Berlition 600 tablete: upute za upotrebu

aktivna supstanca - tioktična kiselina 600 mg

pomoćni sastojci: tvrdih masti, triglicerida srednjeg lanca.

školjka: 70% otopina sorbitola, nekristalizira (u smislu bezvodne supstance), 85% glicerin (u smislu bezvodne supstance), želatina, titanijum dioksid (E 171), karmin lak (E 120).

Farmakološka svojstva

Kod ljudi se tioktična kiselina brzo apsorbuje nakon oralne primjene. Zbog izraženog efekta prvog prolaska kroz jetru, apsolutna bioraspoloživost (u usporedbi s iv primjenom) tioktične kiseline koja se uzima interno iznosi otprilike. 20% Zbog brze raspodjele u tkivima, poluživot tioktične kiseline iz plazme kod ljudi iznosi oko 25 minuta.

Relativna bioraspoloživost tioktične kiseline ako se uzima oralno u čvrstim doznim oblicima veća je od 60% u odnosu na oralne otopine. Maksimalni sadržaj plazme cca. 4 mcg / ml, postignuto nakon pribl. 0,5 h nakon oralne primjene 600 mg tioktične kiseline.

U eksperimentima na životinjama (štakori, psi), koristeći radioaktivnu oznaku, bilo je moguće identificirati uglavnom bubrežni put izlučivanja (80-90%), naime, u obliku metabolita. Kod ljudi se samo neznatne količine izlučene netaknute tvari nalaze u urinu. Biotransformacija se javlja uglavnom oksidativnim skraćivanjem bočnog lanca (beta oksidacijom) i / ili S-metilacijom odgovarajućih tiola.

Tioktična kiselina in vitro reagira s metalnim ionskim kompleksima (npr. Cisplatinom). Tioktična kiselina sa molekulama šećera ulazi u teško topive složene spojeve.

Farmakodinamika

Tioktična kiselina je vitamin slična, ali endogena supstanca koja djeluje kao koenzim u oksidacijskoj dekarboksilaciji alfa-keto kiselina. Hiperglikemija izazvana šećernom bolešću dovodi do taloženja glukoze na matriksnim proteinima krvnih žila i stvaranja krajnjih produkata progresivne glikozilacije („Krajnji proizvodi glikozilacije“). Ovaj proces dovodi do smanjenja endoneuralnog protoka krvi i do endoneuralne hipoksije / ishemije, koja je povezana s povećanom proizvodnjom slobodnih kisikovih radikala koji oštećuju periferne živce. U perifernim živcima pronađeno je i osiromašenje antioksidanata, poput glutationa. Eksperimentalna istraživanja pokazuju da je tioktična kiselina uključena u ove biokemijske procese, smanjujući stvaranje krajnjih produkata glikozilacije, poboljšavajući protok endoneuralne krvi i povećavajući fiziološke nivoe antioksidanata glutation. Djeluje i kao antioksidans protiv radikala bez kisika u živcima zahvaćenim dijabetesom. Ovi efekti primijećeni tijekom eksperimenta sugeriraju da se uz pomoć tioktične kiseline može poboljšati funkcionalnost perifernih živaca. Ovo se odnosi na poremećaje osjetljivosti kod dijabetičke polineuropatije, koji se mogu očitovati kao distestezija i parestezija (na primjer, peckanje, bol, ukočenost ili puzanje). Klinička ispitivanja pokazuju korisne učinke tioktične kiseline u simptomatskom liječenju dijabetičke polineuropatije, praćene dobro poznatim simptomima poput peckanja, parestezije, ukočenosti i boli.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Berlition uključuje kao aktivni sastojak tioktična kiselina (alfa lipoična kiselina) u obliku etilen-diaminske soli, koja je endogeni antioksidans koji veže slobodne radikale s koenzimom procesa dekarboksilacije alfa-keto kiseline.

Tretman Berlition smanjuje nivo u plazmi. glukoza i povećavaju jetru glikogenslabi otpornost na inzulin, stimuliše holesterol, reguliše metabolizam lipida i ugljikohidrata. Tioktična kiselinaZbog svojstvenog antioksidacijskog djelovanja štiti stanice ljudskog tijela od oštećenja uzrokovanih njihovim proizvodima propadanja.

