Kako koristiti lijek Tritace?

Antihipertenzivni lijek, ACE inhibitor
Lijek: TRITACE
Aktivna supstanca lijeka: ramipril
ATX kodiranje: C09AA05
KFG: ACE inhibitor
Reg. broj: P br. 016132/01
Datum registracije: 12.29.04
Reg. Vlasnika prema: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH

Otpustite obrazac Tritace, pakiranje lijeka i sastav.

Tablete su duguljaste, svijetložute boje s razdjelnicom s obje strane i ugravirane su s "2,5 / stiliziranom slikom slova h" i "2,5 / HMR" s druge strane.
1 tab
ramipril
2,5 mg

Pomoćne tvari: hipromeloza, preželatinizirani škrob, mikrokristalna celuloza, natrijum stearil fumarat, žuta boja željeza.

14 kom. - blister ambalaža (2) - pakovanja od kartona.

Tablete su duguljaste, svijetlo ružičaste boje s razdjelnicom s obje strane i ugravirane su s "5 / stilizirana slika slova h" i "5 / HMR" s druge strane.

1 tab
ramipril
5 mg

Pomoćne tvari: hipromeloza, preželatinizirani škrob, mikrokristalna celuloza, natrijum stearil fumarat, crveno oksid željezo.

14 kom. - blister ambalaža (2) - pakovanja od kartona.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za upotrebu.

Farmakološko djelovanje Tritace

Antihipertenzivni lijek, ACE inhibitor. Ramiprilat, aktivni metabolit ramiprila, je dugo delujući ACE inhibitor. U plazmi i tkivima, ovaj enzim katalizira pretvorbu angiotenzina I u angiotenzin II (aktivni vazokonstriktor) i razgradnju aktivnog vazodilatatora bradikinina. Smanjenje stvaranja angiotenzina II i povećanje aktivnosti bradikinina dovode do vazodilatacije i doprinose kardioprotektivnom i endotelioprotektivnom učinku ramiprila.

Angiotenzin II potiče oslobađanje aldosterona, u tom pogledu ramipril uzrokuje smanjenje izlučivanja aldosterona.

Uzimanje ramiprila dovodi do značajnog smanjenja OPSS-a, uglavnom bez uzrokovanja promjena u bubrežnom protoku krvi i brzini glomerularne filtracije. Uzimanje ramiprila uzrokuje smanjenje krvnog pritiska i u položaju ležećih i u stojećem položaju bez kompenzacijskog porasta otkucaja srca. Antihipertenzivni učinak počinje 1-2 sata nakon uzimanja jedne doze lijeka i traje 24 sata. Maksimalni antihipertenzivni učinak Tritacea razvija se obično u 3-4 tjedna kontinuiranog davanja lijeka i zadržava se dugo vremena. Nagli prekid lijeka ne dovodi do brzog i značajnog povećanja krvnog pritiska.

Upotreba lijeka smanjuje smrtnost (uključujući iznenadnu smrt), rizik od teškog zatajenja srca, smanjuje broj hospitalizacija pacijenata s kliničkim znakovima kroničnog zatajenja srca nakon akutnog infarkta miokarda.

U bolesnika s dijabetičkom i nediabetičkom klinički izraženom nefropatijom lijek smanjuje brzinu napredovanja bubrežnog zatajenja, a u pretkliničkoj fazi dijabetičke i nediabetičke nefropatije ramipril smanjuje albuminuriju.

Lijek povoljno utječe na metabolizam ugljikohidrata i lipidni profil, uzrokuje smanjenje teške hipertrofije miokarda i vaskularne stijenke.

Farmakokinetika lijeka.

Nakon oralne primjene, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (50-60%). Hrana ne utječe na punoću apsorpcije, ali usporava apsorpciju.

Cmax ramiprila i ramiprilata dostiže se u krvnoj plazmi nakon 1 i 3 sata.

Raspodjela i metabolizam

Budući da je prolijek, ramipril se podvrgava intenzivnom presistemskom metabolizmu (uglavnom u jetri hidrolizom), kao rezultat toga nastaje njegov jedini aktivni metabolit, ramiprilat. Pored stvaranja ovog aktivnog metabolita, glukuronidacija ramiprila i ramiprilata formira neaktivne metabolite - ramipril diketopiperazin i ramiprilat diketopiperazin. Ramiprilat je približno 6 puta aktivniji u inhibiranju ACE od ramiprila.

Vezanje ramiprila na proteine ​​u plazmi iznosi 73%, ramiprilata - 56%.

VD ramiprila i ramiprilata iznosi otprilike 90 litara i 500 litara.

Nakon dnevne primjene lijeka jednom u danu u dozi od 5 mg Css u plazmi, postiže se do 4. dana. Koncentracija ramiprilata u plazmi smanjuje se u nekoliko faza: početna faza raspodjele i izlučivanja ramiprilata sa T1 / 2 otprilike 3 sata, zatim intermedijarna faza s ramiprilatom T1 / 2, razdoblje od približno 15 sati, a završna faza s vrlo niskom koncentracijom ramiprilata u plazmi i T1 / 2 ramiprilata otprilike 4-5 dana. Ova posljednja faza povezana je s sporom disocijacijom ramiprilata zbog povezanosti s ACE receptorima. Unatoč produljenoj završnoj fazi s jednom dozom ramiprila u dozi od 2,5 mg ili više Css, koncentracija ramiprilata u plazmi postiže se nakon otprilike 4 dana liječenja.

Kurs lijeka T1 / 2 je 13-17 sati.

Nakon gutanja, oko 60% aktivne tvari izlučuje se mokraćom i oko 40% sa žuči, a manje od 2% se izluči nepromijenjeno.

Oblik i sastav

Tritace je dostupan u obliku tableta:

• Tablete od 2,5 mg: svijetlo žute, duguljaste, s obje strane s oznakom i gravurom (s jedne strane - „2,5” i stiliziranim slovom h, s druge strane - „2,5” i HMR) (14 komada) .u blisterima, u kartonskoj ambalaži dvije blistere),
• Tablete od 5 mg: svijetlo ružičaste boje sa svjetlijim ili tamnijim uključenjima, duguljaste, s obje strane s oznakom i gravurom (s jedne strane - "5" i stiliziranim slovom h, s druge strane - "5" i HMR) (14 svaka) pcs u blisterima, u kartonu dva blistera),
• Tablete od 10 mg: gotovo bijele ili bijele, duguljaste, s obje strane s prorezom i “zategnutim” na stranama u zoni rizika, s ugraviranom s jedne strane (HMO / HMO) (14 kom. U blisterima, u kartonu blister).

Sastav 1 tableta:

• aktivna supstanca: ramipril - 2,5, 5 ili 10 mg,
• pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, hipromeloza, natrijum stearil fumarat, preželatinizirani škrob, žuto bojilo željezo-oksid (tablete 2,5 mg), crveno bojilo željezo-oksid (tablete 5 mg).

Indikacije za upotrebu

• CHF (hronično zatajenje srca) - u složenom tretmanu, uključujući zajedno s diureticima,
• zatajenje srca koje se razvilo od 2 do 9 dana nakon akutnog infarkta miokarda,
• esencijalna arterijska hipertenzija,
• povećani kardiovaskularni rizik (bolesnici s istorijskim moždanim udarom, s potvrđenom koronarnom srčanom bolešću i istorijskim infarktom miokarda, s perifernim arterijskim okluzivnim lezijama, šećernom bolešću i barem jednim faktorom rizika dodatno) - za smanjenje kardiovaskularne smrtnosti rizik od razvoja moždanog udara ili infarkta miokarda,
• nefropatije (dijabetičke ili ne-dijabetičke), uključujući s teškom proteinurijom.

