Uputstvo za suspenziju Vozulim-N > Liječenje i prevencija

1 ml lijeka sadrži:

aktivna supstanca: humani inzulin (genetski inženjering) 100 ME (4,00 mg),

pomoćni sastojci: protamin sulfat 0,40 mg, cink oksid 0,032 mg, metakrezol 1,60 mg, fenol 0,65 mg, glicerol 16,32 mg, natrijev fosfat bezupstituisan bezvodni 2,08 mg, natrijum hidroksid 0,40 mg, hlorovodonična kiselina 0, 00072 ml, voda za injekcije do 1 ml.

Bijela suspenzija koja se, kada stoji, eksfolira u bistru, bezbojnu ili gotovo bezbojnu supernatantu i bijeli talog. Talog se lako resuspendira laganim mućkanjem.

Farmakokinetika

Potpunost apsorpcije i pojava učinka inzulina ovisi o putu primjene (potkožno, intramuskularno), mjestu primjene (želudac, bedro, stražnjica), dozi (količini ubrizgavanog inzulina), koncentraciji inzulina u lijeku itd. Neravnomjerno se raspoređuje po tkivima i ne prelazi placentarnu barijeru. i u majčino mleko. Uništava ga insulinaza uglavnom u jetri i bubrezima. Izlučuje se bubrezima (30-80%).

Trudnoća i dojenje

Ne postoje ograničenja u liječenju šećerne bolesti inzulinom tokom trudnoće, jer inzulin ne prelazi placentarnu barijeru. Pri planiranju trudnoće i za vrijeme nje potrebno je intenzivno liječiti dijabetes. Potreba za insulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju trudnoće i postepeno se povećava u drugom i trećem tromjesečju.

Tokom i neposredno nakon rođenja, potreba za insulinom može drastično pasti. Ubrzo nakon rođenja, potreba za inzulinom brzo se vraća na nivo koji je bio prije trudnoće.

Ne postoje ograničenja u liječenju šećerne bolesti inzulinom tokom dojenja. Međutim, možda će biti potrebno smanjiti dozu inzulina, stoga je potrebno pažljivo praćenje nekoliko mjeseci prije stabilizacije potrebe za inzulinom.

Doziranje i primjena Vozulim-N u obliku suspenzije

Lijek je namijenjen supkutanoj primjeni.

Dozu i vrijeme davanja lijeka liječnik određuje pojedinačno u svakom pojedinom slučaju, na osnovu koncentracije glukoze u krvi. U prosjeku, dnevna doza lijeka kreće se od 0,5 do 1 IU / kg tjelesne težine (ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i koncentraciji glukoze u krvi).

Temperatura primenjenog insulina treba da bude sobna temperatura.

Lijek se obično daje subkutano, na bedru. Injekcije se mogu raditi u prednji trbušni zid, stražnjicu ili rame u projekciji deltoidnog mišića. Neophodno je promijeniti mjesto ubrizgavanja unutar anatomske regije kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije.

Vozulim-N se može davati samostalno ili u kombinaciji s inzulinom kratkog djelovanja (Vozulim-P).

Koristite samo uložak sa olovkom štrcaljke.

Farmakološka grupa

Ostavite komentar

Indeks potražnje trenutnih informacija, ‰

Registrovani vitalni i esencijalni lekovi

Registracijske potvrde Vozulim-N

LP-000323

Službena web stranica kompanije RLS ®. Glavna enciklopedija lijekova i roba farmaceutskog asortimana ruskog Interneta. Katalog lijekova Rlsnet.ru pruža korisnicima pristup uputama, cijenama i opisima lijekova, dodataka prehrani, medicinskih sredstava, medicinskih proizvoda i drugih proizvoda. Farmakološki vodič uključuje informacije o sastavu i obliku otpuštanja, farmakološkom djelovanju, indikacijama za upotrebu, kontraindikacijama, nuspojavama, interakcijama lijekova, načinu upotrebe lijekova, farmaceutskim kompanijama. Katalog lijekova sadrži cijene lijekova i farmaceutskih proizvoda u Moskvi i drugim ruskim gradovima.