Kod pacijenata dijabetes tioktična kiselina smanjuje otpuštanje krajnjih proizvoda glikacija proteina u nervnim ćelijama, povećava mikrocirkulaciju i poboljšava endoneuralni protok krvi, povećava fiziološku koncentraciju antioksidans glutation. Zbog svoje sposobnosti smanjenja sadržaja glukoze u plazmi utječe na alternativni put njegovog metabolizma.

Tioktična kiselina smanjuje nakupljanje patoloških metaboliti poliolai na taj način doprinosi smanjenju oticanja nervnog tkiva. Normalizira provođenje nervnih impulsa i metabolizam energije. Sudjelujući u metabolizmu masti, povećava biosintezu fosfolipidiuslijed čega se oštećuje struktura staničnih membrana. Eliminiše toksični efekti metabolički proizvodi alkohola (piruična kiselina, acetaldehid), smanjuje višak oslobađanja molekula radikala bez kisika, smanjuje ishemija i endoneuralno hipoksijaublažavanje simptoma polineuropatijau obliku parestezijapeckanje, ukočenost i bol u udovima.

Na osnovu prethodnog, tioktična kiselina se odlikuje hipoglikemijskim, neurotrofičnim i antioksidacijskim djelovanjem, kao i poboljšanjem metabolizam lipida radnja. Koristite u pripremi aktivnog sastojka u obliku etilen-diaminska sol omogućava vam smanjenje težine vjerojatnih negativnih nuspojava tioktične kiseline.

Kada se uzima oralno, tioktična kiselina se brzo i potpuno apsorbira iz probavnog trakta (hrana koja se uzima paralelno, donekle smanjuje apsorpciju). TCmax u plazmi varira između 25-60 minuta (s iv primjenom 10-11 minuta). Cmax u plazmi je 25-38 mcg / ml. Bioraspoloživost od oko 30%, Vd od oko 450 ml / kg, AUC od približno 5 μg / h / ml.

Tioktična kiselina je osjetljiva na efekat „prvog prolaska“ kroz jetru. Izolacija produkata metabolizma omogućena postupcima konjugacija i oksidacija bočnog lanca. Izlučivanje u obliku metabolita je 80-90% koje provode bubrezi. T1 / 2 traje otprilike 25 minuta. Ukupni plazma klirensa je 10-15 ml / min / kg.

Kontraindikacije

Berlition je kontraindiciran kod pacijenata mlađih od 18 godina, bolesnika s ličnom preosjetljivošću na aktivnu tioktičnu kiselinu ili bilo koji od pomoćnih sastojaka koji se koriste u liječenju ljekovitim oblikom lijeka, kao i dojiljama i trudnicama.

Berlition 300 tableta, zbog prisustva u ovom doznom obliku laktozakontraindiciran kod pacijenata sa bilo kojim naslednim statusom netolerancija na šećer.

Za sve oblike doziranja lijeka

• kršenje / promjena ukusa,
• pad plazme sadržajglukoza (zbog poboljšanja njegove apsorpcije),
• simptomatologija hipoglikemijauključujući oštećenje vida, vrtoglavica, hiperhidroza, glavobolje,
• alergijske manifestacijeuključujući kožu osip/svrbežurtikarija osip (urtikarija), anafilaktički šok (u izolovanim slučajevima).

Dodatno za parenteralne oblike lijeka

• diplopija,
• pečenje u području ubrizgavanja,
• grčevi,
• trombocitopatija,
• purpura
• kratkoća daha i povećani intrakranijalni pritisak (zabilježeno u slučajevima brze iv primjene i prošlo je spontano).

Berlition, upute za upotrebu (Metoda i doziranje)

Službena uputstva za upotrebu Berlition 300 identična su uputama za upotrebu Berlition 600 za sve oblike doziranja ovog lijeka (otopina za ubrizgavanje, kapsule, tablete).