Kontraindikacije

• nizak krvni pritisak (sistolni krvni pritisak niži od 90 mm Hg), kao i stanja sa nestabilnim hemodinamičkim parametrima,
• CHF u fazi dekompenzacije (jer nema dovoljno podataka o upotrebi u kliničkoj praksi),
• hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija ili hemodinamički značajna stenoza mitralnog ili aortnog zaliska,
• jednostrana (s jednim bubregom) ili bilateralna hemodinamički značajna stenoza bubrežne arterije,
• nefropatiju (u liječenju imunomodulatorima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, glukokortikosteroidima i / ili drugim citotoksičnim lijekovima, jer nema dovoljno kliničkih podataka),
• hemodijaliza (zbog nedostatka kliničkog iskustva),
• ozbiljno zatajenje bubrega,
• hemofiltracijom ili hemodijalizom upotrebom poliakrilonitrilnih membrana visoke čvrstoće (zbog rizika od reakcija preosjetljivosti),
• istorija angioedema,
• hiposenzibilizujući tretman za reakcije preosjetljivosti na osi i pčelinje otrove,
• afereza LDL (lipoproteini niske gustine), koja koristi dekstran sulfat (zbog rizika od reakcija preosjetljivosti),
• primarni hiperaldosteronizam,
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (zbog nedostatka kliničkog iskustva),
• period trudnoće i dojenja,
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili druge ACE inhibitore.

U akutnom stadijuu infarkta miokarda Tritace je takođe kontraindiciran u sledećim stanjima:

• plućno srce
• nestabilna angina,
• ozbiljno zatajenje srca
• ventrikularne aritmije opasne po život.

Relativni (Tritace se koristi s oprezom):

• oslabljena funkcija jetre (moguće slabljenje ili pojačano djelovanje ramiprila),
• oštećena bubrežna funkcija blage do umerene težine,
• postoperativni period nakon transplantacije bubrega,
• dijabetes melitus
• hiperkalemija
• ciroza jetre sa edemom i ascitesom,
• stanja u kojima je smanjenje krvnog pritiska povezano s povećanom opasnošću (na primjer, s aterosklerotskim lezijama moždanih i koronarnih arterija),
• sistemske bolesti vezivnog tkiva (skleroderma, sistemski eritematozni lupus, kao i istovremeno liječenje lijekovima koji mogu izazvati promjene na slici periferne krvi),
• stanja u kojima se povećava aktivnost RAAS (renin-angiotenzin-aldosteronski sistem), a kada se ACE inhibira, postoji rizik od naglog pada krvnog pritiska i oštećenja bubrežne funkcije (ozbiljno zatajenje srca, teška arterijska hipertenzija, poremećena vodeno-elektrolitna ravnoteža, prethodno korištenje diuretskih lijekova itd. .),
• starija dob (zbog povećanog rizika od pojačanog hipotenzivnog efekta).

Doziranje i primjena

Tablete tritace uzimaju se oralno, bez žvakanja i pijenja puno vode. Uzimanje lijeka ne zavisi od vremena jela. Doza se bira pojedinačno uzimajući u obzir podnošljivost lijeka i rezultirajući terapeutski učinak. Tretman je obično dug, a njegovo trajanje odredi lekar.

Preporučeni režimi doziranja lijeka Tritace s normalnom funkcijom jetre i bubrega:

• CHF: početna doza je 1,25 mg jednom dnevno, u budućnosti, uzimajući u obzir toleranciju lijeka, moguće je udvostručiti dozu svaka 1-2 tjedna, dnevnu primljenu dozu, ako je veća od 2,5 mg, možemo podijeliti na dvije doze, maksimalna doza je 10 mg dnevno,
• zatajenje srca koje se razvilo u nekoliko dana nakon infarkta miokarda: početna doza - 5 mg dnevno u dvije podijeljene doze (ujutro i navečer), s netolerancijom na početnu dozu (pretjerano smanjenje krvnog pritiska), preporučuje se smanjenje i davanje pacijentu 2 dana , 5 mg lijeka dnevno u dvije podijeljene doze. Sljedećih dana, s obzirom na reakciju pacijenta, možete povećati dozu udvostručujući ga svakih 1-3 dana, maksimalna doza je 10 mg dnevno,
• esencijalna arterijska hipertenzija: početna doza je 2,5 mg jednom dnevno (ujutro), ako se u roku od 3 ili više tjedana liječenja početnom dozom ne postigne normalizacija krvnog tlaka, moguće je povećati dozu na 5 mg dnevno, nakon još 2-3 tjedana terapije, u slučaju nedovoljne učinkovitosti dnevne doze od 5 mg, doza Tritacea se udvostručuje na maksimalnu preporučenu, što je 10 mg dnevno, ili ostaje ista, ali liječenju se dodaju i druga antihipertenzivna sredstva,
• smanjenje kardiovaskularne smrtnosti i rizik od moždanog udara ili infarkta miokarda kod pacijenata s povećanim kardiovaskularnim rizikom: 2,5 mg jednom dnevno na početku terapije, praćeno postupnim povećanjem doze, uzimajući u obzir toleranciju na lijekove, udvostručite dozu nakon 1 tjedna i u naredne 3 sedmice dovesti do uobičajene doze održavanja, koja je 10 mg dnevno u jednoj dozi,
• nefropatija je dijabetička ili nondiabetička: početna doza je 1,25 mg jednom dnevno, u budućnosti je moguće povećati dozu na 5 mg jednom dnevno, primjena Tritacea u višim dozama u tim uvjetima nije dobro razumljiva.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina od 50–20 ml / min) i jetre, kod pacijenata s prethodnim liječenjem diureticima, starijih bolesnika, bolesnika s teškom arterijskom hipertenzijom, koji nisu u potpunosti ispravljeni gubitkom elektrolita i tekućina, kao i kod onih kod kojih postoji prekomjerno smanjenje krvni pritisak predstavlja određeni rizik, početna doza Tritacea ne smije prelaziti 1,25 mg dnevno.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 5 mg, a za oslabljenu funkciju jetre - ne više od 2,5 mg.

Nuspojave

• probavni sistem: često - probavni poremećaji, mučnina, povraćanje, nelagoda u trbuhu, upalne reakcije u crijevima i želucu, proliv, dispepsija, ponekad - suha oralna sluznica, pankreatitis, gastritis, bolovi u trbuhu, zatvor, crevni angioedem, pojačan aktivnost enzima pankreasa, rijetko - upala jezika, učestalost nepoznata - aftozni stomatitis,
• kardiovaskularni sustav: često - ortostatska hipotenzija, pretjerano smanjenje krvnog tlaka, nesvjestica, ponekad - pojava ili intenziviranje postojećih aritmija, periferni edemi, ishemija miokarda, palpitacije, crvenilo lica, tahikardija, rijetko - vaskulitis, poremećaji cirkulacije, frekvencija nije poznata Raynaudov sindrom
• respiratorni sistem: često - kratkoća daha, bronhitis, suv kašalj, sinusitis, ponekad - začepljenje nosa, bronhospazam (uključujući komplikaciju bronhijalne astme),
• centralni nervni sistem: često - osjećaj lakoće u glavi, glavobolja, ponekad - povreda ili gubitak osjetljivosti na okus, poremećaj spavanja, depresivno raspoloženje, pospanost, vrtoglavica, anksioznost, motorna anksioznost, nervoza, rijetko - zbunjenost, neravnoteža, drhtanje, učestalost nepoznato - oslabljena percepcija mirisa, parestezija, oslabljena pažnja i psihomotorne reakcije, cerebralna ishemija,
• organ vida i sluha: ponekad - poremećaji vida, uključujući zamagljene slike, retko - zujanje u ušima, oštećenje sluha, konjuktivitis,
• mišićno-koštani sistem: često - bolovi u mišićima, grčevi u mišićima, ponekad - bolovi u zglobovima,
• reproduktivni sustav i mliječne žlijezde: ponekad - smanjen libido, prolazna impotencija, nepoznata učestalost - ginekomastija,
• mokraćni sistem: ponekad - poliurija, povećana proteinurija, oslabljena bubrežna funkcija, povećana koncentracija kreatinina i uree u krvi,
• hepatobilijarni sistem: ponekad - pojačana aktivnost jetrenih enzima, rijetko - hepatocelularne lezije, kolestatska žutica, učestalost nepoznata - citolitički ili holestatski hepatitis, akutno zatajenje jetre,
• hematopoetski sistem: ponekad - eozinofilija, retko - trombocitopenija, leukopenija, pad koncentracije hemoglobina, smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, učestalost je nepoznata - pancitopenija, inhibicija hematopoeze u koštanoj srži, hemolitička anemija,
• metabolizam i laboratorijski parametri: često - porast koncentracije kalijuma u krvi, ponekad - pad apetita, anoreksija, učestalost nepoznata - pad koncentracije natrijuma,
• imuni sistem: nepoznata frekvencija - anafilaktoidne ili anafilaktičke reakcije, povećana koncentracija antinuklearnih antitijela,
• koža i sluznice: često - osip na koži, ponekad - svrbež, Quinckeov edem, hiperhidroza, rijetko - urtikarija, eksfolijativni dermatitis, piling ploče nokta, vrlo rijetko - reakcije fotoosjetljivosti, nepoznata učestalost - multiformni eritem, dermatoza slična psorijazi, toksična epidermalna nekroliza , pemfigus, alopecija, Stevens-Johnsonov sindrom, lišajevski ili pemfigoidni osip, pogoršanje psorijaze,
• opće reakcije: često - osjećaj umora, bol u grudima, ponekad - vrućica, rijetko - astenični sindrom.

