uzročnicima
X.J20-J22.J20 Akutni bronhitis
X.J20-J22.J20.1 Akutni bronhitis zbog haemophilus influenzae sa štapom Afanasyev-Pfeiffer
X.J20-J22.J20.2 Akutni bronhitis zbog streptokoka
X.J20-J22.J20.8 Akutni bronhitis zbog drugih navedenih uzročnika
X.J40-J47.J42 Hronični bronhitis, neodređen
XI.K65-K67.K65 Peritonitis
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Apsces kože, prokuhavanje i karbukula
XII.L00-L08.L03 Flegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Lokalna infekcija kože i potkožnog tkiva, nespecifična

Farmakodinamika

Mehanizam delovanja
Moksifloksacin je baktericidni antibakterijski lijek širokog spektra, 8-metoksi fluorohinolon.
Baktericidni učinak moksifloksacina nastaje usled inhibicije bakterijske topoizomeraze II i IV, što dovodi do poremećaja procesa replikacije, popravljanja i transkripcije biosinteze DNK mikrobnih ćelija i, kao posledica toga, do smrti mikrobnih ćelija.
Minimalne baktericidne koncentracije moksifloksacina su općenito uporedive s minimalnim inhibitornim koncentracijama.
Mehanizmi otpora
Mehanizmi koji vode ka razvoju rezistencije na peniciline, cefalosporine, aminoglikozide, makrolide i tetracikline ne utiču na antibakterijsko djelovanje moksifloksacina.
Između ovih skupina antibakterijskih lijekova i moksifloksacina nema ukrštene rezistencije. Do sada nije zabilježen ni jedan slučaj rezistentnosti plazmida. Ukupna učestalost razvoja otpornosti vrlo je mala (10-7-10-10).
Otpornost na moksifloksacin razvija se sporo kroz višestruke mutacije. Ponavljano izlaganje moksifloksacina mikroorganizmima u koncentracijama ispod minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) praćeno je samo malim porastom MIC-a. Primjećeni su slučajevi unakrsne otpornosti na kinolone. Unatoč tome, neki gram-pozitivni i anaerobni mikroorganizmi otporni na druge kinolone ostaju osjetljivi na moksifloksacin.
Utvrđeno je da dodavanje metoksi grupe u položaju C8 strukturi molekule moksifloksacina povećava aktivnost moksifloksacina i smanjuje stvaranje rezistentnih mutantnih sojeva gram-pozitivnih bakterija. Dodavanje bicikloaminske grupe na položaju C7 sprečava razvoj aktivnog izlučivanja, mehanizma otpornosti na fluorokinolone.
In vitro moksifloksacin je aktivan protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama, anaeroba, bakterija otpornih na kiseline i atipičnih bakterija kao što su Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Kao i protiv bakterija otpornih na a-laktam i makrolidne antibiotike.
Uticaj na crijevnu mikrofloru čovjeka
U dvije studije provedene na dobrovoljcima primijećene su sljedeće promjene u crijevnoj mikroflori nakon oralne primjene moksifloksacina. Smanjenje koncentracija Escherichia coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Kao i anaerobi Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Te su promjene bile reverzibilne u roku od dvije sedmice. Clostridium difficile toksin nije otkriven.

Farmakokinetika

Kada se primenjuje, moksifloksacin se apsorbuje brzo i gotovo u potpunosti. Apsolutna bioraspoloživost je oko 91%.

Farmakokinetika moksifloksacina kada se uzima u dozi od 50 do 1200 mg jednom, kao i 600 mg / dan u toku 10 dana, linearna je. Ravnotežno stanje dostiže se u roku od 3 dana.

Nakon jedne primjene 400 mg moksifloksacina Cmax u krvnoj plazmi postiže se u roku od 0,5-4 sata i iznosi 3,1 mg / L. Nakon oralne primjene 400 mg moksifloksacina 1 puta dnevno, Cssmax i Cssmin (maksimalne i minimalne ravnotežne koncentracije) su 3,2 mg / l, odnosno 0,6 mg / l.