Zabranjeno je prenošenje, kopiranje, širenje informacija bez odobrenja tvrtke RLS-Patent LLC.
Prilikom citiranja informativnog materijala objavljenog na stranicama web stranice www.rlsnet.ru potrebna je veza do izvora informacija.

Mnogo više zanimljivih stvari

Sva prava zadržana.

Komercijalna upotreba materijala nije dozvoljena.

Informacije su namijenjene medicinskim radnicima.

Neželjeni efekti lijeka

Zbog utjecaja na metabolizam ugljikohidrata: hipoglikemijska stanja (blijeda koža, pojačano znojenje, palpitacije, drhtanje, glad, uznemirenost, parestezija oralne sluznice, glavobolja). Teška hipoglikemija može dovesti do razvoja hipoglikemijske kome.

Alergijske reakcije: osip na koži, Quinckeov edem, izuzetno rijetko - anafilaktički šok.

Lokalne reakcije: hiperemija, oteklina i svrab na mestu ubrizgavanja, uz produženu upotrebu - lipodistrofija na mestu ubrizgavanja.

Ostalo: oticanje, prolazne pogreške refrakcije (obično na početku terapije).

Predoziranje

Uz predoziranje, može se razviti hipoglikemija.

Liječenje: pacijent može eliminirati blagu hipoglikemiju uzimanjem hrane bogate šećerom ili ugljikohidratima. Zbog toga se bolesnicima sa šećernom bolešću preporučuje da sa sobom nose sa sobom šećer, slatkiše, kolačiće ili slatki voćni sok.

U težim slučajevima, kada pacijent izgubi svijest, 40%, otopina dekstroze (glukoze) se daje intravenski, intramuskularno, subkutano, intravenski - glukagon. Nakon povratka svijesti, bolesniku se preporučuje jesti hranu bogatu ugljikohidratima kako bi se spriječio ponovni razvoj hipoglikemije.

Interakcija

Farmaceutski nije kompatibilan s otopinama drugih lijekova.

Postoji veliki broj lijekova koji utječu na potrebu za inzulinom.

Pojačan je hipoglikemijski učinak inzulina selektivni beta-blokatori, kinidin, kinin, hlorokin, monoamino oksidaze, ACE inhibitora, karbonski inhibitori anhidraze, oktreotid, bromokriptin, sulfonamida, anabolički steroidi, tetraciklini, klofibrat, ketokonazol, Mebendazol, piridoksin, teofilin, ciklofosfamid, fenfluramin, litijum, droge koji sadrže etanol.

Hipoglikemijski učinak inzulina slabi glukagon, hormon rasta, estrogeni, oralni kontraceptivi, steroidi, jodirana tiroidnih hormona, tiazidni diuretici, diuretika, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetici, danazol, klonidin, sulfinpirazon, epinefrin, blokatori blokatora H1-histamina receptora "slow" kalcijum kanala, diazoksid , morfij, fenitoin, nikotin.

Reserpin, salicilati mogu i pojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Način primjene: doziranje i tijek liječenja

Doza i način primjene Vosulima-R određuje se pojedinačno, u svakom slučaju, na osnovu sadržaja glukoze u krvi prije jela i 1-2 sata nakon obroka, a također u zavisnosti od stupnja glukozurije i karakteristika tijeka bolesti.

Lijek se daje s / c, in / m, u / u, 15-30 minuta prije jela. Najčešći put primjene Vosulima-R je s / c. Uz dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku komu, tokom hirurške intervencije - u / u i / m.

Kod monoterapije učestalost primjene je obično 3 puta dnevno (ako je potrebno i do 5-6 puta dnevno) mjesto ubrizgavanja svaki put se mijenja kako bi se izbjegao razvoj lipodistrofije (atrofija ili hipertrofija potkožnog masnog tkiva).

Prosječna dnevna doza je 30-40 IU, u djece - 8 IU, zatim u prosječnoj dnevnoj dozi - 0,5-1 IU / kg ili 30-40 IU 1-3 puta dnevno, ako je potrebno - 5-6 puta dnevno . Pri dnevnoj dozi koja prelazi 0,6 U / kg, inzulin se mora davati u obliku 2 ili više injekcija u različita područja tijela. Moguće je kombinirati s dugotrajnim inzulinama.