Posebna uputstva

Prije upotrebe Tritacea potrebno je eliminirati hipovolemiju i hiponatremiju. Ako pacijent uzima diuretike, mora ih se otkazati ili smanjiti dozu 2-3 dana prije početka terapije ramiprilom.

Nakon uzimanja prve doze Tritacea i svakog povećanja njegove doze i / ili doze diuretika uzimanih istodobno, potrebno je osigurati pažljivo medicinsko praćenje pacijenta tijekom najmanje 8 sati, tako da se u slučaju prekomjernog snižavanja krvnog tlaka, poduzmu pravovremene mjere.

Kod izuzetno visokog krvnog pritiska i zatajenja srca, posebno s akutnim infarktom miokarda, liječenje ramiprilom treba započeti samo u specijaliziranoj medicinskoj ustanovi.

U bolesnika sa zatajenjem srca, uzimanje Tritacea može dovesti do pretjeranog snižavanja krvnog pritiska, ponekad praćenog azotemijom ili oligurijom, a u rijetkim slučajevima, akutnim zatajivanjem bubrega.

U vrućem vremenu i / ili tijekom fizičkog napora povećava se rizik od dehidracije i pojačanog znojenja, što može dovesti do smanjenja koncentracije natrijuma u krvi i smanjenja volumena cirkulirajuće krvi, a samim tim do razvoja arterijske hipotenzije.

Tokom liječenja ne preporučuje se konzumiranje pića koja sadrže alkohol.

U slučaju razvoja angioedema, lokaliziranog u grkljanu, ždrijelu i jeziku, uzimanje Tritacea treba odmah prekinuti i poduzeti hitne mjere da se zaustavi oteklina.

Prije operacije, uključujući zubnu operaciju, potrebno je upozoriti ljekare na uporabu ACE inhibitora.

Novorođenčad izložena intrauterinoj izloženosti ramiprilu treba pažljivo nadgledati kako bi se otkrili oligurija, hiperkalemija i arterijska hipotenzija.

U prva 3–6 meseci lečenja Tritaceom potrebno je redovno nadgledati bubrežnu funkciju, koncentraciju elektrolita, hematološke parametre, aktivnost jetrenih enzima i koncentraciju bilirubina u krvi.

Tijekom liječenja lijekom, treba se suzdržati od vožnje i bavljenja drugim potencijalno opasnim aktivnostima, jer se tijekom uzimanja Tritacea mogu pojaviti vrtoglavica, oslabljena pažnja i brzina psihomotornih reakcija.

Interakcija lijekova

Lijek se ne preporučuje uzimati istovremeno s diureticima koji čuvaju kalijum i kalijevim solima.

U kombinaciji s lijekovima koji snižavaju krvni pritisak (triciklički antidepresivi, diuretici, nitrati, itd.) Opaža se pojačanje hipotenzivnog efekta.

Narkotički, lijekovi protiv bolova i tablete za spavanje mogu dovesti do izraženijeg snižavanja krvnog pritiska.

Vasopresorski simpatomimetici smanjuju hipotenzivni učinak Tritacea.

Imunosupresivi, citostatici, sistemski glukokortikosteroidi, prokainamid, alopurinol i drugi lijekovi koji utječu na hematološke parametre povećavaju rizik od razvoja leukopenije.

Istodobnom primjenom inzulina i oralnih hipoglikemijskih sredstava moguće je povećati hipoglikemijski učinak ovih lijekova.

Kombinacija litijevih soli dovodi do povećanja serumske koncentracije litijuma i povećanja neurotoksičnih i kardiotoksičnih efekata litijuma.

Nesteroidni protuupalni lijekovi mogu oslabiti učinak Tritacea, kao i povećati serumsku koncentraciju kalijuma i povećati vjerojatnost oštećenja bubrežne funkcije.

Uz istovremeno korištenje s etanolom pojačavaju se vazodilatacija i štetni utjecaj etanola na organizam.

Estrogeni i natrijum-hlorid slabe hipotenzivni učinak ramiprila.

Kombinacija s heparinom može dovesti do povećanja koncentracije kalija u serumu.

Analozi Tritacea su: Amprilan, Dilaprel, Ramipril, Ramipril-SZ, Pyramil, Khartil.

Doziranje i način primjene lijeka.

Lijek se uzima oralno. Tablete treba progutati cijele (bez žvakanja) prije, za vrijeme ili nakon jela i oprati ih dovoljnom količinom (1/2 šalice) vode. Doza se izračunava ovisno o očekivanom terapijskom učinku i toleranciji lijeka na pacijente u svakom pojedinom slučaju.

Ako pacijent primi diuretike, tada ih mora otkazati 2-3 dana (ovisno o trajanju djelovanja diuretika) prije nego što započnete liječenje Tritaceom ili barem smanjiti dozu uzetih diuretika.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije (CC 50-20 ml / min / 1,73 m2 tjelesne površine), početna doza je 1,25 mg. Maksimalna dnevna doza je 5 mg.

U slučaju oštećenja funkcije jetre, maksimalna dnevna doza je 2,5 mg.

U bolesnika koji su prethodno uzimali diuretike početna doza je 1,25 mg.

Ako je nemoguće potpuno eliminirati kršenje vodno-elektrolitne ravnoteže u slučajevima teške arterijske hipertenzije, kao i u bolesnika kod kojih hipotenzivna reakcija predstavlja određeni rizik (na primjer, smanjenjem protoka krvi uslijed sužavanja koronarnih arterija srca ili moždanih žila), početna doza je 1,25 mg.

CC se može izračunati koristeći pokazatelje serumskog kreatinina prema sljedećoj formuli (Cockcroft jednačina):

Težina tijela (kg) x (140 - dob)

72 x kreatinin u serumu (mg / dl)

za žene: rezultat dobiven u gornjoj jednadžbi pomnožite s 0,85.

Liječenje tritazama obično je dugo, a njegovo trajanje u svakom slučaju određuje liječnik.

U liječenju hipertenzije lijek se propisuje 1 put / dan, početna doza je 2,5 mg, prema potrebi doza se udvostručuje nakon 2-3 tjedna, ovisno o reakciji pacijenta na terapiju, dnevna doza održavanja je 2,5-5 mg, a maksimalna dnevna doza je 10 mg

Pri liječenju hroničnog zatajenja srca početna dnevna doza je -1,25 mg 1 put / dan. Ovisno o pacijentovom odgovoru, doza se može povećati. Preporučuje se udvostručenje doze u intervalima od 1-2 tjedna. Doze od 2,5 mg ili više treba uzimati jednom ili podijeliti u 2 doze. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

U liječenju kroničnog zatajenja srca nakon infarkta miokarda početna doza je 5 mg u 2 doze - 2,5 mg ujutro i navečer. Ako je ova doza netolerantna, treba je smanjiti na 1,25 mg 2 puta / dan tijekom 2 dana. U slučaju povećanja doze, preporučuje se u prva 3 dana podijeliti na 2 doze. Nakon toga, ukupna dnevna doza, u početku podijeljena u 2 doze, može se uzeti kao jedna dnevna doza. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Kod teškog kroničnog zatajenja srca (IV stepen prema NYHA klasifikaciji) nakon infarkta miokarda, lijek je propisan u dozi od 1,25 mg 1 puta dnevno. U ovoj kategoriji bolesnika, povećati dozu treba biti krajnje oprezan.