Lijek Berlition namijenjen pripremi infuzija u početku je propisan u dnevnoj dozi od 300-600 mg, koja se daje intravenski dnevno, kapanjem, u trajanju od najmanje 30 minuta, tokom 2-4 tjedna. Neposredno prije infuzije priprema se otopina lijeka miješanjem sadržaja 1 ampule od 300 mg (12 ml) ili 600 mg (24 ml) sa 250 ml Injekcija natrijum hlorida (0,9%).

U vezi s fotoosjetljivošću pripremljene otopine za infuziju, mora se zaštititi od izloženosti svjetlosti omatanjem, na primjer, aluminijskom folijom. U tom obliku rastvor može zadržati svoja svojstva oko 6 sati.

Nakon 2-4 tjedna terapije primjenom infuzija prelaze na liječenje primjenom oralnih doznih oblika lijeka. Berlition kapsule ili tablete propisane su u dnevnoj dozi za održavanje od 300 do 600 mg, a uzimaju se na prazan stomak u cjelini otprilike pola sata prije jela, pijući 100-200 ml vode.

Trajanje infuzije i oralni terapeutski kurs, kao i mogućnost njihovog ponovljenog provođenja, određuje lekar pojedinačno.

Predoziranje

Negativni simptomi umjerenog predoziranja tioktična kiselina manifestuje mučnina uvlači se povraćati i glavobolje.

U teškim slučajevima može se primijetiti zamagljena svijest ili psihomotorna agitacijageneralizovan grčevi, hipoglikemija (prije kome), teški acidobazni poremećaji sa laktacidozaoštar mišićna nekroza kostur zatajenje više organa, hemoliza, DIC, inhibicija aktivnosti koštane srži.

Ako sumnjate na toksični učinak tioktične kiseline (na primjer, kada uzimate više od 80 mg terapeutskog sredstva po 1 kg težine), preporučuje se da se pacijent odmah hospitalizira i odmah počne provoditi općeprihvaćene mjere za suzbijanje slučajnih trovanja (čišćenje gastrointestinalnog traktaprijem sorbenti itd.). U budućnosti je indicirana simptomatska terapija.

Lečenje laktacidoza, generalizirani napadi i druge potencijalno po život opasne bolesti pacijenta trebaju se pojaviti u odjelu intenzivnu njegu. Specifično protuotrov nije identifikovano. Hemoperfuzija, hemodijaliza i druge metode prisilnog filtriranja su neefikasne.

Oblik i sastav

Oblik doziranja Berlition 600 koncentrat je za pripremu infuzijske otopine: bistra tekućina, zelenkasto-žute boje u 24 ml u tamnim staklenim ampulama (25 ml) s lomljenom linijom (bijela naljepnica) i zeleno-žuto-zelenim prugama, po 5 kom. u plastičnoj paleti, u kartonskom snopu 1 paleta.

1 ampula sadrži:

• aktivna supstanca: tioktična kiselina - 0,6 g,
• pomoćne komponente: etilendiamin, voda za injekcije.

Farmakokinetika

Pomoću intravenske primjene lijeka, maksimalna koncentracija tioktične kiseline u plazmi postiže se nakon 30 minuta. C vrijednost_maks približno 20 µg / ml Metabolizira se oksidacijom bočnog lanca, kao i konjugacijom. V_d (volumen distribucije) je 450 ml / kg. Tioktična kiselina i njeni metaboliti izlučuju se bubrezima (glavni put izlučivanja). Poluvrijeme eliminacije je oko 25 minuta.

Berlition 600: upute za upotrebu (doziranje i metoda)

Berlition 600 se daje intravenski u obliku infuzione otopine.

Na početku terapije, lijek je propisan u dozi od 600 mg dnevno (1 ampula koncentrata). Po pravilu je tijek liječenja 2–4 ​​tjedna, nakon čega se provodi održavajuća terapija tioktičnom kiselinom u obliku tableta u dozi od 300–600 mg dnevno. Ljekar utvrđuje opće trajanje terapije, kao i potrebu za ponovljenim kursevima.