Otopina Vozulima-R sakuplja se iz bočice probijanjem sterilnom iglom štrcaljke gumenim čepom obrisanim nakon uklanjanja aluminijske kapice etanolom.

Farmakološko djelovanje

Ljudski rekombinantni DNK inzulin. To je inzulin srednjeg trajanja djelovanja. Reguliše metabolizam glukoze, ima anaboličke efekte. U mišićnim i drugim tkivima (osim mozga) inzulin ubrzava unutarćelijski transport glukoze i aminokiselina i pojačava anabolizam proteina. Vosulim-P potiče pretvorbu glukoze u glikogen u jetri, inhibira glukoneogenezu i potiče pretvorbu viška glukoze u masti.

Nuspojave

Iz endokrinog sistema: hipoglikemija.

Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i (u izuzetnim slučajevima) smrti.

Alergijske reakcije: moguće su lokalne alergijske reakcije - hiperemija, oticanje ili svrbež na mjestu ubrizgavanja (obično prestaju u razdoblju od nekoliko dana do nekoliko tjedana), sistemske alergijske reakcije (javljaju se rjeđe, ali su ozbiljnije) - generalizirani svrab, kratkoća daha, kratkoća daha , smanjen krvni pritisak, povećani rad srca, pojačano znojenje. Teški slučajevi sistemskih alergijskih reakcija mogu biti opasni po život.

Posebna uputstva

Prelazak pacijenta na drugu vrstu inzulina ili na inzulinski pripravak s drugim trgovačkim nazivom trebao bi se dogoditi pod strogim liječničkim nadzorom.

Promjene u aktivnosti inzulina, njegove vrste, vrste (svinjetina, ljudski inzulin, analog ljudskog inzulina) ili načina proizvodnje (rekombinantni inzulin DNA ili inzulin životinjskog porijekla) mogu zahtijevati prilagođavanje doze.

Potreba za prilagođavanjem doze Vosulima-R može biti potrebna već pri prvoj primjeni humanog pripravka inzulina nakon životinjskog pripravka inzulina ili postepeno tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci nakon prijenosa.

Potreba za insulinom može se smanjiti s nedovoljnom funkcijom nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde, s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

Uz neke bolesti ili emocionalni stres, potreba za inzulinom može se povećati.

Prilagođavanje doze može se zahtijevati i pri povećanju tjelesne aktivnosti ili pri promjeni uobičajene prehrane.

Oblik za puštanje, pakiranje i sastav

Rastvor za ubrizgavanje

1 ml
rastvorljivi inzulin (ljudski genetski inženjering)	100 IU

3 ml - kertridži (1) - blister paketi (1) - paketi od kartona.
10 ml - staklene boce (1) - kartonske kutije.

Režim doziranja

Doza i način primjene lijeka određuju se pojedinačno, u svakom pojedinom slučaju, na osnovu sadržaja glukoze u krvi prije jela i 1-2 sata nakon jela, kao i ovisno o stupnju glukozurije i karakteristikama tijeka bolesti.

U pravilu se s / c daje 15-20 minuta prije obroka. Mjesta ubrizgavanja mijenjaju se svaki put. Ako je potrebno, dozvoljena je primjena IM ili IV.

Može se kombinovati sa dugotrajnim inzulinama.

Nuspojava

Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, vrućica, kratkoća daha, snižen krvni pritisak.

Iz endokrinog sustava: hipoglikemija s manifestacijama kao što su blijedost, pojačano znojenje, palpitacije, poremećaji spavanja, drhtavica, neurološki poremećaji, imunološke unakrsne reakcije s ljudskim inzulinom, porast titra anti-inzulinskih antitijela s naknadnim porastom glikemije.

Sa strane organa vida: prolazno oštećenje vida (obično na početku terapije).

Lokalne reakcije: hiperemija, svrbež i lipodistrofija (atrofija ili hipertrofija potkožnog masnog tkiva) na mjestu ubrizgavanja.