U liječenju dijabetičke i ne-dijabetičke nefropatije početna doza je 1,25 mg 1 puta dnevno. Doza održavanja je 2,5 mg. S povećanjem doze treba ga udvostručiti s razmakom od 2-3 tjedna. Maksimalna dnevna doza je 5 mg.

Kako bi se spriječio infarkt miokarda, moždani udar ili "koronarna smrt", početna doza je 2,5 mg 1 puta dnevno. Dozu treba povećati udvostručujući je nakon 1 tjedna liječenja. Nakon 3 tjedna, doza se može povećati za 2 puta, maksimalna doza je 10 mg.

Nuspojava Tritace-a:

Iz mokraćnog sistema: povećana serumska urea, hiperkreatininemija (posebno uz istovremeno imenovanje diuretika), oslabljena funkcija bubrega, zatajenje bubrega, rijetko - hiperkalemija, proteinurija, hiponatremija, povećana postojeća proteinurija ili povećana količina urina.

Na dijelu kardiovaskularnog sustava: rijetko - izražen pad krvnog pritiska, posturalna hipotenzija, miokardijalna ili cerebralna ishemija, infarkt miokarda, aritmija, sinkopa, ishemijski moždani udar, prolazna cerebralna ishemija, tahikardija, periferni edem (u zglobovima gležnja).

Alergijske reakcije: angioedem lica, usana, očnih kapaka, jezika, glotiksa i / ili grkljana, crvenilo kože, osjet vrućine, konjuktivitis, svrbež, urtikarija, ostali osipi na koži ili sluznici (makulopapularna eksanthema i enanthema, multiformni eritem) (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), pemfigus (pemfigus), serozitis, pogoršanje psorijaze, toksičnu epidermalnu nekrozu (Lyell-ov sindrom), oniholizu, fotosenzitivnost, ponekad alopecija, razvoj Raynaudovog sindroma, povećani titar antinuklearnih antitijela , eozinofilija, vaskulitis, mialgija, artralgija, artritis.

Iz respiratornog sustava: često - suvi refleksni kašalj, gori noću kada je pacijentica u vodoravnom položaju, najčešće se javlja kod žena i nepušača (u nekim je slučajevima zamjena ACE inhibitora djelotvorna). U slučaju kašljanja koji je u toku, može biti potrebno povlačenje lijeka. Moguće - kataralni rinitis, sinusitis, bronhitis, bronhospazam, dispneja.

Iz probavnog sistema: mučnina, bol u epigastriju, pojačana aktivnost enzima jetre i gušterače, bilirubin, vrlo rijetko holestatska žutica, probavni poremećaji, povraćanje, proliv, zatvor i gubitak apetita, promjena ukusa („metalni“ ukus), smanjenje osjetila ukusa, a ponekad čak i gubitak ukusa, suha usta, stomatitis, glositis, pankreatitis, rjeđe - upala želudačne sluznice, crijevna opstrukcija, oslabljena funkcija jetre, s mogućim razvojem akutne zatajenja jetre ochnosti.

Iz hemopoetskog sistema: rijetko - smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca i smanjenje hemoglobina od blage do značajne, trombocitopenija i leukopenija, ponekad neutropenija, agranulocitoza, pancitopenija, hemolitička anemija.

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: neravnoteža, glavobolja, nervoza, drhtanje, poremećaj spavanja, slabost, konfuzija, depresija, anksioznost, parestezija, grčevi mišića.

Iz osjetnih organa: vestibularni poremećaji, oslabljen okus, miris, sluh i vid, zujanje u ušima.

Ostalo: smanjena erekcija i seksualni nagon, groznica.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja.

Lijek Tritace kontraindiciran je u trudnoći. Stoga, prije početka liječenja, morate provjeriti da nema trudnoće.

Ako je pacijentica zatrudnjela tijekom razdoblja liječenja, potrebno je što prije zamijeniti Tritace drugim lijekom. U suprotnom postoji opasnost od oštećenja fetusa, posebno u prvom tromjesečju trudnoće. Utvrđeno je da lijek uzrokuje poremećen razvoj bubrega fetusa, sniženi krvni pritisak fetusa i novorođenčadi, narušenu funkciju bubrega, hiperkalemiju, hipoplaziju lubanje, oligohidramnio, kontrakciju udova, deformaciju lubanje, hipoplaziju pluća.

Za novorođenčad koja su bila izložena intrauterinoj izloženosti ACE inhibitorima, preporučuje se pažljivo praćenje otkrivanja arterijske hipotenzije, oligurije i hiperkalemije. Kod oligurije je potrebno održavati krvni pritisak i bubrežnu perfuziju unošenjem odgovarajućih tekućina i vazokonstriktora. U novorođenčadi i dojenčadi postoji rizik od oligurije i neuroloških poremećaja, moguće zbog pada bubrežnog i cerebralnog protoka krvi zbog smanjenja krvnog tlaka uzrokovanog ACE inhibitorima (dobivaju ih trudnice i nakon porođaja). Preporučuje se pažljivo promatranje.

Ako je potrebno propisati Tritace za vrijeme laktacije, dojenje treba prekinuti.

Posebna uputstva za upotrebu Tritace-a.

Liječenje tritaksom obično je dugo, njegovo trajanje za svaki slučaj odredi liječnik. Također zahtijeva redovan medicinski nadzor, posebno kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre i bubrega. Obično se preporučuje dehidrataciju, hipovolemiju ili nedostatak soli ispraviti pre tretmana.

U hitnim slučajevima, liječenje lijekom može se započeti ili nastaviti samo ako se istovremeno poduzmu odgovarajuće mjere opreza kako bi se spriječilo prekomjerno sniženje krvnog tlaka i oštećenje bubrežne funkcije.

Neophodno je kontrolirati funkciju bubrega, posebno tokom prvih tjedana liječenja. U bolesnika s bubrežnom vaskularnom bolešću (na primjer, s stenozom bubrežne arterije koja još uvijek nije klinički značajna ili s jednostranom hemodinamički značajnom stenozom bubrežne arterije) u slučajevima ranije oslabljene funkcije bubrega, kao i u bolesnika koji su podvrgnuti transplantaciji bubrega, potrebno je posebno pažljivo praćenje.

Serumske koncentracije kalijuma i natrijuma treba redovno pratiti. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je češće praćenje ovih pokazatelja.

Potrebno je kontrolirati broj leukocita (dijagnoza leukopenije). Preporučuje se naročito redovno praćenje na početku liječenja, kao i kod rizičnih bolesnika - do 1 puta mjesečno u prvih 3-6 mjeseci liječenja, u bolesnika s povećanim rizikom od neutropenije - s oštećenom funkcijom bubrega, sistemskim bolestima vezivnog tkiva ili primaju velike doze diuretici, kao i kod prvih znakova infekcije.

Nakon potvrde neutropenije (broj neutrofila manjih od 2000 / μl), terapiju ACE inhibitorima treba prekinuti.

Ako postoje znakovi oslabljenog imuniteta zbog leukopenije (na primjer groznica, natečeni limfni čvorovi, tonzilitis), potrebno je hitno nadzirati sliku periferne krvi. U slučaju znakova krvarenja (najmanje petehija, crveno-smeđih osipa na koži i sluznici), potrebno je kontrolirati i broj trombocita u perifernoj krvi.

Prije i za vrijeme liječenja neophodna je kontrola krvnog tlaka, rada bubrega, razine hemoglobina u perifernoj krvi, kreatinina, uree, koncentracije elektrolita i aktivnosti jetrenih enzima u krvi.

Morate biti oprezni prilikom propisivanja lijeka pacijentima na dijeti sa malo soli ili bez soli (povećani rizik od razvoja hipotenzije). U bolesnika sa smanjenim BCC-om (kao rezultat diuretičke terapije) uz ograničenje unosa natrijuma, proliv i povraćanje mogu razviti simptomatsku arterijsku hipotenziju.

Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za nastavak liječenja nakon stabilizacije krvnog pritiska. U slučaju opetovane pojave teške arterijske hipotenzije, dozu treba smanjiti ili lijek prekinuti.