Prilikom uzimanja moksifloksacina s hranom dolazi do neznatnog porasta vremena do dostizanja Cmax (za 2 sata) i blagog smanjenja Cmax (za oko 16%), dok se trajanje apsorpcije ne mijenja. Međutim, ovi podaci nisu klinički relevantni, a moksifloksacin se može koristiti bez obzira na vrijeme obroka.

Moksifloksacin se brzo distribuira u tkivima i organima i veže se za proteine krvne plazme (uglavnom albumin) otprilike 45%. Zapremina raspodjele je oko 2 l / kg.

Visoke koncentracije moksifloksacina, veće od onih u krvnoj plazmi, stvaraju se u plućnom tkivu (uključujući epitelnu tečnost, alveolarni makrofag), u paranazalnim sinusima (maksilarni i etmoidni labirint), u nosnim polipovima, u žarištima upale (u sadržaju mjehurića za kožne lezije) ) U intersticijskoj tekućini i u slini moksifloksacin se određuje u slobodnom obliku, bez proteina, u koncentraciji većoj nego u krvnoj plazmi. Uz to, visoke koncentracije moksifloksacina otkrivaju se u tkivima trbušnih organa, peritonealnoj tekućini i ženskim genitalnim organima.

Moksifloksacin se podvrgava biotransformaciji 2. faze i izlučuje se iz tijela bubrezima, kao i kroz crijeva, u nepromijenjenom obliku i u obliku neaktivnih sulfo jedinjenja (M1) i glukuronida (M2). Moksifloksacin nije biotransformisan mikrosomskim citokromom P450 sistemom. Metaboliti M1 i M2 prisutni su u krvnoj plazmi u koncentracijama nižim od matičnog spoja. Prema rezultatima pretkliničkih studija dokazano je da ti metaboliti nemaju negativan utjecaj na tijelo u smislu sigurnosti i podnošljivosti.

Poluvrijeme moksifloksacina je otprilike 12 sati. Prosječan ukupni klirens nakon primjene u dozi od 400 mg je 179-246 ml / min. Bubrežni klirens je 24-53 ml / min. To ukazuje na djelomičnu tubularnu reapsorpciju moksifloksacina.

Maseni odnos početnog spoja i metabolita 2. faze je oko 96-98%, što ukazuje na odsustvo oksidativnog metabolizma. Oko 22% pojedinačne doze (400 mg) izlučuje se nepromijenjeno bubrezima, a oko 26% - crijevima.

Farmakokinetika u različitim grupama bolesnika

Starost, pol i nacionalnost

Istraživanje farmakokinetike moksifloksacina kod muškaraca i žena otkrilo je razlike od 33% u pogledu AUC i Cmax. Apsorpcija moksifloksacina nije ovisila o spolu. Razlike u AUC i Cmax nastale su zbog razlike u težini, a ne spola i ne smatraju se klinički značajnim.

Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetikama moksifloksacina kod pacijenata različitih etničkih grupa i različitih dobnih skupina.

Farmakokinetika moksifloksacina kod djece nije proučavana.

Poremećena bubrežna funkcija

Unutar, 1 tableta (400 mg) 1 put dnevno sa gore navedenim infekcijama.

Ne prekoračite preporučenu dozu.

Tablete treba progutati cele, bez žvakanja, s dovoljnom količinom vode, bez obzira na vrijeme obroka.

Trajanje liječenja određuje se lokacijom i težinom infekcije, kao i kliničkim učinkom:

- pogoršanje hroničnog bronhitisa: 5-10 dana,

- akutni sinusitis: 7 dana,

- nekomplicirane infekcije kože i potkožnih struktura: 7 dana,

- pneumonija u zajednici: ukupno trajanje koračne terapije (intravenozno davanje sa sljedećom oralnom primjenom) je 7-14 dana,

- komplicirane infekcije kože i potkožnih struktura: ukupno trajanje postupne terapije moksifloksacinom (intravenozna primjena s naknadnom oralnom primjenom) je 7-21 dan,

- komplicirane intra-abdominalne infekcije: ukupno trajanje koračne terapije (intravenska primjena s naknadnom oralnom primjenom) je 5-14 dana,

- Nezapletene upalne bolesti karličnih organa: 14 dana.