Za pripremu otopine za infuziju, sadržaj jedne ampule se razrjeđuje u 250 ml fiziološke fiziološke otopine. Gotov rastvor se daje intravenski, polako (najmanje 30 minuta). Tioktična kiselina je fotoosjetljiva, pa lijek ne treba unaprijed razrjeđivati. Pripremljena otopina mora biti zaštićena od izloženosti svjetlosti.

Nuspojave

• metabolizam: vrlo rijetko - smanjenje glukoze u plazmi, ponekad do hipoglikemije (manifestuje se simptomima poput vrtoglavice, glavobolje, zamagljenog vida i jakim znojenjem),
• centralni i periferni nervni sistem: vrlo rijetko - promjena ukusa, poremećaj binokularnog vida, konvulzije,
• hematopoetski sistem: vrlo rijetko - tromboflebitis, hemoragični osip, pojačano krvarenje zbog oslabljene funkcije trombocita,
• alergijske reakcije: vrlo rijetko - urtikarija, svrbež, osip na koži, izolirani slučajevi - anafilaktički šok,
• lokalne reakcije: vrlo rijetko - peckanje na mjestu ubrizgavanja infuzijske otopine,
• Ostalo: otežano disanje i osjećaj težine u glavi (pojavljuju se uz brzo davanje lijeka i prolaze sami).

Posebna uputstva

Bolesnici s dijabetesom koji uzimaju posebna hipoglikemijska sredstva trebaju redovito provjeravati razinu šećera u krvi (posebno na početku terapije Berlitionom 600). Ovo je neophodno za pravovremenu prevenciju hipoglikemijskog stanja. U nekim slučajevima može biti potrebno prilagođavanje doze inzulina ili hipoglikemijskih lijekova za oralnu primjenu.

S intravenskom primjenom mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti. Pojava svrbeža na koži, mučnina, neispravnost ili drugi znakovi preosjetljivosti indikacija su za trenutno ukidanje tioktične kiseline.

Alkohol smanjuje efikasnost Berlition 600, pa biste tokom perioda liječenja trebali napustiti upotrebu pića koja sadrže alkohol.

Samo 0,9% -tna otopina natrijum-hlorida može se koristiti kao otapalo za koncentrat. Pripremljena otopina mora se čuvati na tamnom mjestu, dodatno zaštićeno od svjetlosti aluminijskom folijom. Rok trajanja rastvora nije veći od 6 sati.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o uticaju Berlition 600 na pacijentovu sposobnost da se koncentriše ili brzo reaguje na neku situaciju, jer nisu provedena posebna ispitivanja. Za vrijeme liječenja lijekom, treba biti oprezan prilikom obavljanja bilo kojeg posla povezanog s povećanom opasnošću po život i zdravlje.

Interakcija lijekova

Berlition 600 može tvoriti helatne komplekse sa željezom, magnezijumom, kalcijumom i drugim metalima, pa treba izbjegavati njihovu istodobnu upotrebu.

Tioktična kiselina pojačava hipoglikemijski efekat inzulina i oralnih hipoglikemijskih lekova, a takođe smanjuje terapijski efekat cisplatina.

Etanol značajno smanjuje učinak Berlition 600.

Za pripremu otopine za infuziju ne možete koristiti otopine fruktoze, dekstroze, glukoze, Ringera, kao ni otopine koje stupaju u interakciju sa disulfidnim mostovima i SH-skupinama.

Analozi Berlition 600 su: Tiolepta, tioktična kiselina-bočica, tiogamma, tioktacid 600 T, lipoinska kiselina, alfa-lipoinska kiselina, tioktična kiselina, lipotioksin, Berlition 300, tioktacid BV, Espa-Lipon, oktolipen, lipolion, lipolion, tolipion, tolipion, tolipion, tolipion, tolipion, tolipion, tolipion .

Berlition 600 recenzija

Lijek je stekao brojne pozitivne kritike, jer nije samo djelotvoran, već ga pacijenti dobro podnose. Zbog antitoksičnog dejstva, Berlition 600 se često koristi u lečenju alkoholizma. Takođe dobro pomaže u prevenciji i liječenju komplikacija dijabetesa, jer je efikasniji od nekih analoga.