Ako u anamnezi postoje indikacije za razvoj angioneurotskog edema, koji nije povezan s primjenom ACE inhibitora, onda takvi pacijenti i dalje imaju povećan rizik od njegovog razvoja tijekom uzimanja Tritacea.

Treba biti oprezan pri izvođenju fizičkih vježbi i / ili vrućeg vremena zbog rizika od dehidracije i arterijske hipotenzije zbog smanjenja volumena tekućine.

Ne preporučuje se konzumiranje alkohola.

Prije operacije (uključujući stomatologiju), potrebno je upozoriti hirurga / anesteziologa na uporabu ACE inhibitora.

Ako se pojave edemi, na primjer na licu (usne, kapci) ili na jeziku, ili ako je onemogućeno gutanje ili disanje, pacijent treba odmah prestati uzimati lijek. Angioedem na području jezika, ždrijela ili grkljana (mogući simptomi su otežano gutanje ili disanje) može biti opasan po život i dovesti do potrebe za hitnom njegom.

Iskustvo sa primjenom Tritace-a kod djece, u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CC ispod 20 ml / min s tjelesnom površinom od 1,73 m2), kao i u bolesnika koji su primali hemodijalizu, nije dovoljno.

Nakon uzimanja prve doze, kao i povećanja doze diuretika i / ili ramiprila, pacijenti bi trebali biti pod liječničkim nadzorom 8 sati, kako bi se izbjegao razvoj nekontrolirane hipotenzivne reakcije. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, uzimanje lijeka može dovesti do razvoja teške arterijske hipotenzije, što u nekim slučajevima prati oliguriju ili azotemiju, a rjeđe, razvoj akutnog zatajenja bubrega.

Pacijenti sa zloćudnom arterijskom hipertenzijom ili istodobnom teškom zastojem srca trebaju započeti liječenje u bolnici.

U bolesnika koji primaju ACE opisane su opasne po život anafilaktoidne reakcije koje se brzo razvijaju, ponekad i do razvoja šoka, tokom hemodijalize primjenom određenih membrana visokog protoka (na primjer, poliakrilonitrila). Zbog pozadine liječenja Tritaceom, treba izbjegavati upotrebu takvih membrana, na primjer, za hitnu hemodijalizu ili hemofiltraciju. Ako je potrebno provesti ove postupke, poželjno je koristiti druge membrane ili otkazati lijek. Slične reakcije zabilježene su s LDL-aferezom korištenjem dekstran sulfata. Stoga se ova metoda ne smije primjenjivati ​​kod pacijenata koji primaju ACE inhibitore.

Pedijatrijska upotreba

Sigurnost i efikasnost lijeka kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđeni, stoga je imenovanje kontraindicirano.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja, pacijent se treba suzdržavati od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, s obzirom vrtoglavica je moguća, posebno nakon početne doze Tritacea u slučaju uzimanja diuretika.

Predoziranje lijeka:

Simptomi: izrazito sniženje krvnog pritiska, šok, teška bradikardija, poremećaji vodno-elektrolitne ravnoteže, akutno zatajenje bubrega, stupor.

Tretman: ispiranje želuca, unos adsorbensa, natrijum sulfata (ako je moguće u prvih 30 minuta). U slučaju razvoja arterijske hipotenzije, unos alfa-adrenostimulansa (norepinefrin, dopamin) i angiotenzin II (angiotenzinamid) može se dodati terapiji za nadoknadu bcc i vraćanje ravnoteže soli.

Interakcija Tritacea s drugim lijekovima.

Uz istovremenu upotrebu kalijevih soli, diuretika koji čuvaju kalijum (na primer, amilorid, triamteren, spironolakton) sa Tritaceom, primećuje se hiperkalemija (neophodan je nadzor kalija u serumu).

Istodobna primjena Tritacea s antihipertenzivnim lijekovima (posebno, diureticima) i drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak dovodi do povećanja učinka ramiprila.

Istodobnom primjenom s hipnoticima, opioidima i analgeticima moguć je nagli pad krvnog pritiska.

Vasopresorski simpatomimetički lijekovi (epinefrin) i estrogeni mogu uzrokovati slabljenje ramiprila.

Istodobnom primjenom Tritacea s alopurinolom, prokainamidom, citotoksičnim lijekovima, imunosupresivima, sistemskim kortikosteroidima i drugim lijekovima koji mogu promijeniti krvnu sliku, moguće je smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca u krvi.

Istodobnom primjenom litijumskih pripravaka moguće je povećanje koncentracije litija u plazmi što dovodi do porasta kardio- i neurotičkih učinaka litija.

Istodobnom primjenom Tritacea s oralnim hipoglikemijskim sredstvima (sulfoniluree, biguanidi), inzulin se pojačava hipoglikemija.

NSAID (indometacin, acetilsalicilna kiselina) mogu smanjiti efikasnost ramiprila.

Istodobnom primjenom heparina moguće je povećanje koncentracije kalija u serumu u krvi.

Sol smanjuje efikasnost ramiprila.

Etanol pojačava hipotenzivni učinak ramiprila.

Esencijalna hipertenzija

Standardna početna doza je 2,5 mg jednom dnevno ujutro (prihvatljive su ½ 5 mg tablete). Ako se lijek primjenjuje 3 tjedna u određenoj dozi, a krvni tlak se ne vrati u normalu, maksimalna dnevna doza povećava se na 5 mg. S nedovoljnom efikasnošću nakon 2-3 tjedna, dopušteno je povećati maksimalnu dnevnu dozu na 10 mg.

Alternativni režim liječenja s nedovoljnim antihipertenzivnim učinkom lijeka uključuje kombiniranu upotrebu drugih antihipertenzivnih lijekova (na primjer, spori blokatori kalcijevih kanala ili diuretici).

Dozni oblik

5 mg i 10 mg tablete

Jedna tableta od 5 mg sadrži

aktivna supstanca - ramipril 5 mg

pomoćne tvari: hipromeloza, preželatinirani kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, crveni oksid oksid (E 172), natrijum stearil fumarat

Jedna tableta od 10 mg sadrži

aktivna supstanca - ramipril 10 mg

pomoćne tvari: hipromeloza, preželatinizirani kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev stearil fumarat

Ovalne tablete su blijedo crvene boje, s rizikom od pucanja na obje strane tablete, ugravirane su s "5 / logo firme" na jednoj strani i "5 / HMP" na drugoj strani.

Ovalne tablete bijele ili gotovo bijele boje, s rizikom od pucanja s obje strane tablete, s graviranjem "HMO / HMO" s jedne strane.

Hronična srčana insuficijencija

Na 1,25 mg jednom dnevno (koristite ½ tablete od 2,5 mg). Ovisno o reakciji na liječenje, dopušteno je povećanje doze. Dozu treba udvostručiti, održavajući interval od 1-2 tjedna. Ako je dnevna doza 2,5 mg ili veća, može se uzimati i jednokratno ili podijeljena u 2 doze. Ne preporučuje se prekoračenje maksimalne dnevne doze od 10 mg.

Smanjenje rizika od kardiovaskularne smrti, moždanog udara ili infarkta miokarda kod pacijenata sa sklonošću kardiovaskularnim bolestima

Terapija započinje s 2,5 mg jednom dnevno (1 tableta 2,5 mg ili ½ tablete 5 mg). Ovisno o reakciji tijela na lijek, dozvoljeno je postepeno povećavanje dnevne doze. Nakon tjedan dana liječenja, preporučuje se dvostruka doza, a tijekom naredne 3 sedmice povećajte je na standardnu ​​dnevnu dozu za održavanje od 10 mg, koja se uzima jednom.

Upotreba lijeka u dozi koja prelazi 10 mg, a kod bolesnika s CC manjom od 0,6 ml / min, nije dovoljno proučena.