Ne prelazite preporučeno trajanje lečenja.

Prema kliničkim studijama, trajanje liječenja lijekom Moflaxia u tabletama može doseći 21 dan.

Stariji pacijenti

Promjena režima doziranja kod starijih pacijenata nije potrebna.

Učinkovitost i sigurnost primjene moksifloksacina kod djece i adolescenata nije utvrđena.

Poremećena funkcija jetre

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre (razredi A i B klasifikacije po Child-Pughu) ne trebaju mijenjati režim doziranja (za uporabu u bolesnika s cirozom, vidjeti odjeljak „Posebna uputstva“).

Poremećena bubrežna funkcija

U bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega (uključujući tešku bubrežnu zatajenje sa CC

Oslobađanje oblika i sastava

Lijek je dostupan u obliku tableta. Jedna tableta sadrži najmanje 400 mg glavnog aktivnog sastojka - moksifloksacin hidroklorida. Uz to, sastav leka uključuje makrogol, titanov dioksid, hipromelozu, bojilo. Tablete imaju kapsularni bikonveksni oblik. Prekriveni su slojem ružičastog filma. Moflaxia tablete se pakiraju u blistere od 5, 7 ili 10 kom. Bliste se pakuju u kartonske pakete. Lijek u obliku otopine za intramuskularnu i intravensku primjenu nije dostupan.

Lijek je dostupan u obliku tableta.

Farmakološko djelovanje

Djelatna tvar Moflaxia pripada skupini fluorokinolona, stoga ima izražen antibakterijski učinak na širok spektar patogenih mikroorganizama. Djelovanje lijeka nastaje zbog mogućnosti inhibiranja aktivne supstance pripravka bakterijskih topoizomeraza tipa 2 i 4, zbog kojih se u stanicama patogenih mikroorganizama narušavaju reakcije biosinteze DNK, što dovodi do smrti bakterija.

Djelatna tvar Moflaxia utječe i na gram-pozitivne i na gram negativne mikroorganizme. Uz to, lijek je efikasan u rezistentnim oblicima patogene mikroflore.

Indikacije za upotrebu

Ovaj lijek može se propisati za širok spektar bolesti infektivne prirode, praćene jakom upalom. Lijek se preporučuje samo ako pacijent potvrdi prisutnost mikroflore osjetljive na Moflaxia. Indikacije za upotrebu lijeka mogu biti akutni sinusitis.

Lijek se preporučuje za upotrebu kod pogoršanja hroničnog oblika bronhitisa. Imenovanje Moflaxia dozvoljeno je u liječenju kožnih bolesti infektivne prirode, a teče bez izraženih znakova upale. Upotreba Moflaxia u terapeutske svrhe opravdana je u liječenju pneumonije koja je stekla u zajednici, uključujući one uzrokovane sojevima mikroorganizama otpornih na antibiotike.

Kao dio sveobuhvatnog liječenja lijekovima, preporučuje se da ovaj lijek bude propisan za sinusitis. Ograničena Moflaxia može se koristiti za komplicirane infekcije kože. Ovim lijekovima možete liječiti dijabetičko stopalo što je komplicirano dodavanjem sekundarne infekcije.

Indikacije za upotrebu lijeka su intra-abdominalni apscesi i komplicirane intra-abdominalne infekcije. Upotreba Moflaxia opravdana je u liječenju upalnih bolesti ženskog reproduktivnog sustava. Pored toga, lek se može koristiti za prostatitis infektivne prirode.

Kontraindikacije

Upotreba Moflaxia zabranjena je uz preosjetljivost na aktivne komponente lijeka. Osim toga, ovaj lijek nije propisan pacijentima koji imaju povijest patologija tetiva nastalih tokom terapije kinolonskim antibakterijskim lijekovima.