Ostalo: na početku liječenja mogući su edemi (proći uz kontinuirano liječenje).

Trudnoća i dojenje

Tokom trudnoće, potrebno je uzeti u obzir smanjenje potrebe za inzulinom u prvom tromjesečju ili povećanje u drugom i trećem tromjesečju. Tokom i neposredno nakon rođenja, potreba za insulinom može drastično pasti.

Tijekom laktacije, pacijentu je potrebno svakodnevno praćenje nekoliko mjeseci (do stabilizacije potrebe za inzulinom).

Interakcija lijekova

Hipoglikemijski efekat pojačan je sulfonamidima (uključujući oralne hipoglikemijske lekove, sulfonamide), MAO inhibitorima (uključujući furazolidon, prokarbazin, selegilin), inhibitore karboanhidrata, ACE inhibitore, NSAID (uključujući salicilide), anaboličke (uključujući stanozolol, oksandrolon, metandrostenolon), androgeni, bromokriptini, tetraciklini, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, teofilin, ciklofosfamid, fenfluramin, litijumski preparati, piridoksin, kinidin, kinin, hlorokinin.

Glukagon, GCS, blokatori receptora histamina H 1, oralni kontraceptivi, estrogeni, tiazidi i diuretici „petlje“, spori blokatori kalcijevih kanala, simpatomimetici, hormoni štitnjače, triciklički antidepresivi, heparin, diazropin, morfij, smanjuju hipoglikemijski efekat , marihuana, nikotin, fenitoin, epinefrin.

Beta blokatori, rezerpin, oktreotid, pentamidin mogu i pojačati i smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Istodobna primjena beta blokatora, klonidina, gvanenetina ili rezerpina može prikriti simptome hipoglikemije.

Farmaceutski nije kompatibilan s otopinama drugih lijekova.

Oblik za puštanje, sastav i pakovanje

To je suspenzija za potkožno davanje. 1 ml smjese sadrži topljivi ljudski inzulin (70%) i inzulin-izofan (30%) kao aktivne tvari. Također, sastav lijeka uključuje pomoćne komponente:

voda za injekcije - 1 ml,
natrijum-fosfat (nesupstituirani dihidrat) - 2,08 mg,
protamin sulfat - 0,4 mg,
glicerol - 16,32 mg,
metakrezol - 1,60 mg,
cinkov oksid - 0,032 mg,
klorovodična kiselina - 0,00072 ml,
natrijum hidroksid - 0,4 mg,
kristalni fenol - 0,65 mg.

To je bijela otopina koja se tokom skladištenja slojevito pretvara u bijeli talog i bezbojni supernatant. Kada se uzdrma, vraća se u suspenziju

Lijek se pakuje u neutralne staklene boce od 10 ml, koje se stavljaju u kartonsku kutiju.

U prosjeku - 1200 rubalja.

Upute za upotrebu (metoda i doziranje)

"Vozulim" je predviđen za unošenje u potkožnu masnoću. Doziranje i vrijeme upotrebe određuje liječnik u ovisnosti o pokazateljima glukoze u krvi. Obično dnevna norma varira od 0,5 do 1 IU / kg na osnovu individualnih karakteristika pacijenta.

Temperatura uvedene suspenzije treba biti sobna temperatura. Standardno mjesto primjene je potkožni masni sloj bedara. Dozvoljena je ubrizgavanje u područje deltoidnog mišića, prednjeg trbušnog zida i stražnjice.

VAŽNO Potrebno je povremeno mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se spriječila lipodistrofija.

Pacijenti koji pate od dijabetesa melitusa tipa 2 mogu se liječiti Vozulimom u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima (oralna upotreba), kao i monoterapijom.

Uticaj na sposobnost vožnje transp. Sre i krzno.

U vezi s primarnom svrhom inzulina, promjenom njegove vrste ili uz prisustvo značajnih fizičkih ili mentalnih stresova, moguće je smanjiti sposobnost vožnje automobila ili upravljanja različitim mehanizmima, kao i uključiti se u druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu mentalnih i motoričkih reakcija.