Zatajenje srca razvilo se od 2. do 9. dana nakon akutnog infarkta miokarda

Liječenje započinje dnevnom dozom od 5 mg, podijeljenom u dvije doze od 2,5 mg, koje se uzimaju ujutro i navečer (tablete od 2,5 mg ili ½ 5 mg tablete). S naglim padom krvnog pritiska kod pacijenta tokom 2 dana, Tritace se propisuje 1,25 mg 2 puta dnevno (½ tablete 2,5 mg). Tada se, pod nadzorom liječnika, doza polako povećava, udvostručujući je svakih 1-3 dana. Kasnije se dnevna doza, koja je podijeljena u dvije doze, može dati jednom. Ne preporučuje se prekoračenje maksimalne dnevne doze od 10 mg.

Upotreba Tritacea za liječenje bolesnika s teškim simptomima srčanog zatajenja (III - IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) nije dobro razumljiva, pa je kod liječenja takvih bolesnika propisana najniža moguća doza: 1,25 mg jednom dnevno (½ tablete 2,5 mg). Povećajte dozu krajnje oprezno.

Primjena kod pacijenata s bubrežnom disfunkcijom

Sa CC od 50 do 20 ml / min, Tritace je propisan u početnoj dnevnoj dozi od 1,25 mg (½ tablete 2,5 mg). Preporučena dnevna doza je 5 mg. Isti režim liječenja primjenjuje se kod bolesnika s teškom arterijskom hipertenzijom, koji se ne mogu ispraviti gubitkom elektrolita i dehidracijom, kao i u bolesnika kod kojih je prekomjerno sniženje krvnog tlaka opterećeno ozbiljnim posljedicama (na primjer, s aterosklerotskim lezijama mozga i koronarnih arterija).

Primjena kod pacijenata s prethodnim liječenjem diuretikom

2-3 dana prije početka liječenja Tritaceom, ovisno o dugotrajnoj izloženosti diureticima, potrebno je prestati uzimati ove lijekove ili smanjiti njihovu dozu. Takvim se pacijentima preporučuje početak liječenja najnižom dozom od 1,25 mg (½ tablete od 2,5 mg), koja se uzima 1 put dnevno u jutro. Nakon uzimanja prve doze, povećanja doze Tritacea i / ili diuretika tipa petlje, pacijenti bi trebali ostati pod liječničkim nadzorom najmanje 8 sati kako bi se spriječila nekontrolirana hipotenzivna reakcija.

Primjena kod pacijenata s disfunkcijom jetre

U ovoj skupini bolesnika, uzimanje lijeka može izazvati i naglo povećanje i smanjenje krvnog pritiska. Stoga se terapija Tritaceom mora provoditi pod strogim nadzorom liječnika. Preporučuje se ne prekoračiti dnevnu dozu od 2,5 mg (1 tableta 2,5 mg ili ½ tablete 5 mg).

Simptomi predoziranja su akutno zatajenje bubrega, pretjerana periferna vazodilatacija s pojavom šoka i izrazitim padom krvnog tlaka, poremećajima metabolizma vode i elektrolita, bradikardijom, stuporom. U tom se slučaju želudac ispire i propisuje se natrijev sulfat (ako je moguće, treba ga uzimati prvih 30 minuta nakon uzimanja prekomjerno visoke doze lijeka) i adsorbensa. S izraženim snižavanjem krvnog pritiska primjenjuju se angiotenzinamid (angiotenzin II) i alfa₁-adrenergički agonisti (dopamin, norepinefrin). U slučaju bradikardije, otporne na terapiju lijekovima, ponekad se privremeno uspostavlja umjetni pejsmejker. U slučaju predoziranja preporučuje se periodično praćenje serumskih koncentracija elektrolita i kreatinina.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, ramipril se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta: vršne koncentracije ramiprila u plazmi dostižu se u roku od jednog sata. Stupanj apsorpcije iznosi najmanje 56% uzete doze i neovisan je o unosu hrane. Gotovo se u potpunosti metabolizira (uglavnom u jetri) s stvaranjem aktivnog metabolita - ramiprilata (6 puta je aktivnija inhibicija enzima koji pretvara ACE-angiotenzin u odnosu na ramipril). Bioraspoloživost ramiprilata iznosi 45%.

Maksimalna koncentracija ramiprilata u plazmi postiže se nakon 2-4 sata. Održavane koncentracije ramiprilata u plazmi nakon jednostruke doze uobičajene doze ramiprila dostignu se četvrtog dana.

Vezanje proteina plazme iznosi oko 73% za ramipril i 56% za ramiprilat.

Ramipril se gotovo u potpunosti metabolizira u ramiprilat, diketopiperazinovi ester, diketopiperazinovnu kiselinu i glukuronide ramiprila i ramiprilata.

Izlučivanje metabolita uglavnom putem bubrega. Koncentracija ramiprilata u plazmi je smanjena polifaza. Zbog moćnog zasićenog vezivanja za ACE i sporog disocijacije iz enzima, ramiprilat pokazuje dugu fazu eliminacije u vrlo niskim koncentracijama u plazmi. Efikasni poluživot ramiprilata je od 13 do 17 sati za doze od 5 i 10 mg.

Antihipertenzivni učinak počinje 1-2 sata nakon uzimanja jedne doze lijeka, maksimalni učinak razvija se 3-6 sati nakon primjene i traje 24 sata. Uz svakodnevnu upotrebu, antihipertenzivna aktivnost postepeno raste kroz 3-4 tjedna.

Pokazano je da antihipertenzivno djelovanje traje 2 godine uz produženu terapiju. Oštar prekid uzimanja ramiprila ne dovodi do naglog porasta krvnog pritiska („povratni udar“).

Posebne grupe pacijenata

U bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega bubrežni izlučivanje ramiprilata je smanjeno, bubrežni klirens ramiprilata izravno je proporcionalan klirensu kreatinina. To dovodi do povećanja koncentracije ramiprilata u plazmi, koji se smanjuje sporije nego u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre Metabolizam ramiprila u ramiprilatu kasni zbog smanjene aktivnosti jetrenih esteraza. Takvi pacijenti pokazuju povišene razine ramiprila u plazmi. Međutim, vršne koncentracije ramiprilata u plazmi su identične onima u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.

Nakon uzimanja pojedinačne doze ramiprila, lijek i njegov metabolit nisu pronađeni u majčinom mlijeku. Međutim, efekat više doza nije poznat.

Farmakodinamika

Enzim angiotenzin-pretvarajućeg enzima ACE, poznat i kao dipeptidil karboksipeptidaza I), koji katalizira konverziju angiotenzina I u aktivni vazokonstriktor angiotenzina II, a izaziva i raspad vazodilatatora bradikinina, koji je ključni faktor u razvoju hipertenzije.

Ramiprilat, aktivni metabolit Tritacea®inhibiranje ACE u plazmi i tkivima, uklj. vaskularni zid, sprječava stvaranje angiotenzina II i razgradnju bradikinina, što dovodi do vazodilatacije i snižavanja krvnog pritiska.

S padom koncentracije angiotenzina II u krvi uklanja se njegov inhibitorni učinak na lučenje renina prema vrsti negativnih povratnih informacija, što dovodi do povećanja aktivnosti renina u plazmi.

Porast aktivnosti kalikrein-kinin sistema u krvi i tkivima određuje kardioprotektivni i endotelioprotektivni učinak ramiprila usled aktivacije prostaglandinskog sistema i, shodno tome, povećanja sinteze prostaglandina, koji stimulišu stvaranje dušičnog oksida (NO) u endoteliocitima.

Angiotenzin II stimulira proizvodnju aldosterona, pa uzima Tritace® dovodi do smanjenog izlučivanja aldosterona i povećanja serumskih koncentracija kalijevih jona.

Kod pacijenatasa arterijskom hipertenzijom Recepcija Tritace® dovodi do smanjenja krvnog pritiska dok leži i stoji, bez kompenzacijskog porasta otkucaja srca (HR). Tritace® značajno smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor (OPSS), praktično bez uzrokovanja promjena u bubrežnom protoku krvi i brzini glomerularne filtracije.

Kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom, ramipril usporava razvoj i napredovanje hipertrofije miokarda i vaskularnog zida.

U kombinaciji sa diureticima i srčanim glikozidima (prema uputi liječnika) Tritace® efikasan je kod pacijenata sa stupnjem srčane insuficijencije II-IV u skladu sa funkcionalnom klasifikacijom NYHA (New York Cardiology Association).