Lijek se ne preporučuje osobama sa hroničnim zatajenjem srca.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka su poremećaji elektrolita praćeni pojavom hipokalemije, koja nije podložna korekciji. Kontraindikacije za upotrebu lijeka su poremećaji ritma i bradikardija. Lijek se ne preporučuje i ako pacijent ima znakove hroničnog zatajenja srca.

S pažnjom

S izuzetnim oprezom ovaj lijek propisuje se pacijentima s patologijama CNS-a, praćenim pojavom napadaja. Posebno praćenje pacijentovog stanja od strane medicinskog osoblja je potrebno ako pacijent ima mentalne poremećaje.

Osim toga, lijek treba koristiti s oprezom u liječenju pacijenata koji pate od koronarne srčane bolesti i koji imaju povijest srčanog zastoja. Terapija moflaksijom kod pacijenata sa cirozom treba provesti pod nadzorom specijaliste. U ovoj kategoriji bolesnika povećava se rizik od razvoja nuspojava i pogoršanja tijeka postojećeg patološkog stanja.

S izuzetnim oprezom ovaj lijek propisuje se pacijentima s patologijama CNS-a.

Kako uzimati Moflaxia

Ovaj lek je namenjen za unutrašnju upotrebu. U liječenju zaraznih bolesti uzrokovanih bakterijama osjetljivim na djelovanje aktivne tvari Moflaxia, ovaj lijek treba uzimati u dozi od 400 mg (1 tableta) jednom dnevno. Tabletu treba progutati bez žvakanja i obavezno je piti s vodom. Da bi se postigao terapeutski učinak u većini zaraznih patologija, dovoljno je uzimanje lijeka za 5-7 dana. Sa kompliciranim infekcijama kože i trbušne šupljine, tijek liječenja može biti od 14 do 21 dan.

Uzimanje lijeka za dijabetes

Pacijentima sa šećernom bolešću lijek se propisuje u dozi od 400 mg dnevno, ali potrebno je pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.

Pacijentima koji imaju dijabetes, lijek je propisan u dozi od 400 mg dnevno.

Gastrointestinalni trakt

Prijem Moflaxia ima izravan učinak na probavni trakt i uzrokuje promjenu crevne mikroflore, što povećava rizik od nuspojava iz probavnog sustava. Prema kliničkim podacima, najčešće pacijenti nakon uzimanja Moflaxije imaju pritužbe na mučninu, poremećaje stolice i bolove u trbuhu. Manje često se kod terapije Moflaxia uočava smanjenje apetita. Uz to, moguć je razvoj nadutosti i dispepsije. U rijetkim slučajevima se tokom liječenja lijekom pojavljuju stomatitis, erozivni gastritis, disfagija i kolitis.

Centralni nervni sistem

U liječenju Moflaxije moguća je pojava blažih mentalnih poremećaja, izraženih pojačanom psihomotornom agitacijom i anksioznošću. Neki pacijenti osjećaju depresiju i emocionalnu labilnost. Moguće su halucinacije i poremećaji spavanja.Uz terapiju Moflaxia može se javiti vrtoglavica i glavobolja. Moguće su poremećaje u percepciji ukusa i mirisa, diestezija, parestezija i periferna polineuropatija.

Iz kardiovaskularnog sistema

Prilikom upotrebe Moflaxia mogu se pojaviti napadi tahikardije, skokovi krvnog pritiska i nesvjestica uzrokovana kršenjem kardiovaskularnog sistema.

Kada koristite Moflaxia, mogu se javiti napadaji tahikardije i skokovi krvnog pritiska.

Iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva

Na pozadini uzimanja lijekova moguća je pojava mijalgije i artralgije. U nekih bolesnika zabilježeni su povišeni mišićni tonus i grčevi. Ruptura tetive i razvoj artritisa rijetko se primjećuju.