Prema recenzijama, Berlition 600 nema gotovo nikakvih nedostataka, osim prilično visokih troškova.

Doziranje i primjena

Dnevna doza je 1 kapsula lijeka Berlition® 600 kapsula (što odgovara 600 mg tioktične kiseline), koja se uzima jednom, otprilike 30 minuta prije prvog obroka.

Kod teške parestezije prvo možete provesti infuzijsku terapiju tioktičnom kiselinom.

Djeca i tinejdžeri

Berlition® 600 kapsule ne smiju uzimati djeca i adolescenti

Berlition® 600 kapsula treba piti na prazan stomak, gutati cijelu i piti puno tekućine. Istovremeno jedenje može otežati apsorpciju. Zbog toga je za pacijente za koje je karakteristično dugotrajno pražnjenje želuca, posebno važno da se lijek uzima pola sata prije doručka.

Budući da je u slučaju dijabetičke polineuropatije riječ o hroničnoj bolesti, možda će biti potrebna produžena terapija.

Osnova liječenja dijabetičke polineuropatije je optimalna kontrola tokom dijabetesa.

Oblik za puštanje i pakiranje

15 kapsula se nalazi u pakovanju u blister traku od PVC folije (obloženi PVDH) i aluminijumske folije.

Pakovanja od 1 ili 2 obrisa zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u pakiranje od kartona.

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvajte van dohvata djece!

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti!

Interakcija

Za tioktična kiselina karakteristično je njegova interakcija s terapijskim agensima, uključujući jonski metalni kompleksi (npr. s platinom Cisplatin) U tom pogledu, kombinirana primjena proizvoda Berlition i metala može dovesti do smanjenja učinkovitosti ovih lijekova.

Istodobna primjena lijekova koji sadrže etanol dovodi do smanjenja terapijskog učinka Berlitiona.

Tioktična kiselina pojačava hipoglikemijsku aktivnost oralni hipoglikemijski lekovi i insulinšto može zahtijevati prilagođavanje njihovog režima doziranja.

Berlition za injekcije nije kompatibilan s ljekovitim otopinama na kojima se temelji na pripremi infuzijskih smjesa, uključujući Ringerovo rešenje i Dekstrozakao i rješenja koja reaguju sa disulfidnim mostovima ili SH-grupama.

Tioktična kiselina je sposobna stvoriti teško topive komplekse sa molekulama šećera.

Uvjeti za ljekarne u ljekarni

Proizvođač / vlasnik potvrde o registraciji

BERLIN-HEMI AG (MENARINI GRUPA)

Gliniker Veg 125

12489 Berlin, Njemačka

Packer

Katalentna Njemačka Schorndorf GmbH, Njemačka

Adresa organizacije koja prihvata žalbe potrošača na kvalitetu proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan:

Predstavništvo JSC "Berlin-Chemie AG" u Republici Kazahstan

Broj telefona: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Berlition ili Heptral

U vezi sa hepatoprotektivnim svojstvima Berlitiona, skupina lijekova s ​​restorativnim učinkom na ćelije jetre, čiji je jedan od najistaknutijih predstavnika Heptral. Naravno, prilično je teško izvući paralele što se tiče učinaka ova dva terapijska sredstva, jer još uvijek pripadaju različitim skupinama lijekova, uključuju različite aktivne sastojke i karakteriziraju ih različiti mehanizmi djelovanja, no u liječenju jetrenih patologija često se međusobno zamjenjuju ili nadopunjuju.

Zbog nedovoljno proučenog učinka Berlitiona na dječji organizam, njegova primjena u pedijatriji je kontraindicirana.

Upute za upotrebu

Berlition se odnosi na metaboličke agense koji regulišu metabolizam masti i ugljikohidrata. Aktivna supstanca lijeka je tioktična kiselina. Lijek se proizvodi u tabletama i u obliku koncentrata za pripremu otopine za infuziju.

Berlition je propisan pacijentima koji pate od sljedećih patologija:

• polineuropatija, razvijena u pozadini šećerne bolesti i hroničnog alkoholizma,
• steatohepatitis različitog porijekla,
• steatoza jetre
• masna hepatoza
• hronična intoksikacija.