Tritace® ima pozitivan učinak na hemodinamiku srca - smanjuje OPSS (smanjenje opterećenja na srce), smanjuje pritisak punjenja lijeve i desne komore, povećava rad srca i poboljšava srčani indeks1.

Uz dijabetičku i ne-dijabetičku nefropatiju Recepcija Tritace® usporava brzinu progresije bubrežnog zatajenja i početak terminalnog stadijuma bubrežnog zatajenja i, samim tim, smanjuje potrebu za hemodijalizom ili transplantacijom bubrega. Za dijabetičku ili ne-dijabetičku nefropatiju Tritace® smanjuje ozbiljnost proteinurije.

U bolesnika visokog rizika za razvoj kardiovaskularne bolesti zbog vaskularnih lezija (koronarna bolest srca, povijest periferne arterijske bolesti, povijest moždanog udara) ili dijabetes melitus s barem jednim dodatnim faktorom rizika (mikroalbuminurija, arterijska hipertenzija, povećane koncentracije ukupnog kolesterola OX, smanjene koncentracije lipoproteina holesterola visoke gustoće XC-HDL, pušenje), uzimanje ramiprila u kombinaciji sa standardnom terapijom ili u monoterapiji značajno smanjuje učestalost infarkta miokarda, moždanog udara i smrtnosti od kardiovaskularnih uzroka. Pored toga, Tritace® smanjuje ukupnu stopu smrtnosti, kao i potrebu za postupcima revaskularizacije i usporava nastanak ili napredovanje hroničnog zatajenja srca.

U bolesnika sa zatajenjem srca koji su se razvili u ranim danima akutnog infarkta miokarda (2-9 dana)), kada uzimate Tritace®Počevši od 3. do 10. dana akutnog infarkta miokarda apsolutni rizik od smrtnosti opada za 5,7%, relativni rizik za 27%.

U općoj populaciji bolesnika, kao i kod pacijenata sa šećernom bolešću, kako sa arterijskom hipertenzijom, tako i sa normalnim krvnim pritiskom Tritace® značajno smanjuje rizik od nefropatije i pojave mikroalbuminurije.

Doziranje i primjena

Za oralno davanje.

Tritace preporučuje® dnevno u isto vrijeme.

Tritace® može se uzimati sa ili bez hrane, jer je bioraspoloživost neovisna o unosu hrane. Tritace® moraju se uzimati s dovoljnom količinom tekućine. Ne možete žvakati ili drobiti tabletu.

Pacijenti na tretmanu diuretikom

Na početku terapije Tritaceom® može se pojaviti hipotenzija, ovaj je efekat verovatniji kod pacijenata koji primaju diuretike. U tom slučaju treba biti oprezan, jer kod takvih bolesnika može doći do gubitka tekućine ili soli.

Ako je moguće, diuretike treba otkazati 2 ili 3 dana prije početka terapije Tritaceom.®.

U bolesnika sa hipertenzijom bez prekida diuretika, liječenje Tritaceom® treba započeti s dozom od 1,25 mg. Neophodno je kontrolirati nivo kalija u serumu i diurezu. Naknadna doza Tritacea® treba prilagoditi prema ciljanoj razini krvnog tlaka.

Arterijska hipertenzija

Doziranje se bira pojedinačno, u skladu s pacijentovim profilom i krvnim pritiskom. Tritace® može se koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima.

Tritace terapija® trebalo bi započeti u fazama. Preporučena početna doza je 2,5 mg dnevno.

U bolesnika s povećanom aktivnošću sistema renin-angiotenzin-aldosteron, nakon primjene prve doze može se pojaviti značajno smanjenje tlaka. Za takve bolesnike preporučena početna doza je 1,25 mg. Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika.

Titracija doze i doza održavanja

Ako je potrebno, doziranje se može udvostručiti u intervalima od dvije do četiri sedmice, tako da se ciljani tlak postiže postepeno. Tritace s maksimalnom dozom® je 10 mg dnevno. Lijek se uzima jednom dnevno.

Prevencija kardiovaskularnih bolesti

Preporučena početna doza je 2,5 mg Tritacea® jednom dnevno.

Titracija doze i doza održavanja

Ovisno o toleranciji aktivne tvari, doziranje se postepeno povećava. Preporučuje se udvostručiti dozu u 1-2 tjedna nakon početka liječenja, a zatim u 2-3 tjedna povećati na ciljanu dozu održavanja od 10 mg Tritace® dnevno.

Takođe pogledajte doziranje kod pacijenata koji uzimaju diuretike.

Liječenje bubrežnih bolesti

Pacijenti sa dijabetesom i mikroalbuminurijom

Preporučena početna doza je 1,25 mg Tritacea dnevno.

Titracija doze i doza održavanja.

Ovisno o podnošljivosti lijeka, doziranje se postepeno povećava. Preporučuje se udvostručenje doze na 2,5 mg dnevno nakon dvije sedmice, a zatim na 5 mg dnevno nakon još dvije sedmice.

Pacijenti sa šećeromdijabetes i makarjedan dodatni faktor rizika

Preporučena početna doza je 2,5 mg Tritacea® dnevno.

Titracija doze i doza održavanja

Ovisno o toleranciji aktivne tvari, doziranje se postepeno povećava. Preporučuje se udvostručiti dozu na 5 mg dnevno nakon jedne do dvije sedmice, a zatim na 10 mg dnevno nakon još dvije do tri sedmice. Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg dnevno.

Pacijenti s ne-dijabetičkom nefropatijom i makroproteinurijom preko 3 g dnevno

Preporučena početna doza je 1,25 mg Tritacea® dnevno.

Titracija doze i doza održavanja

Ovisno o toleranciji aktivne tvari, doziranje se postepeno povećava. Preporučuje se udvostručiti dozu na 2,5 mg dnevno nakon dvije sedmice liječenja, a zatim na 5 mg dnevno nakon još dvije sedmice.

Simptomatsko zatajenje srca

Za pacijente sa prethodnom diuretičkom terapijom, preporučena početna doza je 1,25 mg Tritacea® dnevno.

Titracija doze i doza održavanja

Titraciju treba obaviti udvostručenjem doze Tritacea® svake jedne ili dvije sedmice do maksimalne dnevne doze od 10 mg. Preporučuje se dijeljenje doze na dvije doze dnevno.

Sekundarna profilaksa nakon akutnog infarkta miokarda sa zatajenjem srca

Početna doza je 2,5 mg dva puta dnevno tokom 3 dana, a počinje se primjenjivati ​​48 sati nakon infarkta miokarda kod klinički i hemodinamički stabilnih bolesnika. Ako se početna doza od 2,5 mg slabo podnosi, tada se doza dijeli na dvije doze od 1,25 mg tijekom 2 dana dok se doziranje ne poveća na 2,5 mg i 5 mg dva puta dnevno. Ako se doza ne može povećati na 2,5 mg dva puta dnevno, liječenje treba prekinuti.

Takođe pogledajte gornju dozu za pacijente koji uzimaju diuretike.

Titracija doze i doza održavanja

Dnevna doza se kontinuirano povećava udvostručenjem doze u intervalima od 1 do 3 dana do ciljane dnevne doze od 5 mg dva puta dnevno. Ako je moguće, dozu održavanja treba podijeliti u dvije doze.

Ako se doza ne može povećati na 2,5 mg dva puta dnevno, liječenje treba prekinuti. U pogledu liječenja pacijenata s teškim zatajenjem srca (klasa NYHA IV) neposredno nakon infarkta miokarda, iskustvo je ograničeno. Ako se donese odluka o liječenju takvih bolesnika, preporučuje se započeti s dozom od 1,25 mg jednom dnevno, te biti oprezni s povećanjem doze.

Posebne grupe pacijenata

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega

Dnevna doza u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega treba biti određena na osnovu klirensa kreatinina:

- ako klirens kreatinina ≥ 60 ml / min, nije potrebna promjena početne doze (2,5 mg / dan), maksimalna dnevna doza je 10 mg.

- ako je klirens kreatinina u rasponu od 30-60 ml / min, početna doza se ne mijenja (2,5 mg / dan), maksimalna dnevna doza je 5 mg.