U liječenju Moflaxije mogu se pojaviti alergijske reakcije, izražene kao kožni osip, svrbež i urtikarija. U rijetkim slučajevima mogući su angioedem i anafilaksija.

Primjena za oslabljenu funkciju jetre

U slučaju oštećenja rada jetre i zatajenja jetre, Moflaxia se može koristiti za liječenje infekcija, ali pacijenti s takvim patologijama zahtijevaju poseban nadzor medicinskog osoblja.

S oštećenom funkcijom jetre i prisustvom zatajenja jetre, Moflaxia se može koristiti za liječenje infekcija.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobnom primjenom Moflaxia s Warfarinom ne dolazi do poremećaja koagulacije krvi. Ne preporučuje se istodobna primjena Moflaxia s tricikličkim antidepresivima, antipsihoticima, antiaritmikama i antihistaminicima. Ne preporučuje se kombiniranje primjene Moflaxia s drugim antibioticima. Istovremena primjena Moflaxia s antacidima pomaže u smanjenju učinkovitosti antibiotika. Aktivni ugljen smanjuje i efikasnost antibiotika.

Ne preporučuje se kombiniranje primjene Moflaxia s drugim antibioticima.

Kompatibilnost s alkoholom

Kada se podvrgavate antibiotskoj terapiji Moflaxia, morate odbiti uzimati alkohol.

Postoji veliki broj lekova koji mogu delovati kao zamena za Moflaxia, uključujući:

Avelox je jedan od analoga Moflaxije.

Moflaxia Recenzije

Irina, 32, Chelyabinsk

Moflaxia koristim kod pogoršanja bronhitisa. Ova bolest je u mom obliku hronična i svaka 2–3 meseca se manifestuje jakim simptomima. Moflaxia koristim 2-3 dana i svi se simptomi brzo smire. Lijek ne samo da brzo eliminira manifestacije bolesti, nego mi ne uzrokuje nikakve nuspojave. Planiram da nastavim sa upotrebom ovog leka.

Maxim, 34, Moskva

Prije otprilike godinu dana pala je kiša i kada je stigao kući, otišao je u krevet, ne isušivši u potpunosti kosu. Ujutro sam osjetio pritisak u očima i jaku glavobolju. Osjetila su nepodnošljiva, pa sam odmah otišla doktoru koji mi je dijagnosticirao akutni sinusitis. Ljekar je propisao Moflaxia. Ovaj lek se koristi već 2 nedelje. Osjetio sam poboljšanje već drugi dan, ali odlučio sam da uzmem kurs do kraja, bojeći se komplikacija. Lijek daje dobar efekat.

Kristina, 24 godine, Soči

Prije otprilike godinu dana prehladila se prehlada. U početku, uprkos groznici, nisam obraćao pažnju na to, a onda se stanje počelo pogoršavati, pa sam morao pozvati hitnu pomoć. U bolnici su otkrili upalu pluća. Na preporuku ljekara, počela je uzimati Moflaxia. Nakon uzimanja lijekova, dobila sam laganu mučninu. Lijek nije odbio uzimati i nakon nekoliko dana osjećao sam se puno bolje. Podvrgnula sam se kursu lečenja, koji je trajao 14 dana, i zadovoljna sam rezultatom.

Igor, 47 godina, Sankt Peterburg

Saznajte rizik za razvoj dijabetesa!

Ponesite besplatni online test od iskusnih endokrinologa

Vrijeme ispitivanja ne više od 2 minute

7 jednostavnih
problema

94% tačnost
test

10 hiljada uspešno
testiranje

Ja patim od dijabetesa melitusa i iako pažljivo pratim dijetu i kontroliram razinu šećera, na nozi mi se pojavio trofični čir koji se brzo povećavao i umorio. Prema propisu liječnika, Moflaxia je koristio kao dio složene terapije. Alat je puno pomogao. Rana je prestala gnojiti se za nekoliko dana i počela je zarastati. Koristila sam antibiotik 14 dana. Nisu primijećene nikakve nuspojave.