Nuspojave

Sljedeći neželjeni efekti mogu se primijetiti tijekom liječenja Berlitionom:

Urtikarija

Za sve oblike doziranja:

• alergija, koja se može očitovati urtikarijom (ako se koriste injekcijski oblici, mogu se pojaviti sistemske alergijske reakcije i do anafilaksija),
• smanjenje šećera u krvi, jer se glukoza bolje apsorbuje.

Za oblike ubrizgavanja:

• grčevi
• dvostruki vid
• intrakranijalna hiperplazija i kratkoća daha (posmatrani uz brzu primjenu lijeka, ti neželjeni efekti prolaze neovisno),
• tromboflebitis
• tačkaste krvavice na koži i sluznici,
• spuštanje trombocita,
• hemoragični osip,
• perverzija ukusa
• pečenje na mestu ubrizgavanja.

1 tableta sadrži 300 mg tioktične kiseline.

Kao dodatne komponente uključuje:

• MCC
• blizanci
• mliječni šećer
• upareni silicij,
• E 572,
• kroskarmeloza natrijum.

Školjka se sastoji od sljedećih tvari:

• titan bijeli
• tečni parafin
• hipromeloza,
• natrijum dodecil sulfat,
• boja E104 i E110.

U 1 ampuli koncentrata za pripremu infuzijske otopine može biti sadržano 300 ili 600 mg aktivne tvari.

Kao pomoćne supstance koncentrat sadrži vodu, etilendiamin, a Berlition 300 takođe ima makrogol.

Farmakologija i farmakokinetika

Tioktična kiselina je antioksidans. Kao koenzim mitohondrijskih multienzimskih kompleksa sudjeluje u oksidacijskoj karboksilaciji propanonske kiseline i alfa-keto kiseline.

Smanjuje nivo glukoze u krvi i povećava koncentraciju glikogena u jetri, pomaže u prevladavanju otpornosti na inzulin. Reguliše metabolizam lipida i ugljikohidrata, poboljšava rad jetre. Smanjuje nivo glukoze, lipida i holesterola u krvi, ima hepatoprotektivni efekat.

Kada se uzima oralno, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dok se istovremeno s hranom smanjuje stupanj adsorpcije. Kod intravenske primjene, maksimalna koncentracija opaža se nakon 10 minuta, ako se uzima oralno nakon 40-60 minuta.

Prolazeći kroz jetru, aktivna tvar se metabolizira, izlučuje se putem bubrega.

Uslovi kupovine i skladištenja

Možete kupiti lijek prema receptu ljekara.

Koncentrat treba čuvati na temperaturi ne većoj od 25 stepeni na tamnom mjestu gdje ga djeca ne mogu dobiti.

Lijek se ne smije zamrzavati.

Rok trajanja koncentrata je 36 mjeseci.

Tablete treba čuvati na mestu nedostupnom za decu, na temperaturi koja ne prelazi 25 stepeni. Rok trajanja je 24 meseca.

(Ostavite svoju recenziju u komentarima)

* - Prosječna vrijednost između nekoliko prodavača u vrijeme praćenja nije javna ponuda

Berlition cena, gde da se kupi

U Rusiji je prosječna cijena Berlition 600 u ampulama broj 5 900 rubalja, a Berlition 300 u ampulama broj 5 600 rubalja. Cijena Berlition 600 u kapsulama br. 30 iznosi oko 1000 rubalja. Cijena Berlition 300 u tabletama br. 30 iznosi otprilike 800 rubalja.

U Ukrajini (uključujući Kijev, Harkov, Odesu itd.) Berlition se u prosjeku može kupiti: ampule 300 br. 5 - 280 grivna, ampule 600 br. 5 - 540 grivna, kapsule 300 br. 30 - 400 grivna, kapsule 600 br. 30 - 580 grivna , tablete 300 br. 30 - 380 grivna.

Pogledajte video: Found android tablet Dumpster Diving at Thrift Store #223 (Maj 2024).