- ako je klirens kreatinina u rasponu od 10-30 ml / min, početna doza je 1,25 mg / dan, maksimalna dnevna doza je 5 mg.

- pacijenti s hipertenzijom koji su podvrgnuti hemodijalizi: ramipril se slabo uklanja dijalizom, početna doza je 1,25 mg / dan, maksimalna dnevna doza je 5 mg. Lijek treba uzimati nekoliko sati nakon završetka postupka dijalize.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, terapija Tritaceom® treba započeti samo pod strogim medicinskim nadzorom, maksimalne dnevne doze Tritacea® je 2,5 mg.

Početna doza za ovu kategoriju pacijenata trebala bi biti što manja, a naknadno titriranje doze postupno, jer postoji veća vjerojatnost nuspojava kod starijih i iscrpljenih pacijenata. Treba uzeti u obzir malu početnu dozu od 1,25 mg ramiprila.

Tritace® Ne preporučuje se za upotrebu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedovoljnih podataka o sigurnosti i efikasnosti. Postoji samo ograničeno iskustvo sa ramiprilom kod dece.

Oslobađanje oblika i sastava

Lijek možete kupiti u čvrstom obliku. Glavna komponenta u sastavu je ramipril. U 1 tableti supstanca se nalazi u koncentraciji od 2,5 mg. Postoje i druge mogućnosti doziranja za lijek: 5 i 10 mg. U svim verzijama sporedne komponente su iste. Ove tvari ne pokazuju antihipertenzivno djelovanje. Tu spadaju:

• hipromeloza,
• preželatinizirani škrob
• mikrokristalna celuloza,
• natrijum stearil fumarat,
• boje.

U 1 tableti supstanca se nalazi u koncentraciji od 2,5 mg.

Lijek možete kupiti u pakovanjima koja sadrže 2 blistera, u svakoj 14 tableta.

Šta je propisano

Brojne indikacije za upotrebu lijeka:

• arterijska hipertenzija (hronična i akutna),
• zatajenje srca, u tom slučaju lijek se propisuje samo kao dio složene terapije,
• oštećenje bubrežnog sistema uzrokovano dijabetesom,
• prevencija patologija kardiovaskularnog sistema (moždani udar, infarkt miokarda itd.) kod pacijenata s visokim rizikom od takvih poremećaja,
• srčane ishemije, posebno lijek je neophodan osobama koje su nedavno pretrpjele infarkt miokarda, obilaženje koronarnih arterija ili arterijsku angioplastiku,
• patološka stanja provocirana promjenama u strukturi zidova perifernih arterija.

Glavna indikacija za uzimanje lijeka je arterijska hipertenzija.
Tritacija je propisana zbog kršenja bubrežnog sistema, izazvanog dijabetes melitusom.
Tritace je propisan za infarkt miokarda.

S pažnjom

Primjećene su brojne relativne kontraindikacije:

• aterosklerotske promene u zidovima arterija,
• hroničnog zatajenja srca
• maligna arterijska hipertenzija,
• suženje lumena arterija bubrega u dinamici, pod uslovom da se taj proces odvija samo na jednoj strani,
• nedavna upotreba diuretika
• nedostatak tekućine u tijelu protiv povraćanja, proljeva i drugih patoloških stanja,
• hiperkalemija
• dijabetes melitus.

Lijek nije propisan za akutno i hronično zatajenje srca.
Ovaj lek je kontraindiciran kod zatajenja bubrega.
Uz oprez, lijek se koristi s nedostatkom tekućine u tijelu protiv povraćanja.

Kako uzimati Tritace

Tablete za žvakanje ne bi trebale biti. Režim liječenja odabire se uzimajući u obzir patološko stanje. U većini slučajeva doza aktivne tvari se postepeno povećava. Često se propisuje 1,25-2,5 mg ove komponente 1 put dnevno. Nakon nekog vremena količina lijeka se povećava. U tom se slučaju doza određuje pojedinačno za svakog pacijenta, uzimajući u obzir dinamiku bolesti. Manje često započinje kurs liječenja s 5 mg lijeka.

Sa dijabetesom

Alat se koristi u količini koja ne prelazi 1,25 mg dnevno. Ako je potrebno, ova se doza povećava. Međutim, lijek se preračunava 1-2 tjedna nakon početka primjene.

Kod dijabetesa lijek se koristi u količini koja ne prelazi 1,25 mg dnevno.

Centralni nervni sistem

Glavobolja, vrtoglavica, drhtanje ekstremiteta, smanjena osjetljivost, gubitak ravnoteže u uspravnom položaju, bolest koronarnih arterija, praćena poremećajima cirkulacije.

Sa strane centralnog nervnog sistema mogu se javiti glavobolje nakon uzimanja Tritacea.

Endokrini sistem

Kršenje biohemijskih procesa: dolazi do smanjenja ili povećanja koncentracije različitih elemenata (natrijuma, kalijuma, magnezijuma, kalcijuma).

Iz mišićno-koštanog sistema mogu se pojaviti grčevi mišića nakon uzimanja Tritacea.

Iz imunog sistema

Sadržaj antinuklearnih antitijela povećava se, razvijaju se anafilaktoidne reakcije.

Ne preporučuje se vožnja automobilom zbog velikog rizika od negativnih reakcija.

Urtikarija, praćena svrbežom, osipom, crvenilom određenih dijelova vanjskog integriteta i oteklinom.

Primjena za oslabljenu funkciju bubrega

Kontraindikacije su teške patologije ovog organa. Lijek nije propisan sa smanjenjem klirensa kreatinina na 20 ml / min.

U starosti treba biti oprezan, jer postoji rizik od snažnog smanjenja pritiska.

Interakcija s drugim lijekovima

S obzirom na agresivni učinak predmetnog lijeka, treba biti oprezan prilikom odabira lijekova za kompleksnu terapiju.

U slučaju predoziranja mogu se razviti srčane nepravilnosti.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

U ovu grupu spadaju lijekovi koji dovode do smanjenja pritiska. Potrebno je promatrati reakciju tijela dok koristite heparin, etanol i natrijev klorid.

Ne preporučuje se konzumiranje pića koja sadrže alkohol zajedno sa predmetnim proizvodom.

Kompatibilnost s alkoholom

Ne preporučuje se konzumiranje pića koja sadrže alkohol zajedno sa predmetnim proizvodom.

Potrebno je odabrati lijekove za koje je karakteristično manje nuspojava, ali istovremeno doprinose normalizaciji hipertenzije i dovode do regresije hipertrofije srčane klijetke.

Recenzije o Tritac

Preporučuje se pribaviti što više informacija o učinkovitosti lijeka. To pomaže u procjeni potrošača i stručnjaka.

Zafiraki V.K., kardiolog, 39 godina, Krasnodar

Uz kontrolirane patologije kardiovaskularnog sistema, ovaj lijek djeluje dobro: normalizuje krvni pritisak i ne izaziva nuspojave. Međutim, kod većine bolesnika dijagnosticiraju se istovremene bolesti zbog kojih je problematično propisati lijek - potreban je stalan nadzor stanja organizma.

Alanina E. G., terapeut, 43 godine, Kolomna

Ovaj se lijek mora uzimati dozirano, ne možete povećati dnevnu količinu, morate pratiti svoje zdravlje. Kada se pojave prvi negativni simptomi, tok lečenja se prekida. Neću osporiti učinkovitost lijeka, ali pokušavam ga manje propisati jer postoji preveliki rizik od razvoja ozbiljnih komplikacija.

Maxim, 35, Pskov

Ponekad uzimam lijek, jer već duže vrijeme patim od hipertenzije. Brzo djeluje. Doktor mi je propisao malu dozu, jer nemam kritično stanje. Iz tog razloga, nuspojave se još nisu pojavile.

Veronika, 41 godina, Vladivostok

Zbog problema s žilama, pritisak često skače. Ja periodično mijenjam antihipertenzivne lijekove po preporuci ljekara. Pokušao sam uzimati različite lijekove. Predmetni lijek je visoko efikasan, jer je rezultat vidljiv brzo. Ali ovo je agresivno sredstvo. Koristim ga rjeđe od analoga.

Pogledajte video: Nov način prepisivanja sedativa stvorio gužve (April 2024).